繫繩張緊裝置及相關方法

2023-12-06 13:33:26 3

專利名稱：繫繩張緊裝置及相關方法
技術領域：
本文所述的裝置、方法和工具組總體涉及張緊已裝設到受驗者身體中的目標部位的繫繩。更具體地說，本文所描述的裝置、方法和工具組涉及在緊固或擠壓組織的手術期間張緊繫繩，並且在一些變型中能夠允許對這類繫繩的可調節的張緊。
背景技術：
多種不同的醫療手術(procedure)涉及使用繫繩，並且一些這種醫療手術進一步涉及張緊所述繫繩。例如，繫繩可用於緊固或擠壓組織(例如，通過使兩片或兩部分組織聚在一起)。組織可以是例如肌肉組織或脂肪組織等軟組織。在一些情況下，可通過向二尖瓣附近的組織中裝設帶繫繩的錨定器並張緊繫繩來修復正經受二尖回流的二尖瓣。張緊繫繩能夠提供使錨定器更緊密地聚在一起的締緊效果，從而減小瓣的周長並緩解二尖回流。用於二尖瓣修復的示例性裝置和方法例如在美國專利申請公報NO.US2006/0190030A1、 US2006/0122633A1和US2008/0172035A1中有描述，它們均通過引用整體併入本文。如果在組織修復手術中將繫繩張緊過度，則可能損壞組織。或者，如果繫繩未被充分張緊，則根本問題可能未得到解決。此外，在目標部位遠離切口部位的基於微創導管的手術中，可能難以控制裝設在遠程部位處的繫繩的張力。因此，希望提供用於比較精確地和/或有效地張緊繫繩的裝置、方法和工具組。此外，還希望提供繫繩張緊可調節的裝置、方法和工具組。進一步希望這種裝置、方法和工具組提供其它形式的繫繩操作(例如，通過鎖定和/或切割繫繩)。

發明內容
本文描述的裝置、方法和工具組用於張緊繫繩。繫繩可被張緊，以例如實現收緊或擠壓組織，例如軟組織(例如，通過將兩片或兩片以上或者兩部分或兩部分以上的組織牽拉在一起)。在一些變型中，本文所描述的方法可用於心臟組織。在某些變型中，所述方法可在心臟仍在跳動的同時用於心臟組織(例如，使對病人的整體心臟修復手術和/或恢復更簡單)。本文還將描述用於鎖定和/或切割這種繫繩(在張緊繫繩前、中和/或後)的裝置。本文所描述的張緊裝置的某些變型包括把手部分，把手部分包括殼體和可旋轉張緊構件，可旋轉張緊構件聯結至所述殼體並構造成接合繫繩。沿一個方向旋轉可旋轉張緊構件能夠增加與可旋轉張緊構件接合的繫繩的張力，而沿另一方向(例如第一方向的相反方向)旋轉可旋轉張緊構件能夠減小與可旋轉張緊構件接合的繫繩的張力。可旋轉張緊構件可包括鎖閉機構(lock-out mechanism)，所述鎖閉機構提供與可旋轉張緊構件接合的繫繩的最大張緊量。本文所描述的方法的一些變型可包括使繫繩與可旋轉張緊構件接合； 旋轉所述可旋轉張緊構件以張緊繫繩；並在不切割繫繩的情況下(例如，通過沿不同方向旋轉可旋轉張緊構件)釋放繫繩中的至少一部分張力。在一些變型中，所述裝置可包括構造成旋轉所述可旋轉張緊構件的齒輪。在一些這類變型中，所述裝置還可包括構造成啟動所述可旋轉張緊構件以沿兩個方向中的一個發生旋轉的杆。所述杆可具有第一位置和第二位置，在所述第一位置，所述杆接合所述齒輪， 在所述第二位置，所述杆釋放所述齒輪。當所述杆處於所述第一位置時，它能夠維持與所述可旋轉張緊構件接合的繫繩的張力在靜止狀態。可旋轉張緊構件的某些變型可包括聯結至線軸的張緊輪，所述線軸構造成接合繫繩。所述方法的一些變型可包括使繫繩與線軸上的切口接合、並且/或者繞所述線軸卷繞繫繩。在一些變型中，所述線軸可通過壓縮彈簧聯結至所述張緊輪。所述壓縮彈簧可具有至少為約10磅/英寸和/或最多為約30磅/英寸的彈簧常數。所述壓縮彈簧可向所述線軸施加確定所述線軸的可旋轉性的作用力。替代地或附加地，所述線軸和所述張緊輪可通過高摩擦元件聯結。所述高摩擦元件可向所述線軸施加確定所述線軸的可旋轉性的摩擦力。所述張緊輪可構造成在與所述可旋轉張緊構件接合的繫繩的張力達到預定值時與所述線軸脫開。本文所描述的張緊裝置的某些變型可包括與把手部分的遠端部分聯結的長形構件，例如導管。張緊裝置的一些變型可包括鎖定和/或切割元件。鎖定元件可包括例如插頭(例如可擠壓插頭)和構造成接收插頭的鎖定構件。所述鎖定構件可包括構造成接收所述插頭的管腔，並且所述插頭可在至少部分地設置於所述管腔內時是可旋轉的。鎖定和/ 或切割元件可位於(例如聯結至)長形構件的遠端部分，並且/或者可被裝置的把手部分中的一個或多個控制件致動。在一些變型中，鎖定元件可與長形構件的遠端部分可釋放地聯結。張緊裝置的另一些變型在長形構件的遠端部分處可不具有鎖定或切割元件。所述裝置的某些變型可包括推壓構件。在這類變型中，所述裝置可包括按鈕滑動器，所述按鈕滑動器聯結至推壓構件，使得按滑動鈕滑動器會平移推壓構件。可替代地或附加地使用推壓構件致動器的另一些變型。在一些變型中，推壓構件可朝鎖定元件的插頭平移，以將插頭推壓到鎖定元件的鎖定構件的管腔中。所述裝置可替代地或附加地包括另一致動器(例如按鈕滑動器)，其可被致動以使鎖定元件與所述裝置的長形構件的遠端部分分離。長形構件可包括具有管腔的鞘套，並且推壓構件可設置在該管腔內。在這種情況下， 按鈕滑動器可聯結至所述鞘套，而滑動所述按鈕滑動器可向近端收回所述鞘套，以使鎖定元件與長形構件的遠端部分分離。當然，可替代地或附加地使用鞘套收回機構的另一些變型。包括切割元件的裝置的一些變型還可包括一個或多個按鈕滑動器(例如構造成沿把手部分的外表面滑動的)。按鈕滑動器可聯結至切割元件，使得滑動按鈕滑動器會移動切割元件。可替代地或附加地使用切割元件致動器的另一些變型。在一些變型中，把手部分可包括一個或多個保持器(例如，可被定位以控制一個或多個鎖定和/或切割元件的致動的保持器)。保持器可例如構造成裝配在把手部分的殼體中的一個或多個孔口內。