關節痺絡通外用藥組合物及其製備方法
2023-10-11 12:08:04
專利名稱：關節痺絡通外用藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明屬於治療風溼及關節炎的中醫藥物技術領域，具體是一種關節痺絡通外用藥組合物及其製備方法。
背景技術：
風溼及風溼關節炎是現代人常犯的疾病。其主要侵犯關節，從病理上看，我國古醫書對此已多有評述。《素向、痺論》中說「風寒溼三氣雜至，合而為痺」。「其風氣勝者為行痺，寒氣勝者為痛痺，溼氣勝者為著痺」。「冬遇此者為首痺，以夏遇此者為脈痺，陰遇此者為肌痺，以秋遇此者為皮痺，春遇此者為筋痺」。《內筋》中說「病在陽者，命日風病在陽者，命日痺」。痺證的外因為居處潮溼，觸骨風寒、邪氣入後，留滯經絡肌肉。內在因素為素體虛弱氣血不足，面滯經絡、關節、肌肉、氣血絡阻不通，從而產生肢節疾痛、軟麻、腫痛、紅等症，出現伸屈不利等諸證。一旦痺疰，則血行失度。正常時血在脈中流循是「如水細流」，如血行失度，則不是「如水之流」，而是「血凝不而流」、「血泣則不通」、「血瘀滯而不行」、「氣血乃至」。造成身體各處局部血脈不通，如《素向，調經論》說「寒獨留，則血凝泣，凝則脈不通」。《醫林改錯、積塊論》有「血受熱，則煎熬整成塊「，血利有經紀」血不歸經為血瘀「。為關節痺疰的原因。
現代研究證明，關節滑漠液檢查有助於關節疾患的診斷和檢查。關節疾病，無論是何種原因均可使滑漠及毛細血管的通透性增加，造成不同程度的炎症反應，使關節滑膜液及細胞數目發生變化。其中關節滑膜液分析中白細胞計數很重要，如正常情況下白細胞小於200/mm3，在病變情況下為2000-10000/mm3，平均為20000/mm3。局部白細胞增多，則乳酸脫氫酶含量升高，乳酸高，酸大則血凝。細胞增多則痺疰。現代醫學研究認為，還有溶血性鏈球菌感染。故患者常見於中老年人，出現症狀往往反覆，纏綿難愈。
目前治療風溼關節炎的藥物中、西都有，中醫治療以標本兼治為主，用藥種類多，口服療效慢，但副作用小。西醫則偏重於治標，多用環磷醯胺、氨甲喋呤、皮質激素類治療，有嚴重副作用。由於近年來接受了某些中醫的治療觀點，還採用有毒性的原味藥，並使用劑量大，如雷公藤等，由於它們不同程度的存在毒副反應，易造成嚴重的後果，尤其對肝腎及人體免疫系統的長期不可逆損害，最終造成難以治癒的後果。另外，也有治療風溼的外用藥膏，一般療效都不顯著。
本發明的目的是針對現有的藥物在治療風溼及風溼關節炎存在的不足，發明一種關節痺絡通外用藥組合物，該組合物配方獨特，採取透皮給藥方式，療效顯著，無毒副作用；同時還給出了該外用藥物組合物的製備方法。
發明內容
本藥物組合物的組成和配比關係是當歸10-15g，川芎12-18g，蒼朮10-15g，苡仁8-12g，木瓜16-20g，桂枝15-25g，獨香12-18g，制川烏10-15g，白花蛇3-4條，虎杖8-15g，菖蒲根20-25g，雞血滕20-25g，羌活10-15g，防風10-15g，高梁酒按1∶5左右的量加入。
為了達到更好的療效，在上述組分中還可以加入以下組分松香4-6、天門冬15-25，還有秦艽15-25g，蘇木8-12g，黃芪20-25g。
根據《中藥大辭典》記載，上述藥物組分的功用是1.羌活散表寒、祛風溼、利關節，風寒溼痺，項頸筋急，骨節酸痛，風水浮腫。
