一種調節血糖及血脂含量的中藥及其製備方法
2023-10-04 16:07:34
專利名稱：一種調節血糖及血脂含量的中藥及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種能降低人體血糖、血脂含量的中藥複方製劑的配方及其製備方法。
背景技術：
血糖是指血液中含有的葡萄糖，血糖值表示血液中葡萄糖的濃度。一定範圍中波動的正常水平的血糖對於人體各組織器官的生理功能是極其重要的。葡萄糖為人體所必需，但長期的高血糖會使全身各臟器及組織發生以下病理改變(1)血液中葡萄糖濃度很高，但是缺乏胰島素，葡萄糖不能進入靶細胞被利用，組織細胞中缺乏葡萄糖，脂肪及蛋白質分解加速。
(2)全身廣泛的毛細血管管壁增厚，管腔變細，紅細胞不易通過，組織細胞缺氧。
(3)腎臟出現腎小球硬化、腎乳頭壞死等。
(4)眼底視網膜毛細血管出現微血管瘤、眼底出血、滲出等。
(5)神經細胞變性，神經纖維發生節段性脫髓鞘病變。
(6)心、腦、下肢等多處動脈硬化。高血糖常伴有高脂血症，冠狀動脈、腦血管及下肢動脈硬化比一般正常人發生得早而且嚴重。
總體而言，血液中葡萄糖含量長期居高不下，會導致心血管疾病、腎衰竭、失明等併發症甚至死亡。
現有的降血糖化學合成藥物基本上都有見效慢、藥效過長等不足，也就是說，患者需要在就餐前提早較長的時間服用藥物；而當其血糖降低到適度情況下之後，藥物的降糖效果可能會持續作用，容易導致低血糖的出現。應用胰島素和磺脲類等降糖藥治療不當容易引起餐後低血糖，會出現心慌、視物模糊、頭暈或頭痛等直至抽搐、意識喪失及昏迷等症狀。
目前，臨床上對於具有確切療效、使用安全的降血糖藥物的需求十分迫切。
高血脂發病率高，我國有幾萬人患有高血脂。高血脂非常危險，是導致心腦血管疾病的元兇，存在以下危害(1)腎小球硬化等高脂血症可引起血管內皮細胞損傷和灶狀脫落，導致血管壁通透性升高，血漿脂蛋白得以進入並沉積於血管壁內膜，其後引起巨噬細胞的清除反應和血管平滑肌細胞增生並形成斑塊，而導致動脈硬化，腎動脈硬化、管腔狹窄，可使腎臟發生缺血、萎縮、間質纖維增生。若腎血管阻塞則相應區域梗死，梗死灶機化後形成瘢痕。如此導致腎小球硬化。在腎外則可加速冠狀動脈硬化的發生，導致冠心病和增加患者發生心肌梗塞的危險性。同樣，其它部位的動脈硬化則致相應的疾病，如腦動脈硬化、腦梗塞等。
(2)腎小球損傷高脂血症可引起脂質在腎小球內沉積，低密度脂蛋白可激活循環中單核細胞並導致腎小球內單核細胞浸潤，而引起或加重炎症反應，同時腎小球的繫膜細胞、內皮細胞均能產生活化氧分子，促進脂質過氧化，氧化的低密度脂蛋白(OX-LDL)具有極強的細胞毒作用，導致腎組織損傷。另外，高脂血症還能引起腎小球繫膜基質中膠原、層粘連蛋白及纖維蛋白增加，這些成分均與腎小球硬化直接相關。
傳統的調脂藥，尤其是影響膽固醇和膽汁酸經膽汁和糞便排洩的降脂藥，會使膽汁中膽固醇呈飽和或過飽和狀態，而易於形成膽石。長期服用調血脂藥可引起機體脂質變化，從而導致非心血管疾病的發生。此外，降膽固醇藥對肝臟有一定損害。因此，製備安全低毒的調節血脂中藥製劑可以滿足廣大患者的需求。
發明內容
本發明的目的正是為了解決現有技術的缺陷，為彌補調節血糖、血脂用藥的不足，提供一種藥效適宜，見效快，不會使患者產生低血糖和使膽汁中膽固醇呈飽和或過飽和狀態的安全低毒的調節血糖、血脂含量的中藥及其製備方法。
本發明的目的是通過如下技術方案實現的。
一種調節血糖及血脂含量的中藥，該中藥的配方包括有(重量百分比)絞股藍4～8％、苦瓜(鮮)72～80％、黃精3～5％、桑葉3～5％、山楂3～5％、三七1～3％、荷葉1～3％。
在配方中還包括有輔助藥物，所述的輔助藥物為吡啶甲酸鉻或者蘆薈全葉凍乾粉。
