一種用於青年女性抑鬱症的中藥組合物的製作方法

2023-09-17 02:02:50 1

一種用於青年女性抑鬱症的中藥組合物的製作方法
【專利摘要】一種用於青年女性抑鬱症的中藥組合物，涉及中草藥【技術領域】，由以下重量的原料藥組成：茯神29-31克、八月札11-13克、柴胡14-16克、白芍11-13克克、白朮14-16克、丹皮9-11克、鬱金14-16克、當歸14-16克、薄荷9-11克、浮小麥29-31克、夜交藤29-31克、合歡皮14-16克、太子參19-21克、貫眾9-11克、鹿角膠14-16克。本發明是在傳統中醫辨證施治的基礎上結合多年臨床實踐研製而成的。諸藥相合共具有養心安神、理氣解鬱之功效，治療青年女性抑鬱症具有療效確切、見效快、治癒率高及無毒副作用等特點。
【專利說明】一種用於青年女性抑鬱症的中藥組合物【技術領域】[0001]本發明涉及中草藥【技術領域】，具體涉及一種用於青年女性抑鬱症的中藥組合物。 【背景技術】[0002]抑鬱症是一種常見的精神疾病，主要表現為情緒低落，興趣減低，悲觀，思維遲緩， 缺乏主動性，自責自罪，飲食、睡眠差，擔心自己患有各種疾病，感到全身多處不適，嚴重者可出現自殺念頭和行為。抑鬱症主要以抑鬱心境、思維遲緩和意志活動減退為主，多數病例還存在各種軀體症狀。其中包括睡眠紊亂(入睡困難、睡眠淺、早醒，或別人以為他睡的很好，但本人覺得自己一點也沒睡著)、乏力或精力減退、食慾下降(70%的抑鬱症患者都會出現這種情況，輕的表現為沒食慾，重症表現為喪失食慾)、性功能減退(女性會在抑鬱症發病期間出現閉經)、體重下降、便秘、全身疼痛不適等非特異性軀體症狀。 [0003]抑鬱症是精神科自殺率最高的疾病。抑鬱症發病率很高，幾乎每7個成年人中就有I個抑鬱症患者，因此它被稱為精神病學中的感冒。抑鬱症目前已成為全球疾病中給人類造成嚴重負擔的第二位重要疾病，對患者及其家屬造成的痛苦，對社會造成的損失是其他疾病所無法比擬的。據應用新的疾病分類和診斷系統所進行的部分地區流行病學調查資料表明，我國抑鬱症患病率約為29%-35%左右，已與發達國家統計結果相近。[0004]抗抑鬱藥是一類主要治療情緒低落、心情鬱鬱寡歡、悲觀、消極的藥物，用藥後可以使情緒振奮，增強思維能力及使精力好轉。這類藥物有許多種，自從50年代問世以來，發展很快，特別是近十幾年以來，許多新型抗抑鬱藥層出不窮。這類藥物不僅有抗抑鬱的療效，對焦慮不安、強迫狀態及恐怖症也有一定療效。根據化學結構的不同，抗抑鬱藥大致分為三類:單胺氧化酶抑制劑、三環類抗抑鬱劑及雜環類抗抑鬱劑。但上述西藥均對各種軀體不舒適的症狀療效不顯。主要的不良反應有:失眠、頭暈、頭痛、體位性低血壓，腱反射亢進、 震顫、無力、多汗、口乾，也有的嗜睡、排尿困難、陽痿等。也可能出現皮膚過敏反應。嚴重的副作用是:高血壓危象及中毒性肝損害，所以，應在服藥前及用藥後定期測查血壓及肝臟功能。有肝病史及腦血管病者禁用，老年人慎用。[0005]西藥的缺點是:對各種軀體不舒適的症狀療效不顯使患者依從性差；副作用多而且較嚴重，使患者難以接受；加之新藥價格均比較昂貴，使患者難以承受。[0006]中醫中藥是我國的瑰寶，但是，它對抑鬱症的研究還很有限。治療抑鬱症的中藥或中成藥還不很成熟。目前市場上銷售的中成藥據檢索只有成都康弘藥業生產的疏肝解鬱膠囊，主要針對肝鬱型的抑鬱症。在國家公布的抗抑鬱藥申請專利中，大約有中藥90多種，但均處於研究階段。臨床抑鬱患者往往伴有焦慮症狀，治療抑鬱症的中藥同時具有抗焦慮作用的研究成果所見甚少。因此，開發比較成熟的治療抑鬱症有較好療效，同時又有一定抗焦慮作用的中成藥是臨床和市場的需求。
