治療前列腺炎、前列腺增生的藥物組合物及其製備方法

2023-06-14 22:48:16

專利名稱：：治療前列腺炎、前列腺增生的藥物組合物及其製備方法
技術領域：
：本發明涉及一種藥物組合物，尤其涉及一種治療前列腺炎、前列腺增生的藥物組合物及其製備方法，屬於前列腺疾病的治療領域。
背景技術：
：前列腺炎的病因中醫認為本病多與外感溼熱火毒，私慾不遂，相火妄動，或酒色勞倦，脾胃受損，溼熱下注，敗精淤阻，痰淤互結等因素有關。與心，旰，脾，腎等臟腑有關，臨床多表現為血淤，痰結，溼熱，腎虛等證型，症狀時輕時重，反覆不愈，病人十分痛苦，又由於前列腺炎病位在下焦，以及前列腺的脂質包膜比較緻密，使一般藥物難以穿透，不能到達病變區域，另外前列腺炎長期不愈，使腺葉纖維組織增生，前列腺導管引流不暢，使藥物更難以穿透，使疾病更加纏綿難愈。現有的用於治療前列腺炎的中、西藥有很多種，對於糖尿病的治療均有一定的療效，但大多不同程度的存在著見效慢、療效不夠顯著等缺陷，有待改進。
發明內容本發明首先所要解決的技術問題是解決現有的治療的藥物所存在的見效慢、療效不夠顯著等缺陷，提供一種見效快、療效顯著的治療前列腺炎的藥物組合物。本發明所要解決的另一個技術問題是提供一種製備上述藥物組合物的方法。本發明所要解決的技術問題是通過以下技術方案來實現的—種治療前列腺炎、前列腺增生的中藥組合物，包括以下重量份的各原料藥製成鱉甲10-30份，龜甲10-20份，山慈燕3-9份，穿山甲0.5_3份，黃芪10_20份，人參5-15份，延胡索10-20份，澤蘭10-20份，三七1-6份，桃仁5_12份，山茱萸9_15份，琥珀1-6份，青皮3-9份，赤小豆9-15份，小茴香9-15份，蘇木9_15份，半夏5_12份，菟絲子10-20份，熟地5-15份，浙貝母3-9份，冬瓜仁10-20份，石菖蒲9_15份，川楝子5_15份，山藥9-15份，莪朮5-12份，紅藤10-20份，白芥子5-15份，沉香0.5-2份，川牛膝9-15份，川芎9-15份和血竭1-4份;優選的，各原料藥的重量份是(醋淬)鱉甲20份，(醋淬)龜甲15份，山慈菇6份，穿山甲1.5份，黃芪15份，人參10份，延胡索15份，澤蘭15份，三七3份，桃仁8份，山茱萸12份，琥珀3份，青皮6份，赤小豆12份，小茴香12份，蘇木12份，半夏8份，菟絲子15份，熟地10份，浙貝母6份，冬瓜仁15份，石菖蒲12份，川楝子10份，山藥12份，莪朮8份，紅藤15份，白芥子10份，沉香1份，川牛膝12份，川芎12份，血竭2份。為了達到更好的治療效果，上述藥物組合物中還可含有以下重量份的各組分麝香0.1-1份，冰片0.05-0.5份，哌唑嗪0.0005-0.002份，雙氯芬酸納0.04-0.06份，阿奇黴素0.0002-0.0003份;優選的，各組分的重量份是麝香0.5份，冰片0.2份，哌唑嗪0.001份，雙氯芬酸納0.05份，阿奇黴素0.00025份。本發明中藥組合物基於中醫學對前列腺炎的發病機理的研究及其治療原則，同時依據藥理學研究成果，篩選出活血化淤，消痰散結，清熱解毒，消炎止疼的藥物，根據中醫理論組方，按照一定的重量配比製備而成。