腦安口服液及其製備方法
2023-10-08 11:14:24
專利名稱：腦安口服液及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種具有活血化瘀，益氣通絡作用的口服液劑型的藥物及其製備方法。本發明藥物應用於腦血栓形成急性期，恢復期，主要治療半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、口角流涎、腦供血不足、血管性頭痛以及預防中風。具體地說，涉及一種以川芎、當歸、人參、紅花、冰片5味中藥為有效組分製成的口服液劑型的藥物及其製備方法，尤其涉及利腦安口服液及其製備方法。
背景技術：
腦安劑型現在有多種，譬如膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑等。這些劑型的藥物目前在衛生醫療中被廣泛使用。腦安藥物主要具有活血化瘀，益氣通絡作用，應用於腦血栓形成急性期，恢復期，主要治療半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、口角流涎、腦供血不足、血管性頭痛以及預防中風。上述劑型部分被收入中國藥典，經多年臨床驗證，其質量穩定，療效確切，是臨床上用於治療上述病症的常用藥物製劑。但是，腦安無論作為片劑、膠囊劑還是作為丸劑，其製作工藝都比較複雜；而且片劑、膠囊劑崩解、溶解時間長，不容易溶解完全，不利於吸收；吸收緩慢，導致生物利用度降低；服用量大，對於治療人群來說，比較難以接受；片劑和膠囊劑由於在胃中崩解和溶解時間比較長，容易刺激胃部黏膜引起胃腸副作用。
發明內容
本發明的目的在於提供一種以川芎、當歸、人參、紅花、冰片5味中藥為有效組分製成的口服液劑型的藥物及其製備方法。
本發明的技術方案是一種腦安口服液，其特徵在於由下列藥物按組份加純化水和矯味劑配製而成，其組份為川芎70-310份、當歸60-250份、人參5-30份、紅花30-160份、冰片0.1-0.4份；最佳組份為川芎154份、當歸123份、人參15份、紅花77份、冰片0.15份。
本發明的製備方法是a、取川芎、當歸、人參、紅花、冰片5味中藥淨選，經檢驗合格，碎成細粉；b、將川芎、當歸和人參細粉用60-85％的乙醇以滲漉法進行醇提2次；醇提乙醇量第1次為藥物量的4-8倍，時間2小時，第2次為4-6倍，時間1.5小時，回收乙醇，濾過，得濾液和藥渣；濾液適當濃縮，得濃縮液A；c、取紅花和藥渣混合，加水煎煮3次，第1次煎煮加水量為藥物重量的4-12倍，煎煮3小時；第2次加水量為4-10倍，煎煮2小時；第3次加水量為4-8倍，煎煮1小時；合併煎液，濾過，得濾液，適當濃縮，得濃縮液B；d、將冰片加入適量水溶解，得混懸液C；e、將濃縮液A、B和混懸液C充分混合均勻，加入適量水和矯味劑，混合均勻。即得本發明口服液。
本發明的口服液主要具有活血化瘀，益氣通絡作用，是一種應用於腦血栓形成急性期，恢復期，主要治療半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、口角流涎、腦供血不足、血管性頭痛以及預防中風等症狀的口服液劑型藥物。本發明的優點是生產工藝簡單實用，降低了藥物生產成本，從而可以減輕患者的經濟負擔；口服液劑型服用後直接進入腸胃，吸收快；生物利用度大大提高；由於吸收快，使產品的有效組分迅速進入血液循環，在較短的時間內達到了有效抑菌濃度，使產品療效更為顯著；服用方便，避免了其他劑型引起的副作用。
具體實施例方式實施例1取川芎154克、當歸123克、人參15克、紅花77克、冰片0.15克。按照技術方案中所述腦安口服液製備方法製備濃縮液A、B和混懸液C。加入適量水和矯味劑，製成溶液。消毒，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶。
實施例2取川芎154克、當歸123克、人參15克、紅花77克、冰片0.15克。按照技術方案中所述腦安口服液製備方法製備濃縮液A、B和混懸液C。加入適量水和矯味劑，製成1000毫升溶液。消毒，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶。
實施例3取川芎154克、當歸123克、人參15克、紅花77克、冰片0.15克。按照技術方案中所述腦安口服液製備方法製備濃縮液A、B和混懸液C。加入適量水和矯味劑，製成2000毫升溶液。消毒，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶。
實施例4取川芎154克、當歸123克、人參15克、紅花77克、冰片0.15克。按照技術方案中所述腦安口服液製備方法製備濃縮液A、B和混懸液C。加入適量水和矯味劑，製成500毫升溶液。消毒，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶。
實施例5取川芎154克、當歸123克、人參15克、紅花77克、冰片0.15克。按照技術方案中所述腦安口服液製備方法製備濃縮液A、B和混懸液C。加入適量水和矯味劑，製成3000毫升溶液。消毒，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶。
實施例6取川芎154克、當歸123克、人參15克、紅花77克、冰片0.15克。按照技術方案中所述腦安口服液製備方法製備濃縮液A、B和混懸液C。加入適量水和矯味劑，製成4000毫升溶液。消毒，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶。
實施例7取川芎77克、當歸61.5克、人參7.5克、紅花38.5克、冰片0.08克。按照技術方案中所述腦安口服液製備方法製備濃縮液A、B和混懸液C。加入適量水和矯味劑，製成溶液。消毒，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶。
