一種治療胃腸炎、腸易激綜合症的中藥丸劑及其製備方法與應用的製作方法

2023-05-29 17:38:41

專利名稱：一種治療胃腸炎、腸易激綜合症的中藥丸劑及其製備方法與應用的製作方法
技術領域：
本發明涉及中藥，具體涉及中藥丸劑，尤其涉及ー種治療胃腸炎、腸易激綜合症的中藥丸劑及其製備方法與應用。
背景技術：
急性胃腸炎是夏秋季的常見病、多發病。多由細菌及病毒等微生物感染所致，其表現主要為腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐、發熱等，嚴重者可致脫水、電解質紊亂、休克等。病人多表現為噁心、嘔吐在先，繼以腹瀉，每天3 5次，甚至數10次不等，大便呈水樣，深黃色或帶緑色，惡臭，可伴有腹部絞痛、發熱、全身酸痛等症狀。急性腸炎的發病情況(I)細菌和毒素的感染主要為沙門氏菌、嗜鹽菌(副溶血弧菌)以及金黃色葡萄球菌感染。如吃了被汙染的家禽、家畜、魚、蟹、螺及吃了被汙染的剩菜、剩飯等而誘發本病。(2)物理化學因素進食生冷食物或某些藥物如水楊酸鹽類、磺胺、某些抗生素等；或誤服強酸、強鹼及農藥等均可引起本病。在中醫學中沒有急性腸炎的病名，根據急性胃腸炎的主要臨床表現，該類疾病屬於中醫的嘔吐、腹瀉、洩瀉、霍亂、絞腸痧、脫證等病症範疇。其病因有感受時邪、飲食所傷、 情志失調及臟腑虛弱等，但主要關鍵在於脾胃功能障礙和胃腸功能失調。(I)感受時邪夏秋之交，暑溼蒸騰，若調攝失宜，感受暑溼淫穢濁之氣；或因貪涼露宿，寒溼入侵，寒邪穢氣， 鬱遏中焦，使脾胃受損，升降失調，清濁不分，發為本病。(2)飲食所傷飲食過量停滯不化； 或恣食肥甘，溼熱內蘊；或誤食生冷不潔之物，損傷脾胃，致運化失職，水谷精華不能吸收， 反停為溼滯，清氣不升，濁氣不降，吐瀉交作，而發本病。(3)情志失調脾氣素虛，或原有食滯，或本有溼阻，但未致發病，復因情志失調，憂鬱惱怒，精神緊張，以致肝失疏洩，橫逆乘脾犯胃，脾胃受制，運化失常而成本病。正如《景嶽全書 洩瀉》篇所說「凡遇怒氣便作洩瀉者，必先怒時挾食，致傷脾胃，故但有所犯，即隨觸而發，此肝脾ニ髒之病也，蓋以肝木克土，脾氣受傷而然。」 (4)脾胃虛弱長期飲食失調，或勞倦內傷，或久病纏綿，均可導致脾胃虛弱，因脾主運化，胃主受納，脾胃虛弱則不能收納水谷和運化精微，以致水反成溼，谷反為滯，溼滯內停，清濁不分，混雜而不遂成本病。因此，從中醫理論認為急性腸炎的病機為脾為後天之本，氣血生化之源，位於中焦屬土髒，喜燥惡溼，主升清氣，脾主運化水谷，轉輸精微，胃與脾為表裡關係，主受納水谷，氣機為降，喜潤惡燥，ニ髒共為一燥一溼，一納ー運，共起健運受納功能。夏秋之際，暑溼交蒸，病者又貪冷涼誤食腐蝕之物，致脾胃受傷，升降失司，清濁不分，亂於胃腸而致吐瀉發為本病。證候表現起病急驟，噁心頻發，嘔吐吞酸，脘腹陣痛，瀉下急迫，大便不爽，糞色黃褐腥臭，舌苔黃膩，脈滑數。針對上述病症，通常採用清化溼熱，調理腸胃；祛邪化濁，散寒除溼；和胃降逆，消食化滯；健脾補氣，和胃滲溼等方法。 慢性腸炎泛指腸道的慢性炎症性疾病，其病因可為細菌、黴菌、病毒、原蟲等微生物感染，亦可為過敏、變態反應等原因所致。