一種由磷酸苯丙哌林組成的口服溶液藥物及其製備方法
2023-10-31 04:19:12 1
專利名稱：一種由磷酸苯丙哌林組成的口服溶液藥物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及藥物及其製備方法。
優選重量配比範圍磷酸苯丙哌林0.6-1.4g，輔料取以下原料一種或幾種，蔗糖、蜂蜜、瓊脂、山梨酸、香蕉香精、水製成1升的溶液。
優選重量配比範圍還可為磷酸苯丙哌林1.6-2.4g，輔料取以下原料一種或幾種，蔗糖、蜂蜜、瓊脂、山梨酸、香蕉香精、水製成1升的溶液。
最佳重量配比為磷酸苯丙哌林0.8-1.2g，輔料取以下原料一種或幾種，蔗糖、蜂蜜、瓊脂、山梨酸、香蕉香精、水製成1升的溶液。
最佳重量配比還可為磷酸苯丙哌林1.8-2.2g，輔料取以下原料一種或幾種，蔗糖、蜂蜜、瓊脂、山梨酸、香蕉香精、水製成1升的溶液。
本發明藥物製法如下蜂蜜的處理將蜂蜜經102-107℃加熱0.6-1.4小時，加蛋清適量，陳化20-30小時，過濾即得，備用。
用蒸餾水溶解全量磷酸苯丙哌林製成水溶液。
瓊脂的處理用0.8-1.2‰NaOH溶液及0.8-1.2‰HCl溶液反覆浸泡漂洗，經處理後，瓊脂呈白色或幾乎質輕軟而帶韌性的彈性碎片後，再用水反覆洗去鹼性，使其溶液接近中性為止。
配製過程將蒸餾水投入夾層鍋內，再投入已經處理的瓊脂，加熱攪拌，待瓊脂全部熔化後，加入山梨酸、蔗糖及經陳化處理的蜂蜜，全量磷酸苯丙哌林水溶液，攪拌全溶，加熱至沸後4-8分鐘，保溫20-40分鐘澄清後加入蒸餾水至全量1升，待冷卻至40-55℃時加入香焦香精，攪勻，過濾至事先經清洗並消毒好的貯罐，灌裝成10ml/支或80ml-120ml/瓶。
用蒸餾水溶解全量磷酸苯丙哌林1g、製成水溶液。
瓊脂的處理用1‰NaOH溶液及1‰HCl溶液反覆浸泡漂洗，經處理後，瓊脂呈白色或幾乎質輕軟而帶韌性的彈性碎片後，再用水反覆洗去鹼性，使其溶液接近中性為止。
配製過程將蒸餾水投入夾層鍋內，再投入已經處理的瓊脂，加熱攪拌，待瓊脂全部熔化後，加入山梨酸、蔗糖及經陳化處理的蜂蜜，全量磷酸苯丙哌林水溶液，攪拌全溶，加熱至沸後5分鐘，保溫30分鐘澄清後加入蒸餾水至1升，待冷卻至50℃時加入香焦香精，攪勻，過濾至事先經清洗並消毒好的貯罐，灌裝成10ml/支、80ml/瓶或120ml/瓶。
實施例2本發明藥物是由以下組分製成磷酸苯丙哌林2g及下述輔料蔗糖280g、蜂蜜30g、瓊脂1.5g、山梨酸1g、香蕉香精0.3g，再加水適量，製成1升的溶液。
製法蜂蜜的處理將蜂蜜經1 05℃加熱1小時，加蛋清適量，陳化24小時，過濾即得，備用。
用蒸餾水溶解全量磷酸苯丙哌林2g製成水溶液。
瓊脂的處理用1‰NaOH溶液及1‰HCl溶液反覆浸泡漂洗，經處理後，瓊脂呈白色或幾乎質輕軟而帶韌性的彈性碎片後，再用水反覆洗去鹼性，使其溶液接近中性為止。
配製過程將蒸餾水投入夾層鍋內，再投入已經處理的瓊脂，加熱攪拌，待瓊脂全部熔化後，加入山梨酸、蔗糖及經陳化處理的蜂蜜，全量磷酸苯丙哌林水溶液，攪拌全溶，加熱至沸後5分鐘，保溫30分鐘澄清後加入蒸餾水至全量(1升)，待冷卻至50℃時加入香焦香精，攪勻，過濾至事先經清洗並消毒好的貯罐，灌裝成10ml/支、80ml/瓶或120ml/瓶。
臨床觀察資料1、一般資料本組病例125例，其中男性58例，女性67例；年齡最小為3.5歲，最大為80歲；以21-60歲者最多。
