安全醫用針裝置的製作方法

2023-09-23 01:13:40

專利名稱：安全醫用針裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及醫用針，尤其涉及一種安全醫用針裝置。本發明的安全醫用針裝置可用於注射器、醫療採輸血器、皮下藥物注射針、帶翼輸液裝置、套管留置針及其他配用中空針頭的產品。
背景技術：
自從使用一次性的醫用器械以來，大量廢棄的器械帶來環境汙染的問題，並且使用後的帶針器械經常刺傷醫護人員，導致患者身上的病毒或細菌隨著使用後的器械傳染給醫護人員，從而造成醫護人員染病甚至死亡。這些事件各國常有聽聞。目前由於愛滋病、肝炎及其他嚴重血液疾病的敏感性，針頭意外刺傷的問題日益受到重視。
由此可見，帶針器械的針頭扎傷醫務人員具有很大的危險性。因此，已經提出了很多裝置，以消除或減少這種危險性。目前這些裝置在理論上都是可以生產的，但實際情況是，許多裝置並非適合於批量生產和/或低成本的經濟合理的生產，這主要是因為採用的技術和工藝過於複雜，例如模塑公差問題，這些工藝和技術不適合於批量和/或低成本經濟合理地生產。
1994年9月20日授予Sweeney等人的美國專利5,348,544(簡稱Sweeney)公開了一種包括某種防護物的注射器裝置，該防護物可沿著針頭管從接近使用者的位置手動滑向遮蓋針尖的遠離位置。該裝置包括一個鉸接臂，後者沿針頭管伸出，可被遠離使用者移動以自己摺疊，從而令該遮蓋物伸出以罩住針尖。與針尖的接觸由一個金屬夾阻擋。此外還公開了一個替代實施例，其中該手動操作得到一彈簧的輔助。設在美國新澤西州富蘭克林湖市的BectonDickinson公司目前出售根據Sweeney專利而設計的一種注射器裝置，該裝置利用三個分開的部件(兩個注塑部件和一個金屬夾)來帶動該防護物。該裝置一旦為遮蓋針尖而伸出，就很難復位，因而針頭就很難再繼續使用。此外，該鉸接臂需要在針頭所在區域啟動且包括某些部件，後者的尺寸會妨礙使用者觀察刺入位置。
1993年9月21日授予DonaldW.Falknor的美國專利5,246,428(簡稱Falknor)公開了包括遮蓋物的注射器裝置，該遮蓋物可被自動釋放，以向遠離使用者的方向伸出，從而遮住針頭。該裝置包括某種鎖定機構，後者可以手動地在未鎖定位置和鎖定位置之間轉換，以相應地暴露針頭供使用和將遮蓋物鎖定在針頭上。當然，該鎖定機構的位置提供了該裝置之安全性(即鎖閂是否被扣住)的目視指示。然而，這是唯一的安全機構，且此鎖定機構位置指示在緊張的情況下有可能被「錯過」。當該鎖定機構處於未鎖定位置時，如果裝置的前端撞到某身體部位，則很可能發生與針頭的接觸。此外，該遮蓋物在完全伸出前會蓋住所連接的注射器本體的一部分；儘管它是用透明材料製成，但當注射器用於滴定場合時，有可能令注射器本體上容積計量標記難於準確讀出。
1993年10月26日授予LawrenceW.Hake的美國專利5,256,153(簡稱Hake)公開了一種注射器裝置，此類裝置包括一個可手工滑動的防護物，後者在使用醫用注射器針頭的醫療過程中位於注射器體上，並通常在過程結束時向遠離使用者方向滑動進入保護針頭的位置。此類裝置的使用者通常抱怨當該防護物位於注射器體上時難於看清計量標記，以及在將防護物向遠離使用者方向移動以遮蓋針頭時有被針頭意外刺傷的危險。此外，當防護物蓋住針頭時，通常很難確保它究竟是處於鎖定狀態還是未鎖定狀態，因而具有針頭意外刺傷的可能性。
