治療血管神經性頭痛的外貼藥物及其產品的製備方法

2024-01-28 11:27:15 1

專利名稱：治療血管神經性頭痛的外貼藥物及其產品的製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療血管神經性頭痛的外貼藥物及其產品的製備方法。
背景技術：
頭痛是人們得病之後的常見症狀之一，高血壓、急性腦血管病、腦瘤等顱內器質性病變、頸椎病、感染性疾病及五官疾病等，都會引起頭痛，這需要對症治療。另有一種血管神經性頭痛，亦是一種常見性疾病，其原因多為腦血管的收縮與舒張功能失調引起血管的異常痙攣，導致血流障礙或阻滯而發。中醫認為頭為諸陽之會，清陽之府，又為髓之海，氣血運行不暢，瘀血阻滯，絡脈不通，腦失所養均可引起頭痛。其病機理不外乎風痰上擾，寒凝瘀阻，氣血逆亂。目前對這種血管神經性頭痛，多為吃藥治療，加以緩解，這對患者多有不便。

發明內容
本發明的目的在於改進現有技術之缺點，提供一種方便而實用的治療血管神經性痛的外貼藥物及其產品的製備方法。
為實現上述目的，本發明採取以下設計方案本發明是基於祖國醫學對頭痛症機理的認識和治療原則，從中醫藥寶庫中，篩選出匹配治療效果為佳的中藥成份，按中醫理論組方，採用方便而實用的手段製成本發明產品。
本發明藥物是由下列組份製成的(用量為重量份)馬錢子 18～20 草烏 19～21 巴豆 8～10白芥子 10～12 麝香 0.1～0.2將上述各組份製成本發明產品的方法是1、將馬錢子、草烏、巴豆、白芥子分別烘乾、粉碎，粒度最大不超過0.149mm，混勻，密封備用；2、選用無菌純棉布剪裁成0.8～4平方釐米的小塊，單面塗上無毒副作用的粘接劑；3、在無菌純棉布上塗有無毒副作用的粘接劑表面撒上述藥粉0.4～1.2克，即為本發明產品。
上述無毒副作用的粘接劑是豬胰臟、凡士林膏等。其粘接劑用量為上述藥物重量的2-8倍。
本發明所用藥物馬錢子，苦寒，入肝脾二經，可通絡散結，消腫止痛；草烏，辛溫，入心、肝、脾、腎經，可祛風除溼，溫經止痛；巴豆，辛苦大熱，入胃、大腸、肺經，可峻下積滯，逐水消腫；白芥子，辛溫，歸肺、胃經，可溫肺祛痰，散結止痛；麝香、辛溫，通行十二經，可開竅醒神，活血散結止痛。現代藥理學研究證實，草烏、巴豆具有鎮痛作用，馬錢子除可鎮痛外，對中樞神經有興奮作用；麝香可促進血液循環。諸藥相配，集祛風、散寒、開竅、化痰、通絡、解痙於一體，可迅速改善腦血管的供血、供氧狀況，具有良好的止痛作用，且無任何毒副作用。
為檢驗本發明藥物對血管神經頭痛病的治療效果，曾做如下臨床實驗將400例血管神經性頭痛患者隨機分為兩組。治療組300人，其中，男135人，女165人，年齡最大81歲，最小11歲，平均46歲，病程最長42年，最短2個月。對照組100人，其中，男46例，女54例，年齡最大78歲，最小12歲，平均45歲；病程最長39年，最短3個月。兩組經統計學分析無明顯差異(P＞0.05)。
治療組與對照組頭痛部位分別為左側105例，31例；右側85例，29例；左右交替痛67例，23例；前額痛32例，10例；枕部痛6例，4例，巔頂痛4例，3例。頭痛的性質為跳痛、脹痛、針剌樣痛等，部分病人頭痛發作時伴有面色蒼白、噁心嘔吐、煩燥、失眠等症狀，舌質暗、舌苔白，脈沉弦或弦細或弦緊或弦澀等。
診斷依據是參照國際頭痛協會(IHS)於1988年制定的頭痛分類與診斷標準，經神經系統及理化、CT、MRI等檢查排除高血壓、急性腦血管病、腦瘤等顱內器質性病變、頸椎病、感染性疾病及五官疾病所致頭痛者。
治療方法是治療組，將本發明產品外敷在兩太陽穴上，以膠布固定，合併前額痛者，加貼印堂穴，合併枕部疼痛，加貼大椎穴；24小時去掉，7天為1個療程，連用4個療程。去掉外貼藥物後，局部將出現直徑約1cm的水泡，可用無菌針管抽取液體後外塗龍膽紫，以防感染。
對照組，口服正天丸(南方製藥廠生產，批號98041)，每次6克，每日3次，溫開水送服。
觀察方法是1、觀察頭痛強度變化，頭痛強度分組頭痛強度按Bussone(1987)分為5級；無疼痛為0，輕度疼痛為1，中度疼痛為2，嚴重疼痛為3，劇烈頭痛為4。
