一種具有祛風活絡解毒的藥物組合物的製作方法

2023-05-30 23:51:36

專利名稱：一種具有祛風活絡解毒的藥物組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種具有祛風活絡解毒的藥物組合物。
背景技術：
中風病，屬現代醫學腦血管病範疇，是一種具有較高發病率、病死率及致殘率的疾病，是中老年人的常見病，而且，發病年齡有年輕化的趨勢。在中風病中，缺血性中風的比例較高，據流行病學調查，腦血管病18％為腦出血，82％為腦梗塞。有關調查資料表明，我國每年中風病發病率為115.8/10萬，特別是中風病後的智力障礙與肢體致殘，已成為嚴重的社會問題和醫學難題；發病後1周內經急救存活的患者中，有73％-86％出現偏癱，71％-77％有行動困難，47％不能獨自坐立，44％有本體感覺障礙，中風病的致殘率很高。一般認為急性期減輕腦組織損害的範圍及程度是降低致殘率的重要環節。
缺血性中風的臨床治療，中醫目前主要是應用平肝熄風、化痰通絡、行氣活血、開竅醒神等方藥。由於給藥途徑等方面的限制，在急性期難以發揮治療優勢。即使有一些注射劑如脈絡寧、清開靈等，但由於其成分複雜，作用機制尚未明確，臨床應用的目的性較差；血栓通(血塞通)注射液等活血化瘀作用較好，但對於導致腦絡瘀阻不通的因素影響甚微，臨床療效並未獲得顯著提高。西醫根據近年來腦缺血損傷機理研究結果創製的藥物與治療方案，仍有許多難以解決的問題。例如，目前認為能夠阻止局部缺血損傷過程的藥物NMDA受體拮抗劑(MK-801)、鈣離子通道拮抗劑(尼莫地平)等，能夠減少缺血性病變的範圍，但是不加區別地阻斷EAA介導的神經傳遞、影響一些正常生理功能，包括修復所必須的神經可塑性，可能為預後康復帶來了不利影響。
技術內容本發明的目的在於提供一種具有祛風活絡解毒的藥物組合物。
本發明是通過如下技術方案實現的選取原料藥芒 硝1500-4500重量份細 辛250-750重量份吳茱萸120-370重量份川 芎120-370重量份僵 蠶120-370重量份元 胡120-370重量份大 黃120-370重量份丁 香120-370重量份肉 桂120-370重量份附 子120-370重量份烏 梅120-370重量份白 芷120-370重量份生 姜120-370重量份黑 醜120-370重量份白 醜120-370重量份冰 片120-370重量份血 竭300-900重量份本發明的優選配比為芒 硝3000重量份 細 辛500重量份吳茱萸250重量份川 芎250重量份 僵 蠶250重量份元 胡250重量份大 黃250重量份 丁 香250重量份肉 桂250重量份附 子250重量份 烏 梅250重量份白 芷250重量份生 姜250重量份 黑 醜250重量份白 醜250重量份冰 片250重量份 血 竭600重量份本發明組合物中還可加入輔料月桂氮酮150-450重量份 聚乙二醇2000-6000重量份，優選比例為月桂氮酮300重量份，聚乙二醇4000重量份。
將上述中藥粉碎，過80目篩，分裝；稱取芒硝、細辛及其餘14味中藥，混合均勻，密封貯存；稱取混合粉劑，另加芒硝、血竭，混合均勻；稱取聚乙二醇，於鍋內加熱溶解成液狀，離火待涼加入月桂氮酮，並攪拌均勻；將所稱藥粉加入溶液內，攪拌成固態膠狀體後置入模具內壓製成圓形或橢圓形的軟貼膏滅菌後真空包裝即得。
本發明藥物組合物具有清熱解毒、祛風除溼、鎮痛活絡、軟堅散結、清肺止咳、醒腦開竅之功效，對治療各種疼痛(包括癌症疼痛)、中風偏癱、風溼、類風溼病、各種骨質增生、椎間盤突出症、股骨頭壞死、各種炎症性疾病(胃炎、膽囊炎、疔瘡膿腫、泌尿系感染等)、各類婦科疾病(痛經、閉經、盆腔炎、帶下症、乳腺小葉增生等)及跌打損傷效果顯著。
