一種用於治療骨質增生及各種風溼痛的中藥製劑的製作方法
2023-11-08 12:20:52
專利名稱：一種用於治療骨質增生及各種風溼痛的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種止痛類中藥製劑，特別是一種用於治療骨質增生及各種風溼痛的中藥製劑。
背景技術：
中醫治療痺症的歷史源遠流長，特別是近十餘年來，痺症中醫治療原則的逐漸趨同，以雷公藤為代表的新藥開發，多種探索性方法的湧現，取得了較大的進展。但實踐證明，單一的中西藥很難擔負起——有效作用於關節滑膜，阻止骨質侵襲，改善關節功能的重任。如現階段西醫試圖探索各種單獨聯合用藥。
發明內容本發明的目的是提供一種能阻止骨質破壞，修復損壞的骨質，抑制骨質增生，排除體內毒素，增強機體免疫功能，且療程短、副作用小的一種用於治療骨質增生及各種風溼痛的中藥製劑。
實現本發明目的的技術方案為一種用於治療骨質增生及各種風溼痛的中藥製劑，其特徵在於它是由膠囊和水丸兩種製劑組成，所述的膠囊和水丸分別按照下述原料和配比製備而成(重量份)a、膠囊螞蟻 24蜈蚣 4烏蛇 5僵蠶5雪蓮 10全蟲 5穿山甲5馬錢子 5天麻 5 紅花 5沒藥 5乳香5三七 5 蠍 4甘草 5土蟲5b、水丸
黃芪 60 威靈仙100 秦艽 60 雷公騰 60薏米仁40 元胡 60當歸 40 透骨草 40防風 40 木瓜 40獨活 40 桂枝40川牛膝40 赤芍 40杜仲 40 白朮40地龍 40 蒲公英60鹿角膠10 龜板膠 10它是按照下述工藝過程製備而成A、炮製杜仲首先按1g鹽加20ml水的比例，將鹽加入水中溶解後，噴灑滲透在杜仲上，用文火炒黃，鹽和杜仲的比例為1∶50；白朮用麩皮放入鍋內用武火炒至冒煙後再下入白朮用文火炒黃，麩皮和白朮的比例為1∶10；當歸按1g當歸用3ml黃酒的配比浸煮10分鐘後，再用文火炒幹；秦艽將1g秦艽用6ml黃酒的配比噴灑滲後，放入蒸鍋內蒸1 5分鐘後，再用文火炒幹；威靈仙1g威靈仙用3ml黃酒的配比噴灑滲後放入蒸鍋內蒸15分鐘後再用文火炒幹；川牛膝1g川牛膝用3ml黃酒的配比浸煮10分鐘後，再用文火炒幹；元胡1g元胡用陳醋6ml的配比浸煮20分鐘後，再用文火炒幹；僵蠶將麩皮放入鍋內用武火炒至冒煙後再下入僵蠶用文火炒黃，麩皮與僵蠶的比例為1∶2；烏蛇將1g烏蛇用黃酒30ml的配比浸泡軟後焙乾；馬錢子將馬錢子用清水先煎煮2小時後撈出涼幹，用武火沙石炒至皮內焦黃；穿山甲用武火將砂石炒熱後放入生穿山甲炒黃；B、配製膠囊a、粉細法將蜈蚣、烏蛇、全蟲、土蟲、血蠍、乳香、沒藥炮製後，淨重按比例配齊，混合粉細至200目備用；b、煮提法取螞蟻、雪蓮、僵蠶、穿山甲、馬錢子、天麻、紅花、甘草，炮製合格後，淨重按比例配齊，混合粉碎80目，放入煮鍋內加水、黃酒各半，合計為原料總量的倍，浸泡30分鐘，用武火將其燒開計算時間，共2.5小時。