1992年8月18日和1992年10月13日授予WilliamH.Hollister的美國專利5,139,489和5,154,285(簡稱Hollister)公開了一種可用於兩頭尖針頭組件或較簡單的單針頭系統的針頭保護裝置。該保護裝置包括一個大體剛性外殼，後者與一容器(用於真空試管採樣系統)或一針頭套管柔軟地接在一起。在使用此保護裝置時，該剛性構件被樞轉至與該兩頭尖針頭組件之裸露針頭接合的位置且被可靠地固定在該裸露針頭上。Hollister的針頭保護裝置的主要缺點之一在於，該剛性外殼的尺寸與位置。在將某組件或系統用於醫療過程時，有些人認為該外殼構件的長度與位置造成了不便。第二個缺點在於，要麼需要用雙手將外殼樞轉至與針頭接合，要麼需要在將針頭轉入外殼時找到與利用某穩定支撐表面來頂住該外殼。在一目前銷售的結構中，Hollister所公開的裝置之某整體式容器保持器包括兩個注塑部件，後者可令該外殼儘量轉至不妨礙醫療過程的位置。此設計需要五個注塑部件，包括一個可棄置針頭組件。
1998年10月20日授予David L.Thorne的美國專利5,823,997(簡稱DL.Thorne)公開了一種可摺疊針頭鞘，該鞘圍繞一根醫用針頭摺疊，從而允許在醫療過程中使用該針頭。該鞘於遠離銳利針尖的一點鉸接在結構(例如針頭套管或放血筒)上，該針尖後來受到包裹以保護使用者。在醫療過程結束時，該鞘被展開並離開該結構朝著針尖的方向伸出，以包住針頭及其尖端，令使用者無法與之接觸。依據DL.Thorne的描述，該裝置的一個重要目標在於提供一種鞘，後者可摺疊收起以使醫用針頭可用於醫療過程，並且可以展開與針頭組合形成大體剛性的針頭套結構，從而防止與針尖端的意外接觸。但缺點之一在於其結構比較複雜，在與放血筒或醫用針頭套管等整體模塑成型時，模具加工及注塑成型難度太大，成本也會令人難以接受；缺點之二在於，我們通常所知醫用針在臨床使用中經常需要反覆拆卸安裝，例如注射器在配藥和人體注射時需要更換針頭，這就要求醫用針應具有可拆卸性和互換性。普通醫用針是具備這種特性的，但在安全式醫用針、器械的設計中，為了滿足對針的保護功能，通常喪失了醫用針應具有可拆卸性和互換性。不僅在Sweeney、Falknor、Hake、Hollister、DL.Thorne等人公開的專利中，而且在絕大多數安全型專利設計中均存在這種缺陷，這也是如此之多的專利設計難以商品化的重要原因之一。
2001年7月3日授予Gale H.Thorne(簡稱GH.Thorne)的美國專利6,254,575也公開了一種類似於DL.Thorne的改進的可摺疊針頭屏蔽罩，而且對於注射針可以具有可拆卸性和互換性。但其缺點在於結構過於繁雜，不僅難以模塑加工，而且由於對可摺疊屏蔽罩殼體展開後的長度有要求，該裝置的體積尺寸過於龐大，很難適用於輸液器、套管留置針等中空醫用針頭裝置上。
因此，上述已有技術雖然能防止帶針器械在使用之後刺傷使用者，但由於其結構複雜，製造成本高，很難在醫療領域被廣泛使用。此外，上述裝置與普通醫用針之間缺乏可拆卸性和互換性功能，導致使用成本高，而使這些裝置的使用受到了限制。
發明概要因此，本發明的目的是提供一種安全醫用針裝置，它結構簡單，製造成本低，而且具有較強的可拆卸性和互換性，因此可被廣泛地用於需要配用針頭的醫療器械中。
本發明的目的是通過如下的技術方案實現的。
