治療冠心病的中藥製劑及其製備方法
2023-12-08 19:19:06 2
治療冠心病的中藥製劑及其製備方法
【專利摘要】本發明屬於中藥領域，具體涉及一種治療冠心病的中藥製劑及其製備方法，三七20份、丹參20份、黃芪15份、熟地黃15份、絡石藤5份、甘草5份、澤瀉15份、絞股藍8份、芡實8份、青皮5份、陳皮3份、枳實8份、五味子10份、桑皮3份、黃連5份和白朮3份。本發明的優點在於所使用的中藥符合中華人民共和國藥典規定，藥物安全可靠。諸藥相和能夠改善冠脈血流量，增強心肌氧含量，使心肌對血液的需求增加，達到疏通冠狀動脈血管壁的活性，使冠狀動脈彈性增加等功效，治療冠心病具有療效確切、見效快、治癒率高、無副作用等特點。
【專利說明】治療冠心病的中藥製劑及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬於中藥領域，具體涉及一種治療冠心病的中藥製劑及其製備方法。
【背景技術】
[0002]冠心病(coronary heart disease)是一種嚴重危害人類健康的常見病和多發病，隨著人們生活水平的提高和人口老齡化，本病的發病率和病死率在心血管疾病中佔據首位且逐年上升趨勢明顯，成為危害人類健康的「第一殺手」。世界衛生組織(WHO)最近的報告中指出，2000-2020年心肌梗死的死亡率將由第5位上升到第I位。《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006?2020)》和《中醫藥科學研宄發展綱要》將心血管重大疾病的防治列為重點研宄領域。
[0003]冠心病的主要病因是動脈粥樣硬化(atherosclerosis，AS)，以及由此引起的心肌缺血、壞死的病理改變。其病理髮病機制主要是由於脂質代謝紊亂使血脂升高，血管內壁脂質沉積、浸溶，血管內皮泡沫細胞形成，血管壁慢性炎性反應使冠脈血管內皮功能和形態的損傷，形成血管內皮粥樣斑塊，進一步出現斑塊破裂，血栓形成，血管狹窄或閉塞使冠脈血液循環障礙，心肌缺血，心肌細胞受損，導致心功能不全。臨床上冠心病主要分為:(I)隱匿型；⑵心絞痛型；(3)心肌梗塞型；⑷心力衰竭型；(5)猝死型。
[0004]冠心病的預防或治療是以飲食生活習慣的改變及調脂治療為基礎，配合抗血小板藥物、硝酸酯類及β受體阻滯劑等藥物治療以減輕患者的症狀，提高生活質量，改善預後為目標。
[0005]祖國醫學認為冠心病屬於「胸痺心痛」的範疇，本病的發生多由正氣虧虛或痰濁、瘀血、氣滯、寒凝而引起心脈痺阻不暢。多年來中醫藥以「活血化瘀」為基本治則治療冠心病，成效顯著。如複方丹參片、丹參滴丸、冠心蘇合丸等。近年來臨床上針對冠心病患者血管、心肌炎症反應、過氧化應激損傷、組織壞死等病理改變，分別採用「化痰」、「解毒」、「降濁」等治法，通過實驗研宄證實多種中藥通過調節脂質代謝、保護血管內皮細胞、抑制脂質過氧化、抑制血管平滑肌增殖、調節增殖與凋亡之間的平衡、抗炎症反應等不同的途徑和環節，幹預和治療冠心病。如地奧心血康、瓜萎半夏薤白湯、黃連解毒湯、薑黃提取物、葛根素提取物、紅曲等。
[0006]由此可見中成藥在冠心病的治療市場相對來說非常廣闊，亟待開發一種療效確切並且顯著、工藝精良、藥品質量穩定的治療冠心病的中藥藥物。
【發明內容】
[0007]根據以上現有技術的不足，本發明提供一種治療冠心病的中藥製劑及其製備方法，其療效顯著、安全可靠、無毒副作用，具有廣闊的臨床應用前景。
[0008]本發明所述的一種治療冠心病的中藥製劑，按照重量份數計，由以下中藥原料配製而成:三七15?20份、丹參15?20份、黃芪10?15份、熟地黃10?15份、絡石藤3?5份、甘草3?5份、澤瀉10?15份、絞股藍5?8份、芡實5?8份、青皮3?5份、陳皮2?3份、枳實5?8份、五味子5?10份、桑皮2?3份、黃連3?5份和白朮2?3份。
[0009]其中，優選方案如下:
