具有增強充填器軸的套針的製作方法
2023-09-20 07:20:30
專利名稱：具有增強充填器軸的套針的製作方法
技術領域：
本發明總的來說與外科器械有關，更特別是，與提供通向腹腔通路的套針裝置有關。按照本發明的套針裝置有一大大增強的充填器軸，此軸增加了剛性以克服穿透期間不希望產生的偏斜。
背景技術：
套針是一種用於通向腹腔的外科器械。套針通常包括兩個主要部件一根插管和一個充填器。為了穿透皮膚，外科醫生須在套針插入處開一小切口。然後，把套針的遠端插入組織。充填器在它的遠端有一個尖頭或刃口。通過對充填器近端施加壓力，迫使尖頭經由組織，直至到達諸如腹腔之類的目標位置。經由充填器開出的穿孔，把此插管插入，並撤出充填器，留下插管作為進入腹腔的通路。
因為套針帶有鋒利的刀刃，所以對組織或器官的無意刺傷仍是人們所擔心的。有關套針設計和製造的首要技術挑戰之一是使套針具有更安全的性能。特別地，重要的是需要研製一種能夠儘量減少非故意刺傷組織或器官可能性的安全套針。曾研製了一種在充填器上帶有一防護套的套針，以減少非故意刺傷的可能性。使防護套在延伸位置上偏斜，從而遮蓋住了充填器的穿透尖頭。當外科醫生要用套針穿透組織時，防護套便縮回，並露出了穿透尖頭。只要持續地施加壓力，防護套便能始終保持在縮回的位置。在外科醫生完全刺透了體壁後，即可卸壓，防護套便又回到它遮蓋住穿透尖頭的伸出位置。因此，能夠避免非故意地刺傷體腔內的人體組織和器官。在1998年1月20日頒布的Stephens等人的美國專利5,709,671中披露了一種具有防護套的套針的實例，本文在此引用作為參考。
儘管已經設計出了眾多用以防止非故意刺傷的套針，但是仍然明顯地存在著改進的餘地。儘管已有若干防護機構被置入了這些器械，然而，還是存在對人體器官的非故意刺傷的擔心。因此，人們又研製出了另外一些防止外科操作期間意外刺傷組織和器官的機構。在套針設計方案上的一個研究成果是在穿透時同時使用顯影技術。披露了穿透時可使用顯影技術的外科穿透器械的一個專利實例是在1993年12月21日頒布的Riek等人的美國專利5,271,380，本文在此引用作為參考。根據此專利的介紹，有一種穿透器械包括一中空圓柱形套管和一固定在套管遠端的影象元件。在一優選實施例中，它有一錐形無刃穿透尖頭，以促進器械進入身體組織的徙前術。當穿透到達體腔時，無刃充填器分離而不是切割組織。以這種方式，就不需要使用防護套或其他機構來保護組織或器官，免遭插入期間的非故意刺傷了。
採用光學無刃充填器的徙前術可以減少對安全的擔心，並減少了使用早期套針所遇到的非故意的組織刺傷；然而，仍然存在改進的餘地。現有技術的那些套針，在組裝光學無刃充填器時採用了需要各種技術的大量元件，因而產生了一些製造上的難題。例如，製造商在組裝充填器時，採用粘結的方法或使用現有技術中已知的其他機械手段把穿透尖頭固定到充填器軸上。不僅裝配這些大量的元件是一個難題，而且裝配所有這些元件的成本昂貴。
使用光學無刃充填器的許多外科醫生開始使用這種充填器時不藉助影象裝置。這些外科外醫生發現他們在施行外科操作中單憑觸覺反饋也很自在。
外科醫生的這種選擇及減少製造上的麻煩和成本的願望導致對一種整體實心塑料無刃充填器的研製。整體實心塑料無刃充填器能夠使用諸如注塑成型之類常規的塑料加工方法，因此減少了製造和裝配成本。採用注塑成型時，這種整體實心塑料充填器有一根直的注塑成型塑料軸。然而，試驗表明，穿透組織所需要的力大到足以引起模壓成型的充填器軸產生不容許的偏斜，特別是對於小直徑的裝置，更是如此。(軸的)這種撓性在組織穿透期間是成問題的。本發明將克服充填器軸的偏斜問題。
發明內容
按照本發明，提供了一種用於穿透身體組織的、包括一個手把和一根軸的充填器。此軸有一固定在手把上的近端和一從近端延伸而來的遠端。此手把和軸是用整體模壓成型的聚合物製成的。有一個用比模壓成型聚合物的剛性更好的材料製成的、基本上是剛性的增強構件沿此軸設置。
