含果聚糖的硬膠囊殼的製備方法
2023-12-10 03:55:41
專利名稱：含果聚糖的硬膠囊殼的製備方法
技術領域：
本發明涉及一種藥用輔料硬膠囊殼的製備方法，特別涉及一種含果聚糖的硬膠囊殼的製備方法。
背景技術：
果聚糖Ievan (萊萬)是一種具有廣泛用途的胞外多糖，是果聚糖的一種，是由果糖殘基包在球狀結構裡組成，以β _2，6糖苷鍵相連的D-果糖構成的多糖，分子式為 (C18H32O16)Iu果聚糖(Ievan)可以從商業生產中的細胞碎片中被分離出來。在醫藥上，果聚糖(Ievan)可用作皮下注射用膽固醇，抗腫瘤、免疫調節劑、抗炎類藥物和血漿的替代品。 在食品上被用作雙呋喃果糖、果糖、低聚果糖，還可用作乳化劑、包封劑、色素和香味劑及脂肪的替代品。果聚糖(Ievan)與其它多糖不同，具有強粘性、排列密集、水中不溶脹等特性，阻氧效果極佳，非常適合活性成分易被氧化的藥物。Levan有一定的溫度穩定性，保水性能好， 它形成的膜有良好的柔韌性。低聚果糖又可稱為雙歧因子，可被大腸內的雙歧桿菌所利用故可稱為雙歧因子，可改善腸道微生態環境，加強胃腸道消化吸收功能，有效排除體內毒素，增強機體的抗病能力。目前常用於硬膠囊殼的膠體是明膠，由於明膠存在著難以克服的缺點，例如易老化、崩解時間長、對於中藥製劑的保護性差以及眾所周知的安全問題和宗教問題，這些缺點都使得明膠製品在市場上的競爭力越來越小。因此，提供一種製備簡單，效果顯著的含果聚糖的硬膠囊殼的製備方法，是該領域科研開發人員需要研究解決的一大課題。
發明內容
本發明的目的在於克服上述不足之處，提供一種製備簡單，效果顯著的含果聚糖的硬膠囊殼的製備方法。為實現上述目的本發明所採用的技術方案是
一種含果聚糖的硬膠囊殼的製備方法，其特徵在於實施步驟如下
(1)按重量份配備以下原料果聚糖Ievan(萊萬)100份，凝膠劑1-1. 5份，增塑劑 0. 2-0. 5份，乳化劑0. 01-0. 1份，助溶劑0. 5-1份，水400份；
(2)按比例將水加入可抽真空的加熱攪拌器，攪拌機以40-80轉/分鐘的速度運轉，將除水以外的果聚糖及其它原料按比例加入攪拌器中，投料後將攪拌轉速調至60-120轉/分鐘，將原料混合均勻並完全溶解；
(3)打開加熱開關，將攪拌器內溫度升至60-95°C，保持1-3小時，抽真空消除氣泡；
(4)放膠，即將步驟(3)處理好的原料混合液從管道中放出，並使用100目-300目的過濾袋進行過濾，將過濾的膠液(原料混合液)置於保溫容器中45-70°C，靜置3-10小時；
(5)將製得的膠液送入制囊機按常規進行制囊，即得到含果聚糖levan的硬膠囊殼。
所述凝膠劑為澱粉、結冷膠、黃原膠、纖維素膠的其中一種以上。所述增塑劑為山梨醇、聚乙二醇、氯化鉀的其中一種以上。所述乳化劑為蔗糖酯、十二烷基硫酸鈉、羥甲基澱粉鈉的其中一種以上。所述助溶劑為羥甲基纖維素鈣、聚山梨酸脂、低取代羥甲基纖維素的其中一種以上。本發明所述的果聚糖(Ievan)是以分子量為100萬的大分子果聚糖為主要成分， 加入上述各種賦形劑製備而成。主要成分特性及組方原理由於果聚糖(Ievan)具有強粘性、排列密集、水中不溶脹等特性，阻氧效果極佳，非常適合活性成分易被氧化的藥物，由於其在膠囊強度方面略有不足，與其它組方向配伍可以提高其強度，使其更有效的保護膠囊中的藥物。本發明的有益效果是本發明提供一種可以替代明膠用於硬膠囊殼的活性多糖， 同時還提供了該硬膠囊殼的製備工藝。果聚糖(Ievan)的安全性和功能性都遠遠勝出明膠， 所以果聚糖(Ievan)是一種新型的、對藥物具有良好保護作用，具有腸胃保健功能的藥物輔料；其製備工藝簡單，應用效果非常顯著。