本發明的製備方法為①、桑葉加水煎煮後，過濾得到濾液，將濾液濃縮成稠膏後乾燥得幹膏，迅速置入容器，密封待用；②、絞股藍、黃精、山楂、荷葉加水煎煮後，過濾得到濾液，將濾液濃縮成清膏，再經醇沉，靜置，過濾，回收乙醇，濃縮成稠膏，經乾燥得幹膏，迅速置入容器，密封待用；③、鮮苦瓜切片，煎煮後，過濾得到濾液，將濾液濃縮成稠膏，經乾燥得幹膏，迅速置入容器，密封待用；④、三七加乙醇浸泡，熱提取後，過濾得到濾液，回收乙醇，將濾液濃縮成稠膏，經乾燥得幹膏，迅速置入容器，密封待用；⑤、將前述①、②、③、④所得四部分待用幹膏合併，粉碎，混勻；⑥、按需求製作成膠囊或片劑或顆粒劑後，包裝成品。
本發明的方法還可將①、②、③、④所得四部分待用幹膏合併，粉碎，混勻後，再加入輔助藥物吡啶甲酸鉻或者蘆薈全葉凍乾粉，混勻。
本發明的中藥，其配方完全採用純中藥原料，製作得到的藥物藥效顯著，見效快，安全低毒，對血糖含量、血清總膽固醇值以及甘油三脂均有明顯的降低作用。由於鉻是人類和動物體內必需的微量元素，已經證實鉻的主要生理機能是參與動物體內糖、脂肪、蛋白質的代謝，提高胰島素的活性功效，增強免疫力。本發明配方中加入吡啶甲酸鉻可以補充一定量的有機鉻，在藥品中添加吡啶甲酸鉻可以降低糖尿病人的血水平和胰島素的抗藥性，減少體內膽固醇含量和體脂。蘆薈全葉凍乾粉含有蘆薈、蘆薈多糖、類化合物質、蘆丁、微量元素等有效成分，具有增強免疫力、潤腸通便、降低血脂、血糖等功效。本發明的中藥製備方法，科學合理，易於操作，符合GMP認證的要求。
下面結合說明書附圖及實施例進一步闡述本發明的內容。
圖1是本發明的工藝流程圖；圖2是本發明加入添加劑吡啶甲酸鉻的工藝流程圖；圖3是本發明加入添加劑蘆薈全葉凍乾粉的工藝流程圖。
具體實施例方式
實施例一如圖1所示，按下述重量百分比配伍絞股藍8％、苦瓜(鮮)80％、黃精3％、桑葉4％、山楂3％、三七1％、荷葉1％。
①、將桑葉加水煎煮1～3次，或浸泡一段時間後再煎煮，本實施例為3次，加水量可為桑葉重量的8～20倍，本實施例選擇三次加水量依次為15倍、10倍、10倍，每次煎煮至水沸後0.5～2小時，本實施例選擇1小時，過濾後，合併濾液，將濾液減壓濃縮成在60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，再在壓力0.08Mpa，溫度70±1℃的條件下減壓乾燥8～10小時，得到幹膏，迅速置入潔淨容器，密封待用；②、將絞股藍、黃精、山楂、荷葉混合加水煎煮1～3次，或浸泡一段時間後再煎煮，本實施例為3次，加水量可為混合料重量的5～15倍，本實施例選擇3次的加水量依次為10倍、8倍、8倍，每次煎煮至水沸後0.5～2小時，本實施例選擇1小時，濾過，合併濾液，濃縮成60℃時相對密度為1.04～1.08的清膏，加乙醇至醇濃度為60％，靜置，濾過，收醇，濃縮成60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，再在壓力為0.08Mpa，溫度70±1℃的條件下減壓乾燥8～10小時，得到幹膏，迅速置入潔淨容器，密封待用；③、將鮮苦瓜切片，煎煮1～2次，本實施例為2次，加水量可為苦瓜重量的1～3倍，本實施例選擇每次加水量均為2倍，每次煎煮至水沸後0.5～2小時，本實施例選擇1小時，濾過，合併濾液，濃縮成60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，再在壓力0.08Mpa，溫度60±1℃的條件下減壓乾燥10小時，得到幹膏，迅速置入潔淨容器，密封待用；④、將三七加60％乙醇浸泡，提取1～2次，本實施例為2次，單次加醇量可為三七重量的4～20倍，本實施例兩次加醇量依次為15倍、10倍，每次提取時間為1～2小時，本實施例為1.5小時，濾過，合併濾液，回收乙醇，濃縮成60℃時相對密度為1.20～1.25的稠膏，再在壓力0.08Mpa，溫度70±1℃的條件下減壓乾燥8～10小時，得到幹膏，迅速置入潔淨容器，密封待用；⑤、將上述①、②、③、④四部分製得的待用幹膏合併，粉碎，混勻；⑥、根據需求製備成膠囊或片劑或衝劑。經水分、裝量檢驗合格後，裝瓶，外包裝，即為成品。
