用於藥劑輸送裝置的制動機構的製作方法

2023-06-09 08:52:36

用於藥劑輸送裝置的制動機構的製作方法
【專利摘要】本發明描述了一種自動式注射器(1)，其包括適合於容納針筒(3)的針筒託架(7)。所述針筒託架(7)具有坡形構件(7.1)，所述坡形構件(7.1)具有第一坡形部(7.2)和第二坡形部(7.3)。自動式注射器(1)包括底架(2)，所述底架(2)包括具有適合於接合所述坡形構件(7.1)的梁頭部(2.1)的彈性梁。所述第一坡形部(7.2)適合於使得所述梁頭部(2.1)相對所述底架(2)沿徑向方向偏轉，所述第二坡形部(7.3)適合於使得所述梁頭部(2.1)相對所述底架(2)沿切向方向偏轉。
【專利說明】用於藥劑輸送裝置的制動機構

【背景技術】
[0001]制動機構被應用於控制若干部件相對於彼此的動作，其方式是將這些部件保持在限定的相對位置，直到預定力被突然克服，允許這些部件之一相對於其他部件運動。其中，後序動作可通過施加顯著減小的力來實現。該動作可以結束於該制動機構限定的另一相對位置處，其方式是需要克服預定力，以將該部件移動回到其初始位置。
[0002]在傳統上，制動機構被用在藥劑輸送裝置中，以控制若干部件的相對運動。例如，制動機構可以用來控制針筒相對所述輸送裝置的軸向運動，以確保針的穿透深度是合適的。然而，考慮到與藥劑輸送裝置設計關聯的某些約束(例如防止部件失效，確保安全性，確保合適的針穿透深度，確保藥劑的充分輸送，等等)，仍然需要一種用於藥劑輸送裝置的改進的制動機構。


【發明內容】

[0003]本發明的目的是提供一種用於藥劑輸送裝置的制動機構。
[0004]在一個示例性實施方式中，根據本發明的自動式注射器包括適合於容納針筒的針筒託架。所述針筒託架具有坡形構件，所述坡形構件具有第一坡形部和第二坡形部。該自動式注射器包括底架，所述底架包括具有適合於接合所述坡形構件的梁頭部的彈性梁。所述第一坡形部適合於使得所述梁頭部相對所述底架沿徑向方向偏轉，所述第二坡形部適合於使得所述梁頭部相對所述底架沿切向方向偏轉。
[0005]在一個示例性實施方式中，當所述針筒託架相對所述底架沿第一方向運動時，所述梁頭部被所述第一坡形部偏轉，而當所述針筒託架相對所述底架沿第二方向運動時，所述梁頭部被所述第二坡形部偏轉。
[0006]在一個不例性實施方式中，所述自動式注射器進一步包括殼體，所述殼體包括第一肋和彈性元件，所述第一肋和所述彈性元件都適合於接合所述梁頭部。所述梁頭部包括適合於接合所述坡形構件的第一梁頭部和適合於接合所述殼體的第二梁頭部。所述第一梁頭部具有輪廓經過加工的接合表面。
[0007]在一個示例性實施方式中，所述第一坡形部形成在所述坡形構件的近側部分上，所述第二坡形部形成在所述坡形構件的遠側部分上。
[0008]在一個示例性實施方式中，在第一狀態，所述梁頭部抵靠所述第一肋和所述第一坡形部以阻止所述針筒託架相對所述底架的運動。在第二狀態，所述梁頭部被所述第一坡形部沿徑向偏轉，並引起所述彈性元件沿徑向偏轉。在第三狀態，所述梁頭部脫離接合所述第一坡形部，並且所述針筒託架能夠相對所述底架平移。在所述第三狀態，所述梁頭部保持與所述坡形構件接觸。在第四狀態，所述梁頭部處於所述第二坡形部遠側的非偏轉位置。當所述針筒託架相對所述底架沿所述第一方向平移至少等於所述坡形構件的長度的預定距離時，所述梁頭部達到所述第四狀態。在第五狀態，所述梁頭部被所述第二坡形部沿切向偏轉，並且所述針筒託架能夠相對所述底架平移。當所述針筒託架相對所述底架沿所述第二方向平移直到所述梁頭部抵靠所述第二坡形部時，所述梁頭部達到所述第五狀態。
[0009]在一個示例性實施方式中，所述第一坡形部的第一平面以非垂直的角度與所述第二坡形部的第二平面相交。
[0010]如本文中使用的，術語「藥物」(drug)或「藥劑」(medicament) 」意指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配製劑，
[0011]其中在一個實施方案中，所述藥學活性化合物具有多至1500 Da的分子量並且/或者是肽、蛋白質、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學活性化合物的混合物，
[0012]其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物對於治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症，諸如糖尿病性視網膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈症候群(acutecoronary syndrome，ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌症、黃斑變性(macular degenerat1n)、炎症、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風溼關節炎是有用的，
[0013]其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種用於治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症(諸如糖尿病性視網膜病)的肽，
[0014]其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3 (exedin-3)或毒蜥外泌肽_4 (exedin-4)或毒蜥外泌肽_3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。
[0015]胰島素類似物例如Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴氨酸可以替換為Pro ；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素jPDes(B30)人胰島素。
[0016]膜島素衍生物例如B29-N-肉?蓮醜-des (B30)人膜島素；B29_N_掠桐醜_des(B30)人膜島素；B29_N_肉?蓮醜人膜島素；Β29_Ν_掠桐醜人膜島素；Β28_Ν_肉豆蔻醯LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚醯_LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蔻醯-ThrB29LysB30 人胰島素；B30_N_ 棕櫚醯 _ThrB29LysB30 人胰島素；B29_N_ (N-棕櫚醯-T -穀氨醯)-des (B30)人膜島素；B29_N_ (N-石膽醯-T -穀氨醯)-des (B30)人膜島素；B29_N_ (ω -幾基十七醜)_des (B30)人膜島素和B29-N- (ω -幾基十七醜)人膜島素。
[0017]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4 (1-39)，其是具有下述序列的肽:HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1Ie-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 ο
