一種治療尿道炎的中藥製劑的製作方法
2023-09-16 12:43:55 1
專利名稱：一種治療尿道炎的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療尿道炎的中藥製劑，特別是主要功能主治為清熱利溼，健脾益腎。用於下焦溼熱，脾腎兩虛所致的淋證，小便不利，淋瀝澀痛；非淋菌性尿道炎見上述證候者；它是藥物組成成份及其重量百分比為益母草、墨旱蓮、車前草、金錢草、黃精各15～18％、山藥7～10％、燈心草4～6％、甘草2～4％製成的膠囊劑、片劑、丸劑、軟膠囊、滴丸。
背景技術：
本發明選擇的是一些常用的新型藥物劑型，根據我國藥品管理的相關法規，改變劑型作為新藥研究管理。原劑型已有尿路康顆粒，已列入國家藥品標準，它是主要藥物組成成份為益母草、墨旱蓮、車前草、燈心草、金錢草、甘草、黃精、山藥的中藥顆粒劑，它是將處方中山藥醇提，其餘藥材水提，濾液濃縮後加入蔗糖適量，制粒，即得。尿路康顆粒用於治療尿道炎。
現有尿路康顆粒的含糖量高，不利於某些忌糖疾病患者服用，同時顆粒劑的藥物穩定性較差，生產成本相對較高，生產、貯藏、攜帶和使用不夠方便。基於顆粒劑存在上述缺點，我們應用現代製藥技術對該產品工藝作必要的改進，製成新的製劑來克服上述缺點，保證產品的質量，提高藥效，造福百姓。
發明內容
本發明的目的是提供一種不含糖，能更好地保證藥物的穩定性，降低生產成本，方便生產、貯藏、攜帶和使用，用於治療尿道炎的新製劑，克服現有技術的上述弊端，提高產品的質量和療效，更好地滿足醫療的需要。
本發明的技術解決方案是劑型改進後的新製劑，是一種用於治療尿道炎的新製劑，其製備方法是(1)取藥物組成成份及其重量百分比為益母草、墨旱蓮、車前草、金錢草、黃精各15～18％、山藥7～10％、燈心草4～6％、甘草2～4％；最佳重量百分比為益母草、墨旱蓮、車前草、金錢草、黃精各16.7％、山藥8.3％、燈心草5.0％、甘草3.2％；(2)在(1)的藥物中，取山藥粉碎成粗粉，用稀乙醇回流提取1～3次，每次加藥材3～10倍量的稀乙醇，回流提取各1～3小時；最佳工藝為加稀乙醇回流提取二次，第一次加8倍量，第二加6倍量，每次回流提取1.5小時；(3)將(2)中多次提取所得的提取液合併，濾過；(4)將(3)所得的濾液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10～1.40(60～90℃)的稠膏；最佳為濃縮至相對密度為1.10～1.15(60～90℃)的稠膏；(5)在(1)的藥物中，取其餘金錢草等七味藥材粉碎成粗粉，加水浸泡後煎煮提取1～5次，每次加藥材5～20倍量的水，煎煮提取各1～3小時；最佳工藝為加水煎煮提取3次，第一次加10倍量水先浸泡4小時後煎煮1.5小時，第二次加8倍量水，第三次加6倍量水，每次煎煮提取各1.5小時；(6)將(5)中多次提取所得的提取液合併，濾過；(7)將(6)所得的濾液減壓濃縮至相對密度為1.10～1.40(60～90℃)的稠膏；最佳為濃縮至相對密度為1.38～1.40(60～90℃)的稠膏；(8)將上述(4)、(7)所得稠膏合併混合，真空乾燥成幹膏，粉碎成細粉，加輔料適量制粒，乾燥，裝膠囊即可；(9)上述(8)所得幹膏細粉，採用常規工藝，它可製成片劑、丸劑、軟膠囊、滴丸。
具體實施方案本發明結合具體實施例進一步說明如下一種用於治療尿道炎的中藥製劑，它是藥物組成成份及其重量百分比為益母草、墨旱蓮、車前草、金錢草、黃精各15～18％、山藥7～10％、燈心草4～6％、甘草2～4％製成的膠囊劑、片劑、丸劑、軟膠囊、滴丸。
實施例1
益母草2500g 墨旱蓮2500g 車前草2500g 燈心草750g金錢草2500g 甘草500g黃精2500g山藥1250g以上八味，山藥粉碎成粗粉，用稀乙醇回流提取二次，每次1.5小時，濾過，合併濾液，減壓回收乙醇，濃縮成稠膏；其餘金錢草等七味藥材粉碎成粗粉，加水浸泡4小時，煎煮3次，每次1.5小時，濾過，合併煎液，濃縮成稠膏，與上述山藥稠膏混合，真空乾燥，粉碎成細粉，加輔料適量，制粒，乾燥，裝膠囊，製成1000粒，即得。
實施例2益母草2500g 墨旱蓮2500g 車前草2500g 燈心草750g金錢草2500g 甘草500g 黃精2500g山藥1250g以上八味，山藥粉碎成粗粉，用稀乙醇回流提取二次，每次1.5小時，濾過，合併濾液，減壓回收乙醇，濃縮成稠膏；其餘金錢草等七味藥材粉碎成粗粉，加水浸泡4小時，煎煮3次，每次1.5小時，濾過，合併煎液，濃縮成稠膏，與上述山藥稠膏混合，真空乾燥，粉碎成細粉，加輔料適量，制粒，乾燥，壓片，製成1000片，即得。
