股骨遠端夾具組件和具有該組件的股骨遠端切割器械的製作方法
2023-12-08 14:21:46 2
股骨遠端夾具組件和具有該組件的股骨遠端切割器械的製作方法
【專利摘要】一種用於在植入全膝關節置換的股骨部件之前切割股骨遠側面的切割器械，其包括：a)適於插入股骨的髓內腔的細長杆；b)能夠引導股骨的遠側面的切割的股骨遠端切割塊；c)能夠將股骨遠端切割塊定位在左腿或右腿上的股骨遠端夾具組件，所述股骨遠端夾具組件包括股骨遠端夾具，所述股骨遠端夾具包括用於以預定外翻角滑動地接收所述杆的至少一個通道、以及適於根據其兩個翻轉方位抵靠在左腿或者右腿的股骨遠側面上的遠端面：在第一翻轉方位，所述杆被插入具有用於左腿和右腿中的一個的預定外翻角的至少一個通道中所選擇的一個，並且在第二翻轉方位，在所述股骨遠端夾具圍繞夾具縱向軸線翻轉大約180度之後，所述杆能夠被插入具有用於左腿和右腿中的另一個的預定外翻角的至少一個通道中所選擇的一個。
【專利說明】股骨遠端夾具組件和具有該組件的股骨遠端切割器械
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及股骨遠端切割器械，在植入全膝關節置換的股骨部件之前，其用於相對於患者的髓內腔以預定外翻角切除股骨的遠側面。
[0002]本實用新型還涉及用於所述股骨遠端切割器械的股骨遠端夾具組件。
【背景技術】
[0003]膝關節是人體中最大並且是最複雜的關節。全膝關節置換(TKR)被用於嚴重損壞的膝關節。隨著膝關節置換成為用於嚴重膝關節損傷的最流行的手術，關於TKR的研究也越來越多地受到重視。
[0004]TKR手術涉及分別將能夠進行關節運動的股骨部件和脛骨部件植入到股骨遠端和脛骨近端。由於股骨以向內方式以相對於人體解剖軸線以一外翻角向遠側伸出，並且股骨的遠側面具有髁間窩不是平面，因此必須切割股骨以符合相應的假體部件的尺寸和形狀以正確地附接到假體部件。術語「外翻角」指的是主體軸線和所考慮的通道之間的角度。在股骨的情形中，外翻角為患者的解剖軸線和股骨的縱向軸線之間形成的角度；在夾具的情形中，外翻角指的是夾具軸線和夾具通道之間的角度。
[0005]目前已經研發了用於切割股骨遠端的多種器械和/或夾具。許多器械包括切割塊，作為插入股骨的髓內腔的髓內杆的參照。但是，這樣的器械通常不能提供可容易調整的夾具組件來適應不同的患者。同時，由於股骨遠端具有不對稱形狀，用於TKR手術的器械的設計不得不考慮到這一點，因此導致結構複雜。
[0006]美國專利申請2010/0057088A1涉及一種能夠用於切割左側股骨或者右側股骨的股骨遠端切割器械。該器械具有手柄12、劍杆14、基盒26和面板28，它們通過配合的螺紋連接器連接，從而使得各個零部件可以用具有不同物理特徵(諸如角定向)的類似零部件更換。換言之，如果醫生希望調整器械相對於患者的解剖軸線的外翻角，他/她必須現場更換器械的相應零部件，對於外科手術而言，這是很麻煩的。
[0007]因此，需要提供一種能夠用於以可易於調節的外翻角切割左側股骨或者右側股骨的股骨遠端切割器械。
實用新型內容
[0008]在一個方面，本實用新型提供了一種股骨遠端切割器械，其能夠用於利用具有翻轉特徵的股骨遠端夾具組件切割左側或者右側股骨。這種翻轉特徵允許該股骨遠端切割器械在第一翻轉方位切割左側和右側股骨中的一個，並且通過簡單翻轉動作之後在第二翻轉方位切割左側和右側股骨中的另一個。
[0009]在另一方面，本實用新型提供一種具有翻轉特徵並且適於用於所述股骨遠端切割器械的股骨遠端夾具組件。
[0010]根據本實用新型的一種實施方式，用於在植入全膝關節置換的股骨部件之前切割股骨遠側面的切割器械包括:[0011]a)適於插入股骨的髓內腔的細長杆；
[0012]b)能夠引導股骨的遠側面的切割的股骨遠端切割塊；
[0013]c)能夠將股骨遠端切割塊定位在左腿或右腿上的股骨遠端夾具組件，其包括股骨遠端夾具，所述股骨遠端夾具包括用於以預定外翻角滑動地接收所述杆的至少一個通道、以及適於根據其兩個翻轉方位抵靠在左腿或者右腿的股骨遠側面上的遠端面:在第一翻轉方位，所述杆被插入具有用於左腿和右腿中的一個的預定外翻角的至少一個通道中所選擇的一個，並且在第二翻轉方位，在所述股骨遠端夾具圍繞夾具縱向軸線翻轉大約180度之後，所述杆能夠被插入具有用於左腿和右腿中的另一個的預定外翻角的至少一個通道中所選擇的一個。
