一種補氣脫敏劑及其用途的製作方法

2023-10-25 07:26:22

專利名稱：一種補氣脫敏劑及其用途的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組方，尤其是涉及一種用於應變性鼻炎治療的中藥組方。
背景技術：
市場上有不少治療變應性鼻炎效果良好的藥物，但都有一定的不足。常用的治療 變應性鼻炎西藥包括鼻糖皮質類固醇激素和抗組胺藥物。鼻用類固醇激素主要通過減少細胞因子和趨化因子的釋放產生強烈的抗炎作用。 通過降低血管通透性，抑制炎症細胞的存活和活化，抑制炎症介質和細胞因子的生成，從而 通過多種途徑在多個環節抑制炎症過程，進而改善症狀。但是鼻內局部應用糖皮質類固醇 激素，主要針對局部症狀，不能改善體質，同時還存在一些副作用，常見為鼻腔乾燥、鼻出血 和鼻中隔穿孔，極個別藥物還可能引起內源性糖皮質激素分泌減少、引發白內障等眼部並 發症。抗組胺藥物作用機制主要是阻斷Hl受體和抗變態反應活性，從而改善由於組胺 釋放引起的各種鼻部症狀及全身過敏症狀，但由於抗組胺藥物不是針對鼻部，且變應性鼻 炎的機制的複雜性，單一因素不能解決這些問題。在中成藥方面，目前市場上主要應用由細辛、黃芩、白朮、荊芥、防風、白芷、黃芪、 桂枝、蒼耳子、石菖蒲等製成的辛芩顆粒衝劑。組方中細辛芳香通竅，黃芩苦寒清熱為主，兩 藥相配，清熱通竅，化濁止痛，為君藥。荊芥、白芷芳香通竅、疏風止痛，桂枝、蒼耳子、石菖蒲 辛竄通竅，散風止痛、透腦化濁，為臣藥。黃芪、白朮健脾益氣，配防風能引黃芪走表御邪，又 無戀邪之弊，三藥合用有玉屏風散之意，既能益氣固表，又能疏風除邪。諸藥合用能清熱通 竅、散風止痛，使風寒積久化熱之邪得以宣通、使鼻竅通暢，控制變應性鼻炎的症狀。但是辛 芩顆粒針對的是肺經鬱熱型，而這類患者人群較少。在臨床表現中較為常見的由肺脾虛寒 證引起的變應性鼻炎尚無較好的治療方法，尤其是缺少療效確切的中藥製劑。

發明內容
現代中醫學認為稟賦不足，臟腑失調，特別是肺、脾、腎三髒虛損為鼻鼽(變應性鼻 炎)的發病基礎；風寒、異氣之邪侵襲鼻竅為致病原因，所以對於因為肺脾虛寒引起的變應 性鼻炎，需要通過溫陽益氣脫敏，來達到治療變應性鼻炎的效果。根據這一理論，在本發明 中提供了一種補氣脫敏劑，包括黃芪、乾薑、黨參、麻黃、桂枝、烏梅、五味子、地龍、辛夷、甘 草，上述原料藥的重量份為，黃芪8 12、乾薑7 11、黨參8 12、麻黃4 8、桂枝10 14、烏梅7 11、五味子4 8、地龍4 8、辛夷4 8、甘草1 5。其中黃芪、乾薑溫陽散 寒、益氣固表為君；黨參補肺健脾，麻黃、桂枝溫肺散寒，共助君藥溫陽益氣而為臣；烏梅、 五味子、地龍斂肺氣、通經絡，共為佐藥；辛夷為鼻病要藥，引諸藥上行，甘草益氣補中，調和 藥性，共為使藥。諸藥合用共奏溫陽益氣通竅之效，以達治療變應性鼻炎，又通過藥物調節 體液免疫功能，預防該病的復發，從而達到良好的治療效果。
作為本發明改進，所述的補氣脫敏劑包括黃芪10g、乾薑9g、黨參10g、麻黃6g、桂 枝12g、烏梅9g、五味子6g、地龍6g、辛夷6g、甘草3g。申請人在大量試驗的基礎上，優選出 此重量比，從而保證其治療效果最佳。作為本發明的更進一步的改進，所述的補氣脫敏劑為原料藥和/或原料藥提取物 的組合物。這個地方所指的組合方式不僅包括各種原料藥分別提取後將提取物組合使用的 方式，而且也包括部分原料藥提取後其提取物與其餘的原料藥直接組合使用。由於每種藥 材中的有效成分不同，所以最適合的提取方式也不盡相同。根據不同的藥材需要，選擇不同 的提取方式，並進一步採用適當的組合方式，不僅可以得到更好的治療效果，而且在療效一 定的情況下，也可以極大的節省生產成本。發明人在本發明文本中還公開了一種最優的臨床使用劑型，根據本發明實用的病 症，發明人採用不同的製劑方式制出多種劑型，譬如常用的中藥丸劑、顆粒劑、滴丸劑，同時 還做了片劑、膠囊劑等常見的臨床藥用劑型，並將這些劑型進行了相關的臨床試驗，其中本 發明公開的顆粒製劑藥效較其他劑型治療效果更好，為多種劑型中的優選劑型。本發明提供的變應性鼻炎的中藥治療組方與現有的治療技術之間的差別，或者說 有益效果是顯而易見的首先避免了西藥治療中激素類藥物引起的副作用以及組胺類藥物 治療單一的問題，其次，本發明針對的是由肺脾虛寒證引起的變應性鼻炎，不同於現有中藥 組方針對肺經鬱熱型引起的變應性鼻炎，從而擴大了中藥治療變應性鼻炎的適用範圍。