在某些變型中，保持器可阻擋對一個或多個控制件(例如按鈕滑動器)的致動，但同時允許對一個或多個其它控制件的致動。在一些變型中，保持器可調控把手部分中的控制件被致動的序列。本文所描述的方法的一些變型可包括張緊固定地聯結至第一錨定器並可滑動地聯結至第二錨定器的繫繩，其中兩錨定器與身體組織的一部分接合。張緊繫繩能夠提供締緊效果，即減小第一與第二錨定器之間的距離。所述方法還可包括在不切割繫繩的情況下釋放繫繩中的至少一部分張力。可根據在組織上的期望效果，來增加或減小繫繩張力。一些張緊方法可用於心臟瓣膜修復(例如，在仍在跳動的心臟上)。在某些變型中，當獲得了期望張力後，可通過鎖定元件來緊固繫繩以保持張力。在一些變型中，然後可通過張緊和/ 或鎖定繫繩的同一裝置、或者通過獨立的切割裝置，來切割繫繩。在一些情況下，可在切割繫繩前，向繫繩施加附加的張力。本文所描述的工具組的一些變型可包括錨定器供給裝置和至少一個繫繩張緊裝置。可包括附加的繫繩張緊裝置(例如，以允許向繫繩施加不同範圍的張力)。一些工具組還可包括繫繩鎖定裝置和/或繫繩切割裝置。


圖IA和IB示出了使用繫繩緊固受驗者的組織的情況。圖2A是用於張緊和/或鎖定繫繩的裝置的一個變型的透視圖。圖2B是圖2A所示裝置的把手部分的側視圖，圖2C是圖2B所示裝置的把手部分的正視圖，而圖2D是圖2B和2C所示把手部分的分解圖。圖2E是圖2B-2D所示把手部分的可旋轉張緊構件的前透視分解圖，圖2F是圖2E 所示可旋轉張緊構件的後透視分解圖，而圖2G是圖2E和2F所示可旋轉張緊構件的另一前透視分解圖。圖2H是圖2B-2D所示把手部分的第一按鈕滑動器的透視圖，圖21是圖2H所示第一按鈕滑動器的側視圖，而圖2J是圖2H和21所示第一按鈕滑動器的正視圖。圖I是圖2B-2D所示把手部分的第二按鈕滑動器的透視圖，圖2L是圖I所示第二按鈕滑動器的側視圖，而圖2M是圖I和2L所示第二按鈕滑動器的正視圖。圖2N是圖2E-2G所示可旋轉張緊構件的齒輪的後透視圖，而圖20是圖2N所示齒輪的正視圖。圖2P是圖2E-2G所示可旋轉張緊構件的線軸的正視圖，而圖2Q是圖2P所示線軸的側視圖。圖2R是圖2E-2G所示可旋轉張緊構件的張緊輪的前透視圖，圖2S是圖2R所示張緊輪的後透視圖，圖2T是圖2R和2S所示張緊輪的側視圖，而圖2U是圖2R-2T所示張緊輪的後視圖。圖2V是圖2B-2D所示把手部分的第一保持器的側視圖。圖2W是圖2B-2D所示把手部分的第二保持器的側視圖。圖2X是圖2B-2D所示把手部分的杆的透視圖。圖2Y是圖2B-2D所示把手部分的俯視圖。圖2Z是圖2W所示第二保持器和圖2V所示第一保持器的在它們用於圖2D所示把手部分時的組裝狀態下的側視圖。
圖3示出了可用於鎖定繫繩的裝置的一個變型。圖4是繫繩鎖定元件的一個變型的透視圖。圖5A和5B是用於將繫繩裝入例如導管等裝置或裝置部件中的裝置的說明性變型。圖6A是繫繩鎖定導管的透視圖，而圖6B是圖6A所示繫繩鎖定導管沿線6B-6B所取的截面圖。圖7A是可用於鎖定繫繩的裝置的一個變型的透視圖，而圖7B是圖7A所示區域7B 的放大圖。圖8A是可用於鎖定繫繩的裝置的一個變型的透視圖，圖8B是圖8A所示裝置的側視圖，而圖8C是圖8A和8B所示裝置沿圖8B中的線8C-8C所取的截面圖。圖9A-9D示出了用於鎖定繫繩的裝置的一個變型。圖IOA是用於張緊和/或切割繫繩的裝置的一個變型的側透視圖。圖IOB是圖IOA所示裝置的把手部分的分解圖。圖IOC是圖IOB所示把手部分的保持器的側視圖。圖11A-11F示出了可用於切割繫繩的裝置的多個不同示例。圖12是可用於切割繫繩的裝置的一個變型的局部截面的側視圖。圖13A和13B示出了可用於鎖定和切割繫繩的裝置的不同變型。圖14是心臟的示意圖。圖15A-15I示意性地示出了向心臟瓣膜附近的組織供給多個組織錨定器的方法的變型。圖16是心臟的示意圖，示出了心臟腔室的多個不同尺寸。圖17是心臟的另一示意圖，示出了心臟腔室的多個不同尺寸。圖18A-18H示出了用於鎖定繫繩的裝置和方法的變型，圖18I-18P示出了用於鎖定繫繩的裝置的部件的變型，而圖18Q-1 (示出了用於鎖定繫繩的裝置和方法的附加變型。
具體實施例方式本文所描述的是用於張緊繫繩的方法和裝置。在一些變型中，繫繩可被張緊，以緊固或擠壓例如軟組織等組織。軟組織包括例如肌肉組織和脂肪組織，而硬組織包括例如骨組織。此外，將描述用於鎖定和/或切割繫繩的方法和裝置。本文所描述的裝置和方法可用於任意適當的手術和期望使用這種繫繩張緊、鎖定和/或切割的位置。雖然並不局限於此，但是本文所描述的裝置和方法可用於例如自然孔經腔內窺鏡外科(「NOTES」)手術、心臟瓣膜修復手術(例如二尖瓣環帶(anrmulus)修復手術)、和/或內窺鏡手術(例如腹腔鏡檢查和/或關節鏡檢查)。本文所描述的一些裝置可用於張緊繫繩，而本文所描述的另一些裝置既可用於張緊繫繩又可用於鎖定和/或切割繫繩。下面將詳細描述這些裝置和方法的具體示例。現在參考附圖，圖IA示出了錨定到受驗者的組織106中的兩個錨定器100和104。 繫繩110固定地附接至錨定器100，並穿過錨定器104的環套(loop)區域114。如圖IB所示，當沿箭頭Al的方向牽拉繫繩110時，得到締緊效果，使錨定器100和104彼此靠近、並且錨定器100與104之間的組織長度減小。這樣，組織106在錨定器100與104之間被擠壓。雖然圖IA和IB示出的是兩個錨定器，但是在一些情況下可使用多個錨定器。當繫繩 110被張緊達期望量後，可鎖定繫繩110以維持張力，並且在一些情況下，可切割和去除繫繩110的多餘部分。上述處理可用於多種多樣的組織。