一種治療腰肌勞損的中藥組合物及其製備方法
2023-06-04 23:54:36 4
一種治療腰肌勞損的中藥組合物及其製備方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療腰肌勞損的中藥組合物及其製備方法。該中藥是由包括如下重量份的原料製備而成的：延胡索、香附、乳香、沒藥、紅花、威靈仙、木瓜、艾葉、兒茶、八角茴香、丁公藤、三七、白甘遂。適用於肝腎虧虛，跌扑損傷導致人體局部的氣血不暢而引起的痺症。本發明提供的中藥組合物在治療腰肌勞損方面，療效確切，效果優於現有技術。
【專利說明】一種治療腰肌勞損的中藥組合物及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，具體涉及一種治療腰肌勞損的中藥組合物及其製備方法。【背景技術】
[0002]腰肌勞損，又稱功能性腰痛、慢性下腰損傷、腰臀肌筋膜炎等，實為腰部肌肉及其附著點筋膜或骨膜的慢性損傷性炎症，是腰痛的常見原因之一，主要症狀是腰或腰骶部脹痛、酸痛，反覆發作，疼痛可隨氣候變化或勞累程度而變化，如日間勞累加重，休息後可減輕時輕時重，為臨床常見病，多發病，發病因素較多。其日積月累，可使肌纖維變性，甚而少量撕裂，形成瘢痕、纖維索條或粘連，遺留長期慢性腰背痛。
[0003]病因有以下幾點:1.急性腰扭傷後及長期反覆的腰肌勞損。2.治療不及時、處理方法不當。3.長期反覆的過度腰部運動及過度負荷，如長時期坐位、久站或從彎腰位到直立位手持重物、抬物，均可使腰肌長期處於高張力狀態，久而久之可導致慢性腰肌勞損。4.慢性腰肌勞損與氣候、環境條件也有一定關係，氣溫過低或溼度太大都可促發或加重腰肌勞損。
[0004]一般治療方法:
1.避免過勞、矯正不良體位。
[0005]2.適當功能鍛鍊
3.理療、推拿、按摩等舒筋活血療法。
[0006]4.藥物治療:主要為消炎止痛藥、注射皮質類固醇及口服非留體抗炎藥，局部外用肌松藥及鎮痛藥。
[0007]5.封閉療法:有固定壓痛點者，可用0.5%~1%普魯卡因加醋酸強地松龍或醋酸氫化可的松作痛點封閉，效果良好。
[0008]6.物理治療:在醫生指導下，選用適當的物理治療也可以增強治療效果。目前存在較多的理療方式，包括電磁、超聲波、紅外線、雷射等，通過聲、光、電、熱等作用於人體，起到疏筋活絡的作用。
[0009]7.手術治療:對各種非手術治療無效的病例,可施行手術治療。
[0010]腰肌勞損由於生活習慣、工作需要等原因，很難根治，時日長久對患者生活形成很大的影響，需要提供一種有效、方便的治療方法。
【發明內容】
[0011]本發明的目的是提供一種治療腰肌勞損的中藥組合物；
本發明的另一目的是提供一種治療腰肌勞損的中藥組合物製備方法。
[0012]本發明 的目的是通過下列的技術方案實現的:
本發明專利所述的治療腰肌勞損的中藥組合物，它是由包括如下重量份的原料製備而成的:
延胡索50 - 70份，香附30 - 50份，乳香30 — 50份，沒藥30 — 50份，紅花20 — 40份，威靈仙50 - 70份，木瓜30 - 50份，艾葉50 — 70份，兒茶20 — 40份，八角茴香20 —40份，丁公藤50 - 70份，三七10 - 30份，白甘遂20 — 40份；
優選地，是由包括如下重量份的原料製備而成的:
延胡索55 - 65份，香附35 - 45份，乳香35 — 45份，沒藥35 — 45份，紅花25 — 35份，威靈仙55 - 65份，木瓜35 - 45份，艾葉55 — 65份，兒茶25 — 35份，八角茴香25 —35份，丁公藤55 - 65份，三七15 — 25份，白甘遂25 — 35份；
更優選地，是由包括如下重量份的原料製備而成的:
延胡索60份，香附40份，乳香40份，沒藥40份，紅花30份，威靈仙60份，木瓜40份，艾葉60份，兒茶30份，八角茴香30份，丁公藤60份，二七20份，白甘遂30份。
[0013]以下是本發明中藥製劑的藥材來源及主要功效:
延胡索:Corydalis yanhusuo ff.T.Wang ex Z.Y.Su et C.Y.Wu),罌.粟科、紫堇屬多年生草本，別名:延胡、玄胡索、元胡索、元胡。其塊莖(夏天無)含紫堇鹼、原阿片鹼等多種生物鹼，經製成粉劑或醋制流浸膏等。有鎮痛、鎮靜、催眠作用。延胡索味苦、辛，性溫；歸肝、心、胃經；善行走散，可升可降。具有活血散瘀，行氣止痛的功效。主治胸痺心痛，脅肋、脘腹諸痛，頭痛、腰痛、 疝氣痛、筋骨痛、痛經、經閉，產後瘀腹痛，跌打損傷。
