一種治療氣虛陽脫的參附噴霧劑及其製備方法

2023-06-10 23:48:41 2

專利名稱：一種治療氣虛陽脫的參附噴霧劑及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物製劑及其製備方法，特別是涉及治療氣虛陽脫的藥物製劑及其製備方法。
背景技術：
現有技術公開了參附製劑，該製劑以飲片為原料投料。

發明內容
本發明目的在於提供一種治療氣虛陽脫的參附製劑；本發明目的還在於提供一種治療氣虛陽脫的參附製劑的製備方法。
本發明目的是通過如下技術方案實現的一、本發明製劑是由如下原料製成的人參提取物1.5-18重量份，附子提取物1.5-18重量份。上述原料優選配比為人參提取物4.5-7.5重量份，附子提取物9-15重量份。上述原料優選配比為人參提取物4-12重量份，附子提取物4-12重量份。
本發明所述人參提取物可以是但不限於醇提超聲提取過柱精製物、水提超聲提取過柱精製物、醇提過柱精製物或水提過柱精製物。
本發明所述附子提取物可以是但不限於醇提超聲提取過柱精製物、水提超聲提取過柱精製物、醇提過柱精製物或水提過柱精製物。
上述精製物可以採用膜分離技術進一步精製，所用的膜的型號可以是FLT-Z(II)---FLT-VL；FLT-Z(II)---FLT-VG---FLT-VAB---FLT-VAC；FLT-VL。
本發明製劑可加入輔料製成片劑、膠囊、口服液、滴丸、噴霧劑、顆粒劑、注射液、粉針、凍乾粉針、大輸液、高濃度注射液、注射用片劑、緩釋微囊、速釋滴丸等臨床可接受的劑型；所述輔料包括溶劑、崩解劑、矯味劑、防腐劑、著色劑、粘合劑、潤滑劑、基質等。
二、本發明所述製劑中人參提取物、附子提取物的製備方法可以是但不限於如下方法中的任意一種1、取人參加60～80％的乙醇，超聲提取3～4次，超聲功率為250～800W，每次20～45分鐘，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，回收乙醇至無乙醇味，得人參提取液；取附子加60～80％的乙醇，超聲提取3～4次，超聲功率為250～800W，每次20～45分鐘，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60～90％乙醇1～10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，分別得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
2、取人參加60～80％的乙醇，用超聲功率為250～800W的超聲提取3～4次，每次20～45分鐘，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，得人參提取液；取附子加水或加用濃鹽酸調節至pH為2～3的酸水，用超聲功率為250～800W的超聲提取3～4次，每次20～45分鐘，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，濃縮至50～60℃相對密度為1.1～1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24～36小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏24～36小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60～90％乙醇1～10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附予提取物。
3、取人參加60～80％的乙醇，用超聲功率為250～800W的超聲提取3～4次，每次20～45分鐘，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，得人參提取液。取附子加60～80％的乙醇，回流提取3-4次，每次1～2小時，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，得附子提取液。將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60～90％乙醇1～10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
4、取人參加60～80％的乙醇，用超聲功率為250～800W的超聲提取3～4次，每次20～45分鐘，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，得人參提取液。取附子加水或濃鹽酸調節pH為2～3的酸水，煎煮提取3～4次，每次1～2小時，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，濃縮至50～60℃相對密度為1.1～1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24～36小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏24～36小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60～90％乙醇1～10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
5、取人參加水，用超聲功率為250～800W的超聲提取3～4次，每次20～45分鐘，溶媒用量為藥材量的4～6倍。合併提取液，濃縮至50～60℃相對密度為1.1～1.3，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏10～48小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏24～36小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子加60～80％的乙醇，用超聲功率為250～800W的超聲提取3～4次，每次20～45分鐘，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，得附子提取液。將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60～90％乙醇1～10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
6、取人參加水，用超聲功率為250～800W的超聲提取3～4次，每次20～45分鐘，溶媒用量為藥材量的4～6倍。合併提取液，濃縮至50～60℃相對密度為1.1～1.3，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏10～48小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏24～36小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子加水或濃鹽酸調節pH為2～3的酸水，用超聲功率為250～800W的超聲提取3～4次，每次20～45分鐘，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，濃縮至50～60℃相對密度為1.1～1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24～36小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏24～36小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60～90％乙醇1～10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
7、取人參加水，用超聲功率為250～800W的超聲提取3～4次，每次20～45分鐘，溶媒用量為藥材量的4～6倍。合併提取液，濃縮至50～60℃相對密度為1.1～1.3，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏10～48小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏24～36小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子加60～80％的乙醇，回流提取3-4次，每次1～2小時，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，得附子提取液。將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60～90％乙醇1～10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
8、取人參加水，用超聲功率為250～800W的超聲提取3～4次，每次20～45分鐘，溶媒用量為藥材量的4～6倍。合併提取液，濃縮至50～60℃相對密度為1.1～1.3，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏10～48小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏24～36小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子加水或濃鹽酸調節pH為2～3的酸水，煎煮提取3～4次，每次1～2小時，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，濃縮至50～60℃相對密度為1.1～1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24～36小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏24～36小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60～90％乙醇1～10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
9、取人參用水提取2-3次，每次1-2小時，溶媒用量為藥材量的4～6倍。合併提取液，濃縮至50°～60℃相對密度為1.1～1.3，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏10～48小時，濾過，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏24～36小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子加60～80％的乙醇，用超聲功率為250～800W的超聲提取3～4次，每次20～45分鐘，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，得附子提取液。將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60～90％乙醇1～10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
10、取人參用水提取2-3次，每次1-2小時，溶媒用量為藥材量的4～6倍。合併提取液，濃縮至50～60℃相對密度為1.1～1.3，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏10～48小時，濾過，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏24～36小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子加水或濃鹽酸調節pH為2～3的酸水，用超聲功率為250～800W的超聲提取3～4次，每次20～45分鐘，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，濃縮至50～60℃相對密度為1.1～1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24～36小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏24～36小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60～90％乙醇1～10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
11、取人參用水提取2-3次，每次1-2小時，溶媒用量為藥材量的4～6倍。合併提取液，濃縮至50～60℃相對密度為1.1～1.3，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏10～48小時，濾過，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏24～36小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子加60～80％的乙醇，回流提取3-4次，每次1～2小時，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，得附子提取液。將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60～90％乙醇1～10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
12、取人參用水提取2-3次，每次1-2小時，溶媒用量為藥材量的4～6倍。合併提取液，濃縮至50～60℃相對密度為1.1～1.3，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏10～48小時，濾過，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏24～36小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子加水或濃鹽酸調節pH為2～3的酸水，煎煮提取3～4次，每次1～2小時，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，濃縮至50～60℃相對密度為1.1～1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24～36小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏24～36小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60～90％乙醇1～10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
13、取人參加60～80％的乙醇，回流提取3～4次，每次1～2小時，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，得人參提取液。取附子加60～80％的乙醇，用超聲功率為250～800W的超聲提取3～4次，每次20～45分鐘，溶媒用量？為藥材量的4～6倍，合併提取液，得附子提取液。將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60～90％乙醇1～10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
14、取人參加60～80％的乙醇，回流提取3～4次，每次1～2小時，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，得人參提取液。取附子加水或濃鹽酸調節pH為2～3的酸水，用超聲功率為250～800W的超聲提取3～4次，每次20～45分鐘，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，濃縮至50～60℃相對密度為1.1～1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24～36小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏24～36小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60～90％乙醇1～10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
15、取人參加60～80％的乙醇，回流提取3～4次，每次1～2小時，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，得人參提取液。取附子加水或濃鹽酸調節pH為2～3的酸水，煎煮提取3～4次，每次1～2小時，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，濃縮至50～60℃相對密度為1.1～1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24～36小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏24～36小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60～90％乙醇1～10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
上述大孔樹脂柱型號可以是D101，D201，D601，HP-20等。
三、本發明製劑中所述人參、附子提取物的製備方法優選但不限於如下方法中的任意一種1、取人參加80％的乙醇，超聲提取4次，超聲功率為400W，分別為30、30、25、25分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，回收乙醇至無乙醇味，得人參提取液。取附子加80％的乙醇，超聲提取4次，超聲功率為400W，分別為30、30、25、25分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，得附子提取液。將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D101的大孔樹脂，先用4倍量水洗脫，洗脫液棄取，再用加65％乙醇5倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
2、取人參加60％的乙醇，超聲提取3次，超聲功率500W，分別為30、30、25分鐘，溶媒用量為藥材量的4倍，合併提取液，得人參提取液。取附子加濃鹽酸調節pH為2～3的酸水，超聲提取3次，超聲功率為500W，分別為30、30、25分鐘，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.25，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏24小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D601的大孔樹脂，先用5倍量水洗脫，洗脫液棄取，再用加60％乙醇10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
3、取人參加70％的乙醇，超聲提取3次，超聲功率為500W，分別為30、25、25分鐘，溶媒用量為藥材量的5倍，合併提取液，得人參提取液。取附子加70％的乙醇，回流提取4次，分別為2、2、1、1小時，溶媒用量為藥材量的5倍，合併提取液，得附子提取液。將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D601大孔樹脂，先用4倍量12％的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加75％乙醇6倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
4、取人參加75％的乙醇，超聲提取3次，超聲功率為600W，分別為30、25、25分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，得人參提取液。取附子加pH為2的用濃鹽酸調節的酸水，煎煮提取3次，分別為2、1、1小時，溶媒用量為藥材量的4.5倍，合併提取液，濃縮至50℃相對密度為1.1，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏26小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏30小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為HP-20大孔樹脂，先用5倍量水洗脫，洗脫液棄取，再用加70％乙醇5倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
5、取人參加水，超聲提取3次，超聲功率為700W，分別為35、30、20分鐘，溶媒用量為藥材量的5倍。合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.2，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏24小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏28小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子加80％的乙醇，超聲提取3次，超聲功率為800W，分別為25、20、20分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，得附子提取液。將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D101大孔樹脂，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加85％乙醇2倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
6、取人參加水，超聲提取3次，超聲功率為800W，分別為30、30、20分鐘，溶媒用量為藥材量的5倍。合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.3，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏20小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏30小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子加水，超聲提取3次，超聲功率為800W，分別為30、30、20分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，濃縮至50℃相對密度為1.1，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏30小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏30小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D601大孔樹脂，先用4倍量18％的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加70％乙醇6倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
