一種治療奶牛乳頭乳池贅生物病的中藥組合物及其製備方法和用途的製作方法

2023-06-17 09:39:16

專利名稱：：一種治療奶牛乳頭乳池贅生物病的中藥組合物及其製備方法和用途的製作方法
技術領域：
：本發明涉及從天然中草藥中經過高溫高壓煎煮提取的棕色透明液體，具有清熱解毒，活血化瘀，通經活絡，消炎止痛，消腫通乳之功效，用於治療奶牛等動物乳頭池贅物堵塞所致的乳頭管堵塞，乳汁排出受阻的藥物的中藥組合物及其製備方法，也涉及該組合物在製備奶牛乳頭乳池贅生物病藥物中的應用。
背景技術：
：奶牛乳頭乳池贅生物堵塞(乳頭乳池增生硬節)致使乳頭乳池全部堵死。使患病乳頭失去生理作用(瞎乳頭)該病隨著奶牛的發展，發病率日益增多，用各種方法治療效果都不理想，該病嚴重地阻礙了奶牛業的發展。採用中醫中藥的手段來治療奶牛乳頭乳池贅生物病，是一極待開發的渠道，這是因為中醫藥具有藥性平和，適用範圍廣等特點，因此在作為奶牛乳頭乳池贅生物病治療方面有其獨到的效果。
發明內容本發明的一個目的是提供一種治療奶牛乳頭乳池贅生物病的中藥組合物，該組合物由下列重量配比的中藥原料製備而成-魚腥草515份，地丁515份，蒲公英515份，漏蘆515份，大青葉515份，板藍根515份，馬齒莧515份，金櫻花38份，穿心蓮3~8份，白藥子38份，苦參38份。優選地，該組合物由下列重量配比的中藥原料製備而成魚腥草10份，地丁10份，蒲公英10份，漏蘆10份，大青葉10份，板藍根10份，馬齒莧10份，金櫻花5份，穿心蓮5份，白藥子5份，苦參5份。本發明的中藥組合物可以根據實際需要製成各種類型的藥物製劑，例如製成口服液或注射劑，優選但不限於口服液。為了製備這些製劑，可以按照需要在本發明的組合物中加入常規的可藥用輔料，對於輔料的選擇，本領域技術人員可以根據劑型的要求來進行，例如製備口服液時，在本發明組合物中可加入甜味劑、調味劑以及防腐劑。對於輔料的具體選擇，本發明沒用特定的限制。本發明另一個目的是提供一種本發明組合物的製備方法，該方法包括以下步驟1.將以上的魚腥草、地丁、蒲公英、漏蘆、大青葉、板藍根、馬齒莧、金櫻花、穿心蓮、白藥子、苦參十一味中藥原料淨選、乾燥、按重量配比稱重量、水洗、置於高溫高壓煎藥機內加水5-10倍量，在1.52.0磅蒸氣壓下加熱煎藥40—60分鐘，排放藥液，通過兩層沙布過濾，得第一次濾液，備用；2.在高溫高壓煎藥機內第二次加水3-5倍量，在1.5-2.0磅蒸氣壓下加熱煎藥20—40分鐘，排放藥液，通過兩層沙布過濾，得第二次濾液，備用；3.在高溫高壓煎藥機內第三次加水1-2倍量，在常溫常壓浸泡10一20分鐘，排放藥液，通過兩層沙布過濾，得第三次濾液，備用；4.將以上步驟l、步驟2、步驟3備用的第一次、第二次、第三次濾液置於容器攪拌混合均勻，沉澱，過濾，得濾液，備用；5.將步驟4所得濾液用中藥蒸發器濃縮，濃縮濃度為濾液的十分之一，得濃縮液，備用；6、將步驟5所得濃縮液加入3倍量乙醇含量95%的乙醇，室溫靜置24—36小時，上清液用瓷料棒抽濾，藥渣以布袋吊濾，合併濾液，得乙醇混合濾液，備用；7、將步驟6所得乙醇混合濾液用乙醇回收裝置回收乙醇，回收乙醇後的濾液用濾紙或微孔膜過濾，即得中藥提取液，備用；8、將步驟7所得中藥提取液用氫氧化鈉調節ra值至7.0，並調整單位總量至1000ml，灌封，滅菌，包裝，即得合格中藥組合物。隨後，可以按照本領域的常規技術，將本發明的組合物製備成各種劑型。例如取以上的備用濾液，如果需要可加入調味劑和/或防腐劑，用氫氧化鈉調節PH值至7.0，並調整單位總量，灌封，滅菌，包裝，即得本發明的口服液。