一種治療兒童發燒的中藥製劑及其製備方法與流程

2023-06-30 15:28:16 2

本發明涉及一種兒童藥製劑領域，具體涉及一種治療治療兒童發燒的中藥製劑及其製備方法。
背景技術：
：兒童的身體是處於發育階段，他們的肝、腎功能發育還不健全，免疫力相對較弱，所以較容易遭受環境變化的影響，對於外界環境的抵抗能力較弱；護理不周到，就會容易造成兒童發燒、咳嗽或發燒等疾病症狀。兒童發燒和成人的發燒不一樣，它主要是兒童由於身體的抵抗力非常弱，感染病毒的機率相對於成人來說比較高。同時治療上面也不能使用成人的藥物，因為兒童身體的承受能力比較弱，應當選用溫和的，中性的藥物進行治療，最好是遵照醫生的指引。中醫藥對外感發熱有系統的理論和豐富的臨床經驗，具有較理想的治療效果。中醫學中，外感發熱是指感受六淫之邪或溫熱疫毒之氣，導致營衛失和，臟腑陰陽失調，出現病理性體溫升高，伴有惡寒、面赤、煩躁、脈數等為主要臨床表現的一類外感病證。外感發熱，古代常名之為「發熱」、「寒熱」、「壯熱」等。外感發熱的表現形式較多，但體溫升高、身熱、面紅、舌紅、脈數等是其基本臨床特徵。外感發熱起病急驟，多有2周左右的中度發熱或高熱，也有少數疾病是微熱者。熱型有發熱惡寒、但熱不寒、蒸蒸發熱、身壯熱、身熱不揚、寒熱往來、潮熱等。發熱時間，短者幾日即退，長者持續10餘日或更長時間熱勢不解。最常伴見口乾煩渴，尿少便秘，舌上少津等熱傷津液之症。對於上述的症狀，常用藥主要是西藥，如：抗生素及退燒藥等，總所周知，這種藥物的副作用較大，會損害兒童的成長發育，而且易反覆發作。另有的市售中藥，這些藥物雖然副作用小，但療效較慢和藥味苦，兒童對服用藥物的抗拒，不利於治療，也較易引起兒童腦部損傷。檢索到有關防治兒童發燒的專利文獻，如下：1、中國專利200910228644.5一種治療小兒感冒發燒的中藥組合物和製備方法天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂製藥廠天津市經濟技術開發區第十大街21號李燕鈺、潘勤、金兆祥、饒紅宇、畢崇禮、張紅茹、朱小蘭本發明公開了一種治療小兒感冒發燒的中藥組合物和製備方法，屬於中藥現代化領域。治療小兒感冒發燒的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數的原料製成：全蠍80份、膽南星70份、防風70份、羌活70份、天麻60份、麻黃50份、鉤藤50份、薄荷50份、豬牙皂50份、青礞石（煅）50份、竹黃40份、陳皮40份、茯苓40份、甘草40份、琥珀40份、僵蠶（炒）20份、蜈蚣5份、珍珠40份、硃砂10份、牛黃10份、麝香10份、冰片5份。本發明的優點是：質量穩定可控、療效與現有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減少、生物利用度提高，具有顯著的經濟和社會效益。2、中國專利201410823371.X治療外感發燒的中藥劑及製備方法馬思東山東省濟南市歷城區華山鎮山根郅家莊馬思東本發明公開了一種治療外感發燒的中藥劑，主要由下列原料藥製備而成，均為重量份：勝紅薊6-10，穿心蓮9-15，地皮消6-9，藕節10-20，白前8-16，葛根15-20，地榆9-15，魚腥草10-25，母豬藤根6-10，了哥王8-12，長前胡5-10，甘草8-12。