2、觀察血液流變學指標採用北京普利生公司生產的LBY-N6粘度儀測定全血粘度(高切、中切、低切)及血漿粘度。
治療結果1、療效標準臨床治癒頭痛及伴隨症狀消失，6個月以上無復發；顯效疼痛強度減輕2級，伴隨症狀減輕，或發作次數，或疼痛持續時間減少2/3以上；有效疼痛強度減輕1級，或發作間隔延長，或頭痛持續時間縮短不足2/3；無效疼痛強度減輕不足1級，或疼痛持續時間縮短不足1/3，或疼痛加重，持續延長。
2、兩組臨床療效比較兩組病例用藥後，治療組總有效率為96.7％，對照組總有效率為86.7％，經Ridit分析，兩組比較差異具有顯著性意義(P＜0.05)，治療組療效優於對照組，結果見附表1。
3、兩組治療前後血液流變學指標改變比較兩組治療後血液流變學指標與治療前相比，差異均有顯著性意義(P＜0.01)，兩組治療前後組間比較，差異亦有顯著性意義(P＜0.05)。治療組優於對照組，結果見附表2。
附表1兩組臨床療效比較[例(％)]組別 例數 痊癒 顯效有效 無效治療組300 170(56.7) 90(30) 30(10)10(3.3)治療組100 33(30)27(26.7)33(30)7(13.3)附表2兩組治療前後血液流變學指標比較(X±S)全血比粘度(mPa.S)
組別 例數 血漿比粘度高切中切 低切 (mPa.S)治療前 300 5.02±0.15 13.56±1.11 16.92±2.00 1.97±0.15治療組治療後 300 4.60±0.3*Δ12.00±1.01*Δ14.19±1.70*Δ1.77±0.18*Δ治療前 100 4.99±0.15 13.70±1.01 16.89±2.11 1.96±0.15治療組治療後 100 4.78±0.26*12.70±1.09*15.08±1.67*1.87±0.13*與本組治療比較*P＜0.01；與對照組比較，ΔP＜0.05典型病例張某，女，57歲，1998年5月6日初診。患者左側偏頭痛已有20餘年，經服中西藥物(具體不詳)治療，效果不顯，近年來，每因心情不舒或天氣變化而疼痛加重，伴頭目昏蒙，記憶力下降，噁心嘔吐，食欲不振，二便尚可。曾做腦CT，腦電圖均未發現異常，血液流變學示全血高切粘度5.02mPas，中切粘度13.7mPas，低切粘度17.01mPas，血漿比粘度1.99mPas，察舌質紫暗，舌苔白潤，按脈沉細而弦，診為血管神經性頭痛，證屬寒凝血瘀，絡脈不通，予本發明藥物治療1個療程，頭痛大減。連用3個療程，諸症若失，頭痛得愈。複查血液流變學基本正常，囑注意清淡飲食，避免情緒波動。隨訪觀察半年，未見復發。
王某，女，35歲，1999年3月15日初診，患者頭痛已達15年之久，每年經前加劇，經後自緩，曾按子宮內膜異位症治療3個月，不見效果。又按神經性頭痛，予谷維素、安絡痛等治療半年，仍無寸功。診見患者面色晦暗，痛苦面容，頭痛以右側為主，有時波及左側、巔項、前額，甚至整個頭部或脹痛或掣痛，或呈針剌樣痛，伴煩躁難眠，胸脅。乳房脹痛，月經後期，色暗有血塊，飲食較差，二便尚可，腦CT、腦電圖等各項檢查均未見異常，舌質紫暗苔薄稍膩，脈沉弦微澀，診為血管神經性頭痛，症屬寒凝、血瘀、肝鬱氣滯、絡脈痺阻、不通則痛，予本藥治療，外敷兩太陽穴、前額、大椎、風池等穴，治療1周，疼痛大減，繼用1周，疼痛已除，諸症均安。停藥觀察半年，一切情況良好。
李某，女，13歲，2000年2月5日初診。患者頭痛1年餘，曾按鼻竇炎予以穿剌、封閉等治療不見效果。患者頭痛發作，以前額和兩太陽穴為甚，每因學習緊張或心情不舒而誘發或加劇，因而學習成績急速下滑，家長為之苦腦萬分，曾赴北京、上海等大醫院治療，結果大都不很明顯。做腦CT、MRI、腦電圖等排除了其他病變。其舌質淡薄白、脈沉細，診為神經性頭痛，證屬太少合病，清竅被蒙，經脈不利，予本藥止痛貼外敷兩太陽穴、前額印堂穴，用後1個療程，自感頭部好像是摘掉戴了多年的帽子，疼痛隨之減緩，再用兩個療程，頭痛頑疾消失。停方半年感覺良好，學習成績也大幅度提高。