第一次1小時，第二次1.5小時，從第二次開始加水，加水量為100ml，煮煎完畢，回收其蒸汽揮發液；取其藥液與回收液混合濃縮為稠膏，濃縮時回收其蒸汽揮發液，並2小時回鍋一次，至收膏為止；取稠膏低溫乾燥，溫度為60℃-80℃，得幹品藥膏，並研細粉，與粉細法所得藥粉混合均勻，裝」0「號膠囊，每粒淨重0.417g，每粒含原生藥1g；水丸a、蒸餾提取法將威靈仙、透骨草、秦艽、桂枝炮製合格後，淨重按比例配齊，分別粉碎至80目，放入煮鍋內加水、黃酒各半，合計為原料總量的8倍，浸漬2小時後，文火加熱2小時，混合蒸餾揮髮油液，提取收取液，其液另器保存，其藥殘渣液再加入煮提法；b、煮提法黃芪、雷公騰、薏米仁、元胡、當歸、防風、木瓜、獨活、川牛膝、赤芍、杜仲、白朮、地龍、蒲公英炮製合格後，淨重按比例配齊，混合粉碎80目，再加入蒸餾提取法所剩藥渣，放入煮鍋內加水2600ml、黃酒2000ml，滲泡30分鐘後，用武火將其燒開三次，第一次1小時，第二次1.5小時，第三次2小時，加水量為第一次是原料總數的8倍，第二次1倍，第三次2倍，煎藥時回收其蒸汽揮發液，之後將所得藥液和蒸汽揮發液混合濃縮為稠膏，濃縮時回收其蒸汽揮發液；將稠膏低溫乾燥，溫度為60℃-80℃；得幹品藥膏，研細備用；c、粉細法取鹿角膠10g、龜板膠10g、薏米仁20g、元胡20g、總量60g，炮製合格後，淨重按比例配齊，混合粉碎200目備用；取蒸餾、煮提所得幹藥粉與粉細法所得藥粉混合均勻後，製成水丸，得幹品藥丸，每1g合原生藥5g。
本發明根據中醫理論指導，在用藥上採用了活血化瘀、補益肝腎、強筋壯骨之品其本意即在於阻止骨質破壞，修復損壞的骨質，抑制骨質增生，排除體內毒素，增強機體免疫功能，填補了單味中藥製劑的不足，解決了西藥未能解決的難題和毒副作用，且療程短、副作用小。
本發明的藥理特點如下1、活血化瘀(1)抑制血管增生抑制血管內皮細胞、平滑肌細胞的生長，從而抑制血管增生和親血管形成，這種功能無疑能抑制滑膜的增生和血管形成。
(2)增強纖維蛋白溶解因大量的纖維蛋白及纖維蛋白原的沉積是滑膜炎症慢性化及纖維化強直的一個重要原因，也是炎症介質攻擊介導骨質侵襲。活血化瘀可抑制、促進纖溶，不但能糾正痺症系統凝血異常，更能阻止滑膜炎症的持續和阻斷骨質侵襲。
2、補益肝腎促進軟骨與骨質的修復能及時修復已被侵襲和破壞的關節軟骨和骨質，不但能改善關節功能，還能阻止對關節破壞的進一步發展(因為軟骨和骨質侵襲常沿最初侵襲部位進行加重)。補腎活血能促進骨細胞成熟，軟骨細胞及骨質生長，軟骨破壞的修復。
補腎壯骨可通過調節成骨細胞與破骨細胞的活性，促進骨鈣吸收，從而有效增加骨密度，能防止痺症繼發性骨質疏鬆形成和發展。
3、清熱解毒能使病灶的關節滑膜積液、腫脹的炎症清除，及時排出體內的內在毒素。
經過臨床驗證，本藥治療1000例患者中，顯效880例，服藥後症狀消失，無疼痛麻木感，活動自如，基本恢復體力勞動，隨訪一年無復發。復藥時間最短10天，最長3個月，復藥後症狀開始減輕平均時間為6天，最快3天，在1000例患者中，570例治療後複查X線片，顯示骨質損害明顯修復和侵蝕停止。
本發明具有鎮痛、消腫、抗炎、改善微循環、排毒解毒、增強人體免疫力等多種功效，且有堵漏軟堅的作用。臨床觀察研究證實不僅對病因、而且對病症都有較好的治療作用，尤其對腰、膝、胸、頸骨增生性及類風溼性關節炎及產後風溼痛病變，以及外傷所致的關節肌肉神經性的酸麻脹、頭昏、眩暈和關節活動障礙等症療效顯著。
具體實施方式
下面結合實施例對本發明進行進一步詳細的描述實施例11、膠囊「0」號膠囊，淨重0.417g，成品數量100粒。
a、粉細法取蜈蚣5g、烏蛇5g、全蟲5g、土蟲5g、血蠍4g、乳香5g、沒藥5g，總量為34g，炮製合格後，淨重按比例配齊，混合粉細200目備用。
