用於管理基於造影介質的醫療程序中的不良反應的系統和方法與流程

2023-10-04 07:27:19 3

發明領域本披露內容涉及用於管理不良反應的系統和方法，並且特別是用於預測患者是否將遭受作為醫療程序的結果的不良反應的系統和方法。相關技術的說明提供了以下信息以幫助讀者理解以下所披露的發明以及典型地其所使用的環境。除非在本文件中另有明確說明，否則本文所使用的術語不旨在受限於任何特定的狹義解釋。本文所述的參考文獻可以便於理解本發明或本發明的背景。本文引用的所有參考文獻的披露內容通過引用併入本文。醫療成像程序經常依賴於使用被注入待成像的生物結構中的造影介質，從而使得醫療成像程序向放射科醫師或負責分析醫學影像的其他醫務人員提供更詳細的信息。在醫療成像程序之前，通常將造影介質注射到患者的脈管系統中，並且患者的腎臟系統此後被加以從患者的血流中清除造影介質的任務。造影介質的施用通常是利用注射器完成的，注射器可以是動力注射器或手動注射器。根據常規的射線照相診斷成像技術，例如X射線程序，X射線穿過目標物體並且曝光下面的照相膠片。經顯影的膠片於是提供了具有該物體的射線密度圖案(radio-densitypattern)的圖像。放射密度較小的區域產生膠片的較大的變黑；放射密度較大的骨組織產生更亮的圖像。用於X射線的有效造影介質可以比身體組織放射密度更小或放射密度更大。放射密度更小的藥劑包括空氣和其他氣體；放射密度更大的造影劑材料的實例是硫酸鋇懸浮液或可注射的碘化介質。計算機斷層攝影術(CT)在其成像能力方面以沿著目標物體的X、Y或Z軸在多個特定點、線或平面處物體的一系列非常高解析度的薄切片而優於常規射線照相術。然而，由於該程序還基於對放射密度差異的檢測，因此CT中對造影介質的要求本質上與常規射線照相術的要求相同。用於身體成像的磁共振成像(MRI)系統以不同的物理原理運行。通常，在用射頻輻射掃描組織時MRI依賴於組織中的質子的原子性質(核共振)。組織中的質子(其以稍微不同的頻率諧振)產生計算機用於辨別不同組織的信號。MRI提供了詳細的三維軟組織圖像。螢光透視成像系統可以基於所成像的物體成分的放射密度的差異來提供內部結構的實時X射線圖像。在X射線程序中，可以通過使用放射密度較大的造影介質(其可以被注射到正在成像的物體中)來增強螢光透視。例如，在血管造影程序中，可以將放射緻密的造影介質注射到心臟脈管系統中，以便跟蹤通過脈管系統的血液路徑並且例如確定心臟脈管系統中的阻塞位置。成像程序中所使用的造影介質(如以上所討論的那些)對於健康的患者通常是安全的。然而，一些患者在響應造影介質注射時仍然經歷不良反應。這些副作用的範圍從輕微的生理紊亂到在一些罕見的情況下的危及生命的情形。在過去幾十年中，患者在響應造影介質時所遭受的反應已經是許多研究的主題。例如，由美國放射學會(AmericanCollegeofRadiology)出版的ACR造影介質手冊(ACRManualonContrastMedia)(第九版，2013年)提供了對在遞送造影劑後患者可能發生的已識別的不良事件的概覽。通過進一步舉例的方式，Cochran和同事審查了近15年內有關不良事件的數據，並且在這個數據集中報告了這些反應的嚴重程度和某些趨勢。參見2001年的美國放射學雜誌(Am.J.ofRoentgenology)第176期第1385-1388頁中S.T.Cochran等人的「TrendsinAdverseEventsAfterIVAdministrationofContrastMedia(在IV施用造影介質之後不良事件的趨勢)」。一些研究甚至已經集中在提供必要的背景以預測給定患者和情況組下不良反應的發生。參見2004年的美國心臟病學會期刊(JAmCollCardiol.)第44(7)期第1393-1399頁中R.Mehran、E.D.Aymong、E.Nikolsky等人的「Asimpleriskscoreforpredictionofcontrast-inducednephropathyafterpercutaneouscoronaryintervention(用於經皮冠狀動脈介入術後造影劑引入的腎病的預測的簡單風險評分)」。然而，儘管涉及在典型的醫院設施中每天發生的造影媒介的施用的成像程序是豐富的，又或許正因如此，關於患者遭受的不良反應的有用信息沒有被有效地收集或完全丟失。例如，即使在這個資訊時代，在許多設施中仍然是使用紙質圖表和標準化醫療記錄來記錄患者發生不良反應的標準做法。此外，儘管關於患者和給患者執行的程序的已知信息是豐富的，但仍然沒有在所述程序之前預測患者的不良反應的發生並且以可允許不良反應被完全阻止的方式警告相關人員這種風險的有效的系統或方法。通常，就在程序開始的前後，實際上是在患者進入掃描室之後，「發現」患者的涉及造影劑成像的禁忌指示數據。