本發明藥物組合物可製成臨床上可接受的劑型，如噴霧製劑。
本發明藥物組合物臨床治療2618例，其中頸腰椎骨質增生、腰腿痛2172例，治癒2073例，治癒率96％，中風偏癱116例，治癒90例，治癒率77％，風溼、類風溼、腰椎間盤突出症220例，治癒200例，治癒率98％，其餘110例為疔瘡膿腫、靜脈炎、脈管炎，療效為100％。
本發明藥物組合物治療病人病例列舉如下病例一林××、女性、75歲、住浙江省永康市新店鄉池宅村。初診日期2003年3月16日，患者頭暈耳鳴，3月16日晚睡眠時發現右側肢體活動不利，說話言語不清，口唇麻木如蟻走感，早晨發現右側上下肢癱瘓、口眼歪斜，血壓160/90mmHg，心律不齊，右上下肢肌張力0級，舌紅根部有薄苔，脈虛弦。西醫診斷腦血栓形成。中醫診斷中風、中經絡。證屬腎元虛衰，虛風內動，痰濁上泛。治宜滋腎陰、熄肝火、開竅豁痰。給予本發明祛風活絡解毒貼膏(軟膏型)敷貼湧泉、神闕、督脈刮痧後貼敷至陽、命門、腎俞、關元俞。48小時換藥一次，7天後患者上肢肌張力恢復至3級，下肢肌張力恢復IV級，能自理生活。繼續服藥，貼敷二月已能料理一般家務。
病例二應××、女性、76歲，住浙江省永康市芝英街道第三村。初診日期2003年2月20日。患者患有高血壓病史及老慢支、腎炎史。二個月前突發右側半身不遂、口眼歪斜，住市第一人民醫院診治以二月餘未效。CT診斷腦梗塞。診時，患者平臥，不能轉側翻身，躁急氣喘，痰涎壅盛，大便秘結，尿短少且赤，舌苔黃厚膩，脈弦滑有力，血壓180/100mmHg，心律齊，心濁音界擴大，兩肺呼吸音粗，可聞散在性溼性囉音，哮鳴音，腹平軟，肝大肋下2.5cm，劍下3cm，質中，觸痛(+++)，右上肢肌張力III級，右下肢肌張力0級。西醫診斷冠心病並發充血性心力衰竭，腦梗塞。中醫診斷中風、中經絡。痰熱腑實，風痰上擾，陰虛陽亢，腑氣不暢。治宜育陰潛陽、瀉熱通腑。給予本發明祛風活絡解毒膏(軟膏型)貼敷神闕、關元、中脘、羶中、至陽、心俞、腎俞、命門、膽囊炎、足三裡、條口、太衝、湧泉(雙)，患者於第四日則見患肢肌張力提高，能屈伸，氣喘平復，貼敷月餘，患者能下地扶杖行走，上肢肌張力增至IV級，治療二月後，患者步履穩健、不顫抖，生活能自理。
病例三陳××，男性，62歲，農民，住永康市新店鄉石下村。患者於2003年3月25日初診。主訴左側上下肢癱瘓、麻木、顫抖伴口眼歪斜、流涎、嘔吐2天。在當地醫院診為腦梗塞。經用脫水劑，腦血管擴張劑及腦細胞營養劑未效。於25日夜8時許轉來我院。查體；痛苦呻吟狀，T37℃，P76次/分，R20次/分，BP18/12kpa，左側上下肢肌張力0級。診斷中風·中經絡。辨證屬肝腎兩虛，氣血阻滯，筋脈失養。治以疏通經脈，調暢氣血。針健側上肢奪命、曲池透少海、外關透內關、合谷透勞宮，下肢針健側陽陵泉透陰陵泉、懸鐘透三陰交、太衝透湧泉，強刺激瀉法。患者給予本發明祛風活絡解毒貼膏貼敷頸百勞、肩井、肩髃、奪命、外關，下肢貼環躍、環跳、四強、陽陵泉、湧泉。10多分鐘後患者自訴左上下肢麻木好轉，顫抖消失，情緒穩定。再給予本發明祛風活絡解毒膏150克自療貼敷。囑48小時換藥一次，1周後肢體功能恢復正常，生活自理。
