用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液及其製備方法

2023-06-06 18:00:16 3

專利名稱：：用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液及其製備方法
技術領域：
：本發明涉及一種消毒液及其製備方法。
背景技術：
：現役的血液透析機水路部分的消毒與清洗不能同時進行，氧化消毒劑用於水路部分的消毒，檸檬酸用於水路部分的清洗，因為氧化消毒劑與檸檬酸會發生歧化反應產生維C衍生物結晶體堵塞血液透析機水路，因此氧化消毒劑與檸檬酸無法同時混合使用，這樣就造成了消毒清洗時間長，增加了醫護人員的操作時間與醫院的維護成本，而且現有的消毒劑(次氯酸鈉、過氧乙酸、冰醋酸)在使用過程當中不易分解，如有殘留會造成醫療事故，消毒劑分解後會產生難聞的氣體，因為血液透析室環境密閉，這些難聞氣體會對患者與醫務人員造成二次的傷害。
發明內容本發明所要解決的技術問題是為了解決現有氧化消毒劑與檸檬酸不能同時使用，氧化消毒劑分解後會產生難聞的氣體的問題，提供了一種用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液及其製備方法。本發明用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液由檸檬酸、酸性調節劑、酸性蛋白酶、高純水和過氧化氫製成；其中酸性調節劑在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為2%5%、酸性蛋白酶在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的活力為30006000SAPU/100ml、過氧化氫在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為8%10%、檸檬酸在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為40%50%。本發明用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液的製備方法如下將檸檬酸溶於高純水中製得檸檬酸水溶液，再加入酸性調節劑至檸檬酸水溶液的PH值為1.52.0，然後加入酸性蛋白酶，靜置12小時，再加入過氧化氫，即得用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液。本發明用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液可以使血液透析機水路部分消毒與清洗同時完成，減少了醫護人員的勞動強度與醫院的維護成本。用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液中的過氧化氫分解後的產物是無色無味的水與氧氣，對周圍生物體沒有二次傷害，而且檸檬酸與乳酸的活性不會隨著過氧化氫分解的分解而降低，可增強水路的清洗效果並可以潤滑水路的配件；本發明消毒液中的檸檬酸是很強的酸性絡合劑，可與血液透析機水路內壁的鈣沉積形成水溶液，達到清洗水路的作用；消毒液中酸性蛋白酶在pH值為1.52.0時具有非常強的活化作用，可清除血液透析機水路內壁的蛋白質沉積(〈40°C)，並且與過氧化氫發生緩慢的氧化反應，從而保護檸檬酸不發生歧化反應；消毒液中的酸性調節劑可以起到殺菌、抑菌、潤滑部件的作用。用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液能夠破壞HbsAg，對枯草桿菌黑色變種芽胞的殺菌率達到100%。具體實施例方式本發明技術方案不局限於以下所列舉具體實施方式，還包括各具體實施方式間的任意組合。具體實施方式一本實施方式中用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液由檸檬酸、酸性調節劑、酸性蛋白酶、高純水和過氧化氫製成；其中酸性調節劑在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為2%5%、酸性蛋白酶在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的活力為30006000SAPU/100ml、過氧化氫在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為8%10%、檸檬酸在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為40%50%。具體實施方式二本實施方式與具體實施方式一不同的是所述的酸性調節劑為乳酸或蘋果酸。其它與具體實施方式一相同。具體實施方式三本實施方式與具體實施方式一或二不同的是酸性調節劑在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為3%、酸性蛋白酶在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的活力為4000SAPU/100ml、過氧化氫在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為9%、檸檬酸在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為45%。其它與具體實施方式一或二相同。具體實施方式四本實施方式與具體實施方式一或二不同的是酸性調節劑在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為4%、酸性蛋白酶在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的活力為5000SAPU/100ml、過氧化氫在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為9%、檸檬酸在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為48%。其它與具體實施方式一或二相同。