本發明中以活血化淤，消痰散結，清熱解毒，消炎止疼的藥物為主，並配合穴位貼敷，藥物保留灌腸，通過藥物經直腸黏膜，穴位直接透入，到達病所，提高藥物的生物利用度，又通過藥物對穴位的剌激，經絡傳導，激發經脈之氣，疏通經絡，補虛瀉實，促進臟腑氣血運行，使機體失調的狀態趨於平衡，達到治癒前列腺炎的目的。本發明以鱉甲為君，以血肉有情之物滋陰軟堅散結，以水蛭，蜈蚣，山慈菇，穿山甲，延胡索，澤蘭，血竭，三七，桃仁，琥珀，川牛膝，蘇木，川芎，莪朮活血化淤止痛，並能改善前列腺的血液循環，促進前列腺導管的通暢，以利於淤阻物質的引流，以及前列腺液的分泌和組織的修復，黃芪，人參，山藥補益正氣，增強抵抗力，以扶正去邪，熟地，龜甲，山茱萸，菟絲子滋補肝腎，陰陽雙補，加強白細胞的吞噬作用。青皮，小茴香，川楝子，川芎，沉香，行氣散結止痛，冬瓜仁，赤小豆，紅藤能夠清熱利溼解毒，半夏，浙貝母，白芥子消痰散結，燥溼化濁，使纖維化組織逐漸軟化吸收。石菖蒲，冰片，麝香促進藥物吸收直達病所。並配合西藥a受體阻滯劑哌唑嗪，可以解除膀胱頸及前列腺部尿道的痙攣，降低尿道閉合壓，防止前列腺的尿液反流，同時作用於盆底交感神經，解除盆底肌痙攣，緩解會陰及盆底緊張性肌痛，雙氯芬酸納是一種新型強效消炎鎮痛藥，是前列腺素合成酶強有力的抑制劑，可以使前列腺素的合成與釋放減少，較好的緩解前列腺患者的疼痛症狀，並對尿頻，尿急有改善作用。阿奇黴素屬於新型的大環內酯類抗生素，易穿透前列腺包膜，抗菌活性強，可以殺滅引起前列腺炎的多種致病菌。本發明對前列腺增生也有明顯效果。本發明中所述的冬瓜仁為葫蘆科植物冬瓜的種子。味甘，性微寒。歸肺、大腸經。功能與主治清肺化痰，消癰排膿，利溼。主治痰熱咳嗽，肺癰，腸癰，白濁，帶下，腳氣，水腫，淋證。本發明中所述的紅藤為大血藤科落葉木質藤本植物大血藤SargentooxaCu-neataRehdetWils的藤莖。性味、歸經苦平，入大腸經。功用清熱解毒、活血散瘀、祛風殺蟲。用於腸癰腹痛、風溼痺痛、跌打傷痛，婦女痛經，赤痢，血淋，疳積蟲痛等症。本發明中所述的鱉甲為鱉科動物鱉TrionyxsinensisWiegmann的背甲。性鹹而微寒，入肝、腎經。功用滋陰退熱，軟堅散結。用於陰虛勞熱，骨蒸盜汗；熱病傷陰，夜熱早涼，動風抽搐；瘢瘕積聚，婦女經閉等症。本發明中所述的龜甲為龜科動物烏龜Chinemysreevesii(Gray)的背甲及腹甲。本發明所用到的原料藥均可從普通中藥材商店購買得到，其規格符合國家中藥材標準。本發明中藥組合物可以加入製備不同劑型時所需的各種輔料，例如崩解劑、潤滑劑、黏合劑等，以常規的中藥製劑方法製備成任何一種常用的口服製劑或外用製劑，其中，所述的口服製劑可以是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑等，優選為丸劑；所述的外用製劑可以是貼膏劑、栓劑等。