本發明所用原料屬純天然植物材料，安全無任何毒副作用，組方具有清熱解毒、解肌退熱、祛痰利咽等功效，所製藥劑療效確切，成分穩定，臨床驗證可有效緩解患者病痛。3、中國專利201310175033.5一種治療兒童發燒的中藥製劑王潤佳山東省濟南市天橋區無影山新村二區4號樓3單元302號王潤佳本發明公開了一種治療兒童發燒的中藥製劑，是由以下原料組成的：柴胡12克，雙花12克，連翹12克，牛蒡子12克，丹皮12克，僵蠶12克，黃芩6克，薄荷6克，桑葉12克，菊花12克，蘆根12克，萵根12克，荊介12克，防風12克，麻黃3克，杏仁3克，生石膏12克，魚腥草12克，大青葉9克，板藍根9克，生地9克，桔梗6克，甘草3克，維生素CO.5克。治療時，口服，每日兩次，2～5歲每次2克，6～15歲每次3克。一般3～7日即可治癒。本發明的治療兒童發燒的中藥製劑，具有良好的清熱化痰，鎮驚，息風作用，服用安全，可用於治療兒童感冒發燒。經臨床驗證，治癒率94.7%，總有效率99.3%，療效甚佳，患者服用量小，無毒副作用，可以推廣應用。從檢索到的文獻我們可以了解到，這些處方中有的取得了一定的治療效果，有的還在試驗中，但是如何將中藥原料進行科學配比，使之產生最大的功效，發揮出應有的效能，至今仍是中醫中藥研究的主攻方向。技術實現要素：本發明的目的是克服現有技術中的缺陷，而提供一種能有效治療兒童因引起的發燒，藥劑味甘甜，療效快，還能對兒童補中益氣、固本培元；又能增強兒童身體免疫力的治療兒童發燒的中藥製劑及其的製備方法。為了實現上述發明的目的，所採取的技術方案為：一種治療兒童發燒的中藥製劑,所述中藥製劑的有效成分是由以下重量份數的原料製成：補血草10～20份赤麻10～20份荊芥10～20份白芷10～20份魚腥草10～20份黨參10～20份忍冬藤10～20份薄荷10～20份防風10～20份馬甲子10～20份黃芪10～20份蜂蜜8～12份。以上所述的中藥製劑的製備方法包括以下幾個步驟：（1）將補血草、赤麻、荊芥、白芷、黨參、忍冬藤、防風、馬甲子、黃芪洗淨，瀝乾水分，再將補血草、赤麻、荊芥、白芷、魚腥草、黨參、忍冬藤、防風、馬甲子、黃芪放入烘乾機內進行烘乾，烘至含水量為10%～12%，備用；（2）將經過曬乾後的補血草、赤麻、荊芥、黨參進行切段，將白芷、忍冬藤、防風、馬甲子、黃芪切片，再將藥材混合均勻，放入瓦鍋內，再按物料重量加入8～10倍清水，煮開2小時，放入鮮品已進行切段的魚腥草，並進行緩慢均勻攪拌1～2分鐘；等瓦鍋內水再次被燒開，加入蜂蜜；使用小火熬煮10～20分鐘，將熬煮得到的藥液進行過濾、冷卻，即製得中藥製劑。以上所述的治療兒童發燒的中藥製劑在製備治療兒童發燒藥物的應用。上述治療兒童發燒的中藥製劑其製備原料，可以從《中國藥典》和其它中藥手冊中查到其別名、拉丁名以及產地、用法、為了了解本發明抑止疾病的機理，現對上述各味原藥的功效和藥理性簡述如下：（1）補血草，拉丁名：Limoniumsinense(Girard)Kuntze，為多年生草本，高20～40釐米。除花萼外各部均無毛。根粗壯，少分枝。生於山坡及草甸鹽土上。分布東北及內蒙古、新疆等地。【性味歸經】苦；微鹹；性涼【功能與主治】清熱；利溼；止血；解毒。主溼熱便血；脫肛；血淋；月經過多，白帶;癰腫瘡毒。（2）赤麻，拉丁名：Boehmeriasilvestrii(Pamp.)W.T.Wang，別名：線麻(甘肅)。