一種導尿裝置製造方法

2023-09-18 07:37:15 2

一種導尿裝置製造方法
【專利摘要】本發明提供一種導尿裝置，包括導尿管、引流管、輔助密封件，所述導尿管主體上設有尿液入口和尿液出口，靠近尿液入口的一端為插入端，靠近尿液出口的一端為排出端，導尿管排出端用於與引流管主體頂端的連接端相連通，引流管主體末端與儲存尿液的容器相連通；所述輔助密封件用於容納導尿管排出端和引流管連接端，並將排出端和連接端與外界隔離密封。該輔助密封件解決導尿管與引流管連接處被汙染的技術問題，不僅能將連接處與外界環境有效隔離密封，還可以方便的更換尿袋，並且再次更換尿袋後，連接處仍將處於密封保護狀態。
【專利說明】
一種導尿裝置

【技術領域】
[0001]本發明涉及一種導尿裝置，用於人體膀胱內的尿液引流，屬醫療器械製作【技術領域】。

【背景技術】
[0002]導尿技術用於臨床已有較長時間，手術過程中和治療各種尿路梗阻導致的尿瀦留方面都有廣泛使用。具體地，臨床上對患者進行尿液引流護理時，所使用的引流裝置由導尿管、引流管、尿液容器構成，導尿管中空的內腔將膀胱內腔與外界連通，膀胱內的尿液經導尿管和引流管導出後儲存於與其相連接的尿液容器內，從而形成一個相對密閉的尿液導出及儲存系統。目前，導尿管與引流管使用前並未連接，使用時將二者插入式連接或螺紋式連接，連接過程中二者的連接部分暴露於外界環境中，極易受到外界環境中的微生物和致病細菌的汙染，並且，臨床上導尿患者的尿液檢驗較為頻繁，需多次打開導尿管與引流管的連接收集尿液，大量臨床文獻表明，不斷打開導尿管與引流管的連接處會導致連接處的汙染，並進一步引起人體膀胱上行性感染；另一方面，按照相關護理常規，尿液容器的更換頻率高於導尿管的更換頻率，一個新的無菌的尿液容器經引流管與被汙染的導尿管末端連接時，隨即連帶汙染，進一步加重引起人體膀胱上行性感染的風險。
[0003]為了解決上述導尿管與引流管連接處被汙染的技術問題，醫療器械研發人員亟需開發出一種不僅能將連接處與外界環境有效隔離密封，還可以方便的更換尿液容器，並且再次更換尿液容器後，連接處仍將處於密封保護狀態的導尿裝置。


【發明內容】

[0004]本發明的目的在於提供一種導尿裝置，該導尿裝置不僅將導尿管和尿液容器的連接處與外界環境有效的隔離密封，實現了阻擋微生物和致病細菌的技術效果，還具有方便更換尿液容器，並在更換尿液容器後對連接處進行二次保護的功能，最終為人體提供安全的導尿環境。
[0005]本發明提供一種導尿裝置，包括導尿管，所述導尿管具有內部中空管狀的導尿管主體，該導尿管主體上設有尿液入口和尿液出口，靠近尿液入口的一端為插入端，靠近尿液出口的一端為排出端；引流管，所述引流管包括內部中空管狀的引流管主體，該引流管主體頂端為連接端，用於與導尿管排出端相連通，末端與儲存尿液的容器相連通；還包括輔助密封件，該輔助密封件的前端與導尿管排出端外壁密封連接，輔助密封件的後端與引流管連接端外壁密封連接，輔助密封件的前端和後端之間的部分包括至少一個對外界封閉的中間腔，該中間腔容納導尿管排出端和引流管連接端，並將排出端和連接端與外界隔離密封。
[0006]所述輔助密封件形狀不限，可以為一個單獨的方形盒體或圓形筒狀，將連接後的導尿管排出端和引流管連接端容納在盒體形成的中間腔內部，並在輔助密封件前端與導尿管排出端外壁接觸的位置設置密封部件，以便於輔助密封件的前端與導尿管排出端外壁密封連接；當然，在輔助密封件的後端與引流管連接端外壁接觸的位置也可以設置密封部件。當導尿管排出端和引流管連接端連接後，連接處外部安裝或套設輔助密封件。
