調節眼內晶狀體的裝置的製作方法
2023-09-17 18:31:25 2
專利名稱：調節眼內晶狀體的裝置的製作方法
技術領域：
本發明一般地涉及調節眼內晶狀體的裝置，並且更具體地涉及配置用於植入患者眼睛的晶狀體囊內的調節眼內晶狀體的裝置。置量白內障是影響視力的眼睛內晶狀體的混濁。儘管大多數白內障與老化有關，但是白內障還可能由於外傷性眼睛損傷、青光眼、糖尿病、類固醇使用和暴露於輻射——僅舉幾個例子一而顯現。如果不治療，白內障將發展為最終的視力損失並且甚至完全失明。一般通過外科手術去除混濁的晶狀體基質並且在剩下的晶狀體囊內植入替代人工眼內晶狀體(IOL)治療白內障。第一代植入的IOL裝置包括單焦點晶狀體(monofocal lens)，其僅在單個距離上提供視力矯正。因此，儘管單焦點晶狀體提供距離視覺，但是對於閱讀仍需要矯正晶狀體。引入用於IOL裝置的多焦點晶狀體(multifocal lens)以在多於一個距離處提供視力矯正，目的是避免對於單焦點晶狀體要求的另外的矯正晶狀體的需要。多焦點晶狀體一般具有不同折射能力的區域以在多個距離(例如，在近處、在中間位置和在遠處)處提供視覺。多焦點晶狀體的一個顯著的劣勢是視物變形的可能——特別是在晚上在光源附近以閃光和光暈的形式。最近，已經引入調節性IOL裝置作為用於白內障外科手術中的另一可選I0L。調節性IOL裝置一般以單焦點晶狀體為特徵，所述單焦點晶狀體配置以響應眼睛的自然調節機制在眼睛內向前和向後移動，從而允許眼睛聚焦在橫跨寬範圍距離的物體上。目前，Bauschand Lomb的Crystalens 是美國市場上唯一 FDA-認證的調節性I0L。該裝置包括相對平的中心晶狀體和一對從中心晶狀體突出的鉸合觸覺(hingedhaptics)。觸覺響應眼睛的睫狀肌的收縮和放鬆在眼睛內向前和向後移動中心晶狀體部分，以提供不同能力的屈光度。Crystalens 裝置單獨依靠眼睛的睫狀肌作用，以提供調節。而且，因為Crystalens 裝置的外形大體上比自然晶狀體囊的小，所以在植入該裝置後，在該裝置附近自然晶狀體囊收縮。當自然晶狀體囊收縮時，小帶進一步從睫狀肌伸展，伴隨眼睛的可調節範圍的附帶損失。為了提供更接近眼睛的自然範圍的更寬範圍的調節，已經開發了雙晶狀體IOL裝置。雙晶狀體IOL裝置一般以處於分隔關係的在前和在後晶狀體為特徵，並且單獨依靠睫狀肌同時促使在前和在後晶狀體更近或更遠，以改變它們之間的距離。在前和在後晶狀體之間的不同距離提供調節。雙晶狀體IOL裝置的實例包括1994年I月4日授予Sarfarazi的美國專利號5，275，623和2006年8月10日出版的Zadno-Azizi等人的美國公開號2006/0178741。雙晶狀體IOL裝置一般具有的劣勢是設計上更複雜並且需要眼睛內的更大切口用於植入。儘管雙晶狀體IOL裝置可擁有提供更大範圍調節的潛能，但是它們表現出與眼睛的自然晶狀體結構的徹底背離。儘管調節性IOL裝置擁有更完全地恢復白內障患者的自然範圍的視力的前景，但是它們仍未能充分地模仿眼睛的自然調節機制。這主要是因為它們單獨依靠眼睛的睫狀肌提供調節並且未能響應影響自然調節過程的其它力。發明簡沭通過不僅響應睫狀肌的收縮/放鬆而且響應向前膨出並且向前施加力以改變晶狀體囊的曲率的粘性體(viscous body)的影響，本文公開的調節眼內晶狀體(IOL)裝置的優選實施方式大體上模仿眼睛的自然調節機制。因此，通過提供雙向位移和曲率上的變化，本文公開的調節性IOL裝置提供更寬範圍的調節——其接近於自然眼睛中發現的那些範圍。在一個實施方式中，描述了適用於植入對象眼睛的晶狀體囊內的調節性IOL裝置。調節性IOL裝置包括具有折射光學元件的在前部分、彈性在後部分；以及在前部分和在後部分之間限定的封閉腔。封閉腔被配置來包含一定量的流體以隔開在前部分和在後部分。