圖1為IL-4測定的標準曲線 圖2為IFN-Y測定的標準曲線
圖3為溫陽顆粒與西藥治療前後IL-4血液濃度對比圖 圖4為溫陽顆粒與西藥治療前後IFN-Y血液濃度對比圖。
具體實施例方式實施例權利要求
1.一種補氣脫敏劑，其特徵在於所述補氣脫敏劑包括黃芪、乾薑、黨參、麻黃、桂枝、 烏梅、五味子、地龍、辛夷、甘草；各種原料藥的重量份為，黃芪8 12、乾薑7 11、黨參8 12、麻黃4 8、桂枝10 14、烏梅7 11、五味子4 8、地龍4 8、辛夷4 8、甘草1 5。
2.如權利要求1所述的一種補氣脫敏劑，其特徵在於所述的補氣脫敏劑包括黃芪 10g、乾薑9g、黨參10g、麻黃6g、桂枝12g、烏梅9g、五味子6g、地龍6g、辛夷6g、甘草3g。
3.如權利要求1或2所述的一種補氣脫敏劑，其特徵在於所述的補氣脫敏劑為原料 藥和/或原料藥提取物的組合物。
4.如權利要求1或2所述的一種補氣脫敏劑的用途，其特徵在於所述的補氣脫敏劑 用於治療變應性鼻炎。
5.如權利要求3所述的一種補氣脫敏劑的用途，其特徵在於所述的原料藥和/或原 料藥提取物的組合物用於治療變應性鼻炎。
6.如權利要求4所述的一種補氣脫敏劑的用途，其特徵在於所述的補氣脫敏劑用於 治療變應性鼻炎優選劑型為顆粒製劑。
7.如權利要求5所述的一種補氣脫敏劑的用途，其特徵在於所述的原料藥和/或原 料藥提取物的組合物用於治療變應性鼻炎優選劑型為顆粒製劑。
全文摘要
一種補氣脫敏劑，其重量份為，黃芪8～12、乾薑7～11、黨參8～12、麻黃4～8、桂枝10～14、烏梅7～11、五味子4～8、地龍4～8、辛夷4～8、甘草1～5。這種補氣脫敏劑針對變應性鼻炎，尤其是對於因為肺脾虛寒引起的變應性鼻炎，通過溫陽益氣脫敏，達到治療變應性鼻炎的效果。
文檔編號A61K9/16GK102091317SQ20111006143
公開日2011年6月15日 申請日期2011年3月15日 優先權日2011年3月15日
發明者嚴道南, 張世中 申請人:南京赫採生物科技有限公司