具體實施方式五具體實施方式一所述的用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液的製備方法如下將檸檬酸溶於高純水中製得檸檬酸水溶液，再加入酸性調節劑至檸檬酸水溶液的pH值為1.52.0，然後加入酸性蛋白酶，靜置12小時，再加入過氧化氫，即得用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液；其中酸性調節劑在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為2%5%、酸性蛋白酶在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的活力為30006000SAPU/100ml、過氧化氫在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為8%10%、檸檬酸在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為40%50%。具體實施方式六本實施方式與具體實施方式五不同的是所述的酸性調節劑為乳酸或蘋果酸。其它與具體實施方式五相同。具體實施方式七本實施方式與具體實施方式五或六不同的是酸性調節劑在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為3%、酸性蛋白酶在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的活力為4000SAPU/100ml、過氧化氫在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為9%、檸檬酸在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為45%。其它與具體實施方式五或六相同。具體實施方式八本實施方式與具體實施方式五或六不同的酸性調節劑在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為4%、酸性蛋白酶在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的活力為5000SAPU/100ml、過氧化氫在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為9%、檸檬酸在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為48%。其它與具體實施方式五或六相同。具體實施方式九本實施方式中採用兩臺同時期、同批次購買的A透析機和B透析機進行對比實驗，具體實驗方法如下分別取出A透析機和B透析機漏血傳感器中的透光玻璃管，衝洗乾淨，然後放入透光率測試儀(測試儀誤差±0.5%)，在透光率測試儀發射功率為120mW的條件下測得A透光玻璃管透光率為87.1%，B透光玻璃管透光率為89.4%，將A透光玻璃管和B透光玻璃管重新放入透析機的漏血傳感器中用於血液透析；透析機使用五日後分別取出A透析機和B透析機漏血傳感器中的透光玻璃管，然後採用具體實施方式五製備的用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液對A透析機進行清洗、消毒，採用檸檬酸(純度〉40%以容量計)對B透析機進行清洗，在透光率測試儀發射功率為120mW的條件下，測得A透光玻璃管及B透光玻璃管透光率如下表表ltableseeoriginaldocumentpage6由表1可知，採用具體實施方式五所得白勺消毒液清洗的透光玻璃管的透光率比採用檸檬酸清洗的透光玻璃管的透光率高，說明具體實施方式五所得的消毒液清洗效果優於採用檸檬酸清洗。本實施方式中所用透析機的型號為710500R生產廠家為德國貝朗醫療器械公司；本實施方式中所用的透光率測試儀的型號為BTC-1生產廠家為先河光學儀器廠。具體實施方式十本實施方式中採用兩臺同時期、同批次購買的C透析機和D透析機進行對比實驗，具體實驗方法如下分別取出C透析機和D透析機漏血傳感器中的透光玻璃管，衝洗乾淨，然後放入透光率測試儀(測試儀誤差±0.5%)，在透光率測試儀發射功率為120mW的條件下測得C透光玻璃管透光率為87.4%，D透光玻璃管透光率為90.0%，將C透光玻璃管和D透光玻璃管重新放入透析機的漏血傳感器中；透析機使用五日後分別取出C透析機和D透析機漏血傳感器中的透光玻璃管，採用具體實施方式五製備的用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液對C透析機進行消毒，採用複合檸檬酸體系(複合檸檬酸體系中檸檬酸的質量濃度為20%，乳酸的質量濃度為1%，蘋果酸的質量濃度為1%)對D透析機進行消毒，在透光率測試儀發射功率為120mW的條件下，測得C透光玻璃管及D透光玻璃管透光率如下表表2使用前透光率清洗後透光率細菌總數c87.4%87.0%0D90.0%76.8%0由表2可知，採月嗎具體實施方式五所得白勺消毒液清洗的透光玻璃管的透光率比採用複合檸檬酸體系清洗的光玻璃管的透光率高，說明具體實施方式五所得的消毒液清洗效果優於採用複合檸檬酸體系清洗。本實施方式中所用透析機的型號為710500R生產廠家為德國貝朗醫療器械公司；本實施方式中所用的透光率測試儀的型號為BTC-1生產廠家為先河光學儀器廠。具體實施方式十一本實施方式中採用兩臺同時期、同批次購買的E透析機和F透析機進行對比實驗，具體實驗方法如下分別取出E透析機和F透析機漏血傳感器中的透光玻璃管，衝洗乾淨，然後放入透光率測試儀(測試儀誤差±0.5%)，在透光率測試儀發射功率為120mW的條件下測得E透光玻璃管透光率為87.9%，F透光玻璃管透光率為89.3%，將E透光玻璃管和F透光玻璃管重新放入透析機的漏血傳感器中；透析機使用五日後分別取出E透析機和F透析機漏血傳感器中的透光玻璃管，採用具體實施方式五製備的用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液對E透析機進行消毒，採用檸檬酸和過氧乙酸的混合物(檸檬酸和過氧乙酸的混合物中檸檬酸的質量濃度為20%，過氧乙酸的質量濃度為5%)F透析機進行清洗、消毒，在透光率測試儀發射功率為120mW的條件下，測得E透光玻璃管及F透光玻璃管透光率如下表表3tableseeoriginaldocumentpage8酸和過氧乙酸的混合物清洗的透光玻璃管的透光率高，說明具體實施方式五所得的消毒液清洗效果優於採用檸檬酸和過氧乙酸的混合物清洗。