7、取人參加水，超聲提取3次，超聲功率為700W，分別為30、30、20分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍。合併提取液，濃縮至55℃相對密度為1.15，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏18小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏30小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子加80％的乙醇，回流提取3次，分別為2、1、1小時，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，得附子提取液。將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D201大孔樹脂，先用5倍量10％的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加85％乙醇3倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
8、取人參加水，超聲提取4次，超聲功率為300W，分別為40、40、30、20分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍。合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.2，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏20小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏30小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子加採用濃鹽酸調節至pH為3的酸水，煎煮提取3次，分別為2、2、1小時，溶媒用量為藥材量的4倍，合併提取液，濃縮至55℃相對密度為1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏32小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D601的大孔樹脂，先用6倍量水洗脫，洗脫液棄取，再用加85％乙醇2倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
9、取人參用水提取3次，每次2小時，溶媒用量為藥材量的4倍。合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.3，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏19小時，濾過，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏28小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子加80％的乙醇，超聲提取3次，超聲功率為700W，分別為30、30、20分鐘，溶媒用量為藥材量的5.5倍，合併提取液，得附子提取液。將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D601大孔樹脂，先用6倍量水洗脫，洗脫液棄取，再用加65％乙醇8倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
10、取人參用水提取2次，每次2小時，溶媒用量為藥材量的5倍。合併提取液，濃縮至55℃相對密度為1.25，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏17小時，濾過，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏34小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子加水，超聲提取3次，超聲功率為750W，每次30、25、20分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，濃縮至55℃相對密度為1.15，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏36小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏30小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D601大孔樹脂，先用4倍量12％的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加75％乙醇4倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
11、取人參用水提取3次，分別為2、2、1小時，溶媒用量為藥材量的6倍。合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.1，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏28小時，濾過，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏30小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子加75％的乙醇，回流提取3次，每次1.5小時，溶媒用量為藥材量的5倍，合併提取液，得附子提取液。將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D101大孔樹脂，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60～90％乙醇1～10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
12、取人參用水提取3次，分別為2、2、1小時，溶媒用量為藥材量的6倍。合併提取液，濃縮至50℃相對密度為1.15，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏35小時，濾過，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏26小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子加採用濃鹽酸調節至pH＝3的酸水，煎煮提取3次，分別為2、1、1小時，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏30小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏32小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為HP-20大孔樹脂，先用5倍量水洗脫，洗脫液棄取，再用加70％乙醇4倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
13、取人參加60％的乙醇，回流提取4次，每次1.5小時，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，得人參提取液。取附子加75％的乙醇，超聲提取3次，超聲功率為600W，分別為40、30、30分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，得附子提取液。將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D201大孔樹脂，先用6倍量水洗脫，洗脫液棄取，再用加85％乙醇5倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
14、取人參加80％的乙醇，回流提取3次，分別為2、1、1小時，溶媒用量為藥材量的4倍，合併提取液，得人參提取液。取附子加水，超聲提取3次，超聲功率為800W，分別為35、30、20分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏26小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D601大孔樹脂，先用6倍量15％的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加65％乙醇9倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
15、取人參加65％的乙醇，回流提取4次，每次2小時，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，得人參提取液。取附子加採用濃鹽酸調節至pH＝2.5的酸水，煎煮提取3次，每次1.5小時，溶媒用量為藥材量的5倍，合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.25，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏26小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏34小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為HP-20大孔樹脂，先用6倍量18％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加75％乙醇7倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
本發明製劑所述人參或附子提取物是根據上述方法得到的純化的人參或附子提取液通過冷凍乾燥或噴霧乾燥製成的人參提取物或附子提取物粉末，噴霧的藥液相對密度為1.1～1.2(60～70℃)，含固體量為30～60％；乾燥塔進風溫度130～180℃，塔底出風溫度90～110℃。冷凍乾燥的容器中厚度不超過10～20mm，低溫冷凍時間12～14小時(-30～-35℃)，取出容器放入冷凍乾燥機中乾燥時間為20～26小時。本發明所述參附製劑可以根據劑型的需要選擇用上述方法製備的提取液直接製劑，也可以選擇提取物粉末製成臨床相應的製劑。
四、本發明製劑除從提取物為原料直接投料外，還可以由原料藥材為原料直接投料製備，由原料藥材為原料直接投料製備參附提取液的方法為1、取人參50-200重量份、附子100-400重量份，加60～80％的乙醇提取2～3次，每次乙醇用量是藥材量的4～8倍，每次提取1～2小時，合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液；將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加50～80％乙醇1～10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附合提液，乾燥後得參附合提物。
2、取人參50-200重量份、附子100-400重量份，超聲提取1～3次，超聲功率為250～800W，每次20～45分鐘，乙醇用量為藥材量的4～6倍。合併提取液，合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加50～80％乙醇1～10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附合提液。
所述大孔樹脂柱型號可以是D101，D201，D601，HP-20等。所述參附提取液可直接製成液體製劑，也可以經乾燥後製成固定制劑。
五、本發明製劑由原料藥材為原料直接投料製備參附提取液的優選方法為1、取人參60-150重量份、附子120-280重量份，加70％的乙醇提取3次，每次乙醇用量是藥材量的4、6、8倍，每次提取2/1/1小時，合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過型號為D101大孔樹脂，先用20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60％乙醇4倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附合提液。
2、取人參60-150重量份、附子120-280重量份，超聲提取2次，超聲功率為500W，每次30分鐘，溶媒用量為藥材量的5倍。合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過型號為D201大孔樹脂，先用5倍量水洗脫液棄取，再用加65％乙醇5倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附合提液。
六、本發明製劑可以製備成如下劑型1、參附滴丸按提取物原料配比量，將人參提取物，附子提取物粉碎，混合均勻待用；按藥粉∶基質1∶1-2將基質PEG6000或PEG4000熔融後，加入藥物混合均勻，60-90℃保溫，以20-70滴/分鐘加入甲基矽油中，收集滴丸，用濾紙吸除冷卻液，製成滴丸。
2、參附膠囊按提取物原料配比量將人參提取物，附子提取物粉碎混合均勻，加入輔料1-3倍，製成膠囊。
3、參附顆粒按提取物原料配比量將人參提取物，附子提取物混合均勻，加入相當藥物2-5倍量的輔料，用60-90％濃度的乙醇製成軟材，製成顆粒。
4、參附噴霧劑按提取物原料配比量將人參提取物和附子提取物混合均勻待用，加10～20％吐溫-80乙醇溶液30～300體積份，加1，2-丙二醇100～500體積份，混勻，乙醇定容至200～1000體積份g/ml，按20-100ml(規格)分裝於氣霧劑耐壓瓶中，壓蓋後向每瓶內壓入二氯二氟甲烷1～10重量份，製成噴霧劑。
5、參附口服液按提取物原料配比量將人參提取物和附子提取物混合均勻，加入甜菊甙0.1-0.3倍量(g/ml)再加注射用水製成口服液。
6、參附註射液(普通)按提取物原料配比量將人參提取物和附子提取物(液體)混合均勻，加入0.2％的吐溫-80，補加注射用水至1000體積份(g/ml)，用氫氧化鈉調節pH至5～7，濾過，灌封，滅菌，即得參附註射液。
7、參附凍乾粉針冷凍乾燥的容器中厚度不超過10～20mm，低溫冷凍時間12～14小時(-30～-35℃)，取出容器放入冷凍乾燥機中乾燥時間為20～26小時。
8、參附粉針(普通)將上述純化參附合提液或純化人參提取液，純化附子提取液採用噴霧乾燥製備參附粉針劑:噴霧的藥液相對密度為1.1～1.2(60～70℃)，含固體量為30～60％；乾燥塔進風溫度130～180℃，塔底出風溫度90～110℃。
或冷凍乾燥製備參附粉針劑:乾燥的容器中厚度不超過10～20mm，低溫冷凍時間12～14小時(-30～-35℃)，取出容器放入冷凍乾燥機中乾燥時間為20～26小時。冷凍乾燥製備成人參提取物粉末、附子提取物粉末，混合後，無菌條件下分裝，即得參附粉針劑。
9、參附大輸液按提取物原料配比量將人參提取物和附子提取物混合均勻，加入注射用水至溶解，再加入吐溫-80，補加注射用水至1500-2600體積份(g/ml)，用氫氧化鈉調節pH至5～7，濾過，加NaCL調等滲，灌封，滅菌，即得參附大輸液。
10、參附高濃度注射液將上述純化參附合提液濃縮至原深度的1-5倍；或純化人參提取液和純化附子提取液分別濃縮至原濃度的1～5倍，合併；調PH5-7灌裝，滅菌，即得高濃度參附註射液。濃縮方法為真空濃縮，真空度為0.08～0.9MPa，溫度40～80℃。製成的參附註射液是常用參附註射液濃度的1～5倍，即每ml高濃度注射液中含有相當於原藥材量人參0.1～0.5g、附子0.2～1g。
11、參附註射用片劑(1)將上述純化參附合提液採用噴霧乾燥或冷凍乾燥製備參附細粉。
(2)將上述純化人參提取液、純化附子提取液分別採用噴霧乾燥或冷凍乾燥製備成人參提取物粉末、附子提取物粉末；人參提取物粉末、附子提取物粉末混合。
將以上細粉均可分別加入適當輔料(甘露醇、或乳糖，或二者以一定比例混合)後，無菌條件下壓片，即得臨用前根據需要配製的參附註射用片劑。片重為0.15～0.5g。
製備片劑時各組份的重量配比為參附合提細粉∶甘露醇1∶0.2～2人參提取物粉末和附子提取物粉末的混合物∶甘露醇＝1∶0.2～2混合輔料的為甘露醇∶乳糖＝1∶0.1～1人參與附子提取液合併後採用噴霧乾燥或冷凍乾燥製備的參附細粉∶甘露醇＝1∶0.2～2人參與附子提取液合併後採用噴霧乾燥或冷凍乾燥製備的參附細粉∶乳糖＝1∶0.2～2
人參與附子提取液合併後採用噴霧乾燥或冷凍乾燥製備的參附細粉∶混合輔料＝1∶0.2～2。
12.片劑按提取物原料配比量將人參提取物和附子提取物混合均勻，加入適量硬脂酸鎂，混合，壓片，包薄膜衣。
13.速釋滴丸按提取物原料配比量將人參提取物和附子提取物混合均勻，加入到由聚乙二醇(PEC)6000和卵磷脂(PC)以3-5∶1-2的比例配成的基質中，提取物混合物與基質比例為1∶2-4，加熱到60-90℃成液體狀，以20-70滴/分的速度滴入液狀石蠟中冷卻成丸20-100mg/丸。
14、骨架型緩釋製劑骨架一般分為不溶性(如乙基纖維素EC、聚乙烯、聚丙烯、聚矽氧烷、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚甲基丙烯酸甲酯等)蠟質骨架(如脂肪、蠟類物質、硬脂酸、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯、巴西棕櫚蠟、十八烷醇等)親水凝膠(如CMC、CMC-Na、MC、PVA、HEC、SCMC、海藻酸鈉、果膠、藻酸鹽、瓊脂、羥丙基甲基纖維素HPMC、脫乙醯殼多糖、殼多糖、半乳糖甘露聚糖等)(1)不溶骨架片直接將參附提取物與不溶骨架材料(乙基纖維素、聚甲基丙烯酸甲酯)混合均勻，壓製成片。
(2)蠟質骨架片直接將參附提取物與骨架材料(硬脂酸、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯、巴西棕櫚蠟)粉碎，混合均勻，用適量乙醇製成軟材後制粒，乾燥後壓成片。
將參附提取物和蠟質材料(硬脂酸、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯、巴西棕櫚蠟)置混合器中，加熱使成含藥骨架顆粒，或將低熔點蠟質熔融後加入混合器內經預熱的藥粉中，攪拌形成含藥顆粒，壓製成片。
(3)親水凝膠骨架片將參附提取物與之混合，用少量乙醇製成軟材後制粒，乾燥後加入助流劑(十八烷富馬酸)，壓片。
將參附提取物與親水凝膠(1％的海藻酸鈉溶液、4％～9％的HPMC、0.65％～11.8％的脫乙醯殼多糖溶液、PVA)混合，幹法制粒，整粒，壓片。
(4)胃內滯留片材料親水膠體PHMC、HPC、HEC、MC、EC、SCMC、PVP與PVA聯合應用製劑方法將參附提取物粉碎，用2％HPMC水溶液制軟材，過篩，40℃乾燥整粒，加硬脂酸鎂混勻後壓片。
將參附提取物與SCMC粉碎，過篩，混合，粉末直接壓片。
參附提取物用5％EC醇溶液(溶脹於95％的藥用酒精中)為粘合劑，制軟材，過篩，乾燥，加入潤滑劑，過篩。混勻，壓片。
將參附提取物與PVP、PVA混合，用澱粉漿制粒，乾燥，整粒，加入少量NaHCO3、硬脂酸鎂後，壓製成片。
15、緩釋包衣製劑包衣膜多為醋酸纖維素、乙基纖維素(EC)和甲基丙烯酸共聚物。
抗粘劑為滑石粉、硬脂酸鎂、二氧化矽、二氧化鈦等，用量為包衣液體積的1～3％。
(1)膜控釋小片包衣材料多為醋酸纖維素、乙基纖維素(EC)和一些無滲透性能的緩釋包衣材料如矽酮彈性體。
片芯為參附提取物用明膠或5％SCMC漿製成顆粒，壓成直徑3～5mm的小片，用流化噴霧法包衣或流化床包衣法包衣，將一定數量的包衣小片裝入硬膠囊中。
(2)微孔膜包衣片包衣材料醋酸纖維素、乙基纖維素、乙烯—醋酸乙烯共聚物、聚丙烯酸樹脂等致孔道劑的物質如PEG類、PVP、PVA、十二烷基硫酸鈉、糖和鹽等水溶性物質，也可加入一些水不溶性的粉末如滑石粉、二氧化矽等。
將參附提取物與常規輔料壓成直徑為11mm的片芯，將片芯至包衣鍋內包衣即得。
(3)小丸劑a.膜控小丸膜材料為親水薄膜衣、不溶性薄膜衣(聚丙烯酸樹脂類、醋酸纖維素、乙基纖維素等)、微孔膜包衣(乙基纖維素、醋酸纖維素、聚二甲基矽氧烷等)b.骨架型小丸骨架材料單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇、氫化蓖麻油、蜂蠟、巴西棕櫚蠟及乙基纖維素、乙酸丁酸纖維、聚乙烯—醋酸乙烯共聚物和聚甲基丙烯酸酯的衍生物、微晶纖維素、羥丙基纖維素等輔料可加入10％～15％的乳糖將參附提取物與輔料混合均勻，加入水或PVP、PVA、HPMC、SCMC等的溶液作為凝結劑或粘合劑，將粉料製成具有一定可塑性的溼潤均勻的物料，用擠壓—滾圓成丸法製成小丸，乾燥，即得。
本發明所述提取物因提取方法不同以及得膏率不同，參附各提取物按固體量計每重量份約相當生藥材14-50重量份；各製劑日用量所含提取物量可按相當總生藥量20-40克計。本發明實驗分別用各不同的參附製劑進行藥效學研究，本發明各口服製劑及注射製劑均按常規方法設計實驗，各主要藥效學試驗結果表明本發明各製劑藥均具有治療心肌缺血、心律失常，回升血壓、增強機體非特異抵抗力、改善心功能等作用。本說明書所用實驗例以注射劑型為例，下述實驗例僅用於進一步說明本發明，但並不能作為對本發明的任何限制。
實驗例1對心肌缺血犬的血流動力學參數的影響1、實驗材料與方法1.1實驗用藥戊巴比妥鈉，化學純，進口分裝，上海行知化工廠分裝出品，批號921019，25g/瓶裝。
1.2實驗動物雜種犬由市場購得在華西醫科大學實驗動物中心餵養1周後，並經檢查無疾病時用於實驗。
1.3實驗儀器日本產八道生理記錄儀(RM-6000，NIHONKOHDEN)，日本產電磁流量計(NIHONKOHDEN)，壓力傳感器(P231D，Gould，LIS)，呼吸機(KTH-2型，紹興三五儀表廠產品)。
1.4試驗方法和步驟12隻雄性犬，11-13kg，隨機分為二組，每組6隻。第一組對照組，實驗中給予生理鹽水0.5ml/kg，第二組參附組，實驗中給予參附註射液0.5ml/kg。腹腔內注射戊巴比妥30ml/kg行全麻，氣管內插管聯接呼吸機行機械通氣。聯接心電導聯於動物四肢記錄心輸出量。於左側第四肋間隙開胸並暴露心臟，分離升主動脈根部，並固定電磁流量計控頭(016mm)記錄心輸出量。於左室心尖部插入心導管，通過壓力傳感器記錄心室壓和左室壓微分(dp/dt)。分離左股動脈，插管記錄血壓、心電圖、心輸出量、左室壓和(dp/dt)最後通過八道生理記錄儀記錄和螢光屏進行監測，其值作為結紮冠狀動脈前的對照值。
在冠狀動肪前降支1/2處結紮，造成心肌缺血。結紮5分鐘後，記錄上述指標。然後，通過左股靜脈給藥。給藥30分鐘時，再次記錄上述指標。用VO2＝(心率×平均壓)1/2計算心肌耗氧量用公式TPR(外周陰力)＝MAP(平均壓)/CO(心輸出量)，計算循環的TPR。用公式MW(每分作功)＝(MAP-6)×CO×13.6/1000，計算心臟作功。
1.5統計結果各組的每一參數值統計成均值和標準差組間的差異用t檢驗分析統計學意義組內的結紮前後及用藥的差異用配對t檢驗分析統計學意義。
表1參附註射液對心肌缺血犬的心肌作用，耗氧量及血流動力學的影響