圖1為一包括本發明充填器的套針組件的透視圖；圖2為示出了分離的充填器和套管的套針的分解透視圖；圖3為本發明充填器的平面圖；圖4為充填器的穿透尖頭的放大圖；圖5為把圖4所示穿透尖頭旋轉90°後的放大圖；圖6為本發明充填器增強軸的優選實施例沿圖5的6-6線所取的剖面圖；圖7為本發明充填器增強軸的、可供替用的第二實施例沿圖5的6-6線所取的剖面圖；以及圖8為本發明充填器增強軸的、可供替用的第三實施例沿圖5的6-6線所取的剖面圖。
具體實施例方式
在本說明中，用參考數字來標明本發明器械的各個部件和元件。在各附圖中所標註的相同數字表示此外科穿透器械的相同部件或元件。在本說明中，「近側的」或「在近側」是指此器械、部件或元件朝向使用者延伸的那部分。相反，「遠側的」或「在遠側」是指此器械、部件或元件遠離使用者向外延伸的那部分。
現參閱圖1和圖2，圖中示出了帶有本發明的充填器20和插管8的套針2。如圖2所示，充填器20被插入並穿過活門10，並且被插入套管殼體14和套管12。在插入過程中，與活門操縱杆18相連的內活門(圖中未示出)是打開的。密封件10最好是一種圍繞在軸22周圍並能阻止任何流體或氣體從插管8洩漏的隔膜活門。把軸22完全插入插管8後，由手把26把殼套24鎖定在套管殼體14上。充填器20的穿透尖頭32和軸22的遠端部分從套管12向遠端延伸。
在使用本發明的裝置實際施行外科操作中，外科醫生用手術刀在外科操作中圖1所示套針2所在位置處開一個小切口。然後，將套針2的遠端插入由小切口顯露出來的組織中。在套針2插入組織後，將套針2圍繞其軸線來回擺動以促進穿透。在穿透尖頭32上的分離器34和36有助於在擺動期間分離組織，促進套針2進入腹腔的徙前術。
在完成進入腹腔的穿透後，通過按壓按鈕51和按鈕52(圖中未示出)將手把26從套管殼體14上鬆開，從而把充填器20從插管8中取出。在取出充填器20時，與活門操縱杆18相連的內活門(圖中未示出)關閉，因而能阻止任何流體或氣體從插管8洩漏。如果需要，還可以經由活栓16，通過套管12有選擇地輸送諸如二氧化碳之類的增壓氣體。現在能夠經由插管8將諸如直線吻合器、抓取器、夾鉗、觀測鏡等外科器械，插入到需要施行外科操作處實施操作了。
現在再參閱圖1和圖2，插管8包括套管12和套管殼體14。套管12從套管殼體14向遠端延伸。套管殼體14包括活栓16、活門操縱杆18和密封件10。
如圖3所示，充填器20有一軸22，此軸有一近端42固定在手把26上，還有一遠端44則由此向外延伸。手把26和軸22是用整體模壓成型的聚合物製成的。軸22最好包括一個在它的遠端44用模壓成型與軸22製成一體的錐形穿透尖頭32。尖頭32包括從穿透尖頭32向外延伸的第一和第二分離器34和36。手把26有一固定在軸22的近端42上的帽蓋46。帽蓋46扣在手把26上，並用壓配合將其固定。
現在參閱圖4和圖5，穿透尖頭32在遠端44處被整體模壓成型在軸22上。穿透尖頭32有一圓形底座40和一從底座40在遠端延伸的鈍頭38。底座40位於鄰近軸22的遠端44處。第一和第二分離器34和36分別具有通常為平直的、直線外緣的表面。第一和第二分離器34和36中的每一個從鄰近底座40處向穿透尖頭32的鈍頭38縱向延伸。第一和第二分離器34和36相互間隔約180°，都位於鈍頭38的近端。
再參閱圖3，軸22還包括一設置於其上的增強構件30。在圖6所示的實施例中，構件30是一根用不鏽鋼、鈦或現有技術中已知的、合適的任何其他材料製成的剛性增強中空管。採用象注塑成型那樣的製造方法，在形成軸22和手把26時，能夠把聚碳酸脂之類的聚合物或現有技術中已知的、合適的任何其他聚合物，注塑成構件30。在本領域技術人員顯而易見的其他製造方法也能夠用來製造本發明的構件。