在後部分被配置來接觸晶狀體囊(lens bag)的在後部分(植入之後在晶狀體囊(Ienscapsule)的收縮之前)，其在IOL裝置被植入眼睛內並且腔包含流體時又至少在光軸 和光軸周圍區域內接觸玻璃體。在後部分響應由玻璃體施加的向前的力動作，引起流體對摺射光學元件施加變形力或位移力。根據該實施方式的第一方面，折射光學元件響應向前的力增加它的曲率並且在沒有向前的力的情況下減少曲率。根據該實施方式的第二方面，彈性地偏置折射光學元件以使它的曲率基本上等於對象的自然晶狀體囊的在前部分的曲率。根據該實施方式的第三方面，IOL裝置被偏置為這樣的構造其寬度基本上等於沿著光軸的未調節的自然晶狀體囊的寬度。根據該實施方式的第四方面，IOL裝置的赤道部直徑(equatorialdiameter)基本上等於未調節狀態的對象的自然晶狀體囊的赤道部直徑。根據該實施方式的第五方面，在前部分被製成一定大小以當IOL裝置植入患者的眼睛內時接合(engage)小帶。根據該實施方式的第六方面，IOL裝置進一步包括連接至在前部分的觸覺系統。可配置觸覺系統以當植入對象的眼睛內時基本上使折射光學元件在光軸的路徑上居中。可選地或此外，配置觸覺系統以當IOL裝置植入對象的眼睛內時響應睫狀肌的收縮和放鬆沿著光軸雙向移動折射光學兀件。根據該實施方式的第七方面，腔內包含的流體的體積足以沿著光軸以距離d3—其基本上等於處於未調節狀態沿著光軸的對象的自然晶狀體囊的寬度d2——隔開在前和在後部分。在另一實施方式中，描述了適合於植入對象眼睛的晶狀體囊內的調節性IOL裝置。調節性IOL裝置包括在前折射光學元件以及包括在後表面的膜。膜被連接至在前的光學元件並限定配置以包含一定量流體的封閉腔。在後部分被配置來接觸晶狀體囊的在後部分，其當IOL裝置植入眼睛內並且腔包含流體時又至少在光軸和光軸周圍的區域內接觸玻璃體。流體響應由玻璃體對在後表面施加的向前的力使在前折射光學元件變形。根據該實施方式的第一方面，在前光學元件進一步包括自封閥，以允許流體的注入。根據該實施方式的第二方面，所述流體是粘彈性的。
根據該實施方式的第三方面，所述流體是鹽水或透明質酸的水溶液。根據該實施方式的第四方面，所述流體具有與玻璃體液基本相同的粘度。根據該實施 方式的第五方面，所述流體具有與房水或玻璃體液基本相同的折射率。根據該實施方式的第六方面，所述膜圍繞在前折射光學元件的周圍被連接至在前折射光學元件。根據該實施方式的第七方面，所述在前折射光學元件包含在所述膜的封閉腔內。根據該實施方式的第八方面，所述在後部分進一步包括加固部分。在進一步的實施方式中，描述了用於在對象的眼睛內植入調節性眼內調節性晶狀體(IOL)裝置的方法。該方法包括通過對象眼睛內的切口在對象眼睛的晶狀體囊中引入IOL裝置，其中IOL裝置包括連接至彈性膜以限定內腔的折射光學元件；定位對象眼睛的晶狀體囊內的IOL裝置以基本上使折射光學元件沿著光軸居中；並且將一定量流體注入至IOL裝置的內腔，其足以引起彈性膜接觸晶狀體囊的在後部分，晶狀體囊的在後部分至少在光軸和光軸周圍的區域內又接觸玻璃體。由以下詳述，所述優選實施方式的其它目標、特徵和優勢將對於本領域技術人員變得明顯。但是，應當理解，詳述和具體實例——雖然表明本發明的優選實施方式——通過闡述給出並且是非限制性的。在不脫離本發明精神的情況下可作出在本發明範圍內的許多改變和改進，並且本發明包括所有這種改進。附圖簡沭通過參照附圖可更容易地理解本發明的優選和非限制性實施方式，其中圖IA和IB是圖解分別具有未調節狀態和調節狀態的晶狀體的人眼的一些解剖學特徵的截面圖。圖2A、2B和2C分別是連接至流體_填充的晶狀體囊的折射光學元件的實施方式的剖面透視圖、平面圖和橫截面圖。圖3A和3B分別是折射光學元件和觸覺系統的實施方式的平面圖和側視圖。