這樣的延遲耗費了醫院工作人員的時間，並且妨礙臨床醫生在程序之前做出最終將節省時間和金錢的積極主動的決定。技術實現要素：在一個方面，本發明提供了一種方法，該方法包括獲取關於患者和針對該患者的即將到來的涉及向該患者施用造影介質的醫療程序的信息。該方法還包括基於關於患者和即將到來的醫療程序的信息計算患者將經歷對造影介質的不良反應的風險。所述計算是在醫療成像程序之前進行的。該方法還包括向一名或多名醫務人員以視覺可感知的形式呈現該風險的指示。所述指示也是在所述醫療程序之前進行的。在一些非限制性實施例中，關於患者的信息包括患者的年齡、性別、潛在醫學病症(condition)、血液病症、藥物以及對造影介質的不良反應史中的一者或多者。進一步地，可以從選自放射信息系統、電子醫療記錄系統、以及化驗室信息系統的醫院系統獲取患者信息。在某些非限制性實施例中，是通過將關於患者和醫療程序的信息與存儲在存儲器中的一個或多個風險因素進行比較來預測所述風險。在一些非限制性實施例中，可以在與造影介質注射器相關聯的界面上呈現該風險指示。在某些非限制性實施例中，該方法可以另外包括製作包括關於患者的信息、關於程序的信息、以及所計算出的風險的資料庫記錄。可以將該資料庫記錄存儲在資料庫中。在某些非限制性實施例中，該方法還包括獲取作為所述醫療程序的結果的、關於患者是否發生對所述造影介質的不良反應的結果信息。可以創建包括關於患者、程序的信息，所計算出的風險，以及結果信息的資料庫記錄並將其存儲在資料庫中。在另一方面，本發明涉及一種用於不良反應管理的系統。該系統包括數據獲取單元，該數據獲取單元被編程來獲取關於患者的信息和關於針對該患者即將到來的醫療程序的信息。該系統進一步包括風險評估單元，該風險評估單元被編程來基於由該數據獲取單元獲取的關於患者的信息和關於即將到來的醫療程序的信息地計算所述患者對不良反應的風險的預測。該系統還包括風險警告單元，該風險警告單元被編程來在所述醫療程序之前以視覺可感知的形式呈現該風險的指示。在一些非限制性實施例中，該數據獲取單元與選自放射信息系統、電子醫療記錄系統、以及化驗室信息系統的醫院系統進行電子通信。在一些非限制性實施例中，在注射器的界面上呈現該風險的指示。在某些非限制性實施例中，該系統還可以包括至少一個資料庫以便存儲關於患者和即將到來的醫療程序的信息。該系統還可以包括結果記錄單元，該結果記錄單元被編程來收集和處理關於該醫療過程的結果的結果信息。該系統還可以包括至少一個資料庫以便存儲該結果信息。在結合附圖閱讀以下詳細說明時，進一步的細節和優點將變得清楚。附圖簡要說明圖1是展示了根據本發明的一個實施例的管理關於不良反應的信息的示例性過程的步驟的流程圖。圖2是根據本發明的一個實施例的不良反應管理系統的示意圖。圖3是根據圖2的系統的局部示意圖，更詳細地描繪了該系統的涉及信息獲取階段的部分。圖4是根據圖2的系統的局部示意圖，更詳細地描繪了該系統的涉及評估患者經歷不良反應的風險的部分。圖5是根據圖2的系統的局部示意圖，更詳細地描繪了該系統的涉及對人員發出患者經歷不良反應的風險的警告的部分。圖6是根據圖2的系統的局部示意圖，更詳細地描繪了該系統的涉及輸出和存儲關於不良反應的數據的部分。優選實施方式的說明出於以下說明的目的，如果使用的話空間取向的術語應當與所參照的實施例相關，就如同它在附圖中的或以其他方式在以下詳細說明中所描述的取向。然而，應當了解的是，以下描述的實施例可以採取許多替代性變化和配置。還應當了解的是，在附圖中圖示並且在此描述的具體裝置、特徵以及部件僅僅是示例性的並且不應當被視為限制。除非文中另行明確指出，否則如在本文和所附權利要求書中所使用的單數形式「一」、「一個」以及「該」包括複數形式。如本文所使用的，術語「通信」和「傳達」是指一個或多個信號、消息、命令或其他類型的數據的接收、發送或傳輸。一個單元或裝置與另一單元或裝置通信意指該一個單元或裝置能夠從該另一個單元或裝置接收數據和/或將數據發送到該另一個單元或裝置。通信可以使用直接或間接連接，並且本質上可以是有線和/或無線式的。另外，兩個單元或裝置可以彼此通信，即使在第一和第二單元或裝置之間發送的數據可能被修改、處理、路由等也是如此。例如，第一單元可以與第二單元通信，即使第一單元被動地接收數據、並且不主動地向第二單元發送數據也是如此。作為另一示例，在中間單元處理來自一個單元的數據並且將經處理的數據發送到第二單元的情況下，第一單元可以與第二單元通信。例如，從一個部件傳達到另一個部件的數據可以穿過一個或多個節點，所述節點可以用作執行通常與聯網系統相關聯的功能的本地數據收集和通信模塊，諸如「存儲和轉發」和其他低級數據收集、處理和通信功能。應當理解，許多其他安排是可能的。貫穿本說明書並且在附圖中，將討論和展示從一個部件到另一個部件的通信鏈路。