一種補腎固精的中藥組合物、藥酒及其製備方法和應用與流程
2023-06-07 00:40:31
本發明涉及中藥領域，具體涉及一種補腎固精的中藥組合物、藥酒及其製備方法和應用。
背景技術：
：就目前國內生產的補腎固精的藥物而言，其品牌不下百種，但在運用於臨床治療中而行之有效且無毒、無副作用的中、西藥仍然是個空白。如：金鎖固精丸、龜鹿補腎片等藥物，這些藥物在壯陽或元氣虧損方面效果較明顯，但在補腎固精方面效果欠佳，都存在壯陽卻不補腎、補腎卻不固精的共性，尤其是西藥都存在或多或少的毒及副作用，不僅不能治癒病症，而且延誤了患者恢復痊癒的願望，實在令患者失望。因此，人們對療效更好更確切的補腎固精的藥仍存在需求。技術實現要素：本發明的目的在於克服現有技術的不足，提供一種更為有效的補腎固精的中藥組合物，能溫補腎陽，強筋壯骨。本發明還提供了採用該中藥組合物製備的藥酒及其製備方法和應用。本發明的第一個方面是提供一種補腎固精的中藥組合物，按照重量份數計，其組分包括：巴戟天100-200份，菟絲子100-200份，牛膝40-120份，地骨皮40-120份，麥冬50-150份，幹地黃50-150份，以及防風20-80份。優選地，按照重量份數計，所述中藥組合物的組分包括：巴戟天120-180份，菟絲子120-180份，牛膝60-100份，地骨皮50-90份，麥冬70-120份，幹地黃70-120份，以及防風30-60份。進一步優選地，按照重量份數計，所述中藥組合物的組分包括：巴戟天140-160份，菟絲子140-160份，牛膝70-80份，地骨皮60-80份，麥冬90-110份，幹地黃80-100份，以及防風40-50份。本發明的第二個方面是提供一種補腎固精的中藥提取物，為上述中藥組合物的醇提物。本發明第三個方面是提供上述中藥提取物的製備方法，取上述中藥組合物，加乙醇浸泡，浸出液乾燥，即得。本發明的第四個方面是提供如本發明第一個方面所述的中藥組合物或者第二個方面所述的中藥提取物在製備補腎固精的藥物或者保健品中的應用。對於藥物或者保健品的劑型，本領域技術人員可以根據使用者的習慣和接受度，添加藥物上可接受的輔料，做成片劑、顆粒劑、袋泡茶、膠囊劑、泡騰片、藥酒、酊劑、口服液、糖漿劑等等。本發明的第五個方面是提供一種補腎固精的藥酒，由酒浸泡本發明第一個方面所述的中藥組合物製備而成。其中，對於酒的用量本發明沒有特別的限定，本領域技術人員可以採用藥酒的常用配比進行配置，在一個優選的實施方式中，酒與中藥組合物的配比為：10000-100ml︰100g。本發明的第六個方面是提供一種本發明第二個方面所述的藥酒的製備方法，取中藥組合物，加入酒浸泡，即得。其中，對於浸泡時間本發明沒有特別的限定，本領域技術人員可以根據以往經驗酌情處理。在一個優選的實施方式中，浸泡至少10天。本發明具有補腎、壯陽、固精、活血之功能。對腎陽虧虛所致的腰膝酸冷、陽痿不舉、小便頻數、夜尿多、體怯頭暈等症，奏效迅速，療效好，療程短，使用方便，無副作用，安全可靠，在臨床中有效率達到98％。具體實施方式下面結合具體的實施方式對本發明作進一步的說明，以更好地理解本發明。實施例1取巴戟天150g、菟絲子150g、牛膝75g、地骨皮70g、麥冬100g、幹地黃100g、防風45g，加入體積濃度70-85％的乙醇1l，浸泡提取3次，收集提取液，乾燥即得本發明所述的補腎固精的中藥提取物。上述製得的中藥提取物，添加藥物上可接受的輔料，做成片劑、顆粒劑、袋泡茶、膠囊劑、泡騰片、藥酒、酊劑、口服液、糖漿劑等等。實施例2取巴戟天150g、菟絲子150g、牛膝75g、地骨皮70g、麥冬100g、幹地黃100g、防風45g，裝入乾淨瓶子中，加入白酒1l，加蓋密封，置陰涼乾燥處，常搖動幾次，經10-15日後即得藥酒。實施例3取巴戟天140g、菟絲子160g、牛膝70g、地骨皮80g、麥冬90g、幹地黃100g、以及防風40g，研成粗末，裝入紗布袋中，扎口，裝入乾淨瓶子中，加入白酒1l，加蓋密封，置陰涼乾燥處，常搖動幾次，經10-15日後即得藥酒。