[0018]毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表:
[0019]H- (Lys) 4-des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) _NH2,
[0020]H- (Lys) 5_des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0021]des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0022]des Pro36 [IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0023]des Pro36 [Met (O) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0024]des Pro36 [Met (O) 14，IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0025]des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0026]des Pro36 [Trp (02) 25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0027]des Pro36 [Met (0) 14 Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽-4 (1-39)，
[0028]des Pro36 [Met(O) 14 Trp (02)25, IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39);或
[0029]des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0030]des Pro36 [IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0031]des Pro36 [Met(O) 14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0032]des Pro36 [Met (0) 14，IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0033]des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0034]des Pro36 [Trp (02) 25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0035]des Pro36 [Met (0) 14 Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽-4 (1-39)，
[0036]des Pro36 [Met (0) 14 Trp (02) 25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4 (1-39)，
[0037]其中-Lys6-NH2基團可以結合於毒蜥外泌肽_4衍生物的C端；
[0038]或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
[0039]H- (Lys) 6_des Pro36 [Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -Lys6-NH2,
[0040]des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0041 ]H- (Lys) 6_des Pro36, Pro38 [Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0042]H-Asn- (Glu) 5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0043]des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
[0044]H- (Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
[0045]H-Asn - (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]毒嫩外泌肽-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2,
[0046]H- (Lys) 6_des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -Lys6-NH2,
[0047]H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0048]H-(Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28]毒嫩外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2,
[0049]H-Asn-(Glu)5_des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(02)25, Asp28]毒嫩外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2,
[0050]des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
[0051]H-(Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28]毒嫩外泌肽-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2,
[0052]H-Asn-(Glu)5_des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(02)25, Asp28]毒嫩外泌肽-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2,
[0053]H- (Lys) 6_des Pro36 [Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -Lys6-NH2,
[0054]des Met (0) 14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0055]H- (Lys) 6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0056]H-Asn-(Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]毒嫩外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2,
