腰椎前路鎖定椎間融合器的製作方法

2023-05-30 21:25:56 1

專利名稱：腰椎前路鎖定椎間融合器的製作方法
技術領域：
本實用新型設計涉及骨科脊柱內植入物，尤其是一種腰椎前路鎖定椎間融
合器o
背景技術：
腰痛是臨床上常見的症狀，隨著人們對自我健康狀況的關注度逐漸提高， 由於腰痛就診的患者也逐漸增多，而腰椎間盤退變是大多數患者腰痛的主要原 因。椎間盤是位於中央的髓核和四周包繞的纖維環構成。髓核位於椎間盤的中 央，它是一種富有含水分、呈膠凍狀的彈性蛋白。在髓核的周圍是纖維環，一 層層的纖維環把兩個椎體連接在一起，並把髓核牢牢地固定在中央。當椎體承 受縱向負載時，髓核用纖維環借其良好的彈性向外周膨脹，以緩衝壓力，有減 震作用，在行走、彈跳、跑步時防止震蕩顱腦。還可以使脊柱有最大生物活動 度，使人能進行腰部的各方向活動。椎間盤的這種結構，允許椎體間藉助髓核 的彈性和移動以及纖維環的張力做運動。當人們年齡增大，椎間盤中的含水量 減少、蛋白多糖含量降低，椎間隙的高度降低，椎間盤的生理功能逐漸喪失， 突出的椎間盤對神經的壓迫、致炎因子對神經的刺激等情況都會使患者腰痛出 現、症狀加重。
對於由腰椎間盤退變引起的腰痛的治療有藥物治療、介入治療和手術治療 等，在手術治療中，有融合手術和非融合手術量大類，融合手術作為腰椎手術 的金標準，在臨床現階段仍處於主導地位。腰椎間盤退變手術的治療目的是減 輕疼痛、改善功能，進行腰椎椎體間融合需要達到矯正固有畸形、恢復解剖排 列、提供節段穩定以及預防畸形發展。腰椎椎體間融合器的目標是恢復椎間高度和椎間盤纖維環的正常張力，建立正常腰椎前突，恢復腰椎小關節面，擴大 神經根管的空間，恢復腰椎前柱的正常負重及平衡，同時，腰椎椎體間融合器 還應提供手術後節段的即時穩定，承受垂直方向的負荷，抵禦各種橫向和旋轉 的不良反應。
根據手術入路的不同，腰椎椎間融合器分為後路腰椎椎間融合器和前路腰 椎椎間融合器。後入路的優勢是手術操作方便，缺點是進入椎管容易對神經造 成損傷，通常需要兩個內植入物，機械性能較差；前入路的優勢不進入椎管， 對神經損傷小，機械性能強，缺點是手術範圍大，容易造成血管損傷有時需要 前路和後路使用額外的內植物。傳統的腰椎融合術在使用完融合器後，都需要 額外使用釘棒系統、釘板系統等，這樣整體結構才能處於穩定狀態，提供術後 的即刻穩定性。
實用新型內容
本實用新型所要解決的技術問題是提供一種恢復性快、不易對身體造成 損傷、固定方式確保植入物具有穩定性的腰椎前路鎖定椎間融合器。
本實用新型的解決其技術問題所採用的技術方案是 一種腰椎前路鎖定椎 間融合器，具有融合器體部，在融合器體部的前部設置從前至後斜向打入上下 椎體的鎖定螺釘，用於植入鎖定螺釘時作為導向器的臨時固定的臨時固定孔， 且設置在融合器體部上表面起增加摩擦作用的齒狀突起和在融合器體部下表 面起增加擦作用的齒狀突起，設有貫穿融合器上、下表面的融合孔，在融合器 的兩側設置有相通的用於觀察植骨生長情況的觀察窗口 。鎖定螺釘上覆蓋有擋 片，且在擋片的中間設有固定擋片和融合器體部的固定螺釘。貫穿孔位於臨時 固定孔兩側，左右對稱。鎖定螺釘有四顆，與冠狀面中軸線成角A範圍在25° -30° ，鎖定螺釘與矢狀面水平線成角B範圍在40。 -45° 。
本實用新型與以往常規的椎間融合器不同之處在於1)解剖形設計，符 合脊柱椎體的外形；2)鎖定螺釘和松骨質螺釘一融合器體部一椎體三位一體 結構，並有擋片結構防止螺釘退出，使整體結構穩定，減少了其它植入物的使 用；3)表面棘狀突起增大接觸面積和摩擦力，增加了術後的一期穩定；4)上、 下表面相通的孔洞增大植入骨與原有椎體接觸面積，為植骨融合創造有效環 境；5)側壁的孔洞可以幫助醫生術後觀察植骨情況；6)多種高度、寬度、深 度範圍滿足不同患者的需要。
本實用新型的有益效果是解剖型設計，合理的生物力學分布的完全恢復 椎間隙的前突和高度；不損傷鄰近上下終板的軟骨下骨，避免後期融合器發生 沉降；最大程度提供融合的接觸面和植骨面，並能有效觀察植骨情況；固定方 式應能確保植入物的即刻穩定性，確保患者術後可早期行功能鍛鍊等。以下結合附圖對本實用新型作進一步的說明。


