具有魯爾鎖的一次性盒子以及用於封裝的方法

2023-05-30 11:34:56 2

具有魯爾鎖的一次性盒子以及用於封裝的方法
【專利摘要】披露了一種體外迴路，其包括：管線(16)，包括用於血液或醫用液體的通道；位於每個管線(16)的自由端的接頭(38，40)；支撐所述管線的盒子(18)；以及虛設接頭(42，44)，附接到盒子(18)，且每個虛設接頭適於與位於管線(16)的自由端處的接頭(38，40)中的相應一個形成匹配連接，其中，接頭(38，40)根據管線(16)被附接以進行血液處理的次序而設置，或者根據在血液處理期間流經管線(16)的液體的類型而分組。體外迴路可以是用於透析的迴路，且迴路包括血液透析器。此外，接頭(38，40)和虛設接頭(42，44)可以分別是陽魯爾鎖接頭或陰魯爾鎖接頭的其中之一，而虛設接頭(42，44)可包括陽接頭和陰接頭。
【專利說明】具有魯爾鎖的一次性盒子以及用於封裝的方法

【技術領域】
[0001]本發明的領域主要涉及用於體外處理的體外迴路。該領域尤其涉及在血液處理療法中使用迴路之前和之後充填體外迴路的柔性管線，以及在其使用之前封裝體外迴路。

【背景技術】
[0002]血液處理系統、例如用於透析或超濾處理的血液處理系統通常包括一次性的體外迴路以及供體外迴路安裝於其上的體外處理監視器。體外迴路包括柔性管線，所述柔性管線提供用於血液、血液處理流體、透析液以及其他流體的通道。這些管線例如連接到與病人相關的脈管接入設備(vascular access device)、灌注和處理流體源(sources ofpriming and treatment fluids)、容納透析液和從體外迴路和用於處理血液的其他設備排出的其他流體的容器。
[0003]一次性體外迴路的多個管線具有帶接頭的自由端。這些自由端連接到病人的脈管接入設備、監視器之中或之上的容器和液體源、以及與處理血液相關的其他設備。通常在體外迴路安裝到監視器上以及病人準備進行血液處理治療之後，管線的自由端的連接完成。在這些連接完成之前，自由端被封蓋以確保管線中的通道保持為無菌的和未受損的。
[0004]大多數傳統的體外迴路上的蓋子都是小的單個部件。蓋子可以是在其從管線的自由端部去除之後即與體外迴路完全分離的塑料魯爾鎖蓋(luer lock cap)。在從管線的端部去除之後，蓋子容易丟失和被丟棄。當丟失或丟棄時，在血液處理治療之後以及當準備設置體外迴路時，蓋子不能夠再次扣合到管線上。
[0005]作為上述蓋子的一種替換，在專利US 6071269中公開了一種位於除泡器腔室(bubble trap chamber)的殼體中的虛設魯爾鎖連接。該虛設魯爾鎖是一種用於體外迴路的管線的自由端的接頭，在此處，該接頭單獨地使用以在不使用時保持管線的端部。
[0006]管線的自由端傾向於與管線的從體外迴路到達脈管接入設備、血液源或流體源或者容器的相對較長的那部分相關。特別地，自由端位於趨於薄的、長度為一米或更大的塑料管的管線上。體外迴路常具有若干管線，例如六個或更多個。具有自由端的管線在對其連接以進行血液處理治療之前常常被混雜和纏繞。使這些管線保持不發生纏繞和有序是體外迴路所面臨的問題。長期以來，需要設備和技術來可靠地封蓋體外迴路的管線的自由端並以有序的方式裝設所述自由端。
[0007]除了需要組織和裝設一次性體外迴路的管線之外，還長期需要提高該一次性體外迴路的無菌性。無菌封裝系統將環氧乙烷(EtO)注入到用於醫療設備的封裝物中以對該設備消毒。「Trans IChemE^(2003)第81卷第C部分第57-65頁披露了 Ansari和Datta的論文「AN OVERVIEW OF STERILIZAT1N METHODS FOR PACKAGING MATERIALS USED IN ASEPTICPACKAGING SYSTEMS」。從中可以看出，將EtO注入到封裝物中以到達體外迴路的管線的內部通道是困難的。因此，長期需要提高將EtO輸送到一次性體外迴路的封裝物中的性能，尤其提高輸送到管線的通道中的性能。