【發明內容】
[0007]本發明所要解決的技術問題在於提供一種效果好，使用安全可靠用於青年女性抑鬱症的中藥組合物。[0008]本發明所要解決的技術問題採用以下技術方案來實現:[0009]一種用於青年女性抑鬱症的中藥組合物，由以下重量的原料藥組成，[0010]茯神29-31克、八月札11-13克、柴胡14-16克、白芍11-13克克、白朮14-16克、 丹皮9-11克、鬱金14-16克、當歸14-16克、薄荷9-11克、浮小麥29-31克、夜交藤29-31 克、合歡皮14-16克、太子參19-21克、貫眾9-11克、鹿角膠14-16克。[0011 ] 各原料藥的優選重量份為:[0012]茯神30克、八月札12克、柴胡15克、白芍12克、白朮15克、丹皮10克、鬱金15 克、當歸15克、薄荷10克、浮小麥30克、夜交藤30克、合歡皮15克、太子參20克、貫眾10 克、鹿角膠15克。[0013]本發明所用到的原料藥可從普通中藥店購買得到，其規格符合國家中藥材標準即可。[0014]本發明的另一個目的是提供一種製備本發明組合物的方法，包括如下步驟，[0015]I)按處方所述重量稱取各味原料藥；[0016]2)將上述各味原料藥研成細末，裝入膠囊即可。[0017]1、藥理分析:[0018]茯神:主治 心虛驚悸，健忘，失眠，驚癇，小便不利。[0019]八月札:舒肝理氣，活血止痛，除煩利尿。[0020]柴胡:和解表裡，疏肝，昇陽。治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經不調，子宮下垂。[0021]白芍:養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下。[0022]白朮:補脾，益胃，燥溼，和中，安胎。治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，洩瀉， 痰飲，水腫，黃疸，溼痺，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。[0023]丹皮:清熱涼血，和血消瘀。治熱入血分，發斑，驚癇，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經閉， 癥瘕，癰瘍，跌打損傷。[0024]鬱金:行氣解鬱，涼血破瘀。治胸腹脅肋諸痛,失心癲狂,熱病神昏，吐血，衄血，尿血,血淋,婦女倒經,黃疸。[0025]當歸:補血和血，調經止痛，潤燥滑腸。治月經不調，經閉腹痛，癥瘕結聚，崩漏；血虛頭痛，眩暈，痿痺；腸燥便難，赤痢後重；癰疽瘡竊，跌扑損傷。[0026]薄荷:宣散風熱，清頭目，透疹。用於風熱感冒，風溫初起，頭痛，目赤，喉痺，口瘡， 風疹，麻疹，胸脅脹悶。[0027]浮小麥:《現代實用中藥》:補心，止煩，除熱，斂汗，利小便。[0028]合歡皮:主治心神不安，憂鬱失眠，肺癰，癰腫，瘰癧，筋骨折傷。[0029]夜交藤:主治失眠，勞傷，多汗，血虛身痛，癰疽，瘰癧，風瘡疥癬。[0030]太子參:補肺，健牌。治肺虛咳嗽，脾虛食少，心悸自汗，精神疲乏。[0031]貫眾:清熱解毒，涼血止血。祛風活血，補肝腎。[0032]鹿角膠:補血，益精。治腎氣不足，虛勞羸瘦，腰痛，陰疽，男子陽痿、滑精，婦女子宮虛冷，崩漏，帶下。[0033]2、用法與用量:[0034]本發明藥物的用藥量取決於具體劑型，以及病人的年齡、體重、健康狀況等因數。