為了清楚起見，箭頭指示通信的方向。箭頭可以被理解為指示分開的單向通信鏈路。可替代地，這些箭頭可以指示利於雙向通信的單一通信鏈路。本領域技術人員應當理解，除其他事項外所述通信鏈路可以尤其是電話線、無線通信鏈路或網際網路。圖1是展示了管理患者的不良反應的示例性過程的多個不同步驟、階段或時期的流程圖，該過程包括收集與該患者和即將到來的醫療程序相關的信息、使用所收集的信息來評估患者在所述程序期間經歷不良反應的風險、向適當人員警告所述風險、以及觀察和記錄關於在所述程序期間患者所經歷的任何不良反應的信息。該流程圖被提供來便於理解現在將披露的本發明的不同實施例。下文描述的不同系統和方法總體上適用於圖1中概述的通用過程。圖2展示了用於根據本發明的一個實施例的用於不良反應管理的系統10。系統10可以包括用於從各種各樣的信息來源30收集關於患者和涉及患者的有計劃的或所提出的醫療程序的信息的數據獲取單元20。系統10還可以包括風險評估單元40，該風險評估單元使用由數據獲取單元20獲取的信息來計算患者經歷不良反應的風險作為所述計劃的或提出的醫療程序的結果。系統10還可以包括警告相關人員關於與特定程序相關聯的風險的風險警告單元60。系統10還可以包括結果記錄單元80，該結果記錄單元收集和存儲關於患者在所述程序期間經歷的任何不良反應的信息以用於未來考慮。每個單元可以具有與其相關聯的、被設計來執行一些期望的任務或動作的編程指令集(例如以存儲在存儲器中的軟體的形式)，以及執行所存儲的指令的處理器。在一些非限制性實施例中，系統10可以包括單一計算機、伺服器計算機、計算機的組合、或者硬體和/或軟體部件的任何其他組合。系統10的這些單獨單元或部件可以是本地化的，或者在一些實施例中，優選是彼此通信地分布在本地或遠程的任何數量的硬體設備之中。此外，每個單元本身可以包括分布式系統，例如一系列伺服器和/或計算機。系統10除了與其相關聯的硬體之外還包括駐留在多個不同硬體部件上的軟體，該軟體包括由處理器或一系列處理器執行以完成本文所描述的任務的編程指令集。除其他配置之外，系統10可以被配置為獨立系統(例如，包括相關聯軟體的單一計算機)、場所域度(location-wide)(例如醫院域度)系統(例如，在單一場所內聯網在一起的一系列計算機和軟體)、或企業系統(例如，在整個組織中聯網在一起的一系列計算機和軟體)。在一個非限制性示例中，系統10的某些部件或甚至整個系統10可以被結合到與醫療成像設備(例如，掃描儀和注射器)相關聯的軟體和硬體中，例如由拜耳醫藥保健有限公司(BayerHealthcareLLC)提供的@PointofCare產品。例如，注射器裝置相關聯的硬體和軟體可以包括數據獲取單元20、風險評估單元40，風險警告單元60、和/或結果記錄單元80、或者其多個方面。在另一示例中，系統10的某些部件或甚至整個系統10可以被提供成同樣執行其他功能的企業平臺，例如由拜耳醫藥保健有限公司提供的RadimetricsTM企業平臺。應當理解，其他不同的安排是可能的。系統10還可以具有與其相關聯的一個或多個資料庫。特別地，數據獲取單元20和結果記錄單元80可以和與其相關聯的一個或多個資料庫通信。圖3提供了數據獲取單元20的運行以及數據獲取單元20或更具體的數據獲取單元20所駐存於其上的計算機或其他硬體部件與多個信息來源30之間的交互的更詳細的展示。儘管由數據獲取單元20收集的信息的類型不必受限，但所述信息總體上應包括關於患者的特徵(例如患者的年齡、性別等)的信息、以及關於即將到來的醫療程序(例如關於造影劑的類型、遞送方法、遞送速率、總劑量等)的信息。在用於預測和管理患者的造影劑引入的不良反應的系統的背景下，患者特徵信息應包括對患者響應於造影介質的施用經歷不良反應的風險加以評估和預測而合理需要的關於患者的信息。患者是否冒著遭受不良反應的風險一般轉向對某些風險因素的評估，並且由數據獲取單元20可以收集到的信息可以包括評估患者的這些風險因素所需要的信息。與不同醫療程序相關聯的風險因素通常是眾所周知的，並且通常在科學文獻中有所報導。關於對患者施用造影介質，造影介質的ACR手冊(第九版；2013年)(上文已引用)是一處公認的關於相關風險因素的信息來源，該手冊通過引用明確地結合在此。與造影介質遞送相關聯的示例性風險因素包括：患者的年齡、患者的性別、患者的潛在醫學病症、患者的血液病症、患者的藥物、患者的不良反應歷史、以及關於造影介質遞送方法本身的細節，例如總劑量、遞送速率等。患者特徵信息可以由數據獲取單元20從各種各樣的來源獲得。例如，基本人口統計信息(例如患者年齡和性別)可能已經是已知的並且駐存在醫療設施的文件內，例如在醫院信息系統(HIS)、放射學信息系統(RIS)、電子醫療記錄(EMR)系統或類似系統內，並且這些系統因此可以用作數據獲取單元20從其獲取信息的信息來源30。