一種載藥性的可降解的磁吻合器的製造方法
2024-01-30 23:50:15 2
一種載藥性的可降解的磁吻合器的製造方法
【專利摘要】本發明提供一種載藥性的可降解的磁吻合器，包括兩個相同的結構單元，所述結構單元包括環狀體以及若干個磁鐵，環狀體由內環和外環組成，所述磁鐵沿環狀體的圓周方向均勻排列於內環和外環之間，內環由可降解材料構成，外環由促進吻合口癒合的藥物與可降解材料的混合物構成，本發明所述磁吻合器由分為內外兩層的環狀體和沿圓周排列的磁鐵構成，由於內環採用可降解材料製成、外環採用可降解材料與促進癒合藥物的混合物製成，因此，不僅可以在組織內腔吻合初期實現磁壓力吻合，而且，隨著內外環的分解，磁吻合器的體積逐漸縮小，可以順利的排出體外，同時，外環分解過程中釋放的藥物滲出到吻合口周圍，可以加速促進傷口癒合，減少感染風險，縮短吻合周期。
【專利說明】—種載藥性的可降解的磁吻合器
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種可生物降解的吻合結構，具體涉及一種可促進吻合口細胞再生的載藥性的可降解的磁吻合器。
【背景技術】
[0002]對於嚴重的肝膽腸疾病常常需要進行膽囊、部分胃腸道、部分肝切除甚至肝移植等手術治療。外科空腔臟器的吻合重建技術是手術實施過程中的一項基本操作。對吻合口重建的要求有:簡單且手術時間短、漿膜對合良好、吻合口相關併發症少及吻合後吻合器易排出體外等。目前磁吻合器方面的研究取得很大的進展，但是其結構通常過於簡單，主要包括兩個磁性環，吻合後吻合器不易排出體外，同時，吻合過程中單純依靠磁壓力來使吻合口重建，壓榨過程中吻合口修復是單純依靠患者自身體內調節，吻合手術操作過程易感染，且吻合口重建時間長，磁鐵壓榨過程中的體內生物相容性差等，使其在臨床上的應用受到了限制。`
【發明內容】
[0003]為了克服目前磁吻合器存在的缺陷與不足，本發明的目的在於提供一種載藥性的可降解的磁吻合器。
[0004]為達到上述目的，本發明採用了以下技術方案:
[0005]該磁吻合器包括兩個相同的結構單元，所述結構單元包括環狀體以及若干個磁鐵，環狀體由內環和外環組成，所述磁鐵沿環狀體的圓周方向均勻排列於內環和外環之間，內環由可降解材料構成，外環由促進吻合口癒合的藥物與可降解材料的混合物構成。
[0006]所述可降解材料採用在腸道內腔3-10天降解的生物材料。
[0007]所述可降解材料為聚乳酸-羥基乙酸共聚物、纖維素、膠原-聚乙醇酸、羥基磷灰石-甲殼素或澱粉。
[0008]所述藥物為促進傷口癒合的藥物。
[0009]所述藥物為生長因子、維生素C、維生素E或預防性抗生素中的一種或多種。
[0010]所述內環的外徑尺寸為10-25mm，內環的內徑尺寸為5_20mm ；
[0011]外環的外徑尺寸為15-30mm，外環的內徑尺寸為10_25mm ;內、外環厚度尺寸為3-20mmo
[0012]所述磁鐵的材料選用釹鐵硼、釤鈷、鐵氧體或鋁鎳鈷。
[0013]所述內環的外圓周上開設有用於固定磁鐵的凹槽。
[0014]所述磁鐵為圓柱狀，磁鐵的直徑< (外環外徑-內環內徑)/2 ;磁鐵的數量在2至最大磁鐵數量之間，最大磁鐵數量=[圓周率* (外環外徑+內環內徑)/2]/磁鐵的直徑。
[0015]所述外徑、內徑均指直徑。
[0016]本發明的有益效果體現在:
[0017]本發明所述磁吻合器由分為內外兩層的環狀體和沿圓周排列的磁鐵構成，由於內環採用可降解材料製成、外環採用可降解材料與促癒合藥物的混合物製成，因此，不僅可以在組織內腔吻合初期實現磁壓力吻合，而且，隨著內外環的分解，磁吻合器的體積逐漸縮小，可以順利的排出體外，同時，外環分解過程中釋放的藥物滲出到吻合口周圍，可以加速促進傷口癒合，減少感染風險，縮短吻合周期。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0018]圖1是本發明所述磁吻合器的結構示意圖；
[0019]圖2是基於本發明所述磁吻合器的吻合過程圖，a為組織內腔吻合初期，b為吻合期，c為吻合後期；
[0020]圖中:1為內環,2為磁鐵,3為外環,4為腸道。
【具體實施方式】 [0021]下面結合附圖和實施例對本發明作詳細說明。
[0022]參見圖1，本發明所述磁吻合器包括兩個相同的結構單元，所述結構單元包括環狀體以及若干個磁鐵2，環狀體由內環I和外環3組成，所述磁鐵2沿環狀體的圓周方向均勻排列於內環I和外環3之間，內環I由可降解材料構成，外環3由促進吻合口癒合的藥物與可降解材料的混合物構成。