實施例1芒 硝3000g 細 辛500g吳茱萸250g川 芎250g僵 蠶250g 元 胡250g大 黃250g丁 香250g肉 桂250g 附 子250g烏 梅250g白 芷250g生 姜250g 黑 醜250g白 醜250g冰 片250g血 竭600g 月桂氮酮300ml 聚乙二醇4000g將上述中藥粉碎，過80目篩，分裝；稱取芒硝1000g、細辛500g，其餘14未中藥均為250g，混合均勻，密封貯存；稱取混合粉劑1000g，另加芒硝200g，血竭60g，混合均勻；稱取聚乙二醇400g，於鍋內加熱溶解成液狀，離火待涼加入月桂氮酮30ml，並攪拌均勻；將所稱藥粉加入溶液內，攪拌成固態膠狀體後置入模具內壓製成圓形或橢圓形的軟貼膏滅菌後真空包裝即得。
實施例2芒 硝3000g 細 辛500g吳茱萸250g川 芎250g僵 蠶250g 元 胡250g大 黃250g丁 香250g肉 桂250g 附 子250g烏 梅250g白 芷250g生 姜250g 黑 醜250g白 醜250g冰 片250g血 竭600g 月桂氮酮300ml 聚乙二醇4000g將上述藥物按常規工藝製成膠囊劑。
權利要求
1.一種具有祛風活絡解毒的藥物組合物，其特徵在於該組合物是由如下原料製成芒 硝1500-4500重量份細 辛250-750重量份吳茱萸120-370重量份 川 芎120-370重量份僵 蠶120-370重量份 元 胡120-370重量份大 黃120-370重量份 丁 香120-370重量份肉 桂120-370重量份 附 子120-370重量份烏 梅120-370重量份 白 芷120-370重量份生 姜120-370重量份 黑 醜120-370重量份白 醜120-370重量份 冰 片120-370重量份血 竭300-900重量份 月桂氮酮150-450重量份聚乙二醇2000-6000重量份。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特徵在於該組合物是由如下原料藥製成芒 硝3000重量份 細 辛500重量份吳茱萸250重量份 川 芎250重量份僵 蠶250重量份 元 胡250重量份大 黃250重量份 丁 香250重量份肉 桂250重量份 附 子250重量份烏 梅250重量份 白 芷250重量份生 姜250重量份 黑 醜250重量份白 醜250重量份 冰 片250重量份血 竭600重量份 月桂氮酮300重量份聚乙二醇4000重量份。
3.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特徵在於還可加入輔料月桂氮酮150-450重量份聚乙二醇2000-6000重量份。
4.根據權利要求3所述優的藥物組合物，其特徵在於還可加入輔料月桂氮酮300重量份，聚乙二醇4000重量份。
5.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特徵在於該組合物可製成噴霧製劑。
6.根據權利要求1或2所述的藥物組合物貼膏劑的製備方法為將中藥粉碎，過80目篩，分裝；稱取芒硝、細辛及其餘14味中藥，混合均勻，密封貯存；稱取混合粉劑，另加芒硝、血竭混合均勻；稱取聚乙二醇，於鍋內加熱溶解成液狀，離火待涼加入月桂氮酮，並攪拌均勻；將所稱藥粉加入溶液內，攪拌成固態膠狀體後置入模具內壓製成圓形或橢圓形的軟貼膏滅菌後真空包裝即得。
全文摘要
本發明公開了一種具有祛風活絡解毒的藥物組合物，該組合物是由芒硝、細辛、吳茱萸、川芎、僵蠶、元胡、大黃、丁香、肉桂、附子、烏梅、白芷、生薑、黑醜、白醜、冰片、血竭、月桂氮酮、聚乙二醇原料製成。本發明藥物組合物具有祛風活絡解毒之功效，對治療中風病效果顯著，且無副作用。
文檔編號A61K9/12GK1565604SQ0314850
公開日2005年1月19日 申請日期2003年7月1日 優先權日2003年7月1日
發明者王煥寅 申請人:王煥寅