[0010]按照重量份數計，由以下中藥原料配製而成:三七15份、丹參15份、黃芪10份、熟地黃10份、絡石藤3份、甘草3份、澤灣10份、絞股藍5份、突實5份、青皮3份、陳皮2份、枳實5份、五味子5份、桑皮2份、黃連3份和白朮2份。
[0011]也可以按照重量份數計，由以下中藥原料配製而成:三七20份、丹參20份、黃芪15份、熟地黃15份、絡石藤5份、甘草5份、澤瀉15份、絞股藍8份、芡實8份、青皮5份、陳皮3份、枳實8份、五味子10份、桑皮3份、黃連5份和白朮3份。
[0012]本發明所述的治療冠心病的中藥製劑的製備方法，按照以下方法製備:按照配方稱取中藥原料並加入到容器中，加水漫過藥面浸泡10?20分鐘，再加水沒過藥面3?5釐米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮20?30分鐘，取濾液；然後再加水沒過藥面3?5釐米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮15?20分鐘，然後去渣取濾液，兩次濾液合併即可。
[0013]使用時，每次200?300ml，早晚各一次。
[0014]藥理分析:
[0015]三七:甘微苦，溫，無毒。入肝、胃，兼入心、大腸。止血，散瘀，消腫，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，症瘕，產後血暈，惡露不下，跌扑瘀血，外傷出血，癰腫疼痛。
[0016]丹參:味苦，性微寒。根入藥，含丹參酮，為強壯性通經劑，有祛瘀、生新、活血、調經等效用，為婦科要藥，主治子宮出血，月經不調，血瘀，腹痛，經痛，經閉，廟痛。對治療冠心病有良好效果。此外亦治神經性衰弱失眠，關節痛，貧血，乳腺炎，淋巴腺炎，關節炎，瘡癤痛月中，丹毒，急慢性肝炎，腎孟腎炎，跌打損傷，晚期血吸蟲病肝脾腫大，癲癎。
[0017]黃芪:補氣固表，託毒排膿，利尿，生肌。用於氣虛乏力、久瀉脫肛、自汗、水腫、子官脫垂、慢性腎炎蛋白尿、糖尿病、瘡口久不癒合。
[0018]熟地黃:味甘；性溫。歸肝；腎經。補血滋潤；益精填髓；用於血虛萎黃；眩暈心悸；月經不調；崩不止；肝腎陰虧；潮熱盜汗；遺精陽瘻；不育不孕；月經不調；崩漏下血；腰膝酸軟；耳鳴耳聾；頭目昏花；鬚髮早白；消渴；便秘；腎虛喘促。現代研宄，熟地黃所含的地黃多糖具有明顯的免疫抑瘤活性，還有顯著的強心、利尿、保肝、降血糖、抗增生、抗滲出、抗炎、抗真菌、抗放射等作用。
[0019]絡石藤:苦，辛，性微寒。歸心、肝、腎經。通絡止痛，涼血清熱，解毒消腫。風溼痺痛，腰膝酸痛，筋脈拘攣，咽喉腫痛，疔瘡腫毒，跌打損傷，外傷出血。
[0020]甘草:和中緩急，潤肺，解毒，調和諸藥。炙用，治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發熱，肺瘻咳嗽，心悸，驚癇；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。
[0021]澤瀉:甘，寒。入膀胱、腎、三焦、小腸四經。補虛損五勞，除五臟痞滿，起陰氣，止洩精、消渴、淋瀝，逐膀胱、三焦停水。澤瀉浸膏給犬和家兔靜脈注射，有輕度降壓作用，並持續約30分鐘左右。澤瀉摩醇對各種實驗動物有輕度降壓作用，其降壓作用並不明顯影響血漿腎素和ACE活性或醛固酮水平。澤瀉醇提物在體外對腎上腺素引起的兔離體主動脈條件收縮有緩慢的鬆弛作用。澤瀉摩醇可抑制由血管緊張素引起的家兔主動脈條的收縮，其收縮作用具有劑量依賴性。澤瀉摩醇用離體心臟灌流技術可見減少心輸出量和心率以及左心室壓力，但可增加冠脈流量。
[0022]絞股藍:味苦；微甘；性涼。味苦；微甘；性涼。益氣健脾，化痰止咳，清熱解毒。主治體虛乏力；虛勞失精；白細胞減少症；高脂血症；病毒性肝炎；慢性胃腸炎；慢性氣管炎。
[0023]芡實:甘溼，平。入脾、腎經。補脾固腎，助氣澀精。治夢遺滑精，解暑熱酒毒，療帶濁洩瀉，小便不禁。