製備本發明藥物組合物的第一種方法，包括以下步驟(1)按所述重量份稱取各原料藥(醋淬)鱉甲10-30份，(醋淬)龜甲10-20份，山慈菇3-9份，穿山甲0.5-3份，黃芪10-20份，人參5-15份，延胡索10-20份，澤蘭10-20份，三七1-6份，桃仁5-12份，山茱萸9-15份，琥珀1-6份，青皮3-9份，赤小豆9-15份，小茴香9-15份，蘇木9-15份，半夏5-12份，菟絲子10-20份，熟地5_15份，浙貝母3_9份，冬瓜仁10-20份，石菖蒲9-15份，川楝子5-15份，山藥9-15份，莪朮5_12份，紅藤10-20份，白芥子5-15份，沉香0.5-2份，川牛膝9-15份，川芎9-15份和血竭1-4份;(2)將水蛭，蜈蚣，土鱉蟲，穿山甲，鱉甲，龜甲，琥珀，沉香和血竭研磨成細粉，備用；將剩餘的藥物加2-6倍重量的水煎煮兩次，每次一小時過濾，合併兩次濾液與上述研磨的細粉混合均勻，加入製劑常用輔料或載體後，製劑成型，得到丸劑、膠囊劑或片劑。製備本發明藥物組合物的第二種方法，包括以下步驟(1)按所述重量份稱取各原料藥(醋淬)鱉甲10-30份，(醋淬)龜甲10-20份，山慈菇3-9份，穿山甲0.5-3份，黃芪10-20份，人參5-15份，延胡索10-20份，澤蘭10-20份，三七1-6份，桃仁5-12份，山茱萸9-15份，琥珀1-6份，青皮3-9份，赤小豆9-15份，小茴香9-15份，蘇木9-15份，半夏5-12份，菟絲子10-20份，熟地5_15份，浙貝母3_9份，冬瓜仁10-20份，石菖蒲9-15份，川楝子5-15份，山藥9-15份，莪朮5_12份，紅藤10-20份，白芥子5-15份，沉香0.5-2份，川牛膝9-15份，川芎9-15份和血竭1-4份;(2)將水蛭，蜈蚣，土鱉蟲，穿山甲，鱉甲，龜甲，琥珀，沉香和血竭研磨成細粉，備用；將剩餘的原料藥放到鐵鍋內加入麻油浸泡；用武火將麻油加熱到120攝氏度，再用文火加熱，直到原料藥炸至黑褐色，一捏即碎時，將原料藥撈出濾淨；把藥油倒入常規膏藥基質內，攪拌均勻，離火冷卻到60攝氏度，放入上述藥物細粉，攪拌均勻，放入冷水中去火毒，然後將攤於棉布上，得貼膏劑。製備本發明藥物組合物的第三種方法，包括以下步驟(1)按所述重量份稱取各原料藥(醋淬)鱉甲10-30份，(醋淬)龜甲10-20份，山慈菇3-9份，穿山甲0.5-3份，黃芪10-20份，人參5-15份，延胡索10-20份，澤蘭10-20份，三七l-6份，桃仁5-12份，山茱萸9-15份，琥珀l-6份，青皮3-9份，赤小豆9-15份，小茴香9-15份，蘇木9-15份，半夏5-12份，菟絲子10-20份，熟地5_15份，浙貝母3_9份，冬瓜仁10-20份，石菖蒲9-15份，川楝子5-15份，山藥9-15份，莪朮5_12份，紅藤10-20份，白芥子5-15份，沉香0.5-2份，川牛膝9-15份，川芎9-15份，血竭1-4份，麝香0.H份，冰片0.05-0.5份，哌唑嗪0.0005-0.002份，雙氯芬酸納0.04_0.06份，阿奇黴素0.0002-0.0003份；(2)將水蛭，蜈蚣，土鱉蟲，穿山甲，鱉甲，龜甲，琥珀，沉香，血竭，麝香，冰片，哌唑嗪，雙氯芬酸納和阿奇黴素研磨成細粉，備用；(3)將剩餘的藥物加2-6倍重量的水煎煮兩次，每次一小時過濾，合併濾液，濃縮至比重為1.35-1.40的稠膏後，與步驟(2)所得到的細粉混均攪拌，得藥膏備用；將可可豆脂加熱，熔化後加到上述藥膏攪拌均勻，按常規製劑方法製備成經肛門給藥的栓劑，即得。