【發明內容】

[0008]本申請提供了一種方便的裝置，以裝設和組織管線的自由端、例如用於體外迴路中的血液和其他流體的管的自由端，且用於在封裝時對迴路進行消毒。虛設魯爾接頭設置在用於迴路的盒子上，以保持管線的自由端直到所述管線被用於進行治療。虛設魯爾接頭以如下的方式被設置在盒子上，即，對管線進行分組，從而可方便地對管線進行組織以連接到病人、液體源和接收液體的容器。
[0009]除了其他優點以外，虛設魯爾接頭及其在盒子上的配置結構可提供方便使用體外迴路的優點。虛設魯爾鎖接頭以這樣的方式設置，該方式對應於或提示管線的自由端和脈管接入設備、液體源或液體容器之間的正確連接或其他連接。例如，虛設魯爾鎖接頭可對應於管線的自由端待連接的次序而設置在盒子的外周周圍，或者根據自由端的功能在盒子上分組。
[0010]本發明還在體外迴路上設置疏水過濾器及其封裝物，以提高體外迴路的無菌性。特別地，疏水過濾器可包括在特定的部件中，例如包括在體外迴路的管線中。疏水過濾器面板允許注入到體外迴路的封裝物中的無菌氣體流入到迴路的管線的通道中。疏水過濾器面板可包括在封裝物中且與管線上的疏水過濾器對齊。
[0011]公開了一種體外迴路，包括:管線，該管線包括用於血液或醫用液體的通道；位於每個管線的自由端處的接頭；支撐管線的盒子；以及附接在盒子上的虛設接頭，每個所述虛設接頭適於與位於管線的自由端處的相應的一個接頭形成匹配連接，其中，所述接頭根據管線被附接以進行血液處理(blood treatment sess1n)的次序設置,或者根據血液處理期間流經管線的液體的類型分組。體外迴路可以是用於透析的迴路，所述迴路包括血液透析器。此外，接頭和虛設接頭分別可以是陽魯爾鎖接頭或陰魯爾鎖接頭中的各一者，且虛設接頭可包括陽接頭和陰接頭。
[0012]在一個方案中，虛設接頭設置為多組，其中每個組對應於管線被附接以進行血液處理的次序的步驟。
[0013]在一個方案中，虛設接頭設置為多組，其中每個組對應於流經管線的液體的類型。
[0014]在一個方案中，虛設接頭的組位於盒子的不同區域。
[0015]在一個方案中，盒子包括前壁和側壁，以及第一組虛設接頭附接到盒子的其中一個壁上，而第二組虛設接頭附接到盒子的另一壁上。
[0016]在一個方案中，與體外迴路的製備相關的管線被連接到位於盒子的第一側上的虛設接頭，與血液和抗凝血劑相關的管線被連接到位於盒子的第二側上的虛設接頭，與血液處理流體和透析液相關的管線被連接到位於盒子的第三側上的虛設接頭。
[0017]在一個方案中，體外迴路包括附接到盒子上的安裝支架，其中虛設接頭從該安裝支架伸出。
[0018]在一個方案中，安裝支架可釋放地附接到盒子。
[0019]在一個方案中，安裝支架永久地附接到盒子。
[0020]虛設接頭可從分別附接到盒子的第一支架和第二支架伸出，其中第一支架具有連接到用於血液的管線的虛設接頭，第二支架具有連接到用於血液處理液和透析液的管線的虛設接頭。虛設接頭可設置為:附接到盒子的側壁上的第一組虛設接頭和附接到盒子的前壁上的第二組虛設接頭。此外，第一組虛設接頭沿著與第二組虛設接頭的伸出方向垂直的方向伸出。
[0021]虛設接頭可包括:第一組虛設接頭，指定為裝設與使替換流體移入迴路和從迴路排出替換流體相關的管線，或者與使抗凝血劑(如檸檬酸)移入迴路或移出迴路相關的管線；第二組虛設接頭，指定為裝設與血液進入病人的脈管系統相關的管線；以及第三組虛設接頭，指定為裝設與使血液處理流體(如透析液)移入迴路和從迴路排出透析液或使替換流體移入和移出迴路相關的管線。