實施例二按下述重量百分比配伍絞股藍7％、苦瓜(鮮)72％、黃精5％、桑葉5％、山楂5％、三七3％、荷葉3％。再按實施例一的製備方法製備得到成品。
實施例三按下述重量百分比配伍絞股藍7％、苦瓜(鮮)77％、黃精4％、桑葉3％、山楂5％、三七2％、荷葉2％，吡啶甲酸鉻適量。
如圖2所示，①～④部分工序的製備方法與實施例一相同，之後，進入第⑤道工序，即把上述①、②、③、④四部分製得的待用幹膏合併，粉碎，混勻，再添加不高於混勻的粉末重量5％(本實施例為0.05％)的吡啶甲酸鉻，混勻；最後，將製得的藥粉裝填膠囊。經水分、裝量檢驗合格後，裝瓶，外包裝，即為成品。
實施例四按下述重量百分比配伍絞股藍4％、苦瓜(鮮)79％、黃精4％、桑葉3％、山楂4％、三七3％、荷葉3％，蘆薈全葉凍乾粉適量。
如圖3所示，①～④部分工序的製備方法與實施例一相同，之後，進入第⑤道工序，即把上述①、②、③、④四部分製得的待用幹膏合併，粉碎，混勻，再添加不高於混勻粉末重量8％(本實施例為2％)的蘆薈全葉凍乾粉，混勻；最後，將製得的藥粉壓模製成片劑。經水分、裝量檢驗合格後，裝瓶，外包裝，即為成品。
實施例五按下述重量配伍絞股藍500g、苦瓜(鮮)8000g、黃精300g、桑葉300g、山楂300g、三七200g、荷葉200g、吡啶甲酸鉻0.24g。
製備方法如圖2所示①、將桑葉300g加水浸泡，煎煮3次，3次加水量依次為15倍、10倍、10倍，每次煎煮1小時，濾過，合併濾液，減壓濃縮成稠膏(60℃時相對密度為1.20～1.25)，減壓乾燥(壓力0.08Mpa，溫度70±1℃，時間8～10小時)得幹膏，迅速置入潔淨容器，密封待用；②、將絞股藍500g、黃精300g、山楂300g、荷葉200g加水浸泡，煎煮3次，3次的加水量依次為10倍、8倍、8倍，每次煎煮1小時，濾過，合併濾液，濃縮成清膏(60℃時相對密度為1.04～1.08)，加乙醇至醇濃度為60％，靜置，濾過，收醇，濃縮成稠膏(60℃時相對密度為1.20～1.25)，減壓乾燥(壓力為0.08Mpa，溫度70±1℃，時間8～10小時)得幹膏，迅速置入潔淨容器，密封待用；③、將鮮苦瓜8000g切片，煎煮2次，每次加水量均為2倍，每次煎煮1小時，濾過，合併濾液，濃縮成稠膏(60℃時相對密度為1.20～1.25)，減壓乾燥(壓力0.08Mpa，溫度60±1℃，時間10小時)得幹膏，迅速置入潔淨容器，密封待用；④、將三七200g加60％乙醇浸泡，提取2次，2次加醇量依次為8倍、6倍，每次提取時間為1.5小時，濾過，合併濾液，回收乙醇，濃縮成稠膏(60℃時相對密度為1.20～1.25)，減壓乾燥(壓力0.08Mpa，溫度70±1℃，時間8～10小時)得幹膏，迅速置入潔淨容器，密封待用；⑤、將上述①、②、③、④四部分的待用品合併，粉碎，混勻，添加吡啶甲酸鉻0.24g，混勻。
⑥、裝填0號膠囊，製備成1000粒粒重為0.5g的膠囊(其中含絞股藍、黃精、山楂、荷葉提取物169g，苦瓜提取物160g，桑葉提取物81g，三七提取物40g，吡啶甲酸鉻0.24g)。經水分、裝量檢驗合格後，裝瓶，外包裝，即為成品。
實施例六按下述重量配伍絞股藍350g、苦瓜(鮮)4500g、黃精200g、桑葉200g、山楂200g、三七100g、荷葉100g、蘆薈全葉凍乾粉10g。