用法與用量本發明藥物的用藥量取決於具體劑型，以及病人的年齡、體重、健康狀況等因素。作為指導(l)栓劑，1.8克/粒，經肛門給藥，藥栓置入肛門內，離肛門約4釐米，每次一栓，每日兩次。(2)丸劑，每次6克，一日3次。(3)貼膏劑每貼20克，貼於會陰穴，神闕穴，腎俞穴，秩邊穴，關元穴，中極穴，每穴一貼，三天換一次；說明各個穴位的特殊作用，中極穴為膀胱募穴，有化氣行水通利小便的功能。秩邊穴為膀胱經穴，可清利溼熱，通利下焦的作用，神闕穴此處無脂肪組織，臍下腹膜有豐富的靜脈網，故藥物吸收迅速，另外此處為經絡的總樞，經氣的匯海，通過藥物對穴位的剌激從而促進人體神經體液調節，增加抵抗力。腎俞穴由補益腎陽，利水通林的作用。關元穴由益腎固本，培補下元，利尿止遺的作用。會陰穴離前列腺位置最近，通過藥物作用與會陰穴，可剌激盆腔神經的調節功能，使局部血流加快，減輕水腫，促進炎症的吸收，使藥物直達病變部位，增強療效。具體實施例方式下面結合具體實施例來進一步描述本發明，本發明的優點和特點將會隨著描述而更為清楚。但這些實施例僅是範例性的，並不對本發明的範圍構成任何限制。本領域技術人員應該理解的是，在不偏離本發明的精神和範圍下可以對本發明技術方案的細節和形式進行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發明的保護範圍內。實施例1丸劑的製備(1)按下述重量稱取各原料藥(單位g):(醋淬)鱉甲10，(醋淬)龜甲IO，土鱉蟲O.5，水蛭0.l，蜈蛻O.2，山慈燕3，穿山甲0.5，黃芪10，人參5，延胡索IO，澤蘭IO，三七1，桃仁5，山茱萸9，琥珀1，青皮3，赤小豆9，小茴香9，蘇木9，半夏5，菟絲子10，熟地5，浙貝母3，冬瓜仁10，石菖蒲9，川楝子5，山藥9，莪朮5，紅藤10，白芥子5，沉香0.5，川牛膝9，川芎9，血竭1;(2)將水蛭，蜈蚣，土鱉蟲，穿山甲，鱉甲，龜甲，琥珀，沉香和血竭研磨成細粉，備用；將剩餘的藥物加2倍重量的水煎煮兩次，每次一小時過濾，合併兩次濾液與上述研磨的細粉混合均勻，加入製劑常用輔料或載體後，製劑成型，得到丸劑。實施例2丸劑的製備(1)按下述重量稱取各原料藥(單位g):(醋淬)鱉甲30，(醋淬)龜甲20，土鱉蟲3，水蛭1，蜈蚣2，山慈燕9，穿山甲3，黃芪20，人參15，延胡索20，澤蘭20，三七6，桃仁12，山茱萸15，琥珀6，青皮9，赤小豆15，小茴香15，蘇木15，半夏12，菟絲子20，熟地15，浙貝母9，冬瓜仁20，石菖蒲15，川楝子15，山藥15，莪朮12，紅藤20，白芥子15，沉香2，川牛膝15，川芎15，血竭4;(2)將水蛭，蜈蚣，土鱉蟲，穿山甲，鱉甲，龜甲，琥珀，沉香和血竭研磨成細粉，備用；將剩餘的藥物加6倍重量的水煎煮兩次，每次一小時過濾，合併兩次濾液與上述研磨的細粉混合均勻，加入製劑常用輔料或載體後，製劑成型，得到丸劑。