[0022]公開了一種體外迴路，包括:柔性醫用管線，提供用於使血液或醫用液體流經迴路的通道；魯爾鎖接頭，每個魯爾鎖接頭扣合在其中一個管線的自由端上，其中每個魯爾鎖接頭包括:液體通道，該液體通道與管線中的由魯爾鎖接頭扣合的通道貫通；至少一個盒子，支撐管線並構造為安裝到體外處理監視器，該體外處理監視器包括適於接合管線以使液體移動通過迴路的管線的泵；以及虛設魯爾接頭，附接到盒子，且每個虛設魯爾接頭構造為與扣合其中一個管線的自由端的其中一個魯爾鎖接頭形成匹配連接，其中，虛設魯爾鎖接頭分別密封連接到虛設魯爾鎖接頭的管線的通道的自由端，其中，虛設魯爾鎖接頭構造為將管線的自由端裝設到盒子，且根據管線被附接以進行血液處理的次序來設置，或者根據流經管的液體的類型來分組。
[0023]公開了一種用於將管線的自由端裝設到體外迴路中的方法，該體外迴路包括盒子和具有液體通道的管線，該方法包括:附接接頭以扣合其中一個管線的自由端，其中接頭包括與扣合管線的通道對齊的通道；將多個虛設接頭中的每一個分配到管線的相應的一個扣合的自由端；將虛設接頭設置成組且將虛設接頭的組定位在盒子上，其中虛設接頭的組對應於管線被附接以進行血液處理的次序，或者對應於管線使用時流經管線的液體的類型；通過將扣合管線的自由端的接頭聯接到相應的一個虛設接頭來裝設自由端；以及將具有裝設的管線自由端的迴路封裝到封裝物中以運輸所述迴路。
[0024]在一個方案中，接頭和虛設接頭分別是陽魯爾鎖接頭或陰魯爾鎖接頭中的各一者。
[0025]在一個方案中，每個組對應於管線被附接以進行血液處理的次序的步驟。
[0026]在一個方案中，每個組對應於流經管線的液體的類型。
[0027]在一個方案中，虛設接頭的組位於盒子的不同區域。
[0028]在一個方案中，盒子包括前壁和側壁，其中第一組虛設接頭位於盒子的其中一個壁上，第二組虛設接頭位於盒子的另一壁上。
[0029]公開了一種體外迴路，包括:柔性醫用管線，提供用於流經迴路的血液或醫用液體的通道；魯爾鎖接頭，每個所述魯爾鎖接頭扣合其中一個管線的自由端；其中，每個魯爾鎖接頭包括:液體通道，該液體通道與由魯爾鎖接頭扣合的管線中的通道貫通；至少一個盒子，支撐管線且構造為安裝到體外處理監視器，該體外處理監視器包括適於接合管線以使液體移動通過迴路的管線的泵；虛設魯爾接頭，附接到盒子，且每個虛設魯爾接頭構造為與扣合其中一個管線的自由端的其中一個魯爾鎖接頭形成匹配連接，其中，虛設魯爾鎖接頭分別密封連接到虛設魯爾鎖接頭的管線的通道的自由端；以及疏水過濾器，連接到至少一個管線上，該管線的其中一個自由端扣合有魯爾鎖接頭，其中疏水過濾器可滲透氣體但不能滲透液體。疏水過濾器可以是至少一個管線的區段。自由端扣合有魯爾鎖接頭的每個管均可包括疏水過濾器。
[0030]公開了一種用於體外迴路的封裝物，包括外罩，體外迴路包括:管線和支撐管線的盒子；位於每個管線的自由端處的接頭；附接到盒子的虛設接頭，每個虛設接頭均與位於管線的自由端處的相應的一個接頭聯接，其中，虛設接頭設置成組且定位於盒子上，其中虛設接頭的組對應於管線被附接以進行血液處理的次序或對應於流經管線的液體的類型，其中盒子包括前壁和側壁，其中第一組虛設接頭附接到盒子的一個壁上，而第二組虛設接頭附接到盒子的另一壁上；其中體外迴路和盒子都被封裝在外罩中。
[0031]在一個方案中，與體外迴路的製備相關的管線被連接到位於盒子的第一側上的虛設接頭；與血液和抗凝血劑相關的管線被連接到位於盒子的第二側上的虛設接頭；與血液處理流體和透析液相關的管線被連接到位於盒子的第三側上的虛設接頭。
[0032]在一個方案中，體外迴路用於血液透析，所述迴路包括血液透析器。
[0033]在一個方案中，封裝物包括連接到至少一個管線的疏水過濾器。
[0034]在一個方案中，封裝物包括至少一個疏水過濾器面板。
[0035]在一個方案中，封裝物包括沿著片材的周邊密封的相對的片材，且疏水過濾器面板與其中一個片材中的開口共同延伸。