[0014]根據本實用新型的一種實施方式，股骨遠端夾具組件與用於在植入全膝關節置換的股骨部件之前切割股骨遠側面的切割器械一起使用，所述切割器械包括適於插入股骨的髓內腔的杆和能夠引導股骨的遠側面的切割的股骨遠端切割塊，其中股骨遠端夾具組件能夠將股骨遠端切割塊定位在左腿或右腿上並包括股骨遠端夾具，所述股骨遠端夾具包括用於以預定外翻角滑動地接收所述杆的至少一個通道、以及適於根據其兩個翻轉方位抵靠在左腿或者右腿的股骨遠側面上的遠端面:在第一翻轉方位，所述杆被插入具有用於左腿和右腿中的一個的預定外翻角的至少一個通道中所選擇的一個，並且在第二翻轉方位，在所述股骨遠端夾具圍繞夾具縱向軸線翻轉大約180度之後，所述杆能夠被插入具有用於左腿和右腿中的另一個的預定外翻角的至少一個通道中所選擇的一個。
[0015]本實用新型的股骨遠端切割器械的部件數量減少、能夠降低成本並改善可清潔性和消毒性。
[0016]根據本實用新型的股骨遠端夾具組件可用於利用簡化的翻轉特徵切割左側股骨或者右側股骨，其具有不同的預定外翻角並且能夠顯著簡化手術過程。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0017]從以下更詳細的描述並結合以示例方式示出本實用新型的原理的附圖可以更清楚地了解本實用新型的其他特徵和優點。
[0018]圖1是根據本實用新型一種實施方式處於第一翻轉方位並位於其中一個外翻角的股骨遠端切割器械的透視圖。
[0019]圖2A是根據本實用新型一種實施方式處於第一翻轉方位並位於另一外翻角的股骨遠端切割器械的另一透視圖。
[0020]圖2B是根據本實用新型一種實施方式的股骨遠端切割器械的杆組件的側視圖。
[0021]圖2C是根據本實用新型另一種實施方式的器械的杆組件的視圖。
[0022]圖3A是示出圖1和圖2所示股骨遠端切割器械的股骨遠端切割塊和股骨遠端夾具組件的分解圖。
[0023]圖3B是示出圖3A所示股骨遠端夾具組件的股骨遠端夾具支架的一部分的放大圖。
[0024]圖4是組裝在一起的股骨遠端切割塊和股骨遠端夾具組件的側視圖。
[0025]圖5A和圖5B是具有不同高度的圖4所示組裝的股骨遠端切割塊和股骨遠端夾具組件的側視圖。[0026]圖6是示出股骨遠端切割塊和股骨遠端夾具支架組裝在一起並且股骨遠端夾具正採取翻轉動作的分解圖。
[0027]圖7A是示出股骨遠端夾具的第一翻轉方位的視圖，並且圖7B是示出圖6所示的股骨遠端夾具採取翻轉動作之後處於第二翻轉方位的視圖。
[0028]圖8A是示出鑽頭在股骨遠端鑽孔的視圖，並且圖SB是示出鑽頭加大股骨遠端的孔的視圖。
[0029]圖9是示出股骨遠端切割器械的帶有手柄的杆被插入在圖8A和/或圖SB所示股骨遠端中形成的孔中的視圖。
[0030]圖10是示出股骨遠端夾具在杆上滑動並且抵靠股骨遠端的遠側面的視圖。
[0031]圖11是示出將股骨遠端夾具支架組裝到股骨遠端切割塊的視圖。
[0032]圖12是示出將組裝的股骨遠端夾具支架和股骨遠端切割塊組裝到抵靠著圖10的股骨遠端的遠側面的股骨遠端夾具的視圖。
[0033]圖13是示出通過緊固件將股骨遠端切割器械附接到股骨遠端的視圖。
[0034]圖14是示出股骨遠端夾具組件與股骨遠端切割塊脫離接合的視圖。
[0035]圖15是示出鋸片延伸穿過股骨遠端切割塊的切割狹槽以切割股骨遠端的視圖。
【具體實施方式】
[0036]本實用新型的實施方式顯示於附圖中以便進行說明。但是，本領域技術人員可以理解，本實用新型並不限於其中所顯示的精確布置和器械。根據說明書，本領域技術人員會清楚在本實用新型的精神和範圍內的各種變型和改變。在整個說明書中，類似的附圖標記用於表示類似的元件。
[0037]除非另有限定，此處以各種語法形式使用的所有技術和科學術語具有與本領域技術人員通常理解的相同的含義。術語前面的、後面的、近側的、遠側的、中間的、側向的、矢狀的、冠狀的和橫向的在此以其傳統的醫療/解剖學含義使用。當與股骨遠端切割器械關聯使用時，術語近側的和遠側的以使用該器械的醫生為參照。相反地，當與股骨遠端切割器械所操作的股骨相關聯地使用時，術語近側的、遠側的、前面的和後面的以患者為參照。如前所述，術語「外翻角」指的是主體軸線和所考慮的通道之間的角度。在股骨的情形中，外翻角為患者的解剖軸線和股骨的縱向軸線之間形成的角度；
[0038]在夾具的情形中，外翻角指的是夾具軸線和夾具通道之間的角度。
[0039]圖1-15示出了根據本實用新型的示例性實施方式的股骨遠端切割器械。該股骨遠端切割器械總體上以附圖標記10表示並且能夠在植入全膝關節置換的股骨部件之前相對於患者的髓內腔以一角度切割股骨的遠側面的過程中引導鋸片。尤其是，股骨遠端切割器械10能夠用於以預定外翻角切割左側股骨或者右側股骨。切割器械10的結構和操作將在下面進行詳細描述。