所述的高溫高壓煎藥機是由山東省青州市精誠機械製造有限公司製造的高溫高壓煎藥機。所述的中藥蒸發器是由江蘇省江陰市江中設備製造有限公司製造的中藥蒸發器。所述的乙醇回收裝置是由江蘇省無錫市海達化工機械有限公司製造的乙醇回收裝置。所述的乙醇是符合國家標準的醫用乙醇。所述的水是符合國家飲用標準的自來水。上述的原材料和設備均可商購到。需要說明的是，本發明所述的方法只是一種優選的製備工藝但並不限於此。由本發明方法製備的產品具有很好的穩定性。多年來，採用本發明的中藥組合物，特別是口服液治療奶牛乳頭乳池贅生物病，獲得很好的療效，未見任何毒副作用。本發明根據中獸醫辨症施治的中醫理論，其組方具有清熱解毒，活血化瘀，通經活絡，消炎止痛，消腫通乳的功效，解決了幾十年來藥物或手術都不能徹底治癒的奶牛乳頭疑難病症，具有顯著的醫療價值、經濟效益和社會效益。促進了奶牛業的發展。本發明的中藥組合物組方中魚腥草、地丁、蒲公英、漏蘆、大青葉、板藍根、馬齒莧為主藥，具有清熱解毒、消腫散結的作用，金櫻花、穿心蓮、白藥子、苦參具有消炎止痛、消積化滯，促使增生纖維組織細胞萎縮吸收，病症消除恢復正常之功效。本發明的治療奶牛乳頭乳池贅生物病的方劑中據中藥大辭典記載魚腥草一功用主治清熱解毒，利尿消腫；治肺炎，肺膿瘍，熱痢，瘧疾，水腫，淋病，白帶，癰腫，痔瘡，脫肛，溼疹，禿瘡，疥癬。地丁一一功用主治清熱利溼，解毒消腫；治疔瘡，癰腫，瘰癘，黃疸，痢疾，腹瀉，目赤，喉痺，毒蛇咬傷。蒲公英——功用主治清熱解毒，利尿散結；治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰癘，疔毒瘡腫，急性結膜炎，感冒發熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染。漏蘆——功用主治清熱解毒，消腫排膿，下乳，通筋脈；治癰疽發背，乳房腫痛，乳汁不通，瘰癘惡瘡，溼痺筋脈拘攣，骨節疼痛，熱毒血痢，痔瘡出血。大青葉——功用主治清熱，解毒，涼血，止血；治溫病熱盛煩渴，流行性感冒，急性傳染性肝炎，菌痢，急性胃腸炎，急性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黃疸，痢疾，喉痺，口瘡，癰疽腫毒。板藍根——功用主治清熱，解毒，涼血；治流感，流腦，乙腦，肺炎，丹毒，熱毒發斑，神昏吐衄，咽腫，痄腮，火眼，瘡疹。馬齒莧——功用主治清熱解毒，散血消腫；治熱痢膿血，熱淋，血淋，帶下，癰腫惡瘡，丹毒，瘰癘。金櫻花——功用主治止冷熱痢，殺寸白、蛔蟲等。穿心蓮——功用主治清熱解毒，涼血消腫；治急性菌痢，胃腸炎，感冒，流腦，氣管炎，肺炎，百日咳，肺結核，肺膿瘍，膽囊炎，高血壓，鼻衄，口咽腫痛，瘡癤癰腫，水火燙傷，毒蛇咬傷。白藥子——功用主治清熱消痰，涼血解毒，止痛；治咽痛喉痺，咳嗽，吐血，衄血，金創出血，熱毒癰腫，瘰癘。苦參——功用主治清熱，燥溼，殺蟲；治熱毒血痢，腸風下血，黃疸，赤白帶下，小兒肺炎，疳積，急性扁桃體炎，痔漏，脫肛，皮膚瘙癢，疥癩惡瘡，陰瘡溼癢，瘰癘，燙傷。將上述方劑中的藥材按重量配比複合組配在一起，具有如下功效1、純中藥製劑，純綠色藥品，組方新穎、合理、無毒副作用，原料來源廣泛，成本低。2、用藥一次即可治癒，不需要二次用藥，方便易用，減少多次用藥的麻煩。3、療效突出，效果顯著、用藥量小、用藥次數少，成本低，療程短，見效快，臨床使用三年，對2620頭患有奶牛乳頭乳池贅生物病牛統計全部治癒，有效率百分之百。為此，本發明的另一目的是提供一種本發明組合物在製備奶牛乳頭乳池贅生物病藥物中的應用。