[0057]des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
[0058]H-(Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]毒嫩外泌肽-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2,
[0059]H-Asn-(Glu) 5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (O) 14, Asp28]毒蜥外泌肽-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2,
[0060]H-Lys6-des Pr ο 36 [Me t (O) I 4，Trp (02) 2 5，A sp 28 ]毒蜥外泌月太-4(l-39)-Lys6-NH2,
[0061]H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2,
[0062]H- (Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0063]H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2,
[0064]des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]毒嫩外泌肽-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2,
[0065]H-(Lys)6~des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Trp(02)25, Asp28]毒嫩外泌肽-4 (Sl-39)-(Lys)6-NH2,
[0066]H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]毒蜥外泌肽-4 (1-39)-(Lys)6-NH2 ；
[0067]或前述任一種毒蜥外泌肽-4衍生物的藥學可接受鹽或溶劑合物。
[0068]激素例如在Rote Liste, ed.2008,第50章中列出的垂體激素(hypophysishormones)或下丘腦激素(hypothalamus hormones)或調節性活性月太(regulatoryactive peptides)和它們的措抗劑，諸如促性腺激素(促濾泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Chor1ngonadotropin)、絕經促性素(Menotropin))、Somatropine (生長激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
[0069]多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學可接受鹽的一個實例是依諾月幹素鈉(enoxaparin sodium)。
[0070]抗體是球狀血漿蛋白質(?150 kDa)，也稱為免疫球蛋白，其共有一種基礎結構。因為它們具有添加至胺基酸殘基的糖鏈，所以它們是糖蛋白。每個抗體的基礎功能單元是免疫球蛋白(Ig)單體(僅含有一個Ig單元)；分泌的抗體也可以是具有兩個Ig單元的二聚體如IgA、具有四個Ig單元的四聚體如硬骨魚(teleost fish)的IgM、或具有五個Ig單元的五聚體如哺乳動物的IgM。
[0071]Ig單體是「Y」形分子，其由四條多肽鏈組成；兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈，它們通過半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長約440個胺基酸；每條輕鏈長約220個胺基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內二硫鍵，鏈內二硫鍵穩定它們的摺疊。每條鏈都由稱為Ig域的結構域構成。這些域含有約70-110個胺基酸，並根據它們的大小和功能分類被歸入不同的範疇(例如，可變或V、恆定或C)。它們具有特徵性的免疫球蛋白摺疊，其中兩個β片層創建一種「三明治」形狀，該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的胺基酸之間的相互作用而保持在一起。
[0072]哺乳動物Ig重鏈有五種類型，表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型；這些鏈分別可以在IgA、IgD、IgE、IgGjP IgM抗體中找到。
[0073]不同的重鏈的大小和組成是不同的；α和γ含有大約450個胺基酸，δ含有大約500個胺基酸，而μ和ε具有大約550個胺基酸。每條重鏈具有兩個區，即恆定區(CH)和可變區(VH)。在一個物種中，恆定區在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的，但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個串聯Ig域的恆定區，和用於增加柔性的絞鏈區；重鏈μ和ε具有包含四個免疫球蛋白域的恆定區。重鏈的可變區在由不同B細胞生成的抗體中是不同的，但其對於由單個B細胞或單個B細胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區為大約110胺基酸長並包含單個Ig域。
[0074]在哺乳動物中，有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈，表示為λ和K。輕鏈具有兩個連續的域:一個恆定域(CL)和一個可變域(VL)。輕鏈長大約211到217個胺基酸。每個抗體含有兩條輕鏈，它們總是相同的；在哺乳動物中每個抗體僅存在一種類型的輕鏈，或是K或是入。
[0075]如上文詳述的，雖然所有抗體的大體結構非常相似，但是給定抗體的獨特性質是由可變(V)區決定的。更具體地說，可變環一其在輕鏈(VL)上和重鏈(VH)上各有三個--負責結合抗原，即抗原特異性。這些環被稱為互補決定區(ComplementarityDetermining Reg1ns，CDRs)。因為來自VH和VL域的CDR都對抗原結合位點有貢獻，所以是重鏈和輕鏈的組合，而不是其中單獨一個，決定最終的抗原特異性。
[0076]「抗體片段」含有如上定義的至少一個抗原結合片段，並呈現與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將Ig原型裂解為三個片段。兩個相同的氨基末端片段是抗原結合片段(Fab)，每個片段含有一個完整L鏈和大約一半H鏈。第三個片段是可結晶片段(Fe)，其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半，並具備鏈間二硫鍵。Fe含有糖、補體結合位點、和FcR結合位點。限制性的胃蛋白酶(P印sin)消化產生含有兩條Fab和鉸鏈區的單一 F (ab』)2片段，其包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab』)2對於抗原結合而言是二價的。F (ab』)2的二硫鍵可以裂解以獲得Fab』。此外，可將重鏈和輕鏈的可變區融合到一起以形成單鏈可變片段(scFv)。