臨床表現為長期慢性、或反覆發作的腹痛、腹瀉及消化不良等症，重者可有粘液便或水樣便，本病可由急性腸炎遷延或反覆發作而來。長期過度疲勞、情緒激動、過度精神緊張，加以營養不良，都可成為慢性腸炎的誘因。通常，中醫對慢性腸炎的病症採用健脾益氣；抑肝扶脾；溫補脾腎；固澀止瀉等方法。痢疾，古稱腸闢、滯下； 是由痢疾桿菌所引起的腸道傳染病。臨床以發熱、腹痛、裡急後重、大便膿血為主要症狀。中醫治療以清熱化溼解毒，調氣行血導滯；溫化寒溼，行氣散寒之味。腸易激症候群(IBS)是ー種常見的功能性腸病，常常伴有精神症狀，亦可視為ー 種功能性身心疾病。臨床表現因患者的個體差異而具有多變性，起病隱匿，病程較長，易反覆發作。發病機制尚無完全闡明，主要與心理因素、胃腸運動紊亂、內臟感覺異常、腸道感染、食物過敏原刺激、自主神經功能障礙等因素有夫，臨床尚無有效治療辦法。西醫主要是對症治療，但停藥後易復發，難以從根本上治療。中醫在治療IBS方面強調機體的有機統ー 和個體化差異，有一定優勢。急慢性胃腸炎、腸易激綜合症為常見病，多發病，目前，對於該類疾病的治療多以抗菌素類藥物為主，然而抗菌素多具有一定的毒副作用，長時間應用會導致腸道菌群紊亂， 並且易產生耐藥性。中藥腸炎寧糖漿的穩定性差，攜帯、運輸不方便，糖尿病人忌諱。腸炎寧丸由地錦草、黃毛耳草、樟樹根、香薷、楓樹葉五味中藥組成。具有清熱利溼，行氣。用於急、慢性胃腸炎，腹瀉，細菌性痢疾，小兒消化不良。腸炎寧丸克服了抗菌素、腸炎寧糖漿的缺點，本品エ藝科學，穩定性好，運輸，攜帯，服用方便，純天然植物藥，療效確切，毒副作用小，不含防腐剤。用於急、慢性胃腸炎，腹瀉，細菌性痢疾腸易激綜合症有較好的療效。

發明內容
本發明所要解決的技術問題在於克服上述不足之處，研究設計穩定性好，運輸以及攜帯，服用方便的治療胃腸炎、腸易激綜合症的中藥丸剤。本發明提供了ー種治療胃腸炎、腸易激綜合症的中藥丸劑(腸炎寧丸)。所述中藥丸劑由各中藥原料按下列重量份配比製成地錦草3500份 5500份，黃毛耳草5500份 7000份，樟樹根3500份 5500份，香薷1500份 3000份，楓樹葉1500份 3000份。優選的，ー種治療胃腸炎、腸易激綜合症的中藥丸劑，其特徵在於，所述中藥丸劑由各中藥原料按下列重量配比製成地錦草4583. 3g黃毛耳草6250g 棒樹根4583. 3g香薷2291. 7g楓樹葉 2291. 7g。本發明中藥丸劑中，地錦草清熱解毒，涼血止血，為君藥，能清熱解毒止痢，熱毒洩痢，大便膿血用之為佳，又能止血活血利溼，其有效成分地錦素對多種細菌有拮抗作用。黃毛耳草清熱、清熱利溼、活血舒筋，利水通淋，清熱止痢。楓樹葉清熱解毒，可治腸炎，為臣藥。香薷具有發汗解表，和中利溼，可用於腹痛吐瀉、小便不利。樟樹根化溼行氣，為佐使之劑。諸藥和用具有清熱利溼，行氣的功能。本發明的另一目的是提供了所述ー種治療胃腸炎、腸易激綜合症的中藥丸劑的製備方法。本發明方法為取中藥地錦草、黃毛耳草、樟樹根、香薷、楓樹葉，洗浄、粉碎，混合後，加水煎煮二次，每次用中藥總重量的10倍量水(W/W)，每次煎煮2小時，合併煎煮液，濾過，濾液80°C減壓濃縮至相對密度為1.20(80°C)的清膏，加清膏體積2倍量95%こ醇(V/V)，攪拌，靜置12小吋，濾過，濾液80°C減壓濃縮至相對密度為I. 