圖4A、4B和4C分別是連接至流體填充的晶狀體囊的圖3A-B折射光學元件和觸覺系統的實施方式的剖面透視圖、平面圖和橫截面圖。圖5A和5B分別是折射光學兀件和觸覺系統的另一實施方式的平面圖和側視圖。圖6A、6B和6C分別是連接至流體-填充的晶狀體囊的圖5A_B折射光學元件和觸覺系統的另一實施方式的剖面透視圖、平面圖和橫截面圖。圖7描繪了植入人眼的後房內的眼內晶狀體裝置的實施方式。貫穿附圖的幾個視圖，相似數字指相似部分。優詵的實施方式的詳述現在將參照附圖描述本發明的具體、非限制性實施方式。應當理解，這種實施方式僅是例如並且僅說明了只是本發明範圍內的少量實施方式。對於本領域技術人員顯而易見的屬於本發明的各種改變和改進被認為在本發明的精神、範圍和考慮內，如所附權利要求書中進一步限定的。如圖IA-B中顯示的，人眼100包括三個流體室前房112、後房120和玻璃體房160。前房112大體上對應於角膜110和虹膜114之間的空間，而後房120大體上對應於由虹膜114、晶狀體130和連接至晶狀體130周圍的小帶纖維140限定的空間。前房112和後房120包含稱為房水的流體，其通過由虹膜114限定的稱為瞳孔116的孔在它們之間流動。光通過瞳孔116進入眼睛100並沿著視軸A-A行進，碰觸視網膜170，並且因此產生視覺。虹膜114通過控制瞳孔116的大小調節進入眼睛100的光的量。玻璃體房160位於晶狀體130和視網膜170之間並且包含稱為玻璃體液的另一流體。玻璃體液比房水粘得多，並且是透明、無色、膠質的物質。雖然玻璃體液的大多數量是水，但是它還包括細胞、鹽、糖、玻璃體蛋白(一種膠原)、具有氨基葡聚糖透明質酸的II型膠原纖維的網狀物和蛋白質。玻璃體的粘度為純水粘度的二至四倍，考慮其與膠質一致。它還具有I. 336的折射率。與持續地被補充的眼睛的前房和後房112、120內包含的房水不同，玻璃體液是停滯的。玻璃體常常變得粘性更小，並且作為老化過程的一部分甚至可能瓦解(collapse)。據信，玻璃體液的膠原纖維通過電荷保持分開。隨著老化，這些電荷趨於減少，並且可使纖·維一起成簇。類似地，玻璃體液可液化——這是稱為脫水收縮的情況，這使得細胞和其它有機簇在玻璃體液內自由漂浮。這些使得在視野內被注意到的漂浮物為斑點或纖維繩。晶狀體130是透明的晶體狀的蛋白質膜狀結構，其是非常有彈性的、通過連接的小帶140和睫狀肌150保持它在恆定張力下的質量。因此，晶狀體130自然地趨向更圓的構造，這是眼睛100近距離處聚焦必須呈現的形狀，如圖IB中顯示。通過改變形狀，晶狀體起作用以改變眼睛的焦距，以使它能夠聚焦在各種距離的物體上，從而使得關注物體的實像形成在視網膜上。如圖IA和IB中顯示的，晶狀體130可被表徵為具有兩個表面——在前表面132和在後表面134——的囊。在前表面132面向後房120而在後表面134面向玻璃體160。在後表面134以這種方式接觸玻璃體160 :在玻璃體160內的流體運動與在後表面134連通並且可引起晶狀體130的形狀改變。通過晶狀體130形狀上的改變和因此它折射光的程度，反映眼睛的自然調節機制。圖IA顯示處於相對未調節狀態的眼睛100，如可以是眼睛正注視一定距離處時的情況。在未調節狀態中，睫狀肌150放鬆，從而增加它的孔的直徑並引起小帶拉離視軸A-A。這又引起小帶140快速拉動晶狀體130的周圍並引起晶狀體130變平。當晶狀體130的形狀變平時，降低了它彎曲或折射光進入瞳孔的能力。因此，在未調節狀態中，晶狀體130具有更平的表面，使沿著赤道軸B-B它的直徑ei變長並且使其沿著視軸A-A的厚度Cl1減小(在圖IA中比較e2和d2)，都相對於調節狀態。圖IB顯示相對調節狀態的眼睛100，如可以是眼睛注視近處物體時的情況。在調節狀態中，睫狀肌150收縮，並且睫狀肌150的收縮引起它們以向前的方向移動。