兩件套可膨脹性人工尿道括約肌的製作方法

2023-06-11 19:27:26 1

專利名稱：兩件套可膨脹性人工尿道括約肌的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種兩件套可膨脹性人工尿道括約肌，用於治療重度尿失禁。
背景技術：
男性的尿道位於陰莖海綿體下方，起始於膀胱內外括約肌，經過前列腺部、尿道膜部和尿道球海綿體部，開口於陰莖龜頭尿道口。膀胱具有儲藏尿液和排除尿液的功能，受神經系統的調節。排尿過程在神經系統的調節下，膀胱內外括約肌鬆弛，膀胱逼尿肌收縮而膀胱內壓增加，將尿液通過尿道口排除體外，是在中樞和脊髓神經系統調節下，膀胱逼尿肌和尿道內外括約肌的協調運動完成。如果脊髓排尿中樞的損傷，脊髓發出的周圍神經損傷或病變以及膀胱逼尿肌或內外括約肌的結構和功能變化，膀胱括約肌功能障礙引起排尿功能障礙臨床上稱為尿失禁。尿失禁是臨床常見多發病，儘管一些藥物療法和手術療法對輕中度尿失禁具有一定的療效，但是對重度尿失禁患者常療效不佳，依靠長年累月使用尿布或保險套導尿，容易引起尿路感染，嚴重影響生活質量。目前國外有三件套人工尿道括約肌對重度尿失禁的治療取得了較好的效果。三件套人工尿道括約肌由尿道袖帶、陰囊泵和腹腔內儲液囊利用導管連接組成，這種裝置由於部件多引起手術困難，特別是安放腹腔泵造成組織損傷嚴重容易引起手術損傷性合併症，增加手術複雜性，易發生感染及機械性合併症，而且價格昂貴，臨床使用顯著受到限制，目前絕大多數患者得不到治療。
本實用新型發明者經多年研究發現，現有的國外三件套尿道括約肌，由於部件多特別是水囊需要安放在腹腔內，手術複雜，部件多易發生機械性故障，價格昂貴實際臨床使用受到限制。為了克服這些現有三件套人工括約肌的不足點，本發明人經研究發現，新設計的兩件套可膨脹性人工尿道括約肌，包括尿道袖帶和陰囊內帶儲液囊的液壓泵的兩件套人工尿道括約肌，手術安放簡單易行，減少併發症，可以安全有效地隨意控制排尿而治療尿失禁。

發明內容
本實用新型的目的是提供一種新型的兩件套可膨脹人工尿道括約肌。本實用新型提供了一種兩件套可膨脹人工尿道括約肌，用於治療男子和女子的尿失禁，其特徵在於包括一中空的可膨脹尿道袖帶，其圍繞尿道設置，和一包括單向閥和開關的液壓泵，尿道袖帶通過導管與液壓泵相連；擠壓加壓囊時液體通過導管進入尿道袖帶，使尿道堵塞，按壓開關使液體回流，尿道開放。
附圖概述