[0040]圖1和圖2A以不同視角示出了以不同預定外翻角在第一翻轉方位附接到患者的股骨遠端的切割器械10。切割器械10包括:具有縱向軸線1-1並且適於插入股骨的髓內腔的杆組件20 ;被構造用於引導鋸片以切割股骨的股骨遠端切割塊30 ;以及能夠藉助杆組件20將股骨遠端切割塊30以不同的預定外翻角適當地定位在左腿或者右腿上的股骨遠端夾具組件50。股骨遠端夾具組件50包括能夠在杆組件20的杆21上滑動並且抵靠股骨的遠側面的股骨遠端夾具80。股骨遠端夾具組件50還包括股骨遠端夾具支架60，該股骨遠端夾具支架60具有至少一個腿用於插入股骨遠端夾具80的對應的至少一個孔，該股骨遠端夾具支架60還具有用於與股骨遠端切割塊30接合以定位切割塊的卡夾64。股骨遠端夾具80具有用於以不同外翻角接收杆21的至少一個通道並且通過具有第一翻轉方位和第二翻轉方位的「翻轉」特徵適用於左腿和右腿二者，其中在第一翻轉方位，杆21能夠被插入具有用於左腿和右腿之一的預定外翻角的至少一個通道的所選擇的一個；在第二翻轉方位，通過將股骨遠端夾具80從第一翻轉方位繞著其軸線翻轉大約180度，杆21可替代地且類似地被插入具有用於左腿和右腿中的另一個的預定外翻角的至少一個通道的所選擇的一個。
[0041]杆組件20包括沿著縱向軸線1-1延伸且用於插入股骨的骨髓腔的細長杆21。杆組件20還包括用於可拆卸地附接到杆21的手柄22。如圖2A和圖2B所示，細長杆21具有近端24和遠端25，手柄22具有盲孔23。近端24具有形成有外螺紋的區段26，且盲孔23形成有內螺紋，以與杆21的近端24的螺紋區段26配合。本領域技術人員可以想到許多其他方式來將杆21可拆卸地連接到手柄22。例如，如圖2C所示，近端24可具有方形區段26』，且手柄22具有用於接收方形區段26』的方形盲孔23』和與方形盲孔23』連通並用於接收銷28的橫向孔27。當杆21的方形區段26』被插入方形盲孔23』中時，銷28可被插入銷孔27並且抵靠方形區段26』的一側以防止其運動。當然，手柄22的盲孔的形狀並不限於方形形狀。其可以是多邊形形狀並且近端24具有用於與該盲孔配合的相應形狀的區段。
[0042]本領域技術人員還可以想到手柄22和杆21之間的其他連接方式。此外，本領域技術人員還可以想到杆21和手柄22可以是一體地形成的。
[0043]圖3A示出了根據本實用新型一種實施方式的股骨遠端切割塊30。股骨遠端切割塊30包括主體31。主體31左右對稱並具有前表面41、豎直的後表面36、上表面40、下表面42和兩個側面(圖3A和圖4)。下表面42具有大致符合股骨遠端前部的人體解剖結構的弧形的下表面部分38、和基本上平坦的下表面部分39 (圖4、圖5A和圖5B最清楚地顯示)。由於具有這種弧形的下表面部分38，當被定位在患者的股骨遠端上時，股骨遠端切割塊30可更加穩定地定位。優選的是，上表面40也是弧形表面，以避免對患者或者醫生的任何傷害。本領域技術人員可以理解，替代地，股骨遠端切割塊的主體可具有其他形狀的表面，諸如完全平坦的下表面和/或上表面，或階梯型的下表面和/或上表面，或傾斜的下表面和/或上表面。此外，如圖1、圖2A和圖3A所示，主體31具有較小的前端和較大的後端，使得醫生可以方便地操作切割塊。但是，切割塊的形狀不限於示出的形狀，本領域技術人員可以想到主體的其他形狀。
[0044]還如圖2A和圖3A所示，主體31具有從上表面40至下表面部分38穿經過主體的幾組通孔。第一組通孔為斜向(或傾斜)孔32,用於接收銷(諸如由Ethicon Endo-SurgeryInc.製造的SP2銷)以將股骨遠端切割塊30固定到股骨前部。第二組通孔為重定位孔33，用於接收銷(諸如施氏銷)，以允許股骨遠端切割塊30可調節。
[0045]如圖2A的實施方式所示，兩個斜向孔32左右對稱地設置。當然，斜向孔的數量可以根據需要增加或者減少，並且它們可以是對稱的或者不對稱的，只要其能夠將股骨遠端切割塊30固定到股骨前部即可。而且，斜向孔可以被省略，因為恰當布置的重定位孔也可以實現固定的功能。
[0046]在圖2和圖11所示的示例性實施方式中，總共具有八個重定位孔33，其中四個重定位孔33位於上表面40的左側，四個重定位孔33位於上表面40的右側，這使得股骨遠端切割塊30是可調節的。如圖11最清楚地顯示，在上表面40的左側上的四個重定位孔33的布置與上表面40的右側上的重定位孔的布置是相同的。具體而言，每一側上的四個重定位孔33都布置成兩個縱向列且彼此錯開。在所示出的例子中，左側列的第一個重定位孔被作為參照並標記為「O」位置。如圖4所示，當組裝在一起時，股骨遠端夾具80的遠端表面和形成股骨遠端切割塊30中的切割狹槽35的遠側壁之間的距離為9mm，並且將兩個銷插入「O」位置的重定位孔可將切割深度固定為9_，這用作基本或參照切割深度。其他重定位孔33允許股骨遠端切割塊30可從9mm(見圖4)調節+4mm、+2mm、-2mm,從而使得切割深度可被相應地調節為用於不同患者的13mm、llmm和7_。重定位孔的數量可增加或者減少，並且本領域技術人員可想到採用重定位孔的其他不知，以便根據需要靈活地調節切割深度。