本實施方式中所用透析機的型號為710500R生產廠家為德國貝朗醫療器械公司；本實施方式中所用的透光率測試儀的型號為BTC-1生產廠家為先河光學儀器廠。具體實施方式十二本實施方式中採用兩臺同時期、同批次購買的G透析機和H透析機進行對比實驗，具體實驗方法如下分別取出G透析機和H透析機漏血傳感器中的透光玻璃管，衝洗乾淨，然後放入透光率測試儀(測試儀誤差±0.5%)，在透光率測試儀發射功率為120mW的條件下測得G透光玻璃管透光率為87.0%，H透光玻璃管透光率為89.9%，將G透光玻璃管和H透光玻璃管重新放入透析機的漏血傳感器中；透析機使用150日後取出G透析機和H透析機漏血傳感器中的透光玻璃管和平衡膜片，採用具體實施方式五製備的用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液對G透析機進行消毒；在H透析機使用的150日中每5日加一次質量濃度為5。/。的次氯酸鈉對H透析機進行消毒，最後採用質量濃度為50。/。的檸檬酸清洗H透析機，在透光率測試儀發射功率為120mW的條件下，測得G透光玻璃管及H透光玻璃管透光率，同時測得平衡膜片的斷裂力，結果如下表表4tableseeoriginaldocumentpage8由表4可知，採用具體實施方式五所得的消毒液清洗透光玻璃管的透光率與採用質量濃度為50%檸檬酸清洗、質量濃度為5%次氯酸鈉清洗透光玻璃管的透光率均比較高，但是採用質量濃度為50%檸檬酸清洗、質量濃度為5%次氯酸鈉消毒，平衡膜的斷裂力比較小，這種方法對透析機的橡膠部件的傷害比較大，會大大的降低透析機的使用年限，而採用具體實施方式五所得的消毒液清洗後，平衡膜斷裂力比較大，能夠增加透析機的使用年限。具體實施方式十三本實施方式將具體實施方式五製備的用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液、檸檬酸(純度〉40%以容量計)、複合檸檬酸體系(複合檸檬酸體系中檸檬酸的質量濃度為20%，乳酸的質量濃度為1%，蘋果酸的質量濃度為1%)、檸檬酸和過氧乙酸的混合物(檸檬酸和過氧乙酸的混合物中檸檬酸的質量濃度為20%，過氧乙酸的質量濃度為5%)和質量濃度為5%次氯酸鈉溶液這5種消毒劑分別對枯草桿菌黑色變種芽胞(生產日期2009.05.30)進行滅殺試驗，試驗方法如下採用不鏽鋼載體法，將20ml菌液染於直徑為1.5cm的不鏽鋼圓片上，在37。C的溫度下自然乾燥，然後將不鏽鋼圓片放入有無菌濾紙的平皿中，用無菌蒸餾水溼潤濾紙，取50yl上述5種消毒劑的一種覆蓋其上，並將平皿放入溫度為25。C士2。C的水浴鍋中作用30分鐘，再將載體移入10ml中和劑A中，同時與中和劑A作菌液對照計數，在37'C培養48小時，計算殺菌率，各消毒劑的殺菌率如表5:表5組別殺菌率(％)用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液100檸檬酸28.57複合檸檬酸體系30.14檸檬酸和過氧乙酸的混合物41.91質量濃度為5%次氯酸鈉溶液90.74由表5看出具體實施方式五製備的用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液的殺菌率為100%，高於其他四種消毒劑。本實施方式中所用的中和劑A為0.03mol/L、pH值為7.4的PBS溶液，PBS溶液由磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉和氫化鉀溶於水製得。具體實施方式十四本實施方式將具體實施方式五製備的用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液、檸檬酸(純度〉40%以容量計)、複合檸檬酸體系(複合檸檬酸體系中檸檬酸的質量濃度為20%，乳酸的質量濃度為1%，蘋果酸的質量濃度為1%)、檸檬酸和過氧乙酸的混合物(檸檬酸和過氧乙酸的混合物中檸檬酸的質量濃度為20%，過氧乙酸的質量濃度為5%)和質量濃度為5。/。次氯酸鈉溶液這5種消毒劑分別做HBsAg抗原性破壞試驗，試驗方法如下採用不鏽鋼載體法，用2.0yg純化B型肝炎表面抗原HBsAg染於直徑為l.5cm的圓型不鏽鋼片上，然後將不鏽鋼片在37'C自然乾燥，再將圓型不鏽鋼片放入有無菌濾紙的無菌水溼潤平皿中，取50yl上述5種消毒劑的一種覆蓋其上，將平皿放入25。C士2。C的水浴鍋中作用30分鐘，然後將載體移入中和劑B中，洗下片上的HBsAg，用ELISA法檢測HBsAg抗原性，消毒劑組的C0D值(S)與陰性對照(純中和劑B，C0D值)的比值(S/N)如表6:表6組別S/N值用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液〈2.1檸檬酸46.7複合檸檬酸體系59.4檸檬酸和過氧乙酸的混合物18.3質量濃度為5%次氯酸鈉溶液7.1由表6可知具體實施方式五製備的用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液的COD值(S)與陰性對照(純中和劑B，C0D值)的比值(S/N)〈2.1，證明具體實施方式五製備的用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液能夠破壞HbsAg。本實施方式中所用的中和劑B中小牛血清的質量濃度為10。/。，磷酸氫二鈉濃度為O.lmol/L權利要求1.用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液，其特徵在於用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液由檸檬酸、酸性調節劑、酸性蛋白酶、高純水和過氧化氫製成；其中酸性調節劑在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為2％～5％、酸性蛋白酶在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的活力為3000～6000SAPU/100ml、過氧化氫在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為8％～10％、檸檬酸在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為40％～50％。