一種白芷破壁飲片的製備方法
2023-09-19 02:03:20
一種白芷破壁飲片的製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種白芷破壁飲片的製備方法，選用鮮活白芷經清洗、乾燥、切片、粉碎、超細粉碎、制粒、分裝等步驟獲得白芷破壁飲片。本發明通過促進藥品在體內的充分吸收而提高了白芷中有效成分利用率，增強藥效性能。此外，通過本發明中的技術方案製得的飲片易於儲存，質量穩定。
【專利說明】-種白芷破壁飲片的製備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥飲片生產【技術領域】，尤其涉及一種白芷破壁飲片的製備方法。
【背景技術】
[0002] 白芷為傘形科當歸屬植物。分布在中國大陸的東北及華北等地，生長於海拔200 米至1，500米的地區，一般生於林下、林緣、溪旁、灌叢和山谷草地。白芷具有祛風溼，活血 排膿，生肌止痛的功效，常用於頭痛、牙痛、鼻淵、腸風痔漏、赤白帶下、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢 等症狀的治療。
[0003] CN102258552的發明公開了一種白芷飲片的製備方法，通過對白芷切片、粉碎得到 粒徑為300-350目的白芷顆粒，60°C、恆溫條件下乾燥白芷顆粒，在製作過程中較好的保護 了白芷的有效成分。
[0004] 與上述現有技術相比，本發明旨在進一步提高白芷有效成分的保護力度，在現有 條件下，這具有很大的難度；此外，通過本發明方法製得的白芷破壁飲片儲存方便、質量穩 定、保質期長，可以最大限度的保存原藥的藥效成分和還原生藥的性能，使藥物有效成分更 能充分吸收，從而提高利用率。
【發明內容】
[0005] 解決的技術問題：
[0006] 為了最大程度的保護白芷的有效成分、提高白芷的藥用價值、穩定藥材質量、延長 保質期限，本發明提供了一種白芷破壁飲片的製備方法。
[0007] 技術方案：
[0008] -種白芷破壁飲片的製備方法，包括以下步驟：
[0009] (1)選用鮮活白芷，洗淨、自然晾乾，切片；
[0010] ⑵吸附式低溫乾燥處理白芷切片：除溼輪轉速為7-l〇r/h，處理風與再生風流量 比為3-5:1，再生風溫度為102-125°C，處理風溫度為24-36°C，處理風速為1. 5-2. 7m/s，處 理風相對溼度5-8%，風量90-135m3/h，乾燥時間280-350分鐘；
[0011] ⑶初步粉碎：將步驟⑵乾燥完成的白芷切片常溫條件下進行破壁粉碎，過篩， 105-150目粗粉；
[0012] (4)超細粉碎：將步驟（3)所得的粗粉置於超微粉碎機中，在15-22°c條件下粉碎 25-40分鐘，粉碎至400-600目，得白芷超細粉；
[0013] (5)制粒：將步驟（4)所得的白芷超細粉用去離子水製成軟材，將製得的軟材放入 旋轉式制粒機中，得到白]E顆粒；
[0014] (6)分裝與包裝：將步驟（5)製得的白芷顆粒在無菌條件下分裝，即可製得成品。
[0015]作為本發明的一種優選技術方案，步驟（1)中鮮活白芷的切片厚度為2-5mm。
[0016] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（1)中鮮活白芷的切片厚度為2-4mm。
[0017] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（2)的乾燥過程包括調整階段、恆速乾燥 階段和降速乾燥階段。
[0018] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（5)中軟材的製作中，每IOOg白芷超細粉 中加入50-90毫升去離子水混合均勻製成。
[0019] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（5)中軟材的製作中，每IOOg白芷超細粉 中加入60-85毫升去離子水混合均勻製成。
[0020] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（6)分裝與包裝過程在無菌室完成，無菌 室的溫度控制在16_22°C，相對溼度為40-60%。