[0047]在切割塊30的上表面40的中央部分處有一中央孔34，用於接收股骨遠端夾具組件50的卡夾64的末端68。同時，在切割塊30的豎直的後表面36的中央部分處有一大的中央開口 37，用於接收股骨遠端夾具組件50的支軸69。中央孔34和中央開口 37的中心軸線可以是或不是垂直位置關係，孔34和開口 37可以是或不是彼此連通的。如圖3A所示，中央孔34為矩形形狀。但是，中央孔34不必是矩形孔，其他形狀的孔(諸如半圓形孔)也是可以的，只要中央孔34可接收末端68。如可從圖3A看出的，中央開口 37為錐形沉頭孔。中央開口 37的階梯部分可阻止支軸69運動到開口 37中更深的位置。本領域技術人員可以理解，在本實用新型的精神範圍內，中央開口 37的形狀不限於所提及的，其他形狀(諸如圓柱形沉頭孔、帶有從孔的內壁伸出的凸起或者肩部的圓柱形或者錐形孔，等等)也可適用於接收支軸69並阻止其進一步運動。
[0048]切割狹槽35形成在主體31的近側部分中並與主體31的豎直的後表面36平行。如圖3A所示，切割狹槽35為通槽，其允許鋸片通過以切掉股骨遠的一部分。本領域技術人員可以理解，儘管在附圖中僅示出了一個切割狹槽35，但是可以具有多個切割狹槽，以選擇性地切掉股骨遠端的不同長度。而且，豎直的後表面36或說切割塊30的近端面可用作切割的參照。在圖4所示的例子中，從切割塊30的近端面開始的切割將會比從切割狹槽開始的切割少切掉4_股骨遠端。此外，多個切割狹槽可以單獨使用或者與重定位孔結合使用，以調節切割深度。當切割狹槽單獨使用來調節切割深度時，可以沒有重定位孔。
[0049]根據圖2A和圖3A所示的實施方式，股骨遠端夾具組件50包括股骨遠端夾具支架60和支承該股骨遠端夾具支架60的股骨遠端夾具80。股骨遠端夾具支架60包括支座61和由支座61支承的卡夾64。支座61包括梁62和從梁62豎直向下延伸並用於與股骨遠端夾具80快速連接的至少一個腿。在圖3A所示的示例性實施方式中，支座61具有從梁62豎直向下延伸的兩個腿63，使得支座61為倒U形(或大致U形)。卡夾64包括與梁62一體形成的基部65和能夠繞著通過基部65中的銷孔的樞銷67藉助彈簧(圖中未示出)樞轉的可動部分66。基部65具有位於其前端用於插入中央開口 37中的支軸69和從梁62凸出以用於保護彈簧的兩個側壁。在圖3A所示的例子中，支軸69具有大致圓柱形部分和截錐形部分，截錐形部分的最大直徑小於圓柱形部分的直徑。支軸69的截錐形部分用於方便地插入到中央開口 37中。當支軸69插入到股骨遠端切割塊30的中央開口 37中時，圓柱形部分的端面抵靠著中央開口 37的階梯部分，以阻止其進一步運動。支軸69和中央開口 37將夾具支架60與切割塊30裝配在一起，在本實用新型的精神範圍內，他們的形狀可以改變。例如，當中央開口 37如上所述為圓柱形沉頭孔或者為帶有凸起或者肩部的圓柱形孔時，支軸69可相應地具有較大直徑的圓柱形部分和較小直徑的圓柱形部分。可動部分66具有用作鈕70的近側部分和具有鉤狀末端68的遠側部分。當與股骨遠端切割塊30組裝時，支軸69被插入中央開口 37中，並且末端68咬合入中央孔34。當然，末端68可具有其他形狀，只要其能夠咬合入中央孔34中進行快速連接即可。至少一個腿63具有圍繞其下端圓周形成的溝槽72 (如圖3A和圖3B所示)。如圖3B最清楚地顯示的，C形夾71布置在溝槽72中。當兩個腿63被插入到股骨遠端夾具80中時，C形夾71可提供摩擦力，以防止股骨遠端夾具支架60從夾具80滑脫，這將在下面詳細描述。
[0050]圖3A、圖7A和圖7B詳細地顯示出股骨遠端夾具80。特別是，圖7A和圖7B分別為示出股骨遠端夾具80的第一翻轉方位和第二翻轉方位的視圖。根據本實用新型的實施方式，股骨遠端夾具80具有縱向軸線11-11(如圖3A所示)並且包括:沿著縱向軸線I1-1I延伸且用於引導杆21的引導棒81 ;在引導棒81的遠端處一體地形成的定位塊82，用於與夾具支架60快速連接並抵靠股骨遠端的端面；以及以預定外翻角朝著股骨延伸穿過夾具80(即引導棒81和定位塊82)的至少一個通道84，其用於可滑動地接收杆21以便以預定外翻角定位切割塊30。本領域技術人員可以理解，定位塊82可以單獨地形成並且隨後以已知方式附接到引導棒81的遠端。定位塊82形成有垂直於縱向軸線I1-1I的豎直遠端面，用於穩定地抵靠股骨遠端的端面。定位塊82還形成有至少一個豎直通孔89，用於接收股骨遠端夾具支架60的至少一個腿63。由於至少一個豎直通孔89，直接翻轉股骨遠端夾具80仍然能夠允許至少一個腿63被插入通過至少一個豎直通孔89，以便容易地將夾具支架60和夾具80連接在一起。同時，由於豎直遠端面和具有預定外翻角的至少一個通道84,在翻轉夾具80之前，即在第一翻轉方位時，組裝好的切割器械能夠用於切割左腿和右腿中的一個的股骨遠端，而在翻轉夾具80之後，即在第二翻轉方位時，組裝好的切割器械能夠被用於切割左腿和右腿的另一個的股骨遠端。