關於患者的附加信息也可以是已知的且可用的，例如患者是否具有經歷不良反應的歷史，患者是否患有可能增加不良反應的風險的潛在醫學病症(例如哮喘、心臟病、脫水、腎臟疾病或糖尿病)，或者患者是否服用已知與造影介質反應的任何藥物。例如，該信息可能在先前訪問設施期間已經輸入到患者的電子文件中，預計患者訪問而可能已將該信息從另一個設施傳來，或者該信息可以在入院(intake)期間從患者直接收集，例如，當患者到達設施時，通過詢問患者一系列問題。患者信息還可以是由放射科醫師、醫生、技師、護士和與患者交互的其他人員收集的。在一些實施例中，信息可以是由負責操作用於遞送造影介質的醫療設備(例如，造影介質注射器)的人員收集的，例如通過使用手持平板計算機、或通過將信息直接輸入到與注射器或其他醫療設備相關聯的界面中，包括通過被編程到平板計算機的存儲器中的應用程式或者被專門設計成與數據獲取單元20通信並幫助收集必要信息的注射器界面。患者信息還可以是由醫療設施內的其他部門收集的。例如，到達用於醫療成像程序的醫療設施的患者可以首先經歷化驗室工作以測試血液病症，將化驗室工作的結果存儲在化驗室信息系統(LIS)中。可以提取LIS中的信息並且將其傳輸到數據獲取單元20。關於患者的信息還可以從其他設施或甚至其他醫療系統獲取。例如，上述化驗室工作可能已經在另一設施處場外進行，並且其結果然後可以被傳輸到數據獲取單元20。患者信息甚至可以通過利用一個或多個共享的患者信息資料庫(包括與在其他設施處操作的系統10相關聯的一個或多個資料庫)在不同醫療設施之間在地區或全國層級上共享。還可以按相同的方式從多個信息來源30獲得關於醫療程序的信息。在涉及施用造影介質的醫療程序的情況下，例如，可以從RIS工作列表或計算機化醫生醫囑錄入(CPOE)系統獲得將要施用的造影介質的類型的信息、遞送速率、總劑量等。一旦注射器被編程以注射規定、或者可以被下達醫囑的醫生或技師手動輸入，就還可以直接從注射器獲得關於遞送速率和總劑量的信息。關於上述信息來源30中的每一者，數據獲取單元20可以直接地或通過一個或多個中間部件與這些來源進行電子通信，以獲取系統10有效操作所需的信息。例如，數據獲取單元20可以與RIS、HIS、EMR系統、LIS、注射器和/或手持計算機進行電子通信。可替代地，信息可以被直接輸入到數據獲取單元20中。可以使用標準的、常用的數據傳輸協議(例如CCD、CCR、HL7或HL7CDA)將相關信息傳輸到數據獲取單元20。HL7是使得醫療數據能夠在多個應用之間共享的最廣泛使用的標準之一。CCD是連續性護理文檔(ContinuityofCareDocument)，被醫療機構廣泛接受和實施的快速發展的標準。信息可以由數據獲取單元20實時地或接近實時地(即，在其被收集之後不久)獲取，但是某些信息可以在其被收集之後很久被發送到數據獲取單元20。可以使用患者ID號或其他唯一標識符來對患者和/或程序信息進行定位和分類。將該信息傳輸到數據獲取單元20可以自動地完成，包括一旦已知就將信息推送到數據獲取單元20。例如，當在醫療程序之前患者被接納入院時或當患者的預先程序化驗室工作完成時，該信息可以自動發送到數據獲取單元20或數據獲取單元20可訪問的另一位置。例如當詢問特定患者是否冒著不良反應的風險時，或者在接收到針對特定患者的即將到來的程序的通知時，數據獲取單元20還可以被編程來主動尋找該信息。例如，數據獲取單元20可以被編程來訪問與HIS、RIS、EMR、或LIS相關聯的一個或多個資料庫，並且提取與特定患者ID或其他唯一標識符相對應的所需信息。如果數據獲取單元20無法定位關鍵信息，則它可以提示人員手動輸入該信息或請求收集這樣的信息。數據獲取單元20的主要目標之一是確保系統10具有關於該患者和醫療程序的必要信息以便適當地評估作為該程序的結果的患者將經歷不良反應的風險。就此而言，數據獲取單元20可以被編程而具有「必需」或「期望」信息的清單、並且然後使用多項公共數據提取技術和通信協議來從多個潛在信息來源30中主動尋找該信息。然後，數據獲取單元20可以將已知信息與期望信息進行比較並且在需要額外信息的情況下警告適當的人員。理想地，數據獲取單元20具有與其相關聯的一個或多個資料庫，該一個或多個資料庫可以存儲所獲取的信息。參考圖4，系統10進一步包括與數據獲取單元20通信的風險評估單元40，該風險評估單元利用由數據獲取單元20收集的信息來計算患者響應於特定醫療程序經歷不良反應的風險、以及任何這樣的潛在反應的嚴重程度。一旦收集了信息，就可以自動進行評估，或者可以在稍後的時間、例如在用戶請求時進行評估。可以採用各種各樣的技術來評估不良反應的風險和嚴重程度。一種這樣的技術涉及使用可用的數據來分析某些已知的風險因素以得到特定程序和患者的總體風險評估。風險評估單元40可以具有編程有多個不同風險因素和風險描述的存儲器。