b、煮提法取螞蟻24g、雪蓮10g、僵蠶5g、穿山甲5g、馬錢子5g、天麻5g、紅花5g、甘草5g，總量64g。炮製合格後，淨重按比例配齊，混合粉碎80目，放入煮鍋內加水350ml，黃酒160ml，合計300ml浸泡30分鐘，用武火將其燒開計算時間，共2.5小時。第一次1小時，第二次1.5小時，從第二次開始加水，加水量為100ml，煮煎完畢，回收其蒸汽揮發液。取其藥液與回收液混合濃縮為稠膏，得膏量13.44g。濃縮時回收其蒸汽揮發液，並2小時回鍋一次，至收膏為止。取稠膏低溫乾燥，溫度為80℃，得幹品藥膏7.7g。並研細粉，與粉細法所得藥粉混合均勻，得藥粉41.7g，裝」0「號膠囊，得成品膠囊100粒，每粒淨重0.417g，每粒含原生藥1g。
2、水丸成品180ga、蒸餾提取法取威靈仙100g、透骨草40g、秦艽60g、桂枝40g，炮製合格後，淨重按比例配齊，混合粉碎80目，加水1000ml、黃酒920ml，浸漬2小時後，文火加熱提取，收取液為1320ml，另器保存，其藥殘渣再加入煮提法。
b、煮提法取黃芪60g、當歸40g、防風40g、杜仲40g、木瓜40g、獨活40g、赤芍40g、薏米仁20g、白朮40g、蒲公英40g、川牛膝40g、地龍40g、雷公藤60g、元胡40g。炮製合格後，淨重按比例配齊，混合粉碎80目，放入煮鍋內，再加入蒸餾提取法所剩藥渣，加水2600ml、黃酒2000ml，滲泡30分鐘後，用武火將其燒開，計算時間共為4.5小時，第一次1小時，第二次1.5小時，從第二次開始加水，加水量500ml，第三次2小時，加水量700ml，回收其蒸汽揮發液。煎完後取所得藥液和蒸汽回收液及蒸餾提取液混合濃縮為稠膏，濃縮時回收其蒸汽揮發液，並2小時回鍋一次至收膏為止，得膏量176.4g取稠膏低溫乾燥，溫度60°得幹品藥膏105g，研細備用。
c粉細法取鹿角膠10g、龜板膠10g、薏米仁20g、元胡20g、總量60g，炮製合格後，淨重按比例配齊，混合粉碎200目備用。
配製(藥粉)取蒸餾、煮提所得幹藥粉105g與粉細法所得藥粉60g混合均勻後，得藥粉總量165g，製成水丸，得幹品藥丸180g，每1g合原生藥5g。
(附料)取小米10g以制丸起胎用。
取滑石粉10g以制丸成品後包衣用。
取黃酒80ml以制丸時溼藥粉用。
用法用量每日2次，早晚飯後服，用黃酒加溫開水送服。
成人每次水丸9g，膠囊5粒，黃酒20ml14-17歲每次水丸6g，膠囊2粒，黃酒10ml7-14歲每次水丸3g，膠囊1粒，黃酒5ml。
權利要求
1.一種用於治療各種骨質增生、類風溼、風溼性關節炎及產後風溼痛的中藥製劑，其特徵在於它是由膠囊和水丸兩種製劑組成，所述的膠囊和水丸分別按照下述原料和配比製備而成(重量份)a、膠囊螞蟻 24蜈蚣 4烏蛇 5僵蠶 5雪蓮 10全蟲 5穿山甲 5馬錢子 5天麻 5 花 5沒藥 5乳香 5三七 5 血蠍 4甘草 5土蟲 5b、水丸黃芪 60 威靈仙100 秦艽 60雷公騰60薏米仁40 元胡 60當歸 40透骨草40防風 40 木瓜 40獨活 40桂枝 40川牛膝40 赤芍 40杜仲 40白朮 40地龍 40 蒲公英60鹿角膠10 龜板膠 10
