一種兒童及青少年維生素、礦物質營養補充顆粒或片劑及其製備方法

2023-06-10 09:32:26

專利名稱：一種兒童及青少年維生素、礦物質營養補充顆粒或片劑及其製備方法
技術領域：
本發明是一種以維生素、礦物質中的一種或幾種為原料製備的兒童及青少年維生素、微 量元素營養補充顆粒或片劑，其特點是產品顆粒中含有高壓中性氣體形成的微小氣泡。當兒 童、青少年服用本製劑時，氣泡釋放，推動顆粒在口中產生微小爆裂的效果，增加服用的趣 味性。本發明還涉及該少兒維生素及微量元素營養補充劑的製備方法。
背景技術：
兒童的正常生長發育與合理的營養有著十分密切的關係。據有關資料統計，從大多數兒 童膳食營養調査來看，目前我國的兒童營養大多不存在蛋白質和熱能的缺乏，只是維生素和 某些礦物質的不足，而這些物質是維持人體生命不可缺少的元素，人體雖然對此類物質的需 要量極少，但是它對人體正常生長發育和調節生理功能則至關重要。如果食物中缺乏維生素 、礦物質，不僅影響兒童生長發育，並且導致兒童各種維生素及礦物質缺乏的病態。因此， 要想辦法加以補充，最理想的辦法是合理調配飲食，使其能達到各年齡兒童的膳食供給標準 。可是實際生活中，由於受食物供應、食品加工、烹調方法、飲食習慣等因素的影響，難以 做到平衡膳食，或多或少會引起某些維生素供應不足；此外，目前的推薦膳食供給量是為滿 足兒童營養需要，預防營養素缺乏病制定的，為了促進兒童健康地生長發育，僅此是不夠的 ，因此最好在日常膳食的基礎上適當補充一些維生素、礦物質。目前，己經有很多專門供兒 童及青少年服用的維生素、礦物質營養補充劑上市銷售，如上海施貴寶公司推出的小施爾康 、海南養生堂藥業有限公司上市的成長快樂、惠氏百宮藥業的小兒善存等，這些品種是在成 人維生素、礦物質營養補充劑的基礎上，根據中國兒童的飲食習慣和營養現狀，專門為2 14歲兒童設計、研製的高品質複合維生素、礦物質營養補充劑。它的每一種成分、每一個含 量的制定都是以中國兒童的實際需要為基礎，能合理補充中國兒童日常飲食中維生素、礦物 質攝入不足的部分。同時有些產品非常注意討兒童這一群體的歡心，通過對兒童心理學等方 面的研究，在產品的口味、片劑形狀、命名、包裝、終端等方面都做了很多功課，如在產品 中加入可可粉，把產品做的像兒童愛吃的巧克力，或加入果味調節劑，使產品具有水果的味 道。在片劑形狀上，改變了一般的藥品圓型或橢圓型的常態，而採用各種可愛的小動物的形 狀等。然而兒童這個群體作為產品的最終使用者，他們往往關心的是好玩，不是非常關心營 養等問題，他們喜歡有新鮮感的事物，會不斷地接受新事物，對失去新鮮感的事物就會漸漸
被*、，換字這一禪沐可謂是"見異思迕"的現象較為明顯，而雍生素、礦物廣營蕎補充劑又 必須長期服用，這就不可避免地會引起了兒童的厭煩，影響產品的效果。發明內容本發明是一種以維生素、礦物質中的一種或幾種為原料製備的維生素、礦物質營養補充 顆粒或片劑，該維生素、礦物質營養補充劑的顆粒中含有高壓中性氣體形成的微小氣泡，所 述氣泡在嘴裡能產生微小的爆裂效果，充分調動孩子的好奇心，使孩子更喜歡服用本補充劑 ,提高少兒的服用依從性，從而保證了孩子長期服用該維生素、礦物質營養補充劑。所敘的 維生素、礦物質可以是維生素A、維生素Bb維生素B2、維生素Be、維生素B^、維生素C、維 生素D、維生素E、維生素Id、葉酸、生物素、泛酸、煙醯胺、磷、鉀、鎂、鐵、銅、鈣、錳 、碘、鉻、鋅、硒、鉬、鎳、錫、釩、矽中的一種或幾種。本營養補充劑可以作為保健品、 食品或藥品。為了達到上述微小的爆裂效果，發明人對符合藥用要求的輔料進行了篩選，優選了稀釋 劑、蔗糖、澱粉、明膠或阿拉伯膠來製備含中性氣體固體輔料，並得到了合適的用量配比。 