實施例3貼膏劑的製備(1)按下述重量稱取各原料藥(單位g):(醋淬)鱉甲20，(醋淬)龜甲15，土鱉蟲1.5，水蛭0.5，蜈蛻1，山慈燕6，穿山甲15，黃芪15，人參IO，延胡索15，澤蘭15，三七3，桃仁8，山茱萸12，琥珀3，青皮6，赤小豆12，小茴香12，蘇木12，半夏8，菟絲子15，熟地10，浙貝母6，冬瓜仁15，石菖蒲12，川楝子10，山藥12，莪朮8，紅藤15，白芥子IO，沉香1，川牛膝12，川芎12，血竭2;(2)將水蛭，蜈蚣，土鱉蟲，穿山甲，鱉甲，龜甲，琥珀，沉香和血竭研磨成細粉，備用；將剩餘的原料藥放到鐵鍋內加入麻油浸泡；用武火將麻油加熱到120攝氏度，再用文火加熱，直到原料藥炸至黑褐色，一捏即碎時，將原料藥撈出濾淨；把藥油倒入常規膏藥基質內，攪拌均勻，離火冷卻到60攝氏度，放入上述藥物細粉，攪拌均勻，放入冷水中去火毒，然後將攤於棉布上，得貼膏劑。實施例4栓劑的製備(1)按下述重量稱取各原料藥(單位g):鱉甲10，龜甲10，土鱉蟲0.5，水蛭0.1，蜈蚣0.2，山慈菇3，穿山甲0.5，黃芪10，人參5，延胡索10，澤蘭10，三七l，桃仁5，山茱萸9，琥珀1，青皮3，赤小豆9，小茴香9，蘇木9，半夏5，菟絲子10，熟地5，浙貝母3，冬瓜仁10，石菖蒲9，川楝子5，山藥9，莪朮5，紅藤10，白芥子5，沉香0.5，川牛膝9，川芎9，血竭1，麝香O.l，冰片0.05，哌唑嗪0.0005，雙氯芬酸納0.04，阿奇黴素0.0002;(2)將水蛭，蜈蚣，土鱉蟲，穿山甲，鱉甲，龜甲，琥珀，沉香，血竭，麝香，冰片，哌唑嗪，雙氯芬酸納和阿奇黴素研磨成細粉，備用；(3)將剩餘的藥物加2倍重量的水煎煮兩次，每次一小時過濾，合併濾液，濃縮至比重為1.35-1.40的稠膏後，與步驟(2)所得到的細粉混均攪拌，得藥膏備用；將可可豆脂加熱，熔化後加到上述藥膏攪拌均勻，按常規製劑方法製備成經肛門給藥的栓劑，即得。實施例5栓劑的製備(1)按下述重量稱取各原料藥(單位g):(醋淬)鱉甲30，(醋淬)龜甲20，土鱉蟲3，水蛭1，蜈蚣2，山慈燕9，穿山甲3，黃芪20，人參15，延胡索20，澤蘭20，三七6，桃仁12，山茱萸15，琥珀6，青皮9，赤小豆15，小茴香15，蘇木15，半夏12，菟絲子20，熟地15，浙貝母9，冬瓜仁20，石菖蒲15，川楝子15，山藥15，莪朮12，紅藤20，白芥子15，沉香2，川牛膝15，川芎15，血竭4，麝香1，冰片0.5，哌唑嗪0.002，雙氯芬酸納0.06，阿奇黴素0.0003;(2)將水蛭，蜈蚣，土鱉蟲，穿山甲，鱉甲，龜甲，琥珀，沉香，血竭，麝香，冰片，哌唑嗪，雙氯芬酸納和阿奇黴素研磨成細粉，備用；(3)將剩餘的藥物加6倍重量的水煎煮兩次，每次一小時過濾，合併濾液，濃縮至比重為1.35-1.40的稠膏後，與步驟(2)所得到的細粉混均攪拌，得藥膏備用；將可可豆脂加熱，熔化後加到上述藥膏攪拌均勻，按常規製劑方法製備成經肛門給藥的栓劑，即得。