實施例8取川芎77克、當歸61.5克、人參7.5克、紅花38.5克、冰片0.08克。按照技術方案中所述腦安口服液製備方法製備濃縮液A、B和混懸液C。加入適量水和矯味劑，製成1000毫升溶液。消毒，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶。
實施例9取川芎77克、當歸61.5克、人參7.5克、紅花38.5克、冰片0.08克。按照技術方案中所述腦安口服液製備方法製備濃縮液A、B和混懸液C。加入適量水和矯味劑，製成500毫升溶液。消毒，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶。
實施例10取川芎77克、當歸61.5克、人參7.5克、紅花38.5克、冰片0.08克。按照技術方案中所述腦安口服液製備方法製備濃縮液A、B和混懸液C。加入適量水和矯味劑，製成2000毫升溶液。消毒，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶。
實施例11取川芎77克、當歸61.5克、人參7.5克、紅花38.5克、冰片0.08克。按照技術方案中所述腦安口服液製備方法製備濃縮液A、B和混懸液C。加入適量水和矯味劑，製成3000毫升溶液。消毒，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶。
實施例12取川芎77克、當歸61.5克、人參7.5克、紅花38.5克、冰片0.08克。按照技術方案中所述腦安口服液製備方法製備濃縮液A、B和混懸液C。加入適量水和矯味劑，製成4000毫升溶液。消毒，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶。
實施例13取川芎308克、當歸246克、人參30克、紅花154克、冰片0.30克。按照技術方案中所述腦安口服液製備方法製備濃縮液A、B和混懸液C。加入適量水和矯味劑，製成溶液。消毒，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶。
實施例14取川芎308克、當歸246克、人參30克、紅花154克、冰片0.30克。按照技術方案中所述腦安口服液製備方法製備濃縮液A、B和混懸液C。加入適量水和矯味劑，製成1000毫升溶液。消毒，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶。
實施例15取川芎308克、當歸246克、人參30克、紅花154克、冰片0.30克。按照技術方案中所述腦安口服液製備方法製備濃縮液A、B和混懸液C。加入適量水和矯味劑，製成500毫升溶液。消毒，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶。
實施例16取川芎308克、當歸246克、人參30克、紅花154克、冰片0.30克。按照技術方案中所述腦安口服液製備方法製備濃縮液A、B和混懸液C。加入適量水和矯味劑，製成2000毫升溶液。消毒，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶。
實施例17取川芎308克、當歸246克、人參30克、紅花154克、冰片0.30克。按照技術方案中所述腦安口服液製備方法製備濃縮液A、B和混懸液C。加入適量水和矯味劑，製成3000毫升溶液。消毒，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶。
實施例18取川芎308克、當歸246克、人參30克、紅花154克、冰片0.30克。按照技術方案中所述腦安口服液製備方法製備濃縮液A、B和混懸液C。加入適量水和矯味劑，製成4000毫升溶液。消毒，灌裝成10毫升或者20毫升/瓶。
權利要求
1.一種腦安口服液，其特徵在於由下列藥物按組份加純化水和矯味劑配製而成，其組份為川芎70-310份、當歸60-250份、人參5-30份、紅花30-160份、冰片0.1-0.4份；最佳組份為川芎154份、當歸123份、人參15份、紅花77份、冰片0.15份。
2.根據權利要求1所述的腦安口服液的製備方法，其特徵在於a、取川芎、當歸、人參、紅花、冰片5味中藥淨選，經檢驗合格，碎成細粉；b、將川芎、當歸和人參細粉用60-85％的乙醇以滲漉法進行醇提2次；醇提乙醇量第1次為藥物量的4-8倍，時間2小時，第2次為4-6倍，時間1.5小時，回收乙醇，濾過，得濾液和藥渣；濾液適當濃縮，得濃縮液A；c、取紅花和藥渣混合，加水煎煮3次，第1次煎煮加水量為藥物重量的4-12倍，煎煮3小時；第2次加水量為4-10倍，煎煮2小時；第3次加水量為4-8倍，煎煮1小時；合併煎液，濾過，得濾液，適當濃縮，得濃縮液B；d、將冰片加入適量水溶解，得混懸液C；e、將濃縮液A、B和混懸液C充分混合均勻，加入適量水和矯味劑，混合均勻。
全文摘要
本發明涉及一種以川芎、當歸、人參、紅花、冰片5味中藥為有效組分製成的口服液劑型的藥物及其製備方法。本發明的優點是製備方法簡單實用，降低了藥物生產成本，從而可以減輕患者的經濟負擔；口服液劑型服用後直接進入腸胃，吸收快；生物利用度大大提高；由於吸收快，使產品的有效組分迅速進入血液循環，在較短的時間內達到了有效抑菌濃度，使產品療效更為顯著；服用方便，避免了其他劑型引起的副作用。
文檔編號A61K31/045GK1739594SQ200510032108
公開日2006年3月1日 申請日期2005年8月31日 優先權日2005年8月31日
發明者楊秋生, 郭凌雲, 隨裕敏, 郭小波 申請人:郭小波