[0024]青皮:疏肝破氣；消積化滯。主肝鬱氣滯之脅肋脹痛；乳房脹痛；乳核；乳癰減氣疼痛；食積氣滯之胃脘脹痛；以及氣滯血瘀所至的症瘕積聚；久瘧癖塊。
[0025]陳皮:味苦、辛，性溫，苦能洩能燥，辛能散，溫能和，所以陳皮具有理氣健脾、燥溼化痰功效，主治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
[0026]枳實:苦；辛；寒。歸脾；胃；肝；心經。積滯內停；痞滿脹痛；大便秘結；瀉痢後重；結胸；胃下垂；子宮脫垂；脫肛。
[0027]五味子:斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精。治肺虛喘咳，口乾作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。五味子有擴血管作用。五味子素、五味子丙素、去氧五味子素等對於離體狗腸繫膜動脈收縮均有抑制作用，能增加脈鼠離體心臟及麻醉狗冠脈血流量。用北五味子飼餵家兔能調節心肌細胞和心、腎小動脈的能量代謝，提高心肌代謝酶活性，改善心肌的營養和功能。
[0028]桑皮:甘；辛；性寒。歸肺經；脾經。瀉肺平喘；利水消腫。主治肺熱喘痰；水飲停肺；脹滿喘急冰腫；腳氣；小便不利。
[0029]黃連:瀉火，燥溼，解毒，殺蟲。治時行熱毒，傷寒，熱盛心煩，痞滿嘔逆，菌痢，熱瀉腹痛，肺結按，吐、衄、下血，消渴，疳積，蛔蟲病，百日咳，咽喉腫痛，火眼，口瘡，癰疽瘡毒，溼瘮，湯火燙傷。
[0030]白朮:味苦，甘，性溫。歸脾、胃經。健脾益氣，燥溼利水，止汗，安胎。用於脾虛食少，腹脹洩瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。土白朮健脾，和胃，安胎。用於脾虛食少，洩瀉便溏，胎動不安。
[0031]本發明的優點在於所使用的中藥符合中華人民共和國藥典規定，藥物安全可靠。諸藥相和能夠改善冠脈血流量，增強心肌氧含量，使心肌對血液的需求增加，達到疏通冠狀動脈血管壁的活性，使冠狀動脈彈性增加等功效，治療冠心病具有療效確切、見效快、治癒率尚、無副作用等特點。
[0032]療效判斷:
[0033]1、病例選擇:
[0034]作為治療冠心病的藥物，選擇冠心病患者100例進行臨床觀察，其中男62例，女性38例，年齡45-85歲，平均年齡62歲，病程1_10年，平均2.2年。
[0035]2、治療用藥:
[0036]治療組患者服用本發明藥物，每次200?300ml，早晚各一次，7天為一個療程，根據病情連續服用3-4個療程，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0037]3、療效判斷:
[0038]顯效:體質增強，胸悶胸痛等心區不適明顯緩解，心電圖可見心肌供血明顯改善；
[0039]有效:體質增強，胸悶胸痛等心區不適有所緩解；
[0040]無效:諸症無變化。
[0041]4、治療結果:
[0042]顯效55例，有效38例，無效7例，總有效率為93 %。
[0043]以下列舉一個典型病例:
[0044]徐某，男，59歲。因胸悶、憋氣、咳嗽5天，加重伴夜間不能平臥I天來我院就診。院查體:Bpl20/93mmHg，口唇輕度紫紺，頸靜脈無怒張，雙肺呼吸音粗，雙肺底可聞及溼囉音。心濁音界向左下擴大，心率108次/分，律絕對不規整，第一心音強弱不等，各瓣膜聽診區未聞及病理性雜音。肝脾肋下未觸及。雙下肢輕度浮腫。入院診斷為冠狀動脈粥樣硬化性心臟病；心房纖顫短陣室性心動過速；心功能IV級；高血壓病(3級極高危)肺感染」。入院時心電圖示心房纖顫伴快速心室率反應、心室內差異性傳導短陣室性心動過速；心臟彩超示左心室52mm，左室射血分數(LVEF)0.42。隨後服用本發明中藥製劑，服用3個療程後，胸悶胸痛等心區不適明顯緩解，心電圖可見心肌供血明顯改善，繼續服用I個療程後，用藥次數減半並堅持長期服用，至今未出現明顯病症。