[0077]藥學可接受鹽例如酸加成鹽和鹼性鹽。酸加成鹽例如HCl或HBr鹽。鹼性鹽例如具有選自鹼或鹼土的陽離子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或銨離子N+ (Rl) (R2) (R3)(R4)的鹽，其中Rl至R4彼此獨立地為:氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基、任選取代的C6-C10芳基、或任選取代的C6-C10雜芳基。藥學可接受鹽的更多實例在"Remington’s Pharmaceutical Sciences〃17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.), MarkPublishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 中及 Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology 中描述。
[0078]藥學可接受溶劑合物例如水合物。
[0079]本發明的進一步應用範圍從下面給出的詳細描述將變得清楚。但是，應該明白，這些詳細描述和具體例子雖然指出了本發明的優選實施方式，但是僅僅是以圖解的方式給出的，因為從這些詳細描述中，在本發明的精神和範圍內的各種變化和改進對於本領域技術人員來說將變得清楚。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0080]從下面給出的詳細描述和僅作為圖解給出並因此對本發明沒有限制性的附圖，本發明將得到更加充分的理解。在這些附圖中:
[0081]圖1A是處於第一狀態A的制動機構的一示例性實施例的示意性側視圖，
[0082]圖1B是處於狀態A的制動機構的透視圖，
[0083]圖2A是處於第二狀態B的制動機構的示意性側視圖，
[0084]圖2B是處於狀態B的制動機構的透視圖，
[0085]圖3A是處於第三狀態C的制動機構的示意性側視圖，
[0086]圖3B是處於狀態C的制動機構的透視圖，
[0087]圖4A是處於第四狀態D的制動機構的示意性側視圖，
[0088]圖4B是處於狀態D的制動機構的透視圖，
[0089]圖5A是處於第五狀態E的制動機構的示意性側視圖，
[0090]圖5B是處於狀態E的制動機構的透視圖，
[0091]圖6示出了在使用前的狀態下的自動式注射器一個示例性實施例的不同剖面中的兩個縱向剖視圖，
[0092]圖7示出了移除帽和保護性針護套之後的自動式注射器的一個示例性實施例的兩個縱向剖視圖，
[0093]圖8示出了在近端被壓靠在注射部位的情形下的自動式注射器的一個示例性實施例的兩個縱向剖視圖，
[0094]圖9示出了在觸發按鈕被按下的情形下的自動式注射器的一個示例性實施例的兩個縱向剖視圖，
[0095]圖10示出了在針插入注射部位過程中的自動式注射器的一個示例性實施例的兩個縱向剖視圖，
[0096]圖11示出了在針完全插入的情形下的自動式注射器的一個示例性實施例的兩個縱向剖視圖，
[0097]圖12示出了在注射劑量快要用盡時的自動式注射器的一個示例性實施例的兩個縱向剖視圖，
[0098]圖13示出了在劑量用盡時的自動式注射器的一個示例性實施例的兩個縱向剖視圖，
[0099]圖14示出了從注射部位移除的自動式注射器的一個示例性實施例的兩個縱向剖視圖，
[0100]圖15示出了在針縮回到針安全位置的情形下的自動式注射器的一個示例性實施例的兩個縱向剖視圖，
[0101]圖16示出了在六個不同狀態下的用於控制第一套管的運動的針插入控制機構的示意圖，
[0102]圖17示出了在三個不同狀態下的針筒縮回控制機構的一個示例性實施例的示意圖，
[0103]圖18示出了在三個不同狀態下的用於以可聽見的方式指示注射結束的噪聲發出機構的一個示例性實施例的示意圖，
[0104]圖19示出了在三個不同狀態下的柱塞釋放機構的一個示例性實施例的示意圖，
[0105]圖20示出了在三個不同狀態下的按鈕釋放機構的一個示例性實施例的示意圖，
[0106]圖21是柱塞釋放機構的一替換實施例的等軸測圖，
[0107]圖22是按鈕釋放機構的一替換實施例的縱向剖視圖，
[0108]圖23是噪聲發出機構的一替換實施例的縱向剖視圖，
[0109]圖24是噪聲發出機構的第三實施例的縱向剖視圖，以及
[0110]圖25是具有以疊合套筒觸發器取代觸發按鈕的自動式注射器的另一實施例。
[0111]在所有圖中，相應的部件用相同的附圖標記標示。

【具體實施方式】
[0112]圖1A是處於第一狀態A的制動機構18的一個示例性實施例的示意性側視圖；圖1B示出的是處於狀態A的制動機構18的相應透視圖。制動機構18控制第一部件2相對第二部件7沿著縱向方向(例如近側方向P或遠側方向D)的平移。在一個藥劑輸送裝置(例如自動式注射器)的示例性實施方式中，第一部件2可以是底架2，而第二部件7可以是針筒託架7 ( 二者都示出在例如圖6A和圖6B中)，二者中的每一個都裝在殼體12中，並能夠相對殼體12平移。本領域技術人員將明白，對制動機構18的描述不必嚴格地按照所描述方式進行實現；例如，第一部件可以是針筒託架7，而第二部件可以是底架2。進一步，儘管將參照自動式注射器描述制動機構18的示例性實施方式，但是，本領域技術人員會明白制動機構18可以用在其他藥劑輸送裝置中，包括但不限於筆式注射裝置、安全注射裝置、安全針、輸液系統等等。
[0113]再次參見圖1A和圖1B，在一個示例性實施方式中，底架2包括具有梁頭部2.1的彈性梁，其中，梁頭部2.1具有適合於接合託架7上的坡形構件7.1的第一梁頭部2.2和適合於抵靠殼體12上的第一肋12.12的第二梁頭部2.3。坡形構件7.1包括徑向坡形部7.2和切向坡形部7.3。如圖1B所示，徑向坡形部7.2可以從近側方向P向著遠側方向D沿徑向方向傾斜，而切向坡形部7.3可以從第一切向方向Tl向著第二切向方向T2沿著切向方向傾斜。
[0114]在狀態A中，第一梁頭部2.2抵靠徑向坡形部7.2。在一個示例性實施方式中，第一梁頭部2.2具有輪廓經過加工的接合表面，該接合表面抵靠徑向坡形部7.2，並在託架7試圖相對底架2沿近側方向P運動時提供阻力。在狀態A中，第一肋12.12抵靠第二梁頭部2.3，這樣防止了梁頭部2.1的徑向運動，並因此防止了託架7沿近側方向P相對底架2的運動。
[0115]圖2A是處於第二狀態B的制動機構18的示意性側視圖；圖2B示出的是處於狀態B的制動機構18的相應透視圖。在狀態B下，殼體12沿近側方向P相對底架2和託架7移動。隨著殼體12沿著近側方向P運動，第二梁頭部2.3接合殼體12上的彈性元件12.13，引起彈性元件12.13沿徑向偏轉。
[0116]圖3A是處於第三狀態C的制動機構18的示意性側視圖；圖3B示出的是處於狀態C的制動機構18的相應透視圖。當指向近側的力施加到託架7並克服彈性元件12.13提供的徑向力和梁頭部2.1的彈性力時，徑向坡形部7.2引起梁頭部2.1沿徑向偏轉，並且託架7相對底架2和殼體12沿近側方向P平移。