2.虎杖祛風利溼，破瘀通徑，治風溼筋骨疼痛。《本草拾遺》「主風骨節間及血瘀」。「走經絡、壯筋骨、益氣力」。
3.川芎引氣開鬱，祛風燥溼，活血止痛，寒痺筋孿。《日華子本草》「治一切風，一切氣，一切勞損，壯筋骨，調眾脈」。
4.桂枝溫經通脈，主治風寒表證，肩背肢節酸痛，痰飲、微瘕。
①《醫學啟源》《主治秘訣》開腠理、解表、去皮風溼；②《本草經疏》實表去邪，風痺骨節攣痛；③《藥品化義》專行上部肩臂，能領藥至痛處，以除肢節間痰凝血滯。
④《本草備要》溫筋通脈，發汗解肌；⑤《本草再新》溫中行血，消腫利溼，治手足發冷作麻，筋抽疼痛，並外感寒涼等症。
5.防風祛風、勝溼、止痛。治外感風寒，項強，風寒溼痺，骨節酸痛，四肢攣急。
《本經》主骨節疼痺，煩滿。
《本草》治三十六般風，男子一切勞劣，通利五臟關脈。
長沙藥解「行經絡，逐溼淫，通關節，止疼痛，舒筋脈，伸急攣，活肢節，起癱瘓，斂自汗，盜汗......」6.當歸「《日華子本草》「治一切風，一切血，補一切勞、破惡血，養新血及主微癖」。
7.黃芪《中藥辭典》強心，擴張血管，降低血壓，利尿，消炎，抗菌。
《日華子本草》「黃芪助氣壯筋骨，長肉補血，破微癖」。
8.雞血藤功用活血、舒筋。治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經不調。
①《綱目拾遺》「活血，暖腰膝，已風癱」。
②《飲片新參》「去瘀血，生新血，流利經脈。治暑痧，風血痺症」。
③《現代實用中藥》「為強壯性之一補血藥，適用於貧血性之神經麻痺症，如肢體及腰膝酸痛，麻木不仁等」。
9.苡仁功用主治治溼痺，筋脈，拘攣，屈伸不利。
《本經》「全筋急拘攣，不可屈伸，風溼痺，下氣」。
10.秦艽功用主治祛風除溼，和血舒筋，清熱利尿。治風溼痺痛，筋骨拘攣，骨蒸潮熱。
①《本經》「主寒熱邪氣，寒溼風痺，肢節痛」。
②《別錄》「療風，無問久新，通導攣急」。
11.木瓜去溼舒筋。
《別錄》「主溼痺邪氣，轉筋不止」。
《本草拾遺》「下冷氣，強筋骨」。
12.制川烏功用主治祛寒溼，散風邪，溫經、止痛。治風寒溼痺，歷節風痛。四肢拘攣，半身不遂，陰疽腫毒。
《珍珠囊》「去寒溼風痺、血痺」。
13.菖蒲根理氣、活血、散風去溼。風寒痺。
《別錄》四肢溼痺，不得屈伸，身熱不解，可作浴湯。
《藥性論》「治風溼頑痺」。
14.白花蛇功用主治「去風溼，透筋骨，定驚搐。治風溼癱瘓，骨節疼痛」。
《開寶本草》「主中風溼痺不仁，筋脈拘急，骨節疼痛」。
《玉楸藥解》「通關透節，洩溼驅風」。
15.天門冬《本經》「主諸暴風溼偏痺，強骨髓，殺三蟲。」《中藥大辭典》上記載體外試驗，天門冬對白細胞脫氫酶有一定的抑制作用，並能抑制白細胞的呼吸。
16.蘇木「行血，破瘀，消腫，止痛。」因此，上述的組分中，桂枝、防風、羌活、獨活四者結合，能溫陽通脈、祛風散寒；當歸、川芎、虎杖、雞血藤、黃芪和蘇木六味藥結合，可活血通絡，益氣和營；蒼朮、苡仁、木瓜、制川烏、菖蒲根、秦艽六味藥結合，具有消炎止痛、除痺祛溼的功效；而白花蛇則具有搜劓絡阻之風，幾者組配，對治療風溼關節炎具有很好的療效。
本藥物組合物的製備方法如下(1)將桂枝、防風、獨活和雞血藤分為一組用白酒浸泡7天左右；(2)將羌活、天門冬、當歸、黃芪、蘇木、川芎和虎杖歸為一組用白酒浸泡7天左右，然後加醋，調PH6-6.5，再浸泡7天左右；(3)將菖蒲根、苡仁、制川烏、木瓜、秦艽和蒼朮用白酒浸泡，第一次需加溫至50度左右，之後在常溫下浸泡20天左右；(4)將白花蛇用白酒浸泡，每天加溫一次，溫度約為50-60度，共浸泡12天左右；(5)將上述浸泡好的酒液過濾，得清酒，再加入松香、樟腦、冰片和薄荷適量，得外用擦拭劑。