風險評估單元40可以進一步編程有一組規則，該組規則可以是規則表和/或方程式或算法的形式，其將來自數據獲取單元20的信息應用於這些風險因素以計算總體風險評估以及患者的潛在反應的嚴重程度。例如，風險評估單元40可以考慮一系列已知的風險因素。風險評估單元40然後可以基於關於該患者和程序的信息為這些風險因素中的每一者指配一個值，並且對於所有風險因素，可以對這些值求總和來確定患者的總體風險評分。然後可以將患者的總體風險評分與預定風險量表(riskscale)進行比較，該預定風險量表將風險評分與風險評估相關聯(例如通過查詢表)以獲得患者的總體風險評估。總體風險評估可以是對風險的具體的定量評估(例如，患者具有35％的經歷不良反應的機會)或更一般的主觀評估(例如，患者冒著經歷不良反應的高風險)。類似地，還可以使用關於該患者和程序的信息來計算潛在反應的嚴重程度，例如「輕度」或「嚴重」。通過舉例的方式，科學文獻已經對與造影介質施用相關聯的許多風險因素進行了報導，並且這些研究的結果和其中標識的風險因子可以用於配置根據本發明的風險評估單元40。造影介質的ACR手冊(第九卷；2013年)中討論和報導了多個示例性風險因素，該手冊通過引用結合在此。這些風險因素包括但不必限於：年齡(例如超過50歲)，性別，潛在醫學病症(例如糖尿病、貧血、或主動脈內球囊泵的使用)，血液病症，藥物，造影劑施用細節(例如，快速注射；大劑量[例如超過65g]；動脈內；高造影劑濃度[例如超過70％])，收縮血壓(例如小於80mmHg)，以及過去對所使用的特定造影劑或總體上對造影劑的不良反應。在這些風險因素中的每一者中，可以開發評分系統，然後使用該評分系統來確定與該特定患者的特定風險因素相關聯的值。例如，「年齡」風險因素可以具有以下評分系統，即：如果患者在55歲以下則指配為0的值，如果患者在55歲和75歲之間則指配為2的值，以及如果患者高於75歲則指配為4的值。類似地，如果患者患有糖尿病，則該評分系統可以給「潛在醫學病症」風險因素指配為3的值，並且如果患者具有小於80mmHg的收縮血壓則指配為5的值(其可以與由於其他病症指配的值累加)。本領域技術人員可以從可用的科學文獻的綜述中容易地確定每個風險因素內指配的適當值。這些風險因素還可以特定於具體的不良反應類型，例如造影劑引入的腎病、外滲、或過敏反應，並且因此總體風險評估也可以特定於具體的反應類型。風險評估單元40可以包括一組規則，該組規則確定要考慮哪個風險因素、將數據獲取單元20所收集的什麼信息應用於這些風險因素、以及如何將該信息應用於這些風險因素以確定患者的整體風險評估，這將作為患者經歷不良反應的風險的指示。如上所述，科學文獻已經對在評估造影劑引入的不良反應的風險時應當考慮的許多風險因素進行了標識。該文獻中標識的風險因素可以由風險評估單元40通過編程指令集來應對。例如，風險評估單元40可以被編程來解析由數據獲取單元20獲取的數據以便找到患者的年齡，將該年齡和與「年齡」風險因素相關聯的預定量表進行比較，並且根據該患者的年齡落入該量表內的位置，指配與該患者的年齡相關聯的風險值(例如，如果患者超過75歲，則值為4)。通過另一示例，風險評估單元40可以審查標識患者的潛在醫學病症的信息、並且利用導致不良反應風險增大的病症列表來交叉檢查那些醫學病症。如果患者患有導致不良反應風險增大的病症，則風險評估單元40可以指配與該特定病症相關聯的風險值(例如，糖尿病的值為4)。通過又一示例，風險評估單元40可以針對計劃的或提出的醫療程序確定遞送的造影介質的預期體積、並且指配與該體積相關聯的風險值，越高的造影介質體積產生越大的風險值。風險評估單元40可以針對這些風險因素中的每一者重複該過程。如果給特定風險因素賦值所必需的信息是未知的，則風險評估單元40可以查詢數據獲取單元20以定位該信息和/或提示操作者提供該信息。風險評估單元40然後可以對每個風險因素的值求總和以得到患者的總體風險評分。該總體評分可以與預定量表(其還可以是基於所報導的臨床研究結果)進行比較，以評估該患者經歷不良反應的風險。例如，如果總體風險評分為5或更小，則可以說患者對於特定程序具有低的不良反應風險，而如果總體風險評分大於16，就可以說患者具有高的不良反應風險。通過舉例的方式，風險評估單元40可以使用以下風險因素和風險值來計算患者經歷造影劑引入腎病(CIN)的風險：然後可以使用以下風險量表來確定總體風險評估：總風險值造影劑引入腎病的風險5分或更少7.5％6-10分14％11-16分26.1％大於16分57.3％(參見2004年的美國心臟病學會期刊(JAmCollCardiol.)