蕁麻科，薴麻屬多年生草本植物，【性味歸經】澀；微苦；性平【功能與主治】收斂止血；清熱解毒。主咯血；衄血；尿血；便血；崩漏；跌打損傷；無名腫毒；瘡瘍。（3）荊芥，拉丁名：NepetacatariaL.，別名：香荊薺、線薺、四稜杆蒿、假蘇，是唇形科、荊芥屬多年生植物。莖堅強，基部木質化，多分枝，高40-150釐米，基部近四稜形，上部鈍四稜形，具淺槽，被白色短柔毛。入藥用其乾燥莖葉和花穗。鮮嫩芽小兒鎮靜最佳，荊芥葉黃綠色，莖方形微帶紫色，橫切面黃白色，穗子稍黑紫黃綠色。味平，性溫，無毒，清香氣濃。荊芥為發汗，解熱藥，是中華常用草藥之一，能鎮痰、祛風、涼血。治流行感冒，頭疼寒熱發汗，嘔吐。【性味歸經】味辛；微苦；性微溼；歸肺；肝經【功能與主治】解表散風，透疹。主治感冒寒熱，頭痛，目癢，咽痛，咳嗽，麻疹，風疹，癰瘡，準將，吐血，血塊血，便血，崩漏，產後中風、血暈。（4）白芷，拉丁名：Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f.，為傘形科當歸屬的植物。分布在中國大陸的東北及華北等地，生長於海拔200米至1,500米的地區，一般生於林下、林緣、溪旁、灌叢和山谷草地。別名：興安白芷（中國高等植物圖鑑）、河北獨活（北京植物志）、大活、香大活、走馬芹、走馬芹筒子（東北）、狼山芹（黑龍江）【性味歸經】辛，溫。入肺、脾、胃經。為陽明經引經藥。【功能與主治】解表散寒，祛風止痛，通鼻竅，燥溼止帶，消腫排膿。用於頭痛、牙痛、鼻淵、腸風痔漏、赤白帶下、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢。（5）魚腥草，拉丁名：HouttuyniacordataThunb.，是中國藥典收錄的草藥，草藥來源為三白草科植物蕺菜的乾燥地上部分。夏季莖葉茂盛花穗多時採割，除去雜質，曬乾。魚腥草味辛，性寒涼，歸肺經。能清熱解毒、消腫療瘡、利尿除溼、清熱止痢、健胃消食，用治實熱、熱毒、溼邪、疾熱為患的肺癰、瘡瘍腫毒、痔瘡便血、脾胃積熱等。現代藥理實驗表明，本品具有抗菌、抗病毒、提高機體免疫力、利尿等作用。【性味歸經】性微寒，味苦。歸肺經、膀胱、大腸經。【功能與主治】清熱解毒；排膿消癰；利尿通淋。熱淋主肺癰吐膿；痰熱喘咳；喉哦；熱痢；癰腫瘡毒；熱淋。（6）黨參，拉丁名：Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.，桔梗科黨參屬，多年生草本植物，有乳汁。產地中國北方海拔1560-3100米的山地林邊及灌叢中。黨參為中國常用的傳統補益藥，古代以山西上黨地區出產的黨參為上品，具有補中益氣，健脾益肺之功效。黨參有增強免疫力、擴張血管、降壓、改善微循環、增強造血功能等作用。此外對化療放療引起的白細胞下降有提升作用。別名有：防風黨參、黃參、防黨參、上黨參、獅頭參等【性味歸經】性平，味甘、微酸。歸脾、肺經。【功能與主治】補中益氣，健脾益肺。用於脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴。（7）忍冬藤，拉丁名：CaulisLoniceraeJaponicae，又名大薜荔、水楊藤、千金藤，多年生半常綠纏繞灌木，莖中空，幼枝密生短柔毛。具有清熱解毒，疏風通絡的療效。可用於溫病發熱，瘡癰腫毒，熱毒血痢，風溼熱痺，關節紅腫熱痛。