具體實施例方式以下結合較佳實施例，對依據本發明提供的具體實施方式
、特徵詳述如下 實施例1 (每份按10克計)
一種含果聚糖levari (萊萬)的硬膠囊殼的製備方法，實施步驟如下
(1)首先，準備如下原料果聚糖(Ievan)1000克(分子量為100萬的大分子果聚糖)， 結冷膠10克，氯化鉀5克，十二烷基硫酸鈉0. 8克，羥甲基纖維素鈣6克，水4000克；
(2)將4000克水加入可以抽真空的加熱攪拌器中，攪拌速度為45轉/分鐘，將果聚糖 (Ievan)IOOO克，結冷膠10克，氯化鉀5克，十二烷基硫酸鈉0. 8克，羥甲基纖維素鈣6克， 分別投入到攪拌器中，將轉速調為80轉/分鐘，將各原料混合均勻並完全溶解；
(3)打開加熱開關，將溫度升至65°C，保持1.5小時，並抽真空消除氣泡；
(4)放膠，即將步驟(3)處理好的膠液(原料混合液)從管道中放出，並用250目過濾袋過濾，將過濾的膠液置於保溫容器中65°C保溫，靜置3小時；
(5)將製得的膠液送入制囊機進行制囊，即得到含果聚糖(Ievan)的硬膠囊殼。本發明中包含的凝膠劑、增塑劑、乳化劑、助溶劑，其中 凝膠劑為澱粉、結冷膠、黃原膠、纖維素膠的其中一種或一種以上； 增塑劑為山梨醇、聚乙二醇、氯化鉀的其中一種或一種以上；
乳化劑為蔗糖酯、十二烷基硫酸鈉、羥甲基澱粉鈉的其中一種或一種以上； 助溶劑為羥甲基纖維素鈣、聚山梨酸脂、低取代羥甲基纖維素的其中一種或一種以上。 實施例2
(1)首先，準備如下原料果聚糖(levan)1000克(分子量為100萬的大分子果聚糖)， 黃原膠12克，山梨醇3克，蔗糖酯0. 6克，羥甲基纖維素鈣6克，水4000克；
(2)將4000克水加入可以抽真空的加熱攪拌器中，攪拌速度為50轉/分鐘，將果聚糖 (Ievan)IOOO克，黃原膠12克，山梨醇3克，蔗糖酯0. 6克，羥甲基纖維素鈣6克，分別投入到攪拌器中，將轉速調為90轉/分鐘，將各原料混合均勻並完全溶解；(3)打開加熱開關，將溫度升至70°C，保持2小時，並抽真空消除氣泡；
(4)放膠，即將步驟(3)處理好的膠液(原料混合液)從管道中放出，並用300目過濾袋過濾，將過濾的膠液置於保溫容器中65°C保溫，靜置3. 5小時；
(5)將製得的膠液送入制囊機進行制囊，即得到含果聚糖(Ievan)的硬膠囊殼。其它同實施例1。實施例3
(1)首先，準備如下原料果聚糖(Ievan)1000克(分子量為100萬的大分子果聚糖)， 纖維素膠15克，聚乙二醇4克，蔗糖酯0. 8克，聚山梨酸脂8克，水4000克；
(2)將4000克水加入可以抽真空的加熱攪拌器中，攪拌速度為55轉/分鐘，將果聚糖 (levan)1000克，纖維素膠15克，聚乙二醇4克，蔗糖酯0. 8克，聚山梨酸脂8克，分別投入到攪拌器中，將轉速調為100轉/分鐘，將各原料混合均勻並完全溶解；
(3)打開加熱開關，將溫度升至80°C，保持2小時，並抽真空消除氣泡；
(4)放膠，即將步驟(3)處理好的膠液(原料混合液)從管道中放出，並用200目過濾袋過濾，將過濾的膠液置於保溫容器中55°C保溫，靜置5小時；
(5)將製得的膠液送入制囊機進行制囊，即得到含果聚糖(Ievan)的硬膠囊殼。其它同實施例1。實施例4