一種安全醫用針裝置，它包括一具有一針頭和一針尾的針管、一將針尾安裝在其中的針座，其特徵在於，還包括一針管可穿過其中的安全防護殼和一針管可穿過其中的偏置件；在接近針頭的針管的外表面有一凸起的針管止動部，其橫截面最大尺寸大於針管其餘部分的外徑；所述安全防護殼一端有一針管出口，另一端有一針管入口，在防護殼的針管出口與針管入口之間依次包括一靠近其出口的偏置件腔、一橫截面小於偏置件腔的針頭和針管止動部可在其中移動的防護腔、一防護殼止動部和一靠近針管入口的與針座配合的針座腔，止動部的尺寸小於針管止動部的最大尺寸，使針管可在其中往復移動，但針管止動部被其卡住，在偏置件腔的一側有一釋放口；以及所述偏置件具有彈性並包括一針管和針管止動部可在其中移動的通孔，在外力的作用下偏置件容納在偏置件腔內並偏置成針管可穿過通孔，外力去掉時，在所述彈性的作用下所述通孔位移而與所述針管錯開。
由此可見，本發明的安全醫用針裝置具有結構結構簡單、成本低、使用方便和安全的優點。尤其是，這種安全醫用針裝置通用性強，只要配置前端或針座腔的形狀稍加改變的防護殼，本發明的安全醫用針裝置就可用於注射器、醫療採輸血器、皮下藥物注射針、帶翼輸液裝置、套管留置針及其他中空針頭產品。
附圖簡要說明下面結合附圖對本發明進行進一步的描述，附圖中

圖1(a)-(c)示出了本發明的第一實施例，所示的實施例為一皮下藥物注射針；圖2(a)-(c)示出了本發明的第二實施例，所示的實施例為一除防護殼止動部之外基本類似於第一實施例的皮下藥物注射針；圖3(a)-(b)示出了本發明的第三實施例，所示的實施例為一輸液針；圖4(a)-(b)示出了本發明的第四實施例，所示的實施例為一除防護殼止動部之外基本類似於第三實施例的輸液針；圖5(a)-(b)示出了本發明的第五實施例，所示的實施例為一留置針；以及圖6(a)-(b)示出了本發明的第六實施例，所示的實施例為一除防護殼止動部之外基本類似於第五實施例的留置針。
發明的詳細說明如圖1(a)-(c)所示，它們示出了本發明一安全醫用針裝置的第一實施例。該注射器包括一護套1、一針管2、一偏置件3、一安全防護殼4和一針座5。
針管2包括一針頭21和一插入針座5的尾部23。在接近針頭21的針管2的外表面有一凸起的其最大尺寸大於針管其餘部分的外徑的凸緣，以形成針管止動部22，該凸緣的形式可有多種，例如，其橫截面可以是圓形的和諸如橢圓形的或側面至少有一個凸起的非圓形，只要其最大尺寸大於針管外徑即可。
安全防護殼4包括在其一端的針管2(包括針管止動部22)可在其中移動的一針管出口44和在另一端的針管入口45，在防護殼4的針管出口44與針管入口45之間有三個針管2可穿過的空腔，它們依次是一靠近其出口44的偏置件腔41，隨後是橫截面小於偏置件腔41的防護腔42、防護殼止動部46和靠近針管入口45的針座腔43，防護腔42的直徑大於針管2的外徑，使針頭21和針管止動部22可在其中往復移動，針座腔43的直徑設置成針座5可在其中往復移動，防護殼止動部46為一設置在防護腔42與針座腔43之間的縮頸部，其內徑或最大尺寸小於針管2的針管止動部22的最大尺寸，使針管2可其中往復移動，但針管止動部22被其卡住而不能通過。在偏置件腔41的一側有一釋放口43。