第44(7)期第1393-1399頁中R.Mehran、E.D.Aymong、E.Nikolsky等人的「Asimpleriskscoreforpredictionofcontrast-inducednephropathyafterpercutaneouscoronaryintervention(用於經皮冠狀動脈介入術後造影劑引入的腎病的預測的簡單風險評分)」。風險評估單元40可以編程有一個或多個配置文件(profile)。每個配置文件可以對應於特定的操作指令集，不同的配置文件基於不同的標準集來計算風險評估。每個配置文件可以表示用於特定用戶、特定設施、或特定機構的優選指令集，並且可以反映某一用戶/設施/機構認為什麼是針對風險評估的「最佳實踐」。在附加信息(包括關於多個風險因素和相關聯的風險評分的附加臨床信息)變得已知時，還可以周期性地修改和/或更新風險評估單元40。進一步地，如以下所說明的，可以基於多個醫療程序的觀察結果以及實際結果(例如，是否發生不良反應)與每個程序的預測結果(例如，是否預測到不良反應)的比較來修改風險評估單元40。在這個意義上，風險評估單元40可以包括閉環反饋機制。參照圖5，一旦確定了患者的風險評估，風險警告單元60就可以向適當的技師、放射科醫師和/或其他人員警告患者的風險評估。這可以按多種不同的方式完成，最終目標是確保在即將到來的程序開始之前知道與所述程序相關聯的風險。例如，下達要求遞送造影介質的醫療程序指令的醫生或其他個人可以在進入與該程序相關聯的風險量級時幾乎立即收到警告。這可以通過在風險評估單元40處計算風險評估並且然後通過風險警告單元60將結果電子地傳達到CPOE系統或其中放置醫囑的其他系統來完成。在另一示例中，風險評估單元40可以與用於選擇和/或推薦注射規定的系統連接，例如由拜耳醫藥保健有限公司在信息學平臺(例如，工作站(CWS)和Cardiac，Abdomen和PA應用)中提供的系統，以提供與某一規定相關聯的風險評估。例如，2007年12月21日提交的題為「PATIENT-BASEDPARAMETERGENERATIONSYSTEMSFORMEDICALINJECTIONPROCEDURES(用於醫療注射程序的基於患者的參數生成系統)」的美國專利公開號2010/0113887披露了一種系統，該系統包括參數生成系統以確定可以與本發明結合使用的注入程序的至少一個階段的參數，該專利的披露內容通過引用結合在此。以此方式，技師或其他醫務人員將立即知道所提出的規定是否引起發生不良反應的、高得不可接受的風險。在又一示例中，由風險評估單元40計算的、涉及造影介質的遞送程序中的風險可以被電子地傳達給將用於遞送造影劑的注射器，以警告技師或放射科醫師與該注射相關的風險。後一示例可能是特別有用的，因為它提供了時間來收集必要的信息，以作出更知情的風險評估。進一步地，注射器界面可以是與將負責把造影劑遞送給患者的技師或放射科醫師進行聯繫的第一機會。在警告過程中風險警告單元60可以使用任何可用的通信協議(諸如上面討論的那些)。可替代地，風險評估單元40和風險警告單元60可以已經駐存在注射器上，在這種情況下，風險可以容易地並立即傳送給技師。可以按各種各樣的不同方式向技師、放射科醫師等報告所述風險，但是通常優選的是以視覺可感知的形式表示所述風險的指示。通過舉例的方式，患者的總體風險評分可以顯示在該注射器的界面上。通過另一示例，在注射器界面上的閃爍的紅燈可以用於指明特別高風險的患者。還可以在通過RIS而可用的工作列表中報告所述風險的指示。例如，可以在RIS工作列表上提供指示符(例如顏色編碼方案)，以指明該列表上的哪個患者面臨經歷不良反應的高風險、以及這種反應的嚴重程度可能會如何。理想地，一旦計算出，風險評估就自動地傳到適當的目的地，特別是在反應的風險和/或反應的嚴重程度高的情況下。在這個意義上，系統10可以被配置成包括用於將患者遭受不良反應的風險自動通知適當的人員的「自動警告」特徵部。參照圖6，系統10還可以包括結果記錄單元80，該結果記錄單元用於收集、處理、記錄和存儲關於該程序的實際結果、特別是是否發生任何不良反應以及反應的嚴重程度的信息以便未來使用。結果記錄單元80可以包括幫助收集關於該醫療程序的結果的信息的軟體和硬體。在一個非限制性實施例中，結果記錄單元80包括位於醫療程序的位置之處或附近的軟體，例如在注射器上，該軟體提示技師在該程序發生後不久輸入結果信息。結果記錄單元80還可以包括存儲該信息的一個或多個資料庫。結果記錄單元80還可以被編程來將結果信息傳輸到可以記錄和存儲這樣的信息的其他位置。該信息可以由在該程序發生期間或之後不久觀察患者的技師、放射科醫師或其他人員提供。這樣的信息可以通過任何數量的數據輸入來源(包括注射器、如上所述配置有用於收集不良事件信息的用戶界面的手持平板計算機、或工作站)來輸入，並且然後被直接地或通過一個或多個中間位置傳輸到結果記錄單元80。還可能的是，輸出記錄單元80可以被編程來從其他位置尋找該信息。