[0051]作為例子，兩個通道84朝著股骨延伸穿過股骨遠端夾具80 (即引導棒81和定位塊82)，以供杆21通過。兩個通道84的每一個均具有相對於股骨遠端夾具80的縱向軸線I1-1I的外翻角。在示出的實施方式中，兩個通道84從股骨遠端夾具80的近側部分至遠側部分(即朝著股骨)以匯聚方式延伸。在一個例子中，儘管兩個通道84以匯聚方式布置，但是他們並不交在一處，而是兩個通道的中心線的延長線交於一點。在另一個例子中，兩個通道的中心線在夾具80的遠側面上交於一點。本領域技術人員可以理解，一個、兩個或多個通道的布置並不限於匯聚方式。例如，通道可以發散方式布置。在這種發散方式中，兩個或多個通道的始點可以是或不是同一點。
[0052]根據示例性實施方式，兩個通道84中的一個具有相對於夾具縱向軸線I1-1I為5度的外翻角，並且兩個通道84中的另一個具有相對於夾具縱向軸線I1-1I為7度的外翻角，使得股骨遠端夾具80可順時針(見圖6)或逆時針轉動(或說「翻轉」)來提供用於每條腿的5度和7度角度設置:例如，一側具有左5度和右7度，相對側具有左7度和右5度(如圖6、圖7A和圖7B所示)。應當理解的是，本領域技術人員可以選擇略微不同於5度或7度的外翻角，只要兩個通道之間的外翻角差值在I度和3度之間，並且兩個外翻角都被選擇為在4度和10度之間。
[0053]此外，如前所述，至少一個通道被設置在股骨遠端夾具80中。如果在股骨遠端夾具中只形成了一個通道，則通過翻轉股骨遠端夾具用於左腿和右腿的預定外翻角是相同的。如果在股骨遠端夾具中形成有兩個或更多個通道，則用於患者的預定外翻角可根據需要進行選擇。
[0054]為便於醫生抓握，引導棒81可具有漸縮形狀或者截錐形形狀，如圖7A和圖7B所示。當然，這不是必須的。例如，其可以具有漏鬥形狀。本領域技術人員可想到在本實用新型精神範圍內的其他適當的形狀。
[0055]如前所述，定位塊82用於與夾具支架60快速連接並且抵靠股骨遠端的端面。在圖3A所示的示例性實施方式中，定位塊82包括垂直於夾具縱向軸線I1-1I且用於抵靠股骨遠端的端面的豎直遠端面以及用於接收夾具支架60的兩個腿的兩個豎直通孔89。這種結構允許夾具80翻轉以用於左腿或右腿的股骨遠端切割。在圖3A所示的具體例子中，定位塊82為大致長方體，具有垂直於夾具縱向軸線I1-1I的兩個平行的前表面和後表面、和兩個平行的上表面和下表面。兩個豎直通孔89從定位塊82的上表面延伸到下表面，以接收股骨遠端夾具支架60的兩個腿63。本領域技術人員可以理解，在夾具支架60具有至少一個腿的情況下，定位塊82可相應地設置有用於接收至少一個腿的至少一個豎直通孔。或者替代地，定位塊82可設有比夾具支架60的腿多的豎直通孔，以選擇性地接收夾具支架60的腿。當然，儘管在例子中示出的定位塊82的形狀是大致長方體並且相對於通過夾具縱向軸線I1-1I的豎直平面且相對於通過夾具縱向軸線I1-1I的水平平面對稱，定位塊82的形狀不限於上述的情況，其可以是規則或者不規則形狀，對稱(例如，僅相對於通過夾具縱向軸線I1-1I的豎直平面對稱，或僅相對於通過夾具縱向軸線I1-1I的水平平面)或不對稱的，只要其包括垂直於夾具縱向軸線I1-1I且用於抵靠股骨遠端的端面的豎直遠端面以及用於接收夾具支架60的至少一個腿的至少一個豎直通孔。如本文所使用的，術語「豎直」指的是垂直於由眾通道84形成的「水平」平面。因此，豎直後表面36、腿63和通孔89均垂直於通道84之間形成的水平平面(而非僅僅垂直於夾具縱向軸線I1-1I)。
[0056]在圖3A所示的示例性實施方式中，定位塊82還包括從定位塊82的上表面延伸到下表面的兩個固定通孔85，用於接收兩個銷，以提供夾具80在股骨遠端上的可選固定。當然，可以理解的是，固定通孔的數量可以根據需要增加或減少，並且固定通孔的軸線可以與、或不與夾具縱向軸線I1-1I平行，只要銷可通過那些固定通孔並且將夾具80固定到股骨遠端上。
[0057]圖3A的實施方式示出的定位塊82還包括兩個可選的止動板86，所述止動板分別從定位塊82的遠端處的上表面和下表面凸出並且每個均具有在中央部分的凹槽88。止動板用於抵靠股骨遠端的端面。如上所述，定位塊82的遠端面自身能夠被用於抵靠股骨遠端的端面，並且兩個止動板86可被省略。每個止動板86的凹槽88具有與股骨遠端夾具支架60的基部65的底部形狀一致的形狀。此外，由於股骨遠端夾具是用於醫療目的，優選地，定位塊82的左側和右側是圓化的，以避免損害或損傷。更優選地，止動板86以及定位塊82的左側和右側都是圓化的，以避免損害或損傷。