[0023]所述可降解材料採用在腸道內腔3-10天降解的生物材料。所述可降解材料可以為聚乳酸-羥基乙酸共聚物、纖維素、膠原-聚乙醇酸、羥基磷灰石-甲殼素或澱粉。所述藥物為促進傷口癒合的藥物。所述藥物可以為生長因子、維生素C、維生素E或預防性抗生素中的一種或多種。
[0024]所述內環I的外徑尺寸為10-25mm，內環I的內徑尺寸為5_20mm ;外環3的外徑尺寸為15-30mm，外環3的內徑尺寸為10_25mm ;內、外環厚度尺寸為3_20mm。
[0025]所述磁鐵的材料選用釹鐵硼(牌號為N48、N52等)、釤鈷、鐵氧體或鋁鎳鈷。所述內環I的外圓周上開設有用於固定磁鐵2的凹槽。所述磁鐵2為圓柱狀，磁鐵2的直徑< (外環外徑-內環內徑)/2 ;磁鐵2的數量在2至最大磁鐵數量之間，最大磁鐵數量=[圓周率*(外環外徑+內環內徑)/2]/磁鐵的直徑。
[0026]使用時，磁鐵2產生的磁力帶動兩個環狀體造成磁壓力吻合，參見圖2a ;內、外環逐漸降解，外環藥物滲出到吻合口周圍，促進傷口癒合，同時，內環也降解了一部分，內、外環體積均減小，參見圖2b ;內、外環降解完畢，磁鐵因磁力抱合在一起，體積變小而排出體外,參見圖2c。
[0027]實施例
[0028]一種載藥物性的可降解磁壓榨吻合器，涉及磁鐵材料，可降解材料(如PLGA、纖維素(BC)、膠原-PGA及羥基磷灰石-甲殼素等)和促進吻合口治癒的藥物(包括生長因子、維生素C、預防性抗生素等藥物)等三種材料，該吻合器的結構單元是分內外兩層的環狀體，內環與外環之間放置若干個磁鐵。
[0029]內環由可降解材料構成，主要作用是在吻合口重建前期支撐磁鐵，為吻合口提供合適的壓榨力，在吻合口重建後期，通過降解為磁鐵排出節省空間。可降解材料根據性能要求可以採用具有一定的強度和較快的降解速度的生物材料。[0030]外環是以可降解材料為載體與藥物的混合物。在磁鐵產生的磁力帶動內外環造成磁壓力吻合後，外環逐漸降解，藥物滲出到吻合口周圍，比如，促進細胞再生的生長因子及預防性的抗生素等藥物逐漸釋放，達到吻合口重建時的藥物促進作用，促進傷口癒合。
[0031]在吻合後期，內環降解完畢，磁鐵因磁力抱合在一起，體積變小而排出體外。
[0032]磁鐵為釹鐵硼磁柱，採用常規的鍍氧化鈦處理，飽和充磁後消毒。磁鐵直徑在3mm_1Ommο
【權利要求】
1. 一種載藥性的可降解的磁吻合器，其特徵在於:該磁吻合器包括兩個相同的結構單元，所述結構單元包括環狀體以及若干個磁鐵(2 )，環狀體由內環(I)和外環(3 )組成，所述磁鐵(2 )沿環狀體的圓周方向均勻排列於內環(I)和外環(3 )之間，內環(I)由可降解材料構成，外環(3)由促進吻合口癒合的藥物與可降解材料的混合物構成。
2.根據權利要求1所述一種載藥性的可降解的磁吻合器，其特徵在於:所述可降解材料採用在腸道內腔3-10天降解的生物材料。
3.根據權利要求1所述一種載藥性的可降解的磁吻合器，其特徵在於:所述可降解材料為聚乳酸-羥基乙酸共聚物、纖維素、膠原-聚乙醇酸、羥基磷灰石-甲殼素或澱粉。
4.根據權利要求1所述一種載藥性的可降解的磁吻合器，其特徵在於:所述藥物為促進傷口癒合的藥物。
5.根據權利要求1所述一種載藥性的可降解的磁吻合器，其特徵在於:所述藥物為生長因子、維生素C、維生素E或預防性抗生素中的一種或多種。
6.根據權利要求1所述一種載藥性的可降解的磁吻合器，其特徵在於:所述內環(I)的外徑尺寸為10-25mm，內環(I)的內徑尺寸為5-20mm ;外環(3)的外徑尺寸為15_30mm，外環(3)的內徑尺寸為10-25mm;內、外環厚度尺寸為3_20mm。
7.根據權利要求1所述一種載藥性的可降解的磁吻合器，其特徵在於:所述磁鐵的材料選用釹鐵硼、釤鈷、鐵氧體或鋁鎳鈷。
8.根據權利要求1所述一種載藥性的可降解的磁吻合器，其特徵在於:所述內環(I)的外圓周上開設有用於固定磁鐵(2)的凹槽。
9.根據權利要求1所述一種載藥性的可降解的磁吻合器，其特徵在於:所述磁鐵(2)為圓柱狀，磁鐵(2)的直徑≤(外環外徑-內環內徑)/2 ;磁鐵(2)的數量在2至最大磁鐵數量之間，最大磁鐵數量=[圓周率* (外環外徑+內環內徑)/2]/磁鐵的直徑。
【文檔編號】A61L31/16GK103610483SQ201310574009
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年11月14日 優先權日:2013年11月14日
【發明者】劉亞雄, 虢宏昌, 馬峰, 呂毅, 李滌塵, 胥光申 申請人:西安交通大學