一種帶通氣孔的旋閥式過濾注射針頭的製作方法

2023-10-24 00:15:17

本實用新型涉及注射器，具體地說是一種帶通氣孔的旋閥式過濾注射針頭，屬於醫療器械用品。

背景技術：

眾所周知，目前臨床使用的針劑多封裝在玻璃瓶中，用注射器的針頭扎橡膠塞或用砂輪割破玻璃瓶抽取藥液時，瓶塞料屑或玻璃粉末會進入注射液中。傳統的注射器不具有過濾功能，抽取液體藥物時會將這些雜質抽到注射器內並直接注射給患者，從而誘發靜脈炎症等疾病。

專利CN103721322A，公開了一種過濾型注射器，包括注射器和過濾注射針，所述注射針有針管和針座組成，針管安裝在上針座的前端，下針座的後端連接到注射器的錐頭上，下針座的前端與上針座結合形成吸液入口和注射出口，下針座上安裝有止回閥，止回閥在吸液入口的吸液方向及注射出口的注射方向打開，注射出口上安裝有過濾器。由於在針座有限的結構尺寸裡同時設計進液通道和出液通道，致使兩通道都比較狹窄，且止回閥的存在在過液通道前形成障礙，均會影響抽液及推液阻力，致使抽液及推液用力都較常規普通注射針大幅度增大，且抽液時狹小的通過再覆蓋過濾膜，進液流速緩慢，增加了醫護人員的工作強度及工作時間，致使臨床無法接受應用。再者，在抽液和推液時，都要先衝開止回閥形成過液通道，一旦衝開通道，瞬間阻力變小，尤其在推液注射時，不能控制好注射速度，易對患者造成傷害。再者，止回閥的進液止出液結構和出液止進液結構一體，因此在抽液時，進液止出液結構收起會拉動出液止進液結構，造成出液口張開，導致液體會從非過濾通道進入注射器內，使得液體雜質不被完全過濾，致使產品設計理念失去意義。

隨著製藥技術的進步，目前臨床已出現不同物理特性的藥物，如皮下注射的部分粉劑藥物在只要過程中，為更好的保持藥物的穩定性，多採用真空包裝。臨床注射粉劑藥品前，需先用生理鹽水溶解配製，即注射器先抽取生理鹽水注入粉劑藥瓶，此時藥物瓶內仍是負壓狀態，若直接抽取藥液比較困難，目前臨床解決辦法是拔下注射器針管，藥瓶內外通過針頭形成通道，使得藥瓶內恢復至大氣壓狀態，此時用注射器針管抽取藥液等量空氣注入藥瓶內後，抽取藥液進行皮下注射。此臨床操作存在風險，病房內的空氣直接接觸藥液，存在於空氣中的微生物等汙染物融入藥液，注入人體，會對患者造成傷害。同時，皮下注射前，醫護人員要先排淨注射器內的空氣，因為注射器針筒內徑較大，出液口處於針筒中央部位，而氣泡易存在於針筒的邊緣，很難順利排淨氣泡，需要醫護人員不斷彈動注射器，才能將氣泡排出，比較費時費力，增加醫護人員的配藥時間，同時在排氣的同時會排出一定的藥液，造成藥物的浪費。

技術實現要素：

本實用新型的目的是提供一種結構簡單、操作方便、安全性高的一種帶通氣孔的旋閥式過濾注射針頭，尤其適合臨床使用。

本實用新型的技術方案是：

一種帶通氣孔的旋閥式過濾注射針頭，包括鋼針和針座，鋼針安裝在針座的前端，針座的後端連接到注射器錐頭上，針座內設置四通旋轉閥，所述四通旋轉閥包括殼體，殼體的兩端分別與注射器和鋼針相連接，殼體內可旋轉的設有球體，球體內設有十字通道，十字通道中一個通道內部垂直設有濾膜，殼體外部設旋頭，旋頭連接在球體外側壁上，所述球體內設有與十字通道中心相連接的第五通道，所述殼體側壁上設有與第五通道相配合的出氣通道，出氣通道內設有垂直設有疏水膜。

本實用新型設有第五通道，使用時將鋼針插入藥劑瓶中，旋轉旋頭使第五通道與針座前端的鋼針相配合，這時，十字通道中的一個不帶有濾膜的通道與出氣通道相配合，可平衡藥劑瓶中的氣壓，使藥劑瓶中的氣體通過出氣通道的疏水膜排出。

所述旋頭包括連接部和手柄，連接部的一端與球體的外側壁相連接，連接部的另一端伸出殼體與手柄相連接。

所述連接部垂直於十字通道所在平面，所述手柄與連接部相垂直。

所述第五通道設置在十字通道相鄰的兩個通道的角平分線上，所述出氣通道與鋼針之間的夾角為45°。

所述第五通道設置在十字通道相鄰的兩個沒設有濾膜的通道的角平分線上。

旋轉旋頭使第五通道與針座後端的注射器錐頭相配合，十字通道的一個不帶有濾膜的通道與出氣通道相配合，這樣可以將外界空氣通過出氣通道吸入到注射器中。

旋轉旋頭使十字通道中不帶有濾膜的通道兩端分別與鋼針和注射器錐頭相連接，可將注射器內空氣通過鋼針推出，也可以將藥液從藥劑瓶中吸入到注射器中。

旋轉旋頭使十字通道中帶有濾膜的通道兩端分別與鋼針和注射器錐頭相連接，可將注射器內藥液通過過濾後從鋼針排出。

所述出氣通道包括第一部分和第二部分，第一部分的一端與殼體外側壁相連接，第一部分的另一端與第二部分相連接，第二部分的內徑大於或等於第一部分的外徑，所述疏水膜超聲焊接在第一部分另一端端部，疏水膜的直徑等於第二部分的內徑。

