治療過敏性皮膚病的藥物的製作方法

2023-09-23 09:10:50 2

專利名稱：治療過敏性皮膚病的藥物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療過敏性皮膚病的藥物，具體地說是以中草藥為原料製備的中成藥。
背景技術：
目前，西醫治療過敏性皮膚病多採用免疫抑制或調節療法、抗組胺藥、激素類藥、鈣劑及肥大細胞膜穩定劑等。包括口服、外用、注射劑等多種劑型，常見的有第一代抗組胺藥氯苯那敏(撲爾敏)、苯海拉明、賽庚啶等，第二代抗組胺藥阿斯咪唑(息斯敏)、特非那定、依巴斯丁等，激素氫化可的松、地塞米松等。化學藥顯效迅速，能在較短時間內減輕和控制症狀。但長期使用易形成依賴，不良反應相對較多，愈後復發率高，長時間使用可導致頭痛、抑鬱、眩暈、疲乏等中樞神經系統副作用和心律不齊、心率失常等心血管系統副作用。另外，還有腹瀉、便秘、定向力障礙、復視、鼻出血、肌痛、精神失常及男性乳房發育、精子減少、女性月經不調等不同的副作用。目前尚未見治療過敏性皮膚病有效又無副作用的西藥報導。最近，關於堪稱治療皮膚過敏「王牌藥物」的西藥——息斯敏的不良反應的報導，使大眾更加關注西藥的毒副作用。據悉，我國山東省和河南省的兩家醫院先後於1991年和1992年報導了息斯敏導致藥物性皮炎和誘發心絞痛的不良反應病例；1992年初，英國宣傳媒體大量報導了息斯敏和特非那定引起心臟病的事件；同年，英國藥物安全性委員會(CSM)共收到了94份有關組胺H1-受體阻斷藥息斯敏的不良反應報告，其中3份與嚴重的室性心率失常有關，還有3份猝死和其他死亡的報告；1992年至1996年，英國科學家就「無鎮靜作用的抗組胺藥是否會導致室性心率不齊」進行了龐大而漫長的實驗研究。結果表明，無鎮靜作用的抗組胺藥能關閉心肌的鉀離子通道並延長其動作電位，使心電圖QT周期延長，導致室性心律不齊。用藥與未用藥人群息斯敏誘發心率不齊的相對危險率較高，而且其代謝物對心臟仍有影響。實驗還顯示，50歲以上的用藥者發生室性心律不齊的概率是年輕人的6倍。由以上事實得知西藥的毒副作用相對較多而嚴重，且西藥治療不能從根本上改善患者的過敏體質。由於物質生活不斷提高且本病發生日漸增多，人們對安全、有效地治療此類疾病的要求在不斷增加。故而抗皮膚過敏藥物的研發也勢必向高效、低毒、副作用小的方向邁進。而中醫藥治療過敏性皮膚病正適應了這一需求。這些都為中醫藥提出了任務，並提供了發揮作用的空間和機會。
隨著現代藥理學和免疫學的發展，中藥抗皮膚過敏研究愈來愈受重視，並發現多種單味和複方中藥及其提取物或有效成分具有抗過敏作用。臨床上用於防治過敏性皮膚病也取得了較好收效，且無嚴重副作用。中藥治療皮膚過敏為多方位、多靶點調節，如抑制IgE的產生、保護和穩定靶細胞膜(減少和防止脫顆粒、釋放過敏介質，提高細胞內cAMP水平)、對抗過敏介質、中和變應原等，改善患者的過敏體質，從整體上糾正免疫系統狀態異常，多途徑調控免疫。且與西藥相比毒副作用小，愈後不易復發。但就現有治療過敏性皮膚病的中藥製劑的研究狀況來看，多側重於藥物「抗過敏」方面的研究；沒有更多關注對過敏所致皮損的修復，對其機理及治療的深入研究尚顯欠缺，新型藥物研發少。