例如，在一些變型中，可將通過繫繩彼此連接的錨定器裝設到二尖瓣環帶區域中的組織中。然後可張緊繫繩，以幫助提供締緊效果，這重新構建二尖瓣環帶(例如，用於減小二尖瓣回流)。然後，可將繫繩鎖定就位，以維持締緊效果。最後，可切割並去除繫繩的多餘部分。二尖瓣修復在例如先前通過引用整體併入本文的美國專利申請公報 No. US2006/0190030AU US2006/0122633A1 和 US2008/0172035AU 以及在這裡通過引用整體併入本文的美國專利申請公報NO.US2008/0177380A1中有描述。在某些變型中，上述處理可用於心臟重新成形手術，例如用於修復經受瓣膜功能障礙的心臟的心室重塑手術。包括心臟重新成形手術的心臟修復手術在例如在這裡通過引用整體併入本文的美國專利申請公報No. US2009/0234318A1中有描述。如上所述，本文所述的裝置和方法視情況可用於身體內若干不同部位的任一處、 和/或用於協助若干不同類型的手術的任一種。例如，本文所述裝置和方法可用於NOTES手術。又如，本文所述的裝置和方法可用於除涉及二尖瓣修復外的其它心臟手術。例如，它們可用於修復主動脈瓣或三尖瓣、或者固定假體心臟瓣膜、或者它們也可在心臟埠(heart port)使用。又如，這些裝置和方法可在使用一個或多個繫繩來加強瓣環成形環的手術中採用。此外，本文所述的裝置和方法還可用於例如各種開放性外科手術。供本文所描述的裝置和方法使用的錨定器可以是任意適當的錨定器。錨定器可由任意適當的材料製成、可以為任意適當的尺寸、並且可具有任意適當的形狀。錨定器可由一種材料或多種材料製成。錨定器材料的示例包括超彈性或形狀記憶材料，例如鎳鈦合金和彈簧不鏽鋼。錨定器形狀的示例包括T形標籤、鉚釘、釘書釘、鉤子(例如C形或半圓形鉤子、其它形狀的彎鉤、直鉤、帶倒刺的鉤子)、多環套錨定器、夾子(Clip)等。錨定器可構造成自我擴張和自我固定到組織中，但並非必須構造成這種方式。可使用形狀相同的多個錨定器，也可使用形狀不同的多個錨定器。相似地，可使用尺寸相同的多個錨定器，也可使用尺寸不同的多個錨定器。適當錨定器的說明性示例在例如美國專利申請公報 No. US2005/0273138AU US2008/0058868AU US2008/0045982AU US2008/0045983AU US2008/0051810A1和US2008/0051832A1中有詳細描述，它們均通過引用整體併入本文。此外，雖然已描述了錨定器，但是任何其它類型的適當緊固件或植入物(例如引線(lead)、電極等)也可在本文所描述的裝置和/或方法的一個或多個中使用。此外，本文所述裝置和方法所採用的一些手術可以不涉及任何錨定器或其它類型的緊固件。例如，本文所描述的裝置和方法的某些變型可用於鎖定和/或切割已縫穿組織的繫繩。繫繩可以是一長片材料、也可以是兩片或更多片材料，並且可包括任意適當的材料，例如縫線(suture)、類縫線材料、或DACRON 聚酯條等。在一些變型中，繫繩可以呈單絲或多絲紡織紗線或纖維的形式。繫繩也可具有各種編織織物構造。雖然已經描述了使用一個繫繩進行組織緊固或擠壓的手術，但是用於改變組織的其它手術可涉及使用多個繫繩，例如2、3、4、5或10個繫繩。當使用多個繫繩時，至少一部分繫繩可與不同錨定器相關聯(例如固定地附接)，和/或至少一部分繫繩可與同一錨定器相關聯(例如固定地附接)。本文所述的裝置和方法可適用於單繫繩手術、也可適用於多繫繩手術。例如，張緊、鎖定和/或切割裝置可用於在同時或在不同時間張緊、鎖定和/或切割不止一根繫繩。在一些情況下，可用手張緊繫繩。替代地或附加地，可使用一個或多個張緊裝置來張緊繫繩。例如，圖2A-2Z示出了一個變型的繫繩張緊裝置200及其部件。如圖2A-2C所示，繫繩張緊裝置200包括與在遠端部分具有鎖定元件212的長形構件206聯結的把手部分201。雖然鎖定元件212位於長形構件206的遠端部分，但是鎖定元件也可替代地或附加地位於長形構件的其它部分。長形構件206可例如呈導管的形式。把手部分201包括殼體203、與殼體203聯結的可旋轉張緊構件205、和從殼體203中的雙切口孔口 246突出的釋放杆204。具體參考圖2C，可旋轉張緊構件205包括張緊輪202和通過螺絲214聯結的線軸216。可旋轉張緊構件205還包括壓縮彈簧218和齒輪220 (圖2D-2G)。把手部分201 還包括小孔按鈕滑動器207和大孔按鈕滑動器209。這些按鈕滑動器構造成如以下將詳細描述的那樣致動和釋放長形構件206的遠端部分中的鎖定元件。按鈕滑動器207和209的運動可被裝配在供這些滑動器可滑動地設置於其內的槽口中的可拆卸保持器限制。例如，圖2A示出了就位(in place)時限制或防止小孔按鈕滑動器207的運動的第一保持器208、和就位時限制或防止大孔按鈕滑動器209的運動的第二保持器210。(圖2B示出了第一和第二保持器208、210被去除後的把手部分201。)當就位時，保持器208和210物理地阻礙按鈕滑動器207和209在其上滑動的軌道。雖然示出的是具有特定構造的保持器，但是應該理解的是也可使用具有任意適於暫時阻礙或抑制按鈕滑動器(或任何其它適當的致動器)的構造的保持器。圖2D示出了繫繩張緊裝置200的分解圖。如該圖所示，釋放杆204包括肩部217， 肩部217能夠與可旋轉張緊構件205的齒輪220的各輪齒接合。還如該圖所示，長形構件 206的近端部分設置在殼體203內。長形構件206包括外側構件290和至少部分地設置在外側構件的管腔內的內側構件211。外側構件290穿過大孔按鈕滑動器209中的孔口 222， 而內側構件211穿過小孔按鈕滑動器207中的孔口 224。