[0007]輔助密封件與導尿管主體連接為一體，或與引流管主體連接為一體。所述輔助密封件與導尿管主體一體設置，有助於使用時輔助密封件不易遺失；當然，在考慮導尿管的更換頻率小於引流管的更換頻率時，所述輔助密封件可與引流管主體連接為一體。連接方式可以是一體式成型製成，或者各自加工成型後的固定式連接。
[0008]所述輔助密封件包括輔助密封件主體和輔助密封件蓋體，該輔助密封件主體和輔助密封件蓋體相互密封式扣合。該輔助密封件主體和輔助密封件蓋體密封式扣合後共同形成中間腔，為進一步實現中間腔的對外密封，所述輔助密封件主體上設有主體凹陷，輔助密封件蓋體上設有與密封凹槽凹凸配合的蓋體凸起，該凹凸配合的結構設計方式使輔助密封件主體和輔助密封件蓋體之間的密封面積加大，有助於中間腔與外界隔離密封。
[0009]所述輔助密封件主體和輔助密封件蓋體之間設有開合組件，該開合組件包括開關部件和施力部件，其施力部件使輔助密封件主體和輔助密封件蓋體密封扣合；開關部件用來控制解除施力部件對輔助密封件主體和輔助密封件蓋體密封扣合的約束。所述施力部件可以是扭簧、彈性片、壓簧中的一種，施力方向是輔助密封件主體和輔助密封件蓋體內側，以保證二者共同形成的中間腔與外界隔離密封。所述開關部件可以是按壓手柄、按壓鈕中的一種，主要用於平衡施力部件所發出的力，從輔助密封件主體上打開輔助密封件蓋體。當然，在保證輔助密封件主體和輔助密封件蓋體密封扣合的前提下，施力部件的施力方向也可以是輔助密封件主體和輔助密封件蓋體外側，這樣方便打開輔助密封件蓋體。
[0010]所述輔助密封件前端和後端之間為密封中間部分，至少一部分密封中間部分由柔軟材質製成，當施加外力使導尿管排出端與引流管連接端密封連通時，所述密封中間部分發生形變。所述輔助密封件呈圓筒形狀，前端包覆在導尿管排出端外壁上，後端包覆在引流管連接端外壁上，使輔助密封件的中間腔對外界隔離密封，並容納導尿管排出端和引流管連接端，當導尿管排出端和引流管連接端需要插接連通時，其密封中間部分發生褶皺形變，不影響輔助密封件前端與導尿管排出端、後端和引流管連接端之間的密封連接。
[0011]當導尿管排出端與引流管連接端密封連通時，導尿管排出端相對於輔助密封件前端向引流管連接端方向發生位移，位移過程中輔助密封件的前端與導尿管排出端處於密封狀態。一種情況下，所述輔助密封件呈圓筒形狀，前端包覆在導尿管排出端外壁上，導尿管排出端可以在密封狀態下向輔助密封件內部移動，移動後的前端與導尿管排出端外壁為密封狀態。當導尿管排出端和引流管連接端需要插接連通時，其導尿管排出端向輔助密封件內部移動完成連接，不影響輔助密封件後端和引流管連接端之間的密封連接。
[0012]當導尿管排出端與引流管連接端需要密封連通時，引流管連接端相對於輔助密封件後端嚮導尿管排出端方向發生位移，位移過程中輔助密封件的後端與引流管連接端處於密封狀態。另一種情況下，所述輔助密封件後端包覆在引流管連接端外壁上，引流管連接端可以在密封狀態下向輔助密封件內部移動，移動後的後端與引流管連接端外壁為密封狀態。當導尿管排出端和引流管連接端需要插接連通時，其引流管連接端向輔助密封件內部移動完成連接，不影響輔助密封件前端與導尿管排出端的密封連接。
[0013]所述輔助密封件可以由兩層膜片通過超聲波熱合工藝製成，熱合形成的中間腔將導尿管排出端與引流管連接端容納其中。
[0014]所述裝置還包括過渡部件，其過渡部件內表面分別與導尿管排出端外壁、引流管連接端外壁密封連接，過渡部件外表面分別與輔助密封件前端和後端密封連接，所述輔助密封件與導尿管排出端、引流管連接端密封連接。所述過渡部件呈兩端向中間漸變厚的形狀，當輔助密封件由兩層膜片製成時，過渡部件內表面分別與導尿管排出端外壁、引流管連接端外壁密封連接，過渡部件外表面與膜片熱合連接，有助於兩層膜片熱合相交位置不留有縫隙，保證輔助密封件中間腔對外界隔離密封。