[0117]圖4A是處於第四狀態D的制動機構18的示意性側視圖；圖4B示出的是處於狀態D中的制動機構18的相應透視圖。當託架7相對底架2和殼體12沿近側方向P移動足夠的距離時，彈性元件12.13提供的徑向力和梁中的彈性力引起梁頭部2.1返回到位於切向坡形部7.3遠側的軸向、非偏轉位置。
[0118]圖5A是處於第五狀態E的制動機構18的示意性側視圖；圖5B示出的是處於狀態E中的制動機構18的相應透視圖。當託架7和殼體12相對底架2沿遠側方向D運動時，切向坡形部7.3引起梁頭部2.1沿切向偏轉。梁頭部2.1的偏轉需要可以降低託架7和底架2相對運動速度的力。當託架7相對底架2和殼體12沿遠側方向D移動了足夠距離時，梁頭部2.1返回到其在狀態A下的軸向非偏轉位置。因為彈性元件12.13已返回到其非偏轉位置並且第一肋12.12已返回到其相對託架7的原始位置(如狀態A中所示)，所以，託架7不能相對底架2沿近側方向P運動(反之亦然)。梁頭部2.1被防止徑向運動，是因為其抵靠第一肋12.12，並因此不能越過徑向斜面7.2。
[0119]在更一般性的實施方式中，徑向坡形部7.2和切向坡形部7.3可被布置為沿兩個不同方向偏轉梁頭部2.1，這兩個不同方向不一定要相互之間成90°取向。因此，徑向坡形部7.2引起的偏轉不一定要指向垂直於由切向坡形部7.3引起的偏轉的方向，並且在某些實施方式中，偏轉的相反方向可以不是180°。本領域技術人員將明白，制動梁2.1可以類似地作為第二部件7的一部分，坡形構件7.1可以作為第一部件2的一部分。
[0120]圖6A和圖6B示出了藥劑輸送裝置的一個示例性實施例(例如自動式注射器I)的兩個縱向剖視圖，其中結合有根據本發明的制動機構。圖6A和圖6B示出在不同的剖面上的兩個縱向剖視圖，所述不同剖面相對偏轉角度近似90°，其中自動式注射器I處於開始注射前的初始狀態。自動式注射器I包括底架2。在下面的描述中，底架2 —般為認為是位置固定的，因此，其他部件的動作是相對底架2來描述的。帶有中空注射針4的針筒3 (例如Hypak針筒)布置在自動式注射器I的近側部分中。當組裝自動式注射器I或針筒3時，保護性針護套5附接到針4。止擋件6被布置用於從遠側密封針筒3，並用於使得流體藥劑M移動經過中空針4。針筒3被保持在託架7中，並且被支撐在託架中的近端處。託架7可滑動地布置在底架2中。
[0121]驅動彈簧(例如壓縮彈簧)8布置在託架7的遠側部分中。柱塞9用作將驅動彈簧8的力傳遞給止擋件6。
[0122]驅動彈簧8裝載在託架7的遠側託架端面10和布置在柱塞9遠側的止推面11之間。
[0123]託架7、驅動彈簧8和柱塞9 一起工作，將藥劑M從針筒3排出。這些部件因此可被稱為驅動子組件。
[0124]底架2和託架7布置在殼體12中。在一個示例性實施方式中，觸發按鈕13布置在殼體12的遠端。在一個示例性柱塞釋放機構27中，栓釘14在起始於託架7的遠側端面10的兩個彈性臂15之間從觸發按鈕13的遠側端面沿著近側方向P突出，因此防止臂15在圖19A所示的初始狀態A中相向折曲。在圖19A中，只有一個彈性臂15被顯示出來以說明原理。各彈性臂15向外被卡在遠側柱塞套筒17中的相應的第一凹部16中，遠側柱塞套筒17從遠側附接到止推面11並被布置在驅動彈簧8內側。彈性臂15接合在第一凹部16中，防止了柱塞9相對託架7的軸向平移。彈性臂15具有坡形部，使得:當柱塞9和託架7在驅動彈簧8的負載作用下相對運動時，彈性臂15向內折曲，在初始狀態A中這種折曲被栓釘14阻止。
[0125]當自動式注射器I處於其初始狀態時，託架7被圖1A和圖1B所示的制動機構18鎖定到底架2。
[0126]觸發按鈕13 —開始通過按鈕釋放機構26接合到殼體12，且不能被壓下。在圖20A到圖20C中詳細說明按鈕釋放機構26。現參見圖20A，按鈕釋放機構26包括觸發按鈕13上的彈性近側梁13.1，近側梁13.1具有外部第四坡形部13.2和內部第五坡形部13.3。在圖20A所示的初始狀態A中，外部第四坡形部13.2接合在具有坡形部的第一殼體制動件12.1中，防止觸發按鈕13從遠端D運動出來。觸發按鈕13在近側同時抵靠殼體12和託架7，於是被防止沿近側方向P按壓。
[0127]再參見圖6A和圖6B，成形為另一壓縮彈簧的控制彈簧19圍繞著託架7布置，作用在近側的第一套管20和遠側的第二套管21之間。控制彈簧19被用來沿著近側方向P移動託架7並因此移動驅動子組件，以用於針的插入，或用於沿著遠側方向D移動託架7並因此移動驅動子組件，以用於針的縮回。
[0128]在圖6A和圖6B所能表示出的狀態中，帽22被附接到殼體12的近端，而保護性針護套5仍然處於套在針4和針座上的位置。帽22的內部套筒22.1布置在底架2的內部，套在保護性針護套5上。在內部套筒22.1中，附接了倒鉤23。倒鉤23接合到保護性針護套5，以用於聯合軸向平移。
[0129]自動式注射器I的操作順序如下:
[0130]用戶從殼體12的近端拉動帽22。倒鉤23將保護性針護套5結合到帽22。於是，在移除帽22時，也移除了保護性針護套5。圖7A和圖7B示出了帽22和保護性針護套5被移除的自動式注射器I。通過處於圖1A和圖1B所示狀態A中的制動機構18，帶針筒3的託架7被阻止相對底架2沿近側方向P運動。
[0131]參見圖7A和圖7B，用戶握住殼體12並將在近端P從殼體12突出的底架12靠著注射部位(例如患者皮膚)放置。隨著自動式注射器I被壓靠在注射部位上，殼體12相對底架2沿著近側方向P平移到圖8A和圖SB所示的前進位置中。第二套管21鎖定到殼體12，因此隨著殼體12相對底架2和自動式注射器I的幾乎所有其他部件運動，於是輕輕地將控制彈簧19壓縮靠在第一套管20上，由於針插入控制機構24處於圖16A詳細所示的狀態A中，第一套管20通過底架2而被防止沿近側方向P運動。現參見圖16A，箭頭形狀的彈性構件20.1在近側布置在第一套管20上。帶有箭頭部20.1的第一套管20由於被壓縮的控制彈簧19的負載作用而受到沿著近側方向P的力。箭頭部20.1上的外部第六坡形部
20.2與底架2上的第二遠側第七坡形部2.4相互作用，使箭頭部20.1沿著向內方向I傾斜，這種傾斜被向內抵靠底架7的箭頭部20.1所阻止。於是，第一套管20不能沿著近側方向P平移。
[0132]再參見圖8A和圖SB，第二套管21由於針筒縮回控制機構25處於圖17A詳細示出的狀態A而被鎖定到殼體。現參見圖17A，針筒縮回控制機構25包括第二套管21上的彈性近側梁21.1，彈性近側梁21.1具有第二梁頭部21.2，第二梁頭部21.2具有內部凸臺
21.3和遠側外部第八坡形部21.4。遠側外部第八坡形部21.4接合帶坡形部的第二殼體制動件12.2，接合的方式是利用第二套管21在控制彈簧19沿著遠側方向D的負載作用下使得第二梁頭部21.1沿著向內方向I傾斜，第二梁頭部21.1沿著向內方向I傾斜被內部凸臺21.3向內抵靠託架7所阻止。
[0133]在參見圖8A和圖8B，如果用戶要使殼體12運動離開注射部位，則控制彈簧19展開，使自動式注射器I返回到圖7A和圖7B所示的移除帽22後的初始狀態。