【具體實施方式】
[0045]以下結合實施例對本發明做進一步說明。
[0046]實施例1:
[0047]—種治療冠心病的中藥製劑，按照重量份數計，由以下中藥原料配製而成:三七15份、丹參15份、黃芪10份、熟地黃10份、絡石藤3份、甘草3份、澤瀉10份、絞股藍5份、芡實5份、青皮3份、陳皮2份、枳實5份、五味子5份、桑皮2份、黃連3份和白朮2份。
[0048]實施例2:
[0049]:一種治療冠心病的中藥製劑，按照重量份數計，由以下中藥原料配製而成:三七20份、丹參20份、黃芪15份、熟地黃15份、絡石藤5份、甘草5份、澤瀉15份、絞股藍8份、芡實8份、青皮5份、陳皮3份、枳實8份、五味子10份、桑皮3份、黃連5份和白朮3份。
[0050]實施例3:
[0051]實施例1所述配方按照以下方法製備治療冠心病的中藥製劑:按照配方稱取中藥原料並加入到容器中，加水漫過藥面浸泡10分鐘，再加水沒過藥面3釐米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮20分鐘，取濾液；然後再加水沒過藥面3釐米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮15分鐘，然後去渣取濾液，兩次濾液合併即可。
[0052]實施例4:
[0053]實施例2所述配方按照以下方法製備治療冠心病的中藥製劑:按照配方稱取中藥原料並加入到容器中，加水漫過藥面浸泡20分鐘，再加水沒過藥面5釐米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮30分鐘，取濾液；然後再加水沒過藥面5釐米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮20分鐘，然後去渣取濾液，兩次濾液合併即可。
【權利要求】
1.一種治療冠心病的中藥製劑，其特徵在於按照重量份數計，由以下中藥原料配製而成:三七15?20份、丹參15?20份、黃芪10?15份、熟地黃10?15份、絡石藤3?5份、甘草3?5份、澤瀉10?15份、絞股藍5?8份、芡實5?8份、青皮3?5份、陳皮2?3份、枳實5?8份、五味子5?10份、桑皮2?3份、黃連3?5份和白朮2?3份。
2.根據權利要求1所述的治療冠心病的中藥製劑，其特徵在於按照重量份數計，由以下中藥原料配製而成:三七15份、丹參15份、黃芪10份、熟地黃10份、絡石藤3份、甘草3份、澤瀉10份、絞股藍5份、芡實5份、青皮3份、陳皮2份、枳實5份、五味子5份、桑皮2份、黃連3份和白朮2份。
3.根據權利要求1所述的治療冠心病的中藥製劑，其特徵在於按照重量份數計，由以下中藥原料配製而成:三七20份、丹參20份、黃芪15份、熟地黃15份、絡石藤5份、甘草5份、澤瀉15份、絞股藍8份、芡實8份、青皮5份、陳皮3份、枳實8份、五味子10份、桑皮3份、黃連5份和白朮3份。
4.一種權利要求1所述的治療冠心病的中藥製劑的製備方法，其特徵在於按照以下方法製備:按照配方稱取中藥原料並加入到容器中，加水漫過藥面浸泡10?20分鐘，再加水沒過藥面3?5釐米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮20?30分鐘，取濾液；然後再加水沒過藥面3?5釐米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮15?20分鐘，然後去渣取濾液，兩次濾液合併即可。
【文檔編號】A61K36/884GK104510859SQ201410834807
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2014年12月26日 優先權日:2014年12月26日
【發明者】張泉三, 徐曉虹, 鞏霞, 孫兆家 申請人:青島市市立醫院