就過敏性皮炎(溼疹等)而言，過敏反應及抗過敏治療固然重要，但皮膚的損傷及修復同樣不可忽視。當前市場銷售治療過敏性皮膚病的中成藥以外用藥佔絕大多數，且以治療真菌感染引起的皮膚病藥品為主，幾乎佔據50％的皮膚科外用藥市場份額。專治皮膚瘙癢症、過敏性皮炎(溼疹等)的藥物為數不多，中藥品種更是寥寥可數，目前市場銷售主要中藥品種主要為外用藥，如甘霖洗劑、皮膚康洗液、水黃膚樂膏、美月乳膏、松花散等，潔爾陰洗液等，內服藥皮敏膠囊、膚癢顆粒等。但是，無論外用藥還是內服藥都主要是起到緩解或消減瘙癢、斑疹等症狀，而不能從根本上改善患者過敏體質、糾正免疫系統狀態異常，對過敏後引起的皮膚組織損傷的修復作用療效甚微。

發明內容
本發明目的在於提供一種治療皮膚病的藥物即「膚敏」複方藥劑。
本發明的藥物是由下列組分製成的(用量為重量份)蓮子10-50份 苦參5-10份丹參10-20份防風5-10份白鮮皮5-10份 馬齒莧5-10份 皂角刺5-10份 生甘草1-6份製備本發明藥物的配方優選重量配比範圍是蓮子15-25份 苦參6-8份 丹參10-15份防風6-8份白鮮皮6-8份 馬齒莧6-8份 皂角刺6-8份生甘草3-5份本發明藥物的最佳重量配比是蓮子20份 苦參8份丹參15份防風8份白鮮皮8份 馬齒莧8份 皂角刺8份生甘草4份本發明治療皮膚病的藥物的藥劑可以是任何一種藥劑學上所說的劑型，包括湯劑和膠囊劑。
按《中華臨床中藥學》(人民衛生出版社，1998年)所述，諸藥的性味、歸經及功效為苦參，首載於《神農本草經》；性味苦，寒；主歸大腸、肝、心、膀胱經；具清熱燥溼，止癢，殺蟲利尿，止血止痢之功效。白鮮皮，首載於《神農本草經》；性味苦，寒；主歸脾、胃經；具清熱解毒，燥溼止癢(亦具祛風之功)之功效。防風，首載於《神農本草經》，性味辛、甘，微溫；主歸肺、脾、肝經；具祛風解表，勝溼止痛，止癢(祛風止癢)，止痙之功效。蓮子，首載於《神農本草經》；性味甘、澀，平；主歸脾、腎、心經；具益腎固精，補脾止瀉，止帶，養心之功效。丹參，首載於《神農本草經》；性味苦，微寒；主歸心、心包、肝經；具活血祛瘀，涼血消癰，除煩安神之功效。
本發明湯劑的製備方法可採用按上述處方稱取藥物，第一次加10量的水浸泡半小時，煎煮60分鐘，過濾，第二、三次各用6倍量水各煎煮30分鐘，合併藥液即可。
還可採用水提醇沉法對8味藥煎煮3次，第一次用10倍量的水煎煮120分鐘，後兩次各用6倍量的水煎煮60分鐘，最後濃縮藥液成浸膏；再在浸膏中加95％乙醇，將濃度調至60％，放置過夜，取上清液；濃縮、乾燥、制粒，裝膠囊。
也可採用附圖10所示的工藝來製備膠囊劑。
其中的工藝參數為水 煎 煮煎煮次數3次；加水量第一次10倍量，後兩次6倍量；煎煮時間分別為2hrs、1hrs、1hrs。
澄清工藝澄清劑ZTC1+1澄清劑；水煎液濃度1公斤藥材2升溶液；澄清劑用量A組分用水配成1％水溶液，B組分用1％醋酸配成1％醋酸溶液，先加B組分後加A組分。澄清劑A、B與溶液體積的最佳比例為1∶2∶50。
