一種一次性使用出口型梗阻性便秘吻合器的製作方法
2023-09-17 10:59:21
1.本實用新型涉及臨床肛腸科女性出口型梗阻性便秘領域,具體涉及一種一次性使用出口型梗阻性便秘吻合器。
背景技術：
2.便秘是臨床上的常見病證，以大便排出困難，排便時間及排便間隔時間延長，大多糞質幹硬為主，便秘主要分為慢傳輸型及出口梗阻型。女性出口型梗阻性便秘是由於女性妊娠期間隨著胎兒的逐漸增大，腹部隆起，引起肛直角夾角向前移位，肛直角變小，造成女性妊娠期間肛門口向前向腹部前移，引起便秘及痔瘡。目前，國際及國內對便秘的治療主要是依靠藥物治療及手術治療，存在出血量多、患者痛苦大、癒合時間長以及難以徹底治癒的臨床問題。對於器械治療出口型梗阻性便秘還是一個技術空白，女性出口型梗阻性便秘目前仍然是國際及國內難以解決的臨床難題。
3.公開號為cn207785223u、申請號為cn201721176695.4的中國實用新型專利公開了一種肛腸吻合器用手柄及肛腸吻合器，該肛腸吻合器整體為平直結構，吻切組件與固定手柄之間為直推桿，將吻切組件及直推桿插入肛門口時，無法進行櫛膜帶及部分括約肌切除操作。因此，現有的肛腸吻合器不適用於女性出口型梗阻性便秘的治療。
4.綜上所述，現有的肛腸吻合器整體為平直結構，吻切組件與固定手柄之間為直推桿，存在將吻切組件及直推桿插入肛門口時，無法進行櫛膜帶及部分括約肌切除操作的問題。
技術實現要素：
5.本實用新型為了解決現有的肛腸吻合器整體為平直結構，吻切組件與固定手柄之間為直推桿，存在將吻切組件及直推桿插入肛門口時，無法進行櫛膜帶及部分括約肌切除操作的問題，進而提供一種一次性使用出口型梗阻性便秘吻合器。
6.本實用新型的技術方案是：
7.一種一次性使用出口型梗阻性便秘吻合器，所述一次性使用出口型梗阻性便秘吻合器包括吻合器本體，吻合器本體包括固定手柄1、扳動手柄2、鎖緊組件3、吻切組件4、柔性推桿5、絲槓組件6、分離式鈦釘底座7和調節螺母組件8，扳動手柄2的前端伸入固定手柄1並與固定手柄1轉動連接，扳動手柄2上設有卡扣22，所述卡扣22設置在扳動手柄2的尾端；固定手柄1上設有鎖緊槽，所述鎖緊槽上設有供卡扣22插入的插口，鎖緊槽內設有鎖緊組件3；
8.固定手柄1包括手柄直管部分11和手柄彎管部分12，手柄彎管部分12整體呈彎管結構，柔性推桿5包括直推套筒51、復位彈簧52、彈簧套筒53、彈簧擋圈54、柔性套筒組件、推片套筒55和導向內管56，導向內管56整體為彎管結構，導向內管56設置在固定手柄1內部，導向內管56外壁與手柄彎管部分12內壁之間存在間隙，直推套筒51、彈簧套筒53、柔性套筒組件和推片套筒55由後至前依次連接，且連接後的直推套筒51、彈簧套筒53、柔性套筒組件和推片套筒55整體套設在導向內管56上，推片套筒55前端與推釘片10連接，復位彈簧52和
彈簧擋圈54由後之前依次套設在彈簧套筒53上，彈簧擋圈54外壁固定在固定手柄1內壁上，彈簧套筒53前端外壁設有環形凸緣，復位彈簧52前端與彈簧擋圈54相抵，復位彈簧52後端與環形凸緣相抵，絲槓組件6包括絲槓螺杆61、絲槓螺母62、鉸接軸套63、後芯軸64、前芯軸65和中間柔性芯軸組件，絲槓螺杆61設置在固定手柄1內部，絲槓螺杆61一端與調節螺母組件8固定連接，絲槓螺母62螺旋安裝在絲槓螺杆61上，絲槓螺母62的外壁與固定手柄1內壁固定連接，絲槓螺杆61另一端與通過鉸接軸套63與後芯軸64一端轉動連接，後芯軸64另一端與中間柔性芯軸組件後端連接，中間柔性芯軸組件前端與前芯軸65一端連接，前芯軸65另一端穿過吻切組件4後與分離式鈦釘底座7連接，所述中間柔性芯軸組件插設在導向內管56的彎折處。
9.進一步地，手柄彎管部分12包括前部外導向管和後部外導向管，前部外導向管和後部外導向管之間的夾角為α1，α1＝165
°
。
10.進一步地，導向內管56包括前部內導向管和後部內導向管，前部導管和後部導管之間的夾角與前部外導向管和後部外導向管之間的夾角相等。