[0036]公開了一種用於體外迴路的封裝物，包括外罩，該外罩包括至少一個疏水過濾器面板，其使無菌氣體通過但阻礙溼氣和細菌。疏水過濾器面板連接到、例如合併到體外迴路的一些或全部管線。管線中的過濾器面板允許無菌氣體進入管線中，且阻擋液體從管線滲出。
[0037]體外迴路可以用於血液透析，所述迴路包括血液透析器。封裝物可包括沿著片材的周邊密封的相對的片材，且疏水過濾器面板與其中一個片材中的開口共同延伸。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0038]圖1是體外迴路的示意圖，該體外迴路包括設有魯爾鎖的管、具有虛設魯爾鎖以裝設管的鬆弛端部的盒子、以及位於封裝物的片材(一片或多片)上的疏水膜，該封裝物在被安裝到血液處理監視器上之前為體外迴路提供無菌環境。
[0039]圖2是安裝到血液處理監視器上的體外盒子的示意圖，其中盒子的管線未示出以避免視圖的混亂。

【具體實施方式】
[0040]圖1是密封在封裝外罩12中的示例性體外迴路10的前視圖。封裝外罩可以是沿著片材的邊緣密封的柔性透明塑料片材13。外罩足夠大以容納體外迴路10和用於體外迴路的可選的封裝物，例如用於迴路的支撐面板、其管線以及其他部件。
[0041]疏水過濾器14結合到血液迴路的一個或多個管線中。過濾器可形成圖1所示的管線的區段，其位於管線的端部，或者結合到虛設魯爾鎖接頭，管線附接到該虛設魯爾鎖接頭。過濾器例如可以是裝在管線上的套筒且與管線中的開口對齊，或者可以是具有內部通道且形成管線的區段的過濾器面板。過濾器允許無菌氣體進入管線中的通道且確保通道是無菌的。因為面板不能滲透液體，所以過濾器可以在液體流經迴路的同時保持在其位置處。
[0042]疏水過濾器面板(未示出)也結合到片材13中，該片材提供允許環氧乙烷(EtO)無菌氣體從外罩排出的排放口。外罩的片材中的過濾器面板是常規的。疏水過濾器面板包括允許EtO氣體進入和離開外罩同時防止溼氣和細菌進入外罩的膜。EtO氣體殺死外罩中的細菌以及外罩內的體外迴路上的細菌。過濾器面板可布置在片材中，以與體外迴路的特定部件、例如管線中的過濾器14對齊。外罩的片材中的過濾器面板的配置結構可以選擇為確保EtO無菌氣體通過外罩2分布且遍布體外迴路的整個表面。過濾器面板的配置結構還可設置為使得面板不會與體外迴路的硬表面或邊緣相鄰，例如位於盒子18上或者血液處理設備20上。
[0043]一次性體外迴路10包括管線16，例如醫用級的柔性塑料管。管線為血液、血液處理流體和流經體外迴路的其他流體提供通道。管線連接到或者安裝到作為體外迴路的一部分的盒子18上。盒子18由剛性的塑料材料形成且包括與例如後板和前板22裝配在一起的模製部件。盒子周邊的側壁24可在後板和前板之間延伸。側壁24可與後板或前板一體形成。
[0044]盒子18支撐體外迴路的管線16。例如，盒子可包括支撐管線16的半圓環26的安裝件。這些環26連接到血液處理監視器中的泵(見圖2)。泵、例如蠕動泵機械地作用在環上，從而使液體以由泵控制的流速流經管線。環可與管線一體形成，且由盒子上的支撐支架支撐。
[0045]血液處理設備20、例如血液透析器可附接到盒子。可選擇地，血液處理設備可與盒子分離開。當盒子安裝到監視器上時，血液處理設備通常安裝到血液處理監視器。體外迴路的管線16附接到血液處理設備的入口和出口。例如，管線可以是血液管線30,該血液管線將抽取的待處理的血液運載到體外迴路或者將處理過的血液注入病人體內。
[0046]柔性管線16的長度通常對應於其功能。例如,運載來自病人的血液以及將血液輸入病人的血液管線30的長度足以從控制臺到達病人。類似地，狹窄的短管線32用於連接抗凝血劑源(例如替換袋或其他容器)與體外迴路。此外，柔性管線34可連接體外迴路和其他流體(例如灌注溶液或血液處理流體)的源。另外，管線36可連接到用於透析液或從血液處理設備20排出的其他濾出液的其它容器。