製備方法如圖3所示①、將桑葉200g加水浸泡，煎煮3次，3次加水量依次為20倍、15倍、8倍，每次煎煮1小時，濾過，合併濾液，減壓濃縮成稠膏(60℃時相對密度為1.20～1.25)，減壓乾燥(壓力0.08Mpa，溫度70±1℃，時間8～10小時)得幹膏，迅速置入潔淨容器，密封待用；②、將絞股藍350g、黃精200g、山楂200g、荷葉100g加水浸泡，煎煮3次，3次加水量依次為15倍、10倍、5倍，每次煎煮1小時，濾過，合併濾液，濃縮成清膏(60℃時相對密度為1.04～1.08)，加乙醇至醇濃度為60％的醇液，靜置，濾過，收醇，濃縮成稠膏(60℃時相對密度為1.20～1.25)，減壓乾燥(壓力為0.08Mpa，溫度70±1℃，時間8～10小時)得幹膏，迅速置入潔淨容器，密封待用；③、將鮮苦瓜4500g切片，煎煮2次，2次加水量均為2倍，每次煎煮1小時，濾過，合併濾液，濃縮成稠膏(60℃時相對密度為1.20～1.25)，減壓乾燥(壓力0.08Mpa，溫度60±1℃，時間10小時)得幹膏，迅速置入潔淨容器，密封待用；④、將三七100g加60％乙醇浸泡，提取2次，2次加醇量依次為20倍、10倍，每次提取時間1.5小時，濾過，合併濾液，回收乙醇，濃縮成稠膏(60℃時相對密度為1.20～1.25)，減壓乾燥(壓力0.08Mpa，溫度70±1℃，時間8～0小時)得幹膏，迅速置入潔淨容器，密封待用；⑤、將上述①、②、③、④四部分提取物合併，粉碎，混勻，添加蘆薈全葉凍乾粉10g，混勻。
⑥、將製得的藥粉壓模製成1000粒粒重為0.5g的片劑。經水分、裝量檢驗合格後，裝瓶，外包裝，即為成品。
蘆薈全葉凍乾粉選用成熟的庫拉索蘆薈鮮葉，經科學提取、穩定化處理、常溫膜除菌，再用膜分離常溫濃縮工藝製成濃縮汁，最後冷凍乾燥製成。
權利要求
1.一種調節血糖及血脂含量的中藥，其特徵在於，該中藥的配方包括有(重量百分比)絞股藍4～8％、苦瓜(鮮)72～80％、黃精3～5％、桑葉3～5％、山楂3～5％、三七1～3％、荷葉1～3％。
2.根據權利要求1所述的一種調節血糖及血脂含量的中藥，其特徵在於，在配方中還包括有輔助藥物，所述的輔助藥物為吡啶甲酸鉻或者蘆薈全葉凍乾粉。
3.如權利要求1所述的一種調節血糖及血脂含量的中藥的製備方法，其特徵在於，製備方法為①、桑葉加水煎煮後，過濾得到濾液，將濾液濃縮成稠膏後乾燥得幹膏，迅速置入容器，密封待用；②、絞股藍、黃精、山楂、荷葉加水煎煮後，過濾得到濾液，將濾液濃縮成清膏，再經醇沉，靜置，過濾，回收乙醇，濃縮成稠膏，經乾燥得幹膏，迅速置入容器，密封待用；③、鮮苦瓜切片，煎煮後，過濾得到濾液，將濾液濃縮成稠膏，經乾燥得幹膏，迅速置入容器，密封待用；④、三七加乙醇浸泡，熱提取後，過濾得到濾液，回收乙醇，將濾液濃縮成稠膏，經乾燥得幹膏，迅速置入容器，密封待用；⑤、將前述①、②、③、④所得四部分待用幹膏合併，粉碎，混勻；⑥、按需求製作成膠囊或片劑或顆粒劑後，包裝成品。
4.根據權利要求3所述的一種調節血糖及血脂含量的中藥的製備方法，其特徵在於，將①、②、③、④所得四部分待用幹膏合併，粉碎，混勻後，再加入添加劑吡啶甲酸鉻或者蘆薈全葉凍乾粉，混勻。
全文摘要
一種調節血糖及血脂含量的中藥及其製備方法，該中藥的配方包括有(重量百分比)絞股藍4～8％、苦瓜(鮮)72～80％、黃精3～5％、桑葉3～5％、山楂3～5％、三七1～3％、荷葉1～3％。製備方法是將桑葉和鮮苦瓜切片分別煎煮、過濾、乾燥分別得幹膏；將絞股藍、黃精、山楂、荷葉合併煎煮、過濾、濃縮、醇沉、靜置、過濾、回收乙醇、濃縮、乾燥得幹膏；三七加乙醇提取後，經濃縮、乾燥得幹膏；將前述所得四部分幹膏合併，粉碎，混勻，按需求製作成膠囊或片劑或顆粒劑後，包裝成品。本發明製備得到的中藥，藥效顯著，見效快，安全低毒，對血糖含量、血清總膽固醇值以及甘油三脂均有明顯的降低作用。
文檔編號A61P3/06GK1726992SQ200510010878
公開日2006年2月1日 申請日期2005年6月24日 優先權日2005年6月24日
發明者焦家良 申請人:焦家良