[0035]使用指導:每次6粒，每日3次，早中晚服用，一個療程為I個月。[0036]3、本發明組合物進行了大量的動物急性毒性試驗、動物長期毒性試驗以及治療疾病的大量臨床試驗，對該藥投入治療疾病的使用環節提供了科學而客觀的依據。[0037]其試驗方法和試驗結果分別如下:[0038]I)對本發明製備的膠囊進行動物急性毒性試驗:[0039]藥物:本發明所用到的原料藥從普通中藥店購買得到，其規格符合國家中藥材標準。[0040]試驗動物:小白鼠，體重在50g左右，雌雄隨機選擇，由市場購買。[0041]方法和結果:取小白鼠30隻，飢餓20小時左右，按每隻每天分多次灌餵50g，連續餵一周，觀察10天，小鼠活動正常，無毒性反應，無死亡。表明口服液無急性毒性，臨床用藥劑量安全。[0042]2)對本發明製備的膠囊進行動物長期毒性試驗:[0043]試驗動物:大白鼠，體重在120_130g，雌雄隨機選擇，由市場購買。[0044]方法和結果:取大白鼠20隻，分成2組，每組10隻，其中第I組作為給藥組，按每隻每天分多次灌餵40-50g，第2組正常餵食作為對照組，每日一次，連續灌餵90天，測體重， 於最後一次給藥後24小時斷頭處死，測血、尿常規、肝功能、腎功能，取心、腎等內臟，觀察組織形態的變化，觀察劑量的作用，觀察飲食、活動的變化，實驗證明給藥組與對照組比較無顯著變化，均無毒性反應，是一種安全的藥物。[0045]4、診斷標準 [0046]I)中醫診斷:生活空虛或絕望，悲憂善哭，情緒低落，興趣減退，心悸失眠、心煩易怒，性淡漠，自我價值下降，直至有自殺傾向等症狀。[0047]2)為了驗證臨床療效，本組方在安徽省界首市中醫院進行試用，隨機選取其中50 例女性患者，年齡在16-35歲。[0048]3)治療方法:服用本發明膠囊，每人每天分3次服用，一次6粒，連續服用I個月。[0049]4)療效判定:[0050]根據HAMD療效評分標準17項版本和《中醫病證診斷療效標準》(國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準{M}.南京:南京大學出版社，1994.)。[0051]顯效:積分降至7分，症狀消失或明顯改善，情緒正常。有效:積分降至8-10分，部分症狀改善，情緒基本穩定。無效:積分18分以上，症狀情緒無改善。[0052]具體治療結果參見表1 ;[0053]表1[0054]
【權利要求】
1.一種用於青年女性抑鬱症的中藥組合物，其特徵在於:由以下重量的原料藥組成， 茯神29-31克、八月札11-13克、柴胡14-16克、白芍11-13克克、白朮14-16克、丹皮9-11克、鬱金14-16克、當歸14-16克、薄荷9-11克、浮小麥29-31克、夜交藤29-31克、合歡皮14-16克、太子參19-21克、貫眾9-11克、鹿角膠14-16克。
2.根據權利要求1所述的一種用於青年女性抑鬱症的中藥組合物，其特徵在於:由以下重量的原料藥組成，茯神30克、八月札12克、柴胡15克、白芍12克、白朮15克、丹皮10克、鬱金15克、當歸15克、薄荷10克、浮小麥30克、夜交藤30克、合歡皮15克、太子參20克、貫眾10克、鹿角膠15克。
【文檔編號】A61K35/32GK103599471SQ201310496332
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2013年10月21日 優先權日:2013年10月21日
【發明者】張霞 申請人:張霞