[0021] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（6)分裝與包裝過程在無菌室完成，無菌 室的溫度控制在16-20°C，相對溼度為35-55%。
[0022] 有益效果
[0023] 本發明所述的一種白芷破壁飲片的製備方法製得的白芷破壁飲片具有以下有益 效果：2mg白芷破壁飲片為家兔灌胃，對背部皮下注射蛋白腖所致發熱的家兔有明顯解熱 作用，其效優於〇. 15g/kg的阿司匹林；對小鼠醋酸扭體反應的抑制率為69-78%;對小鼠耳 部炎症也有明顯抑制作用。
【具體實施方式】
[0024] 實施例1:
[0025] -種白芷破壁飲片的製備方法，包括以下步驟：
[0026] (1)選用鮮活白芷，洗淨、自然晾乾，切片；
[0027] (2)吸附式低溫乾燥處理白芷切片：除溼輪轉速為7r/h，處理風與再生風流量比 為3:1，再生風溫度為102°C，處理風溫度為24°C，處理風速為I. 5m/s，處理風相對溼度5%， 風量90m3/h，乾燥時間280分鐘；
[0028] (3)初步粉碎：將步驟（2)乾燥完成的白芷切片常溫條件下進行破壁粉碎，過篩， 105目粗粉；
[0029] (4)超細粉碎：將步驟（3)所得的粗粉置於超微粉碎機中，在15°C條件下粉碎25 分鐘，粉碎至400目，得白芷超細粉；
[0030] (5)制粒：將步驟⑷所得的白芷超細粉用去離子水製成軟材，將製得的軟材放入 旋轉式制粒機中，得到白]E顆粒；
[0031] (6)分裝與包裝：將步驟（5)製得的白芷顆粒在無菌條件下分裝，即可製得成品。
[0032] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（1)中鮮活白芷的切片厚度為2mm。
[0033] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（2)的乾燥過程包括調整階段、恆速乾燥 階段和降速乾燥階段。
[0034] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（5)中軟材的製作中，每IOOg白芷超細粉 中加入90毫升去離子水混合均勻製成。
[0035] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（6)分裝與包裝過程在無菌室完成，無菌 室的溫度控制在16°C，相對溼度為40%。
[0036] 實施例2:
[0037]-種白芷破壁飲片的製備方法，包括以下步驟：
[0038] (1)選用鮮活白芷，洗淨、自然晾乾，切片；
[0039] (2)吸附式低溫乾燥處理白芷切片：除溼輪轉速為8r/h，處理風與再生風流量比 為4:1，再生風溫度為IKTC，處理風溫度為28°C，處理風速為I. 8m/s，處理風相對溼度6 %， 風量110m3/h，乾燥時間300分鐘；
[0040] (3)初步粉碎：將步驟（2)乾燥完成的白芷切片常溫條件下進行破壁粉碎，過篩， 125目粗粉；
[0041] (4)超細粉碎：將步驟（3)所得的粗粉置於超微粉碎機中，在18°C條件下粉碎30 分鐘，粉碎至480目，得白芷超細粉；
[0042] (5)制粒：將步驟（4)所得的白芷超細粉用去離子水製成軟材，將製得的軟材放入 旋轉式制粒機中，得到白]E顆粒；
[0043] (6)分裝與包裝：將步驟（5)製得的白芷顆粒在無菌條件下分裝，即可製得成品。
[0044] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（1)中鮮活白芷的切片厚度為3mm。
[0045] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（2)的乾燥過程包括調整階段、恆速乾燥 階段和降速乾燥階段。
[0046] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（5)中軟材的製作中，每IOOg白芷超細粉 中加入80毫升去離子水混合均勻製成。