例如，可能的是，結果記錄單元80可以解析患者記錄以確定患者是否遭受過不良反應或已經針對不良反應進行了治療。基本目標是確保關於患者是否遭受不良反應以及該反應的嚴重程度如何的信息被正確地記錄並以可訪問的形式存儲。系統10可以使用關於患者是否遭受不良反應、以及患者遭受什麼類型的反應的信息，繼而幫助預測未來發生的不良反應。例如，如果患者遭受不良反應，則可以電子地產生事件的報告(包括反應的嚴重程度和相關聯的規定治療)並發送到其可以被存儲的一個或多個資料庫。關於反應的信息還可以被附加到關於已經駐存在這些資料庫中的關於該程序和患者的其他記錄上。這樣的資料庫包括但不限於：與RIS、EMR系統、CPOE系統以及圖片歸檔和通信系統(PACS)相關聯的那些資料庫。在一個特定示例中，可以使用配備有數字相機的平板計算機來捕獲外滲部位的照片，並且將該照片作為DICOM圖像傳輸到PACS伺服器。該信息還可以被存儲在也與結果記錄單元80相關聯的資料庫中。可以使用常見的通信協議(如上面討論的那些)來實現信息的傳輸。除了關於反應本身的信息之外，該報告還可以包括關於該患者和醫療程序的信息，包括已經由數據獲取單元20收集並且由風險評估單元40用於分析患者的風險的信息。然後可以從一個或多個前述資料庫訪問關於所述不良反應、患者以及程序的細節。在某些實施例中，系統10可以訪問結果信息，以幫助評估涉及未來程序的風險並且警告與其相關聯的風險。例如，如果患者遭受作為程序(例如造影劑的施用)的結果的不良反應，並且醫生在未來將為該同一患者下達類似程序指令(例如涉及造影介質的施用的另一程序)，系統10可以快速訪問該資料庫、檢索所存儲的關於過去不良反應的信息、並且通知醫師患者的不良反應史。還可以給醫生提供引起這樣的反應的程序的細節。即使在安排程序之前，醫生也可以簡單地請求患者的不良反應史。即使沒有關於所討論的特定患者的信息(或信息不足)，系統10也可以訪問資料庫以檢索關於類似患者(例如，具有相同年齡、性別、風險因素等的患者)的歷史信息。這在不可能具有患者特定的程序結果歷史的兒科中是特別有用的。通過在下達所述程序指令時將該信息呈現給下達醫囑的醫生，該醫生可以選擇修改或完全放棄正在下達的程序，從而避免計劃不適當程序。關於是否發生不良反應的信息還可以用於通過將計算出的風險評估與所述程序期間實際發生的事件進行比較來判定和改進風險評估單元40的有效性。計算出的風險評估和實際結果之間的任何不一致性都可以用於重新配置風險評估單元40，例如通過改進按其計算風險評估的規則。例如，如果風險評估單元40針對特定患者計算出「低風險」，並且患者仍然遭受不良反應，則該風險評估單元40可以從這種不一致性中「學習」，使得在未來不會重複相同的錯誤。一旦大樣本集是可用的，關於實際結果的信息就變得特別有用。風險評估單元40還可以直接使用這個信息，因為如上所述，已知的風險因素之一是患者是否具有遭受不良反應的歷史。因此，構建關於過去結果的信息的庫可以有助於預測未來程序的風險。可以通過從操作技師、護士或放射科醫師獲得關於系統10的預測能力的質量和準確性的等級評分來實現本發明的上述反饋方面。然後可以使用該評分來測量預測的準確性的任何偏差。該等級評分可以通過在造影劑施用程序完成時在與注射器相關聯的用戶界面上呈現出要求操作技師根據諸如好(2星)、一般(1星)、差(無星)對預測警告系統的質量進行評分或評級的預定量表來完成。如果評分是差，則可以呈現要求附加信息或評分為差的原因的附加提示。然後可以將該評分和支持該評分的原因存儲在資料庫中，這將有助於確定偏差。另一種潛在的實施方式可以在閱讀研究時利用可以將語音轉換為文本的由放射科醫師使用的語音報告軟體系統或「VR系統」(如來自Nuance的PS-360)。典型地，VR系統通過自定義欄位(custom-field)與其他醫院系統(例如PACS，RIS)集成、並且可以用作通用佔位符(genericplaceholder)來存儲與該程序有關的放射科醫師希望存儲的任何類型的信息。VR供應商通常提供「公共API」以便讀/寫這些自定義欄位。這些自定義欄位可以用於呈現計算出的總體風險評分、並且還存儲在稍後審查所述研究時做出的關於系統10的性能的放射學醫師反饋。收集反饋信息的過程可以通過一系列步驟來實現，這些步驟包括：用患者的總體風險評分和可能的其他相關臨床數據更新這些自定義欄位；完成造影劑研究並且收集技師在護理點輸入的任何不良反應的記錄；將整體風險評分和研究結果一起呈現給放射科醫師；允許放射科醫師判斷總體風險評分的準確性；允許系統10或另一系統「挖掘」這些評分以測量偏差並且評估利用系統10的風險預測功能的不準確性。呈現了以下示例以展示本發明的一般原理、操作和優點。本發明不應被認為受限於所呈現的具體示例。示例示例1：患者A計劃進行造影劑成像程序。