[0058]由於股骨遠端夾具80的至少一個豎直通孔,股骨遠端夾具支架60的至少一個豎直腿能夠被從兩側插入到股骨遠端夾具80中，從而允許器械翻轉(見圖6、圖7A和圖7B)。由於這種翻轉特徵，切割器械以簡單結構和簡化的操作適用於左腿和右腿。特別是，股骨遠端夾具80包括兩個翻轉方位:在第一翻轉方位(如圖7A所示)，杆21能夠被插入具有用於左腿和右腿中的一個的預定外翻角的至少一個通道的所選擇的一個；當股骨遠端夾具80繞其軸線翻轉大約180度(如圖6最清楚顯示的)至第二翻轉方位(如圖7A所示)時，杆21能夠被替代地且類似地插入到具有用於左腿和右腿中的另一個的預定外翻角的至少一個通道的所選擇的一個。在圖7A和圖7B的實施方式中，對於具有就左腿和右腿二者而言相同的外翻角(在解剖軸線的相對側上)的大致對稱的骨骼解剖結構的患者來說，在翻轉股骨遠端夾具之前將杆21插入到通道中適配於第一條腿(例如左腿)，在翻轉之後將杆21插入到相同的通道中則以相同的外翻角(例如7度)適配於另一條腿(例如右腿)。這樣，由於具有適用於兩個預定外翻角(例如5度和7度)的翻轉適配的兩個通道，股骨遠端夾具提供了兩個外翻角供選擇以用於左腿和右腿二者的靈活性。本領域技術人員可以想到具有多於兩個通道的情形。
[0059]當夾具支架60的至少一個腿被插入夾具80的相應的至少一個通孔89時，夾具支架60的支軸69被插入切割塊30的中央開口 37，末端68咬合入中央孔34，切割塊30、夾具支架60和夾具80被組裝在一起。由於夾具支架60的至少一個腿63和夾具80的至少一個通孔69的腿和孔的組裝方式，切割塊30、夾具支架60和夾具80能夠快速且容易地組裝/拆開。另外，還是由於該腿和孔的組裝方式，器械可被調節用於具有大不相同的尺寸的不同股骨。在使用時，股骨遠端切割塊30將被定位在患者的股骨遠端上，並且股骨遠端夾具80的遠端面將會抵靠著股骨遠端的端面。以切割塊30的基本平坦的下表面部分39和股骨遠端夾具80的縱向軸線I1-1I之間的距離作為測量尺度，切割塊可被從圖5A所示的最低點處的最小值13mm調節至圖5B所示的最高點處的最大值50mm。在最低點，支架60的基部65定位在止動板86的凹槽88中，並且梁62的遠側面抵靠著止動板86。在最高點處，C形夾71提供摩擦力，以阻止支架60從夾具80滑脫。因此，根據本實用新型的切割器械能夠被應用於非常不同的患者。
[0060]切割器械的所有元件由醫療用途材料形成，諸如醫療級不鏽鋼、鎳鈦諾等等。以無菌形式提供該切割器械並將其存儲在無菌盒中。其可以用使用說明書(IFU)中規定的核准的殺菌方法殺菌。
[0061]圖8A至圖15示出了根據本實用新型的切割器械的操作。
[0062]在患者屈膝的情況下，醫生可從髁間窩處去除骨贅，以清理部位。由於骨髓腔的正確位置對於避免股骨部件錯位非常關鍵，以下過程必須小心地執行以避開皮質。醫生首先定位鑽頭，以在滑車(trochlea)中線偏上且靠中間、後交叉韌帶的起點之前7mm至IOmm處進入骨髓腔(見圖8A)。在正確的位置，鑽頭應當可以容易地進入股骨腔。
[0063]如果需要，在股骨遠端中鑽的孔的直徑可以加大(見圖SB)。這使得在杆被插入時可減小腔內的壓強。
[0064]當在膝蓋中鑽出所需的孔時，醫生將杆組件20的杆21緩慢地引入到骨髓腔內到達峽部L的水平(見圖9)。如前所述，杆21輔助減小髓內壓強。杆組件20隨後被撤回。請注意，儘管上述過程示出的是股骨側先行技術，但是本實用新型的技術可通過使用脛骨側先行方法執行。
[0065]醫生可使用術前射線照相術來設定股骨解剖軸線和股骨力線之間的角度。根據患者的膝蓋的具體尺寸，醫生可通過使夾具80在杆21上朝著股骨滑動直到夾具的遠端面或者夾具的止動板86接觸股骨遠端的端面(見圖10)來選擇適當的外翻角(例如，左或右:5度或7度)(圖7A和圖7B)。如果醫生擔心股骨遠端夾具80的定位，可將銷插入到定位孔85中，以將夾具80固定到股骨遠端。
[0066]通過將支軸69插入到中央開口 37中並且同時按壓支架60的鈕70 (見圖11)以讓末端68咬合入中央孔34中，醫生可接著將股骨遠端切割塊30組裝到股骨遠端夾具支架60。之後，醫生將組裝好的切割塊30和支架60放到股骨遠端夾具80上方，將至少一個腿63定位到夾具80的至少一個孔89中，直到切割塊30接觸到股骨前部(見圖12)。此後器械處於圖1或圖2A所示的狀態中。
[0067]當醫生認為切割塊30正確定位時，他或她可將兩個銷(諸如施氏銷)插入並通過標記為「O」的重定位孔33並進入後髁部，以將切割塊30固定到股骨遠端，如圖13所示。