[0134]在圖8A和圖8B所示的狀態中，託架7繼續被制動機構18阻止沿近側方向P運動，但是，當殼體12在其前進位置時，制動機構18被解鎖，因為殼體12上的第一肋12.12也已經移動了並且不再阻止梁頭部2.1向外偏轉(如圖2A和圖2B所示)。殼體12相對於通過制動機構18被鎖定到底架2的託架7運動，引起按鈕釋放機構26轉換到圖20B所示的狀態B。觸發按鈕13不能隨著殼體12沿近側方向P平移，因為其抵靠著託架7。第一殼體制動件12.1上的坡形部與觸發按鈕13上的近側梁13.1上的外部第四坡形部13.2相互作用，使近側梁13.1沿向內方向I偏轉，於是使得近側梁13.1上的內部第五坡形部13.3接合在布置於託架7中的帶坡形部的託架制動件7.4中。隨著殼體12沿著近側方向P進一步平移，其從外側支撐近側梁13.1，於是將觸發按鈕13鎖定到託架7。現在，觸發按鈕13從底架12的遠端D突出，並準備被按壓。
[0135]在圖8A和圖8B的狀態中，用戶沿近側方向P按壓觸發按鈕13。因為觸發按鈕13抵靠著託架7，所以，託架7被沿著近側方向P推靠在底架2上。當用戶推觸發按鈕13時，制動機構18提供阻力。一旦用戶施加的力超過預定值(例如梁頭部2.1沿徑向偏轉到徑向坡形部7.2以及使彈性元件12.13沿徑向偏轉到殼體12上所需的力)，制動機構18從圖2A和圖2B所示的狀態B釋放並進入圖3A和圖3B所示的狀態C，開始注射周期。當託架7相對底架2沿近側方向P行進足夠遠時，託架7上的坡形構件7.1在偏轉的第一梁頭部2.2下方通過，於是允許第一梁頭部2.2釋放並沿徑向向內方向I遠側向後運動到斜坡構件7.1的後面，抵靠切向坡形部7.3，如圖4A和圖4B所示的狀態D中。
[0136]一旦託架7相對第一套管20沿近側方向P滑動足夠遠，針插入控制機構24被轉換到圖16B所示的狀態B。在圖16B中，託架7已沿近側方向P平移，使得第一套管20上的箭頭部20.1不再從內側受到支撐。這可以通過託架7中的第二凹部7.5實現。現在，在控制彈簧19的負載作用下，箭頭部20.1沿著向內方向I偏轉進入第二凹部7.5，到達圖16C所示狀態C。第一套管20這時與底架2脫離聯結。代替的，通過接合位於第二凹部7.5近端的、託架7上的遠側第十坡形部7.6的內部第九坡形部20.3，箭頭部20.1使第一套管20聯結到託架7。於是，控制彈簧19繼續使託架7從這個位置沿近側方向P運動。當用戶使針4前進其行程的一部分時，控制彈簧19在針從近端P突出之前即接管插入。所以，用戶體驗的是按壓按鈕，而不是手動插入針。
[0137]制動機構18依賴用戶施加力而不是位移。一旦施加的力超過轉換制動件所需的力，用戶將完全地推動觸發按鈕13，確保第一套管20將一直轉換。如果用戶沒有通過制動件，那麼，觸發按鈕13返回到其如圖8A和圖SB所示的待使用的未使用狀態。這個特徵避免了自動式注射器I到達未定義狀態。
[0138]圖9A和圖9B示出了自動式注射器I，其中，觸發按鈕13被充分地按壓，使得控制彈簧19聯結到託架7上並繼續使託架7沿近側方向P運動，但還沒有抵靠殼體12。
[0139]聯結到第一套管20的託架7通過控制彈簧19而被驅動沿著近側方向P平移。因為針筒3被布置為與託架3進行聯合軸向平移，所以，針筒3和針4也平移，導致針4從近端P突出並被插入注射部位中。觸發按鈕13相對殼體12返回到其初始位置，並如圖20A的狀態A中那樣從託架7鎖回殼體12。託架7進一步沿近側方向P平移，防止近側梁13.1向內偏轉，因此，外部第四坡形部13.2不能從第一殼體制動件12.1脫離接合。
[0140]如圖1OA和圖1OB所示，就在針4到達完全插入深度之前，觸發按鈕13上的栓釘14被完全從託架7的彈性臂15之間拉出來。於是，柱塞釋放機構27到達圖19B所示的狀態B，其中，彈性臂15不再從內側受到栓釘14的支撐。由於彈性臂15坡形接合在第一凹部16中，所以，在驅動彈簧8的負載作用下，彈性臂15如圖19C所示沿向內方向I偏轉。於是，柱塞9被從託架7釋放並被驅動彈簧8沿近側方向P驅動，準備注射藥劑M0從彈性臂15之間拉出栓釘14的力由控制彈簧19提供，而使彈性臂15離開接合向著柱塞9偏轉所需的力由驅動彈簧8提供。
[0141]當柱塞9向止擋件6運動至與止擋件6無空隙時，託架7沿近側方向P的運動由推動第一套管20的控制彈簧19來完成。隨著託架7在針插入過程中相對於底架2運動，所以，針插入機構24到達圖16D所示狀態D。箭頭部20.1已隨託架7運動並仍然保持被底架2向內偏轉，以防止第一套管20脫離接合託架7。箭頭部20.1必須能夠沿向外方向O偏轉以允許縮回，下面將對此進行討論。為了允許向外偏轉，箭頭部20.1向近側行進超過圖16E?圖16F所示的靠近底架2中的開口 2.5的底架2的部分。但是，在針插入動作的大約過半部分過程中，只要殼體12被保持壓靠在注射部位，不允許其在控制彈簧19的負載作用下沿遠側方向D返回超過預定距離，那麼，箭頭部20.1就將被殼體12上的第六肋12.3(圖16A?圖16F沒有示出，見圖1OA?圖13A)阻止沿著外部方向D偏轉。
[0142]如圖1lA和圖1lB所示，針4這時完全插入注射部位。按壓觸發按鈕13和完全插入針4之間的時間非常短，但是，在這段時間中發生了若干機械操作。
[0143]針插入深度由託架7相對於底架2而不是相對於殼體12來限定，因此，如果用戶畏縮或沒有牢固地保持自動式注射器I靠著皮膚，那麼，只有殼體12將沿遠側方向D運動，而注射深度保持不變。
[0144]一旦柱塞9在驅動彈簧8的力作用下移動至與止擋件6無空隙，止擋件6就在針筒3內被沿著近側方向P推壓，將藥劑M經針4排放進入注射部位。
[0145]如圖12A和圖12B所示，就在注射結束之前，止擋件6在針筒3內幾乎到底的情況下，釋放噪聲部件28。噪聲部件28包括布置在遠側柱塞套筒17內的細長部分28.1和布置在託架端面10和觸發按鈕13的端面之間的遠端板28.2。兩個彈性臂30起始於遠側託架端面10，並沿近側方向P延伸。噪聲彈簧29被布置為通過近側支承在第二彈性臂30上的肋(未示出)上、遠側支承在噪聲部件28上而相對託架7沿遠側方向D偏壓噪聲部件28。
[0146]用於釋放噪聲部件28的噪聲發出結構31示意性示出於圖18A、圖18B和圖18C。現參見圖18A，噪聲發出機構31包括上述的第二彈性臂30。帶坡形部的內部凸臺30.1被布置在每一個第二彈性臂30上，接合到噪聲部件28的細長部分28.1上的對應的外部第七坡形部28.3，使得第二彈性臂30在噪聲彈簧29的負載作用下沿向外方向O偏轉。在噪聲發出機構31的初始狀態A中，第二彈性臂30被遠側柱塞套筒17的外部支撐阻止向外偏轉，於是防止噪聲部件28相對託架7平移。噪聲發出機構31保持在狀態A，直到剛剛在注射結束之前、如圖12A和圖12B所示的止擋件6在針筒3中幾乎到底的情況下。在這個位置，柱塞9相對託架7沿近側方向P已平移的程度使得第二彈性臂30不再被遠側柱塞套筒17支撐。噪聲發出機構31因此到達了圖18B所示的狀態B。由於帶坡形部的內部凸臺30.1和外部第七坡形部28.3之間的坡形接合，第二彈性臂30在噪聲彈簧29的負載作用下向外偏轉，因此使噪聲部件28從託架7脫離接合，允許噪聲部件28在圖18C所示狀態C下通過噪聲彈簧29驅動而沿遠側方向D運動。於是，噪聲部件28被沿著遠側方向D加速並且遠端板28.2撞擊在觸發按鈕13的內側，向用戶產生可聽見和可感覺到的注射即將結束的反饋。
[0147]圖13A和圖13B示出了止擋件6在針筒3中徹底達到底部的自動式注射器I。