2、結果實驗結果總結於表1中。從表達式中可見，給予參附註射液治療處理後，心肌缺血動物的心臟功能得到明顯改善，主要表現在血壓回升，心輸出量增加，心臟每分作功提高；而對照組給予生理鹽水前無顯著差異。
實驗例2 參附註射液對心律失常的影響1、實驗材料與方法1.1實驗用藥戊巴比妥鈉，化學純，進口分裝，上海行知化工廠分裝出品，批號921019，25g/瓶裝。烏頭鹼，德國E.Merck公司生產出品，每瓶250mg裝。心得安，常州第四製藥有限公司生產出品。
1.2實驗動物雜種雄性犬，由市場購得在華西醫科大學實驗動物中心餵養1周後使用。SD大鼠，由華西醫科大學實驗動物中心繁殖餵養提供。
1.3實驗儀器日本產八道生理記錄儀(RM-6000，NIHONKOHDEN)，呼吸機(KTH-2型，紹興三五儀表廠產品)。
1.4試驗方法和步驟心肌缺血性心律失常模型建立以及藥物作用12隻犬，10-13kg，隨機分為二組，第一組為對照組，實驗中給予生理鹽水0.5ml/kg，第二組參附組，實驗中給予參附註射液0.5ml/kg。腹腔內注射戊巴比妥30ml/kg行全麻。固定動物於手術臺上，氣管內插管聯接呼吸機行人工呼吸。分離左股動、靜脈，動脈於動脈插監測血壓，靜脈插管並緩慢滴液(生理鹽水8-10滴/分)保持靜脈暢通，以備給藥時用。固定心電圖電極於動物四肢並記錄心電圖作為結紮冠狀動脈藥的對照。於左胸第四肋間隙開胸，暴露心臟，然後於左冠狀動脈前降枝的1/2處結紮冠狀動脈，造成心肌缺血改變。
結紮1分後，即動物的心電發生改變時，記錄5分鐘心電圖作為給藥前的對照，然後按上述劑量靜脈內給藥，給藥30分鐘時記錄心電圖作藥給藥後的心電圖。
分別統計心率的變化，每5分鐘早搏出現次數，室內心動過速等，組內用藥前後的變化用藥配對t檢驗分析其差異的統計學意義，組間內的差異t檢驗分析統計學意義。
藥物性心律失常以及參附註射液的作用20隻SD大鼠，260-300g，隨機分為二組，第一組給予生理鹽水0.5ml/kg，第二組給予參附註射液0.5ml/kg。腹腔內注射戊巴比妥(30ml/kg)麻醉大鼠固定動物於實驗臺上分離左股靜脈插管用於輸注藥物，在尾靜脈插管用於輸注藥物，在尾靜脈插入頭皮針用於輸注烏頭鹼。一切就序後，第一組靜脈內推生理鹽水0.5ml/kg，第二組動物靜脈推注參附註射液0.5ml/kg。給藥5分鐘後，用晨動泵從尾靜脈5ug/kg/min恆速注射烏頭鹼，直至心跳停跳為止。八道生理記錄儀記錄和螢光屏監視II異聯心電圖的變化，記錄出現室性早搏(VE)，室性心動過速率(VT)、心動纖顫(VF)和心臟停跳(CA)時的烏頭鹼用量。
統計分析各組在靜脈輸液烏頭號鹼時發生VE、VT、VF和CA的烏頭號鹼用量，各組間的烏頭鹼用量差別大小用t-檢驗進行統計處理。
藥物性心動過緩以及參附註射液的作用12隻犬，10-13kg，隨機分為二組，第一組為對照組，實驗中給予生理鹽水0.5ml/kg，第二組參附組，實驗中給予參附註射液0.5ml/kg。腹腔內注射戊巴比妥(30ml/kg)麻醉犬。固定動物於手術臺上，分離左股靜脈並插管用於輸注藥物。就序後，用八道生理記錄動物心電圖作為正常對照。畢後，通過十二指腸，心得安120mg/kg，30分鐘後，開始記錄心電圖作為治療前的對照。給心得安35分鐘時，開始記錄心電圖作為治療處理值。
統計分析各組動物給心得安前、後的心率變化，以及治療得理後的心率變化，同組內給藥前、後和治療處理時心率差異用配對t檢驗分析其統計意義，組間差異t檢驗分析其統計意義。
2實驗結果2.1參附註射液對心肌缺血性心律失常的作用參附註射液對心肌缺血引起的心律失常，包括有VE和VT，有明顯的改善作用，實驗結果表明總結於表1中。由表1可見結紮冠狀動脈後犬的心電發生改變，由以前沒有VE和VT而發生VE和VT，給予參附註射液後，VE和VT明顯較對照組下降。
表1參附註射液對犬心肌缺轎性心律失常的影響(X±S)

*P＜0.05與同組缺血前比較，#P＜0.05與對照同期值比較，aP＜0.05與組缺血3分比較。
由表1還可見，給予參附註射液治療使得缺血所致的心率加快得到有效地降低。
2.2參附註射液對烏頭鹼所致心律失常的影響給動物輸注烏頭鹼後，動物出現了VE、VT、VF，進一步輸注烏頭鹼動物出現CA，但是預先給予了參附註射液的動物出現上述心律失常的時間較生理鹽水組晚，即烏頭鹼用量較對照組大，見表2。
表2參附註射液對烏頭鹼所致大鼠心律失常的影響(X±S)

*P＜0.05與對照組比較2.3參附註射液對心得安所致犬心動過緩析影響動物在給予心得安後心率明顯地變慢，由正常每分鐘160多次減慢到90多次，見表3。當給予參附註射後，減慢的心率有加快，雖然未能恢復到正常水平。
表3參附對心得安所致犬心運動過緩的影響(X±S)