[0014]香附:為莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.。辛微苦甘,平。.入肝、三焦經。理氣解鬱；調經止痛；安胎。主脅肋脹痛；乳房脹育；疝氣疼痛；月經不調；脘腹痞滿疼痛；噯氣吞酸，嘔惡；經行腹痛；崩漏帶下；胎動不安。用於肝鬱氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經不調，經閉痛經。
[0015]乳香:本名薰陸，別名燻陸香、馬尾香、乳頭香、塌香、天澤香、摩勒香、多伽羅香等，拉丁文名Boswellia carter1.為橄欖科常綠喬木的凝固樹脂。辛、苦、溫。入心、肝、脾經。主治調氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經，產後瘀血刺痛。
[0016]沒藥:沒藥(Commiphora myrrha Engl.),又名末藥。為橄欖科植物地丁樹或哈地丁樹的乾燥樹脂。苦，辛，平。入肝、脾、心、腎經。主治胸腹瘀痛、痛經、經閉、症瘕、跌打損傷、癰腫瘡瘍、腸癰、目赤腫痛。有活血止痛、消腫生肌等功效。在東方是一種活血、化瘀、止痛、健胃的中藥。
[0017]紅花:菊科植物Carthamus tinctorius L.,別名古曰古木、紅花菜、紅花草、紅花尾子、紅蘭花。活血通經，去瘀止痛，可治療跌打損傷。具有活血化瘀，散溼去腫的功效。
[0018]威靈仙:為毛茛科植物威靈仙Clematis chinensis Osbeck、棉團鐵線蓮Clematis hexapetala Pall.或東北鐵線蓮 Clematis manshurica Rupr.的乾燥根及根莖。收載於《中國藥典》2010年版一部第234頁。
[0019]木瓜:薔薇科木瓜屬植物貼梗海棠(Chaenomeles speciosa (Sweet) Nakai.)的乾燥近成熟果實。【性味】酸，溫。【歸經】歸肝、脾經。【功能主治】平肝舒筋，和胃化溼。用於溼痺拘攣，腰膝關節酸重疼痛，吐瀉轉筋，腳氣水腫。
[0020]艾葉:本品為菊科植物艾Artemisia argyi Levi, et Vant.的乾燥葉。夏季花未開時採摘，除去雜質，曬乾。【性味】辛、苦，溫；有小毒。【歸經】歸肝、脾、腎經。【功能主治】散寒止痛，溫經止血。用於少腹冷痛，經寒不調，宮冷不孕，吐血，衄血，崩漏經多，妊娠下血；外治皮膚瘙癢。醋艾炭溫經止血。用於虛寒性出血。[0021]兒茶:別名兒茶膏、孩兒茶、黑兒茶，為豆科合歡屬植物兒茶樹。苦、澀，微寒。清熱，生津，化痰，斂瘡，生血。用於水瀉，腸黏膜炎，口腔破潰，溼疹，咳嗽，刀傷出血。
[0022]八角茴香:為木蘭科八角屬八角Illicium verum。八角茴香的果實主治寒疝腹痛、腰膝冷痛、胃寒嘔吐、脘腹疼痛、寒溼腳氣等。茴香與肉桂、吳茱萸，皆屬厥陰燥藥，但萸則走腸胃，桂則能入肝腎，此則體輕能入經絡也。必得鹽引入腎，發出陰邪，故能治疝有效。八角茴味，其香雖有，其味甚甘，其性溫而不烈，較之吳茱萸、艾葉等味，更屬不同，若似八角大茴甘多之味，而謂能除沉寒痼冷，似於理屬有礙。
[0023]丁公藤:學名Erycibe obtusifolia Benth.是旋花科、丁公藤屬木質藤本。性味歸經，辛，溫；有小毒。歸肝、脾、胃經。功能主治祛風除溼，消腫止痛。用於風溼痺痛，半身不遂，跌扑腫痛。
[0024]三七:本品為五加科植物三七Panax notoginseng (Burk.)F.H.chen的乾燥根。收載於《中國藥典》2000年版一部笫10頁。
[0025]白甘遂:白甘遂別名七葉一枝花、重樓、蚤休、草河車。為百合科重樓屬植物華重樓Paris polyphylla Smith var.chinenisi (Franch) Hara、雲南重樓 Paris polyphyllaSmith var.yunnanensis (Franch.) Hand.-Mazz.或七葉一枝花 Paris polyphyllaSmith var, chinensis (Franch.) Hara的乾燥根莖。苦，微寒；有小毒。歸肝經。清熱解毒，消腫止痛，涼肝定驚。用於疔瘡癰腫，咽喉腫痛，毒蛇咬傷，跌扑傷痛，驚風抽搐。
[0026]本發明的另一方面是提供了本發明中藥組合物的活性成分的製備方法，該方法是採用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取。具體的製備方法如下:
方案一:取全部藥材,加水提取2-3次，每次加水量相當於藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C下相對密度為1.10-1.25的清膏，即得活性成分。