[0015]所述過渡部件上設有通孔，通孔內設有一個可發生彈性形變的穿刺部分。穿刺部分由彈性材料製成，當尿樣採集針刺穿穿刺部分，進入導尿管排出端或引流管連接端內部採集尿樣完成時，拔除尿樣採集針，穿刺部分發生彈性復原封堵住尿樣採集針針孔，一方面防止尿液外漏，另一方面防止空氣中的微生物和致病細菌進入導尿管內部。
[0016]為進一步約束穿刺部分發生彈性復原，所述穿刺部分上設有約束部分，該約束部分適形套設於穿刺部分的外部。約束部分由硬質材料製成，設置在穿刺部分周圍，向穿刺部分的中間位置施力，輔助穿刺部分更快封堵住尿樣採集針針孔。
[0017]有益效果:
[0018]本發明輔助密封件的中間腔容納導尿管排出端和引流管連接端，並將排出端和連接端與外界隔離密封，創造了密閉式尿液引流環境。首次使用導尿管和引流管時，導尿管和引流管可預連接成一體並滅菌處理，當連接導尿管和引流管時，整個連接操作是在無菌的條件下完成的，極大的降低了感染風險；當引流管以及儲存尿液的容器需要更換時，該輔助密封件還設有開合組件，打開對導尿管排出端和引流管連接端的隔離密封，更換引流管和儲存尿液的容器後，輔助密封件第二次對導尿管排出端和引流管連接端隔離密封，第二次密封可有效阻止外界灰塵、微生物等落入排出端和連接端的連接處，再次減小感染風險。
[0019]本發明還設有穿刺部分，現有尿液採樣方法是切斷導尿管排出端和引流管連接端的連接，將尿液樣本直接引流進入集尿杯，不僅操作不便，而且極易使外界致病細菌進入導尿管內部，引發人體尿道的上行性感染，當然尿液樣本也同樣會受到汙染，影響檢驗結果。穿刺部分的設置有效的解決了上述問題，利用真空集液管的尿樣採集針針頭刺入穿刺部分，並進入導尿管內部採集尿液樣本後，拔除真空集液管的尿樣採集針針頭，穿刺部分利用自身的彈性形變恢復密封狀態，解決了採集尿液樣本不便且極易感染的風險。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0020]圖1:為本發明導尿裝置第一實施方式立體結構示意圖；
[0021]圖2:為本發明導尿裝置第一實施方式局部立體結構示意圖1 ;
[0022]圖3:為本發明導尿裝置第一實施方式局部立體結構示意圖2 ；
[0023]圖4:為本發明導尿裝置第一實施方式局部立體結構示意圖3 ；
[0024]圖5:為本發明導尿裝置第一實施方式局部立體結構示意圖4 ；
[0025]圖6:為本發明導尿裝置第一實施方式局部立體結構示意圖5 ；
[0026]圖7:為本發明導尿裝置第一實施方式局部立體結構示意圖6 ；
[0027]圖8:為本發明導尿裝置第一實施方式局部立體結構示意圖7 ；
[0028]圖9:為本發明導尿裝置第一實施方式局部立體結構示意圖7中A部分局部放大示意圖；
[0029]圖10:為本發明導尿裝置第一實施方式輔助密封件剖切結構示意圖1 ;
[0030]圖11:為本發明導尿裝置第一實施方式輔助密封件剖切結構示意圖2 ；
[0031]圖12:為本發明導尿裝置第二實施方式立體結構示意圖；
[0032]圖13:為本發明導尿裝置第二實施方式立體結構示意圖中B部分局部放大示意圖；
[0033]圖14:為本發明導尿裝置第二實施方式輔助密封件剖切結構示意圖1 ;
[0034]圖15:為本發明導尿裝置第二實施方式輔助密封件剖切結構示意圖2 ；
[0035]圖16:為本發明導尿裝置第二實施方式輔助密封件剖切結構示意圖3 ；
[0036]圖17:為本發明導尿裝置第三實施方式立體結構示意圖；
[0037]圖18:為本發明導尿裝置過渡部件剖切結構示意圖；