如圖所示，孔口 222的直徑可大於孔口 2M的直徑。此外，外側構件四0的直徑可大於孔口 2M的直徑，使得外側構件290不能穿過孔口 224。繫繩張緊裝置200可用於張緊和/或鎖定繫繩。在一些變型中，繫繩張緊方法可包括如圖2C所示地將繫繩聯結至可旋轉張緊構件205、並旋轉可旋轉張緊構件以張緊繫繩 213達期望量。更具體地說，可通過將繫繩穿入線軸216中的切口 215中來將繫繩213固定至線軸216，然後繞線軸卷繞繫繩。張緊輪202與線軸216聯結，以便一起旋轉。因此，可沿一方向旋轉張緊輪202來張緊繫繩213，而沿相反方向旋轉張緊輪202則可釋放繫繩213 中的部分或全部張力。可以連續和/或不連續的增量來張緊繫繩213。在某些變型中，可測得施加至繫繩的張力量。例如，可在張緊輪202中設置扭矩測量儀，並可基於從線軸216的中心到切口 215的徑向距離來測量繫繩張力。圖2E-2Q進一步詳細地示出了可旋轉張緊構件205。如這些圖所示，張緊輪202經由螺絲214聯結至線軸216和齒輪220。設置於線軸216與齒輪220之間的壓縮彈簧218 允許整個可旋轉張緊構件在張緊輪202旋轉時旋轉。在一些變型中，壓縮彈簧218可具有從約10磅/英寸到約30磅/英寸的彈簧常數。壓縮彈簧218可由任意適當的一種或多種材料製成，例如但不限於鋼、鋁、和/或ELGILOY ^f金。用於張緊輪202、線軸216和/或齒輪220的適當材料的示例包括例如聚碳酸酯和丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABQ等聚合物。 也可替代地或附加地使用其它適當的材料。張緊輪、線軸和齒輪可由相同材料或不同材料製成。螺絲214可由例如一種或多種金屬合金(例如不鏽鋼)和/或例如聚碳酸酯和丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABQ等聚合物製成。張緊輪202包括與線軸216上的支承部2 相對應的掣子226。使用中，壓縮彈簧218將齒輪220、線軸216和張緊輪202推壓在一起。當這些部件被擠壓在一起時，支承部2 與掣子2 接合，允許張緊輪202和線軸216 —起旋轉。掣子和支承部可為任意尺寸或形狀，只要它們能夠彼此接合。此外，可使用任意適當數量的掣子和支承部。一旦繫繩聯結到線軸216後，轉動張緊輪，使得線軸也轉動，從而張緊繫繩。此外， 還生成了抵抗壓縮彈簧218的彈簧力的扭矩。如果扭矩作用力超過彈簧力，則支承部2 將被迫脫離掣子226，從而線軸216將發生滑動並與張緊輪202分離。因此，張緊輪的旋轉將不再使線軸旋轉。因此，可旋轉張緊構件205的構造設定有能夠施加至繫繩的最大張力， 超過該點後，線軸與張緊輪發生分離，並且裝置不可用於進一步增加繫繩的張力。壓縮彈簧218的彈簧力取決於壓縮彈簧的剛性。因此，可基於待施加至繫繩的所望最大張力來選擇壓縮彈簧的剛性。具有高壓縮彈簧剛性的可旋轉張緊構件一般能獲得比具有低壓縮彈簧剛性的可旋轉張緊構件高的最大繫繩張力。壓縮彈簧的剛性與壓縮彈簧的彈簧常數有關。隨著彈簧常數的增加，剛性也增加。壓縮彈簧的使用只是裝置能夠限制施加至繫繩的張力水平從而防止無意地過度張緊繫繩的機構的一種變型。也可使用實現相同功能的其它機構。例如，在某些變型中， 可使用例如橡膠墊圈等高附著摩擦力(traction)元件來代替壓縮彈簧將張緊輪接合至線軸。一旦繫繩上的張力超過了高附著摩擦力元件所生成的相反摩擦力後，線軸不再能夠與張緊輪一起旋轉，並且張緊裝置不能進一步增加繫繩上的張力。應該理解的是，這些只是設定能夠以張緊裝置施加的最大張力閾值的機構的少數示例，也可替代地或附加地使用其它方法和構造。圖2N-2U更詳細地示出了可旋轉張緊構件205的各個部件。首先參考圖2N和20， 齒輪220在其各輪齒之間具有齒間距離230。該齒間距離建立起繫繩被張緊時用於增加張力的不連續間隔。雖然齒輪220的各輪齒之間的齒間距離圖示為均勻的，但是在一些變型中，齒輪可包括彼此分開不同距離的輪齒(即距離中的至少兩個可以是彼此不同的，例如這些距離可沿齒輪的整個周緣變化)。在某些變型中，齒間距離230可為約0. 1英寸到約 0.3英寸。例如可基於繫繩張緊所期望的精確水平來選擇齒間距離230。應該明白的是，齒間距離越小，繫繩上的張力能夠被調節得更精確(即，因為繫繩張力是以較小的增量來調節的)。現在具體參考圖2N，齒輪220的中心軸上的矩形元件232將齒輪220聯結至張緊輪202。然而，也可使用其它附接方法和/或形狀來將齒輪聯結至張緊輪。例如，可使用永久粘結劑、焊接和/或螺絲來將齒輪聯結至張緊輪。圖2P和2Q更詳細地示出了線軸216。如它們所示，線軸216包括包括有突出的支承部228的第一表面234、包括有切口 215的第二表面236、和連接這兩個表面的軸元件 235。這些表面可呈任意適當的形狀(例如圓形、矩形等)。第一表面234包括放射狀地 (radially)配置在第一表面234上的三十六個半球形支承部228。然而，也可使用任意適當數量的呈任意形狀的支承部，只要它們能夠與張緊輪202中的掣子2 接合。第一表面、第二表面、軸元件和支承部2 可由任意材料或材料組合製成，例如一種或多種聚合物(例如聚碳酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS))、和金屬合金(例如不鏽鋼)。線軸216的不同部件可由相同的一種或多種材料製成，也可由不同材料製成。例如，在一些變型中，第一表面、 第二表面和軸可由聚碳酸酯製成，而支承部可由不鏽鋼製成。