[0047]管線30、32、34和36的端部扣合有接頭，例如陽魯爾鎖接頭38或陰魯爾鎖接頭40。這些接頭構造為與血液進入設備、液體源、或接受液體的容器形成連接。所述連接形成通道，液體經由這些通道流入和流出管線30、32、34和36。
[0048]管線30、32、34和36的端部連接到陽或陰虛設魯爾鎖接頭42、44。虛設魯爾鎖接頭是固定到盒子的外表面的匹配接頭。虛設魯爾鎖接頭通常具有閉合端部且不會形成進入盒子的液體通道。術語「虛設」是指魯爾鎖接頭並不用於連接流體通道。
[0049]在體外迴路位於外罩中時以及在管線沒有連接到病人、液體源或液體容器、或與血液治療相關的其他設備時，虛設魯爾鎖接頭提供管線自由端的連接。虛設魯爾鎖接頭42、44不會如同傳統的魯爾鎖接頭那樣形成內部通道，其可以塞住以形成用於管線的自由端的密封蓋。陽虛設魯爾鎖接頭44為體外迴路的管線自由端處的陰魯爾鎖接頭40提供匹配連接。類似地，陰虛設魯爾鎖接頭42為管線自由端處的陽魯爾鎖接頭38提供匹配連接。
[0050]虛設魯爾鎖接頭封蓋管線的端部，以裝設管線且防止管線與迴路中的其他管線糾纏。在迴路已經用於血液治療期間，虛設魯爾鎖接頭還可防止液體從管線滴漏到地板。
[0051]在體外迴路密封在外罩中之前，管線的自由端連接到虛設魯爾鎖接頭。管線保持連接到虛設魯爾鎖接頭，直到體外迴路從外罩移走以及盒子連接到監視器。工作人員、例如護士或健康管理人員將管線自由端上的魯爾鎖接頭與虛設魯爾鎖斷開，且將魯爾鎖自由端連接到液體源、接受液體的容器和準備接受自由端的其他接頭上的對應的魯爾接頭上。
[0052]虛設魯爾鎖接頭42、44可以永久地固定或可釋放地安裝到盒子。例如，虛設魯爾鎖接頭可從安裝支架46、48和50伸出，所述安裝支架永久地或可釋放地附接到盒子18的前板22或側壁24。
[0053]在一個實施例中，各支架具有用於特種類型的管線的虛設魯爾鎖。第一支架46具有兩個虛設陰魯爾鎖接頭42，用於接納使替換流體移入迴路以及使廢棄的替換流體從迴路排出的管線的自由端。迴路可設計為使得第一支架的虛設魯爾鎖接頭接納將抗凝血劑(例如，檸檬酸鹽)移入迴路中的管線的自由端。第二支架48具有用於血液進入管線和抗凝血劑管線的三個魯爾鎖接頭(兩個陰魯爾鎖接頭和一個陽魯爾鎖接頭)。第二支架可與僅血液進入管線的自由端或者血液進入管線和聯接到抗凝血劑源的管線的自由端一起形成組。第三支架50具有用於透析液和替換流體的兩個陰魯爾鎖接頭。第三支架可與用於在通過迴路後使透析液或血液處理液體從液體源經體外迴路移入到接收液體的容器中的管線一起形成組。
[0054]虛設魯爾鎖接頭以在盒子上有序排列的方式設置在盒子上。例如，與體外迴路的製備相關的管線、例如用於灌注流體的管線可連接到盒子第一側(例如左側壁)上的虛設魯爾鎖接頭(見支架46)。用於血液和抗凝血劑的虛設魯爾鎖接頭(見支架48)管線可位於盒子的第二側(例如前板22)上。與血液處理流體和透析液相關的虛設魯爾鎖接頭(見支架50)可位於盒子的第三側(例如右側壁)上。
[0055]虛設魯爾鎖接頭及其相關的(可選的)支架可以各種方式設置在盒子上。虛設魯爾鎖接頭的配置結構可以選擇為獲得理想的系統性。例如，虛設魯爾鎖可設置為使得管線以對應於管線從虛設魯爾鎖接頭移走以及連接到主動魯爾鎖接頭上的次序來裝設。可選擇地，虛設魯爾鎖接頭可基於其功能、例如圖1所示以及上述的功能來設置。
[0056]圖2示出了用於血液處理系統、例如透析處理系統的示例性體外監視器52。監視器通常包括用於血液、血液處理液以及過濾液的泵。位於監視器前方的接頭54接納盒子22。監視器、接頭54以及盒子和血液透析器的配置是示例性的，其可以進行改變。用於虛設魯爾鎖接頭42、44的支架46、48和50示出為附接到盒子18。