*P＜0.05與同組給心得安前HR比較，#P＜0.05與同組給心得安後HR比較，P＜0.05與對照組同期HR比較通過本研究結果，表明參附註射液在治療心肌缺血引起的心律失常，包括室性早搏、室性心動過速和心率加快等有著很好的治療效果；另外對於藥物，如烏頭鹼等，引起的心律失常如室性早搏和室性心動過速有一定的對抗作用；對於心得安引起的心動過緩有一定的改善作用。通過一系統研究還證明參附註射液對於心動過速和心致力過緩有雙向調節作用。因此參附註射液可廣泛用於臨床上常見的心律失常，以及心功能下降並發有心律失常等心血管疾病。
實驗例3 對不同病理模型動物血壓的影響1材料和方法1.1實驗用藥戊巴比妥鈉，化學純，進口分裝，上海行知化工廠分裝出品，批號921019，25g/瓶裝。烏頭鹼，德國E.Merck公司生產出品，每瓶25mg裝。
1.2實驗動物雜種雄性犬，由市場購得並經華西醫科大學實驗動物中心餵養一周後使用。SD大鼠由華西醫科大學實驗動物中心提供。
1.3實驗儀器日本光電公司出品的八道生理記錄儀(RM-6000，NIHONKOHDEN)，壓力傳感器(P23ID，Gouid，CA，USA)。呼吸機(KTH-2型，紹興三五儀器儀表廠出品)。
1.4實驗步驟和方法參附註射液對縮窄腹主動脈大鼠血壓的影響。
20隻雄性SD大鼠，260-300g，隨機分為二組，每組10隻。在消毒無菌條件下開腹暴露主動脈，用6號針尖為標準縮窄腹主動脈。術後餵養15天時，分離左股動脈插管記錄血壓。完畢後，第一組為腹腔內注射生理鹽水0.4ml/kg，每日二次，第二組動物腹腔內注射參附註射液0.4ml/kg，每日二次。按此給藥持續15天時，腹腔內注射戊巴比妥鈉麻醉動物，分離右股動脈並插管記錄動脈血壓。
參附註射液對正常大鼠血壓的影響20隻雄性SD大鼠，260-300g，隨機分為二組，每組10隻。第一組為腹腔內注射生理鹽水0.4ml/kg，每日二次，第二組動物腹腔內注射參附註射液0.4ml/kg，每日二次。按此給藥持續15天時，腹腔內注射戊巴比妥鈉30ml/kg麻醉動物，分離左股動脈並插管記錄動脈血壓。
參附註射液對心肌缺血犬的血壓的影響
12隻雄性犬，11-13kg，隨機分為二組，每組6隻。腹腔內注射戊巴比妥鈉30ml/kg麻醉動物，固定動物於手術臺上，行氣管插管聯接呼吸機行機械通氣。分離左股動脈和靜脈，前者動脈插管與壓力傳感器相聯處結紮冠脈造成心肌缺血治療處理前的對照。然後，第一組動物股靜脈內注射生理鹽水0.5ml/kg，第二組動物腹腔內注射參附註射液0.5ml/kg。給藥30分鐘時，記錄血壓。
1.5統計處理各組血壓，收縮壓和舒張壓，統計為均值和標準差；組間的差異用t-檢驗分析其統計學意義。
2實驗結果2.1參附對高血壓大鼠的血壓的影響實驗結果總結於表1中，由表可見，給予略大於臨床用量參附註射液處理高血壓大鼠後與給予生理鹽水的對照組並無顯著性的差異；當餵養30天時對照組和參附組的舒張壓均較15天的值高，但組間無差異。
表1參附註射液對高血壓大鼠的血壓的影響(X±S)

2.2參附註射液對正常大鼠血壓的影響給正常大鼠持續注射參附註射興一月後大鼠的血壓無顯著性差別，見表2。
表2參附註射液對正常大鼠血壓的影響(X±S)

2.3參附註射液對心肌缺血犬血壓的影響當結紮犬的冠狀動脈後，犬的血壓明顯下降，見表3。給予參附註射後，犬的血壓較對照組顯著回升，見表3表3參附註射液對心肌缺血犬的血壓的影響(X±S)

通過本實驗結果表明，參附註射液對血壓調節影響主要表現在血壓降於正常水平情況時，如心肌缺血所致心肌收縮力下降從而引起血壓降低的這一類心血管疾病，其主要調節功效是使血壓回升。
實驗例4 增強機體非特異抵抗力作用1材料
1.1試驗藥物人參皂甙，淡黃色粉末，自製，含量98％(以人參二醇計算)。
1.2動物昆明種小白鼠體重18-22g，均除特殊情況於文內註明外，所有試驗均採用雌、雄各半動物。SD大鼠體重150-180g，雌雄各半。所有動物均由四川省抗菌素工業研究所動物中心提供，實驗動物合格證號川實動管質第85號(小鼠)及川實動管質第92號(大鼠)。
1.3試劑異丙腎上腺素、阿斯匹林均為市售。
2方法和結果2.1抗冷凍試驗小鼠70隻，雌雄各半，隨機分7組，iv藥物或生理鹽水每日1次，連續5日，末次藥後重h，分別將各組小鼠置鐵絲籠內置於冰櫃中，冰櫃溫度-6℃，觀察小鼠活動情況，以小鼠呼吸活動停止1分鐘以上定為小鼠死亡時間，結果見表1。
表1參附液對冷凍所致小鼠死亡的影響(X±S)

由表1可見，參附液對冷凍所致小鼠死亡有顯著的保護作用，參麥液iV及人參皂甙ig也有明顯作用，但作用強度似較弱。
2.2抗高溫試驗小鼠及分組給藥均同2.1，於末次藥後1h，將小鼠置人鐵絲籠中，再置入烘箱中；二烘箱中溫度550±1℃，觀察可見於熱環境中小鼠活動顯著增加，跳躍，嘴，鼻流液，繼而趴伏或側臥、死亡況見表2。
表2參附液對高溫所致小鼠死亡的影響(X±S)

由表2可見，參附液對高溫所致小鼠死亡仍有一定保護作用，參麥液也有保護作用，但作用稍強。
2.3對小鼠耐缺氧能力的影響小鼠、分組及給藥均同2.1末次藥後1h，逐個將小鼠置入內盛鈉石灰的250ml廣口磨口瓶內並蓋緊，觀察小鼠因缺氧窒息死亡的時間，結果見表3。
表3參附液對小鼠常壓耐缺氧能力的影響(X±S)

由表3可見，參附液可顯著增強小鼠常壓耐缺氧能力，參麥液及人參皂苷也有顯著保護作用。
2.4對異丙腎上腺素負荷時小鼠耐缺氧能力的影響小鼠、分組及給藥等操作均同工同2.3，但於末藥後45分鐘各組小鼠ip異丙腎上腺素20mg/kg，再15min後方將小鼠裝入磨口瓶內密閉，結果見表4。
表4參附液對異丙腎上腺素負荷下小鼠耐缺氧能力的影響(X±S)

由表4可見，對注射異丙腎上腺素以增強心肌負荷的小鼠，參附液仍有較好保護作用，參附液也有顯著保護效果，但作用僅稍強。
2.5對小鼠斷頭張口呼吸的影響小鼠、分組及給藥同2.1，末次藥後1h，在規定時間內每鼠從顱下用利剪剪斷頸部，記錄剪斷頸部小鼠進行張口呼吸的時間，結果見表5。
表5參附液對小鼠耐缺氧耐受能力的影響(X±S)

由表5可見，對於大腦缺氧，參附液及參麥液也均有明顯保護作用。
2.6對HAC所致小鼠扭體反應的影響小鼠60隻雌雄各半，隨機分為6組，每日iv藥物或生理鹽水1次，連續5日，末次藥後1h，每鼠ip0.7％HAC0.2ml，觀察20分鐘內小鼠發生扭體反應的次數，結果見表6.
表6參附液對HAC所致小鼠扭體反應的影響(X±S)

由表6可見，參附液對HAC所致小鼠扭體反應有明顯抑制作用，提示有一定鎮痛作用.但參附液未見HAC所致小鼠扭體反應有明顯影響.
2.7對二甲苯的所致小鼠耳部炎症的影響小鼠60隻，隨機分6組，分別iv藥物或生理鹽水，每日1產供銷，連續4日，末次藥後1h，用特製針頭右鼠耳兩側塗敷二甲苯0.02ml，1h後小鼠處死，剪下左右耳片，按法稱耳片重理，以右耳一左耳重量的差值(mg)作為鼠腫脹度，結果見表7.
表7參附液對二甲苯所致小鼠耳部炎症的影響(X±S)

由表7可見，參附液對二甲苯所致鼠耳炎症有明顯抑制作用，但作用強度不大。
2.8對去腎上腺小鼠二甲苯所致鼠耳炎症的影響小鼠70隻雌雄各半，隨機分7組，分別iv藥秀或生理鹽水，每日1次，連續4天，實驗第3天，除第1、5組外，其餘2-4及6、7組均在乙醚淺麻醉下從背部切口切除雙側腎上腺，絲線縫合。於末次藥後1h，同2.7試驗用二甲苯對小鼠右耳兩則致炎，1h後測定鼠耳腫脹度，結果見表8。
表8參附液對去腎上腺小鼠二甲苯所致鼠耳腫脹的影響(x±s)

n＝10由表8可見，在同等強度臻炎刺激下去腎上腺小鼠炎症反應較正常為強。參附液對正常小鼠的二甲苯炎症有顯著抑制作用，但對去腎上腺小鼠則作用減弱，表明參附液的上述作用部分依賴於腎上腺的完整存在。
實驗例5 抗休克作用1材料1.1試驗藥物地塞米松磷酸鈉注射液，5mg/ml支，湖北襄樊恒生藥業有限公司出品，批號990206。
1.2動物昆明種小白鼠體重18-22g，均除特殊情況於文內註明外，所有試驗均採用雌、雄各半動物。SD大鼠體重150-180g，雌雄各半。所有動物均由華西醫科大學實驗動物中心提供。實驗動物合格證號川實動管質第67號(小鼠)及川實動管質第70號(大鼠)。
1.3試劑大腸桿菌(O111B4)內毒素，Sigma出品；D-半乳糖胺，重慶醫科大學化學教研室提供；放線菌素D。
2方法與結果2.1對內毒素休剋死亡的影響小鼠120隻隨機分為6組，iv給藥每日1次，連續5日，停藥24h用大腸桿菌內毒素iV進行攻擊，劑量25mg/kg，觀察給予內毒素後小鼠休剋死亡情況，結果見表1。
表1參附註射液對內毒素所致小鼠休剋死亡的影響

由表1可見，參附液對內毒素攻擊所致小鼠死亡有明顯的保護作用。2.2對D-半乳糖胺敏化小鼠內毒素休剋死亡的影響小鼠140隻隨機分7組，每日分別iv藥物或生理鹽水1次，連續5日。於第4日藥後10h，除正常對照組外，其餘6組小鼠均ipD-半乳糖胺600mg/kg，第5日藥後1h，各組小氧均iv大腸桿菌內毒素0.2mg/kg，觀察小鼠死亡情況，結果見表2。
表2參附液對D-半乳糖胺敏化小鼠內毒素休剋死亡的影響

由表2可見，D-半乳糖胺肝損傷小鼠對內毒素攻擊的敏感性大為提高，200ug/kg的內毒素幾可引起全部小鼠死亡。參附液對半乳糖胺所致肝損傷小鼠的內互素休剋死亡有良好的保護作用，可大幅度減少休剋死亡百分率，且呈一定的量效關係。
2.3對入線菌素D損傷小鼠內毒素休剋死亡的影響小鼠140隻雌雄各半，隨機分7組，每日iv藥物或生理鹽水，每日1次連續5日，末次藥後1h，除正常對照組外，每鼠腹腔注射0.5mg/kg放線菌素D及0.5mg/kg大腸桿菌內毒素混合液，觀察小鼠死亡情況，結果見表3。
表3參附液對放線菌素D損傷小鼠內毒素休剋死亡的影響