這又降低了小帶140上的應力，從而減少了小帶140對晶狀體130施加的應力。於是，晶狀體130經歷彈性恢復並且回彈至更放鬆並且調節的狀態，其中晶狀體130具有更加凸起的在前表面，使得相對於未調節狀態其沿著赤道軸B-B的直徑e2減少並且其沿著視軸A-A的厚度d2增加(比較e2和圖IA中的(I1)。雖然圖IB將晶狀體囊130的在前表面132和在後表面134描述為具有大致相同的曲率半徑，但據信，在調節過程中，在前表面132的曲率半徑增加而在後表面134的曲率半徑與它的未調節狀態沒有顯著地改變。
如通過圖IA和IB顯示的，由晶狀體130形狀上的改變產生調節，包括晶狀體囊130 (Cl1對d2)的厚度的改變、晶狀體囊130 (ei對e2)的直徑的改變和晶狀體囊130的在前表面132的曲率的改變。儘管睫狀肌150已知在施加這些改變上起到重要作用，但據信玻璃體160也起到重要作用，主要是由於晶狀體130的在後表面134和玻璃體160之間的接觸的性質，其中在後表面134響應並傳輸玻璃體160內的向前的流體運動，以實現晶狀體130形狀上的改變。圖2A-C圖解了調節性IOL裝置200的實施方式，其在去除白內障後可植入眼睛的晶狀體囊130內。顯示IOL裝置200包括光學元件210和連接至光學元件210的柔性膜230。光學元件210和柔性膜230共同限定可充滿流體的內腔220。任選地，光學元件210可進一步包括注入孔212以允許流體注入填充腔220。在優選的實施方式中，注入孔212包括單向閥並且是自密封的。在另一優選實施方式中，可提供隔離塞(未顯示)以封閉注入孔212。儘管圖2-7描繪了注入孔212位於光學元件210內，但應當理解注入孔212的布置不是至關重要的，只要它的布置不會妨礙視覺。光學元件210可由塑料、聚矽氧烷、丙烯酸類(acrylic)或其組合製造。根據優選 的實施方式，光學元件210由為透明熱塑塑料聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)——其有時稱為丙烯酸玻璃(acrylic glass)——製造。因為光學元件210為提供大多數——如果不是基本上全部的——IOC裝置的折射能力負責，光學元件210優選地是充分柔性的，以便響應玻璃體在向前的方向上凸出時被施加的向前的力的收縮/放鬆而改變它的曲率。根據一個實施方式，彈性地偏置光學元件210使它的形狀接近自然和未調節晶狀體的形狀(參見
圖1A)。因此，光學元件210響應由玻璃體施加的向前的力而增加它的曲率並且被彈性地偏置為更平的構造或減小的曲率，這類似於在沒有向前的力的情況下處於未調節狀態的自然晶狀體的構造。根據另一實施方式，彈性地偏置光學元件210使它的形狀接近自然和調節的晶狀體的形狀(參見圖1B)。因此，光學元件210被彈性地偏置為類似於處於調節狀態的自然晶狀體的凸起構造，並且當睫狀肌150放鬆和小帶140對晶狀體囊130的張力增加時，呈現更小凸起的構造。在圖2A-C中顯示的實施方式中，光學元件210具有足夠直徑的圓盤形狀以接合眼睛的小帶140。因為該尺寸可根據患者的不同而不同，考慮提供一系列尺寸的光學元件210以適合患者的解剖學。在其它實施方式中，光學元件210可進一步包括分離的觸覺系統(圖3-6)以接合眼睛的小帶140。在這些實施方式中，光學元件210可具有比其中光學元件210直接接合眼睛的小帶140的實施方式顯著更小的直徑。無論如何，在接合小帶140時，IOL裝置響應眼睛的部分調節機制，其中睫狀肌150和小帶140引起光學元件210沿著光軸雙向移動，從而提供部分調節響應。此外，調節性IOL裝置200被額外配置來允許光學元件210響應由玻璃體160對其施加的力而改變它的形狀。