圖1是本實用新型兩件套可膨脹性人工尿道括約肌的剖面圖圖2(a)和(b)是本實用新型兩件套可膨脹性人工尿道括約肌的功能示意圖本發明最佳實施方式下面通過實施例並參照附圖對本實用新型進行描述。在附圖中相同的部件用同一標號表示。
圖2中顯示了本實用新型的兩件套可膨脹人工尿道括約肌的功能示意圖，其中，標號9所示為膀胱，標號10所示為尿道。人工尿道括約肌包括一中空的可膨脹尿道袖帶1，其由可膨脹醫用材料例如矽橡膠或聚乙烯等製造，可以充入一定量的液體，使之充盈。所述尿道袖帶1圍繞尿道10埋置，如
圖1中所示。尿道袖帶1上有兩排固定鈕扣3，可根據尿道的粗細而進行調節，如
圖1中所示。尿道袖帶1寬度範圍是0.5-5.0cm，長度範圍是5.0-10.0cm。
人工尿道括約肌還包括一植於陰囊內(女性可植於在大陰唇下方)的液壓泵11，其包括儲液囊4和加壓囊5，其中可分別儲存一定量的液體。並包括單向閥6，7，單向閥用於控制液體的流向。單向閥可設一個或兩個。液壓泵形狀可為圓形、橢圓形或方形，寬度為1-5cm，高度為1-5cm，厚度為1-5cm，還包括開關8。尿道袖帶1通過導管2與液壓泵11相連。
下面參照圖2描述本實用新型的兩件套可膨脹人工尿道括約肌的工作。
如圖2(b)所示，當擠壓加壓囊5時，使儲液囊4內的液體通過導管2進入尿道袖帶1，尿道袖帶1內液體充盈膨脹使尿道堵塞，患者不能排尿。患者排尿時可輕輕按壓液壓泵11的開關8，使尿道袖帶1內液體回流入儲液囊4，尿道開放，排出尿液，如圖2(a)所示。
醫學應用性手術植入兩件套可膨脹性人工尿道括約肌的步驟患者手術前會陰部徹底清洗，脊髓麻醉下會陰部利用碘氟消毒15分鐘，施膀胱造瘻術，尿道放置導尿管。在陰莖腹側陰莖陰囊皮膚交界處作3cm縱行皮膚切口，依次切開淺深筋膜，分離後尿道海綿體長3cm。安放尿道袖帶，調整適當長度後鈕扣固定，陰囊泵充盈生理鹽水，陰囊壁筋膜下剝離空間，安放陰囊泵(女性可安放在大陰唇下方)，連接導管。陰囊泵加壓誘發尿道袖帶充盈，去除導尿管，按捏開關進行排尿實驗，確保功能正常，剪去袖帶多餘部分，依次縫合切口，包紮。術後使用抗菌素一周。一個月後去除膀胱瘻管，可通過人工使括約肌排尿。
權利要求1.一種兩件套可膨脹人工尿道括約肌，用於治療男子和女子的尿失禁，其特徵在於包括一中空的可膨脹尿道袖帶(1)，其圍繞尿道設置，和一包括單向閥(6，7)和開關(8)的液壓泵(11)，所述液壓泵包括儲液囊(4)和加壓囊(5)；所述尿道袖帶(1)通過導管(2)與液壓泵(11)相連；擠壓所述加壓囊(5)時液體通過導管(2)進入尿道袖帶(1)，使尿道堵塞，按壓開關(8)使液體回流，尿道開放。
2.如權利要求1所述的人工尿道括約肌，其特徵在於其所述部件由可膨脹醫用材料例如矽橡膠或聚乙烯等製造。
3.如權利要求1所述的人工尿道括約肌，其特徵在於所述尿道袖帶(1)寬度範圍是0.5-5.0cm，長度範圍是5.0-10.0cm。
4.如權利要求1所述的人工尿道括約肌，其特徵在於所述液壓泵(5)的單向閥(6，7)可設一個或兩個，液壓泵形狀可為圓形、橢圓形或方形，寬度為1-5cm，高度為1-5cm，厚度為1-5cm。
5.如權利要求1所述的人工尿道括約肌，其特徵在於所述尿道袖帶(1)上有兩排固定鈕扣(3)，可根據尿道的粗細進行調節。
專利摘要兩件套可膨脹性人工尿道括約肌，用於治療重度尿失禁。兩件套尿道人工括約肌，由帶固定鈕扣的可膨脹性尿道袖帶和帶儲液室的陰囊泵由導管連接組成。尿道袖帶作為充盈腔環繞陰莖後部尿道球海綿體，可任意選擇適當長度利用鈕扣固定，陰囊泵內設有單向閥，將儲液囊的液體泵入袖帶而膨脹，壓迫尿道阻斷尿液流出。排尿時觸壓陰囊泵單向閥開關，使袖帶內液體反流入儲液室，解除尿道壓力而可隨意控制排尿。該發明可減少三件套可膨脹性人工尿道括約肌為腹腔內安放水囊引起的創傷和手術複雜性，提高手術安全性，減少合併症的發生機率。
文檔編號A61F2/00GK2609521SQ03238569
公開日2004年4月7日 申請日期2003年3月20日 優先權日2003年3月20日
發明者辛鍾成, 辛華, 田貞姬, 劉武江, 田龍, 袁亦銘 申請人:北京東方百奧醫藥開發有限公司