如上所述，線軸216在第二表面236上包括切口 215，其有助於固定纏繞在軸元件 235上的繫繩。在某些變型中，可使用一種或多種臨時粘結劑來進一步固定繫繩。雖然線軸 216僅僅包括一個切口 215，但是線軸的一些變型可包括多個切口，例如2、3、4或5個切口。 此外，在某些變型中，軸元件235可包括摩擦增強特徵部。例如，並如圖2Q所示，軸元件235 可包括脊部237。替代地或附加地，軸元件可在其表面上包括一個或多個粘性或發粘塗層 (例如，由一個或多個例如KRAT0N 聚合物等軟彈性材料形成)。線軸的軸元件以及被線軸張緊的繫繩可包括增強軸元件與繫繩之間的接合的任意數量的特徵部、塗層或其組合。圖2R-2U更詳細地示出了張緊輪202。如圖2R和2T所示，張緊輪202可包括位於其外表面277上以提供更大附著摩擦力的例如脊部275和/或抓手(grip)等突出的特徵部。張緊輪202的內表面279包含放射狀地配置的掣子226，如圖2S和2U所示。雖然掣子 2 是均勻地間隔開的放射狀配置，但是也可使用其它適當的配置。例如，在一些變型中，張緊輪可包括彼此非均勻地間隔開的和/或不形成放射狀構造的掣子。掣子2 構造成與線軸216中的支承部2 接合。此外，在該變型中，張緊輪202的中心軸包括與齒輪220的矩形元件232(圖2N)接合的矩形掣子對5。然而，張緊輪和齒輪的其它變型可包括構造成彼此接合的具有不同尺寸和/或形狀的一個或多個掣子和相應元件。此外，在一些變型中，張緊輪可在其外表面的全部或一部分上包括高摩擦材料(例如，用於增強張緊輪與線軸之間的附著摩擦力)。應該理解的是，可在張緊輪的表面(例如內表面)上使用任意適當的機構或材料來將張緊輪接合至線軸。圖2X放大地示出了釋放杆204。如該圖所示，釋放杆204包括構造成與齒輪220 的輪齒暫時接合的肩部217。釋放杆204從形成於張緊裝置200的頂面中的雙切口孔口
圖2B和2Y)延伸。當釋放杆204被接合在一切口中時，張緊輪202能夠以不連續間隔單向地旋轉。在某些變型中，該構造只能允許繫繩中的張力漸進地增加，但是在另一些變型中，該構造能夠允許張力漸進地增加以及減小。當釋放杆204被接合在另一切口中時，張緊輪202能夠以連續增量雙向地旋轉。釋放杆204可由任意適當的一種或多種材料製成，例如聚合物(例如聚碳酸酯和/或ABS)。還應該理解的是，釋放杆的另一些變型可以不需要杆從張緊裝置延伸出。例如，在某些變型中，釋放杆可實施在內部，並通過滑動器或按鈕致動。在一些變型中，釋放杆可包括能與齒輪輪齒聯接的、突起以外或作為突起的附加的一個或多個特徵部。如上所述，在一些變型中，繫繩可被同一裝置張緊和鎖定。鎖定能夠有助於維持繫繩中的張力(例如，從而維持張緊的繫繩所生成的締緊效果)。例如，繫繩張緊裝置200包括位於長形構件206的遠端部分的鎖定元件212。因此，除用於張緊繫繩外，繫繩張緊裝置 200也可用於鎖定繫繩。然而，在某些變型中，可使用兩個不同的裝置來張緊和鎖定繫繩，其中一個裝置用於張緊繫繩，而另一個裝置用於鎖定繫繩。在一些變型中，可使用單個裝置來張緊、鎖定和切割繫繩。下面將更詳細地描述切割裝置。還應注意的是，在某些變型中，構造成張緊繫繩以及鎖定和/或切割繫繩的裝置可只用於張緊繫繩或只用於鎖定和/或切割繫繩。現在將描述用於通過繫繩張緊裝置200來鎖定繫繩的機構和部件。參考圖2D，小孔按鈕滑動器207可用於致動內側構件211，內側構件211用作推壓構件，將鎖定元件212 的插頭推壓到鎖定元件212的鎖定管中。在致動內側構件211前，可將繫繩引入鎖定管中。 因此，當內側構件211被致動時，它將插頭推壓到鎖定管中，將繫繩固定在插頭與鎖定管之間，從而鎖定繫繩。在某些變型中，當鎖定元件212已經用於鎖定繫繩後，可從繫繩張緊裝置200的其餘部分釋放鎖定元件。例如，一旦繫繩已被張緊和鎖定後，可從裝置釋放鎖定元件，以將鎖定元件留在身體中。這於是允許裝置的處於身體內的任意其它部分從身體中移除。再次參考圖2D，可致動大孔按鈕滑動器209來從長形構件206分離鎖定元件212，從而從繫繩張緊裝置200的其餘部分釋放鎖定元件。第一和第二保持器208、210可用於幫助確保鎖定元件212被恰當地裝設和釋放。 換言之，第一和第二保持器可用於確保鎖定元件在被釋放前被裝設好、並且鎖定元件不被過早地裝設或釋放。參考圖2Y(其示出了沒有釋放杆204的把手部分201)，小孔按鈕滑動器207可滑動地設置在把手部分201的殼體203中的槽口 238內。當在槽口內移動時，小孔按鈕滑動器207能夠致動內側構件211，使內側構件推壓鎖定元件212的插頭到鎖定元件的鎖定管中。相似地，大孔按鈕滑動器209可滑動地設置在把手部分201的殼體203中的槽口 MO內。在槽口 240內移動大孔按鈕滑動器209能夠導致鎖定元件212與長形構件 206分離。第一和第二保持器208和210可分別暫時設置在槽口 238和240中，以防止按鈕滑動器207和209在錯誤時間被致動(例如過早地或以錯誤順序)。請注意，雖然兩個保持器可同時使用(例如在運送期間)，但是在一些變型中，可只使用一個保持器。使用期間，兩個保持器208和210最初可分別設置在槽口 238和MO內，以防止無意地致動小孔按鈕滑動器207或大孔按鈕滑動器209。然後可從槽口 238中移除第一保持器208以允許致動小孔按鈕滑動器207，同時仍然通過存在於槽口 240內的第二保持器 210禁止大孔按鈕滑動器209的致動。當小孔按鈕滑動器已被致動以鎖定繫繩後，可從槽口 240中移除第二保持器210，以允許大孔按鈕滑動器209在槽口內移動，這能夠導致鎖定元件212從長形構件206釋放。