【性味歸經】甘，寒；歸肺、胃經。【功能與主治】清熱解毒，疏風通絡。用於溫病發熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風溼熱痺，關節紅腫熱痛。（8）薄荷，拉丁名：Menthahaplocalyx，為唇形科的一屬，最早期於歐洲地中海地區及西亞洲一帶盛產。中國大部分地方如江蘇、浙江、江西等都有出產。【性味歸經】辛，涼；入肺經、肝經。【功能與主治】疏散風熱，清利頭目，利咽透疹，疏肝行氣。疏風、散熱、闢穢、解毒、外感風熱、頭痛、咽喉腫痛、食滯氣脹、溫病初起、風疹瘙癢、肝鬱氣滯。（9）防風，外文名稱：DivaricateSaposhnikoviaRoot，是傘形科多年生草本植物防風的根。主產於黑龍江、四川、內蒙古等地。別名有銅芸、回雲、回草、百枝、百種。【性味歸經】味辛、甘，性微溫。歸膀胱、肝、脾經。【功能與主治】祛風解表，勝溼止痛，止痙定搐。外感表證，風疹瘙癢，風溼痺痛，破傷風。（10）馬甲子，拉丁名：Paliurusramosissimus(Lour.)Poir，為鼠李科馬甲子屬下的一個種。落葉灌木。生於海拔2000以下的山地和平原，野生或栽培。分布於我國華東、中南、西南地區及陝西等地，朝鮮、日本和越南也有分布。別名有：鐵籬笆、銅錢樹、馬鞍樹、雄虎刺、簕子、棘盤子。【性味歸經】性味苦、平，無毒。【功能與主治】解毒消腫、止痛活血之效，治癰腫潰膿等症。（11）黃芪，拉丁名：Leguminosae，為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的根。主產於中國的內蒙古、山西、黑龍江等地。春秋兩季採挖，出去鬚根幾根頭，曬乾，切片，生用或蜜炙用。【性味歸經】甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經。【功能與主治】具有益氣固表、斂汗固脫、託瘡生肌、利水消腫之功效。用於治療氣虛乏力，中氣下陷，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內熱消渴等。（12）蜂蜜，外文名：honey，為蜜蜂從植物的花中採取含水量約為80%的花蜜或分泌物，存入自己第二個胃中，在體內轉化酶的作用下經過30分鐘的發酵，回到蜂巢中吐出，蜂巢內溫度經常保持在35℃左右，經過一段時間，水分蒸發，成為水分含量少於20%的蜂蜜，存貯到巢洞中，用蜂蠟密封。別名有：石蜜、石飴、白沙蜜等。【性味歸經】味甘；性平；脾；胃；肺；大腸經。【功能與主治】調補脾胃；緩急止痛；潤肺止咳；潤腸通便；潤膚生肌；解毒。主脘腹虛痛；肺燥咳嗽；腸燥便秘。本發明治療兒童發燒的中藥製劑中各成分的藥理功能是：補血草具有清熱、利溼、解毒功效；赤麻具有清熱解毒的功效；荊芥具有解表散風的功效；白芷具有解表散寒、祛風止痛的功效；魚腥草具有清熱解毒、利尿通淋的功效；黨參具有補中益氣、健脾益肺的功效；忍冬藤具有清熱解毒、疏風通絡的功效；薄荷具有疏散風熱、利咽透疹、疏肝行氣的功效；防風具有祛風解表、勝溼止痛的功效；馬甲子具有解毒活血的功效；黃芪具有益氣固表、斂汗固脫的功效；蜂蜜具有調補脾胃、潤肺解毒的功效；綜合起來利用了各味藥的清熱解毒、解表散寒、理氣寬中、利尿通淋、祛風止痛補中益氣、健脾益肺、疏風通絡、潤肺解毒等功效，通過口服的形式，從人體內臟吸收，再通過血液循環，進入腑臟，從而消除初期的病狀，防治疾病進一步加重，達到防治兒童發燒功效的目的。