患者A的血清肌酐報告指明患者A具有正常的血清肌酐水平。正常的血清肌酐水平將給出患者A無造影劑相關的不良反應的風險。然而，系統10被啟用並且數據獲取單元20從設施內的多個不同信息來源30收集關於患者A的多條不同的附加信息。例如，數據獲取單元20從HIS(或另一醫院系統，例如RIS)獲取指明患者A具有低於80mmHg的收縮血壓、患者A患有糖尿病、患者A年齡超過75歲、患者A患有貧血、以及正在使用主動脈內球囊泵的信息。然後，風險評估單元40使用此信息來通過給這些不同的風險因素按如下指配風險值計算患者A的基於所收集的信息的總體風險評分：風險因素單獨風險評分收縮血壓小於80mmHg5患有糖尿病3年齡超過75歲4患有貧血3具有IABP(主動脈內球囊泵)5患者A的總體風險評分20然後將該總體評分與編程到風險評估單元40中的預定風險量表進行比較。在這種情況下，使用了以上闡述的由Mehran等人提出的風險量表。作為此分析的結果，確定患者A具有超過57％的可能性會遭受造影劑引入的腎病。然後風險警告單元60可以在將對患者A施用造影介質之前通過向所述注射器發送信號並且在注射器界面上顯示所述風險的視覺指示而自動向技師報告該風險確定。一旦意識到該風險，該技師可以採取適當的行動，包括完全放棄施用所述造影劑。沒有系統10，則患者A的不良反應的風險很可能逃脫了人類技師或護士的眼睛，因為單獨地採用這些風險因素時沒有一樣會立即給出患者A冒著遭受不良反應的高風險。示例2：患者B計劃進行造影劑成像程序。患者B的血清肌酐報告指明患者B具有正常的血清肌酐水平。系統10被啟用並且數據獲取單元20從設施內的多個不同信息來源30收集關於患者B的多條不同的附加信息。例如，數據獲取單元20從HIS(或另一醫院系統，例如RIS)獲取指明患者B具有正常的血壓、患者B患有糖尿病、患者B年齡超過75歲、患者B患有貧血、正在使用主動脈內球囊泵、以及患者B具有為60的eGFR評分的信息。然後，風險評估單元40使用此信息來通過給這些不同的風險因素按如下指配風險值計算患者B的基於所收集的信息的總體風險評分：風險因素單獨風險評分正常的血壓0患有糖尿病3年齡超過75歲4患有貧血3具有IABP(主動脈內球囊泵)5為60的eGFR2患者B的總體風險評分17然後將該總體評分與編程到風險評估單元40中的預定風險量表進行比較。在這種情況下，使用了以上闡述的由Mehran等人提出的風險量表。作為此分析的結果，確定患者B具有超過57％的可能性會遭受造影劑引入的腎病。然後風險警告單元60可以在將對患者B施用造影介質之前通過向所述注射器發送信號並且在注射器界面上顯示所述風險的視覺指示而自動向技師報告該風險確定。一旦意識到該風險，該技師可以採取適當的行動，包括完全放棄施用所述造影劑。沒有系統10，則患者B的不良反應的風險很可能逃脫了人類技師或護士的眼睛，因為單獨地採用這些風險因素時沒有一樣會立即給出患者A冒著遭受不良反應的高風險。示例3：患者C計劃進行造影劑成像程序。系統10被啟用並且數據獲取單元20從設施內的多個不同信息來源30收集關於患者C的多條不同的信息。例如，數據獲取單元20從HIS(或另一醫院系統，例如RIS)獲取指明患者C具有正常的血壓、患者C未患糖尿病、以及患者C具有正常eGFR評分的信息。所有這些指示給出患者C無遭受不良反應的風險。然而，數據獲取單元20還收集了指明患者C具有對造影介質不良反應的歷史的信息。然後，風險評估單元40使用此信息來通過給這些不同的風險因素按如下指配風險值計算患者C的基於所收集的信息的總風險評分：風險因素單獨風險評分正常的血壓0沒有糖尿病0正常eGFR0具有對造影劑不良反應的歷史7患者C的總體風險評分7然後將該總體評分與編程到風險評估單元40中的預定風險量表進行比較。在這種情況下，風險量表是從2013年的BMC醫學信息學和決策(BMCMedInformDecisMak.)雜誌第13:18卷Kobayashi,D.等人的文章「Riskfactorsforadversereactionsfromcontrastagentsforcomputedtomography(用於計算機斷層攝影術的造影劑的不良反應的風險因素)」推導出的。作為此分析的結果，確定的是雖然患者C看起來正常，但關於患者C的不良反應史的信息指明如果施用造影介質則患者C有遭受不良反應的高風險。然後可以在使用造影劑之前自動向技師報告該風險。沒有使用系統10，則關於患者C的不良反應史的信息以及因此即將到來的施用風險就可能對於操作技師不是已經可供使用的。雖然可以使用上文所描述的系統、裝置以及方法的實施例來提供預測和管理造影劑引入的不良反應，但本領域技術人員可對這些實施例進行修改和變更而不脫離本發明的範圍和精神。因此，前述說明旨在是說明性而非限制性的。當前第1頁1&nbsp2&nbsp3&nbsp