2.一種製備如權利要求1所述中藥製劑的工藝方法，其特徵在於它是按照下述工藝過程製備而成A、炮製杜仲首先按1g鹽加20ml水的比例，將鹽加入水中溶解後，噴灑滲透在杜仲上，用文火炒黃，鹽和杜仲的比例為1∶50；白朮用麩皮放入鍋內用武火炒至冒煙後再下入白朮用文火炒黃，麩皮和白朮的比例為1∶10；當歸按1g當歸用3ml黃酒的配比浸煮10分鐘後，再用文火炒幹；秦艽將1g秦艽用6ml黃酒的配比噴灑滲後，放入蒸鍋內蒸15分鐘後，再用文火炒幹；威靈仙1g威靈仙用3ml黃酒的配比噴灑滲後放入蒸鍋內蒸15分鐘後再用文火炒幹；川牛膝1g川牛膝用3ml黃酒的配比浸煮10分鐘後，再用文火炒幹；元胡1g元胡用陳醋6ml的配比浸煮20分鐘後，再用文火炒幹；僵蠶將麩皮放入鍋內用武火炒至冒煙後再下入僵蠶用文火炒黃，麩皮與僵蠶的比例為1∶2；烏蛇將1g烏蛇用黃酒30ml的配比浸泡軟後焙乾；馬錢子將馬錢子用清水先煎煮2小時後撈出涼幹，用武火沙石炒至皮內焦黃；穿山甲用武火將砂石炒熱後放入生穿山甲炒黃；B、配製膠囊a、粉細法將蜈蚣、烏蛇、全蟲、土蟲、血蠍、乳香、沒藥炮製後，淨重按比例配齊，混合粉細至200目備用；b、煮提法取螞蟻、雪蓮、僵蠶、穿山甲、馬錢子、天麻、紅花、甘草，炮製合格後，淨重按比例配齊，混合粉碎80目，放入煮鍋內加水、黃酒各半，合計為原料總量的倍，浸泡30分鐘，用武火將其燒開計算時間，共2.5小時。第一次1小時，第二次1.5小時，從第二次開始加水，加水量為100ml，煮煎完畢，回收其蒸汽揮發液；取其藥液與回收液混合濃縮為稠膏，濃縮時回收其蒸汽揮發液，並2小時回鍋一次，至收膏為止；取稠膏低溫乾燥，溫度為60℃-80℃，得幹品藥膏，並研細粉，與粉細法所得藥粉混合均勻，裝」0「號膠囊，每粒淨重0.417g，每粒含原生藥1g；水丸a、蒸餾提取法將威靈仙、透骨草、秦艽、桂枝炮製合格後，淨重按比例配齊，分別粉碎至80目，放入煮鍋內加水、黃酒各半，合計為原料總量的8倍，浸漬2小時後，文火加熱2小時，混合蒸餾揮髮油液，提取收取液，其液另器保存，其藥殘渣液再加入煮提法；b、煮提法黃芪、雷公騰、薏米仁、元胡、當歸、防風、木瓜、獨活、川牛膝、赤芍、杜仲、白朮、地龍、蒲公英炮製合格後，淨重按比例配齊，混合粉碎80目，再加入蒸餾提取法所剩藥渣，放入煮鍋內加水2600ml、黃酒2000ml，滲泡30分鐘後，用武火將其燒開三次，第一次1小時，第二次1.5小時，第三次2小時，加水量為第一次是原料總數的8倍，第二次1倍，第三次2倍，煎藥時回收其蒸汽揮發液，之後將所得藥液和蒸汽揮發液混合濃縮為稠膏，濃縮時回收其蒸汽揮發液；將稠膏低溫乾燥，溫度為60℃-80℃；得幹品藥膏，研細備用；c、粉細法取鹿角膠10g、龜板膠10g、薏米仁20g、元胡20g、總量60g，炮製合格後，淨重按比例配齊，混合粉碎200目備用；取蒸餾、煮提所得幹藥粉與粉細法所得藥粉混合均勻後，製成水丸，得幹品藥丸，每1g合原生藥5g。
全文摘要
本發明公開了一種用於治療骨質增生及各種風溼痛的中藥製劑,其特徵在於它是由膠囊和水丸兩種製劑組成,其中膠囊由16種原材料按一定比例,通過粉細法和煮提法配製而成；水丸由20種原材料按一定比例,通過蒸餾提取法、煮提法和粉細法配製而成。本發明具有鎮痛、消腫、抗炎、改善微循環、排毒解毒、增強人體免疫力等多種功效,且有堵漏軟堅的作用。尤其對腰、膝、胸、頸骨增生性及類風溼性關節炎、產後風溼痛病變、以及外傷所致的關節肌肉神經性的酸麻脹、頭昏、眩暈和關節活動障礙等症療效顯著。
文檔編號A61P19/08GK1422646SQ01142329
公開日2003年6月11日 申請日期2001年12月3日 優先權日2001年12月3日
發明者吳永忠 申請人:吳永忠