[0038]圖中:1.導尿管；11.導尿管主體；111.尿液入口；112.尿液出口；12.插入端；13.排出端；14.球囊充盈部件；2.引流管；21.引流管主體；22.連接端；221.集尿入口 ；23.儲存尿液的容器；3.輔助密封件；31.前端；32.後端；33.輔助密封件主體；331.主體凹陷；34.輔助密封件蓋體；341.蓋體凸起；35.開合組件；351.開關部件；351a.主體開關部件；351b.蓋體開關部件；352.施力部件；353.連接部分；354.卡扣；355.卡扣配件；36.密封中間部分；37.中間腔；38.孔；4.過渡部件；41.過渡部件內表面；42.過渡部件外表面；43.通孔；5.穿刺部分；6.約束部分；7.密封部件；71.凹槽；8.膜片；

【具體實施方式】
[0039]實施例1:
[0040]如圖1、3所示，一種導尿裝置，包括導尿管1，所述導尿管I由天然橡膠、矽橡膠或聚氯乙烯中的一種利用注塑機射膠成型工藝製成，整體較為柔軟，具有較好的生物相容性，導尿管I具有內部中空管狀的導尿管主體11,該導尿管主體11上設有尿液入口 111和尿液出口 112，靠近尿液入口 111的一端為插入端12，插入端12上設有用於固定導尿管I的球囊，球囊利用導尿管主體11上設置的球囊充盈部件14實現充盈，靠近尿液出口 112的一端為排出端13 ;導尿裝置還包括引流管2，所述引流管2由聚氯乙烯材料利用擠出工藝製成，引流管2同樣具有內部中空管狀的引流管主體21，該引流管主體21頂端為連接端22，靠近連接端22設有集尿入口 221，連接端22用於與導尿管I排出端13相連通，引流管主體21末端與儲存尿液的容器23相連通，所述儲存尿液的容器23可以是集尿袋。當導尿管I排出端13與引流管2連接端22相連接，尿液出口 112與集尿入口 221相連通，導尿管1、引流管2、儲存尿液的容器23整體形成尿液引流通路，人體尿液由導尿管I尿液入口 111進入導尿管主體11的內部，經尿液出口 112、集尿入口 221進入引流管2內部，最終進入儲存尿液的容器23。
[0041]為保護導尿管I排出端13與引流管2連接端22連接處不受外界致病細菌和微生物的汙染，該導尿裝置還包括輔助密封件3，如圖3所示，該輔助密封件3是單獨的一個長方形盒體，分為輔助密封件主體33和輔助密封件蓋體34兩部分，兩部分扣合密封形成一個中間腔37，所述輔助密封件主體33和輔助密封件蓋體34都可以是塑料材質注塑製成，為保證扣合後的密封性，在輔助密封件主體33和輔助密封件蓋體34扣合的邊緣可以設置密封墊。該輔助密封件3前端31可與導尿管I排出端13外壁密封連接，具體地，在輔助密封件3前端31設有一個與導尿管I排出端13外壁相適形的孔38，該孔38開設在輔助密封件主體33和輔助密封件蓋體34組成的輔助密封件3前端31上，通過輔助密封件蓋體34扣合在輔助密封件主體33上形成完整的孔38，即:輔助密封件主體33和輔助密封件蓋體34各設有孔38的一部分。當導尿管I排出端13安放在輔助密封件3前端31的孔38內時，關閉輔助密封件蓋體34，導尿管I排出端13外壁與輔助密封件3前端31的孔38內壁密封連接，中間腔37將導尿管I排出端13容納其中。為加強輔助密封件3前端31與導尿管I排出端13外壁密封連接，在導尿管I排出端13外壁上套設有環形的密封部件7，該密封部件7採用密封用橡膠材質製成，密封部件7中間位置設有凹槽71，凹槽71可與輔助密封件3前端31的孔38適形性密封連接，密封部件7的內壁與導尿管I排出端13外壁密封連接，該密封部件7有助於導尿管I排出端13與輔助密封件3前端31的孔38密封連接。
[0042]如圖3所示，輔助密封件3的後端32可與引流管2連接端22外壁密封連接，輔助密封件3的後端32也設有孔38，可與引流管2連接端22外壁密封連接，當然，為了保證密封效果，同樣可在引流管2連接端22外壁上套設有環形的密封部件7。