附圖是發明的中藥組合物的口服液的製備工藝流程圖。具體實施方式實施例1口服液1.將魚腥草、地丁、蒲公英、漏蘆、大青葉、板藍根、馬齒莧、金櫻花、穿心蓮、白藥子、苦參十一味中藥原料幹藥、淨選按重量配比稱重魚腥草10公斤、地丁10公斤、蒲公英10公斤、漏蘆10公斤、大青葉10公斤、板藍根10公斤、馬齒莧10公斤、金銀花5公斤、穿心蓮5公斤、白藥子5公斤、苦參5公斤，水洗，置於高溫高壓煎藥機內加水630公斤(7倍量)，在1.5磅蒸氣壓下加熱煎藥50分鐘，排放藥液，將藥液通過兩層沙布過濾，得第一次濾液，備用；2.在高溫高壓煎藥機內第二次加水360公斤(4倍量)，在1.5磅蒸氣壓下加熱煎藥40分鐘，排放藥液，將藥液通過兩層沙布過濾，得第二3.在高溫高壓煎藥機內第三次加水180公斤(2倍量)，在常溫常壓浸泡15分鐘，排放藥液，將藥液通過兩層沙布過濾，得第三次濾液，備用；4.將以上步驟l、步驟2、步驟3備用的第一次、第二次、第三次濾液合併置於容器攪拌混合均勻，沉澱，過濾，得濾液，備用；5.將步驟4所得濾液用中藥蒸發器濃縮，濃縮濃度為濾液的十分之一，得濃縮液，備用；6、將步驟5所得濃縮液加入3倍量乙醇含量95%的乙醇，室溫靜置24小時，上清液用瓷料棒抽濾，藥渣以布袋吊濾，合併濾液，得乙醇混合濾液，備用；7、將步驟6所得乙醇混合濾液用乙醇回收裝置回收乙醇，回收乙醇後的濾液用濾紙或微孔膜過濾，即得中藥提取液，備用；8、將步驟7所得中藥提取液用氫氧化鈉調節PH值至7.0，並調整單位總量至1000ml，灌封，滅菌，包裝，即得。性狀本品為棕色透明液體；氣香，味澀、微苦。鑑別取本品200ml，置圓底燒瓶中，連接冷凝管(宜短小)加熱蒸餾至沸騰約1分鐘，待冷凝管內壁出現結晶時，立即撤走熱源，收集餾出液(約2-3ml)及冷凝管內壁上凝結的結晶。(1)稱取析出的結晶適量，加乙醇使溶解，並製成每1ml含2.5mg的溶液，作為供試品溶液。照紫外-可見分光光度計法(中國藥典2005年版一部附錄VA)試驗，以乙醇為空白。在波長230-350nm之間測定吸收曲線，其吸收曲線應與魚腥草對照品溶液(1ml含2.5ml)的吸收曲線一致，在波長289±1nm處應有一最大吸收峰。(2)取本品餾出液，照紫外-可見分光光度法(中國藥典2005年版一部附錄VA)試驗，以水為空白。在波長250-350nm的波長處測定吸收曲線，在277±1nm處，應有一最大吸收峰。檢査相對密度應不低於0.9(中國藥典2005年版一部附錄VIIA)。PH值應為5.5-7.5(中國藥典2005年版一部附錄VIIG)。其他應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2005年版一部附錄IJ)。用法與用量口服液，一次100-200毫升，一日2-3次，或遵醫囑。實施例2口服液1.將魚腥草、地丁、蒲公英、漏蘆、大青葉、板藍根、馬齒莧、金櫻花、穿心蓮、白藥子、苦參十一味中藥原料淨選、乾燥、按重量配比稱重魚腥草10公斤、地丁5公斤、蒲公英5公斤、漏蘆6公斤、大青葉6公斤、板藍根8公斤、馬齒莧10公斤、金櫻花3公斤、穿心蓮8公斤、白藥子3公斤、苦參5公斤，水洗，置於高溫高壓煎藥機內加水690公斤(IO倍量)，在1.5磅蒸氣壓下加熱煎藥60分鐘，排放藥液，將藥液通過兩層沙布過濾，得第一次濾液，備用；2.在高溫高壓煎藥機內第二次加水207公斤(3倍量)，在1.5磅蒸氣壓下加熱煎藥30分鐘，排放藥液，將藥液通過兩層沙布過濾，得第二次濾液，備用；3.