雖然保持器208和210圖示為處於把手部分201的殼體203 的外部，但是在一些變型中，一個或多個保持器可相對於把手部分的殼體設置在內部。圖2H-2J放大地示出了小孔按鈕滑動器207。小孔按鈕滑動器207可由例如一種或多種聚合物製成，例如聚碳酸酯和/或ABS等。小孔按鈕滑動器207中的孔口 224的直徑可選擇成允許孔口 2Μ接收長形構件206的內側構件211。內側構件可與該孔口形成摩擦配合，使得小孔按鈕滑動器207在槽口 238內的移動導致內側構件211的相應移動。在某些變型中，內側構件可進一步聯結至小孔按鈕滑動器207(例如，使用一種或多種粘結劑，和/ 或通過加熱以將內側構件熔合至小孔按鈕滑動器)。圖2K-2M放大地示出了大孔按鈕滑動器209。大孔按鈕滑動器209可由例如一種或多種聚合物製成，例如聚碳酸酯和/或ABS等。大孔按鈕滑動器可由一種或多種與小孔按鈕滑動器相同的材料製成，或者這兩個按鈕滑動器可由不同材料製成。大孔按鈕滑動器 209中的孔口 222的直徑可選擇成允許孔口 2M接收長形構件206的外側構件四0。外側構件可與該孔口形成摩擦配合，使得大孔按鈕滑動器209在槽口 MO內的移動導致外側構件四0的相應移動。在一些變型中，外側構件290可呈暫時保持鎖定元件212的鞘套的形式。當大孔按鈕滑動器被致動後，它能夠導致外側構件四0的近端撤回，進而能夠導致鎖定元件212從長形構件206釋放。圖2V放大地示出了第一保持器208。第一保持器208可由例如一種或多種聚合物製成，例如聚碳酸酯和/或ABS等。如上所述，第一保持器208的尺寸和形狀做成能夠裝配在槽口 238內，從而固定小孔按鈕滑動器207(例如，防止無意地鎖定元件21 。第一保持器208的尺寸和形狀也可選擇成使得第一保持器與第二保持器在它們分別設置於把手部分201的殼體203中的相應槽口內時良好地配合。圖2W放大地示出了第二保持器210。第二保持器210可由例如一種或多種聚合物製成，例如聚碳酸酯和/或ABS等。如上所述，第二保持器210的尺寸和形狀做成能夠裝配在槽口 MO內，從而固定大孔按鈕滑動器209(例如，防止無意地從長形構件206釋放鎖定元件212)。第一和第二保持器208和210可構造成使得第二保持器210在第一保持器208從槽口 238中移除前不能輕易地從槽口 240中移除。該構造能夠確保大孔按鈕滑動器209在小孔按鈕滑動器207被致動前不會被致動。因此，鎖定元件212不會在被致動以鎖定繫繩前無意地從長形構件206釋放。例如，具體參考圖2Z，第一保持器208的高度242可大於第二保持器210的高度M4。當第一和第二保持器都被置於把手部分201的殼體203中的相應槽口中時，該高度差使第一保持器208的頂緣285延伸高過第二保持器210的頂緣TKU 如圖2Z所示。應該理解的是，這只是保持器的一種構造，還可使用保持器構造的另一些變型來防止無意地致動按鈕滑動器207和/或209，和/或確保在致動大孔按鈕滑動器209前致動小孔按鈕滑動器207。在一些變型中，繫繩張緊裝置可包括設置於裝置的殼體內的一個或多個保持器。 替代地或附加地，繫繩張緊裝置可包括不突出到裝置的殼體中或外的一個或多個保持器。 例如，保持器可呈暫時覆蓋槽口以限制按鈕滑動器在槽口內移動的粘結帶的形式。在某些變型中，一個或多個保持器可標有數字和/或著有顏色碼，以指示按鈕滑動器將被致動的順序。在一些變型中，繫繩張緊裝置可包括不與裝置的把手部分聯結的一個或多個保持器， 而在另一些變型中，繫繩張緊裝置可包括可附著至裝置的把手部分(例如，通過繫繩、卡扣 (snap-in)機構等)的一個或多個保持器。在某些變型中，可使用單個保持器來實現第一保持器208和第二保持器210兩者的功能。如上所述，在繫繩已被張緊後，可將繫繩鎖定或固定到位，以維持張力。下面將更詳細地描述鎖定裝置的非限制性的不同變型。例如，圖3示出了包括鎖定元件305的鎖定裝置301，鎖定元件305包括插頭313 和中空鎖定構件306。中空鎖定構件306在裝置的遠端區域可釋放地聯結至管狀長形構件 303。長形構件303在其整個長度或一部分長度上可以是柔性的。如圖3所示，中空鎖定構件306呈長形構件303的遠端延伸部的形式(即，中空鎖定構件306延伸超過長形構件303 的遠端)。然而，在一些變型中，鎖定裝置可包括長形構件和鎖定構件，該鎖定構件聯結至長形構件，但不形成長形構件的遠端延伸部。再次參考圖3，中空鎖定構件306保持長形構件303的輪廓，並且可與長形構件共用同一壁部。但是，在一些情況下，鎖定裝置可包括長形構件和輪廓小於或大於長形構件的鎖定構件。替代地或附加地，長形構件和鎖定構件可以不共用同一壁部。雖然圖3所示裝置構造成導管，但是也可使用其它構造。此外，基於例如要使用裝置的特定手術的需求，裝置可擴大(例如用於外科手術)或縮小(例如用於微創手術)。如圖3所示，繫繩310穿過鎖定裝置301的遠端區域，特別穿過中空鎖定構件306。 雖然任意適當的鎖定元件均可被包括作為鎖定裝置的一部分，但是鎖定元件305在插頭 313前進到中空鎖定構件306中時鎖定繫繩，使得繫繩被固定在鎖定構件的壁部與插頭之間。如圖所示，繫繩310穿過中空鎖定構件306的壁部312中的多個孔口。然而，在一些變型中，繫繩可只穿過鎖定構件的壁部中的一個孔口。替代地或附加地，繫繩可穿過鎖定裝置的一個或多個其它位置(例如鎖定元件的遠端)的一個或多個孔口(例如通道或孔洞)。在鎖定元件被固定前，裝置可沿繫繩移動(例如通過滑動)，或者繫繩可被牽拉穿過裝置。因此，繫繩可用於通過沿繫繩向遠端滑動裝置來提供締緊效果。圖3所示穿過裝置的孔口可定位成使得裝置仍然能夠沿繫繩輕鬆地滑動。