[0043]導尿管I排出端13與引流管2連接端22密封連接過程:如圖4所示，手持導尿管I及導尿管I排出端13外壁上套設的密封部件7共同移動，將其固定安裝在輔助密封件3前端31的孔38處，具體是固定安裝在輔助密封件主體33前端31的半個孔內部；如圖5所示，然後將引流管2連接端22與導尿管I排出端13插接並連通在一起，此時，尿液出口112與集尿入口 221相連通，導尿管1、引流管2、儲存尿液的容器23形成密閉式尿液引流通路，將引流管2連接端22外壁上套設的密封部件7固定安裝在輔助密封件3後端32的孔38處，具體是固定安裝在輔助密封件主體33後端32的半個孔內部；如圖7所示，扣合輔助密封件蓋體34，保證輔助密封件主體33與輔助密封件蓋體34之間的密封狀態。為保證密封狀態，可以在輔助密封件主體33與輔助密封件蓋體34之間設置密封墊加強密封。如圖9所示，為保證密封狀態，也可以在輔助密封件主體33上設置主體凹陷331，輔助密封件蓋體34上設有與密封凹槽凹凸配合的蓋體凸起341，該凹凸配合的結構設計方式使輔助密封件主體33和輔助密封件蓋體34之間的密封面積加大，有助於與外界隔離密封。
[0044]如圖2所示，輔助密封件3與導尿管主體11連接為一體，即:輔助密封件3與導尿管主體11共同成型製成，或者分開注塑製成後採用醫用粘結的方式將二者密封連接為一體，這樣可以省略設置過多的密封部件7。當然，所述輔助密封件3也可以與引流管主體21連接為一體。
[0045]如圖6所示，為方便開合輔助密封件主體33和輔助密封件蓋體34，所述輔助密封件主體33和輔助密封件蓋體34之間設有開合組件35，該開合組件35包括開關部件351和施力部件352。所述輔助密封件主體33和輔助密封件蓋體34之間通過軸活動連接，施力部件352具體是一根或多根穿過軸的扭簧，扭簧的發力方向是輔助密封件主體33和輔助密封件蓋體34內側，以保證二者共同形成的中間腔37與外界隔離密封；所述開關部件351是分別設置在輔助密封件主體33和輔助密封件蓋體34上的主體開關部件351a、蓋體開關部件351b，用手指向中間方向按壓主體開關部件351a、蓋體開關部件351b，平衡扭簧所發出的力，可以從輔助密封件主體33上打開輔助密封件蓋體34。
[0046]為了方便醫護工作者和減少感染風險，導尿裝置第一次使用時，可以是導尿管I與引流管2密封連接後整體滅菌處理的一體式產品，需要更換引流管2及儲存尿液的容器23時，再從輔助密封件主體33上打開輔助密封件蓋體34，完成更換後，鬆開對主體開關部件351a、蓋體開關部件351b的按壓，利用扭簧發出的力，輔助密封件主體33與輔助密封件蓋體34再次對外界隔離密封，形成對導尿管I與引流管2連接處的保護。
[0047]實施例2:
[0048]如圖8、9所示，輔助密封件主體33上設有卡扣配件355，該卡扣配件355呈方形的凸起形狀，輔助密封件蓋體34上設有卡扣354，卡扣354內設有與上述卡扣配件355方形凸起相配合的方形框架，該方形框架可套設於方形凸起外部，從而使輔助密封件主體33和輔助密封件蓋體34緊密接觸。所述輔助密封件主體33和輔助密封件蓋體34之間通過可彎折的連接部分353連為一體，當輔助密封件主體33和輔助密封件蓋體34需要密封扣合時，向下彎折輔助密封件蓋體34，直至輔助密封件蓋體34與輔助密封件主體33接觸，再利用卡扣354固定在卡扣配件355上的力，實現輔助密封件主體33和輔助密封件蓋體34的密封連接。為進一步保證密封效果，在輔助密封件主體33上設有主體凹陷331，輔助密封件蓋體34上設有蓋體凸起341，所述主體凹陷331與蓋體凸起341相互配合，該凹凸配合的結構設計方式使輔助密封件主體33和輔助密封件蓋體34之間的密封面積加大，有助於與外界隔離密封。