大孔樹脂工藝樹脂型號D101本發明是基於下述技術原理而創製出來的全方以苦參、白鮮皮為君藥，防風、蓮子、丹參等藥為臣、佐、使之藥。苦參、白鮮皮均具清熱滲溼、化溼止癢之功，歷來為治療皮膚溼熱瘙癢首選之品；二藥共奏清熱滲溼止癢之功。防風、蓮子、丹參等藥為臣、佐、使之藥，助君藥「清熱滲溼止癢」，並共奏「祛風止癢，去腐生肌」之效。防風為解表疏風、祛風之要藥，也為傳統祛風止癢之要藥；蓮子為脾經之要藥，益脾氣、養脾陰，對過敏性之機體有調節脾胃之樞、強後天之本的功效，其可助水溼運化，以增滲溼之力；其益脾之氣陰，長肌肉，可助受損肌膚修復。丹參為活血化瘀、去瘀生新、消癰之品，與它藥合用，可解決「血壅膚損」之難，起化瘀消腫之效；其活血之力，可以「血行風白滅」之理，助君臣之藥「祛風止癢、清熱滲溼、去腐生肌」。此外，蓮子心具清心除煩之力，與丹參除煩之功相協，還可解決過敏性皮膚病人因瘙癢等症引致的煩躁不安等症。
從現代醫學及藥理學原理看，與現在治療皮膚過敏的西藥或中藥及其製劑相比，「膚敏」複方既有抗過敏、阻斷抗原抗體反應、減緩或消除過敏反應的作用，又注重了對過敏後所致皮損的治療及組織修複方面的用藥。此為本方的特色所在，也體現出中藥複方整體治療、多途徑、多靶點調節的作用。
全方共八味植物類中藥材，通過前期臨床觀察和全方的藥效學試驗等實驗驗證，該方確有「祛風止癢、清熱滲溼、去腐生肌」之功效，具有阻斷抗原抗體反應、減緩或清除過敏反應的抗過敏作用及組織修復作用，在治療溼疹等皮膚過敏性疾病方面，具有確切的療效和良好的開發前景。
本發明的解決方案是從辨病論治與辨證論治結合入手，針對過敏性皮膚病中溼疹「溼熱」型之「風邪為患、溼熱蘊結、血壅膚損」的病機關鍵，通過「祛風止癢、清熱滲溼、去腐生肌」，綜合調治，以達消敏、抗敏、修復皮損之功效。本發明在「祛風止癢、清熱滲溼」的同時，注重皮損修複方面的用藥，以「去腐生肌」；因而全方具有「祛風止癢、清熱滲溼、去腐生肌」的功效。
本發明「膚敏」複方與同類中藥製劑相比所帶來的積極效果和優點為對過敏後繼所致皮損的修復及抗組織纖維化作用顯著，此為該方治療過敏性皮膚病的特色及優勢所在。據市場調查，對能高效、長效抗過敏，並具有良好促進皮膚損傷修復的內服藥物的市場需求日益增加，市場份額逐年擴大，「膚敏」複方的研製正是迎合了這一市場需求。該複方將為市場提供一個既能抗過敏，又能修復皮膚損傷的新型中藥內服藥物。


圖1為本發明藥劑對小鼠同種被動反應的影響示意圖；圖2為本發明藥劑對小鼠異種被動皮膚過敏反應的影響示意圖；圖3為本發明藥劑對DNCB所致小鼠遲髮型超敏反應的影響示意圖；圖4為本發明藥劑對右旋糖酐所致小鼠皮膚瘙癢的作用示意圖；圖5為本發明藥劑對組胺所致小鼠毛細血管通透性增高的作用示意圖；圖6為本發明藥劑對二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響示意圖；圖7為本發明藥劑對小鼠顱骨膜肥大細胞脫顆粒的影響示意圖；圖8為本發明藥劑對致敏豚鼠血清IgE的測定實驗結果示意圖；圖9為本發明製備膠囊劑工藝圖。
具體實施例方式下面結合附圖，用本發明的實施例進一步說明本發明的實質性內容，但本發明的內容並不局限於此。
實施例1按下列配比稱取原料蓮子30克苦參10克丹參20克 防風15克白鮮皮10克 馬齒莧10克 皂角刺10克生甘草5克製備方法按上述處方稱取藥物，第一次加10量的水浸泡半小時，煎煮60分鐘，過濾，第二、三次各用6倍量水各煎煮30分鐘，合併藥液即可。