本發明與已有技術相比，具有突出的實質性特點和顯著的進步是：1、本發明能有效防治兒童發燒，治療周期短，療效快，無副作用，藥味甘甜，利於兒童口服；同時還能起到調整陰陽、通行氣血、濡養全身、益氣固表、斂汗固脫等功效；又能提高血液中免疫球蛋白的含量，增強兒童身體免疫力。2、本發明原料選取方便，製備過程簡單，又能最大化保留各原料的藥性和特性，充分發揮出各原料的最大價值，材料利用率高；達到節約能源的目的。3、本發明添加蜂蜜還能對熬煮出來的藥劑進行保鮮作用，能延長藥劑的保質期，不會改變藥劑的味道。4、本發明對50例患有感冒的兒童進行跟蹤治療，取得96%的治癒率。具體實施方式以下是結合本發明的實施例，對本發明進行詳細說明：實施例1：一種治療兒童發燒的中藥製劑,所述的中藥製劑的製備方法包括以下幾個步驟：配方：補血草10份赤麻10份荊芥10份白芷10份魚腥草10份黨參10份忍冬藤10份薄荷10份防風10份馬甲子10份黃芪10份蜂蜜8份（1）將上述配方中的補血草、赤麻、荊芥、白芷、黨參、忍冬藤、防風、馬甲子、黃芪洗淨，瀝乾水分，再將補血草、赤麻、荊芥、白芷、魚腥草、黨參、忍冬藤、防風、馬甲子、黃芪放入烘乾機內進行烘乾，烘至含水量為10%，備用；（2）將經過曬乾後的補血草、赤麻、荊芥、黨參進行切段，將白芷、忍冬藤、防風、馬甲子、黃芪切片，再將藥材混合均勻，放入瓦鍋內，再按物料重量加入8倍清水，煮開2小時，放入鮮品已進行切段的魚腥草，並進行緩慢均勻攪拌1～2分鐘；等瓦鍋內水再次被燒開，加入蜂蜜；使用小火熬煮10分鐘，將熬煮得到的藥液進行過濾、冷卻，即製得中藥製劑。實施例2：一種治療兒童發燒的中藥製劑,所述的中藥製劑的製備方法包括以下幾個步驟：配方：補血草15份赤麻15份荊芥15份白芷15份魚腥草15份黨參15份忍冬藤15份薄荷15份防風15份馬甲子15份黃芪15份蜂蜜10份（1）將上述配方中的補血草、赤麻、荊芥、白芷、黨參、忍冬藤、防風、馬甲子、黃芪洗淨，瀝乾水分，再將補血草、赤麻、荊芥、白芷、魚腥草、黨參、忍冬藤、防風、馬甲子、黃芪放入烘乾機內進行烘乾，烘至含水量為11%，備用；（2）將經過曬乾後的補血草、赤麻、荊芥、黨參進行切段，將白芷、忍冬藤、防風、馬甲子、黃芪切片，再將藥材混合均勻，放入瓦鍋內，再按物料重量加入9倍清水，煮開2小時，放入鮮品已進行切段的魚腥草，並進行緩慢均勻攪拌1～2分鐘；等瓦鍋內水再次被燒開，加入蜂蜜；使用小火熬煮15分鐘，將熬煮得到的藥液進行過濾、冷卻，即製得中藥製劑。實施例3：一種治療兒童發燒的中藥製劑,所述的中藥製劑的製備方法包括以下幾個步驟：配方：補血草20份赤麻20份荊芥20份白芷20份魚腥草20份黨參20份忍冬藤20份薄荷20份防風20份馬甲子20份黃芪20份蜂蜜12份（1）將上述配方中的補血草、赤麻、荊芥、白芷、黨參、忍冬藤、防風、馬甲子、黃芪洗淨，瀝乾水分，再將補血草、赤麻、荊芥、白芷、魚腥草、黨參、忍冬藤、防風、馬甲子、黃芪放入烘乾機內進行烘乾，烘至含水量為10%～12%，備用；（2）將經過曬乾後的補血草、赤麻、荊芥、黨參進行切段，將白芷、忍冬藤、防風、馬甲子、黃芪切片，再將藥材混合均勻，放入瓦鍋內，再按物料重量加入10倍清水，煮開2小時，放入鮮品已進行切段的魚腥草，並進行緩慢均勻攪拌1～2分鐘；等瓦鍋內水再次被燒開，加入蜂蜜；使用小火熬煮20分鐘，將熬煮得到的藥液進行過濾、冷卻，即製得中藥製劑。