所敘的稀釋劑可以是乳糖、木糖醇、葡萄糖、拉克替醇、麥芽糖醇、果糖、異麥芽糖、葡聚 糖、山梨醇等糖類以及微晶纖維素等纖維素類常用的藥用輔料的一種或幾種。 上述稀釋劑、蔗糖、澱粉、明膠或阿拉伯膠的比例為-20 100% 0 50% 0 50% 0 30%稀釋劑澱粉明膠或阿拉伯膠 以上均為重量比 優選稀釋劑、蔗糖 稀釋劑 蔗糖 澱粉明膠或阿拉伯膠 以上均為重量比本發明提供了一種製備含中性氣體輔料顆粒的方法，該方法是將稀釋劑、蔗糖、澱粉、 明膠或阿拉伯膠按上述配比的混合物置於高壓反應釜，混和均勻，溶於適量水(含水量為 混合物質量的25%),組成濃輔料液後緩慢加熱至剛剛沸騰，維持沸騰液溫度在溶液沸點左澱粉、明膠或阿拉伯膠的比例為20 60% 20 德 20 40% 5 20%
右並保持繼續沸騰至含水量降至2%以下時，此時可加入色素和調味劑等，以調節輔料的顏 色和口味，使其更適合孩子的喜好。加入完畢後馬上通入壓力在30 50大氣壓的中性氣體， 這些中性氣體可以是氧氣、空氣、二氧化碳、氮氣中的一種或幾種，優選40 50大氣壓的中 性二氧化碳氣體，以每分300 500轉的速度攪拌5 10分鐘，充分混合濃輔料液與中性氣體 ，使濃輔料液中含有的中性氣體氣泡粒徑減少到相當小的地步。為當攪拌結束後，突然降低 反應釜的中性氣體壓力至20 30大氣壓左右，使進入濃輔料液中粒徑大的氣泡溢出，而其他 所需尺寸的氣泡仍留在濃輔料液中，以使濃輔料液中的中性氣泡達到期望的直徑。降低壓力 的同時向反應釜壁中通入10 2(TC的冷水冷卻輔料，待輔料冷卻結塊成多種尺寸的小塊，用 中速磨磨碎輔料小塊，所得顆粒過80目篩，以篩去小的顆粒，保留能過20目篩的顆粒，較大 的輔料顆粒繼續加入到攪拌裝置溫和攪拌，重複操作以獲得直徑在80目 20目的輔料，即得 含中性高壓氣體的藥學常用輔料。本發明提供了另一種製備含中性高壓氣體輔料顆粒的方法，該方法是使用如說明書附圖 中高壓噴霧裝置製備含高壓中性氣體的輔料，操作方法為向耐高壓雙層容器(5)壁中通入10 2(TC的冷水冷卻容器並保持耐高壓雙層容器(5)中壓力為20 30大氣壓，然後將稀釋劑、 蔗糖、澱粉、明膠或阿拉伯膠按上述配比的混合物置於高壓攪拌釜(8)中，混和均勻，加熱 製得濃輔料液。這些濃輔料液輸入到樣品瓶(3)，經噴槍(l)隨高壓中性氣體噴出，凝結成 固體後即得含中性氣體的藥學常用輔料。上述方法製備的輔料可以通過本領域已知的常規方法製備成維生素、礦物質的口服顆粒 劑、咀嚼片或口腔崩解片，口服時,氣泡破裂釋放氣體，微小的氣泡釋放，在口中產生微小爆 裂的效果。同時也可加入果味調節劑，生產出適合孩子口味的產品，還可以將產品製成各種 可愛的小動物的形狀，以滿足孩子多方面的需求。


圖一是製備含高壓中性氣體的高壓噴霧裝置的結構示意圖。圖中(1)為高壓噴霧噴槍，(2)為噴槍控制開關，(3)為樣品瓶，(5)為耐高壓 雙層容器，壁中可通入冷水冷卻整個容器，(4)為雙向壓縮空氣管道，管道上的開關可控 制壓縮氣體只向噴槍(1)輸送或只向耐壓雙層容器(5)輸送，(6)為氣體壓縮機，可向 整個容器中通入高壓中性氣體，(7)為壓力控制閥門，可保持容器中壓力恆定，(8)為高 壓攪拌釜，(9)為帶開關的輸送管道。樣品瓶(3)、壓縮空氣管道接口與噴槍(1)構成 一體，並通過壓縮空氣管道4與氣體壓縮機相連。整個裝置構成一個密閉的耐壓容器。
具體實施方式