[0148]如上所述，用戶能夠讓殼體12在控制彈簧19的力作用下沿遠側方向D運動幾個毫米而不會影響針4的位置，只要該動作在預定距離以下。無論在任何時候，如果用戶想結束注射，那麼用戶必須使得殼體沿遠側方向D運動超過這個距離。圖14A和圖14B示出自動式注射器I從注射部位抬起，殼體12沿遠側方向D運動整個行程，使得底架2從殼體12的近端突出。當殼體12運動時，第一套管20釋放託架7，之後第二套管21從殼體12釋放並沿遠側方向D拉託架7。如果兩個套管20、21同時附接到託架7，那麼縮回可能會失敗。通過殼體12的軸向位移分開套管20、21的轉換，這個問題得以克服。
[0149]第一套管20的轉換示出於圖16E和圖16F。在圖16E中，殼體12在從注射部位移除自動式注射器I的過程中已被允許在控制彈簧19的負載作用下沿遠側方向D運動。第六肋12.3 (未示出，見圖14A)被從箭頭部20.1的後面外部移除。第一套管20仍被控制彈簧19沿近側方向P推。由於箭頭部20.1上的內部第九坡形部20.3與託架7上的遠側第十坡形部7.6接合，箭頭部20.1沿向外方向O偏轉進底架2的開口 2.5內，針插入控制機構24到達圖16E所示的狀態E，使第一套管20與託架7脫離聯結，並將第一套管20鎖到底架2。
[0150]當殼體12在從注射部位移除後進一步沿遠側方向D運動時，針筒縮回控制機構25從其狀態A(參見圖17A)轉換到圖17B所示狀態B。殼體12和被鎖定到殼體12的第二套管21 —起沿遠側方向D運動，同時託架7被制動機構18保持就位於其上述的狀態D (參見圖4A和圖4B)。由於這個動作，第二套管21上的近側梁21.1的第二梁頭部21.2上的內部凸臺21.3不再向內抵靠託架7。代替的，在控制彈簧19的負載作用下，由於第二梁頭部
21.2坡形接合於帶坡形部的第二殼體制動件12.2，內部凸臺21.3沿向內方向I被偏轉進入託架7中的第三凹部7.7。針筒縮回控制機構25因此到達圖17C所示的狀態C，其中第二套管21與殼體12脫離聯結而連接到託架7。在針筒縮回控制機構25轉換到狀態C之前，制動機構18對託架7的運動施加小的遲滯力，因為當針筒縮回控制機構25已轉換到狀態E中且殼體12沿遠側方向D平移時，存在一個由第二套管21施加的沿著遠側方向D拉託架7的小的滑動力。如果託架7在第二套管21轉換之前沿遠側方向D運動得太遠，那麼，殼體12就會在內部凸臺21.3能夠偏轉進入第三凹部7.7之前超出行程，阻止縮回。
[0151]從制動機構18的位置D (參見圖4A和圖4B)開始，在控制彈簧19的負載作用下，託架7以及因此坡形構件7.1沿遠側方向D平移。於是，制動梁2.1沿切向方向T偏轉。這對託架7的運動施加了確保第二套管21轉換到託架7所需的小的遲滯力。
[0152]控制彈簧19在其位於殼體內的近端處被抵靠在底架2上的第一套管20接靠。控制彈簧19的遠端使第二套管21、帶著託架7、以及因此帶著帶有針4的針筒3同其一起克服處於圖5A和圖5B所示狀態的制動機構18而沿遠側方向D運動。注意:當用戶一允許殼體12平移足夠遠，針4就被自動式注射器I從皮膚縮回，這與帶有針罩的自動式注射器是相反的，針罩要求用戶從注射部位移除自動式注射器，由此針罩自己將針拉出皮膚，用以允許針罩前進。
[0153]由於噪聲部件28的容許運動相對託架7是受限的，所以，在從注射部位移除時，噪聲部件28不再與已隨著殼體12沿遠側方向D運動的觸發按鈕13接觸。當縮回開始時，噪聲彈簧29不提供任何遲滯力。一旦噪聲部件28在託架7縮回時再次撞擊觸發按鈕13，噪聲彈簧29必須被重新壓縮，減少了驅動最後縮回部分的力。為了即使在這個力減小的情況下也能確保可靠縮回，控制彈簧19必須具有合適的尺寸。
[0154]如圖15A和圖15B所示，當遠側套管21遇到殼體12上的第一後退止擋件12.4時，縮回結束。在圖16F所示狀態F下，第一套管20上的箭頭部20.1由託架7從內部支撐，並因此被防止沿向內方向I偏轉。箭頭部20.1的外部第六坡形部20.2接合在殼體12上的第六肋12.3的後面，防止殼體12被再次沿近側方向P推動。考慮到公差，在箭頭部20.1和第六肋12.3之間可以提供一間隙。
[0155]制動機構18返回到圖1A和圖1B所示的狀態A，像一開始那樣將託架7相對底架2鎖定就位，但是，制動機構18這時不能被解鎖，因為殼體12不能相對底架2運動。
[0156]這時，經過殼體12中的指示器窗口 32可以看到第一套管20上的標籤20.4—指示自動式注射器I已經使用過了。
[0157]圖21是柱塞釋放機構27的一替換實施方式的等軸側視圖。柱塞釋放機構27防止柱塞9相對託架7沿近側方向P運動，直到託架7沿近側方向P運動以用於針插入。與圖19的柱塞釋放機構27相反，圖21的該替換實施方式通過託架7相對第二套管21的運動釋放柱塞9，而在圖19中託架7和觸發按鈕13的相對運動被用來觸發柱塞9的釋放。圖21示出了柱塞釋放之前的柱塞釋放機構27。第二套管21被顯示為透明的，以改善清晰度。柱塞9正被驅動彈簧8沿著近側方向P推。為了使得柱塞9前進，其必須轉動繞過託架7上的第十二坡形部7.8。柱塞9上的坡形構件9.1被布置為接合這個第十二坡形部7.8。坡形構件9.1的轉動被第二套管21上的花鍵聯結在託架7的縱向開口 7.9中的內部縱向肋21.5阻擋。殼體12和第二套管21保持在相同位置，即聯結到一起以進行聯合軸向平行。在壓下觸發按鈕13時，如上所述，首先是通過用戶按壓觸發按鈕13，然後是通過控制彈簧19經第一套管20接替過來，使得作為驅動子組件一部分的託架7和柱塞9沿近側方向P運動。一旦託架7相對第二套管21沿近側方向P運動足夠遠，在驅動彈簧8的負載作用下，由於坡形構件9.1坡形接合於第十二坡形部7.8，柱塞9上的坡形構件9.1避開第二套管21上的縱向肋21.5，並能轉動通過縱向肋21.5的近端。於是，驅動彈簧8使柱塞9沿近側方向P前進，用以注射藥劑M。
[0158]圖22是按鈕釋放機構26的一替換實施方式的縱向剖視圖。與圖20的的按鈕釋放機構26不同，圖22的按鈕釋放機構26開始於觸發按鈕13被鎖定但從殼體12的遠端突出，而圖20的按鈕釋放機構26通過轉換觸發按鈕13在託架7和殼體12之間的接靠，在皮膚接觸時給出裸露的觸發按鈕13的外觀。一旦在皮膚接觸底架2時託架7沿遠側方向D運動，就可以壓下觸發按鈕13並啟動自動式注射器I。這確保了有順序的操作。
[0159]在圖22的實施方式中，觸發按鈕13有兩個近側梁13.1，每一個近側梁13.1都有帶坡形部的外部凸臺13.4。在圖22所示的初始狀態，帶坡形部的外部凸臺13.4接合在殼體12中的相應的第四凹部12.5中。通過託架7按照阻止近側梁13.1向內部偏轉的方式從內部支撐近側梁13.1，防止帶坡形部的外部凸臺13.4從第四凹部12.5脫離接合。近側梁13.1上的內部突起13.5抵靠在託架7上的第二肋7.10上，使得防止託架7在初始狀態進一步沿著近側方向P運動。一旦託架7在皮膚接觸底架2時沿遠側方向D運動，託架7中的第一窗口 7.11就運動到內部突起13.5的後面，從而在壓下觸發按鈕13時由於坡形接合在第四凹部12.5中，允許近側梁13.1向內偏轉。近側梁13.1這時被殼體12從外部支撐，並且保持接合於託架7，即使是在縮回針4時。觸發按鈕13因此不能返回其初始狀態，表示自動式注射器I已使用過了。
[0160]圖22所示的按鈕釋放機構26可優選地與圖21所示的注射釋放機構27進行組合。
