咳嗽枇杷糖漿製作方法及配方的製作方法
2023-10-30 03:52:52 1
專利名稱：咳嗽枇杷糖漿製作方法及配方的製作方法
技術領域：
本發明涉及中成藥的製作方法，尤其是一種咳嗽枇杷糖漿的製作方法及配方。
第二步，取蔗糖500g製成單糖漿，把百部，枇杷葉等五味藥液與麻黃藥液及單糖漿混合煮沸，加入防腐劑，保溫一小時，靜置冷卻至室溫，過濾，加入杏仁水，杏仁水中氫氰酸含量為1.0-2.0％，再加水1000ml，再加入用少量乙醇溶解的薄荷腦，混勻，即得成藥。
其由以下八味中藥組成配方枇杷葉100g；桔梗30g；麻黃30g；百部30g；甘草30g；車前子150g；苦杏仁30g；薄荷腦0.135g。
本藥品的鑑別方法為取本藥品10ml加水20ml使溶解，加氨試液調至鹼性，再加氯仿15ml振搖提取，分取即得氯仿液置兩試管中，一管加氨制氧化銅試液與二硫化碳各五滴，振搖，靜置，氯仿層顯粽黃色；在另一試管中滴氯仿五滴，振搖後，氯仿層無色或顯微黃色。
本藥品中氫氰酸含量的測定方法為精密量取本藥品150ml，置於500ml凱式燒瓶中，加水100ml，附冷凝管，通水蒸氣蒸餾，餾出液導入10ml90％乙醇的吸收液中，接收瓶置冰浴中冷卻。至餾液全量達到150ml時停止蒸餾，在餾出液中加碘化鉀試液與氨試液各二滴，以硝酸銀濃度為0.01mol/L的硝酸銀液緩緩滴定，至溶液顯出的黃白色渾濁不消失，將滴定結果用空白實驗校正後，即得測量結果；每1ml濃度為0.01mol/L的硝酸銀溶液相當於0.5405的氫氰酸(HCN)，本藥品含杏仁腈以氫氰酸(HCN)計，應為1.0-2.0％。
在本發明的方法工藝流程中，麻黃必須單煎；苦杏仁藥液必須回流提取。
用本發明的製作方法和配方所生產的咳嗽枇杷糖漿，經安徽中醫學院於1996年10月至1997年5月進行了臨床應用，共觀察痰熱壅肺症咳嗽245例，隨機分為治療組182例，對照組63例，結果顯示治療組顯效率為58.2％，總有效率為95.6％，比急支糖漿的50.7％和90.5％分別高出7.5％和5.1％。
並由該院中藥藥理室以昆明種鼠為對象，對咳嗽枇杷糖漿做了急性毒性試驗，給小鼠1g咳嗽枇杷糖漿濃縮液(1g/ml)一日二次，均未見異常反應，食量、毛色、大便、活動均正常，無一死亡，其最大耐受量為80.027g/kg體重，相當於臨床成人一日量的222.29倍。
總之，本發明的方法使用常規設備，工藝流程簡潔，產品質量穩定，生產的咳嗽枇杷糖漿提高了藥物的療效，用於感冒咳嗽、急、慢性支氣管炎有良好的宣肺化痰，止咳平喘的作用，並有一定的抗炎作用，使用安全可靠，無毒副作用。
具體生產工藝為第一步，將百部，批杷葉，桔梗，甘草，車前子等五味加水煎煮兩次，用動態設備提取，每次三小時，合併濾液，濃縮至適量備用；另取麻黃單煎煮兩次，每次三小時，合併濾液，濃縮至適量備用；另取苦杏仁炒黃，壓榨去油，浸泡四十八小時，回流提取，收取蒸餾液，檢測氫氰酸含量備用。
第二步，取蔗糖500g製成單糖漿，把百部，枇杷葉等五味藥液與麻黃藥液及單糖漿混合煮沸，加入防腐劑，保溫一小時，靜置冷卻至室溫，過濾，加入杏仁水，杏仁水中氫氰酸含量為1.0-2.0％，再加水1000ml，再加入用少量乙醇溶解的薄荷腦，混勻，即得成藥。
第三步，在無菌環境下，按常規將成藥分裝入100ml瓶中，封口，得成品。
取本藥品10ml加水20ml使溶解，加氨試液調至鹼性，再加氯仿15ml振搖提取，分取即得氯仿液置兩試管中，一管加氨制氧化銅試液與二硫化碳各五滴，振搖，靜置，氯仿層顯粽黃色；在另一試管中滴氯仿五滴，振搖後，氯仿層無色或顯微黃色，為合格，以鑑別藥品品質。