2、病例選擇及診斷標準按臨床驗證計劃，選擇上呼吸道感染、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作的病例。上呼吸道感染症狀為咳嗽、咽癢、流涕等；急性支氣管炎症狀和體徵為起病急，常先有上感染為咳嗽、咯痰、兩肺散在、溼性羅音等，全身症狀一般較輕，可有發熱，體溫38℃左右，多於3-5天內降至正常。咳嗽咯痰及延緩2-3周才消失。慢性支氣管炎急性發作按1979年全國慢性支氣管炎臨床專業會議修訂標準執行。
3、治療方法及療程口服本品，一次20mg，一日3次。以5天為1療程。
4、療效判定標準痊癒症狀完全消失。
顯效服藥後咳嗽次數減少1/2以上，其他症狀有明顯改善。
有效服藥後咳嗽次數減少1/3以上。
無效主症(咳、痰)無改善。
5、治療結果本組病例125例，經1-3個療程治療痊癒94例佔75.2％顯效19例佔15.2％有效7例佔5.6％無效5例佔4％
權利要求
1.一種由磷酸苯丙哌林組成的口服溶液藥物，其特徵在於它是由下述原料製成的藥劑磷酸苯丙哌林0.5-2.5g，輔料取以下原料一種或幾種，蔗糖、蜂蜜、瓊脂、山梨酸、香精，再加水製成1升的溶液。
2.如權利要求1所述磷酸苯丙哌林組成的口服溶液藥物，其特徵在於它是由下述原料製成的藥劑磷酸苯丙哌林0.6-1.4g，輔料取以下原料一種或幾種，蔗糖、蜂蜜、瓊脂、山梨酸、香蕉香精，再加水製成1升的溶液。
3.如權利要求1所述磷酸苯丙哌林組成的口服溶液藥物，其特徵在於它是由下述原料製成的藥劑磷酸苯丙哌林1.6-2.4g，輔料取以下原料一種或幾種，蔗糖、蜂蜜、瓊脂、山梨酸、香蕉香精，再加水製成1升的溶液。
4.如權利要求1所述磷酸苯丙哌林組成的口服溶液藥物，其特徵在於它是由下述原料製成的藥劑磷酸苯丙哌林0.8-1.2g，輔料取以下原料一種或幾種，蔗糖、蜂蜜、瓊脂、山梨酸、香蕉香精，再加水製成1升的溶液。
5.如權利要求1所述磷酸苯丙哌林組成的口服溶液藥物，其特徵在於它是由下述原料製成的藥劑磷酸苯丙哌林1.8-2.2g，輔料取以下原料一種或幾種，蔗糖、蜂蜜、瓊脂、山梨酸、香蕉香精，再加水製成1升的溶液。
6.一種由磷酸苯丙哌林組成的口服溶液藥物的製備方法，其特徵在於A輔料的處理將蔗糖或蜂蜜經102-107℃加熱0.6-1.4小時，加蛋清適量，陳化0-30小時，過濾，備用；B用蒸餾水溶解全量磷酸苯丙哌林製成水溶液。C瓊脂的處理用0.8-1.2‰NaOH溶液及0.8-1.2‰HCl溶液反覆浸泡漂洗，經處理後，瓊脂呈白色或幾乎質輕軟而帶韌性的彈性碎片後，再用水洗去鹼性，使其溶液接近中性為止；D配製過程將蒸餾水投入夾層鍋內，再投入已經處理的瓊脂，加熱攪拌，待瓊脂全部熔化後，加入山梨酸、蔗糖及經陳化處理的蜂蜜，全量磷酸苯丙哌林水溶液，攪拌全溶，加熱至沸後4-8分鐘，保溫20-40分鐘澄清後加入蒸餾水至全量，待冷卻至40-55℃時加入香精，攪勻，過濾灌裝。
全文摘要
一種由磷酸苯丙哌林組成的口服溶液藥物，其特徵在於它是由下述原料製成的藥劑磷酸苯丙哌林0.5－2.5g，輔料取以下原料一種或幾種，蔗糖、蜂蜜、瓊脂、山梨酸、香蕉香精、水製成1升的溶液。本發明藥物，經臨床試驗，對各種咳嗽具有生物利用度高、分散係數大，療效迅速等特點。
文檔編號A61K31/675GK1471918SQ03128210
公開日2004年2月4日 申請日期2003年6月23日 優先權日2003年6月23日
發明者康宏廣 申請人:江西杏林白馬藥業有限公司