25 (800C )的清膏，加入澱粉混勻，制丸，60°C乾燥，打光，即得。本發明的又一目的是提供了一種中藥在製備治療胃腸炎、腸易激綜合症的藥物中的應用。所述中藥由各中藥原料按下列重量份配比製成地錦草3500份 5500份，黃毛耳草 5500份 7000份，樟樹根3500份 5500份，香薷 1500份 3000份，楓樹葉 1500份 3000份。優選的，所述中藥丸劑由各中藥原料按下列重量配比製成地錦草4583. 3g 黃毛耳草6250g棒樹根4583. 3g香薷2291. 7g 楓樹葉 2291. 7g。所述中藥為由各中藥原料作為活性成分與藥用輔料製成的丸剤。本發明製得的中藥丸劑進行小鼠止瀉的觀察實驗，結果表明能明顯延長小鼠排黑便的潛伏期，減少黑便數量，降低腸道蠕動。另外，選擇急性胃腸炎患者286例，男146例， 女140例，進行急慢性胃腸炎的臨床觀察實驗，結果顯示患者的痊癒率明顯提高，總有效率達到99%，優於腸炎寧糖漿，並且無不良反應發生，選擇76例患者進行腸易激綜合症的觀察，總有效率達到97%，優於腸炎寧糖漿。因此，可用於製備治療胃腸炎、腸易激綜合症的藥物。本發明中藥解決了現有技術製備的不足，配方合理，エ藝科學，質量穩定，安全性好，便於貯存攜帯和使用。提供了治療胃腸炎、腸易激綜合症的中藥，可避免服用抗生素帶來的副作用，有較大的臨床應用價值。本發明方法原料易得，操作簡便，宜於エ業化生產。
具體實施例方式實施例I丸劑製備(腸炎寧丸)配方地錦草4583. 3g黃毛耳草6250g棒樹根4583. 3g香薷2291. 7g 楓樹葉 2291. 7g製備方法以上五味，加水煎煮二次，每次加10倍量水，煎煮2小時，合併煎液，濾過，濾液80°C減壓濃縮至相對密度約為1.20(80°C)的清膏，加入95%こ醇2438ml，攪拌， 靜置12小吋，濾過，濾液80°C減壓濃縮成相對密度約為I. 25 (80 0C )的清膏，加入249g澱粉，混勻，以煉蜜水(I I)為粘合劑制丸，60°C乾燥，打光。裝袋，包裝，共製成lOOOg，即得。實施例2配方地錦草4590g 黃毛耳草6250g 棒樹根4590g香薷2285g 楓樹葉 2285g製備方法以上五味，加水煎煮二次，每次加10倍量水，煎煮2小時，合併煎液，濾過，濾液80°C減壓濃縮至相對密度約為I. 20 (800C )的清膏，加入95%こ醇2438ml，，攪拌， 靜置12小吋，濾過，濾液80°C減壓濃縮成相對密度約為I. 25 (80 0C )的清膏，加入249g澱粉，混勻，以煉蜜水(I I)為粘合劑制丸，60°C乾燥，打光。共製成lOOOg，裝袋，包裝即得。即得。實施例3本發明製備エ藝參數研究實驗I、不同加水量的提取實驗稱取地錦草687. 50g、黃毛耳草937. 5g、樟樹根687. 50g、香薷343. 75g、楓樹葉 343. 75g，共3000g，共5份，分別加入不同量的水，按照基本提取エ藝進行煎煮、煎煮液減壓濃縮至稠膏狀，於60 70°C減壓乾燥，稱量，計算出膏率，根據出膏率變化情況確定加水量。結果見表I :表I不同加水量的提取試驗