由表3可見，放線菌D損傷小鼠對內毒素的敏感性大為增高，0.5mg/kg的內毒素可致全部受試小鼠死亡。參附液對放線菌素D增敏小鼠的內毒素休剋死亡也有明顯的保護作用。
2.4對去腎上腺素休剋死亡的影響小鼠140隻隨機分7組，iv給予藥物或生理鹽水，每日1產供銷，連續5日，於給藥第3日藥後1h，各鼠ip戊巴比妥鈉35mg/kg進行麻醉，從背部切口摘除雙側腎上腺，正常對照組僅行假手術不摘除腎上腺。末次藥後1h，各鼠iv大腸桿菌內毒素0.2mg/kg，觀察攻毒後48h內小鼠死亡情況，結果見表4。
表4參附液對去腎上腺小鼠內毒素休剋死亡的影響

由表4可以看出，切除腎上腺後小鼠對內毒素的敏感性在為提高，0.2mg/kg的大腸桿菌內毒素可引起對半數小鼠休剋死亡。參附液對去腎上腺小鼠休剋死亡也有明顯的保護作用。
2.5對大鼠休剋死亡的影響大鼠60隻，雌雄各半，隨機分6組，分別iv藥物或生理鹽水，每日1次，連續5日，末次藥後1h，各鼠均iv大腸桿菌內毒素20mg/kg，觀察大鼠休克情況，記錄大鼠死亡數，結果見表5。
表5參附液對大鼠休剋死亡的的影響(X±S)