`[0027]方案二:取全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當於藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C下相對密度為1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70 —80°C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0028]方案三:取全部藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時間為1-4小時，合併提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為
1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0029]本發明的中藥組合物可以將其有效成分和/或藥學上可接受的載體一起製成各種常見外用劑型。
[0030]例如，可以通過下列方法之一製備為各種常見外用劑型:
方法1:酊劑
取方案1-3所得活性成分，按酊劑的常規製備方法，製成本發明中藥組合物的酊劑。
[0031]方法2:軟膏劑
取方案1-3所得活性成分，按酊劑的常規製備方法，製成本發明中藥組合物的軟膏劑。
[0032]方法3:凝膠貼膏劑
取全部3味藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時間為1-4小時，合併提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為1.10-1.25的浸膏；將浸膏與適量的親水性基質混勻後，塗膏蓋襯，切片，即得本發明中藥組合物的凝膠貼膏劑。
[0033]方法4:洗劑
取全部3味藥材，加入相當於這8味藥材總重量I~2倍的40%~60%的乙醇浸潰12~48小時，然後用40%~60%的乙醇以每分鐘約佔原料總重量0.2%~0.6%的速度進行滲漉，收集相當於這8味藥材總重量5-10倍量的滲漉液，回收乙醇,減壓濃縮至相當於8味藥材總重量的I~2倍，濾過，得到藥液A，藥液A即為活性成分；在活性成分中加入甘油，製成本發明中藥組合物的洗劑。
[0034]方法5:散劑
取全部3味藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當於藥材總重量的8-12倍，每次提取時間為1-3小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入乙醇使含醇量為50-70%，靜置12-48小時，濾去沉澱物，乾燥，粉碎，即得本發明中藥組合物的散劑。
[0035]方法6:外敷包
取全部藥材，淨選，粉碎，裝袋即得。
[0036]本 申請人:在研究傳統中草藥的基礎上，經過多年的試驗，找到了對肝腎虧虛，跌扑損傷導致人體局部的氣血不暢而引起的腰肌勞損治療效果好的幾種藥物而完成了本發明。
[0037]中醫理論認為，腰肌勞損符合中醫「通則不痛，痛則不通」的理論範疇，是由於肝腎虧虛，跌扑損傷導致人體局部的氣血不暢而引起的痺症。配方中的香附，威靈仙，木瓜功效均能祛風除溼，止痺痛；紅花，元胡索，兒茶，三七活血，通經，化瘀，理氣止痛功效奇佳，而艾葉，八角茴香，丁公藤均擅長溫陽散寒，祛風除溼，消腫止痛；乳香，沒藥，白甘遂消腫生肌，散淤定痛。以上諸藥配伍具有活血化瘀，祛風除溼，通經絡，消腫生肌之功。
[0038]臨床治療中，把各藥製成外用製劑，通過略高於人體溫度差的外敷法與微波的協調聯合使用，熱效應能使人體腰肌勞損部位奏理張開，血液循環得到改善，藥物分子能快速直達病變部位，使其經脈通暢，散瘀消腫止痛，從而達到治癒的目的。
[0039]本發明提供的一種治療腰肌勞損的中藥組合物具有以下優點:
1、本發明對因肝腎虧虛，跌扑損傷所致腰肌勞損有顯著的療效，使用本發明加微波治療，總有效率為100%，與單單使用微波治療相比，有顯著性差異。
[0040]2、臨床試驗結果表明，本發明的中藥通過外敷治療腰肌勞損，在臨床施治的過程中，未見毒副作用，安全可靠。
[0041]3、本發明的外用製劑能迅速緩解腰肌勞損患者的疼痛，減少內服藥物用量，避免胃腸道反應降低藥效，以及導致肝腎功能損害等不良反應。
【具體實施方式】