下面的實施例可以幫助本領域的技術人員更全面地理解本發明，但不以任何方式限制本 發明。實施例h含中性二氧化碳氣體的乳糖輔料顆粒的製備1、 將3kg乳糖、2kg蔗糖投入高壓反應釜中，同時加入l升水；2、 緩慢增加反應釜溫度至12(TC左右使乳糖緩慢溶化為液態，保持溫度蒸發水分使得最終含水量在2%;3、 通入50大氣壓的中性二氧化碳氣體，同時以每分400轉的速度攪拌乳糖漿；4、 7分鐘後停止攪拌，降低高壓反應釜壓力為25大氣壓，反應釜壁中通入15X:冷水冷卻 乳糖漿；5、 待乳糖冷卻結塊成多種尺寸的小塊後，倒出乳糖，用中速磨將乳糖小塊磨成顆粒， 收集能通過20目篩和不能通過80目篩的乳糖，即得含中性二氧化碳氣體的乳糖。實施例2:含中性二氧化碳氣體的乳糖、蔗糖和澱粉混合輔料顆粒的製備1、 將3kg乳糖、lkg蔗糖和lkg玉米蜀澱粉投入高壓反應釜中，同時加入1.5升水；2、 緩慢增加反應釜溫度至12(TC左右使固體粉末緩慢溶化為液態，保持溫度蒸發水分使 得最終含水量在3%;3、 通入50大氣壓的中性二氧化碳氣體，同時以每分400轉的速度攪拌乳糖漿；4、 7分鐘後停止攪拌，降低高壓反應釜壓力為25大氣壓，反應釜壁中通入15i:冷水冷卻 乳糖漿；5、 待糖漿冷卻結塊成多種尺寸的小塊後，倒出，用中速磨將小塊磨成顆粒，收集能通 過20目篩和不能通過80目篩的顆粒，即得中性二氧化碳氣體的乳糖、蔗糖和澱粉混合顆粒。實施例3:含中性二氧化碳氣體的乳糖、蔗糖、明膠和澱粉混合輔料顆粒的製備，加入 明膠是為了增加所得顆粒的抗壓性，保持在壓片過程中顆粒的完整性1、 將2kg乳糖、lkg蔗糖、lkg明膠和lkg玉米蜀澱粉投入高壓反應釜中，同時加入3升水；2、 緩慢增加反應釜溫度至120'C左右使固體粉末緩慢溶化為液態，保持溫度蒸發水分使 得最終含水量在3%;3、 通入50大氣壓的中性二氧化碳氣體，同時以每分400轉的速度攪拌乳糖漿；4、 8分鐘後停止攪拌，降低高壓反應釜壓力為25大氣壓，反應釜壁中通入15'C冷水冷卻 乳糖漿；5、 待糖漿冷卻結塊成多種尺寸的小塊後，倒出，用中速磨將小塊磨成顆粒，收集能通
過20目篩和不能通過80目篩的顆粒，即得中性二氧化碳氣體的乳糖、蔗糖和澱粉混合顆粒。 實施例4:通過如說明書附圖的高壓噴霧裝置製備含中性高壓氣體的乳糖、蔗糖、明膠和澱粉混合輔料顆粒1 、向耐高壓雙層容器(5)壁中通入10 20'C的冷水冷卻容器。2、 使用氣體壓縮機(6)將中性氣體壓縮成45大氣壓的氣體，調節雙向壓縮空氣管道(4) 的開關，使產生的高壓中性氣體只向耐高壓雙層容器(5)中輸送，並調節壓力控制閥門(7), 使其在耐高壓雙層容器壓力大於30大氣壓就打開，放出氣體，以保持耐高壓雙層容器(5)中 壓力始終保持在30大氣壓。3、 待耐高壓雙層容器中壓力達到30大氣壓後，馬上調節雙向壓縮空氣管道(4)的開關， 使產生的高壓中性氣體只向噴槍(l)中輸送。4、 用將稀釋劑、蔗糖、澱粉、明膠或阿拉伯膠按上述配比的混合物置於如說明書附圖 中高壓噴霧裝置的高壓攪拌釜(8)中，混和均勻，溶於適量水(含水量為混合物質量的25%)，組成濃輔料液後緩慢加熱至剛剛沸騰，維持沸騰液溫度在溶液沸點左右並保持繼續沸騰 至含水量降至2%以下時，此時可加入色素和調味劑等，以調節輔料的顏色和口味，使其更 適合孩子的喜好。5、 加入完畢後馬上通入壓力在30 50大氣壓的中性氣體，這些中性氣體可以是氧氣、 空氣、二氧化碳、氮氣中的一種或幾種，優選40 50大氣壓的中性二氧化碳氣體，以每分 300 500轉的速度攪拌5 10分鐘，充分混合濃輔料液與中性氣體，使濃輔料液中含有的中 性氣體氣泡粒徑減少到相當小的地步。6、 當攪拌結束後，打開輸送管道(9)的開關，利用壓力將所有濃輔料液輸送到樣品瓶 (3)中，待濃輔料液輸送完畢後，馬上關閉輸送管道(9)的開關，以防止濃輔料液回流。7、 打開噴槍開關(2)，使樣品瓶(3)中的濃輔料液混合50大氣壓的中性高壓氣體噴出，凝結後得到含中性高壓氣體的輔料。 實施例5:維生素C顆粒劑的製備處方維生素C (細粉或極細小結晶) 100g酒石酸 lg50%乙醇 適量硬脂酸鎂 1.5g如實施例l製備的顆粒 900g製成1000袋