[0068]通過一系列調節動作，醫生可以將切割塊30適當地布置到股骨遠端。之後他或她可以通過其拇指按動鈕70以從中央孔34釋放末端68，從而使得股骨遠端夾具組件50從切割塊30釋放。醫生可用一隻手收回夾具組件，如圖14所示。
[0069]當然，即使到了這一步，由於重定位孔33，醫生仍然有機會調節切割塊30的位置。為了在股骨遠端夾具組件50被移除後進一步調節遠側切割深度，醫生可使用遠側或近側重定位孔33，其可向遠側方向(例如實施方式所示的2_)或近側方向(例如實施方式所示的2_或4_)移動切割塊(見圖13)。此外，如果其需要附加穩定性，醫生可將銷(諸如施氏銷)插入並穿過切割塊30上的一個或多個斜向銷孔32，以進一步固定。
[0070]切割塊30被留在股骨遠端上。現在醫生可使用鋸片藉助切割塊30來切割股骨的遠側面。如上所述，切割塊30形成有一個或多個(或至少一個)切割狹槽35。鋸片可被插入到其中一個切割狹槽35，以切割股骨的相應深度(見圖15)。替代地，醫生可從切割塊30的近端表面36開始切割，該近端表面與切割狹槽平行並且將少切掉4mm股骨遠端。
[0071]在切割之後，醫生可從斜向孔32移除銷和股骨遠端切割塊30。如果需要進一步切割，醫生可將固定銷留在原位，通過調節股骨遠端切割決30的位置來改善股骨遠端切割。
[0072]當切割完成時，固定銷也被移除並且可根據需要執行後續的過程。
[0073]已經參照其優選實施方式詳細描述了本實用新型。但是，可以理解的是，考慮到本說明書和附圖公開的內容，本領域技術人員可以在本實用新型的精神和範圍內作出變型和改進。
【權利要求】
1.一種用於在植入全膝關節置換的股骨部件之前切割股骨遠側面的切割器械，其包括:a)適於插入股骨的髓內腔的細長杆；b)能夠引導股骨的遠側面的切割的股骨遠端切割塊；c)能夠將股骨遠端切割塊定位在左腿或右腿上的股骨遠端夾具組件，所述股骨遠端夾具組件包括股骨遠端夾具，所述股骨遠端夾具包括用於以預定外翻角滑動地接收所述杆的至少一個通道、以及適於根據其兩個翻轉方位抵靠在左腿或者右腿的股骨遠側面上的遠端面:在第一翻轉方位，所述杆被插入具有用於左腿和右腿中的一個的預定外翻角的至少一個通道中所選擇的一個，並且在第二翻轉方位，在所述股骨遠端夾具圍繞夾具縱向軸線翻轉大約180度之後，所述杆能夠被插入具有用於左腿和右腿中的另一個的預定外翻角的至少一個通道中所選擇的一個。
2.如權利要求1所述的切割器械，其中，所述股骨遠端夾具組件還包括:股骨遠端夾具支架，所述股骨遠端夾具支架與股骨遠端切割塊相關聯並且具有用於插入形成在股骨遠端夾具中的至少一個豎直通孔中的至少一個豎直腿，所述至少一個豎直通孔用於從其兩側接收所述夾具支架的至少一個豎直腿。
3.如權利要求1所述的切割器械，其中，所述股骨遠端夾具能夠允許所述杆被插入所述至少一個通道中的相同的所選擇的一個，因而通過翻轉所述股骨遠端夾具獲得用於左腿和右腿的相同的外翻角。
4.如權利要求2所述的切割器械，其中，當所述夾具被定位使用時，所述至少一個通道相對於所述夾具縱向軸線朝著股骨以匯聚方式延伸。
5.如權利要求2所述的切割器械，其中，所述至少一個通道包括兩個通道，在兩個通道之間的外翻角的差值為I度至3度，並且兩個外翻角均在4度和10度之間。
6.如權利要求5所述的切割器械，其中，所述兩個通道能夠用於接收所述杆，以便對應於5度外翻角和7度外翻角切割股骨。
7.如權利要求2所述的切割器械，其中，所述股骨遠端夾具包括引導棒和一體地形成在所述引導棒的遠端處的定位塊，所述至少一個通道朝著股骨延伸穿過所述引導棒和定位塊，所述至少一個豎直通孔從定位塊的上表面延伸到下表面。
8.如權利要求7所述的切割器械，其中，所述定位塊包括在所述定位塊的遠端處從上表面和下表面凸出的兩個止動板。
9.如權利要求7所述的切割器械，其中，所述股骨遠端夾具支架具有支座，所述支座具有梁、從所述梁豎直向下地延伸的至少一個腿、以及布置在所述梁上的卡夾，所述卡夾具有鉤狀的末端，以便咬合入形成在所述股骨遠端切割塊的上表面中的中央孔。
10.如權利要求9所述的切割器械，其中，所述股骨遠端夾具支架的所述至少一個腿的至少一個具有圍繞其下端圓周地形成的溝槽，C形夾布置在所述溝槽中，以便提供摩擦力以阻止所述股骨遠端夾具支架從所述股骨遠端夾具滑脫。
11.如權利要求9所述的切割器械，其中，所述股骨遠端夾具支架還包括從所述梁向遠側延伸的支軸，用於插入形成在所述股骨遠端切割塊的近側表面中的中央開口中。
12.如權利要求11所述的切割器械，其中，所述支軸包括大致圓柱形部分和截錐形部分，所述截錐形部分的最大直徑小於所述圓柱形部分的直徑，所述股骨遠端切割塊的中央開口為具有階梯部分的錐形沉頭孔。
13.如權利要求12所述的切割器械，其中，所述股骨遠端夾具的每個止動板具有與所述支軸的基部的底部形狀一致的中央凹槽。