[0057]在操作中，醫療專家、例如護士或醫療技術人員將體外迴路12拆離其外罩，且將盒子安裝到監視器上的聯接部54。管線的自由端可保持附接到虛設魯爾鎖接頭直到盒子附接到監視器。一旦盒子附接好，醫療專家通常會以預定的順序斷開管線的自由端和虛設魯爾鎖接頭的連接。例如作為圖1所示的支架配置的可選方案，與灌注體外迴路相關的管線可以是與盒子斷開連接的第一管線。與灌注相關的管線可以全部方便地連接到第一安裝支架46上的虛設魯爾鎖接頭。用於灌注的管線可以連接到灌注液容器56和用於來自灌注操作的廢液的容器58。在該替代方案中，與血液進入裝置和血液處理流體相關的管線可在第二和第三安裝支架48、50上成組。
[0058]在完成灌注之後，醫療專家會斷開管線與第二安裝支架48上的虛設魯爾接頭的連接，並且將這些管線連接到血液進入設備56，該血液進入設備提供通向病人58的脈管系統的取出和注入的埠。另外，與血液處理流體和透析液相關的管線可從第三安裝支架50上拆下且附接到保持血液處理流體的容器60和容器62，以接收從血液處理設備20排出的透析液。如果可以，在血液處理開始之前或期間，灌注過程中使用的管線以及在血液處理過程中未使用的管線可以再次附接到第一安裝支架上的虛設魯爾鎖接頭。類似地，在血液處理完成以及體外迴路準備好從監視器拆下之後，管線的自由端可再次附接到其相應的虛設魯爾鎖接頭。通過再次附接未使用的管線，虛設魯爾鎖接頭可用於在管線使用之後裝設管線，以防止管線在處理過程中或處理之後發生纏繞。將管線再次附接到虛設魯爾鎖接頭還減少或防止液體從管線排出並滴漏到地板上，並有助於將管線的端部收集在一起，從而使用後的體外迴路可以放回到外罩中以丟棄。
[0059]儘管本發明已經參照被認為是最具實踐性和最優選的實施例進行了描述，但可以理解的是，本發明並不局限於在此披露的實施例，相反，本發明意欲覆蓋各種變型和其等同替換，這些均應包含於所附權利要求的範圍和精神內。
【權利要求】
1.一種體外迴路，包括: 管線(16)，包括用於血液或醫療液體的通道； 接頭(38，40)，位於每個所述管線(16)的自由端； 盒子(18)，支撐所述管線；以及 虛設接頭(42，44)，附接到所述盒子(18)，且每個所述虛設接頭適於與所述管線(16)的自由端處的相應的一個接頭(38，40)形成匹配連接， 其中，所述接頭(38，40)根據所述管線(16)被附接以進行血液處理的次序來設置或者根據血液處理期間流經所述管線(16)的液體類型來分組。
2.如權利要求1所述的體外迴路，其中，所述虛設接頭(42，44)設置為多組，其中每組對應於所述管線(16)被附接以進行血液處理的次序的步驟。
3.如權利要求1或2所述的體外迴路，其中，所述虛設接頭(42，44)設置為多組，其中每組對應於流經所述管線(16)的液體的類型。
4.如權利要求1或2或3所述的體外迴路，其中，多組所述虛設接頭(42，44)位於所述盒子(18)的不同區域上。
5.如前述權利要求所述的體外迴路，其中，所述虛設接頭(42，44)從各自附接到所述盒子(18)的第一支架(46)和第二支架(48)伸出，其中所述第一支架(46)具有連接到用於血液的管線的虛設接頭(42，44)，所述第二支架(48)具有連接到用於血液處理液和透析液的管線的虛設接頭(42，44)。
6.如前述權利要求中任一項所述的體外迴路，其中，所述接頭(38，40)和所述虛設接頭(42，44)分別是陽魯爾鎖接頭或陰魯爾鎖接頭中的各一者。
7.如前述權利要求中任一項所述的體外迴路，其中，第一組虛設接頭(42，44)附接到所述盒子(18)的側壁(24)，第二組虛設接頭(42，44)附接到所述盒子(18)的前壁(22)。
8.如前述權利要求中任一項所述的體外迴路，其中，第一組虛設接頭(42，44)沿著與第二組虛設接頭(42，44)的伸出方向垂直的方向伸出。