[0047] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（6)分裝與包裝過程在無菌室完成，無菌 室的溫度控制在19°C，相對溼度為48%。
[0048] 實施例3:
[0049] 一種白芷破壁飲片的製備方法，包括以下步驟：
[0050] (1)選用鮮活白芷，洗淨、自然晾乾，切片；
[0051] (2)吸附式低溫乾燥處理白芷切片：除溼輪轉速為9r/h，處理風與再生風流量比 為4:1，再生風溫度為118°C，處理風溫度為32°C，處理風速為2. 2m/s，處理風相對溼度7 %， 風量120m3/h，乾燥時間320分鐘；
[0052] (3)初步粉碎：將步驟（2)乾燥完成的白芷切片常溫條件下進行破壁粉碎，過篩， 135目粗粉；
[0053] (4)超細粉碎：將步驟（3)所得的粗粉置於超微粉碎機中，在20°C條件下粉碎35 分鐘，粉碎至550目，得白芷超細粉；
[0054] (5)制粒：將步驟⑷所得的白芷超細粉用去離子水製成軟材，將製得的軟材放入 旋轉式制粒機中，得到白]E顆粒；
[0055] (6)分裝與包裝：將步驟（5)製得的白芷顆粒在無菌條件下分裝，即可製得成品。
[0056] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（1)中鮮活白芷的切片厚度為4mm。
[0057] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（2)的乾燥過程包括調整階段、恆速乾燥 階段和降速乾燥階段。
[0058] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（5)中軟材的製作中，每IOOg白芷超細粉 中加入70毫升去離子水混合均勻製成。
[0059] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（6)分裝與包裝過程在無菌室完成，無菌 室的溫度控制在22°C，相對溼度為48%。
[0060] 實施例4:
[0061] 一種白芷破壁飲片的製備方法，包括以下步驟：
[0062] (1)選用鮮活白芷，洗淨、自然晾乾，切片；
[0063] (2)吸附式低溫乾燥處理白芷切片：除溼輪轉速為10r/h，處理風與再生風流量比 為4. 5: 1，再生風溫度為121°C，處理風溫度為34°C，處理風速為2. 5m/s，處理風相對溼度 8%，風量130m3/h，乾燥時間330分鐘；
[0064] (3)初步粉碎：將步驟（2)乾燥完成的白芷切片常溫條件下進行破壁粉碎，過篩， 140目粗粉；
[0065] (4)超細粉碎：將步驟（3)所得的粗粉置於超微粉碎機中，在22°C條件下粉碎40 分鐘，粉碎至600目，得白芷超細粉；
[0066] (5)制粒：將步驟（4)所得的白芷超細粉用去離子水製成軟材，將製得的軟材放入 旋轉式制粒機中，得到白]E顆粒；
[0067] (6)分裝與包裝：將步驟（5)製得的白芷顆粒在無菌條件下分裝，即可製得成品。
[0068] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（1)中鮮活白芷的切片厚度為3mm。
[0069] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（2)的乾燥過程包括調整階段、恆速乾燥 階段和降速乾燥階段。
[0070] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（5)中軟材的製作中，每IOOg白芷超細粉 中加入65毫升去離子水混合均勻製成。
[0071] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（6)分裝與包裝過程在無菌室完成，無菌 室的溫度控制在22°C，相對溼度為55%。
[0072] 實施例5:
[0073] -種白芷破壁飲片的製備方法，包括以下步驟：
[0074] (1)選用鮮活白芷，洗淨、自然晾乾，切片；
[0075] (2)吸附式低溫乾燥處理白芷切片：除溼輪轉速為10r/h，處理風與再生風流量比 為5: 1，再生風溫度為125°C，處理風溫度為36°C，處理風速為2. 7m/s，處理風相對溼度8%， 風量135m3/h，乾燥時間350分鐘；