圖1為本實用新型的結構示意圖。
圖2為本實用新型的俯視圖。
圖3為本實用新型的局部剖視圖。
圖4為本實用新型擋片部位的示意圖。
圖5為本實用新型螺釘部位的示意圖。
圖6為本實用新型內部的局部剖視圖。
圖中l.臨時固定孔2.鎖定螺釘3.貫穿孔4.上表面齒狀突起5. 下表面齒狀突起6.觀察窗口 7.擋片8.固定螺釘。 .具體實施方式
如
圖1、圖2、圖3、圖4、圖5和圖6所示本實用新型設計根據固定方式 採用了鎖定螺釘固定和擋片防退出固定的方式。融合器的體部依據使用材料不 同分為鈦合金和聚醚醚酮。
腰椎前路鎖定椎間融合器，具有融合器體部在融合器體部的前部設置從前 至後斜向打入上下椎體的鎖定螺釘2，用於植入鎖定螺釘2時作為導向器的臨 時固定的臨時固定孔1，且設置在融合器體部上表面起增加摩擦作用的齒狀突 起4和在融合器體部下表面起增加摩擦作用的齒狀突起5，設有貫穿融合器上、 下表面的融合孔3，腰椎前路鎖定椎間融合器在融合器的兩側設置有相通的用 於觀察植骨生長情況的觀察窗口 6。腰椎前路鎖定椎間融合器在鎖定螺釘2上 覆蓋有擋片7，且在擋片7的中間設有固定擋片7和融合器體部的固定螺釘8， 防止鎖定螺釘2鬆動、退出，貫穿孔3位於臨時固定孔1兩側，左右對稱。鎖 定螺釘2有四顆，與冠狀面中軸線成角A範圍在25。 -30° ，鎖定螺釘2與矢 狀面水平線成角B範圍在40。 -45° ，使得融合器與脊柱固定成一體。
鎖定螺釘2的成角穩定性以及螺釘一融合器體部一椎體三位一體的固定方 式，提高了植入物術後的即刻穩定性，確保了患者術後即可下床活動，縮短了 住院和康復的時間。擋片7和鎖定螺釘2同樣採用鈦合金材料。鎖定螺釘的數 量可以為四顆，三顆、五顆等，但不能太多或太少，以配合融合器與腰椎椎體。
融合器體部根據腰椎椎體上、下外形進行解剖形設計，前、後方不同高度、 不同截面積設計可根據不同患者的解剖條件恢復正常的椎間隙高度，保持腰椎 正常的前突；融合器上下表面的貫穿孔3最大程度提供了融合的接觸面和植骨 量；表面的棘狀突起增加了體部與椎體上下表面的摩擦力，提高了內植物術後 的即刻穩定性；側方空心孔設計有利於隨訪中融合率的辨別。
權利要求1. 一種腰椎前路鎖定椎間融合器，具有融合器體部，其特徵在於在融合器體部的前部設置從前至後斜向打入上下椎體的鎖定螺釘(2)，用於植入鎖定螺釘(2)時作為導向器的臨時固定的臨時固定孔(1)，且設置在融合器體部上表面起增加摩擦作用的齒狀突起(4)和在融合器體部下表面起增加摩擦作用的齒狀突起(5)，設有貫穿融合器上、下表面的融合孔(3)，在融合器的兩側設置有相通的用於觀察植骨生長情況的觀察窗口(6)。
2. 根據權利要求1所述的腰椎前路鎖定椎間融合器，其特徵在於所述的 在鎖定螺釘(2)上覆蓋有擋片(7)，且在擋片(7)的中間設有固定擋片(7) 和融合器體部的固定螺釘(8)。
3. 根據權利要求1所述的腰椎前路鎖定椎間融合器，其特徵在於所述的 貫穿孔(3)有兩個，分別位於臨時固定孔(1)兩側，左右對稱。
4. 根據權利要求1所述的腰椎前路鎖定椎間融合器，其特徵在於所述的 鎖定螺釘(2)有四顆，與冠狀面中軸線成角A範圍在25。 -30° ，鎖定螺釘(2) 與矢狀面水平線成角B範圍在40。 -45° 。
專利摘要本實用新型涉及骨科脊柱植入物，尤其是一種腰椎前路鎖定椎間融合器，具有融合器體部，在融合器體部的前部設置從前至後斜向打入上下椎體的鎖定螺釘，用於植入鎖定螺釘時作為導向器的臨時固定的臨時固定孔，且設置在融合器體部上表面起增加摩擦作用的齒狀突起和在融合器體部下表面起增加擦作用的齒狀突起，設有貫穿融合器上、下表面的融合孔，在融合器的兩側設置有相通的用於觀察植骨生長情況的觀察窗口，且在融合器體部前方設有阻擋鎖定螺釘鬆動或退出的擋片，還設有用於固定融合器體部前方固定擋片和融合器體部固定螺釘。優點是恢復性快、不易對身體造成損傷、固定方式確保植入物具有穩定性。
文檔編號A61F2/44GK201244104SQ20082003978
公開日2009年5月27日 申請日期2008年6月27日 優先權日2008年6月27日
發明者王小兵 申請人:常州奧斯邁醫療器械有限公司