9.如前述權利要求中任一項所述的體外迴路，其中，所述虛設接頭(42，44)包括陽接頭和陰接頭。
10.如前述權利要求中任一項所述的體外迴路，其中，所述虛設接頭(42，44)包括: 第一組虛設接頭(42，44)，指定為裝設與用於將第一血液處理流體移入所述迴路且從所述迴路排出所述第一血液處理流體相關的管線； 第二組虛設接頭(42，44)，指定為裝設與進入病人脈管系統的血液相關的管線； 第三組虛設接頭(42，44)，指定為裝設與將透析液移入所述迴路和從所述迴路排出透析液相關的管線。
11.如前述權利要求中任一項所述的體外迴路，其中，所述迴路用於透析，且所述迴路包括血液透析器。
12.如前述權利要求中任一項所述的體外迴路，其中，所述盒子(18)構造為安裝到體外處理監視器上，所述體外處理監視器包括適於接合所述管線(16)以使液體移動通過所述迴路的管線的泵。
13.如前述權利要求中任一項所述的體外迴路，包括疏水過濾器(14)，所述疏水過濾器連接到其中一個自由端扣合有所述接頭(38，40)的至少一個管線(16)上，其中所述疏水過濾器(14)能夠滲透氣體但不能滲透液體。
14.如權利要求13所述的體外迴路，其中，所述疏水過濾器(14)是所述至少一個管線(16)的區段。
15.如權利要求13或14所述的體外迴路，其中，具有扣合有所述接頭(38，40)的自由端的所述至少一個管線(16)包括至少一個所述疏水過濾器(14)。
16.如前述權利要求中任一項所述的體外迴路，其中，所述盒子(18)包括前壁(22)和側壁(24)，以及第一組虛設接頭(42，44)附接到所述盒子(18)的壁(22，24)的其中之一上，第二組虛設接頭(42，44)附接到所述盒子(18)的壁(22，24)的其中之另一上。
17.如前述權利要求中任一項所述的體外迴路，其中，與所述體外迴路的製備相關的管線(16)被連接到位於所述盒子(18)的第一側上的虛設接頭(42，44)，與血液和抗凝血劑相關的管線(16)被連接到位於所述盒子(18)的第二側上的虛設接頭(42，44)，與血液處理流體和透析液相關的管線(16)被連接到位於所述盒子的第三側上的虛設接頭(42，44)。
18.如前述權利要求中任一項所述的體外迴路，包括附接到所述盒子(18)的安裝支架(46，48，50)，其中，所述虛設接頭(42，44)從所述安裝支架(46，48，50)伸出。
19.如前述權利要求所述的體外迴路，其中，所述安裝支架(46，48，50)能夠釋放地附接到所述盒子(18)。
20.如權利要求18所述的體外迴路，其中，所述安裝支架(46，48，50)永久地附接到所述盒子(18) ο
21.一種在體外迴路中裝設管線的自由端的方法，所述體外迴路包括盒子和具有用於液體的通道的管線，所述方法包括: 附接接頭(38，40)，以扣合到所述管線(16)的自由端，其中，所述接頭(38，40)包括與被扣合的管線的通道對齊的通道； 將多個虛設接頭(42，44)中的每個虛設接頭分配到所述管線的被扣合的自由端中的相應的一個； 將所述虛設接頭(42，44)設置成多個組，且將所述虛設接頭(42，44)的多個組定位在所述盒子(18)上，其中，所述虛設接頭的多個組對應於所述管線(16)被附接以進行血液處理的次序或者對應於流經所述管線(16)的液體的類型； 通過將扣合所述管線的自由端的所述接頭(38，40)聯接到其中一個對應的所述虛設接頭(42，44)而裝設所述自由端；以及 將所述管線的自由端裝設好的迴路封裝到封裝物中以運輸所述迴路。
22.如權利要求21所述的方法，其中，每一組對應於所述管線(16)被附接以進行血液處理的次序的步驟。
23.如權利要求21或22所述的方法，其中，每一組對應於流經所述管線(16)的液體的類型。