11.進一步地，推片套筒55內孔壁上沿圓周方向均勻加工多個導向槽，導向內管56前端外壁沿圓周方向均勻設置多個與導向槽對應的導向板，所述導向板與導向槽滑動配合。
12.進一步地，柔性套筒組件包括多個柔性套57和多個柔性套連接繩索58，多個柔性套57由後至前依次套設在導向內管56的彎折處，柔性套57端面上沿圓周方向均勻加工有多個穿線孔，多個柔性套連接繩索58由後至前依次穿過所有柔性套57的穿線孔，且柔性套連接繩索58前端與推片套筒55連接，柔性套連接繩索58後端與彈簧套筒53連接。
13.進一步地，柔性套57由橡膠材料製成。
14.進一步地，中間柔性芯軸組件包括前連接塊66、後連接塊67、多個中間連接塊68和多個銷軸69，前連接塊66前端與前芯軸65固定連接，後連接塊67後端與後芯軸64固定連接，多個中間連接塊68由前至後依次設置在前連接塊66與後連接塊67之間，前連接塊66與相鄰中間連接塊68之間、中間連接塊68與中間連接塊68之間、後連接塊67與相鄰中間連接塊68之間均通過銷軸69可轉動連接。
15.進一步地，吻合器本體還包括透明外導套92，透明外導套92整體均為彎管結構，透明外導套92包括外導套底座921、外導套下座管922和外導套上端管923，外導套底座921、外導套下座管922和外導套上端管923由下至上依次連接，內導套上端管913頂部為錐形，外導套上端管923的中部加工有作業缺口，外導套底座921和外導套下座管922同軸設置，外導套下座管922與外導套上端管923之間的夾角為α3，α3＝α2＝α1＝165
°
，外導套下座管922和外導套上端管923的長度之比不大於1/4。
16.進一步地，吻合器本體還包括擴張內導套91，擴張內導套91整體均為彎管結構，擴張內導套91插設在透明外導套92中，擴張內導套91包括內導套底座911、內導套下座管912和內導套上端管913，內導套底座911、內導套下座管912和內導套上端管913由下至上依次連接，內導套上端管913頂部為錐形，內導套底座911和內導套下座管912同軸設置，內導套下座管912與內導套上端管913之間的夾角為α2，α2＝α1＝165
°
，內導套下座管912和內導套上端管913的長度之比不大於1/4。
17.本實用新型與現有技術相比具有以下效果：
18.本實用新型一次性使用出口型梗阻性便秘吻合器主要用於輔助治療女性出口型
梗阻性便秘，吻合器本體的固定手柄1前端為向下彎曲15
°
的弧形管狀結構，便於插入肛門口進行櫛膜帶及部分括約肌切除操作，從而使肛直角夾角變大，順應性增大，使排便通暢，從而解決了女性排便排氣困難臨床症狀。同時解決了傳統採用手術治療方式治療出口型梗阻性便秘存在的出血量多、患者痛苦大、癒合時間長以及難以徹底治癒的臨床問題。
附圖說明
19.圖1是本實用新型一次性使用出口型梗阻性便秘吻合器的吻合器本體結構示意圖；
20.圖2是本實用新型一次性使用出口型梗阻性便秘吻合器的吻合器本體內部結構圖；
21.圖3是圖2在a處的局部放大圖；
22.圖4是本實用新型擴張內導套和透明外導套裝配後的結構示意圖；
23.圖5是本實用新型擴張內導套的結構示意圖；
24.圖6是本實用新型透明外導套的結構示意圖。
具體實施方式
25.具體實施方式一：結合圖1至圖3說明本實施方式，本實施方式的一種一次性使用出口型梗阻性便秘吻合器，所述一次性使用出口型梗阻性便秘吻合器包括吻合器本體，吻合器本體包括固定手柄1、扳動手柄2、鎖緊組件3、吻切組件4、柔性推桿5、絲槓組件6、分離式鈦釘底座7和調節螺母組件8，扳動手柄2的前端伸入固定手柄1並與固定手柄1轉動連接，扳動手柄2上設有卡扣22，所述卡扣22設置在扳動手柄2的尾端；固定手柄1上設有鎖緊槽，所述鎖緊槽上設有供卡扣22插入的插口，鎖緊槽內設有鎖緊組件3；
