利巴韋林大輸液系列製劑的製作方法
2023-10-07 19:03:39 2
專利名稱：利巴韋林大輸液系列製劑的製作方法
利巴韋林又稱三氮唑核苷、病毒唑，系國內外臨床上常用的廣譜抗病毒藥。利巴韋林抗病毒譜廣、對流感病毒甲、乙型、副流感病I、II、III型，呼吸道病毒、麻疹病毒、腮腺炎病毒等30多種病毒均有活性，其作用機理主要是抑制病毒核酸的合成，幹擾DNA合成，從而阻止病毒複製。早在1970年即已人工合成，由於具有抗毒活性強、不易產生耐藥性、毒副作用較小的優點，所以獲得臨床上的廣泛應用。現臨床上已應用的製劑有片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、滴眼液、滴鼻液、軟膏、眼膏及注射液等，國外還有霧劑產品上市。本品注射液為小針劑，規格為1ml0.1g，可靜滴也可肌注，靜脈滴注時將本品加入5％葡萄糖注射液或生理鹽水中稀釋後使用，一次用藥量為0.5-1g，即5-10支，不但給臨床使用帶來不便且容易造成藥液感染的危險。
本發明的目的旨在提供一種專用於大劑量使用的利巴韋林大輸液製劑。
本發明所述的利巴韋林大輸液系列製劑的每100毫升製劑中主要含有氯化鈉0.6-0.9g，葡萄糖4-10g，利巴韋林0.5-1g。
本發明所述的利巴韋林大輸液系列製劑的每100毫升製劑中主要含有氯化鈉0.6-0.9g，利巴韋林0.5-1g。
本發明所述的利巴韋林大輸液系列製劑的每100毫升製劑中主要含有葡萄糖4-10g，利巴韋林0.5-1g。
本發明所述的利巴韋林大輸液系列製劑根據臨床需要，滿足臨床實際用量0.5-1g利巴韋林劑量範圍，比小針劑(1ml0.1g×5-10支加到100ml生理鹽水或葡萄糖注射液中稀釋後靜脈滴注)使用方便、簡化操作、節省操作時間。避免異物感染，利巴韋林大輸液製劑可直接供病人靜脈輸注，避免了由小針劑抽取注入葡萄糖或氯化鈉大輸液中間環節，從而杜絕了這一用藥過程中的交叉感染，提高用藥質量，保障用藥安全。包裝量大，一次使用量也大，有適宜的PH值和滲透壓，不允許有熱源存在。並可製成多種規格，醫護人員可根據病人的情況直接選用。
實施例實施例1利巴韋林氯化鈉注射液配方 利巴韋林5g注射用氯化鈉8g注射用水加到1000ml量取約700-800ml注射用水，加處方量的氯化鈉，攪拌溶解，加適量活性炭煮沸5-10分鐘，濾過除炭，加入利巴韋林5g攪溶後，調PH4-6，加注射用水至1000ml，加入適量活性炭攪拌過濾除炭，精濾，灌裝於100ml輸液瓶中，封口，滅菌，檢驗，包裝即得。可製成100ml，250ml瓶裝製劑。
實施例2利巴韋林葡萄糖注射液生產工藝同實施例1，將實施例1中氯化鈉改為9％葡萄糖。
實施例3利巴韋林葡萄糖氯化鈉注射液生產工藝基本同實施例1，將實施例1中加入0.85％氯化鈉。
權利要求
1.一種利巴韋林大輸液系列製劑，其特徵在於每100毫升製劑中主要含有氯化鈉0.6-0.9g，葡萄糖4-10g，利巴韋林0.5-1g。
2.一種利巴韋林大輸液系列製劑，其特徵在於每100毫升製劑中主要含有氯化鈉0.6-0.9g，利巴韋林0.5-1g。
3.一種利巴韋林大輸液系列製劑，其特徵在於每100毫升製劑中主要含有葡萄糖4-10g，利巴韋林0.5-1g。
全文摘要
本發明涉及到藥物的特殊劑型。本發明所述的利巴韋林大輸液系列製劑的每100毫升製劑中主要含有:氯化鈉0.6—0.9g,葡萄糖5—10g,利巴韋林0.5—1g。本發明解決了利巴韋林大劑量使用問題,簡化操作,使用方便,避免了由小封針抽取注入葡萄糖或氯化鈉大輸液的中間環節,從而杜絕了這一用藥過程中的交叉汙染,使汙染機率幾乎下降至零,從而提高了用藥質量,保障了用藥安全。製成多種規格,醫護人員可根據病人的情況直接選用。
文檔編號A61K9/08GK1194831SQ97102748
公開日1998年10月7日 申請日期1997年4月1日 優先權日1997年4月1日
發明者李春華, 邵建本, 任志才 申請人:李春華, 邵建本, 任志才