這通過提供柔性光學元件210和流體-填充的柔性膜230完成，所述流體-填充的柔性膜230被配置來在調節期間傳輸玻璃體160的向前的力以影響晶狀體囊130形狀上的改變。優選地，為了實現傳遞晶狀體囊130上的玻璃體160的向前移動，膜230接觸晶狀體囊130的在後表面134的大量區域，並且膜基本上是柔性的並且基本上沒有任何妨礙它響應玻璃體160向前移動的剛性材料。因此，調節性IOL裝置200在維持晶狀體囊130和玻璃體160之間的柔性邊界方面不同於現有技術的雙晶狀體IOL裝置。在特別優選的實施方式中，膜230是充分薄且可變形的，以免妨礙晶狀體囊130和玻璃體160之間的自然柔性邊界。而且，如以上說明的，白內障外科手術後由晶狀體囊130經歷的收縮度取決於植入晶狀體囊130中的IOL裝置的外形和尺寸。因為現有技術裝置中的許多具有根本上不同於原始晶狀體囊130的外形和/或尺寸(例如，通過沿著光軸A-A具有更小的寬度d或沿著赤道軸B-B具有更小的直徑)，期望又影響晶狀體囊130接合至玻璃體160的程度的收縮度。在一個優選實施方式中，IOL裝置通過顯著地接合晶狀體囊130的輪廓——特別是通過由光學元件210和膜230限定的流體填充的腔220的晶狀體囊130的在後表面134——最小化該收縮發生的程度。優選地，在植入時和在已發生晶狀體囊130的任何顯著收縮之 前，膜230被配置來接觸大量的——如果不是基本上全部的——晶狀體囊130的在後表面134。如以上參照圖IA-B說明的，在調節期間，玻璃體160沿著光軸A-A在向前的方向上施加力，並且在向前的方向上推動晶狀體囊130。這又引起晶狀體囊130的在前表面132變得更加彎曲，並且因此進一步折射光。因為光學元件210負責提供大多數一一如果不是基本上全部的IOC裝置的折射能力，光學元件210優選地是充分柔性的，以便響應玻璃體在向前的方向上凸出時被施加的向前的力的收縮/放鬆而改變它的曲率。在優選的實施方式中，彈性地偏置光學元件210使它的形狀接近自然和未調節晶狀體的形狀(參見圖1A)。因此，光學元件210響應由玻璃體施加的向前的力而增加它的曲率，並且被彈性地偏置為更平的構造或減少的曲率，這類似於在沒有向前的力的情況下處於未調節狀態的自然晶狀體的構造。 柔性膜230可由任何生物相容性彈性材料構造。在優選的實施方式中，柔性膜230具有接近鄰近玻璃體的晶狀體囊的在後表面的外部表面。柔性膜230優選地被配置和成形以接觸晶狀體囊的在後表面的大量一如果不是全部一面積。在特別優選的實施方式中，該接觸點在在後表面的光軸處和其附近。優選地，柔性膜230被配置來最大化從玻璃體至晶狀體122的這種力的轉移。如圖IA和IB中顯示的，圖IA中的未調節眼睛100的晶狀體130的在前部分132具有比圖IB的調節眼睛100更小的曲率(B卩，更平)。當玻璃體被認為沿著光軸對晶狀體122施加向前的力以實現更大的曲率，優選最大化由在前的玻璃體移動產生的力轉移至晶狀體122。根據一個優選實施方式，柔性膜230可具有更大和更小彈性的區域，以便最大化傳遞玻璃體的向前運動。例如，如圖2C中顯示的，柔性膜230可包括居中的在後部分224 (相應於植入IOL裝置200時光軸A-A周圍的區域)，其具有比鄰近圓周部分222更大的彈性。在鄰近圓周部分222具有降低的彈性的區域可降低膜230的徑向擴展，並允許由玻璃體170施加的向前的力更有效地通過腔220內包含的流體傳遞並施加至光學元件210，從而增加光學元件210的曲率。根據另一優選實施方式，IOL裝置200可被配置以當它被植入患者的眼睛內時回彈呈現其寬度d3基本上等於調節的眼睛的晶狀體囊130的寬度的形狀(參見圖IB的d2)。這可通過用具有一定程度的形狀記憶的彈性材料構建IOL裝置200並且還通過用足以擴張柔性膜230至期望寬度d3的一定量流體填充腔220完成。