趙某，男，38歲，2000年5月10日初診。患者10年前曾因參與打架鬥毆，被人用木棍擊傷頭部，昏迷數小時，後經住院治療而好轉，但遺留後腦勺疼痛，久治不愈。腦電圖檢查未發現異常，腦血流變學提示全血高切粘度4.98mpas，中切粘度13.41mpas，低切粘度16.90mpas，血漿比粘度1.97mpas，診見患者後頭痛，伴頭目昏弦，乏力嗜睡，記憶力下降，嘔惡納差，四肢無力，舌質暗淡、苔薄白而膩，脈沉細澀，診為血管神經性頭痛，證屬血脈瘀阻，痰濁上蒙，予本藥止痛貼外敷兩太陽穴及大椎穴。經治療7天後，頭痛大減。連用兩個療程，頭痛完全消失。經查血流變，均在正常範圍。
錢某，女，35歲，2000年10月2日初診，患者頭痛隱隱，經年不愈，每因情緒激動或勞累過度而誘發或加重，伴心煩，失眠多夢，頭目昏蒙，月經後期，量多色淡無塊，白帶量多，腰膝酸軟，曾赴各大醫院檢查，未發現明顯異常，診見患者頭痛頭昏、失眠、多夢。心悸不安，神疲倦力，舌淡苔薄，脈沉細緩，診為腦神經衰弱，證屬血虛血瘀，絡脈痺阻，腦竅失養。治已補血活血，化瘀通絡，治用本藥止痛貼外敷藥兩陽太穴、大椎穴、連用兩個療程，頭痛若失。繼用一個療程，頭痛痊癒，隨訪年餘，未見復發。
本發明藥物療效好，其產品使用、攜帶方便。
具體實施例方式
實施例1本發明藥物是由下列組份製成(用量為重量份)
馬錢子 18草烏 19 巴豆 8白芥子 10麝香 0.1將上述各組份製成本發明產品的方法是1、將馬錢子、草烏、巴豆、白芥子分別烘乾、粉碎，粒度為0.149mm，混勻，密封備用；2、選用無菌純棉布剪裁成0.8平方釐米的小塊，單面塗上無毒副作用的粘接劑2克；3、在無菌純棉布上塗有無毒副作用的粘接劑表面撒上述藥粉0.4克，即為本發明產品。
實施例2本發明藥物是由下列組份製成(用量為重量份)馬錢子 20草烏 21 巴豆 10白芥子 12麝香 0.2將上述各組份製成本發明產品的方法是1、將馬錢子、草烏、巴豆、白芥子分別烘乾、粉碎，粒度為0.112mm，混勻，密封備用；2、選用無菌純棉布剪裁成4平方釐米的小塊，單面塗上無毒副作用的粘接劑8克；3、在無菌純棉布上塗有無毒副作用的粘接劑表面撒上述藥粉1.2克，即為本發明產品。
實施例3本發明藥物是由下列組份製成(用量為重量份)馬錢子 19草烏 20 巴豆 9白芥子 11麝香 0.15將上述各組份製成本發明產品的方法是1、將馬錢子、草烏、巴豆、白芥子分別烘乾、粉碎，粒度為0.074mm，混勻，密封備用；2、選用無菌純棉布剪裁成3平方釐米的小塊，單面塗上無毒副作用的粘接劑5克；3、在無菌純棉布上塗有無毒副作用的粘接劑表面撒上述藥粉0.8克，即為本發明產品。
權利要求
1.一種治療血管神經性頭痛的外貼藥物，其特徵在於它是由下列組份製成的(用量為重量份)馬錢子18～20草 烏 19～21巴 豆8～10 白芥子 10～12麝 香0.1～0.2
2.一種治療血管神經性頭痛的外貼藥物產品的製備方法，其特徵在於(1)、將馬錢子、草烏、巴豆、白芥子分別烘乾、粉碎，粒度最大不超過0.149mm，混勻，密封備用；(2)、選用無菌純棉布剪裁成0.8～4平方釐米的小塊，單面塗上無毒副作用的粘接劑；(3)、在無菌純棉布上塗有無毒副作用的粘接劑表面撒上述藥粉0.4～1.2克，即為本發明產品。
3.根據權利要求2所述的一種治療血管神經性頭痛的外貼藥物產品的製備方法，其特徵在於所述粘接劑是豬胰臟、凡士林膏。
4.根據權利要求2或3所述的一種治療血管神經性頭痛的外貼藥物產品的製備方法，其特徵在於所述粘接劑用量為所述藥物重量的2-8倍。
全文摘要
本發明涉及一種治療血管神經性頭痛的外貼藥物產品的製備方法，它是由下列組份製成的(用量為重量份)，馬錢子(18～20)、草烏(19～21)、巴豆(8～10)、白芥子(10～12)、麝香(0.1～0.2)；其藥物產品的製備方法是，將馬錢子、草烏、巴豆、白芥子分別烘乾、粉碎，粒度最大不超過0.149mm，混勻，密封備用；選用無菌純棉布剪裁成0.8～4平方釐米的小塊，單面塗上無毒副作用的粘接劑；在無菌純棉布上塗有無毒副作用的粘接劑表面撒上述藥粉0.4～1.2克，即為本發明產品；本發明藥物療效好，其產品使用、攜帶方便。
文檔編號A61P25/00GK1600327SQ0312645
公開日2005年3月30日 申請日期2003年9月28日 優先權日2003年9月28日
發明者鍾建國, 鍾建軍 申請人:鍾建國, 鍾建軍