製法將維生素C置於不鏽鋼電動混合機中，另將酒石酸溶於50%乙醉中， 一次加入到 維生素C的混合粉末中，混合均勻，製成軟材，通過20目尼龍篩一次製成20 40目溼粒，置 乾燥箱中乾燥，開始時溫度不超過6(TC，將近乾燥時溫度可升至7CTC以下，以加速乾燥，但 溫度不宜過高，以免變色。幹粒通過20目篩，加入如實施例l製備的顆粒、硬脂酸鎂拌和， 裝袋即得,每小袋淨含量約為lg。兒童、青少年服用時，將顆粒劑含在口中，釋放出中性二 氧化碳氣體，產生微小爆裂的效果。實施例6:維生素C口腔崩解片的製備 處方維生素C (細粉或極細小結晶)交聯聚乙烯吡咯烷酮甘露醇硬脂酸鎂如實施例2製備的顆粒製法將維生素C、交聯聚乙烯吡咯烷酮、100g 400g 100g200g 製成1000片 甘露醇混勻，過80目篩，然後加入如實施例2製備的顆粒和硬脂酸鎂，混合均勻後，採用直接壓片法製備片重為0.8g的片劑。所得片劑 完整光潔、色澤均勻。所得片劑無需水送服，在口腔內迅速崩解而溶解，產生徼小爆裂的效實施例7:少兒維生素A咀嚼片的製備 維生素A乙酸酯乾粉末(325,000 i.u./g) 甘露醇如實施例3製備的顆粒 聚乙烯吡咯烷酮 硬脂酸鎂 微粉矽膠200350g100g 200g 350g 5g 3g製成1000片製法混勻處方量的所有成分，直接壓片可得維生素A咀嚼片。所得片劑片重lg，表面 完整光潔、色澤均勻。所得片劑在口中咀嚼時，在口腔內溶解，產生微小爆裂的效果。 實施例8:少兒多種維生素咀嚼片的製備 維生素A (500,000 i.u./g) 7.0g 硝酸硫胺 1.2g 核黃素磷酸鈉1.2g煙醯胺20. Og維生素Be維生素B^6. 5g維生素c60. Og維生素D3 (100,000 i.u./g)5. Og維生素E31. Og山梨醇100.Og蔗糖50. Og如實施例3製備的顆粒250g聚乙烯吡咯烷酮450g微粉矽膠200l.Og桔子香精粉末30. Og桑子油粉末6. Og西番蓮香精粉末3. Og環拉酸鈉2. Og製成1000片製法混勻所有成分，直接壓片即得。所得片劑表面完整光潔、色澤均勻。所得片劑在 口中咀嚼時，輔料在口腔內溶解，產生微小爆裂的效果。實施例9:少兒多種維生素顆粒的製備處方維生素A500萬單位維生素D40萬單位維生素E3萬單位維生素c60克葉酸0. 4克維生素Bi1.5克維生素B21.7克煙醯胺20克維生素Be2克維生素Bi26毫克
澱粉 100g 596羥丙甲纖維素(HPMC) 適量 微粉矽膠 1.5g 如實施例3製備的輔料 300g製成1000袋製法取處方量的所有主藥研細，過100目篩，澱粉過80目篩，備用。取HPMC,加水制 成596HPMC溶液，作為粘合劑。處方量的所有主藥與澱粉混勻，加入59fflPMC溶液，過30目篩制 粒，6(TC乾燥，30目整粒。幹顆粒加入過100目的微粉矽膠和如實施例3製備的輔料混勻，裝 袋即得。兒童、青少年服用時，將顆粒劑含在口中，乳糖溶化時，釋放中性二氧化碳，產生 微小爆裂的效果。實施例10:少兒多種維生素顆粒的製備處方葉酸400mg，煙醯胺20g，維生素A 500萬單位，維生素Bi 1.5g，維生素8126邁8 ，維生素B2 1. 7g,維生素Be 2g，維生素C 60g，維生素D40萬單位,維生素E 3萬單位，澱粉 100g, 5%羥丙甲纖維素(HPMC)適量，微粉矽膠1.5g，如實施例3製備的輔料300g。製法同實施例9，製成1000袋。