實施例2按下述配比稱取原料蓮子40克苦參15克丹參30克 防風15克白鮮皮15克 馬齒莧10克 皂角刺10克生甘草8克採用水提醇沉法對8味藥煎煮3次，第一次用10倍量的水煎煮60分鐘，後兩次各用6倍量的水煎煮30分鐘，最後濃縮藥液成浸膏；再在浸膏中加95％乙醇，將濃度調至60％，放置過夜，取上清液；濃縮、乾燥、制粒，裝膠囊。
實施例3按下述配比稱取原料蓮子40克苦參15克丹參30克 防風15克白鮮皮10克 馬齒莧10克 皂角刺10克生甘草5克然後按附圖10所示的工藝來製備膠囊劑。
工藝參數為水 煎 煮煎煮次數3次；
加水量第一次10倍量，後兩次6倍量；煎煮時間分別為2hrs、1hrs、1hrs。
澄清工藝澄清劑ZTC1+1澄清劑；水煎液濃度1公斤藥材2升溶液；澄清劑用量A組分用水配成1％水溶液，B組分用1％醋酸配成1％醋酸溶液，先加B組分後加A組分。澄清劑A、B與溶液體積的最佳比例為1∶2∶50。
大孔樹脂工藝樹脂型號D101下面用本發明的藥理毒理研究結果及臨床試驗結果來進一步說明本發明的實質和優益性1臨床研究資料1.1臨床病例收集概況參照國家中醫藥管理局發布的《中醫病證診斷療效標準》，根據「病證結合，同步調治」的治則，製作過敏性疾病臨床診療觀察表，用於收集病例，並進行統計分析。
1999年3月至2003年12月間，共系統收集了331例過敏性疾病的臨床病例，其中過敏性皮膚病219例，佔總病例數的66.13％。
在219例皮膚過敏患者中，男97例，女112例，男∶女＝1∶1.2。年齡最大67歲，最小2歲。10歲以下35人，佔15.93％；10-20歲8人，佔26.48％；21-30歲62人，佔28.31％；31-40歲29人，佔13.24％；41-50歲20人，佔9.13％；51-70歲15人，佔6.86％。臨床應用「膚敏」治療219例過敏性皮膚病患者，顯效175例，有效37例，無效7例，總有效率為96.80％。
1.2典型病案舉例(1)李××，男，53歲。四肢嚴重過敏。表現為成片的丘皰疹、融合成片狀苔蘚樣病變，上覆白色鱗屑，皮膚呈紅褐色。劇癢，由於搔抓，伴疤痕和血痂，皮膚增厚、乾燥、呈皮革狀，皮損嚴重。於2002年5月就診，以「膚敏」複方加味治療2周後，症狀明顯改善，皮膚瘙癢減輕、丘疹減少、疹塊顏色明顯減退。繼服5劑，增厚皮膚減退、癢感消失，遺有皮膚乾燥脫屑，繼續治療1月，則皮損完全修復，長出新皮，皮膚顏色恢復紅潤，諸症消失。
(2)周×，女，39歲。皮膚泛發風團痒疹3月餘。初起為大小不等風團樣損害，灼熱瘙癢，繼之迅速蔓延至全身，疹塊色淡、瘙癢難耐，每遇風害加重。持續數小時自行消退，每日發作數次。2002年9月就診，服以「膚敏」4劑後，痒疹發作次數明顯減少，疹塊範圍亦見縮小，惡風消失，僅雙前肢偶見數個疹團。繼續治療3周後，病情未再反覆。
(3)王×，男，17歲。顏面及頸部出現癍片狀皮疹，以前額、雙頰出居多。色紅，部分潰破有滲液，伴紅腫脫屑，時癢時痛，經日曬或食魚蝦等後更甚。2002年9月就診，用「膚敏」複方治療，服3劑後，皮膚紅癍顏色減退、潰破面收斂、癢感減輕。繼續服藥1月後，顏面部癍疹消失，皮膚光潔如初，食魚蝦未復發，療效穩定。
(4)宋××，女，35歲，腰腹部出現丘疹及小水皰，部分伴有膿皰，皮膚色紅、自覺瘙癢，抓之有滲液。於2003年11月就診，以「膚敏」治療2周後，以上症狀顯著減輕，繼續用藥1月後，基本痊癒。