在高溫高壓煎藥灌內第三次加水103公斤(1.5倍量)，在常溫常壓浸泡20分鐘，排放藥液，將藥液通過兩層沙布過濾，得第三次濾液，4、將以上步驟l、步驟2、步驟3備用的第一次、第二次、第三次濾液合併置於容器攪拌混合均勻，沉澱，過濾，得濾液，備用；5、將步驟4所得濾液用薄膜蒸發器濃縮，濃縮濃度為濾液的十分之一，得濃縮液，備用；6、將步驟5所得濃縮液加入3倍量乙醇含量95%的乙醇，室溫靜置30小時，上清液用瓷料棒抽濾，藥渣以布袋吊濾，合併濾液，得乙醇混合濾液，備用；7、將步驟6所得乙醇混合濾液用乙醇回收裝置回收乙醇，回收乙醇後的濾液用濾紙或微孔膜過濾，即得中藥提取液，備用；8、將步驟7所得中藥提取液，加入適量蔗糖溶解，用氫氧化鈉調節PH值至7.0，並調整單位總量至1000ml,灌封，滅菌，包裝，即得。用法與用量口服液，一次100-200毫升，一日一次，或遵醫囑。實施例3注射液1.將魚腥草、地丁、蒲公英、漏蘆、大青葉、板藍根、馬齒莧、金櫻花、穿心蓮、白藥子、苦參十一味中藥原料淨選、乾燥、按重量配比稱重魚腥草15公斤、地丁12公斤、蒲公英10公斤、漏蘆10公斤、大青葉10公斤、板藍根12公斤、馬齒莧15公斤、金櫻花5公斤、穿心蓮8公斤、白藥子3公斤、苦參8公斤，水洗，置於高溫高壓煎藥機內加水648公斤(6倍量)，在2.0磅蒸氣壓下加熱煎藥40分鐘，排放藥液，將藥液通過兩層沙布過濾，得第一次濾液，備用；2.在高溫高壓煎藥機內第二次加水432公斤(4倍量)，在1.5磅蒸氣壓下加熱煎藥30分鐘，排放藥液，將藥液通過兩層沙布過濾，得第二次濾液，備用；3.在高溫高壓煎藥灌內第三次加水108公斤(l倍量)，在常溫常壓浸泡20分鐘，排放藥液，將藥液通過兩層沙布過濾，得第三次濾液，備用；4.將以上步驟l、步驟2、步驟3備用的第一次、第二次、第三次濾液合併置於容器攪拌混合均勻，沉澱，過濾，得濾液，備用；5.將步驟4所得濾液用中藥蒸發器濃縮，濃縮濃度為濾液的十分之一，得濃縮液，備用；6.將步驟5所得濃縮液加入3倍量乙醇含量95%的乙醇，室溫靜置48小時，上清液用瓷料棒抽濾，藥渣以布袋吊濾，合併濾液，得乙醇混合濾液，備用；7.將步驟6所得乙醇混合濾液用乙醇回收裝置回收乙醇，回收乙醇後的濾液用濾紙或微孔膜過濾，即得中藥提取液，備用；8.將步驟7所得中藥提取液，用氫氧化鈉調節PH值至7.0，並調整單位總量至1000ml，灌封，滅菌，包裝，即得。用法與用量注射液，一次30-40毫升，一日一次，或遵醫囑。實施例4藥效試驗1、用於治療"奶牛乳頭乳池贅生物"的試驗，A試驗方法取患"乳頭乳池贅生物"患牛10頭應用本發明實施例3的注射液局部注射，整個療程為一次性注射觀察15-20天，10頭患病奶頭贅物生全部消失痊癒。對照組另取10頭"患乳頭乳池贅生物病"的患牛，應用其它藥物或手術方法治病，有20%暫時性緩解，80%治療無效。實施例5藥物的毒副作試驗取10頭健康奶牛、應用本發明實施例3的注射液的20毫升用量肌肉注射，連續用藥10天，每天注射一次，沒有一頭牛有不良反應，一切正常，這說明該藥是安全、無毒副作用，療效顯著的奶牛乳頭乳池贅生物的治療藥——乳塞通注射液。對治療2620頭患乳頭乳池贅生物病的病牛統計使用各種劑型的"治療奶牛乳頭乳池贅生物病的口服液或注射液"的用法與用量及效果表tableseeoriginaldocumentpage14實驗結果表明使用方法劑型，用量有密切關係，肌肉效果好於靜脈注射，用量按高劑量用藥效果更佳，用量按中低劑量用藥，效果低一點，口服液的效果和肌注射、靜注射的效果比都低一些，療程長一些。