與生理鹽水組比較*P＜0.05，**P＜0.01內毒素是感染休克的一個主要原因，其它休克，如失血性休克、創傷性休克、腸繫膜上動脈閉夾性休克等也均有內毒素因素參予，且嚴重的內毒素血症往往是上述休克向不可逆惡化的關鍵因素。本文研究了解參附液的抗休克作用，結果表明參附液對內毒素休克有良好的保護作用，不論是對正常動物，或是敏化動物，參附液均有良好效果，表明參附液臨床可用於多種休克作為主要治療或輔助治療。
下面實施例用於進一步說明本發明並均能實現上述藥理效果。
實施例1參附滴丸人參140g、附子280g加70％的乙醇提取3次，每次乙醇用量是藥材量的8/6/4倍，每次提取2/1/1小時，合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D101)，先用20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60％乙醇4倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液，噴霧乾燥，採用膜分離技術進一步精製，精製所用的膜的型號為FLT-Z(II)---FLT-VL，得人參、附子合提物12.6g，按藥粉∶基質1∶1將基質PEG6000熔融後，加入藥物混合均勻，共計31.5g，75℃保溫，以50滴/分鐘加入甲基矽油中，收集滴丸，用濾紙吸除冷卻液，製成滴丸。共720丸，每丸重35mg，日用量48丸。一次24丸，2次/日。
實施例2參附膠囊人參150g、附子300g加70％的乙醇提取3次，每次乙醇用量是藥材量的8/6/4倍，每次提取2/1/1小時，合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D101)，先用20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60％乙醇4倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液，噴霧乾燥，採用膜分離技術進一步精製，精製所用的膜的型號為FLT-Z(II)---FLT-VG---FLT-VAB---FLT-VAC，得人參、附子合提物18g，加入15.75g的糊精，製成膠囊135粒，每次3粒，日服3次，0.25g/粒。
實施例3參附顆粒人參130g、附子200g加70％的乙醇提取3次，每次乙醇用量是藥材量的8/6/4倍，每次提取2/1/1小時，合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D101)，先用20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60％乙醇4倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液，噴霧乾燥，採用膜分離技術進一步精製，精製所用的膜的型號為FLT-VL，得人參、附子合提物13.2g，加入相當藥物3倍量的糊精，用60％濃度的乙醇製成軟材，製成顆粒53g，每次5g，日服1次。
實施例4參附噴霧劑人參120g、附子260g加70％的乙醇提取3次，每次乙醇用量是藥材量的8/6/4倍，每次提取2/1/1小時，合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D101)，先用20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60％乙醇4倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液，噴霧乾燥，採用膜分離技術進一步精製，精製所用的膜的型號為FLT-VL，得人參、附子合提物15.2g，將人參、附子合提物細粉混合均勻待用；加20％配的丙三醇150ml，溶解補水至300ml，混勻，50ml或20ml或30ml/瓶，分裝於氣霧劑耐壓瓶中，壓蓋後向每瓶內壓入二氯二氟甲烷2g，製成噴霧劑，日用6-8ml。
實施例5參附口服液人參150g、附子290g加70％的乙醇提取3次，每次乙醇用量是藥材量的8/6/4倍，每次提取2/1/1小時，合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D101)，先用20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60％乙醇4倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液，冷凍乾燥，得人參、附子合提物17.6g，加入0.03g的甜菊甙，再加工藝用水製成280ml口服液。
實施例6參附註射液人參110g、附子220g加70％的乙醇提取3次，每次乙醇用量是藥材量的8/6/4倍，每次提取2/1/1小時，合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D101)，先用20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60％乙醇4倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液，噴霧乾燥，得人參、附子合提物13.2g，加入0.2％的吐溫-80，補加注射用水至1100ml，用氫氧化鈉調節pH至6，濾過，灌封，滅菌，即得參附註射液。
實施例7參附凍乾粉針人參110g、附子220g加70％的乙醇提取3次，每次乙醇用量是藥材量的8/6/4倍，每次提取2/1/1小時，合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D101)，先用20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60％乙醇4倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液，進行冷凍乾燥，在乾燥的容器中厚度不超過15mm，-32℃低溫冷凍13小時，取出容器放入冷凍乾燥機中乾燥24小時，製備成人參、附子提取物粉末，無菌條件下分100/32裝，即得參附凍乾粉針劑0.2g/瓶。
實施例8參附粉針人參110g、附子220g加70％的乙醇提取3次，每次乙醇用量是藥材量的8/6/4倍，每次提取2/1/1小時，合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D101)，先用20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60％乙醇4倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液，進行噴霧乾燥，乾燥塔進風溫度160℃，塔底出風溫度100℃。噴霧的藥液相對密度為1.15(65℃)，含固體量為45％，製備成人參附子提取物粉末，在無菌條件下分裝，即得參附粉針劑0.2g/瓶。
實施例9參附大輸液人參110g、附子220g加70％的乙醇提取3次，每次乙醇用量是藥材量的8/6/4倍，每次提取2/1/1小時，合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D101)，先用20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60％乙醇4倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液，冷凍乾燥，得人參、附子合提物13.2g，加入0.2％的吐溫-80，補加注射用水至2750ml，用氫氧化鈉調節pH至6，濾過，加NaCL調等滲，灌封，滅菌，即得參附大輸液，250ml/天。
實施例10參附高濃度注射液人參110g、附子220g加70％的乙醇提取3次，每次乙醇用量是藥材量的8/6/4倍，每次提取2/1/1小時，合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D101)，先用20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60％乙醇4倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液，真空濃縮，真空度為0.75MPa，溫度60℃濃縮至原濃度的4倍，合併為225ml，灌裝，滅菌，即得高濃度參附註射液，25ml/天。
實施例11參附註射用片劑人參110g、附子220g加70％的乙醇提取3次，每次乙醇用量是藥材量的8/6/4倍，每次提取2/1/1小時，合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D101)，先用20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60％乙醇4倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液，冷凍乾燥，得人參、附子合提物13.2g，加入甘露醇13.2g，無菌條件下壓片，即得臨用前根據需要配製的參附註射用片劑。片重為0.3g/片，8片/天。
實施例12參附緩釋微囊人參110g、附子220g加70％的乙醇提取3次，每次乙醇用量是藥材量的8/6/4倍，每次提取2/1/1小時，合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D101)，先用20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60％乙醇4倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液，冷凍乾燥，得人參、附子合提物13.2g，加1倍量10％乙基纖維素乙醇液和1倍量硬脂酸鎂混合，以壓縮空氣通過噴霧凍結法製成微囊。
實施例13參附顆粒劑人參110g、附子220g加70％的乙醇提取3次，每次乙醇用量是藥材量的8/6/4倍，每次提取2/1/1小時，合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D101)，先用20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60％乙醇4倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液，冷凍乾燥，得人參、附子合提物13.2g，加入相當藥物2倍量的糊精，用60％濃度的乙醇製成軟材，製成顆粒劑。
實施例14參附滴丸取人參140g、附子120g，超聲提取(超聲功率為500W)2次，每次30分鐘，溶媒用量為藥材量的5倍。合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D201)，先用5倍量水洗脫液棄取，再用加65％乙醇5倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液，噴霧乾燥，得人參、附子合提物7.8g，按藥粉∶基質1∶1將基質PEG6000熔融後，加入藥物混合均勻，共計19.5g，75℃保溫，以50滴/分鐘加入甲基矽油中，收集滴丸，用濾紙吸除冷卻液，製成滴丸。共446丸，每丸重35mg，日用量30丸。一次15丸，2次/日。
實施例15參附膠囊取人參150g、附子100g，超聲提取(超聲功率為500W)2次，每次30分鐘，溶媒用量為藥材量的5倍。合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D201)，先用5倍量水洗脫液棄取，再用加65％乙醇5倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液。噴霧乾燥，採用膜分離技術進一步精製，精製所用的膜的型號為FLT-VL，得人參、附子合提物10g，加入15.75g的糊精，製成膠囊145粒，每次3粒，日服3次，0.25g/粒。
實施例16參附顆粒取人參130g、附子110g，超聲提取(超聲功率為500W)2次，每次30分鐘，溶媒用量為藥材量的5倍。合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D201)，先用5倍量水洗脫液棄取，再用加65％乙醇5倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液。噴霧乾燥，採用膜分離技術進一步精製，精製所用的膜的型號為FLT-Z(II)---FLT-VL，得人參、附子合提物9.6g，加入相當藥物3倍量的糊精，用60％濃度的乙醇製成軟材，製成顆粒38g，每次5g，日服1次。
實施例17參附噴霧劑取人參120g、附子180g，超聲提取(超聲功率為500W)2次，每次30分鐘，溶媒用量為藥材量的5倍。合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D201)，先用5倍量水洗脫液棄取，再用加65％乙醇5倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液，噴霧乾燥，採用膜分離技術進一步精製，精製所用的膜的型號為FLT-Z(II)---FLT-VL，得人參、附子合提物12g，將人參、附子合提物細粉混合均勻待用；加20％配的丙三醇150ml，溶解補水至300ml混勻，50ml或20ml或30ml/瓶，分裝於氣霧劑耐壓瓶中，壓蓋後向每瓶內壓入二氯二氟甲烷2g，製成噴霧劑，日用6-8ml。
實施例18參附口服液取人參150g、附子100g，超聲提取(超聲功率為500W)2次，每次30分鐘，溶媒用量為藥材量的5倍。合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D201)，先用5倍量水洗脫液棄取，再用加65％乙醇5倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液，冷凍乾燥，採用膜分離技術進一步精製，精製所用的膜的型號為FLT-Z(II)---FLT-VG---FLT-VAB---FLT-VAC，得人參、附子合提物17.6g，加入0.03g的甜菊甙再加注射用水製成166ml口服液，20ml/天。
實施例19參附註射液取人參110g、附子100g，超聲提取(超聲功率為500W)2次，每次30分鐘，溶媒用量為藥材量的5倍。合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D201)，先用5倍量水洗脫液棄取，再用加65％乙醇5倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液，噴霧乾燥，得人參、附子合提物8.4g，加入0.2％的吐溫-80，補加注射用水至700ml，用氫氧化鈉調節pH至6，濾過，灌封，滅菌，即得參附註射液。
實施例20參附凍乾粉針取人參110g、附子100g，超聲提取(超聲功率為500W)2次，每次30分鐘，溶媒用量為藥材量的5倍。合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D201)，先用5倍量水洗脫液棄取，再用加65％乙醇5倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液，進行冷凍乾燥，在乾燥的容器中厚度不超過15mm，-32℃低溫冷凍13小時，取出容器放入冷凍乾燥機中乾燥24小時，製備成人參、附子提取發物粉末，無菌條件下分裝，即得參附凍乾粉針劑，3-6瓶/次，一天一次。
實施例21參附粉針取人參110g、附子100g，超聲提取(超聲功率為500W)2次，每次30分鐘，溶媒用量為藥材量的5倍。合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D201)，先用5倍量水洗脫液棄取，再用加65％乙醇5倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液，進行噴霧乾燥，乾燥塔進風溫度160℃，塔底出風溫度100℃。噴霧的藥液相對密度為1.15(65℃)，含固體量為45％，製備成人參附子提取物粉末，在無菌條件下分裝，即得參附粉針劑，3-6瓶/次，1次/天。
實施例22參附大輸液取人參110g、附子100g，超聲提取(超聲功率為500W)2次，每次30分鐘，溶媒用量為藥材量的5倍。合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D201)，先用5倍量水洗脫液棄取，再用加65％乙醇5倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液。冷凍乾燥，得人參、附子合提物8.4g，加入0.2％的吐溫-80，補加注射用水至1925ml，用氫氧化鈉調節pH至6，濾過，加NaCL調等滲，灌封，滅菌，即得參附大輸液，250ml/天，1次/天。
實施例23參附高濃度注射液取人參110g、附子100g，超聲提取(超聲功率為500W)2次，每次30分鐘，溶媒用量為藥材量的5倍。合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D201)，先用5倍量水洗脫液棄取，再用加65％乙醇5倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液，真空濃縮，真空度為0.75MPa，溫度60℃濃縮至原濃度的4倍，合併，灌裝，滅菌，即得高濃度參附註射液175ml，25ml/天。
實施例24參附註射用片劑取人參110g、附子100g，超聲提取(超聲功率為500W)2次，每次30分鐘，溶媒用量為藥材量的5倍。合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D201)，先用5倍量水洗脫液棄取，再用加65％乙醇5倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液，冷凍乾燥，得人參、附子合提物8.4g，加入甘露醇8.4g，無菌條件下壓片，即得臨用前根據需要配製的參附註射用片劑，片重為0.3g，8片/天。
實施例25參附緩釋微囊取人參110g、附子100g，超聲提取(超聲功率為500W)2次，每次30分鐘，溶媒用量為藥材量的5倍。合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D201)，先用5倍量水洗脫液棄取，再用加65％乙醇5倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液，冷凍乾燥，得人參、附子合提物8.4g，加1倍量10％乙基纖維素乙醇液和1倍量硬脂酸鎂混合，以壓縮空氣通過噴霧凍結法製成微囊。
實施例26參附片劑取人參110g、附子100g，超聲提取(超聲功率為500W)2次，每次30分鐘，溶媒用量為藥材量的5倍。合併提取液，回收乙醇至無醇味，即得參附提取液。將上述參附提取液濾過，濾液通過大孔樹脂(型號為D201)，先用5倍量水洗脫液棄取，再用加65％乙醇5倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化參附提取液，冷凍乾燥，得人參、附子提取物12g，加入適量硬脂酸鎂，混合，壓片至120片，包薄膜衣，得參附片劑。
實施例27參附註射液取人參100g加80％的乙醇，超聲提取(超聲功率為400W)4次，分別為30、30、25、25分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，回收乙醇至無乙醇味，得人參提取液。取附子200g加80％的乙醇，超聲提取(超聲功率為400W)4次，分別為30、30、25、25分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，得附子提取液。將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂(型號為D101)，先用4倍量水洗脫，洗脫液棄取，再用加65％乙醇5倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液。噴霧乾燥，採用膜分離技術進一步精製，精製所用的膜的型號為FLT-Z(II)---FLT-VG---FLT-VAB---FLT-VAC，得人參提取物3g、附子提取物6g，將人參提取物、附子提取物粉末混合均勻，加入0.2％的吐溫-80，補加注射用水至1000ml，用氫氧化鈉調節pH至6，濾過，灌封，滅菌，即得參附註射液。
實施例28參附凍乾粉針取人參80g加60％的乙醇，超聲提取(超聲功率500W)3次，分別為30、30、25分鐘，溶媒用量為藥材量的4倍，合併提取液，得人參提取液。取附子160g加pH2～3的酸水(採用濃鹽酸調節)，超聲提取(超聲功率為500W)3次，分別為30、30、25分鐘，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.25，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏24小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂(型號為D601，)，先用5倍量水洗脫，洗脫液棄取，再用加60％乙醇10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液。將人參提取液、附子提取液混合均勻進行冷凍乾燥，在乾燥的容器中厚度不超過15mm，-32℃低溫冷凍13小時，取出容器放入冷凍乾燥機中乾燥24小時，製備成人參提取物粉末4.5g、附子提取物粉末6g，無菌條件下分裝，即得參附凍乾粉針劑。
實施例29參附粉針取人參70g加70％的乙醇，超聲提取(超聲功率為500W)3次，分別為30、25、25分鐘，溶媒用量為藥材量的5倍，合併提取液，得人參提取液。取附子140g加70％的乙醇，回流提取4次，分別為2、2、1、1小時，溶媒用量為藥材量的5倍，合併提取液，得附子提取液。將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂(型號為D601)，先用4倍量12％的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加75％乙醇6倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液。將人參提取液、附子提取液混合均勻進行噴霧乾燥，乾燥塔進風溫度160℃，塔底出風溫度100℃。噴霧的藥液相對密度為1.15(65℃)，含固體量為45％，製備成人參提取物粉末3g，附子提取物粉末4g，在無菌條件下分裝，即得參附粉針劑，0.2g/瓶。
實施例30參附大輸液取人參100g加75％的乙醇，超聲提取(超聲功率為600W)3次，分別為30、25、25分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，得人參提取液。取附子180g加pH2的酸水(採用濃鹽酸調節)，煎煮提取3次，分別為2、1、1小時，溶媒用量為藥材量的4.5倍，合併提取液，濃縮至50℃相對密度為1.1，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏26小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏30小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂(型號為HP-20)，先用5倍量水洗脫，洗脫液棄取，再用加70％乙醇5倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取、純化附子提取液。將人參提取液、附子提取液混合均勻冷凍乾燥，採用膜分離技術進一步精製，精製所用的膜的型號為FLT-Z(II)---FLT-VL，得人參提取物4g、附子提取物10g，加入0.2％的吐溫-80，補加注射用水至2500ml，用氫氧化鈉調節pH至6，濾過，加NaCL調等滲，灌封，滅菌，即得參附大輸液，250ml/天。
實施例31參附高濃度注射液取人參160g加水，超聲提取(超聲功率為700W)3次，分別為35、30、20分鐘，溶媒用量為藥材量的5倍。合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.2，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏24小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏28小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子180g加80％的乙醇，超聲提取(超聲功率為800W)3次，分別為25、20、20分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，得附子提取液。將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂(型號為D101)，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加85％乙醇2倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液(相當人參提取物粉末10g)、純化附子提取液(相當附子提取物粉末12g)。真空濃縮，真空度為0.75MPa，溫度60℃濃縮至原濃度的4倍，合併，灌裝，滅菌，即得高濃度參附註射液225ml，25ml/天。