實施例6栓劑的製備(1)按下述重量稱取各原料藥(單位g):(醋淬)鱉甲20，(醋淬)龜甲15，土鱉蟲1.5，水蛭0.5，蜈蛻1，山慈燕6，穿山甲1.5，黃芪15，人參10，延胡索15，澤蘭15，三七3，桃仁8，山茱萸12，琥珀3，青皮6，赤小豆12，小茴香12，蘇木12，半夏8，菟絲子15，熟地10，浙貝母6，冬瓜仁15，石菖蒲12，川楝子10，山藥12，莪朮8，紅藤15，白芥子IO，沉香1，川牛膝12，川芎12，血竭2，麝香0.5，冰片0.2，哌唑嗪0.001，雙氯芬酸納0.05，阿奇黴素0.00025;(2)將水蛭，蜈蚣，土鱉蟲，穿山甲，鱉甲，龜甲，琥珀，沉香，血竭，麝香，冰片，哌唑嗪，雙氯芬酸納和阿奇黴素研磨成細粉，備用；(3)將剩餘的藥物加4倍重量的水煎煮兩次，每次一小時過濾，合併濾液，濃縮至比重為1.35-1.40的稠膏後，與步驟(2)所得到的細粉混均攪拌，得藥膏備用；將可可豆脂加熱，熔化後加到上述藥膏攪拌均勻，按常規製劑方法製備成經肛門給藥的栓劑，即得。試驗例1本發明藥物組合物治療前列腺炎、前列腺增生的臨床療效總結—、臨床一般資料本組126例病歷，年齡32-82歲；病程最短者1年，最長者26年，全部病例來治療前均診斷為前列腺炎或前列腺增生，其中，前列腺炎患者98例，前列腺增生患者28例。二、將全部患者隨機分成3組，每組42例；其中，第1組採用本發明實施例1所製備的丸劑進行治療，每次6克，一日3次；第2組採用本發明實施例3所製備的貼膏劑進行治療，每貼20克，貼於會陰穴，神闕穴，腎俞穴，秩邊穴，關元穴，中極穴，每穴一貼，三天換一次滯3組採用本發明實施例6所製備的栓劑進行治療，1.8克/粒，經肛門給藥，藥栓置入肛門內，離肛門約4釐米，每次一栓，每日兩次。三、治療結果表1臨床治療前列腺炎、前列腺增生的療效結果tableseeoriginaldocumentpage9臨床試驗結果表明，本發明藥物組合物對於前列腺炎、前列腺增生均具有顯著的療效，臨床觀察未見任何毒副反應，說明本發明藥物用藥安全。權利要求一種治療前列腺炎、前列腺增生的藥物組合物，包括以下重量份的各原料藥製成鱉甲10-30份，龜甲10-20份，土鱉蟲0.5-3份，水蛭0.1-1份，蜈蚣0.2-2份，山慈菇3-9份，穿山甲0.5-3份，黃芪10-20份，人參5-15份，延胡索10-20份，澤蘭10-20份，三七1-6份，桃仁5-12份，山茱萸9-15份，琥珀1-6份，青皮3-9份，赤小豆9-15份，小茴香9-15份，蘇木9-15份，半夏5-12份，菟絲子10-20份，熟地5-15份，浙貝母3-9份，冬瓜仁10-20份，石菖蒲9-15份，川楝子5-15份，山藥9-15份，莪朮5-12份，紅藤10-20份，白芥子5-15份，沉香0.5-2份，川牛膝9-15份，川芎9-15份和血竭1-4份。2.按照權利要求1所述的藥物組合物，其特徵在於，各原料藥的重量份是鱉甲20份，龜甲15份，土鱉蟲1.5份，水蛭0.5份，蜈蚣1份，山慈菇6份，穿山甲1.5份，黃芪15份，人參10份，延胡索15份，澤蘭15份，三七3份，桃仁8份，山茱萸12份，琥珀3份，青皮6份，赤小豆12份，小茴香12份，蘇木12份，半夏8份，菟絲子15份，熟地10份，浙貝母6份，冬瓜仁15份，石菖蒲12份，川楝子10份，山藥12份，莪朮8份，紅藤15份，白芥子10份，沉香1份，川牛膝12份，川芎12份，血竭2份。