[0049]實施例3:
[0050]如圖10、11所示，連接部分353具體是一種可彎折的連接件，一端固定在輔助密封件主體33上，另一端固定在輔助密封件蓋體34上，施力部件352具體是一種彈簧片，該彈簧片呈彎曲狀態，一端與連接件固定在輔助密封件主體33的一端連接，另一端與連接件固定在輔助密封件蓋體34上的一端連接。施力部件352的彈簧片可以向輔助密封件主體33和輔助密封件蓋體34內側發力，使輔助密封件主體33和輔助密封件蓋體34扣合時處於密封狀態，當需要打開輔助密封件主體33和輔助密封件蓋體34時，彎折彈簧片到一定角度後，輔助密封件主體33和輔助密封件蓋體34呈打開狀態。上述打開過程用手指分開輔助密封件主體33和輔助密封件蓋體34即可，開關部件351設置在輔助密封件主體33和輔助密封件蓋體34上。實施例4:
[0051]如圖12所示，一種導尿裝置，包括導尿管1，所述導尿管I由矽橡膠材料利用注塑機射膠成型工藝製成，整體較為柔軟，且具有較好的生物相容性，導尿管I具有內部中空管狀的導尿管主體11，該導尿管主體11上設有尿液入口 111和尿液出口 112,靠近尿液入口111的一端為插入端12，插入端12上設有用於固定導尿管I的球囊，球囊利用導尿管主體11上設置的球囊充盈部件14實現充盈，靠近尿液出口 112的一端為排出端13 ;導尿裝置還包括引流管2，所述引流管2由聚氯乙烯材料利用擠出工藝製成，引流管2同樣具有內部中空管狀的引流管主體21，該引流管主體21頂端為連接端22，靠近連接端22設有集尿入口221，連接端22用於與導尿管I排出端13相連通，引流管主體21末端與儲存尿液的容器23相連通，所述儲存尿液的容器23可以是集尿袋。當導尿管I排出端13與引流管2連接端22相連接，尿液出口 112與集尿入口 221相連通，導尿管1、引流管2、儲存尿液的容器23形成密閉式尿液引流通路，人體尿液由導尿管I尿液入口 111進入導尿管主體11的內部，經尿液出口 112、集尿入口 221進入引流管2內部，最終進入儲存尿液的容器23。
[0052]為保護導尿管I排出端13與引流管2連接端22連接處不受外界致病細菌和微生物的汙染，該導尿裝置好包括輔助密封件3，如圖13、14所示，該輔助密封件3呈圓筒形狀，由可發生彈性形變的矽膠材質利用硫化工藝製成，輔助密封件3前端31與導尿管I排出端13外壁包裹式緊密連接，輔助密封件3後端32與引流管2連接端22外壁包裹式緊密連接，輔助密封件3前端31和後端32之間為密封中間部分36，該密封中間部分36的內部中空形成中間腔37，中間腔37容納導尿管I排出端13和引流管2連接端22，並將排出端13和連接端22與外界隔離密封。
[0053]導尿管I排出端13與引流管2連接端22密封連接過程:如圖16所示，一手持導尿管I排出端13，另一手持引流管2連接端22，二者相對方向插接連通，使尿液出口 112與集尿入口 221相連通，此時，上述輔助密封件3的密封中間部分36發生褶皺形式的形變，但輔助密封件3前端31與導尿管I排出端13外壁、輔助密封件3後端32與引流管2連接端22外壁仍然緊密連接，保持密封中間部分36內部形成的中間腔37與外界隔離密封，從而保護導尿管I排出端13與引流管2連接端22連接處不受外界致病細菌和微生物的汙染。
[0054]為了方便醫護工作者和減少感染風險，導尿裝置的導尿管I排出端13與引流管2連接端22共同容納於輔助密封件3中間腔37內部，整體滅菌處理，並且可以預連接，即:導尿管I排出端13與引流管2連接端22已經插接進入一部分，但未插接緊密至密封狀態，使用時插接緊密即可。需要更換引流管2和儲存尿液的容器23時，從輔助密封件3上拔除引流管2和儲存尿液的容器23，將更換後的引流管2連接端22與導尿管I排出端13密封連接即可。