14.如權利要求13所述的切割器械，其中，所述引導棒具有漸縮形狀或者錐形形狀。
15.如權利要求13所述的切割器械，其中，所述定位塊包括從其近側表面至其遠側表面延伸通過所述定位塊的至少一個固定孔。
16.如權利要求1所述的切割器械，其中，手柄可拆卸地附接到所述杆的近端、或者與所述杆的近端一體地形成，以收回所述切割器械。
17.如權利要求1所述的切割器械，其中，所述股骨遠端切割塊包括用於選擇性地切割股骨遠端的不同長度的至少一個狹槽。
18.如權利要求1所述的切割器械，其中，所述股骨遠端切割塊包括具有與股骨遠端前部的人體解剖結構大體一致的彎曲的下表面部分的下表面。
19.如權利要求1所述的切割器械，其中，所述股骨遠端切割塊包括用於調整所述切割塊的位置的重定位孔和用於固定所述切割塊的斜向孔。
20.一種與用於在植入全膝關節置換的股骨部件之前切割股骨遠側面的切割器械一起使用的股骨遠端夾具組件，所述切割器械包括適於插入股骨的髓內腔的杆和能夠引導股骨的遠側面的切割的股骨遠端切割塊，其中股骨遠端夾具組件能夠將股骨遠端切割塊定位在左腿或右腿上並包括股骨遠端夾具，所述股骨遠端夾具包括用於以預定外翻角滑動地接收所述杆的至少一個通道、以及適於根據其兩個翻轉方位抵靠在左腿或者右腿的股骨遠側面上的遠端面:在第一翻轉方位，所述杆被插入具有用於左腿和右腿中的一個的預定外翻角的至少一個通道中所選擇的一個，並且在第二翻轉方位，在所述股骨遠端夾具圍繞夾具縱向軸線翻轉大約180度之後，所述杆能夠被插入具有用於左腿和右腿中的另一個的預定外翻角的至少一個通道中所選擇的一個。
21.如權利要求20所述的股骨遠端夾具組件，其中，所述股骨遠端夾具組件還包括: 股骨遠端夾具支架，所述股骨遠端夾具支架與股骨遠端切割塊相關聯並且具有用於插入形成在股骨遠端夾具中的至少一個豎直通孔中的至少一個豎直腿，所述至少一個豎直通孔用於從其兩側接收所述夾具支架的至少一個豎直腿。
22.如權利要求20所述的股骨遠端夾具組件，其中，所述股骨遠端夾具能夠允許所述杆被插入所述至少一個通道中的相同的所選擇的一個，因而通過翻轉所述股骨遠端夾具獲得用於左腿和右腿的相同的外翻角。
23.如權利要求21所述的股骨遠端夾具組件，其中，當所述夾具被定位使用時，所述至少一個通道相對於所述夾具縱向軸線朝著股骨以匯聚方式延伸。
24.如權利要求21所述的股骨遠端夾具組件，其中，所述至少一個通道包括兩個通道，在兩個通道之間的外翻角的差值為I度至3度，並且兩個外翻角均在4度和10度之間。
25.如權利要求24所述的股骨遠端夾具組件，其中，所述兩個通道能夠用於接收所述杆，以便對應於5度外翻角和7度外翻角切割股骨。
26.如權利要求23所述的股骨遠端夾具組件，其中，所述股骨遠端夾具包括引導棒和一體地形成在所述引導棒的遠端處的定位塊，所述至少一個通道朝著股骨延伸穿過所述引導棒和定位塊，所述至少一個豎直通孔從定位塊的上表面延伸到下表面。
27.如權利要求26所述的股骨遠端夾具組件，其中，所述定位塊包括在所述定位塊的遠端處從上表面和下表面凸出的兩個止動板。
28.如權利要求26所述的股骨遠端夾具組件，其中，所述股骨遠端夾具支架具有支座，所述支座具有梁、從所述梁豎直向下地延伸的至少一個腿、以及布置在所述梁上的卡夾，所述卡夾具有鉤狀的末端，以便咬合入形成在所述股骨遠端切割塊的上表面中的中央孔。
29.如權利要求28所述的股骨遠端夾具組件，其中，所述股骨遠端夾具支架的所述至少一個腿的至少一個具有圍繞其下端圓周地形成的溝槽，C形夾布置在所述溝槽中，以便提供摩擦力以阻止所述股骨遠端夾具支架從所述股骨遠端夾具滑脫。
30.如權利要求28所述的股骨遠端夾具組件，其中，所述股骨遠端夾具支架還包括從所述梁向遠側延伸的支軸，用於插入形成在所述股骨遠端切割塊的近側表面中的中央開口中。
31.如權利要求30所述的股骨遠端夾具組件，其中，所述支軸包括大致圓柱形部分和截錐形部分，所述截錐形部分的最大直徑小於所述圓柱形部分的直徑，所述股骨遠端切割塊的中央開口為具有階梯部分的錐形沉頭孔。
32.如權利要求31所述的股骨遠端夾具組件，其中，所述股骨遠端夾具的每個止動板具有與所述支軸的基部的底部形狀一致的中央凹槽。
33.如權利要求32所述的股骨遠端夾具組件，其中，所述引導棒具有漸縮形狀或者錐形形狀。
34.如權利要求32所述的股骨遠端夾具組件，其中，所述定位塊包括從其近側表面至其遠側表面延伸通過所述定位 塊的至少一個固定孔。
【文檔編號】A61B17/15GK203447322SQ201320205858
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2013年4月12日 優先權日:2013年4月12日
【發明者】S·格蘭特, 董曉暉 申請人:德普伊（愛爾蘭）公司