權利要求
1.一種治療胃腸炎、腸易激綜合症的中藥丸劑，其特徵在於，所述中藥丸劑由各中藥原料按下列重量份配比製成地錦草3500份 5500份，黃毛耳草5500份 7000份，樟樹根3500份 5500份，香薷 1500份 3000份，楓樹葉 1500份 3000份。
2.一種治療胃腸炎、腸易激綜合症的中藥丸劑，其特徵在於，所述中藥丸劑由各中藥原料按下列重量配比製成地錦草4583. 3g 黃毛耳草6250g 樟樹根4583. 3g香薷2291. 7g 楓樹葉2291. 7g。
3.—種如權利要求I或2所述治療胃腸炎、腸易激綜合症的中藥丸劑的製備方法，其特徵在於，該方法為取中藥地錦草、黃毛耳草、樟樹根、香薷、楓樹葉，洗淨、粉碎，混合後，加水煎煮二次，每次用中藥總重量的10倍量水W/W，每次煎煮2小時，合併煎煮液，濾過，濾液 80°C減壓濃縮至相對密度為I. 2080°C的清膏，加清膏體積2倍量95%乙醇V/V，攪拌，靜置 12小時，濾過，濾液80°C減壓濃縮成相對密度約為I. 2580°C的清膏，加入清膏重量40%的澱粉，混勻，以煉蜜水為I : I作粘合劑制丸，60°C乾燥，打光，裝袋，即得。
4.一種中藥在製備治療胃腸炎、腸易激綜合症中的應用，其特徵在於，所述中藥由各中藥原料按下列重量份配比製成地錦草3500份 5500份，黃毛耳草5500份 7000份，樟樹根3500份 5500份，香薷 1500份 3000份，楓樹葉 1500份 3000份。
5.一種中藥在製備治療胃腸炎、腸易激綜合症中的應用，其特徵在於，所述中藥由各中藥原料按下列重量配比製成地錦草4583. 3g黃毛耳草6250g 樟樹根4583. 3g香薷2291. 7g 楓樹葉2291. 7g。
6.根據權利要求4或5所述的應用，其特徵在於，所述中藥為由各中藥原料作為活性成分與藥用輔料製成的丸劑。
全文摘要
本發明提供一種治療胃腸炎、腸易激綜合症的中藥丸劑，所述中藥丸劑由各中藥原料按下列重量份配比製成地錦草3500份～5500份，黃毛耳草5500份～7000份，樟樹根3500份～5500份，香薷1500份～3000份，楓樹葉1500份～3000份。本發明製得的中藥丸劑進行小鼠止瀉的觀察實驗，結果表明明顯延長小鼠排黑便的潛伏期，減少黑便數量。小鼠小腸墨汁推進試驗，表明可以降低小鼠小腸的蠕動。選擇急性胃腸炎患者286例，男146例，女140例，進行臨床觀察實驗，結果患者的痊癒率明顯提高，總有效率99％。進行腸易激綜合症的療效觀察試驗76例，總有效率達到97％。本發明配方合理，質量穩定，安全性好，便於貯存攜帶和使用。避免服用抗生素帶來的副作用，有較大的臨床應用價值。本發明方法宜於工業化生產。
文檔編號A61P1/00GK102579638SQ201210078168
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月22日 優先權日2012年3月22日
發明者毛鵬, 王保安 申請人:王保安