實施例3益母草1000g 墨旱蓮1000g 車前草1000g 燈心草300g金錢草1000g 甘草200g 黃精1000g山藥500g以上八味，山藥粉碎成粗粉，用稀乙醇回流提取二次，每次1.5小時，濾過，合併濾液，減壓回收乙醇，濃縮成稠膏；其餘金錢草等七味藥材粉碎成粗粉，加水浸泡4小時，煎煮3次，每次1.5小時，濾過，合併煎液，濃縮成稠膏，與上述山藥稠膏混合，真空乾燥，粉碎成細粉，加輔料適量，制丸，即得。
實施例4益母草2500g 墨旱蓮2500g 車前草2500g 燈心草750g金錢草2500g 甘草500g 黃精2500g山藥1250g
以上八味，山藥粉碎成粗粉，用稀乙醇回流提取二次，每次1.5小時，濾過，合併濾液，減壓回收乙醇，濃縮成稠膏；其餘金錢草等七味藥材粉碎成粗粉，加水浸泡4小時，煎煮3次，每次1.5小時，濾過，合併煎液，濃縮成稠膏，與上述山藥稠膏混合，真空乾燥，粉碎成細粉，加輔料適量，製成軟膠囊1000粒，即得。
實施例5益母草2500g 墨旱蓮2500g 車前草2500g 燈心草750g金錢草2500g 甘草500g 黃精2500g山藥1250g以上八味，山藥粉碎成粗粉，用稀乙醇回流提取二次，每次1.5小時，濾過，合併濾液，減壓回收乙醇，濃縮成稠膏；其餘金錢草等七味藥材粉碎成粗粉，加水浸泡4小時，煎煮3次，每次1.5小時，濾過，合併煎液，濃縮成稠膏，與上述山藥稠膏混合，真空乾燥，粉碎成細粉，加輔料適量，製成軟滴丸1000粒，即得。
權利要求
1.一種治療尿道炎的中藥製劑，其特徵在於它是藥物組成成份及其重量百分比為益母草、墨旱蓮、車前草、金錢草、黃精各15～18％、山藥7～10％、燈心草4～6％、甘草2～4％製成的膠囊劑、片劑、丸劑、軟膠囊、滴丸。
2.根據權利要求1的中藥製劑，其特徵在於藥物組成成份的最佳重量百分比為益母草、墨旱蓮、車前草、金錢草、黃精各16.7％、山藥8.3％、燈心草5.0％、甘草3.2％。
3.根據權利要求1的中藥製劑，其特徵是(1)取藥物組成成份及其重量百分比為益母草、墨旱蓮、車前草、金錢草、黃精各15～18％、山藥7～10％、燈心草4～6％、甘草2～4％；最佳重量百分比為益母草、墨旱蓮、車前草、金錢草、黃精各16.7％、山藥8.3％、燈心草5.0％、甘草3.2％；(2)在(1)的藥物中，取山藥粉碎成粗粉，用稀乙醇回流提取1～3次，每次加藥材3～10倍量的稀乙醇，回流提取各1～3小時；最佳工藝為加稀乙醇回流提取二次，第一次加8倍量，第二加6倍量，每次回流提取1.5小時；(3)將(2)中多次提取所得的提取液合併，濾過；(4)將(3)所得的濾液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10～1.40(60～90℃)的稠膏；最佳為濃縮至相對密度為1.10～1.15(60～90℃)的稠膏；(5)在(1)的藥物中，取其餘金錢草等七味藥材粉碎成粗粉，加水浸泡後煎煮提取1～5次，每次加藥材5～20倍量的水，煎煮提取各1～3小時；最佳工藝為加水煎煮提取3次，第一次加10倍量水先浸泡4小時後煎煮1.5小時，第二次加8倍量水，第三次加6倍量水，每次煎煮提取各1.5小時；(6)將(5)中多次提取所得的提取液合併，濾過；(7)將(6)所得的濾液減壓濃縮至相對密度為1.10～1.40(60～90℃)的稠膏；最佳為濃縮至相對密度為1.38～1.40(60～90℃)的稠膏；(8)將上述(4)、(7)所得稠膏合併混合，真空乾燥成幹膏，粉碎成細粉，加輔料適量制粒，乾燥，裝膠囊即可；(9)上述(8)所得幹膏細粉，採用常規工藝，它可製成片劑、丸劑、軟膠囊、滴丸。
全文摘要
一種治療尿道炎的中藥製劑，它是藥物組成成分及其重量百分比為益母草、墨旱蓮、車前草、金錢草、黃精各15～18％、山藥7～10％、燈心草4～6％、甘草2～4％製成的膠囊劑、片劑、丸劑、軟膠囊、滴丸等新的中藥製劑。本發明所述的一種治療尿道炎的中藥製劑是主要功能主治為清熱利溼，健脾益腎。用於下焦溼熱，脾腎兩虛所致的淋證，小便不利，淋瀝澀痛；非淋菌性尿道炎見上述證候者。
文檔編號A61K9/20GK1733250SQ200510032019
公開日2006年2月15日 申請日期2005年8月17日 優先權日2005年8月17日
發明者張力 申請人:張力