根據進一步優選的實施方式，IOL裝置200包括單個晶狀體。在IOL裝置中併入其它晶狀體很可能妨礙晶狀體變形(即，增加它的曲率並且提供其它屈光能力)向前玻璃體移動的能力。優選地，柔性膜可由聚偏二氟乙烯(PDVF)材料製造。據信，PDVF允許雷射能量的傳輸，而本身不會被降解。任選地，柔性膜230的加固部分234被任選地提供以抵抗在施加各種波長的雷射後的降解。在優選實施方式中，當IOL裝置200植入對象的眼睛內時在相應於光軸A-A的膜230上的區域處定位加固部分234。通常地，在白內障外科手術後，在晶狀體囊中的少數殘留的上皮細胞可遷移至囊的在後表面，其導致各種程度的纖維樣變性，這又可導致不期望的在後囊的渾濁化(PCO)。PCO是不期望的，特別是在光通路上，並且一般通過施加雷射脈衝(例如，YAG雷射囊切開術)燒掉纖維化膜進行處理。因此，可在膜230上提供加固部分234作為保護機制以抵抗在膜230上進行雷射處理的可能的降解作用。在優選的實施方式中，加固部分234保持柔性並且被製成一定大小以相應於光軸A-A和光軸A-A周圍的中心區域。
一旦IOL裝置被植入患者的晶狀體囊內之後，一定量流體經注入孔212注入腔220內。在優選的實施方式中，流體是鹽水或透明質酸的水溶液並且對於IOC裝置的折射能力不提供顯著或任何的貢獻。因此，流體的作用主要作為傳輸由玻璃體150運動產生的力至光學元件210的媒介物以提供調節。在優選的實施方式中，該流體具有基本上與玻璃體液相同的粘度。在另一優選實施方式中，流體具有基本上與房水或玻璃體液相同的折射率。IOL裝置不同於現有技術的教導，在現有技術的教導中晶狀體囊具有各種類型的聚合物——其以液體形式注入並且用UV或其它聚合方法固化。這些嘗試已經遇到許多困難，因為它常常難於控制由聚合的聚合物提供的折射能力。此時，基本上一如果不是全部——通過光學元件210提供折射能力，並且腔220內包含的流體不顯著地——如果有的話——為提供IOL裝置的折射能力做出貢獻。而且，與用於填充晶狀體囊的現有技術聚合物不同，該流體是相對惰性的或生物相容的材料，如鹽水，或可選地，它包含高分子量化合物，如透明質酸，其不會輕易地從IOL裝置200洩露。注入腔220內的流體的精確體積可基於對象的解剖學等而不同。注入腔220內的流體體積不是至關重要的，只要它足以擴張膜230，使得膜230的在後部分基本上接觸晶狀體囊的在後部分並接合對象的眼睛的玻璃體。如以上說明的，在一個優選實施方式中，一定量流體被注入腔220以便沿著光軸A-A提供IOL裝置的寬度d3，其基本上接近調節的眼睛100的晶狀體寬度d2。在另一優選實施方式中，一定量流體被注入腔220以便沿著光軸AA提供IOL裝置的寬度d3，其基本上接近未調節的眼睛100的寬度屯。可將IOL裝置與觸覺系統合併以當植入對象的眼睛內時在光軸A-A處定位光學元件210。因為優選將光學元件210相對於光軸A-A居中，所以觸覺系統優選地包括多個放射狀地從IOL裝置延伸並且在眼睛的晶狀體囊130周圍接合小帶140的觸覺元件。圖3A-B描述了包括一對連接至光學元件210的相反面的彈性觸覺(springhaptic) 350的光學元件210。如圖4A-C中進一步顯示的，柔性膜230可沿著光學元件210的周圍連接至光學元件210/觸覺350組件。在柔性膜230和光學元件210的周圍之間通過雷射焊接和本領域技術人員已知的任何其它方式實現密封。在另一實施方式中，光學元件210可包含在完全封閉光學元件210的柔性膜230內。根據該元件，柔性膜230具有袋或囊狀構造，並且彈性觸覺350可連接至(I)光學元件210本身並且從柔性膜230內的密封的孔突出，或連接至(2)柔性膜230。雖然圖3_4描述了一對放射狀地從光學元件210延伸的彈性觸覺350，但是應當理解，可提供任意數量的彈性觸覺350，只要當IOL裝置被植入眼睛內時光學元件210繞光軸A-A居中。