權利要求
1. 一種以維生素、礦物質中的一種或幾種為原料製備的兒童及青少年 維生素、微量元素營養補充顆粒或片劑，其特徵是產品顆粒中含有高壓中性氣體形成的微小 氣泡。當兒童、青少年服用本製劑時，氣泡釋放，推動顆粒在口中產生微小爆裂的效果，增 加服用的趣味性。
2.根據權利要求l的營養補充顆粒或片劑，其中所敘的維生素、礦物 質可以是維生素A、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素C、維生素D、維生 素E、維生素K1、葉酸、生物素、泛酸、煙醯胺、磷、鉀、鎂、鐵、銅、鈣、錳、碘、鉻、 鋅、硒、鉬、鎳、錫、釩、矽中的一種或幾種。
3. 一種含中性氣體的藥學輔料，其特徵是輔料中含有中性高壓氣體形成的氣泡。
4.根據權利要求3所述的藥學輔料，其特徵是稀釋劑、蔗糖、澱粉、 明膠或阿拉伯膠製備成的含中性氣體的固體輔料。
5.根據權利要求4所述的藥學輔料，其中所敘稀釋劑可以是乳糖、木 糖醇、葡萄糖、拉克替醇、麥芽糖醇、果糖、異麥芽糖、葡聚糖、山梨醇等糖類以及微晶纖 維素等纖維素類常用的藥用輔料的一種或幾種。
6.根據權力要求4所述的藥學輔料，其中稀釋劑、蔗糖、澱粉、明膠或阿拉伯膠的比例為-稀釋劑 20 100%蔗糖 0 50%澱粉 0 50%明膠或阿拉伯膠 0 30%以上均為重量比 。
7.根據權力要求4所述的藥學輔料，其中稀釋劑、蔗糖、澱粉、明膠 或阿拉伯膠的比例為稀釋劑 20 60%庶糖 20 40%澱粉 20 40%明膠或阿拉伯膠 5 20%以上均為重量比。
8.根據權利要求4的輔料的製備方法，其特徵是將稀釋劑、蔗糖、澱 粉、明膠或阿拉伯膠配比的混合物置於高壓反應釜，混和均勻，加熱製得濃輔料液。通入壓 力在30 50大氣壓的中性氣體，這些中性氣體可以是氧氣、空氣、二氧化碳、氮氣中的一種 或幾種，優選40 50大氣壓的中性二氧化碳氣體，充分混合濃輔料液與中性氣體，當攪拌結 束後，突然降低反應釜的中性氣體壓力至20 30大氣壓左右。降低壓力的同時向反應釜壁中 通入冷水冷卻輔料，待輔料冷卻結塊成多種尺寸的小塊，用中速磨磨碎輔料小塊，獲得直徑 在80目 20目的輔料，即得含中性高壓氣體的藥學常用輔料。
9.根據權利要求4的輔料的製備方法，其特徵是使用高壓噴霧裝置制 備含高壓中性氣體的輔料，其特徵為向耐高壓雙層容器(5)的壁中通入冷水冷卻容器並保持 耐高壓雙層容器(5)中壓力為20 30大氣壓，然後將稀釋劑、蔗糖、澱粉、明膠或阿拉伯膠 配比的混合物置於高壓攪拌釜(8)中，混和均勻，加熱製得濃輔料液。這些濃輔料液輸入到 樣品瓶(3)中，經噴槍(1)隨高壓中性氣體噴出，凝結成固體後即得含中性氣體的藥學常 用輔料。
10.根據權利要求4的輔料的應用，其特徵是通過已知的常規方法製備 含微小高壓氣泡的口服顆粒、咀嚼片或口腔崩解片。
全文摘要
本發明是一種以維生素、礦物質中的一種或幾種為原料製備的兒童及青少年維生素、微量元素營養補充顆粒或片劑，其特點是產品中含有中性氣體形成的氣泡，當兒童、青少年服用本補充劑時，氣泡釋放，在口中產生微小爆裂的效果。本發明還涉及該少兒維生素及微量元素補充劑的製備方法。
文檔編號A61P3/02GK101120923SQ20061020078
公開日2008年2月13日 申請日期2006年8月7日 優先權日2006年8月7日
發明者丁武孝, 曾昭斌, 朱靖華 申請人:曾昭斌