2.根據權利要求l所述的用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液，其特徵在於所述的酸性調節劑為乳酸或蘋果酸。3.根據權利要求l所述的用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液，其特徵在於酸性調節劑在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為3%、酸性蛋白酶在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的活力為4000SAPU/100ml、過氧化氫在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為9%、檸檬酸在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為45%。4.根據權利要求l所述的用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液，其特徵在於酸性調節劑在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為4%、酸性蛋白酶在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的活力為5000SAPU/100ml、過氧化氫在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為9%、檸檬酸在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為48%。5.權利要求l所述的用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液的製備方法，其特徵在於用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液的製備方法如下將檸檬酸溶於高純水中製得檸檬酸水溶液，再加入酸性調節劑至檸檬酸水溶液的pH值為1.52.0，然後加入酸性蛋白酶，靜置12小時，再加入過氧化氫，即得用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液；其中酸性調節劑在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為2%5%、酸性蛋白酶在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的活力為30006000SAPU/100ml、過氧化氫在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為8%10%、檸檬酸在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為40%50%。6.根據要求5所述的用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液的製備方法，其特徵在於所述的酸性調節劑為乳酸或蘋果酸。7.根據要求5所述的用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液的製備方法，其特徵在於酸性調節劑在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為3%、酸性蛋白酶在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的活力為4000SAPU/100ml、過氧化氫在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為9%、檸檬酸在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為45%。8.根據要求5所述的用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液的製備方法，其特徵在於酸性調節劑在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為4%、酸性蛋白酶在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的活力為5000SAPU/100ml、過氧化氫在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為9%、檸檬酸在消毒、清洗血液透析機水路消毒液中的質量濃度為48%。全文摘要用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液及其製備方法，它涉及一種消毒液及其製備方法。本發明方法解決了現有氧化消毒劑與檸檬酸不能同時使用，氧化消毒劑分解後會產生難聞的氣體的問題。本發明用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液由檸檬酸、酸性調節劑、酸性蛋白酶和過氧化氫製成，製備方法如下將檸檬酸溶於高純水中製得檸檬酸水溶液，再加入酸性調節劑至檸檬酸水溶液的pH值為1.5～2.0，然後加入酸性蛋白酶，靜置1～2小時，再加入過氧化氫，即得用於消毒、清洗血液透析機水路的消毒液。本發明的消毒液可以使血液透析機水路部分消毒與清洗同時完成，消毒液中的過氧化氫分解後的產物是無色無味的水與氧氣，對周圍生物體沒有二次傷害。文檔編號A01N59/00GK101664043SQ20091030799公開日2010年3月10日申請日期2009年9月30日優先權日2009年9月30日發明者澤孫申請人:澤孫