本發明具有下述優點(1)所選用的藥物組方獨特，直接針對風溼關節炎的病症，標本兼治。(2)直接製成外用藥，局部透皮給藥，使有效血藥濃度高，給藥途徑最短，對肌體的其它部位副作用小、安全，見效快以下是將本藥物組合物用於治療風溼關節炎疾病中的臨床總結1.治療方法本品為外用製劑，每隔日一次，用棉籤浸上藥液，塗擦患處，並用聚乙烯膜片敷貼，5-7日為一療程。
2.療效標準臨床症狀消失，關節功能恢復正常為治癒；臨床症狀消失，關節功能基本恢復正常，但停藥或受寒後又有不適為顯效；臨床症狀明顯減輕，日漸好轉，但不能完全恢復正常者為顯效；連續3個療程臨床上功能表現無變化，則為無效。
3.治療結果本組245例，男117例，女128例，年齡最小33歲，最大在68歲，平均58歲，其中39歲以下6例，40-49歲112例，50-59歲93例，60歲以上34例，屬手關節病變186例，膝關節病變28例，腰膝複合病變31例。全部患者在臨床上均有紅腫、疼痛表現。
4.治療結果治癒169人，佔69％，顯效45人，佔18.4％，有效29人，佔11.8％，無效2人，佔0.8％，總有效率99.2％。
5.典型病例***，男，51歲，工人。於2000年5月18日就治。
主訴左膝關節脹麻痛，行走不便已3年多，緣於3年前上班不慎跌倒，將左膝關節挫傷，經區醫院三穿刺抽液，但腫脹反覆往來，後來在不同醫院分別治療，當時有效，愈月後膝關節由天氣變化復發至腫脹疼痛不止，於2000年5月17日經市九院(查)左膝關節腫脹，皮色明亮，皮膚微熱，有波動感，浮髕試驗(+)，穿刺抽出物為淡紅色滲出物。左膝關節正位片未見骨折，診斷左膝關節外傷性滲出性滑漠炎。中醫學認為屬損傷性寒溼痺阻。於2000年5月18日開始用BCSWS-BA型外用關節痺絡通，七天，每天外用擦患處，一次病癒，自今年2001年10月份隨訪17個月未復發。
具體實施例方式
實例1.選用以下份分量的藥物組分(克)當歸10g，川芎12g，蒼朮10g，苡仁8g，木瓜16g，桂枝15g，秦艽15g，蘇木8g、獨香12g，制川烏10g，白花蛇3條，虎杖8g，菖蒲根20g，天門冬15g、雞血滕20g，羌活10g，防風10g，松香4g，樟腦2g，冰片2g，黃芪20g，60度高梁酒500ml。
將上述藥物按以下方法製備(1)將桂枝、防風、獨活和雞血藤分為一組用白酒浸泡7天左右；(2)將羌活、天門冬、當歸、黃芪、蘇木、川芎和虎杖歸為一組用白酒浸泡7天左右，然後加醋，調PH6-6.5，再浸泡7天左右；(3)將菖蒲根、苡仁、制川烏、木瓜、秦艽和蒼朮用白酒浸泡，第一次需加溫至50度左右，之後在常溫下浸泡20天左右；(4)將白花蛇用白酒浸泡，每天加溫一次，溫度約為50-60度，共浸泡12天左右；(5)將上述浸泡好的酒液過濾，得清酒，再加入松香、樟腦、冰片和薄荷適量，得外用擦拭劑。
實例2.選用以下份分量的藥物組分(克)當歸12g，川芎14g，蒼朮12g，苡仁10g，木瓜18g，桂枝16g，秦艽15g，蘇木9g、獨香14g，制川烏12g，白花蛇3條，虎杖8g，菖蒲根20g，天門冬16g、雞血藤20g，羌活10g，防風10g，松香4g，樟腦3g，冰片2g，黃芪22g，60度高梁酒500ml。