在一些變型中，繫繩可穿入鎖定元件中，使得它繞進並繞出鎖定元件，如圖3所示那樣。在某些變型中，裝置可沿繫繩滑動，直到繫繩已穿過錨定器被牽拉達期望的量，這時可使用鎖定元件將繫繩固定就位。例如，如上所述，可通過將插頭313推壓到鎖定元件 305的中空鎖定構件306中來將圖3的繫繩310固定就位。在圖3所示變型中，插頭313通過將繫繩的至少一部分擠壓在中空鎖定構件306的內壁與插頭之間而固定繫繩310。可由例如張緊裝置的操作者將繫繩穿至或聯結至張緊裝置的一個或多個部件。例如，要將繫繩穿過包括具有一個或多個貫穿的孔口的壁部的鎖定構件，可首先將一套索穿過孔口中的一個或多個。然後，可使用該套索來接合繫繩、並將繫繩牽引穿過一個或多個孔口(例如，通過牽拉套索的相反端)。可通過例如抓住繫繩並直接將之聯結至繫繩張緊裝置的把手部分的一個或多個部件，來將繫繩聯結至所述一個或多個部件。例如，可抓住繫繩， 將之引導穿過可旋轉張緊構件的線軸中的切口，並纏繞在可旋轉張緊構件的軸元件上。在一些變型中，可使用套索將繫繩拉伸穿過繫繩張緊裝置的長形構件(例如包括鎖定元件和 /或切割元件)，然後可將套索引導出長形構件、並用手使之與可旋轉張緊構件的一個或多個部件接合。鎖定元件的中空鎖定構件和/或插頭可包括限制插頭從中空鎖定構件中被釋放的可能性的一個或多個特徵部。例如，插頭和/或中空鎖定構件可包括粘結劑、膠合劑或膠結劑，並且/或者可以是至少部分地可變形的，使得插頭插入中空鎖定構件中後，插頭被保持在鎖定構件內。例如，插頭可包括可擠壓的或彈性的材料，以協助將插頭鎖定在鎖定構件中。在某些變型中，插頭可具有與鎖定構件的內表面相互作用的多邊形(例如六邊形)的邊緣。插頭可以是實心或空心的。插頭在其表面上可具有隆起、凹陷、肋條、溝槽、或孔洞， 以增加在繫繩上的附著摩擦力。鎖定構件還可包括或包含幫助將插頭保持在鎖定構造中的結構(例如支圈(rim)、支架等)。在一些變型中，鎖定構件本身可替代地或附加地在截面中呈多邊形。在某些變型中，插頭和鎖定構件可具有相應的幾何結構，如下所述。在裝置的一些變型中，插頭和鎖定構件可各自包括增強插頭在鎖定構件中的保持力的不同特徵部。圖3所示裝置還包括推壓構件315，用於將插頭313推壓就位，以將繫繩310固定在中空鎖定構件306內。推壓構件(圖3中示意為棒狀，但是推壓構件也可採用其它適當的形狀)在裝置的管腔內是可滑動的。在一些變型中，推壓構件可包括一個或多個引導件(例如，引導推壓構件的方向)和/或止動器(例如，限制推壓構件所前進的距離和/或推壓構件所施加的作用力)。因此，在裝置和/或推壓構件上可具有運動限制特徵部，以防止推壓構件被向前推得過遠、或施加過多作用力，這可能擾亂鎖定元件或組織(例如，在鎖定元件與裝置的其餘部分分離後)。如上所述，鎖定元件可與裝置的其餘部分可釋放地聯結。可使用任意適當方法來提供這種可釋放的聯結。在一些變型中，鎖定元件(或其一部分)可包括可釋放的聯結區域，例如能夠被分離或破壞而從裝置的其餘部分釋放鎖定元件的區域。例如，鎖定元件可易碎地連接至裝置的其餘部分，並且可通過破壞易碎連接來與裝置分離。例如，鎖定元件可熔合至裝置的另一部分(例如長形構件的遠端部分)。在以後可破壞熔合區域，以使鎖定元件與裝置的其它部分分離。在熔合處理期間施加的壓力量和/或熱量、以及熔合區域的數量及其位置，可選擇成能夠向熔合區域施加特定量的作用力以破壞它們。鎖定裝置的不同區域可包括不同材料，也可包括相同的一種或多種材料。在一些變型中，鎖定裝置包括由第一材料形成的鎖定元件、由第二材料形成的另一部分、和位於鎖定元件與所述另一部分之間的由第三材料(或材料的組合)形成的熔合區域。對鎖定裝置的不同區域使用不同材料在所述不同區域具有不同材料需求時會是有利的。例如，裝置的較遠端的區域可由一種或多種提供相對柔性的材料形成，而較近端的區域可由一種或多種提供相對剛性的材料形成，或反之亦然。此外，雖然已描述了鎖定裝置包括一個或多個熔合區域以及多種不同材料的情況，但是鎖定裝置的一些變型可包括熔合區域並可完全由一種材料或材料組合形成，而鎖定裝置的另一些變型可包括多種不同材料(例如2、3、4或5種不同材料)但不包括任何熔合區域。在某些變型中，鎖定裝置可包括通過結構弱化區域與裝置的其餘部分聯結的可拆卸鎖定元件。結構弱化區域可例如被劃亥IJ、蝕亥IJ、打孔、斷裂、折褶、開槽、和/或壓凹。圖3 所示的是打孔區域(320)的示例。鎖定元件可由與裝置的其餘部分相同的材料製成，或者鎖定元件和裝置的其餘部分可由不同材料製成。當結構弱化區域被施加足夠量的作用力時，鎖定元件能夠與裝置的其餘部分發生分離。可使用例如推壓構件或任意其它適當的機構，來向結構弱化區域施加作用力。在一些變型中，鎖定元件可經由至少一個粘結和/或摩擦配合與鎖定裝置的另一部分可釋放地聯結，使得一定量的作用力的施加使鎖定元件與鎖定裝置的所述另一部分分離。將鎖定元件可釋放地聯結至鎖定裝置的另一部分的其他非限制性方法包括熔合、釺焊、 錫焊、和扣鎖。在鎖定裝置的一些變型中，可彼此結合地使用兩種或兩種以上不同的可釋放聯結方法。視情況，也可使用另一些變型的鎖定元件和/或構件。例如，圖4示出了一種變型的鎖定元件400，其包括插頭402和構造成接收插頭402的管狀構件404。管狀構件404包括具有兩個孔口 406和408的壁部410。雖然示出的是兩個孔口，但是在一些變型中，管狀構件的壁部可僅僅具有一個孔口、或多於兩個的孔口。插頭402和管狀構件404可由相同的一種或多種材料製成，也可由不同材料製成。在一些變型中，插頭402和/或管狀構件404 可由一種或多種對輻射不透明的材料製成(以例如在X光螢光透視法下提供可見性)，並且 /或者還可包括允許它們在其它成像模態下可見的一種或多種材料。