24.如權利要求21或22或23所述的方法，其中，所述虛設接頭(42，44)的組位於所述盒子(18)的不同區域。
25.如權利要求21所述的方法，其中，第一組虛設接頭(42，44)附接到所述盒子(18)的側壁(24)，第二組虛設接頭(42，44)附接到所述盒子(18)的前壁(24)。
26.如權利要求21-25中任一項所述的方法，其中，所述虛設接頭的分組包括: 第一組虛設接頭(42，44)，指定為裝設與使第一類型的液體移入和移出所述迴路相關的管線； 第二組虛設接頭(42，44)，指定為裝設與進入病人的脈管系統的血液相關的管線； 第三組虛設接頭(42，44)，指定為裝設與使第二類型的液體移入和移出所述迴路相關的管線。
27.如權利要求21-26中任一項所述的方法，還包括:在所述迴路的至少一個管線(16)中包括疏水過濾器(14)，且在封裝過程中使無菌氣體、例如環氧乙烷通過疏水膜注入到所述封裝物中，使得所述無菌氣體通過所述過濾器且進入到所述至少一個管線。
28.如權利要求21-27中任一項所述的方法，其中，所述盒子(18)包括前壁(22)和側壁(24)，以及其中第一組虛設接頭(42，44)位於所述盒子(18)的壁(22，24)的其中之一上，第二組虛設接頭(42，44)位於所述盒子(18)的壁(22，24)的其中之另一上。
29.如權利要求21-28中任一項所述的方法，其中，所述體外迴路用於血液透析，且所述迴路包括血液透析器。
30.如權利要求21-29中任一項所述的方法，其中，所述接頭(38，40)和所述虛設接頭(42,44)分別是陽魯爾鎖接頭或陰魯爾鎖接頭中的各一者。
31.用於體外迴路的封裝物，包括: 外罩(20)； 體外迴路(10)，包括管線(16)和支撐所述管線(16)的盒子(18)； 接頭(38，40)，位於每個管線(16)的自由端； 虛設接頭(42，44)，附接到所述盒子(18)，且每個虛設接頭與位於所述管線(16)的自由端處的相應的一個接頭(38，40)聯接； 其中，所述虛設接頭(42，44)設置成多組且位於所述盒子(18)上； 其中，所述多組對應於所述管線(16)被附接以進行血液處理的次序或者對應於流經所述管線(16)的液體的類型； 其中，所述盒子(18)包括前壁(22)和側壁(24)； 其中，第一組虛設接頭(42，44)附接到所述盒子(18)的壁(22，24)的其中之一上，第二組虛設接頭(42，44)附接到所述盒子(18)的壁(22，24)的其中之另一上； 其中，所述體外迴路(10)和所述盒子(18)被封裝到所述外罩(12)中。
32.如前述權利要求所述的封裝物，其中，與所述體外迴路的製備相關的管線(16)被連接到位於所述盒子(18)的第一側上的虛設接頭(42，44)，與血液和抗凝血劑相關的管線(16)被連接到位於所述盒子(18)的第二側上的虛設接頭(42，44)，與血液處理流體和透析液相關的管線(16)被連接到位於所述盒子的第三側上的虛設接頭(42，44)。
33.如權利要求31或32任一所述的封裝物，其中，所述體外迴路(10)用於血液透析，且所述迴路包括血液透析器。
34.如權利要求31-33中任一項所述的封裝物，包括連接到至少一個所述管線(16)的疏水過濾器(14)。
35.如前述權利要求所述的封裝物，其中，所述外罩(12)包括至少一個疏水過濾器面板。
36.如前述權利要求所述的封裝物，其中，所述外罩(12)包括沿著片材(13)的周邊密封的相對的片材(13)，而且所述疏水過濾器面板與其中一個所述片材(13)中的開口共同延伸。
【文檔編號】A61M1/14GK104321087SQ201380028313
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2013年12月18日 優先權日:2012年12月19日
【發明者】海勒姆·瑞達 申請人:甘布羅倫迪亞股份公司