臨床觀察顯示，「膚敏」複方對過敏性皮膚病有良好的治療作用，消除炎症反應及止癢作用迅速而明顯。此外，「膚敏」對皮膚組織損傷的修復作用尤為突出。在其臨床所醫治的大部分皮膚過敏患者當中，愈後基本不留疤痕，無色素沉著，受損肌膚完好如前。這與後來實驗研究中對藥物刺激所致動物(小鼠)皮膚損傷有良好修復效果的發現一致。這也是本方治療過敏性皮膚病的優勢所在。通過臨床觀察，證實了「膚敏」複方治療皮膚過敏的確切療效。
2藥理毒理試驗資料2.1對小鼠同種被動皮膚過敏反應(PCA)的影響表1 對小鼠同種被動皮膚過敏反應的影響(X±SD)組 別n 劑量(g/kg)吸光度(A) 抑制率(％)空白對照 14 等容量NS 0.126±0.025撲 爾 敏 13 0.004 0.056±0.016**55.6常規劑量 13 34 0.078±0.014**62.0高 劑 量 11 1020.072±0.018**58.1注與空白對照組比較，**P＜0.01，*P＜0.05。
結果表明(見圖1)「膚敏」水煎劑對小鼠同種被動皮膚過敏反應有明顯的抑制作用。兩「膚敏」組與空白組比較差異具有非常顯著性意義。
2.2對小鼠耳異種被動皮膚過敏反應(PCA)的影響表2對小鼠耳異種被動皮膚過敏反應的影響(X±SD)組 別 n 劑量(g/kg)吸光度(A)抑制率(％)空白對照10 等容量NS 0.175±0.052撲 爾 敏10 0.004 0.052±0.015**69.0常規劑量10 34 0.129±0.016*30.1高 劑 量10 102 0.106±0.014**40.6注與空白對照組比較，**P＜0.01，*P＜0.05。
結果表明(見圖2)「膚敏」水煎劑兩劑量組對小鼠耳異種被動皮膚過敏反應有明顯的抑制作用。其中常規劑量組與空白組比較差異具有顯著性意義，高劑量組與空白組比較差異具有非常顯著性意義。
2.3對2，4-二硝基氯苯(DNCB)所致小鼠遲髮型超敏反應(DTH)的影響表3 對DNCB所致小鼠遲髮型超敏反應的影響(X±SD)組 別 n劑量(g/kg)耳腫脹度空白對照16等容量NS 4.058±0.797醋酸潑尼松 16 0.005 1.388±0.712**常規劑量16 34 2.822±0.795**高 劑 量16 1022.544±1.275**注與空白對照組比較，**P＜0.01，*P＜0.05。
結果表明(見圖3)「膚敏」水煎劑能顯著抑制由DNCB引起的小鼠遲髮型超敏反應。兩「膚敏」組與空白組比較差異具有非常顯著性意義。
2.4對右旋糖酐所致小鼠皮膚瘙癢的作用表4對右旋糖酐所致小鼠皮膚瘙癢的作用(X±SD)組 別 n 劑量(g/kg) 搔癢次數 搔癢持續時間空白對照 12 等容量NS31.7±12.5 165.8±48.3撲 爾 敏 14 0.004 15.6±8.5**34.6±19.9**常規劑量 12 3419.9±6.8**60.1±25.0**高 劑 量 14 102 16.7±5.4**51.3±18.6*注與空白對照組比較，**P＜0.01，*P＜0.05。
結果表明(見圖4)無論是搔癢次數還是搔癢持續時間，各給藥組與空白對照組比較，除高劑量組搔抓持續時間差異有顯著性意義外，其餘各組指標均有非常顯著性意義。