製備方法同實例1。
實例3.選用以下份分量的藥物組分(克)當歸14g，川芎15g，蒼朮12g，苡仁10g，木瓜18g，桂枝18g，秦艽15g，蘇木10g、獨香15g，制川烏12g，白花蛇3條，虎杖10g，菖蒲根20g，天門冬16g、雞血藤22g，羌活12g，防風12g，松香5g，樟腦4g，冰片2g，60度高梁酒500ml。
製備方法同實例1。
實例4.選用以下份分量的藥物組分(克)當歸12g，川芎15g，蒼朮15g，苡仁8g，桂枝168g，秦艽20g，蘇木20g、獨香15g，制川烏14g，虎210g，菖蒲根20g，、雞血藤20g，羌活12g，防風15g，松香5g，樟腦3g，冰片4g，黃芪24g，60度高梁酒500ml。
製備方法同實例1。
實例5.選用以下份分量的藥物組分(克)當歸15g，川芎15g，蒼朮10g，苡仁12g，桂枝18g，蘇木10g、黃芪25g 獨香18g，制川烏12g，虎杖15g，菖蒲根22g，天門冬20g、蘇本10g，雞血藤22g，羌活15g，防風14g，松香4g，60度高梁酒500ml。
製備方法同實例1。
權利要求
1.關節痺絡通外用藥組合物，其特徵在於包括以下組方當歸、川芎、蒼朮、苡仁、木瓜、桂枝、獨活、制川烏、白花蛇、虎杖、菖蒲根、雞血藤、羌活、防風和高粱酒。
2.根據權利要求1所述的關節痺絡通外用藥組合物，其特徵在於它還包括有松香、天門冬。
3.根據權利要求2所述的關節痺絡通外用藥組合物，其特徵在於上述組方的配比關係為(重量)當歸10-15、川芎12-18、蒼朮10-15、苡仁8-12、木瓜16-20、桂枝15-25、獨活12-18、制川烏10-15、白花蛇3-5條、虎杖8-15、菖蒲根20-25、雞血藤20-25、羌活10-15、防風10-15、松香4-6、天門冬15-25，高粱酒按1∶5左右的量加入。
4.根據權利要求3所述的關節痺絡通外用藥組合物，其特徵在於還可加入秦艽15-25，蘇木8-12，黃芪20-25，以及樟腦2-3、冰片2-4、薄荷1-2。
5.製備如權利要求1-3之任意一項所述的藥物組合物的方法，其步驟是(1)將桂枝、防風、獨活和雞血藤分為一組用白酒浸泡7天左右；(2)將羌活、天門冬、當歸、黃芪、蘇木、川芎和虎杖歸為一組用白酒浸泡7天左右，然後加醋，調PH6-6.5，再浸泡7天左右；(3)將菖蒲根、苡仁、制川烏、木瓜、秦艽和蒼朮用白酒浸泡，第一次需加溫至50度左右，之後在常溫下浸泡20天左右；(4)將白花蛇用白酒浸泡，每天加溫一次，溫度約為50-60度，共浸泡12天左右；(5)將上述浸泡好的酒液過濾，得清酒，再加入松香、樟腦、冰片和薄荷適量，得外用擦拭劑。
全文摘要
關節痺絡通外用藥組合物,主要包括當歸、川芎、蒼朮、苡仁、木瓜、桂枝、獨活、制川烏、白花蛇、虎杖、菖蒲根、雞血藤、羌活、防風、松香、天門冬、秦艽、蘇木和黃芪,其製備方法是用高粱酒分組浸泡一定時間,取清液即為本外用藥。其優點是配方獨特,採取透皮給藥方式,療效顯著,無毒副作用。
文檔編號A61P29/00GK1385182SQ0113374
公開日2002年12月18日 申請日期2001年12月24日 優先權日2001年12月24日
發明者陳明傑, 何順清 申請人:重慶市北碚區本草生物研究所