所述第二部分內部設有圓筒形的固定塞，所述固定塞的長度等於第二部分的長度，所述固定塞的內徑小於或等於第一部分的內徑，所述固定塞的外徑等於第二部分的內徑。

本實用新型具有的優點和積極效果是：由於採用上述技術方案，注射器內空氣排出和平衡藥劑瓶內氣壓更加方便；具有結構簡單，操作方便、藥液過濾完全、安全性高、臨床使用便捷等優點。

附圖說明

圖1是本實用新型一種帶通氣孔的旋閥式過濾注射針頭剖面結構示意圖

圖2是本實用新型一種帶通氣孔的旋閥式過濾注射針頭結構示意圖

圖中：

1、鋼針 2、針座 3、殼體 4、球體 5、十字通道

6、旋頭 7、第五通道 8、濾膜 9、出氣通道 10、疏水膜

11、手柄 12、連接部 13、第一部分 14、第二部分 15、固定塞

具體實施方式

如圖1所示，本實用新型一種帶通氣孔的旋閥式過濾注射針頭，包括鋼針1和針座2，鋼針1安裝在針座2的前端，針座2的後端連接到注射器錐頭上，針座2內設置四通旋轉閥，四通旋轉閥包括殼體3，殼體3的兩端分別與注射器和鋼針1相連接，殼體3內可旋轉的設有球體4，球體4內設有十字通道5，十字通道5中一個通道內部垂直設有濾膜8，殼體3外部設旋頭6，旋頭6連接在球體4外側壁上，球體4內設有與十字通道5中心相連接的第五通道7，殼體3側壁上設有與第五通道7相配合的出氣通道9，出氣通道9內設有垂直設有疏水膜10。

如圖2所示，旋頭6包括連接部12和手柄11，連接部12的一端與球體4的外側壁相連接，連接部12的另一端伸出殼體3與手柄11相連接。進一步的，連接部12垂直於十字通道5所在平面，手柄11與連接部12相垂直。

第五通道7在十字通道5相鄰的兩個通道的角平分線上，出氣通道9與鋼針1之間的夾角為45°。

更進一步的，第五通道7設置在十字通道5相鄰的兩個沒設有濾膜的通道的角平分線上。

如圖1所示，出氣通道9包括第一部分13和第二部分14，第一部分13的一端與殼體3外側壁相連接，第一部分13的另一端與第二部分14相連接，第二部分14的內徑大於或等於第一部分13的外徑，疏水膜10超聲焊接在第一部分13另一端端部，疏水膜10的直徑等於第二部分14的內徑。

為了進一步增加疏水膜10的穩定性，可在第二部分14內部設有圓筒形的固定塞15，固定塞15的長度等於第二部分14的長度，固定塞15的內徑小於或等於第一部分13的內徑，固定塞15的外徑等於第二部分14的內徑。這樣通過固定塞15的端部將疏水膜10牢牢的壓合固定在第一部分13的另一端端部，在排出氣體壓力過大時，不易將疏水膜10損壞，導致藥液洩露。

本實例的工作過程：

本實用新型使用時，可根據醫護人員個人的操作習慣，自行選擇抽液過濾推液不過濾，或抽液不過濾推液過濾。使用時將鋼針1插入藥劑瓶中，旋轉旋頭6的手柄11使第五通道7與針座2前端的鋼針1相配合，這時，十字通道5中的一個不帶有濾膜8的通道與出氣通道9相配合，可平衡藥劑瓶中的氣壓，使藥劑瓶中的氣體通過出氣通道9的疏水膜10排出。

旋轉旋頭6的手柄11使第五通道7與針座2後端的注射器錐頭相配合，十字通道5的一個不帶有濾膜的通道與出氣通道9相配合，這樣可以將外界空氣通過出氣通道9吸入到注射器中。

旋轉旋頭6的手柄11使十字通道5中不帶有濾膜的通道兩端分別與鋼針1和注射器錐頭相連接，可將注射器內空氣通過鋼針1推出，也可以將藥液從藥劑瓶中吸入到注射器中。

旋轉旋頭6的手柄11使十字通道5中帶有濾膜8的通道兩端分別與鋼針1和注射器錐頭相連接，可將注射器內藥液通過過濾後從鋼針1排出。

以上對本實用新型的一個實施例進行了詳細說明，但所述內容僅為本實用新型的較佳實施例，不能被認為用於限定本實用新型的實施範圍。凡依本實用新型申請範圍所作的均等變化與改進等，均應仍歸屬於本實用新型的專利涵蓋範圍之內。