再精密量取本藥品150ml，置於500ml凱式燒瓶中，加水100ml，附冷凝管，通水蒸氣蒸餾，餾出液導入10ml90％乙醇的吸收液中，接收瓶置冰浴中冷卻。至餾液全量達到150ml時停止蒸餾，在餾出液中加碘化鉀試液與氨試液各二滴，以硝酸銀濃度為0.01mol/L的硝酸銀液緩緩滴定，至溶液顯出的黃白色渾濁不消失，將滴定結果用空白實驗校正後，即得測量結果，以檢測藥品中氫氰酸含量，保證藥品的有效成份達到含量標準，本藥品含杏仁腈以氫氰酸(HCN)計，應為1.0-2.0％。
在本發明的方法工藝流程中，麻黃必須單煎，否則不呈正反應；苦杏仁藥液必須回流提取，常壓下提取損失氫氰酸80％。
權利要求
1.一種咳嗽枇杷糖漿的製作方法，其特徵在於，其具體工藝為第一步，將百部，批杷葉，桔梗，甘草，車前子等五味加水煎煮兩次，用動態設備提取，每次三小時，合併濾液，濃縮至適量備用；另取麻黃單煎煮兩次，每次三小時，合併濾液，濃縮至適量備用；另取苦杏仁炒黃，壓榨去油，浸泡四十八小時，回流提取，收取蒸餾液，檢測氫氰酸含量備用。第二步，取蔗糖500g製成單糖漿，把百部，枇杷葉等五味藥液與麻黃藥液及單糖漿混合煮沸，加入防腐劑，保溫一小時，靜置冷卻至室溫，過濾，加入氫氰酸含量為1.0-2.0％的杏仁水，再加水1000ml，再加入用少量乙醇溶解的薄荷腦，混勻，即得成藥。
2.一種咳嗽枇杷糖漿，其特徵在於，配方是由以下八味中藥組成枇杷葉100g；桔梗30g；麻黃30g；百部30g；甘草30g；車前子150g；苦杏仁30g；薄荷腦0.135g。
3.如權利要求1所述的一種咳嗽枇杷糖漿的製作方法，其特徵在於，本藥品的鑑別方法為取本藥品10ml加水20ml使溶解，加氨試液調至鹼性，再加氯仿15ml振搖提取，將分取即得氯仿液置兩試管中，一管加氨制氧化銅試液與二硫化碳各五滴，振搖，靜置，氯仿層顯粽黃色；在另一試管中滴氯仿五滴，振搖後，氯仿層無色或顯微黃色。
4.如權利要求1所述的一種咳嗽枇杷糖漿的製作方法，其特徵在於，本藥品中氫氰酸含量的測定方法為精密量取本藥品150ml，置於500ml凱式燒瓶中，加水100ml，附冷凝管，通水蒸氣蒸餾，餾出液導入10ml90％乙醇的吸收液中，接收瓶置冰浴中冷卻。至餾液全量達到150ml時停止蒸餾，在餾出液中加碘化鉀試液與氨試液各二滴，以硝酸銀濃度為0.01mol/L的硝酸銀液緩緩滴定，至溶液顯出的黃白色渾濁不消失，將滴定結果用空白實驗校正後，即得測量結果；每1ml濃度為0.01mol/L的硝酸銀溶液相當於0.5405的氫氰酸(HCN)，本藥品含杏仁腈以氫氰酸(HCN)計，應為1.0-2.0％。
5.如權利要求1所述的一種咳嗽枇杷糖漿的製作方法，其特徵在於，在本發明的工藝過程中，麻黃必須單煎；苦杏仁藥液必須回流提取。
全文摘要
本發明涉及中成藥,公開了一種新的咳嗽枇杷糖漿的製作方法及配方,處方為八味:枇杷葉100g,桔梗30g,麻黃30g,百部30g,甘草30g,車前子150g,苦杏仁30g,薄荷腦0.135g;除薄荷腦,苦杏仁外,將其餘枇杷葉等六味加水煎煮兩次,每次三小時,合併煎液,過濾,濾液濃縮至適量;苦杏仁回流提取,收取蒸餾液,檢測氫氰酸含量備用;取蔗糖500g製成單糖漿,與濾液混合,煮沸,過濾,濾液加入防腐劑適量,加入杏仁水,再加水至1000ml,加入用少量乙醇溶解的薄荷腦,混勻,即得成藥。本發明的方法使用常規設備,工藝流程簡潔,產品質量穩定,生產的咳嗽枇杷糖漿提高了藥物的療效,用於感冒咳嗽、急、慢性支氣管炎有良好的宣肺化痰,止咳平喘的作用,並有一定的抗炎作用,使用安全可靠,無毒副作用。
文檔編號A61K9/08GK1376490SQ0210569
公開日2002年10月30日 申請日期2002年4月18日 優先權日2002年4月18日
發明者張道榮, 郭永振, 張琦 申請人:安徽省雪楓製藥廠