[0055]如圖15所示，當輔助密封件3的密封中間部分36不是可形變的柔性材料製成時，可以選用硬質塑料材料製成，為保證導尿管I排出端13與引流管2連接端22連接後的對外密封。第一種情況，輔助密封件3後端32內壁與引流管2連接端22外壁可在移動條件下形成密封，選用過盈配合或表面特殊處理等工藝實現。當導尿管I排出端13與引流管2連接端22需要密封連通時，引流管2連接端22相對於輔助密封件3後端32嚮導尿管I排出端13方向發生位移，直至二者密封連接，尿液出口 112與集尿入口 221相連通，該位移過程中輔助密封件3的後端32內壁與引流管2連接端22外壁處於密封接觸狀態。第二種情況，輔助密封件3前端31內壁與導尿管I排出端13外壁可在移動條件下形成密封，當導尿管I排出端13相對於輔助密封件3前端31向引流管2連接端22方向發生位移時，位移過程中輔助密封件3的前端31內壁與導尿管I排出端13外壁處於密封接觸狀態。當然，導尿管I排出端13與引流管2連接端22也可以發生相對位移，此時需要輔助密封件3的後端32內壁與引流管2連接端22外壁處於密封接觸狀態，輔助密封件3的前端31內壁與導尿管I排出端13外壁處於密封接觸狀態。
[0056]實施例5:
[0057]如圖17所示，輔助密封件3是由兩片膜片8製成，具體地，將導尿管I排出端13和引流管2連接端22密封在膜片8製成的輔助密封件3中間腔37內部，可採用聚氯乙烯膜材利用超聲波熱合工藝製成。當然，輔助密封件3還可以選用聚乙烯或聚丙烯膜材製成，優選複合膜材。因為導尿管I排出端13和引流管2連接端22屬於圓管形狀，膜片8與圓管相連接處的熱合會出現縫隙，使輔助密封件3中間腔37無法對外密封，所以導尿裝置還包括過渡部件4，該過渡部件4呈船形，由中間向兩端漸漸變薄，其過渡部件內表面41分別與導尿管I排出端13外壁、引流管2連接端22外壁密封連接，過渡部件外表面42分別與輔助密封件3前端31的膜片8和後端32的膜片8密封連接,從而使輔助密封件3的中間腔37容納導尿管I排出端13、引流管2連接端22，並使其對外隔離密封。
[0058]如圖18所示，過渡部件4上設有通孔43，通孔43內設有一個可發生彈性形變的穿刺部分5，穿刺部分5由彈性材料製成，當尿樣採集針刺穿穿刺部分5，進入導尿管I排出端
13或引流管2連接端22內部採集尿樣完成時，拔除尿樣採集針，穿刺部分5發生彈性復原封堵住尿樣採集針針孔，一方面防止尿液外漏，另一方面防止空氣中的微生物和致病細菌進入導尿管I內部。為進一步約束穿刺部分5發生彈性復原，所述穿刺部分5上設有約束部分6，該約束部分6由硬質塑料材質注塑製成，適形套設於穿刺部分5周圍，向穿刺部分5的中間位置施力，輔助穿刺部分5更快封堵住尿樣採集針針孔。當然，該通孔43及穿刺部分5也可以設置在引流管2連接端22上。
[0059]為了方便醫護工作者使用該裝置和減少泌尿系統感染風險，導尿裝置的導尿管I排出端13與引流管2連接端22共同容納於輔助密封件3中間腔37內部，整體滅菌處理，並且可以預連接，即:導尿管I排出端13與引流管2連接端22已經插接進入一部分，但未插接緊密至密封狀態，使用時插接緊密即可，而形成輔助密封件3的膜片8極易發生形變，既可以很好的保護導尿管I排出端13與引流管2連接端22不受外界汙染，又使操作簡單便利。
【權利要求】