圖5A-B描繪了包括一對連接至光學元件210的相反面的平板觸覺(planehaptic) 450的光學元件210。平板觸覺450包括一對平板元件,每個包括連接至光學元件210的第一末端452和配置以當植入晶狀體囊130內時接合眼睛100的小帶140的第二末端456。鉸合部464置於第一末端452和第二末端456之間，以使當睫狀肌150分別放鬆和收縮時光學元件210在向前和向後方向上橫向運動。如圖6A-C中進一步顯示的，柔性膜230可沿著光學元件210的周圍連接至光學元件210/觸覺450組件。在另一實施方式中，光學元件210可包含在完全封閉光學元件210的柔性膜230內。根據該元件,彈性觸覺450可連接至(I)光學元件210本身並從柔性膜230內的密封 孔突出，或連接至(2)柔性膜230。雖然圖5-6描述了一對放射狀地從光學元件210延伸的平板觸覺450，應當理解，可提供任意數量的平板觸覺450，只要當IOL裝置植入眼睛內時光學元件210繞光軸A-A居中。圖7描繪了植入調節狀態中的眼睛的晶狀體囊130內的調節性IOL裝置的實施方式。因為光學元件210和IOL裝置200的膜230是充分柔性的，所以在植入前可被緊密地被摺疊或捲起，從而僅需要幾毫米的小切口用於插入眼睛內。如圖7中顯示的，在將IOL裝置植入並且用流體填充腔220之後，IOL裝置被粗略分成兩部分面向在後囊120的在前晶狀體部分210和面向玻璃體160的在後膜部分230。IOL裝置的寬度d3被彈性地偏置，使它的寬度粗略等於處於調節狀態中的自然晶狀體囊的寬度(參見圖IB的d2)。在後膜部分230具有近似晶狀體囊130的在後部分134的表面積(參見圖1A-B)的接觸面積。顯示兩個或多個觸覺550從IOL裝置突出，從而基本上使在前晶狀體部分210沿著光軸A-A居中。通過將IOL裝置經由對象眼睛的小切口引入對象眼睛的晶狀體囊內，將圖7中顯示的調節性IOL裝置植入對象眼睛的晶狀體囊內，其中IOL裝置包括連接至彈性膜230以限定內腔220的折射光學元件210。然後在對象眼睛的晶狀體囊130內定位將IOL裝置，從而基本上使折射光學元件210沿著光軸A-A居中。然後，將一定量流體注入IOL裝置的內腔220，其足以引起彈性膜230接觸晶狀體囊的在後部分，晶狀體囊的在後部分又至少在光軸A-A和光軸A-A周圍的區域內接觸玻璃體。在優選的實施方式中，注入內腔220內的流體的體積足以沿著光軸A-A產生IOL裝置的寬度d3，其基本上等於調節狀態中的自然晶狀體囊的寬度。本文所述和所要求的發明的範圍不受本文公開的具體的優選實施方式限制，因為這些實施方式意欲作為本發明的幾個方面的闡述。實際上，除了本文顯示和描述的那些，本發明的各種改進也由在前的描述對於本領域技術人員來說將變得明顯。這種改進也意欲落入所附權利要求的範圍內。
權利要求
1.適於植入對象眼睛的晶狀體囊內的調節性眼內晶狀體(IOL)裝置，所述IOL裝置包括 在前部分，其包括折射光學元件； 彈性在後部分；和 封閉腔，其被限定在所述在前部分和在後部分之間； 其中所述腔被配置來包含一定量的流體以隔開所述在前部分和在後部分； 其中所述在後部分被配置以當所述IOL裝置被植入所述眼睛內並且所述腔包含所述流體時至少在所述光軸和所述光軸周圍的區域內接觸鄰接玻璃體的晶狀體囊的在後區域；和 其中所述在後部分響應由所述玻璃體施加的向前的力動作，引起所述流體對所述折射光學元件施加變形或位移力。
2.權利要求I所述的調節性IOL裝置，其中所述折射光學元件響應所述向前的力而增加它的曲率，並且在沒有所述向前的力的情況下減小它的曲率。
3.權利要求2所述的調節性IOL裝置，其中彈性地偏置所述折射光學元件，使它的曲率基本上等於所述對象的自然晶狀體囊的在前部分的曲率。