圖7中示出了本發明的另一個實施例。在此實施例中，與軸22類似的軸122包括一設置在軸122內的增強構件130。構件130是用諸如不鏽鋼、鋁或本領域技術人員顯而易見的任何其他類似材料之類增強材料製成的一根實心圓柱形杆。採用象注塑成型那樣的製造方法，可以圍繞構件130把軸122和手把126(圖中未示出)整體模壓成型為一個構件。
圖8示出了與圖7所示實施例類似的又一個可供替換的實施例，圖中軸222包括一設置於其內的構件230。構件230與構件130類似，但是它的橫斷面是十字形的。由本領域技術人員可以看到，除了圓形和十字形的橫斷面外，其它許多合適的橫斷面的形狀也能夠用於本發明。
雖然本文已經示出和說明了本發明的若干特定的實施例，但是本領域技術人員可明顯知道可採用其它實施例，而不偏離本發明的精神和範圍。在說明本發明中使用的術語只是用於說明的，但是並不限於這些術語。
權利要求
1.一種用於穿透身體組織的充填器，所說的充填器包括a.一手把和一軸，所說的軸有一固定在所說的手把上的近端和一由此延伸的遠端，所說的手把和所說的軸是用整體模壓成型聚合物製成的；和b.一沿所說的軸設置的、基本上是剛性的增強構件，所說的構件是用一種剛性比所說的模壓聚合物的剛性更好的材料製成的。
2.按照權利要求1的充填器，其特徵在於，所說的遠端其上有一穿透尖頭。
3.按照權利要求2的充填器，其特徵在於，所說的穿透尖頭通常是錐形的。
4.按照權利要求2的充填器，其特徵在於，所說的穿透尖頭至少有一個分離器由此向外延伸。
5.按照權利要求1的充填器，其特徵在於，所說的構件是一圍繞所說的軸設置的中空圓柱形管。
6.按照權利要求1的充填器，其特徵在於，所說的構件是一鑲嵌在所說的軸內部的實心杆。
7.按照權利要求6的充填器，其特徵在於，所說的杆是圓柱形的。
8.按照權利要求6的充填器，其特徵在於，所說的杆有一十字形的橫斷面。
9.按照權利要求1的充填器，其特徵在於，所說的構件包括一種金屬。
10.一種套針，其包括a.一包括一管狀套管的插管，所說的套管有一近端、一遠端和一從其間通過的通道，所說的插管有一固定在所說的套管的所說的近端上的殼體，所說的殼體在其近端有一與所說的套管的所說的通道相通的開口；b.一能插進所說的插管的充填器，所說的充填器包括一手把和一軸，所說的軸有一固定在所說的手把上的近端和一由此延伸的遠端，所說的手把和所說的軸是用整體模壓成型聚合物製成的；和c.一沿所說的軸設置的、基本上是剛性的增強構件，所說的構件是用一種剛性比所說的模壓聚合物的剛性更好的材料製成的。
11.按照權利要求10的充填器，其特徵在於，所說的遠端其上有一穿透尖頭。
12.按照權利要求11的充填器，其特徵在於，所說的穿透尖頭通常是錐形的。
13.按照權利要求11的充填器，其特徵在於，所說的穿透尖頭至少有一個分離器由此向外延伸。
14.按照權利要求10的充填器，其特徵在於，所說的構件是一圍繞所說的軸設置的中空圓柱形管。
15.按照權利要求10的充填器，其特徵在於，所說的構件是一鑲嵌在所說的軸內部的實心杆。
16.按照權利要求15的充填器，其特徵在於，所說的杆是圓柱形的。
17.按照權利要求15的充填器，其特徵在於，所說的杆有一十字形的橫斷面。
18.按照權利要求10的充填器，其特徵在於，所說的構件包括一種金屬。
全文摘要
按照本發明,提供了一種用於穿透身體組織的、包括一個手把和一根軸的充填器。此軸有一固定在手把上的近端和一從近端延伸而來的遠端。此手把和軸是用整體模壓成型的聚合物製成的。有一個用比模壓成型聚合物的剛性更好的材料製成的、基本上是剛性的增強構件沿此軸設置。
文檔編號A61B17/34GK1389180SQ0212162
公開日2003年1月8日 申請日期2002年5月31日 優先權日2001年6月1日
發明者M·特森頓, R·胡赫斯, S·庫雷施 申請人:伊西康內外科公司