從以上實驗說明該藥用藥途徑最佳效果是局部肌肉注射，其次是靜脈注射給藥，肌肉注射，劑量是按正常用量中較高的劑量用藥效果更好。最佳用法用量是肌肉注射成年奶牛一次用量40ml，用藥後5-6天痊癒。靜脈注射效果不如局部注射效果好，而且保定患畜難度大，處置技術要求高，因此靜脈注射不是首選治療方法。口服液用藥方便，沒有獸醫處置技術，都可應用，用法簡便，人人都能用藥，口服液是大眾化用藥劑型。以上對本發明的實施例進行了詳細說明，但所述內容僅為本發明的較佳實施例，不能被認為用於限定本發明的實施範圍。凡依本發明申請範圍所作的均等變化與改進等，均應仍歸屬於本發明的專利涵蓋範圍之內。權利要求1、一種治療奶牛乳頭乳池贅生物病的中藥組合物，該組合物由下列重量配比的中藥原料製備而成魚腥草5～15份，地丁5～15份，蒲公英5～15份，漏蘆5～15份，大青葉5～15份，板藍根5～15份，馬齒莧5～15份，金櫻花3～8份，穿心蓮3～8份，白藥子3～8份，苦參3～8份。2、根據權利要求1所述的一種治療奶牛乳頭乳池贅生物病的中藥組合物，其特徵在於該組合物是由下列重量配比的中藥原料製備而成的魚腥草10份，地丁10份，蒲公英10份，漏蘆10份，大青葉10份，板藍根10份，馬齒莧10份，金櫻花5份，穿心蓮5份，白藥子5份，苦參5份。3、根據權利要求1-2所述的任何一組治療奶牛乳頭乳池贅生物病的中藥組合物，其特徵在於所述組合物為口服液或注射液。4、根據權利要求1-2所述的任何一組治療奶牛乳頭乳池贅生物病的中藥組合物的製備方法，其特徵在於1).將以上的魚腥草、地丁、蒲公英、漏蘆、大青葉、板藍根、馬齒莧、金櫻花、穿心蓮、白藥子、苦參十一味中藥幹藥、淨選、按重量配比稱重量、水洗、置於高溫高壓煎藥機內加水5-10倍量，在L52.0磅蒸氣壓下加熱煎藥40—60分鐘，排放藥液，通過兩層沙布過濾，得第一次濾液，備用；2).在高溫高壓煎藥機內第二次加水3-5倍量，在1.52.0磅蒸氣壓下加熱煎藥20—40分鐘，排放藥液，通過兩層沙布過濾，得第二次濾液，備用；3).在高溫高壓煎藥機內第三次加水l一2倍量，在常溫常壓浸泡10一20分鐘，排放藥液，通過兩層沙布過濾，得第三次濾液，備用；4).將步驟1)、步驟2)、步驟3)備用的第一次、第二次、第三次濾液置於容器攪拌混合均勻，沉澱，過濾，得濾液，備用；5).將步驟4)所得濾液用中藥蒸發器濃縮，濃縮濃度為濾液的十分之一，得濃縮液，備用；6).將步驟5)所得濃縮液加入3倍量乙醇含量95%的乙醇，室溫靜置24—48小時，上清液用瓷料棒抽濾，藥渣以布袋吊濾，合併濾液，得乙醇混合濾液，備用；7).將步驟6)所得乙醇混合濾液用乙醇回收裝置回收乙醇，回收乙醇後的濾液用濾紙或微孔膜過濾，即得中藥提取液，備用；8).將步驟7)所得中藥提取液用氫氧化鈉調節PH值至7.0，並調整單位總量至1000ml，灌封，滅菌，包裝，即得合格中藥組合物。全文摘要本發明涉及一種治療奶牛乳頭乳池贅生物病的中藥組合物，該組合物由下列中藥原料製備而成魚腥草、地丁、蒲公英、漏蘆、大青葉、板藍根、馬齒莧、金櫻花、穿心蓮、白藥子、苦參。也涉及該組合物的製備方法和用於治療奶牛乳頭乳池贅生物病藥物的用途。本發明的產品具有清熱解毒，活血化瘀，通經活絡，消炎止痛，消腫通乳的功效，解決了幾十年來藥物或手術都不能徹底治癒的奶牛乳頭疑難病症，具有顯著的醫療價值、經濟效益和社會效益。文檔編號A61P15/14GK101301389SQ20081013260公開日2008年11月12日申請日期2008年7月7日優先權日2008年7月7日發明者何海軍,趙守財,趙桂霞申請人:趙守財