[0076] (3)初步粉碎：將步驟⑵乾燥完成的白芷切片常溫條件下進行破壁粉碎，過篩， 150目粗粉；
[0077] (4)超細粉碎：將步驟（3)所得的粗粉置於超微粉碎機中，在22°C條件下粉碎40 分鐘，粉碎至600目，得白芷超細粉；
[0078] (5)制粒：將步驟（4)所得的白芷超細粉用去離子水製成軟材，將製得的軟材放入 旋轉式制粒機中，得到白]E顆粒；
[0079] (6)分裝與包裝：將步驟（5)製得的白芷顆粒在無菌條件下分裝，即可製得成品。
[0080] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（1)中鮮活白芷的切片厚度為5mm。
[0081] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（2)的乾燥過程包括調整階段、恆速乾燥 階段和降速乾燥階段。
[0082] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（5)中軟材的製作中，每IOOg白芷超細粉 中加入50毫升去離子水混合均勻製成。
[0083] 作為本發明的一種優選技術方案，步驟（6)分裝與包裝過程在無菌室完成，無菌 室的溫度控制在22°C，相對溼度為60%。
[0084] 根據上述實施例1-5的方法製備得到的白芷破壁飲片進行動物實驗發現：2mg白 芷破壁飲片為家兔灌胃，對背部皮下注射蛋白腖所致發熱的家兔有明顯解熱作用，其效優 於0. 15g/kg的阿司匹林；對小鼠醋酸扭體反應的抑制率顯著增加；對小鼠耳部炎症也有明 顯抑制作用。
[0085] 具體實驗結果如下：
[0086]
【權利要求】
1. 一種白芷破壁飲片的製備方法，其特徵在於，包括以下步驟： (1) 選用鮮活白芷，洗淨、自然晾乾，切片； (2) 吸附式低溫乾燥處理白芷切片：除溼輪轉速為7-lOr/h，處理風與再生風流量比為 3-5:1，再生風溫度為102-125°C，處理風溫度為24-36°C，處理風速為1.5-2. 7m/s，處理風 相對溼度5-8%，風量90-135m3/h，乾燥時間280-350分鐘； (3) 初步粉碎：將步驟（2)乾燥完成的白芷切片常溫條件下進行破壁粉碎，過篩， 105-150目粗粉； (4) 超細粉碎：將步驟（3)所得的粗粉置於超微粉碎機中，在15-22°C條件下粉碎25-40 分鐘，粉碎至400-600目，得白芷超細粉； (5) 制粒：將步驟（4)所得的白芷超細粉用去離子水製成軟材，將製得的軟材放入旋轉 式制粒機中，得到白芷顆粒； (6) 分裝與包裝：將步驟（5)製得的白芷顆粒在無菌條件下分裝，即可製得成品。
2. 根據權利要求1所述一種白芷破壁飲片的製備方法，其特徵在於，步驟（1)中鮮活白 芷的切片厚度為2-5mm。
3. 根據權利要求1所述一種白芷破壁飲片的製備方法，其特徵在於，步驟（1)中鮮活白 芷的切片厚度為2-4mm。
4. 根據權利要求1所述一種白芷破壁飲片的製備方法，其特徵在於，步驟（2)的乾燥過 程包括調整階段、恆速乾燥階段和降速乾燥階段。
5. 根據權利要求1所述一種白芷破壁飲片的製備方法，其特徵在於，步驟（5)中軟材的 製作中，每IOOg白芷超細粉中加入50-90毫升去離子水混合均勻製成。
6. 根據權利要求1所述一種白芷破壁飲片的製備方法，其特徵在於，步驟（5)中軟材的 製作中，每IOOg白芷超細粉中加入60-85毫升去離子水混合均勻製成。
7. 根據權利要求1所述一種白芷破壁飲片的製備方法，其特徵在於，步驟（6)分裝與包 裝過程在無菌室完成，無菌室的溫度控制在16-22°C，相對溼度為40-60%。
8. 根據權利要求1所述一種白芷破壁飲片的製備方法，其特徵在於，步驟（6)分裝與包 裝過程在無菌室完成，無菌室的溫度控制在16-20°C，相對溼度為35-55%。
【文檔編號】A61P29/00GK104306415SQ201410492327
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年9月24日 優先權日:2014年9月24日
【發明者】李建華 申請人:蘇州市天靈中藥飲片有限公司