[0042]下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用於說明本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬於本發明要求保護的範圍。除非另有說明，本發明中的乙醇量的百分數是體積百分數，v/v表示溶液的體積比。
[0043]實施例1:
取延胡索 60g,香附40g,乳香40g,沒藥40g,紅花30g,威靈仙60g,木瓜40g,艾葉60g,兒茶30g，八角茴香30g，丁公藤60g，三七20g，白甘遂30g，加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時間分別為3小時、2小時、I小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至80°C下相對密度為1.10的清膏，即得本發明所述活性成分。
[0044]實施例2:
取延胡索55g，香附35g，乳香35g，沒藥35g，紅花25g，威靈仙55g，木瓜35g，艾葉35g，兒茶35g，八角茴香25g，丁公藤55g，三七15g，白甘遂25g，用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時間分別4小時、2小時、I小時，合併提取液，過濾，濾液濃縮至至相當於藥材總重量2倍的溶液，濾過，所得濾液與適量抗氧劑、拋射劑混合均勻，即得本發明氣霧劑。
[0045]實施例3:
取延胡索65g，香附45g，乳香45g，沒藥45g，紅花35g，威靈仙65g，木瓜45g，艾葉65g，兒茶35g，八角茴香35g，丁公藤65g，三七25g，白甘遂35g，加水提取3次，三次加水量分別相當於藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時間分別3小時、2小時、I小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至70°C下相對密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1.10的浸膏，加入適量黏合劑、保溼劑、填充劑等輔料，攪拌均勻，塗布於背襯材料上，即得本發明凝膠貼膏劑。
[0046]實施例4:
取延胡索50g，香附30g，乳香30g，沒藥30g，紅花20g，威靈仙50g，木瓜30g，艾葉50g，兒茶20g，八角茴香20g，丁公藤50g，三七10g，白甘遂20g，加水提取2次，每次加水量分別相當於藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時間分別為3小時、2小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至80°C下相對密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1.25的浸膏，與適量的水溶性基質配合，攪拌均勻，即得本發明軟膏劑。
`[0047]實施例5:
取延胡索70g，香附50g，乳香50g，沒藥50g，紅花40g，威靈仙70g，木瓜50g，艾葉70g，兒茶40g，八角茴香40g，丁公藤70g，三七30g，白甘遂40g，用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時間分別為4小時、3小時，合併提取液，過濾，濾液濃縮至80°C時相對密度為1.10的浸膏，即得本發明所述活性成分。
[0048]實施例6:
取延胡索60g,香附40g,乳香40g,沒藥40g,紅花30g,威靈仙60g,木瓜40g,艾葉60g,兒茶30g，八角茴香30g，丁公藤60g，三七20g，白甘遂30g，淨選，粉碎，裝袋即得外敷包。
[0049]臨床治療總結 I診斷依據
1.1有長期腰痛史，反覆發作。
[0050]1.2 —側或兩側腰骶部酸痛不適。時輕時重，纏綿不愈。勞累後加重，休息後減輕。
[0051]1.3 一側或兩側骶棘肌輕度壓痛，腰腿活動一般無明顯障礙。
[0052]2證候分類
2.1寒溼型:腰部冷痛重著，轉側不利，靜臥不減，陰雨天加重。舌苔白膩，脈沉。[0053]2.2溼熱型:痛而有熱感，炎熱或朗雨天氣疼痛加重，活動後減輕，尿赤。舌苔黃膩，脈濡數。
[0054]2.3腎虛型:腰部酸痛乏力，喜按喜揉，足膝無力，遇勞更甚，臥則減輕，常反覆發作。偏陽虛者面色恍白，手足不溫，少氣懶言，腰腿發涼，舌質淡，脈沉細。偏陰虛者心煩失目民，咽幹口渴，面色潮紅，倦怠乏力，舌紅少苔，脈弦細數。
[0055]2.4瘀血型:腰痛如刺，痛有定處，輕則俯仰不便，重則因痛劇不能轉側，拒按。舌質紫暗，脈弦。