[0161]圖23是噪聲發出機構31的一替換實施方式的縱向剖視圖。與圖18的噪聲發出機構31相反，在圖23所示的實施方式中，噪聲彈簧29作用在殼體12和噪聲部件28之間，而在圖18中，噪聲彈簧29作用在託架7和噪聲部件28之間。在針插入過程中，因為噪聲部件28隨著託架7相對殼體12運動，所以噪聲彈簧29被壓縮。當噪聲部件28在劑量結束前的很短時間被柱塞9釋放時，噪聲部件28沿遠側方向D運動並衝擊觸發按鈕13。與圖18中不同，由於噪聲彈簧29被接靠在殼體12中而不是託架7中，所以，噪聲彈簧29在針縮回過程中不會被重新壓縮。
[0162]圖24A和圖24B示出了噪聲發出機構31的第三實施方式的縱向剖視圖。該實施方式無需專門的噪聲彈簧就可以工作。柱塞9包括在近側帶坡形部的肋9.2，其被布置為剛好在劑量用盡之前擴張託架7上的兩個第七夾子7.21。當近側帶坡形部的肋9.2行進通過第七夾子7.21時，第七夾子7.21 「啪」地返回並衝擊柱塞9，產生聲響。託架7的管狀形狀有助於傳輸該聲響。圖24A示出的是釋放前的噪聲發出機構31。圖24B示出的是釋放後的噪聲發出機構31。託架7上的第七夾子7.21的近側面在軸向上是錯開的，以通過一個一個地將第七夾子7.21抬起越過近側帶坡形部的肋9.2的遠側側面而便於組裝。
[0163]圖25A和圖25B示出的是自動式注射器I的另一實施方式在不同剖面中的縱向剖視圖，不同的剖面相對旋轉近似90°，其中自動式注射器I處於開始注射前的初始狀態。自動式注射器I與圖6到圖20中描述的自動式注射器基本相同。但是，不同於圖6?圖20的自動式注射器，該實施方式的自動式注射器I具有疊合套筒觸發器，而不是觸發按鈕。
[0164]疊合套筒觸發器12是與殼體12相同的部件，其具有封閉的遠側端面12.10，而不是圖6?圖20中的遠側端面。內部觸發按鈕13布置在套筒觸發器12內部的遠端。與圖6?圖20中不同，觸發按鈕13在任何狀態下都是看不見的，也不從殼體12突出。考慮到在與觸發按鈕13不幹涉的情況下，觸發器套筒12有一些行程，在初始狀態中，在套筒觸發器12的遠側端面12.10和內部觸發按鈕13之間設有間隙33。
[0165]因為自動式注射器I在其他方面與圖6?圖20的自動式注射器沒有不同，所以，自動式注射器I按照相同方式操作，除了下面內容:
[0166]當底架2靠著注射部位放置時，在套筒行程的第一階段，套筒觸發器12相對底架2沿近側方向P平移進入前進後的位置，消除了套筒觸發器12的遠側端面12.10和內部觸發按鈕13之間的間隙33。像圖6?圖20的實施方式那樣，這個動作使得制動機構18和觸發按鈕13解鎖。在套筒行程的第二階段，當用戶繼續下壓套筒觸發器12，由此使其沿近側方向P進一步前進時，遠側端面12.10撞擊觸發按鈕13，由此壓下觸發按鈕13，直到第一套管20從底架2釋放並且控制彈簧力結合到託架7上。然後託架7前進，直到內部觸發按鈕13停止在殼體12中的另一肋上，並且柱塞釋放結構27被釋放(注意:在該實施方式中，栓釘14更短)。
[0167]從用戶方面來說，控制機構18被布置為當用戶達到套筒行程的第二階段時提供阻力。在內部，與圖6?圖20的實施方式在這一點上沒有區別。
[0168]像在圖6?圖20的實施方式中那樣，通過用戶在套筒行程的第二階段使得套筒觸發器12充分前進，由此充分下壓內部觸發按鈕13並克服控制機構，針插入被觸發。
[0169]當控制彈簧19接替按鈕按壓，充分地使託架7前進用以針插入時，內部觸發按鈕13到底而位於套筒觸發器12中的內部第五肋12.11上，並且內部觸發按鈕13轉換回來而被鎖到套筒觸發器12，像圖20C中那樣。
[0170]圖25A和圖25B的實施方式也可以與圖21?圖24所示的替換特徵組合。
[0171]不言而喻，在上述實施方式中描述的所有兩個部件之間的坡形接合中，可以是在一個或另一個部件上只有一個坡形部，或者，在兩個部件上都有坡形部，對於坡形接合的效果沒有明顯影響。
【權利要求】
1.一種自動式注射器(I)，包括: 適合於容納針筒(3)的針筒託架(7)，所述針筒託架(7)具有坡形構件(7.1)，所述坡形構件(7.1)具有第一坡形部(7.2)和第二坡形部(7.3);和 底架(2)，所述底架(2)包括具有適合於接合所述坡形構件(7.1)的梁頭部(2.1)的彈性梁， 其中，所述第一坡形部(7.2)適合於使得所述梁頭部(2.1)相對所述底架(2)沿徑向方向偏轉，所述第二坡形部(7.3)適合於使得所述梁頭部(2.1)相對所述底架(2)沿切向方向偏轉。
2.根據權利要求1所述的自動式注射器(I)，其中，當所述針筒託架(7)相對所述底架(2)沿第一方向運動時，所述梁頭部(2.1)被所述第一坡形部(7.2)偏轉，而當所述針筒託架(7)相對所述底架(2)沿第二方向運動時，所述梁頭部(2.1)被所述第二坡形部(7.3)偏轉。
3.根據前述權利要求中任一項所述的自動式注射器(I)，進一步包括: 包括第一肋(12.12)和彈性元件(12.13)的殼體(12)，所述第一肋(12.12)和所述彈性元件(12.13)都適合於接合所述梁頭部(2.1)。
4.根據權利要求3所述的自動式注射器(1)，其中，所述梁頭部(2.1)包括適合於接合所述坡形構件(7.1)的第一梁頭部(2.2)和適合於接合所述殼體(12)的第二梁頭部(2.3)。
5.根據權利要求4所述的自動式注射器(1)，其中，所述第一梁頭部(2.2)具有輪廓經過加工的接合表面。
6.根據前述權利要求中任一項所述的自動式注射器(I)，其中，所述第一坡形部(7.2)形成在所述坡形構件(7.1)的近側部分上，所述第二坡形部(7.3)形成在所述坡形構件(7.1)的遠側部分上。
7.根據權利要求3所述的自動式注射器(1)，其中，在第一狀態，所述梁頭部(2.1)抵靠所述第一肋(12.12)和所述第一坡形部(7.2)以阻止所述針筒託架(7)相對所述底架(2)的運動。
8.根據權利要求7所述的自動式注射器(1)，其中，在第二狀態，所述梁頭部(2.1)被所述第一坡形部(7.2)沿徑向偏轉，並引起所述彈性元件(12.13)沿徑向偏轉。
9.根據權利要求8所述的自動式注射器(1)，其中，在第三狀態，所述梁頭部(2.1)脫離與所述第一坡形部(7.2)的接合，並且所述針筒託架(7)能夠相對所述底架(2)平移。
10.根據權利要求9所述的自動式注射器(I)，其中，在所述第三狀態，所述梁頭部(2.1)保持與所述坡形構件(7.1)接觸。
11.根據權利要求10所述的自動式注射器(1)，其中，在第四狀態，所述梁頭部(2.1)處於所述第二坡形部(7.3)遠側的非偏轉位置。
12.根據權利要求2和11所述的自動式注射器(1)，其中，當所述針筒託架(7)相對所述底架(2)沿所述第一方向平移至少等於所述坡形構件(7.1)的長度的預定距離時，所述梁頭部(2.1)達到所述第四狀態。
13.根據權利要求12所述的自動式注射器(1)，其中，在第五狀態，所述梁頭部(2.1)被所述第二坡形部(7.3)沿切向偏轉，並且所述針筒託架(7)能夠相對所述底架(2)平移。
14.根據權利要求2和12所述的自動式注射器(1)，其中，當所述針筒託架(7)相對所述底架(2)沿所述第二方向平移直到所述梁頭部(2.1)抵靠所述第二坡形部(7.3)時，所述梁頭部(2.1)達到所述第五狀態。
15.根據前述權利要求任一項所述的自動式注射器(1)，其中，所述第一坡形部(7.2)的第一平面以非垂直的角度與所述第二坡形部(7.3)的第二平面相交。
【文檔編號】A61M5/20GK104470560SQ201380022204
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2013年5月3日 優先權日:2012年5月7日
【發明者】T·坎普, S·布裡爾頓 申請人:賽諾菲