3.按照權利要求l所述的藥物組合物，其特徵在於，還含有以下重量份的各組分麝香0.1-1份，冰片0.05-0.5份，哌唑嗪0.0005-0.002份，雙氯芬酸納0.04-0.06份，阿奇黴素0.0002-0.0003份。4.按照權利要求3所述的藥物組合物，其特徵在於，各組分的重量份是麝香0.5份，冰片0.2份，哌唑嗪0.001份，雙氯芬酸納0.05份，阿奇黴素0.00025份。5.權利要求l-4任何一項所述的藥物組合物，其特徵在於按照中藥常規製劑方法製備成任何一種臨床上適宜的製劑。6.按照權利要求5所述的藥物組合物，其特徵在於所述製劑是口服製劑或外用製劑。7.—種製備權利要求1或2所述藥物組合物的方法，包括(1)按所述重量份稱取各原料藥；(2)將水蛭，蜈蚣，土鱉蟲，穿山甲，鱉甲，龜甲，琥珀，沉香和血竭研磨成細粉，備用；將剩餘的藥物加2-6倍重量的水煎煮兩次，每次一小時過濾，合併兩次濾液與上述研磨的細粉混合均勻，加入製劑常用輔料或載體後，製劑成型，得到丸劑、膠囊劑或片劑。8.—種製備權利要求1或2所述藥物組合物的方法，包括(1)按所述重量份稱取各原料藥；(2)將水蛭，蜈蚣，土鱉蟲，穿山甲，鱉甲，龜甲，琥珀，沉香和血竭研磨成細粉，備用；將剩餘的原料藥放到鐵鍋內加入麻油浸泡；用武火將麻油加熱到120攝氏度，再用文火加熱，直到原料藥炸至黑褐色，一捏即碎時，將原料藥撈出濾淨；把藥油倒入常規膏藥基質內，攪拌均勻，離火冷卻到60攝氏度，放入上述藥物細粉，攪拌均勻，放入冷水中去火毒，然後將攤於棉布上，得貼膏劑。9.一種製備權利要求3或4所述藥物組合物的方法，包括(1)按所述重量份稱取各原料藥；(2)將水蛭，蜈蚣，土鱉蟲，穿山甲，鱉甲，龜甲，琥珀，沉香，血竭，麝香，冰片，哌唑嗪，雙氯芬酸納和阿奇黴素研磨成細粉，備用；(3)將剩餘的藥物加2-6倍重量的水煎煮兩次，每次一小時過濾，合併濾液，濃縮至比重為1.35-1.40的稠膏後，與步驟(2)所得到的細粉混均攪拌，得藥膏備用；將可可豆脂加熱，熔化後加到上述藥膏攪拌均勻，按常規製劑方法製備成經肛門給藥的栓劑，即得。10.權利要求l-4任何一項所述的藥物組合物在製備治療前列腺炎、前列腺增生的藥物中的用途。全文摘要本發明公開了一種治療前列腺炎、前列腺增生的藥物組合物及其製備方法。本發明藥物主要由原料藥製成鱉甲，龜甲，山慈菇，土鱉蟲，水蛭，蜈蚣，穿山甲，黃芪，人參，延胡索，澤蘭，三七，桃仁，山茱萸，琥珀，青皮，赤小豆，小茴香，蘇木，半夏，菟絲子，熟地，浙貝母，冬瓜仁，石菖蒲，川楝子，山藥，莪朮，紅藤，白芥子，沉香，川牛膝，川芎和血竭。本發明藥物可按照中藥常規製劑方法製備成任何一種臨床上適宜口服製劑或外用製劑。臨床試驗結果表明，本發明藥物組合物對於前列腺炎、前列腺增生均具有顯著的療效，臨床觀察未見任何毒副反應。文檔編號A61K9/02GK101695555SQ200810176499公開日2010年4月21日申請日期2008年11月13日優先權日2008年11月13日發明者趙子山,趙金環申請人:趙子山;