2.5對組胺所致小鼠毛細血管通透性增高的作用表5對組胺所致小鼠毛細血管通透性增高的作用(X±SD)組 別 n劑量(g/kg) 吸光度(A)抑制率(％)空白對照16等容量NS 0.496±0.121撲 爾 敏15 0.0040.130±0.063**73.8常規劑量14 34 0.213±0.078**57.0高 劑 量14 102 0.255±0.104**48.6注與空白對照組比較，**P＜0.01，*P＜0.05。
結果表明(見圖5)「膚敏」水煎劑兩劑量組能明顯拮抗組胺所致的毛細血管通透性增高，兩「膚敏」組與空白組比較差異具有非常顯著性意義。
2.6對二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響表6對二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響 (X±SD)組 別 n 劑量(g/kg) 耳腫脹度空白對照 10 等容量NS 15.4±1.54醋酸潑尼松 10 0.005 8.2±0.5**常規劑量 10 3412.3±2.37**高 劑 量 10 102 10.1±1.56**注與空白對照組比較，**P＜0.01，*P＜0.05。
結果表明(見圖6)「膚敏」水煎劑能明顯減輕二甲苯所致小鼠耳腫脹度，兩「膚敏」組與空白組比較差異具有非常顯著性意義。
2.7對大鼠顱骨骨膜肥大細胞脫顆粒的影響表7對大鼠顱骨骨膜肥大細胞脫顆粒的影響 (X±SD)組 別 n劑量(g/kg)脫顆粒率(％) 抑制率(％)空白對照10等容量NS 85.0±4.5色甘酸鈉10 0.02530.2±6.4**64.4常規劑量10 23.4 67.0±7.6**21.2高 劑 量10 70.2 53.8±8.8**36.6注與空白對照組比較，**P＜0.01，*P＜0.05。
結果表明(見圖7)「膚敏」水煎劑兩劑量組對大鼠肥大細胞脫顆粒均有明顯抑制作用。與空白組比較差異具有且非常顯著性意義。
2.8對致敏豚鼠血清IgE的測定實驗結果表明(見圖8)「膚敏」水煎劑兩劑量組與模型對照組比較，差異具有顯著性意義。兩「膚敏」組能使介導I型超敏反應的免疫球蛋白IgE的產生減少。
表8對致敏豚鼠血清IgE的測定實驗(X±SD)組 別 n 劑量(g/kg)IgE值(iv/ml)空白對照10 等容量NS 50.5±4.3模型對照10 等容量NS 90.9±12.9**常規劑量10 20.15 68.4±5.8*高 劑 量10 60.45 65.2±8.9*注與空白對照組比較，**P＜0.01，*P＜0.05。
2.9急性毒性試驗由於濃度及體積的限制，無法計算出LD50，故測定最大給藥量。
取18-22g小鼠40隻，雌雄各半，隨機分成2組，試驗前禁食不禁水12h，空白對照組給予同體積NS，給藥組灌胃「膚敏」水煎劑濃縮液(132g/kg)40ml/kg，一日內灌胃給藥三次，每次間隔4-5h，相當於臨床成人用量的110倍。然後連續觀察7天。每日觀察、比較兩組小鼠的外觀、行為及毒性反應，隔日稱一次體重。