實施例4取巴戟天160g、菟絲子140g、牛膝80g、地骨皮60g、麥冬110g、幹地黃80g、以及防風50g，研成粗末，裝入紗布袋中，扎口，裝入乾淨瓶子中，加入白酒1l，加蓋密封，置陰涼乾燥處，常搖動幾次，經10-15日後即得藥酒。實施例5取巴戟天180g、菟絲子180g、牛膝60g、地骨皮50g、麥冬120g、幹地黃120g、以及防風30g，裝入乾淨瓶子中，加入白酒1l，加蓋密封，置陰涼乾燥處，常搖動幾次，經10-15日後即藥酒。實施例6取巴戟天120g、菟絲子120g、牛膝100g、地骨皮90g、麥冬70g、幹地黃70g、以及防風60g，研成粗末，裝入紗布袋中，扎口，裝入乾淨瓶子中，加入白酒1l，加蓋密封，置陰涼乾燥處，常搖動幾次，經10-15日後即藥酒。實施例7取巴戟天200g、菟絲子100g、牛膝40g、地骨皮120g、麥冬50g、幹地黃150g、以及防風20g，裝入乾淨瓶子中，加入白酒1l，加蓋密封，置陰涼乾燥處，常搖動幾次，經10-15日後即得藥酒。實施例8取巴戟天100g、菟絲子200g、牛膝120g、地骨皮40g、麥冬150g、幹地黃50g、以及防風80g，研成粗末，裝入紗布袋中，扎口，裝入乾淨瓶子中，加入白酒1l，加蓋密封，置陰涼乾燥處，常搖動幾次，經10-15日後即藥酒。動物試驗sd大鼠，雄性，spf級，購自某市中藥研究院動物室。將大鼠隨機分成9組，每組10隻，即正常對照組；模型組；實施例1-5(0.5ml/kg)；陽性藥甲睪酮組(25mg/kg)。除正常對照組不做處理外，其餘各組大鼠jun給予醋酸棉酚10ml/kg(50mg/kg)，每日1次，連續給予3天。第4天後開始按照組別給藥，連續3周，每日1次。末次藥後1h腹主動脈取血，放射免疫法測血清睪酮(t)、促黃體生成素(lh)、促卵泡生成素(fsh)；將右側附睪尾剪碎加入精子稀釋液後進行精子計數、畸形率和活動性率測定。結果見表1-2。由表1-2可見，與模型組相比，本發明能明顯提高模型大鼠的精子數，並能明顯降低模型大鼠的精子的畸形數，而且明顯升高血清t，明顯降低血清lh和fsh。說明本發明具有明顯的促精子生成作用，對生精功能障礙有治療效果。表1對生精障礙大鼠精子質量的影響(n＝10)表2對生精障礙大鼠血清t、lh、fsh的影響(n＝10)組別t(nmol/l)lh(iu/l)fsh(iu/l)模型組15.3312.904.91正常對照組29.386.712.19實施例127.517.863.44實施例227.428.333.52實施例327.358.423.81實施例426.998.953.86實施例526.849.104.01甲睪酮27.038.383.76臨床試驗效果腎陽虧虛所致的腰膝酸冷、陽痿不舉、小便頻數、夜尿多、體怯頭暈等症患者200例，其中男性250例，女性50例，年齡最大為70歲，最小為18歲；病程最短為20天，最長為18個月。每日口服3次，每次5-15毫升，溫飲，30天為一個療程。痊癒135例，顯效42例，有效17例，無效4例，總有效率為98％。案例列舉：(1)彭某某，男，28歲，半個月來夜間小便次數及尿量增多，晚上起來3-4次，患者晚上休息不好，白天瞌睡不止，嚴重影響了日常生活和工作。服用本發明的藥酒一個療程後，腎虛症狀消失，恢復健康。(2)周某某，男，45歲，陽痿，性功能衰退。患者服用本發明的藥酒30天後，首先服用本發明藥酒3個療程，每日3次，每次15毫升，症狀有所好轉，然後續服10個療程後停藥，經複診檢查顯示，恢復正常，亦恢復自信，隨訪至今一切正常。(3)劉某某，男，35歲，婚後遺精多夢每周1-2次，同房早洩，伴有頭暈乏力，性情抑鬱，陰部潮溼，尿後滴白。經診斷為早洩和慢性前列腺炎。患者首先服用本發明藥酒一個療程後，早洩症狀全部消失，性功能基本恢復正常，後又經2個療程的鞏固治療，患者的早洩和慢性前列腺炎徹底治癒，隨訪至今未見復發。以上對本發明的具體實施例進行了詳細描述，但其只是作為範例，本發明並不限制於以上描述的具體實施例。對於本領域技術人員而言，任何對本發明進行的等同修改和替代也都在本發明的範疇之中。因此，在不脫離本發明的精神和範圍下所作的均等變換和修改，都應涵蓋在本發明的範圍內。當前第1頁12