實施例32參附註射用片劑取人參60g加水，超聲提取(超聲功率為800W)3次，分別為30、30、20分鐘，溶媒用量為藥材量的5倍。合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.3，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏20小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏30小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子120g加水，超聲提取(超聲功率為800W)3次，分別為30、30、20分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，濃縮至50℃相對密度為1.1，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏30小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏30小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂(型號為D601)，先用4倍量18％的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加70％乙醇6倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液。噴霧乾燥，採用膜分離技術進一步精製，精製所用的膜的型號為FLT-VL，得人參提取物3g、附子提取物6g，將人參提取物、附子提取物粉末混合均勻，加入乳糖9g，無菌條件下壓片，即得臨用前根據需要配製的參附註射用片劑48片，片重為0.3g，一次8片，1次/天。
實施例33參附緩釋微囊取人參55g加水，超聲提取(超聲功率為700W)3次，分別為30、30、20分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍。合併提取液，濃縮至55℃相對密度為1.15，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏18小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏30小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子110g加80％的乙醇，回流提取3次，分別為2、1、1小時，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，得附子提取液。將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂(型號為D201)，先用5倍量10％的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加85％乙醇3倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液，噴霧乾燥，採用膜分離技術進一步精製，精製所用的膜的型號為FLT-Z(II)---FLT-VL，得人參提取物2.75g、附子提取物5.5g，將人參提取物、附子提取物粉末混合均勻，加1倍量10％乙基纖維素乙醇液和1倍量硬脂酸鎂混合，以壓縮空氣通過噴霧凍結法製成微囊。
實施例34參附膠囊取人參65g加水，超聲提取(超聲功率為300W)4次，分別為40、40、30、20分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍。合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.2，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏20小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏30小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子130g加pH3的酸水(採用濃鹽酸調節)，煎煮提取3次，分別為2、2、1小時，溶媒用量為藥材量的4倍，合併提取液，濃縮至55℃相對密度為1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏32小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂(型號為D601)，先用6倍量水洗脫，洗脫液棄取，再用加85％乙醇2倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液，噴霧乾燥得人參提取物粉末3.9g、附子提取物粉末7.8g，加入15.75g的糊精，製成膠囊。
實施例35參附凍乾粉針取人參100g用水提取3次，每次2小時，溶媒用量為藥材量的4倍。合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.3，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏19小時，濾過，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏28小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子100g加80％的乙醇，超聲提取(超聲功率為700W)3次，分別為30、30、20分鐘，溶媒用量為藥材量的5.5倍，合併提取液，得附子提取液。將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂(型號為D601)，先用6倍量水洗脫，洗脫液棄取，再用加65％乙醇8倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液。將人參提取液、附子提取液混合均勻進行冷凍乾燥，在乾燥的容器中厚度不超過15mm，-32℃低溫冷凍13小時，取出容器放入冷凍乾燥機中乾燥24小時，製備成人參提取物粉末5g、附子提取物粉末4g，無菌條件下分裝，即得參附凍乾粉針劑。
實施例36參附粉針取人參70g用水提取2次，每次2小時，溶媒用量為藥材量的5倍。合併提取液，濃縮至55℃相對密度為1.25，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏17小時，濾過，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏34小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子100g加水，超聲提取(超聲功率為750W)3次，每次30、25、20分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，濃縮至55℃相對密度為1.15，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏36小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏30小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂(型號為D601)，先用4倍量12％的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加75％乙醇4倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液。將人參提取液、附子提取液混合均勻進行噴霧乾燥，乾燥塔進風溫度160℃，塔底出風溫度100℃。噴霧的藥液相對密度為1.15(65℃)，含固體量為45％，製備成人參提取物粉末3.5g，附子提取物粉末5g，在無菌條件下分裝，即得參附粉針劑。
實施例37參附大輸液取人參80g用水提取3次，分別為2、2、1小時，溶媒用量為藥材量的6倍。合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.1，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏28小時，濾過，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏30小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子160g加75％的乙醇，回流提取3次，每次1.5小時，溶媒用量為藥材量的5倍，合併提取液，得附子提取液。將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂(型號為D101)，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60～90％乙醇1～10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液。將人參提取液、附子提取液混合均勻冷凍乾燥，得人參提取物粉末4g、附子提取物8g，加入0.2％的吐溫-80，補加注射用水至2000ml，用氫氧化鈉調節pH至6，濾過，加NaCL調等滲，灌封，滅菌，即得參附大輸液。
實施例38參附高濃度注射液取人參150g用水提取3次，分別為2、2、1小時，溶媒用量為藥材量的6倍。合併提取液，濃縮至50℃相對密度為1.15，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏35小時，濾過，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏26小時，濾過至澄清，得人參提取液。取附子100g加pH＝3的酸水(採用濃鹽酸調節)，煎煮提取3次，分別為2、1、1小時，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏30小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏32小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂(型號為HP-20)，先用5倍量水洗脫，洗脫液棄取，再用加70％乙醇4倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液(相當人參提物粉末10g)、純化附子提取液(相當附子提物粉末2.5g)。真空濃縮，真空度為0.75MPa，溫度60℃濃縮至原濃度的4倍，合併，灌裝，滅菌，即得高濃度參附註射液。
實施例39參附註射用片劑取人參60g加60％的乙醇，回流提取4次，每次1.5小時，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，得人參提取液。取附子250g加75％的乙醇，超聲提取(超聲功率為600W)3次，分別為40、30、30分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，得附子提取液。將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂(型號為D201)，先用6倍量水洗脫，洗脫液棄取，再用加85％乙醇5倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液。噴霧乾燥，得人參提取物2.4g、附子提取物17g，將人參提取物、附子提取物粉末混合均勻，加入甘露醇8.4g，無菌條件下壓片，即得臨用前根據需要配製的參附註射用片劑，片重為0.3g。
實施例40參附緩釋微囊取人參55g加80％的乙醇，回流提取3次，分別為2、1、1小時，溶媒用量為藥材量的4倍，合併提取液，得人參提取液。取附子120g加水，超聲提取(超聲功率為800W)3次，分別為35、30、20分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏26小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂(型號為D601)，先用6倍量15％的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加65％乙醇9倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液。噴霧乾燥，得人參提取物2.75g、附子提取物6g，將人參提取物、附子提取物粉末混合均勻，40g/L明膠溶液100ml中作為混懸液或O/W型乳狀液加熱至50，加醋酸調至PH＝6，加凝聚劑Na2SO4溶液得凝聚囊，加入稀釋劑得沉降囊，冷至15℃以下加甲醛溶液，用NaOH溶液調至PH8～9得固化囊，用水洗至無甲醛得微囊。
實施例41參附速釋滴丸取人參65g加65％的乙醇，回流提取4次，每次2小時，溶媒用量為藥材量的3倍，合併提取液，得人參提取液。取附子150g加pH＝2.5的酸水(採用濃鹽酸調節)，煎煮提取2次，每次1.5小時，溶媒用量為藥材量的5倍，合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.25，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏26小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏34小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂(型號為HP-20)，先用6倍量18％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加75％乙醇7倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，濃縮至比重1.06，得純化人參提取液、純化附子提取液。噴霧乾燥，得人參提取物3.25g、附子提取物7.5g，將人參提取物、附子提取物粉末混合均勻，加入到32.25g由聚乙二醇(PEC)6000和卵磷脂(PC)以4∶1的比例配成的基質中，加熱到90℃成液體狀，以50滴/分的速度滴入液狀石蠟中冷卻成丸，40mg/丸，製成1500丸。
實施例42膠囊劑人參醇提超聲提取過柱精製物50g，附子水提超聲提取過柱精製物20g，製成膠囊420粒，每次3粒，3次/日。
實施例43片劑人參醇提過柱精製物12g，附子水提超聲提取過柱精製物1 6g，製成片劑280片，每次3片，3次/日。
實施例44顆粒劑人參水提超聲提取過柱精製物14g，附子醇提過柱精製物5g，製成顆粒劑500克，10g/次，2次/日。
實施例45滴丸人參醇提超聲提取過柱精製物4g，附子醇提超聲提取過柱精製物8g，經常規製成滴丸720丸，每丸重35mg，日用量48丸。一次24丸，2次/日。
權利要求
1.一種參附噴霧劑，其特徵在於該噴霧劑是由如下方法製成的人參提取物1.5-18重量份，附子提取物1.5-18重量份，將人參提取物和附子提取物混合均勻待用，加10-20％吐溫-80乙醇溶液30-300體積份，加1，2-丙二醇100-500體積份，混勻，乙醇定容至200-1000體積份，按20-100ml分裝於氣霧劑耐壓瓶中，壓蓋後向每瓶內壓入二氯二氟甲烷1-10重量份，製成噴霧劑。
2.如權利要求1所述的參附噴霧劑，其特徵在於該噴霧劑原料是人參提取物4-12重量份，附子提取物4-12重量份。
3.如權利要求1所述的參附噴霧劑，其特徵在於該噴霧劑原料是人參提取物4.5-7.5重量份，附子提取物9-15重量份。
4.如權利要求1所述的參附噴霧劑，其特徵在於該參附噴霧劑是由如下方法製成的人參提取物4重量份，附子提取物8重量份，將人參、附子提物細粉混合均勻待用；加20％配的丙三醇150體積份，溶解補水至300體積份混勻，分裝於氣霧劑耐壓瓶中，壓蓋後向每瓶內壓入二氯二氟甲烷2重量份，製成噴霧劑。
5.如權利要求1-4所述的參附噴霧劑，其特徵在於該參附噴霧劑的原料人參提取物可以是但不限於醇提超聲提取過柱精製物、水提超聲提取過柱精製物、醇提過柱精製物或水提過柱精製物中的任意一種；附子提取物可以是但不限於醇提超聲提取過柱精製物、水提超聲提取過柱精製物、醇提過柱精製物或水提過柱精製物中的任意一種。
6.如權利要求5所述的參附噴霧劑原料人參提取物和附子提取物的製備方法，其特徵在於是由以下任意一種方法製備的A、取人參加60-80％的乙醇，超聲提取3-4次，超聲功率為250-800W，每次20-45分鐘，溶媒用量為藥材量的4-6倍，合併提取液，回收乙醇至無乙醇味，得人參提取液；取附子加60-80％的乙醇，超聲提取3-4次，超聲功率為250-800W，每次20-45分鐘，溶媒用量為藥材量的4-6倍，合併提取液，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4-6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60-90％乙醇1-10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，分別得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；B、取人參加60-80％的乙醇，用超聲功率為250-800W的超聲提取3-4次，每次20-45分鐘，溶媒用量為藥材量的4-6倍，合併提取液，得人參提取液；取附子加水或加用濃鹽酸調節至pH為2-3的酸水，用超聲功率為250-800W的超聲提取3-4次，每次20-45分鐘，溶媒用量為藥材量的4-6倍，合併提取液，濃縮至50-60℃相對密度為1.1-1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24-36小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏24-36小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60～90％乙醇1～10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液，乾燥得人參或附予提取物；C、取人參加60～80％的乙醇，用超聲功率為250～800W的超聲提取3～4次，每次20～45分鐘，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，得人參提取液；取附子加60～80％的乙醇，回流提取3-4次，每次1～2小時，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60～90％乙醇1～10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液，乾燥得人參或附子提取物；D、取人參加60～80％的乙醇，用超聲功率為250～800W的超聲提取3～4次，每次20～45分鐘，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，得人參提取液；取附子加水或濃鹽酸調節pH為2～3的酸水，煎煮提取3～4次，每次1～2小時，溶媒用量為藥材量的4～6倍，合併提取液，濃縮至50～60℃相對密度為1.1～1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24～36小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏24～36小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60～90％乙醇1～10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液，乾燥得人參或附子提取物；E、取人參加水，用超聲功率為250～800W的超聲提取3～4次，每次20～45分鐘，溶媒用量為藥材量的4～6倍；合併提取液，濃縮至50～60℃相對密度為1.1～1.3，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏10～48小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏24～36小時，濾過至澄清，得人參提取液；取附子加60～80％的乙醇，用超聲功率為250～800W的超聲提取3～4次，每次20～45分鐘，溶媒用量 為藥材量的4～6倍，合併提取液，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4～6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60～90％乙醇1～10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液，乾燥得人參或附子提取物；F、取人參加水，用超聲功率為250～800W的超聲提取3～4次，每次20～45分鐘，溶媒用量為藥材量的4～6倍；合併提取液，濃縮至50～60℃相對密度為1.1～1.3，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏10～48小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏24～36小時，濾過至澄清，得人參提取液；取附子加水或濃鹽酸調節pH為2-3的酸水，用超聲功率為250-800W的超聲提取3-4次，每次20-45分鐘，溶媒用量為藥材量的4-6倍，合併提取液，濃縮至50-60℃相對密度為1.1-1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24-36小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏24-36小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4-6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60-90％乙醇1-10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；G、取人參加水，用超聲功率為250-800W的超聲提取3-4次，每次20-45分鐘，溶媒用量為藥材量的4-6倍；合併提取液，濃縮至50-60℃相對密度為1.1-1.3，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏10-48小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏24-36小時，濾過至澄清，得人參提取液；取附子加60-80％的乙醇，回流提取3-4次，每次1-2小時，溶媒用量為藥材量的4-6倍，合併提取液，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4-6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60-90％乙醇1-10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；H、取人參加水，用超聲功率為250-800W的超聲提取3-4次，每次20-45分鐘，溶媒用量為藥材量的4-6倍；合併提取液，濃縮至50-60℃相對密度為1.1-1.3，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏10-48小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏24-36小時，濾過至澄清，得人參提取液；取附子加水或濃鹽酸調節pH為2-3的酸水，煎煮提取3-4次，每次1-2小時，溶媒用量為藥材量的4-6倍，合併提取液，濃縮至50-60℃相對密度為1.1-1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24-36小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏24-36小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4-6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60-90％乙醇1-10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；I、取人參用水提取2-3次，每次1-2小時，溶媒用量為藥材量的4-6倍；合併提取液，濃縮至50-60℃相對密度為1.1-1.3，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏10-48小時，濾過，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏24-36小時，濾過至澄清，得人參提取液；取附子加60-80％的乙醇，用超聲功率為250-800W的超聲提取3-4次，每次20-45分鐘，溶媒用量為藥材量的4-6倍，合併提取液，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4-6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60-90％乙醇1-10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；J、取人參用水提取2-3次，每次1-2小時，溶媒用量為藥材量的4-6倍；合併提取液，濃縮至50-60℃相對密度為1.1-1.3，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏10-48小時，濾過，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏24-36小時，濾過至澄清，得人參提取液；取附子加水或濃鹽酸調節pH為2-3的酸水，用超聲功率為250-800W的超聲提取3-4次，每次20-45分鐘，溶媒用量為藥材量的4-6倍，合併提取液，濃縮至50-60℃相對密度為1.1-1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24-36小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏24-36小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4 