26.固定手柄1包括手柄直管部分11和手柄彎管部分12，手柄彎管部分12整體呈彎管結構，柔性推桿5包括直推套筒51、復位彈簧52、彈簧套筒53、彈簧擋圈54、柔性套筒組件、推片套筒55和導向內管56，導向內管56整體為彎管結構，導向內管56設置在固定手柄1內部，導向內管56外壁與手柄彎管部分12內壁之間存在間隙，直推套筒51、彈簧套筒53、柔性套筒組件和推片套筒55由後至前依次連接，且連接後的直推套筒51、彈簧套筒53、柔性套筒組件和推片套筒55整體套設在導向內管56上，推片套筒55前端與推釘片10連接，復位彈簧52和彈簧擋圈54由後之前依次套設在彈簧套筒53上，彈簧擋圈54外壁固定在固定手柄1內壁上，彈簧套筒53前端外壁設有環形凸緣，復位彈簧52前端與彈簧擋圈54相抵，復位彈簧52後端與環形凸緣相抵，絲槓組件6包括絲槓螺杆61、絲槓螺母62、鉸接軸套63、後芯軸64、前芯軸65和中間柔性芯軸組件，絲槓螺杆61設置在固定手柄1內部，絲槓螺杆61一端與調節螺母組件8固定連接，絲槓螺母62螺旋安裝在絲槓螺杆61上，絲槓螺母62的外壁與固定手柄1內壁固定連接，絲槓螺杆61另一端與通過鉸接軸套63與後芯軸64一端轉動連接，後芯軸64另一端與中間柔性芯軸組件後端連接，中間柔性芯軸組件前端與前芯軸65一端連接，前芯軸65另一端穿過吻切組件4後與分離式鈦釘底座7連接，所述中間柔性芯軸組件插設在導向內管56的彎折處
27.具體實施方式二：結合圖1至圖3說明本實施方式，本實施方式的手柄彎管部分12包括前部外導向管和後部外導向管，前部外導向管和後部外導向管之間的夾角為α1，α1＝
165
°
。如此設置，吻合器本體的固定手柄1前端為向下彎曲15
°
的弧形管狀結構，便於插入肛門口進行櫛膜帶及部分括約肌切除操作。其它組成和連接關係與具體實施方式一相同。
28.具體實施方式三：結合圖1至圖3說明本實施方式，本實施方式的導向內管56包括前部內導向管和後部內導向管，前部導管和後部導管之間的夾角與前部外導向管和後部外導向管之間的夾角相等。如此設置，前部導管和後部導管之間的夾角為165
°
。一方面，導向內管56內孔作為絲槓組件6的中間柔性芯軸組件的通道，對中間柔性芯軸組件起到導向的作用；另一方面，導向內管56與手柄彎管部分12形狀一致，二者之間形成的空間作為柔性套筒組件的通道，對柔性套筒組件起到導向的作用。其它組成和連接關係與具體實施方式一或二相同。
29.具體實施方式四：結合圖1至圖3說明本實施方式，本實施方式的推片套筒55內孔壁上沿圓周方向均勻加工多個導向槽，導向內管56前端外壁沿圓周方向均勻設置多個與導向槽對應的導向板，所述導向板與導向槽滑動配合。如此設置，推片套筒55沿軸向前後運動時，推片套筒55的導向槽與導向內管56的導向板滑動配合，起到導向的作用，同時多個導向板沿圓周方向均勻設置在導向內管56前端外壁，能夠保證導向內管56與推片套筒55之間的徑向定位，避免二者在圓周方向發生竄動。其它組成和連接關係與具體實施方式一、二或三相同。
30.具體實施方式五：結合圖1至圖3說明本實施方式，本實施方式的柔性套筒組件包括多個柔性套57和多個柔性套連接繩索58，多個柔性套57由後至前依次套設在導向內管56的彎折處，柔性套57端面上沿圓周方向均勻加工有多個穿線孔，多個柔性套連接繩索58由後至前依次穿過所有柔性套57的穿線孔，且柔性套連接繩索58前端與推片套筒55連接，柔性套連接繩索58後端與彈簧套筒53連接。如此設置，當按壓扳動手柄2時，柔性推桿5向前推動推釘片10進行縫合。多個柔性套57之間通過柔性套連接繩索58柔性連接，使得柔性推桿5的柔性套筒組件能夠順利通過導向內管56與手柄彎管部分12之間形成的空間。其它組成和連接關係與具體實施方式一、二、三或四相同。
31.具體實施方式六：結合圖1至圖6說明本實施方式，本實施方式的柔性套57由橡膠材料製成。如此設置，避免柔性套57通過導向內管56與手柄彎管部分12之間形成的空間時，與導向內管56外壁或者手柄彎管部分12內壁之間發生剮蹭對設備造成傷害，橡膠材質製成的柔性套57在受到推力時既能夠相互推動，又能夠保護不發生剮蹭。其它組成和連接關係與具體實施方式一、二、三、四或五相同。