結果觀察7天內各組動物無死亡，未見明顯中毒症狀，解剖也未見臟器有明顯病變。因急性毒性試驗給藥劑量按70kg成人體重計算為臨床用量110倍，故可認為「膚敏」水煎劑是安全的。
2.10實驗過程中的其它觀察結果在DNCB所致小鼠遲髮型超敏反應實驗中，各組動物均給予DNCB致敏，由於DNCB對皮膚具有強烈刺激性，致使各組小鼠腹部致敏處皮膚呈黑褐色硬結狀損傷。在隨後的7天給藥過程中發現常規劑量組及高劑量組小鼠的皮損修復現象明顯強於陽性和空白對照組。兩「膚敏」給藥組皮膚損傷面癒合及新肌生長的時間較短，修復程度較好，皮損部位色素沉著減輕，顏色逐步淡化。硬結軟化，滲出減少，並且逐漸長出新的肌膚，至給藥最後一天，大部分小鼠皮損已基本修復，長出新皮，少數動物甚至皮膚完好如初；給予醋酸潑尼松的陽性對照組動物皮損也有緩慢修復，但修復速度和程度低於「膚敏」組。小鼠皮膚硬結狀有所改善，但損傷面癒合遲緩，新肌生長速度較慢；給予NS的空白對照組小鼠完全依靠自身能力進行皮損修復，其速度和程度明顯弱於各給藥組。部分動物由於搔抓、啃咬受損肌膚而致創面感染擴散。
以上觀察結果表明「膚敏」水煎劑兩劑量組有促進皮膚組織損傷修復的功能。即驗證了臨床上本方具有「去腐生肌」之功效。
通過一系列實驗，證明「膚敏」為抗皮膚過敏的有效方藥。能夠作用於過敏反應的多個環節，與空白對照組相比差異有顯著性意義或非常顯著性意義，且具有皮損修復效果。從而提供了本方療效的實驗理論依據。這與「膚敏」複方應用於臨床多年，治療過敏性皮膚病取得顯著收效的實踐結論相符。
經臨床觀察及實驗結果表明，在治療過敏性皮膚病過程中，與同類西藥製劑相比，「膚敏」複方雖在發揮療效速度方面僅與西藥相近，但在後繼治療觀察中的有效持續時間、皮損修復作用明顯較強與西藥，毒副作用、愈後復發率等方面低於西藥。特別是對過敏後所引起的肌膚損傷的修復和抗組織纖維化方面顯示出了較強優勢。
權利要求
1.一種治療皮膚病的藥物，其特徵在於它是由下述重量配比的原料製成的藥劑蓮子10-50份苦參5-10份 丹參10-20份防風5-10份白鮮皮5-10份 馬齒莧5-10份 皂角刺5-10份 生甘草1-6份
2.根據權利要求1所述的治療皮膚病的藥物，其中各原料的重量配比是蓮子15-25份苦參6-8份 丹參10-15份防風6-8份白鮮皮6-8份馬齒莧6-8份皂角刺6-8份生甘草3-5份
3.根據權利要求1所述的治療皮膚病的藥物，其中各原料的重量配比是蓮子20份 苦參8份丹參15份 防風8份白鮮皮8份 馬齒莧8份 皂角刺8份 生甘草4份
4.根據權利要求1或2或3所述的治療皮膚病的藥物，其特徵在於所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
5.根據權利要求4所述的治療皮膚病的藥物，其特徵在於所說的藥劑是湯劑或膠囊劑。
全文摘要
本發明提供一種治療過敏性皮膚病的藥物即「膚敏」複方藥劑。本發明的藥物是由下列組分製成的(用量為重量份)蓮子10－50份、苦參5－10份、丹參10－20份、防風5－10份、白鮮皮5－10份、馬齒莧5－10份、皂角刺5－10份、生甘草1－6份。
文檔編號A61K9/48GK1596953SQ20041004060
公開日2005年3月23日 申請日期2004年9月2日 優先權日2004年9月2日
發明者李慶生 申請人:李慶生