[0056]3療效標準
療效標準參照國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》並結合患者治療前後的狀況改善擬定:
痊癒:疼痛消失，腰部肌肉活動恢復正常，半年不再復發。
[0057]顯效:疼痛明顯減輕，偶感不適，腰部肌肉活動明顯改善，反覆次數明顯減少。有效:疼痛得到減輕，腰部肌肉活動稍有改善，反覆次數稍有減少。
[0058]無效:治療前後無明顯變化。
[0059]4分組及治療方法
治療組:用本發明實施例6外敷劑加微波治療。外敷30分鐘後，移去外敷包，使用多功能微波治療儀治療20分鐘，I日I次
對照組多功能微波治療儀治療20分鐘，I日I次 10天一個療程中，共治療2個療程。
[0060]5治療結果見表1。
[0061]表1兩組臨床療效比較
【權利要求】
1.一種治療腰肌勞損的中藥組合物，其特徵在於它是由包括如下重量份的原料製備而成的: 延胡索50 - 70份，香附30 - 50份，乳香30 — 50份，沒藥30 — 50份，紅花20 — 40份，威靈仙50 - 70份，木瓜30 - 50份，艾葉50 — 70份，兒茶20 — 40份，八角茴香20 —40份，丁公藤50 - 70份，三七10 - 30份，白甘遂20 — 40份。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於它是由包括如下重量份的原料製備而成的: 延胡索55 - 65份，香附35 - 45份，乳香35 — 45份，沒藥35 — 45份，紅花25 — 35份，威靈仙55 - 65份，木瓜35 - 45份，艾葉55 — 65份，兒茶25 — 35份，八角茴香25 —35份，丁公藤55 - 65份，三七15 — 25份，白甘遂25 — 35份。
3.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於它是由包括如下重量份的原料製備而成的: 延胡索60份，香附40份，乳香40份，沒藥40份，紅花30份，威靈仙60份，木瓜40份，艾葉60份，兒茶30份，八角茴香30份，丁公藤60份，二七20份，白甘遂30份。
4.如權利要求1一 3之一所述的中藥組合物，其特徵在於它的活性成分是採用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取製備而成。
5.根據權利要求1-3任何一項所述的中藥組合物，其特徵在於它的活性成分是通過以下方法製備而成的: 取全部藥材,加水提取2-3次，每次加水量相當於藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C下相對密度為1.10-1.25的清膏，即得活性成分。
6.根據權利要求1-3任何一項所述的中藥組合物，其特徵在於它的活性成分是通過以下方法製備而成的: 取全部藥材,加水提取2-3次，每次加水量相當於藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合併提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C下相對密度為1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70 — 80°C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
7.根據權利要求1-3任何一項所述的中藥組合物，其特徵在於它的活性成分是通過以下方法製備而成的: 取全部藥材,用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時間為1-4小時，合併提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
8.根據權利要求1-3任何一項所述的中藥組合物，其特徵在於它的活性成分是通過以下方法製備而成的:取全部藥材，淨選，粉碎，裝袋即得。
9.一種治療腰肌勞損的中藥製劑，包括權利要求1~3中任一項的治療腰肌勞損的中藥組合物與醫藥學上可接受的載體。
【文檔編號】A61P29/00GK103751464SQ201310733095
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2013年12月27日 優先權日:2013年12月27日
【發明者】肖萍, 羅荔東, 韋相丞, 梁麗紅, 賀穎, 覃柳珍 申請人:柳州市工人醫院