(1)首先，準備如下原料果聚糖(Ievan) 1000克(分子量為100萬的大分子果聚糖)， 纖維素膠15克，聚乙二醇4克，羧甲基澱粉鈉0. 7克，低取代羥甲基纖維素鈉6克，水4000克。(2)將4000克水加入可以抽真空的加熱攪拌器中，攪拌速度為75轉/分鐘，將果聚糖(Ievan) 1000克，纖維素膠15克，聚乙二醇4克，羧甲基澱粉鈉0. 7克，低取代羥甲基纖維素鈉6克，分別投入到攪拌器中，將轉速調為120轉/分鐘，將各原料混合均勻並完全溶解。(3)打開加熱開關，將溫度升至90°C，保持2. 5小時，並抽真空消除氣泡。(4)放膠，即將步驟(3)處理好的膠液(原料混合液)從管道中放出，並用150目過濾袋過濾，將過濾的膠液置於保溫容器中45°C保溫，靜置9小時。(5)將製得的膠液送入制囊機進行制囊，即得到含果聚糖(Ievan)的硬膠囊殼。其它同實施例1。應用效果果聚糖(Ievan)的安全性和功能性都遠遠勝出明膠，所以果聚糖 (Ievan)是一種新型的、對藥物具有良好保護作用，具有腸胃保健功能的藥物輔料。上述參照實施例對該含果聚糖的硬膠囊殼的製備方法進行的詳細描述，是說明性的而不是限定性的，可根據限定範圍例舉出若干個實施例，因此在不脫離本發明總體構思下的變化和修改，應屬本發明的保護範圍之內。
權利要求
1.一種含果聚糖的硬膠囊殼的製備方法，其特徵在於實施步驟如下(1)按重量份配備以下原料果聚糖Ievan100份，凝膠劑1_1. 5份，增塑劑0. 2-0. 5 份，乳化劑0. 01-0. 1份，助溶劑0. 5-1份，水400份；(2)按比例將水加入可抽真空的加熱攪拌器，攪拌機以40-80轉/分鐘的速度運轉，將除水以外的果聚糖及其它原料按比例加入攪拌器中，投料後將攪拌轉速調至60-120轉/分鐘，將原料混合均勻並完全溶解；(3)打開加熱開關，將攪拌器內溫度升至60-95°C，保持1-3小時，抽真空消除氣泡；(4)放膠，即將步驟(3)處理好的原料混合液從管道中放出，並使用100目-300目的過濾袋進行過濾，將過濾的膠液置於保溫容器中45-70°C，靜置3-10小時；(5)將製得的膠液送入制囊機按常規進行制囊，即得到含果聚糖levan的硬膠囊殼。
2.根據權利要求1所述的含果聚糖的硬膠囊殼的製備方法，其特徵在於所述凝膠劑為澱粉、結冷膠、黃原膠、纖維素膠的其中一種以上。
3.根據權利要求1所述的含果聚糖的硬膠囊殼的製備方法，其特徵在於所述增塑劑為山梨醇、聚乙二醇、氯化鉀的其中一種以上。
4.根據權利要求1所述的含果聚糖的硬膠囊殼的製備方法，其特徵在於所述乳化劑為蔗糖酯、十二烷基硫酸鈉、羥甲基澱粉鈉的其中一種以上。
5.根據權利要求1所述的含果聚糖的硬膠囊殼的製備方法，其特徵在於所述助溶劑為羥甲基纖維素鈣、聚山梨酸脂、低取代羥甲基纖維素的其中一種以上。
全文摘要
本發明涉及一種含果聚糖的硬膠囊殼的製備方法，實施步驟如下(1)按重量份配備以下原料果聚糖(levan)100份，凝膠劑1-1.5份，增塑劑0.2-0.5份，乳化劑0.01-0.1份，助溶劑0.5-1份，水400份；(2)按比例將水加入，將除水以外的果聚糖及其它原料按比例加入攪拌器中，投料後將攪拌轉速調至60-120轉/分鐘，將原料混合均勻並完全溶解；(3)打開加熱開關，將攪拌器內溫度升至60-95℃，保持1-3小時，抽真空消除氣泡；(4)放膠，即將處理好的原料混合液從管道中放出，並使用100目-300目的過濾袋進行過濾，將過濾的膠液置於保溫容器中45-70℃，靜置3-10小時；(5)將製得的膠液送入制囊機按常規進行制囊，即得到含果聚糖(levan)的硬膠囊殼。本發明製備簡單，效果非常顯著。
文檔編號A61K47/36GK102327251SQ20111017040
公開日2012年1月25日 申請日期2011年6月23日 優先權日2011年6月23日
發明者劉雲, 國華, 徐勇虎, 李睿穎, 王永樂, 胡婭君, 趙健, 趙瓊, 韓慧 申請人:天津實發中科百奧工業生物技術有限公司