上述實施例使用效果2014年-2015年在廣西武宣縣和廣西象州縣、廣西平南縣開始試用本發明的具有防治兒童發燒功效的中藥製劑，志願者50人，患有喉嚨幹痛、鼻子癢痛、流涕、頭暈等感冒症狀的兒童，採用本發明口服治療，每日3次，一般1-2天見效，2-3天基本好轉，有效率達到96%以上。本發明治療兒童發燒的中藥製劑從2014年至2015年共對50例病例進行治療，治療的效果如下表：表1為治療兒童發燒的療效結果組名治療人數治癒無效總有效率治療組5048296%通過表1，可見本發明治療兒童發燒的有效率達96%。臨床應用實施例：病例1蘇XX，男，8歲，象州縣人，周末跟父母出去吃燒烤，回來當天晚上，喉嚨乾燥，以為喝水就沒事，第二天起床，頭暈厲害，體溫39℃，全身乏力；口服市場銷售的退燒藥，體溫下降，中午放學回家，體溫又升高到40℃，繼續口服退燒藥，沒有效果；後經人介紹，使用本發明的中藥製劑，每天口服3次，每次20毫升；口服當天晚上，體溫回落至37.8℃，頭暈變輕，乏力感減輕；口服第二天，退燒，無乏力感，能進食，晚上能安然入睡；兒童氣色紅潤。病例2李XX，女，10歲，平南縣人，跟隨父母一起去田裡收稻穀，因當天天氣炎熱，又沒有很好的地方遮陰，被曬得臉部滾燙；喝水後，情況有所緩解，當天晚上，睡覺，體溫突然升高為40℃，口服市場售得的退燒藥，貼退燒貼，第二天早起，體溫又升高，出現反覆發作後經人介紹，使用本發明的中藥製劑；每天口服3次，每次25毫升；服用2天；服用第一天，晚上時，體溫已得到有效控制為正常水平，第二天，起床，體溫正常，繼續口服，晚上，體溫依然正常，不出現反覆發作現象；第三天，身體徹底恢復，兒童食慾正常，精神面貌良好。病例3陳XX，女，7歲，武宣縣人，中午放學回家路上挨雨淋，換好衣服，再去學校繼續下午的課程，放學回來，說頭暈無力，精神狀態不好，測量體溫為39.8℃，口服降溫藥物和貼退燒貼；也沒起色；後經人介紹，使用本發明的中藥製劑；每天口服3次，每次20毫升；服用2天；服用第一天，到晚，體溫得到有效控制，體溫恢復為正常水平，頭還有點暈，恢復點力氣第二天，繼續口服，期間不出現反覆發作現象，到晚上，頭暈現象也消除，全身有力，到第三天，症狀全部消除，身體康復，身體有力、開開心心上學去。病例4黃XX，男，14歲，象州縣人，周末，跟同學在室外打籃球，天氣炎熱，又不注意補充水分，回到家猛喝水，全身乏力，頭暈；測量體溫為39.6℃；口服退燒藥；睡一晚上，體溫依然在39℃反覆；後經人介紹，使用本發明的中藥製劑；每天口服3次，每次30毫升；服用2天；服用第一天，體溫得到有效控制，頭暈變輕，身體恢復點力氣；第二天，體溫恢復為正常水平，頭暈感消除，身體恢復力氣；第三天，不出現反覆，症狀消除，身體恢復健康。病例5羅XX，女，12歲，平南縣人，無緣無故出現發燒，頭暈乏力，想吐，服用經醫院開具的藥物期間，症狀有緩解，但服用完藥物，症狀又復發，症狀甚至加重；後經人介紹，使用本發明的中藥製劑；每天口服3次，每次25毫升；服用3天；服用第一天，體溫下降，體溫在37℃～38℃之間波動，想吐的症狀得到控制，身體恢復點力氣；第二天，體溫恢復為正常水平，乏力感消除，第三天，體溫為正常水平，身體康復，精神狀態好。當前第1頁1&nbsp2&nbsp3&nbsp