一具有彈性的偏置件3容納在防護殼4的偏置件腔41中，該偏置件3有一可使針管2包括針管止動部22在其中移動的通孔31，當偏置件3在外力作用下如護套1的作用下處在如圖1(a)所示的偏置狀態時，針管2可穿過通孔31，或該通孔31與針管2軸向對齊而使針管2穿過其中，當偏置件3被釋放時，如拔掉護套1，在偏置件3彈性的作用下該通孔31如圖1(b)所示與針管2錯位，使針管2不能穿過其中。該偏置件3的本體32可以由彈性材料或非彈性材料製成，當偏置件本體32由非彈性件材料製成時，偏置件3還包括一設置在偏置件本體32與偏置件腔41的側壁之間的使偏置件本體32可位移的彈性裝置33，如圖1(a)所示，為一置於偏置件腔41的側壁中的彈簧33。當偏置件本體32由彈性材料製成時，就不需要上述的彈簧33。
下面結合附圖描述本發明的安全醫用針的裝配情況和使用情況。
在偏置件3採用一非彈性材料本體32和一諸如彈簧或彈性體的彈性裝置33的情況下，在偏置件腔41的釋放口施加一外力，彈簧33被壓縮，使安全防護殼4的出口44、偏置件3的通孔31、安全防護殼4的防護腔42、止動部46和針座腔43軸向對齊，針管2從防護殼4的出口44插入，然後針尾23安裝在針座5上，最後將護套1套在安全防護殼4上，以保護針頭21，如圖1(a)所示。防護殼4最好是透明材料製成的，這樣便於醫用針的組裝。
當然，防護殼4也可以由兩個對半開的兩片組合而成，這樣，先將針管2穿入偏置件3，然後將裝有針管2的偏置件3置入防護殼4兩片的偏置件腔41中，最後組合成完整的防護殼4。
使用注射器時，將針的護套1拔去。使用完畢之後，使安全防護殼4脫離針座5朝針頭21方向移動，當針頭21和針管止動部22退到防護殼4的防護腔42內時，由於針管止動部22的外凸緣的最大尺寸大於防護殼止動部46的內徑，所以當針頭21和針管止動部22退到如圖2所示的防護腔42內時，防護殼4再也不能朝針頭21方向移動，與此同時，由於針管2脫離偏置件3的本體32，偏置件本體32在彈簧33彈力的作用下通過釋放口43移位，使偏置件3的通孔31偏離針管21。如此，針管的針頭21被限定在防護殼4的防護腔42內，即針頭21再也不能暴露在安全防護殼4的外面。
如圖2(a)-(c)所示，它示出了本發明的第二實施例，除防護殼止動部46a之外，其餘均與圖1(a)-(c)所示的實施例相同，在此省略對相同部分的描述。在該實施例中，在防護腔42與針座腔43之間有一類似於第一實施例的防護殼止動部46的縮頸部，不同的是該縮頸部的直徑要比針管止動部46的大，在該縮頸部套上一其內徑與第一實施例的針管止動部46相同的翻邊套管46a，其作用與第一實施例的防護殼止動部46完全相同。
圖3(a)-(b)示出了一類似於本發明第一實施例的第三實施例。本發明第一實施例的注射器配用的注射針一般用於皮下注射藥物，將該實施例的安全防護殼4的針座腔43改變成適合於和輸液器針座5a配合，那麼本發明的醫用針就可作輸液針，如圖3(a)-(b)所示。
圖4(a)-(b)示出了一類似於本發明第二實施例的採用一翻邊套管46a的第四實施例，與第三實施例一樣，該實施例適用於輸液針。
圖5(a)-(b)示出了一類似於本發明第一實施例的第五實施例。本發明第一實施例的注射器一般用於皮下注射藥物的注射針，將該實施例的安全防護殼4的出口44改變成適合於和套管留置針的護套1a配合，那麼本發明的醫用針就可用於套管留置針，如圖5(a)-(b)所示。
圖6(a)-(b)示出了一類似於本發明第二實施例的採用一翻邊套管46a的第六實施例，與第五實施例一樣，該實施例適用於套管留置針。