6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60-90％乙醇1-10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；K、取人參用水提取2-3次，每次1-2小時，溶媒用量為藥材量的4-6倍；合併提取液，濃縮至50-60℃相對密度為1.1-1.3，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏10-48小時，濾過，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏24-36小時，濾過至澄清，得人參提取液；取附子加60-80％的乙醇，回流提取3-4次，每次1-2小時，溶媒用量為藥材量的4-6倍，合併提取液，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4-6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60-90％乙醇1-10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；L、取人參用水提取2-3次，每次1-2小時，溶媒用量為藥材量的4-6倍；合併提取液，濃縮至50-60℃相對密度為1.1-1.3，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏10-48小時，濾過，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏24-36小時，濾過至澄清，得人參提取液；取附子加水或濃鹽酸調節pH為2-3的酸水，煎煮提取3-4次，每次1-2小時，溶媒用量為藥材量的4-6倍，合併提取液，濃縮至50-60℃相對密度為1.1-1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24-36小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏24-36小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4-6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60-90％乙醇1-10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；M、取人參加60-80％的乙醇，回流提取3-4次，每次1-2小時，溶媒用量為藥材量的4-6倍，合併提取液，得人參提取液；取附子加60-80％的乙醇，用超聲功率為250-800W的超聲提取3-4次，每次20-45分鐘，溶媒用量？為藥材量的4-6倍，合併提取液，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4-6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60-90％乙醇1-10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；N、取人參加60-80％的乙醇，回流提取3-4次，每次1-2小時，溶媒用量為藥材量的4-6倍，合併提取液，得人參提取液；取附子加水或濃鹽酸調節pH為2-3的酸水，用超聲功率為250-800W的超聲提取3-4次，每次20-45分鐘，溶媒用量為藥材量的4-6倍，合併提取液，濃縮至50-60℃相對密度為1.1-1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24-36小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏24-36小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4-6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60-90％乙醇1-10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；O、取人參加60 80％的乙醇，回流提取3-4次，每次1-2小時，溶媒用量為藥材量的4-6倍，合併提取液，得人參提取液；取附子加水或濃鹽酸調節pH為2-3的酸水，煎煮提取3-4次，每次1-2小時，溶媒用量為藥材量的4-6倍，合併提取液，濃縮至50-60℃相對密度為1.1-1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24-36小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏24-36小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過大孔樹脂，先用4-6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60-90％乙醇1-10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
7.如權利要求6所述的參附噴霧劑原料人參提取物和附子提取物的製備方法，其特徵在於所述大孔樹脂柱型號可以是D101，D201，D601，HP-20中的任意一種。
8.如權利要求7所述的參附噴霧劑原料人參提取物和附子提取物的製備方法，其特徵在於是由以下任意一種方法製備的A、取人參加80％的乙醇，超聲提取4次，超聲功率為400W，分別為30、30、25、25分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，回收乙醇至無乙醇味，得人參提取液；取附子加80％的乙醇，超聲提取4次，超聲功率為400W，分別為30、30、25、25分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D101的大孔樹脂，先用4倍量水洗脫，洗脫液棄取，再用加65％乙醇5倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；B、取人參加60％的乙醇，超聲提取3次，超聲功率500W，分別為30、30、25分鐘，溶媒用量為藥材量的4倍，合併提取液，得人參提取液；取附子加濃鹽酸調節pH為2-3的酸水，超聲提取3次，超聲功率為500W，分別為30、30、25分鐘，溶媒用量為藥材量的4-6倍，合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.25，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏24小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D601的大孔樹脂，先用5倍量水洗脫，洗脫液棄取，再用加60％乙醇10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；C、取人參加70％的乙醇，超聲提取3次，超聲功率為500W，分別為30、25、25分鐘，溶媒用量為藥材量的5倍，合併提取液，得人參提取液；取附子加70％的乙醇，回流提取4次，分別為2、2、1、1小時，溶媒用量為藥材量的5倍，合併提取液，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D601大孔樹脂，先用4倍量12％的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加75％乙醇6倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；D、取人參加75％的乙醇，超聲提取3次，超聲功率為600W，分別為30、25、25分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，得人參提取液；取附子加pH為2的用濃鹽酸調節的酸水，煎煮提取3次，分別為2、1、1小時，溶媒用量為藥材量的4.5倍，合併提取液，濃縮至50℃相對密度為1.1，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏26小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏30小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為HP-20大孔樹脂，先用5倍量水洗脫，洗脫液棄取，再用加70％乙醇5倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；E、取人參加水，超聲提取3次，超聲功率為700W，分別為35、30、20分鐘，溶媒用量為藥材量的5倍；合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.2，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏24小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏28小時，濾過至澄清，得人參提取液；取附子加80％的乙醇，超聲提取3次，超聲功率為800W，分別為25、20、20分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D101大孔樹脂，先用4-6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加85％乙醇2倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；F、取人參加水，超聲提取3次，超聲功率為800W，分別為30、30、20分鐘，溶媒用量為藥材量的5倍；合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.3，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏20小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏30小時，濾過至澄清，得人參提取液；取附子加水，超聲提取3次，超聲功率為800W，分別為30、30、20分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，濃縮至50℃相對密度為1.1，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏30小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏30小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D601大孔樹脂，先用4倍量18％的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加70％乙醇6倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；G、取人參加水，超聲提取3次，超聲功率為700W，分別為30、30、20分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍；合併提取液，濃縮至55℃相對密度為1.15，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏18小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏30小時，濾過至澄清，得人參提取液；取附子加80％的乙醇，回流提取3次，分別為2、1、1小時，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D201大孔樹脂，先用5倍量10％的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加85％乙醇3倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；H、取人參加水，超聲提取4次，超聲功率為300W，分別為40、40、30、20分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍；合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.2，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏20小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏30小時，濾過至澄清，得人參提取液；取附子加採用濃鹽酸調節至pH為3的酸水，煎煮提取3次，分別為2、2、1小時，溶媒用量為藥材量的4倍，合併提取液，濃縮至55℃相對密度為1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏32小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D601的大孔樹脂，先用6倍量水洗脫，洗脫液棄取，再用加85％乙醇2倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；I、取人參用水提取3次，每次2小時，溶媒用量為藥材量的4倍；合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.3，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏19小時，濾過，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏28小時，濾過至澄清，得人參提取液；取附子加80％的乙醇，超聲提取3次，超聲功率為700W，分別為30、30、20分鐘，溶媒用量為藥材量的5.5倍，合併提取液，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D601大孔樹脂，先用6倍量水洗脫，洗脫液棄取，再用加65％乙醇8倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；J、取人參用水提取2次，每次2小時，溶媒用量為藥材量的5倍；合併提取液，濃縮至55℃相對密度為1.25，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏17小時，濾過，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏34小時，濾過至澄清，得人參提取液；取附子加水，超聲提取3次，超聲功率為750W，每次30、25、20分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，濃縮至55℃相對密度為1.15，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏36小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏30小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D601大孔樹脂，先用4倍量12％的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加75％乙醇4倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；K、取人參用水提取3次，分別為2、2、1小時，溶媒用量為藥材量的6倍；合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.1，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏28小時，濾過，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏30小時，濾過至澄清，得人參提取液；取附子加75％的乙醇，回流提取3次，每次1.5小時，溶媒用量為藥材量的5倍，合併提取液，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D101大孔樹脂，先用4-6倍量水或20％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加60-90％乙醇1-10倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；L、取人參用水提取3次，分別為2、2、1小時，溶媒用量為藥材量的6倍；合併提取液，濃縮至50℃相對密度為1.15，加入乙醇使乙醇濃度達75％，冷藏35小時，濾過，加入乙醇使乙醇濃度達85％，冷藏26小時，濾過至澄清，得人參提取液；取附子加採用濃鹽酸調節至pH＝3的酸水，煎煮提取3次，分別為2、1、1小時，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏30小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏32小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為HP-20大孔樹脂，先用5倍量水洗脫，洗脫液棄取，再用加70％乙醇4倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；M、取人參加60％的乙醇，回流提取4次，每次1.5小時，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，得人參提取液；取附子加75％的乙醇，超聲提取3次，超聲功率為600W，分別為40、30、30分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D201大孔樹脂，先用6倍量水洗脫，洗脫液棄取，再用加85％乙醇5倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；N、取人參加80％的乙醇，回流提取3次，分別為2、1、1小時，溶媒用量為藥材量的4倍，合併提取液，得人參提取液；取附子加水，超聲提取3次，超聲功率為800W，分別為35、30、20分鐘，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.3，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏24小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏26小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為D601大孔樹脂，先用6倍量15％的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加65％乙醇9倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物；O、取人參加65％的乙醇，回流提取4次，每次2小時，溶媒用量為藥材量的6倍，合併提取液，得人參提取液；取附子加採用濃鹽酸調節至pH＝2.5的酸水，煎煮提取3次，每次1.5小時，溶媒用量為藥材量的5倍，合併提取液，濃縮至60℃相對密度為1.25，加入乙醇使乙醇濃度達70％，冷藏26小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入乙醇使乙醇濃度達80％，冷藏34小時，濾過至澄清，回收乙醇至無乙醇味，得附子提取液；將上述人參提取液、附子提取液分別濾過，濾液分別通過型號為HP-20大孔樹脂，先用6倍量18％以下濃度的乙醇洗脫，洗脫液棄取，再用加75％乙醇7倍洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至無醇味，得純化人參提取液、純化附子提取液乾燥得人參或附子提取物。
9.如權利要求6-8所述的參附噴霧劑原料人參提取物和附子提取物的製備方法，其特徵在於噴霧乾燥中噴霧的藥液在60-70℃下相對密度為1.1-1.2，含固體量為30-60％；乾燥塔進風溫度130-180℃，塔底出風溫度90-110℃。
10.如權利要求6-8所述的參附噴霧劑原料人參提取物和附子提取物的製備方法，其特徵在於冷凍乾燥中冷凍乾燥的容器中厚度不超過10-20mm，-30--35℃低溫冷凍時間12-14小時，取出容器放入冷凍乾燥機中乾燥時間為20-26小時。
11.如權利要求6-8所述的參附噴霧劑原料人參提取物和附子提取物的製備方法，其特徵在於製得的人參提取物或附子提取物可以採用膜分離技術進一步精製，所用的膜的型號可以是FLT-Z(II)---FLT-VL、FLT-Z(II)---FLT-VG---FLT-VAB---FLT-VAC、FLT-VL中的任一種。
全文摘要
本發明公開了一種參附噴霧劑，其特徵在於該噴霧劑是由如下方法製成的人參提取物1.5－18重量份，附子提取物1.5－18重量份，將人參提取物和附子提取物混合均勻待用，加10－20％吐溫－80乙醇溶液30－300體積份，加1，2－丙二醇100－500體積份，混勻，乙醇定容至200－1000體積份，按20－100ml分裝於氣霧劑耐壓瓶中，壓蓋後向每瓶內壓入二氯二氟甲烷1－10重量份，製成噴霧劑。本發明製劑工藝先進、質量穩定可控、療效確切。
文檔編號A61P1/00GK1493343SQ0313570
公開日2004年5月5日 申請日期2003年8月29日 優先權日2003年8月29日
發明者曾曉春 申請人:雅安三九藥業有限公司