4.權利要求I所述的調節性IOL裝置，其中偏置所述IOL裝置，使它的構造的寬度基本上等於沿著所述光軸的未調節的自然晶狀體囊的寬度。
5.權利要求I所述的調節性IOL裝置，其中所述IOL裝置的赤道部直徑基本上等於未調節狀態中的所述對象的自然晶狀體囊的赤道部直徑。
6.權利要求I所述的調節性IOL裝置，其中將所述在前部分製成一定大小以當將所述IOL裝置植入所述對象的眼睛內時接合小帶。
7.權利要求I所述的調節性IOL裝置，進一步包括連接至所述在前部分的觸覺系統。
8.權利要求7所述的調節性IOL裝置，其中所述觸覺系統被配置以當植入所述對象的眼睛內時基本上使所述折射光學元件在所述光軸的路徑上居中。
9.權利要求8所述的調節性IOL裝置，其中所述觸覺系統被配置以當所述IOL裝置植入所述對象的眼睛內時響應睫狀肌的收縮和放鬆沿著所述光軸雙向位移所述折射光學元件。
10.權利要求I所述的調節性IOL裝置，其中包含在所述腔內的所述流體的體積足以沿著所述光軸以距離d3隔開所述在前部分和在後部分，距離屯基本上等於處於未調節狀態中的沿著所述光軸的所述對象的自然晶狀體囊的寬度d2。
11.適於植入對象眼睛的晶狀體囊內的調節性眼內晶狀體(IOL)裝置，所述IOL裝置包括 在前折射光學元件；和 包括在後表面的膜，所述膜連接至所述在前光學元件並且限定配置以包含一定量流體的封閉腔； 其中所述在後部分被配置以當所述IOL裝置植入所述眼睛內並且所述腔包含所述流體時至少在所述光軸和所述光軸周圍的區域內接觸鄰接玻璃體的晶狀體囊的在後區域；和其中所述流體響應由所述玻璃體對所述在後表面施加的向前的力使所述在前折射光學元件變形。
12.權利要求11所述的調節性IOL裝置，其中所述在前光學元件進一步包括自封閥，以允許所述流體注入。
13.權利要求11所述的調節性IOL裝置，其中所述流體是粘彈性的。
14.權利要求11所述的調節性IOL裝置，其中所述流體是鹽水或透明質酸的水溶液。
15.權利要求11所述的調節性IOL裝置，其中所述流體具有與所述玻璃體液基本上相同的粘度。
16.權利要求11所述的調節性IOL裝置，其中所述流體具有與所述房水或所述玻璃體液基本上相同的折射率。
17.權利要求11所述的調節性IOL裝置，其中所述膜圍繞所述在前折射光學元件的周圍連接至所述在前折射光學元件。
18.權利要求11所述的調節性IOL裝置，其中所述在前折射光學元件包含在所述膜的封閉腔內。
19.權利要求11所述的調節性IOL裝置，其中所述在後部分進一步包括加固部分。
20.用於在對象的眼睛內植入調節性眼內調節性晶狀體(IOL)裝置的方法，其包括 通過所述對象眼睛內的切口將IOL裝置引入所述對象眼睛的晶狀體囊內，其中所述IOL裝置包括連接至彈性膜以限定內腔的折射光學元件； 定位在所述對象眼睛的晶狀體囊內的所述IOL裝置，以使所述折射光學元件基本上沿著光軸居中；和 將一定量流體注入所述IOL裝置的內腔，其足以引起所述彈性膜至少在所述光軸和所述光軸周圍的區域內接觸鄰接玻璃體的晶狀體囊的在後區域。
全文摘要
適於植入對象眼睛的晶狀體囊內的調節性眼內晶狀體(IOL)裝置。IOL裝置包括在前折射光學元件和連接至折射光學元件的膜。在前折射光學元件和膜限定配置以包含流體的封閉腔。至少一部分膜被配置來接觸鄰接對象眼睛的玻璃體的晶狀體囊的在後區域。包含在封閉腔內的流體響應由玻璃體在膜上施加的向前的力，對在前折射光學元件施加變形或位移力。IOL裝置可進一步包括觸覺系統以定位在前折射光學元件，並且還接合小帶和睫狀肌，從而提供用於調節的其它方式。
文檔編號A61F2/16GK102883682SQ201180021257
公開日2013年1月16日 申請日期2011年4月27日 優先權日2010年4月27日
發明者R·勞, D·米勒 申請人:雷恩斯根公司