以上通過六個實施例，對本發明的安全醫用針的設計原理和基本結構進行了舉例說明，所以本發明的保護範圍不局限於這幾個實施例，在不脫離本發明的基本精神和原理的情況下，任何等效的和類似的改變都包括在本發明的範圍之內。
權利要求
1.一種安全醫用針裝置，它包括一具有一針頭(21)和一針尾(23)的針管(2)、一將針尾(23)安裝在其中的針座(5)，其特徵在於，還包括一針管(2)可穿過其中的安全防護殼(4)和一針管(2)可穿過其中的偏置件(3)；在接近針頭(21)的針管(2)的外表面有一凸起的針管止動部(22)，其橫截面上最大尺寸大於針管其餘部分的外徑；所述安全防護殼(4)一端有一針管出口(44)，另一端有一針管入口(45)，在防護殼(4)的針管出口(44)與針管入口(45)之間依次包括一靠近其出口(44)的偏置件腔(41)、一橫截面小於偏置件腔(41)的針頭(21)和針管止動部(22)可在其中移動的防護腔(42)、一防護殼止動部(46)和一靠近針管入口(45)的與針座(5)配合的針座腔(43)，止動部(46)的尺寸小於針管止動部(22)的最大尺寸，使針管(2)可在其中往復移動，但針管止動部(22)被其卡住，在偏置件腔(41)的一側有一釋放口(43)；以及所述偏置件(3)具有彈性並包括一針管(2)和針管止動部(22)可在其中移動的通孔(31)，在外力的作用下偏置件(3)容納在偏置件腔(41)內並偏置成針管(2)可穿過通孔(31)，外力去掉時，在所述彈性的作用下所述通孔(31)位移而與所述針管(2)錯開。
2.如權利要求1所述的安全醫用針裝置，其特徵在於，所述偏置件(3)包括有彈性材料製成的偏置件本體(32)。
3.如權利要求1所述的安全醫用針裝置，其特徵在於，所述偏置件(3)包括由非彈性材料製成的偏置件本體(32)和一連接於偏置件本體(32)的使偏置件(3)的通孔(31)位移而與針管(2)錯開的彈簧裝置。
4.如權利要求2或3所述的安全醫用針裝置，其特徵在於，所述防護殼止動部(46)與防護殼(4)為一整體。
5.如權利要求2或3所述的安全醫用針裝置，其特徵在於，所述防護殼止動部(46)為一放置在所述防護腔(42)與所述針座腔(43)之間的一縮頸部的單獨的翻邊套管。
6.如權利要求1所述的安全醫用針裝置，其特徵在於，所述針管止動部(22)為圓形凸緣、非圓形凸緣或至少一個凸起之一。
7.如權利要求3所述的安全醫用針裝置，其特徵在於，所述彈簧裝置(33)設置在所述偏置件本體(32)與所述偏置件腔(41)的側壁之間。
全文摘要
一種安全醫用針裝置，包括一針管、一將針管的針尾安裝在其中的針座；一針管可穿過其中的安全防護殼和一針管可穿過其中的偏置件；在接近針頭的針管的外表面有一凸起的針管止動部，其橫截面最大尺寸大於針管其餘部分的外徑。防護殼內依次包括一靠近其出口的偏置件腔、一橫截面小於偏置件腔的防護腔、一防護殼止動部和一靠近針管入口的與針座配合的針座腔。止動部的尺寸小於針管止動部的最大尺寸，使針管可在其中往復移動，但針管止動部被其卡住，在偏置件腔的一側有一釋放口。偏置件具有彈性並包括一通孔，在外力的作用下偏置件容納在偏置件腔內並偏置成針管可穿過通孔，外力去掉時，在所述彈性的作用下所述通孔位移而與所述針管錯開。
文檔編號A61M5/158GK1448191SQ0211119
公開日2003年10月15日 申請日期2002年3月29日 優先權日2002年3月29日
發明者李軍生 申請人:上海康德萊企業發展集團有限公司