32.具體實施方式七：結合圖1至圖3說明本實施方式，本實施方式的中間柔性芯軸組件包括前連接塊66、後連接塊67、多個中間連接塊68和多個銷軸69，前連接塊66前端與前芯軸65固定連接，後連接塊67後端與後芯軸64固定連接，多個中間連接塊68由前至後依次設置在前連接塊66與後連接塊67之間，前連接塊66與相鄰中間連接塊68之間、中間連接塊68與中間連接塊68之間、後連接塊67與相鄰中間連接塊68之間均通過銷軸69可轉動連接。如此設置，當順時針轉動調節螺母組件8時，調節螺母組件8控制絲槓組件6向後移動，從而促使分離式鈦釘底座7靠近吻切組件4，前連接塊66、後連接塊67、多個中間連接塊68之間通過銷軸69柔性連接，使得絲槓組件6的中間柔性芯軸組件能夠順利通過導向內管56內孔。其它組成和連接關係與具體實施方式一、二、三、四、五或六相同。
33.具體實施方式八：結合圖1至圖6說明本實施方式，本實施方式的吻合器本體還包
括透明外導套92，透明外導套92整體均為彎管結構，透明外導套92包括外導套底座921、外導套下座管922和外導套上端管923，外導套底座921、外導套下座管922和外導套上端管923由下至上依次連接，內導套上端管913頂部為錐形，外導套上端管923的中部加工有作業缺口，外導套底座921和外導套下座管922同軸設置，外導套下座管922與外導套上端管923之間的夾角為α3，α3＝α2＝α1＝165
°
，外導套下座管922和外導套上端管923的長度之比不大於1/4。如此設置，在將吻合器本體前端插入肛門口進行櫛膜帶及部分括約肌切除操作前，先將透明外導套92前端先插入肛門口，此時透明外導套92的外導套底座921位於肛門外部，外導套下座管922和外導套上端管923位於肛門內部，待切除的櫛膜帶及部分括約肌通過外導套上端管923中部的作業缺口進入外導套上端管923內，此時再將吻合器本體前端插入肛門口進行櫛膜帶及部分括約肌切除操作，保證了操作的準確性。外導套下座管922與外導套上端管923之間的夾角為165
°
，與吻合器本體的固定手柄1前端弧形管狀結構相匹配，便於插入肛門口進行櫛膜帶及部分括約肌切除操作。而且外導套下座管922的長度遠小於外導套上端管923的長度，保證擴張內導套91前端能夠順序插裝在透明外導套92內部。其它組成和連接關係與具體實施方式一、二、三、四、五、六或七相同。
34.具體實施方式九：結合圖1至圖6說明本實施方式，本實施方式的吻合器本體還包括擴張內導套91，擴張內導套91整體均為彎管結構，擴張內導套91插設在透明外導套92中，擴張內導套91包括內導套底座911、內導套下座管912和內導套上端管913，內導套底座911、內導套下座管912和內導套上端管913由下至上依次連接，內導套上端管913頂部為錐形，內導套底座911和內導套下座管912同軸設置，內導套下座管912與內導套上端管913之間的夾角為α2，α2＝α1＝165
°
，內導套下座管912和內導套上端管913的長度之比不大於1/4。如此設置，在將透明外導套92前端先插入肛門前，預先將擴張內導套91插裝在透明外導套92中，避免待切除的櫛膜帶及部分括約肌在透明外導套92插入時卡在外導套上端管923中部的作業缺口處對人體造成傷害，當透明外導套92前端到達指定位置時，再將擴張內導套91抽出，此時待切除的櫛膜帶及部分括約肌恰好在外導套上端管923中部的作業缺口處，通過作業缺口進入外導套上端管923內。內導套下座管912與內導套上端管913之間的夾角為165
°
與吻合器本體的固定手柄1前端弧形管狀結構相匹配，便於插入肛門口進行櫛膜帶及部分括約肌切除操作。而且內導套下座管912的長度遠小於內導套上端管913的長度，保證吻合器本體前端能夠順序插裝在擴張內導套91內部。其它組成和連接關係與具體實施方式一、二、三、四、五、六、七或八相同。