1.一種導尿裝置，包括: 導尿管，所述導尿管(I)具有內部中空管狀的導尿管主體(11)，該導尿管主體(11)上設有尿液入口(111)和尿液出口(I 12),靠近尿液入口(111)的一端為插入端(12),靠近尿液出口 (112)的一端為排出端(13)； 引流管，所述引流管(2)包括內部中空管狀的引流管主體(21)，該引流管主體(21)頂端為連接端(22)，用於與導尿管(I)排出端(13)相連通，末端與儲存尿液的容器(23)相連通； 其特徵在於， 還包括輔助密封件(3)，該輔助密封件(3)的前端(31)與導尿管(I)排出端(13)外壁密封連接，輔助密封件(3)的後端(32)與引流管(2)連接端(22)外壁密封連接，輔助密封件(3)的前端(31)和後端(32)之間的部分包括至少一個對外界封閉的中間腔(37)，該中間腔(37)容納導尿管(I)排出端(13)和引流管(2)連接端(22)，並將排出端(13)和連接端(22)與外界隔離密封。
2.根據權利要求1所述的導尿裝置，其特徵在於，所述輔助密封件(3)與導尿管主體(11)連接為一體，或與引流管主體(21)連接為一體。
3.根據權利要求1或2所述的導尿裝置，其特徵在於，所述輔助密封件(3)包括輔助密封件主體(33)和輔助密封件蓋體(34)，該輔助密封件主體(33)和輔助密封件蓋體(34)相互密封式扣合。
4.根據權利要求3所述的導尿裝置，其特徵在於，所述輔助密封件主體(33)和輔助密封件蓋體(34)之間設有開合組件(35)，該開合組件(35)包括開關部件(351)和施力部件(352)，其施力部件(352)使輔助密封件主體(33)和輔助密封件蓋體(34)密封扣合；開關部件(351)用來控制解除施力部件(352)對輔助密封件主體(33)和輔助密封件蓋體(34)密封扣合的約束。
5.根據權利要求1所述的導尿裝置，其特徵在於，所述輔助密封件(3)前端(31)和後端(32)之間為密封中間部分(36)，至少一部分密封中間部分(36)由柔軟材質製成，當施加外力使導尿管(I)排出端(13)與引流管(2)連接端(22)密封連通時，所述密封中間部分(36)發生形變。
6.根據權利要求1所述的導尿裝置，其特徵在於，當導尿管(I)排出端(13)與引流管(2)連接端(22)密封連通時，導尿管⑴排出端(13)相對於輔助密封件(3)前端(31)向引流管(2)連接端(22)方向發生位移，位移過程中輔助密封件(3)的前端(31)與導尿管(1)排出端(13)處於密封狀態。
7.根據權利要求1所述的導尿裝置，其特徵在於，當導尿管(I)排出端(13)與引流管(2)連接端(22)需要密封連通時，引流管(2)連接端(22)相對於輔助密封件(3)後端(32)嚮導尿管(I)排出端(13)方向發生位移，位移過程中輔助密封件(3)的後端(32)與引流管(2)連接端(22)處於密封狀態。
8.根據權利要求1所述的導尿裝置，其特徵在於，還包括過渡部件(4)，其過渡部件內表面(41)分別與導尿管(I)排出端(13)外壁、引流管(2)連接端(22)外壁密封連接，過渡部件外表面(42)分別與輔助密封件(3)前端(31)和後端(32)密封連接，所述輔助密封件(3)與導尿管(I)排出端(13)、引流管(2)連接端(22)密封連接。
9.根據權利要求8所述的導尿裝置，其特徵在於，所述過渡部件(4)上設有通孔(43)，通孔(43)內設有一個可發生彈性形變的穿刺部分(5)。
10.根據權利要求9所述的導尿裝置，其特徵在於，所述穿刺部分(5)上設有約束部分(6)，該約束部分(6)適形套設於穿刺部分(5)的外部。
【文檔編號】A61B10/00GK104415404SQ201410414809
【公開日】2015年3月18日 申請日期:2014年8月22日 優先權日:2013年8月23日
【發明者】董東生, 宋玲玲, 鄒勇 申請人:北京萬生人和科技有限公司