35.具體實施方式十：結合圖1至圖6說明本實施方式，本實施方式的鎖緊組件3包括鎖緊塊31、復位彈簧32和釋放按鈕33，鎖緊塊31滑動設置在鎖緊槽內，復位彈簧32設置在鎖緊槽內且作用於鎖緊塊31，鎖緊塊31上設有用於克服復位彈簧32作用力的釋放按鈕33，所述釋放按鈕33伸出鎖緊槽，鎖緊塊31上設有供卡扣22克服復位彈簧32阻力插入並在復位彈簧32作用下鎖緊卡扣22的鎖緊口；所述鎖緊口上設有限位擋塊311，限位擋塊311設有第一導入斜面，卡扣22呈鉤體，所述鉤體與限位擋塊311的限位面配合鎖緊；通過卡扣22和鎖緊組件3的配合，可以在吻合器本體處於閉合狀態時，無需持續施力，避免因施力而導致吻合失效的問題。其它組成和連接關係與具體實施方式一、二、三、四、五、六、七、八或九相同。
36.具體實施方式十一：結合圖1至圖6說明本實施方式，本實施方式的所述鎖緊槽上設有按鈕孔，鎖緊塊31相對於復位彈簧32作用的一端形成釋放按鈕33，所述釋放按鈕33伸
出按鈕孔；通過釋放按鈕33可以解除卡扣22與鎖緊組件3的鎖緊狀態，達到靈活操作的效果。其它組成和連接關係與具體實施方式一、二、三、四、五、六、七、八、九或十相同。
37.具體實施方式十二：結合圖1至圖6說明本實施方式，本實施方式的吻切組件4包括釘倉、釘倉套9、環形刀和推釘片10，釘倉設置在釘倉套9的一端，釘倉套9的另一端與手柄彎管部分12的前端固定連接，手柄彎管部分12的末端與手柄直管部分11的前端固定連接，環形刀固定設置在推釘片10的一端，且環形刀與推釘片10滑動設置在釘倉套9內，扳動手柄2與用於推動推釘片10的柔性推桿5轉動連接，所述吻合器本體通過按壓扳動手柄2控制柔性推桿5推動推釘片10，固定手柄1的尾端轉動設有調節螺母組件8，絲槓組件6設置在固定手柄1內部，絲槓組件6的一端依次穿過柔性推桿5、吻切組件4後與分離式鈦釘底座7連接，絲槓組件6的另一端穿過固定手柄1與調節螺母組件8連接，所述吻合器本體通過轉動調節螺母組件8控制絲槓組件6前後移動，從而促使分離式鈦釘底座7靠近或遠離吻切組件4。其它組成和連接關係與具體實施方式一、二、三、四、五、六、七、八、九、十或十一相同。
38.工作原理：
39.結合圖1至圖6說明本實用新型一次性使用出口型梗阻性便秘吻合器的工作原理：
40.作業前，在將吻合器本體前端插入肛門口進行櫛膜帶及部分括約肌切除操作前，預先將擴張內導套91插裝在透明外導套92中，然後將組裝後的擴張內導套91和透明外導套92整體前端插入肛門，待透明外導套92到達指定位置時，將擴張內導套91取出，此時待切除的櫛膜帶及部分括約肌恰好在外導套上端管923中部的作業缺口處，通過作業缺口進入外導套上端管923內。
41.作業時，將吻合器本體前端插入透明外導套92進行櫛膜帶及部分括約肌切除操作，先逆時針轉動調節螺母組件8，調節螺母組件8控制絲槓組件6向前移動，從而促使分離式鈦釘底座7遠離吻切組件4，此時待切除的櫛膜帶及部分括約肌恰好處於分離式鈦釘底座7與吻切組件4，然後順時針轉動調節螺母組件8，調節螺母組件8控制絲槓組件6向後移動，從而促使分離式鈦釘底座7靠近吻切組件4，待切除的櫛膜帶及部分括約肌處於吻切組件4內部，進一步地，按壓扳動手柄2，在扳動手柄2的帶動下帶動柔性推桿5向前推動環形刀和推釘片10，環形刀對櫛膜帶及部分括約肌切除，同時推釘片10對患處進行縫合，完成膜帶及部分括約肌切除操作。
42.以上實施例僅用以說明本實用新型的技術方案，而非對其限制；儘管參照前述實施例對本實用新型進行了詳細的說明，本領域的普通技術人員應當理解：其依然可以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分技術特徵進行等同替換；而這些修改或者替換，並不使相應技術方案的本質脫離本實用新型各實施例技術方案的精神和範圍。