繫繩可通過若干不同構造中的任一種來被引導穿過管狀構件404，以使繫繩被充分接合，但是在管狀構件內仍然是可滑動的。要鎖定繫繩(例如，在已施加了所望的張力後)，可使用推壓構件(未示出)來促使插頭402進入管狀構件404中，從而將繫繩限制在插頭402與管狀構件404的壁部410之間。如上所述，在一些變型中，可通過施加作用力來可控地使鎖定元件與裝置的其餘部分分離。可以任意適當的方式施加作用力。例如，可通過推壓推壓構件來施加作用力，也可以液壓作用力(使用鹽水或水等)、磁力、加壓氣體等的形式來施加作用力。例如，也可使用用於推壓插頭313並固定鎖定元件的與圖3中相同的推壓構件315，來分離鎖定元件與裝置的其餘部分(例如，通過以附加作用力推壓推壓構件)。在一些變型中，可使用一個作用力施加器(例如推壓構件)來固定鎖定元件，並可使用另一作用力施加器(例如，第二推壓構件)來分離鎖定元件與裝置的其餘部分。將鎖定元件與裝置的其餘部分分離所需的作用力的量可以是預定的。在使用同一作用力施加器(例如推壓構件、流體線(fluid line)、磁體等)來鎖定繫繩並且分離鎖定元件的變型中，分離鎖定元件所需的作用力可大於固定鎖定元件從而鎖定繫繩所需的作用力。例如，裝置可構造成使其鎖定元件在施加以下大小的作用力後發生分離大於約2磅的作用力、大於約3磅的作用力、大於約4磅的作用力、大於約5磅的作用力、大於約10磅的作用力、大於約20磅的作用力、或介於約2磅到約5磅之間的作用力。將鎖定元件與裝置的其餘部分分離所需的作用力的量可取決於若干不同因素中的任一種。這些因素可包括例如聯結區域的厚度、形成聯結區域的一種或多種材料、和/或劃痕、孔眼或其它弱化點在聯結區域中的位置。在一些情況下，將鎖定元件與裝置的其餘部分分離所需的作用力的量、以及分離鎖定元件的作用力施加方法可受控，以防止損壞鎖定元件、繫繩、錨定器和/或周圍的組織。雖然已描述了施加作用力來將鎖定元件與裝置的其餘部分分離的方法，但是也可替代地或附加地採用其它分離方法。例如，可通過使用例如切割器切割鎖定元件與裝置的其餘部分之間的接合部，來分離鎖定元件。在一些變型中，切割器可呈進行滑動來剪切鎖定元件與裝置的其餘部分之間的接合部的剪切刀片的形式。在某些變型中，切割鎖定元件與鎖定裝置的其餘部分之間的連接的切割器也可用於切割被鎖定裝置固定的繫繩。例如，切割器可以組合方式切割繫繩和接合部兩者，從而在切斷繫繩的情況下完全釋放鎖定元件。應該理解的是，這裡所描述的用於致動鎖定裝置(例如使繫繩穿過鎖定裝置、使插頭前進進入鎖定裝置的鎖定構件中等)和/或使鎖定裝置的一個或多個部件與鎖定裝置的其餘部分分離的方法和裝置部件中的任一個均可與本文所描述的任何其它鎖定裝置一起使用，如果適於如此做的話。此外，鎖定裝置的任意適當的變型均可包括在繫繩張緊裝置中。在一些情況下，可能有必要將繫繩裝入諸如包括鎖定元件的繫繩張緊裝置、包括切割元件的繫繩張緊裝置、或包括鎖定元件和切割元件兩者的繫繩張緊裝置等的裝置中。 可使用多種不同的方法和/或裝置來實現該裝入。例如，現在參考圖5A和5B，在一些變型中，繫繩534通過在一端包括環套506的套索504裝入裝置500中。繫繩534的一端穿過套索504的環套506。然後，可沿裝置500 的縱軸牽拉套索504(圖5A)，以將繫繩534裝入裝置500中。在圖5B所示的替代實施方式中，可牽拉具有環套555的套索554，使之穿過裝置550中的側孔558，來將繫繩580裝入裝置中。裝置500或裝置550可用於實現一種或多種功能，例如鎖定和/或切割。套索可由例如線材、縫線、線纜、細繩或單絲等常規材料製成。套索可包括環套(如圖5A和示)、鉤子、線圈、管子、帶孔的長形元件、或者能夠「抓取」繫繩的任何其它結構或。雖然描述的是使用繫繩裝入裝置來將繫繩裝入鎖定元件或裝置中的情況，但是這種繫繩裝入裝置也可具有其它用途，例如用於將繫繩裝入切割元件或裝置中、或裝入組合的鎖定和切割元件或裝置中。其它用途也是適用的。此外，本文中相對於鎖定元件或裝置所描述的任意特徵視情況也可用於切割元件或裝置、或者組合的鎖定和切割元件或裝置。繫繩可通過若干不同構造中的任一種被引導穿過例如鎖定裝置或切割裝置等裝置。例如，圖6Α和6Β示出了鎖定裝置的一個變型(如圖示，鎖定導管600)。鎖定導管600 包括具有壁部612的管狀構件602，壁部612中形成有四個開口 604、606、608和610。諸如鎖定導管600等鎖定導管可用於例如維持繫繩中的張力、以及用於穩定繫繩以便於切割。 在圖6Α和6Β中，繫繩614已經由開口 604、606、608和610穿入鎖定導管600中。繫繩可通過例如套索，例如上述套索中的一個，穿入鎖定導管中。套索可具有比較柔的環套，這能夠增強套索穿過鎖定導管中的開口的可操作性。雖然示出的是鎖定導管600包括供繫繩614穿過的四個開口，但是鎖定導管也可包括其它數量的開口。例如，一些變型的鎖定導管可包括較少的開口(例如兩個開口)，而另一些變型的鎖定導管可包括較多的開口(例如六個開口、八個開口等)。隨著鎖定導管中開口數量的增加，穿過這些開口的繫繩發生移動的可能性會降低。圖7Α和7Β示出了鎖定裝置的另一個示例。如圖所示，鎖定裝置700包括與鎖定元件704聯結的管狀長形構件702。長形構件702的壁部708中切制有互鎖特徵部706。互鎖特徵部706被穿過互鎖特徵部的聯結線710保持鎖定。當聯結線710被拉出時，互鎖特徵部706被釋放，從而消除長形構件702的環箍(hoop)強度。這使長形構件與鎖定元件704 發生分離(例如，通過與鎖定元件上的肩部特徵部(未示出)分離)。雖然示出的是一根聯結線，但是互鎖特徵部也可通過多根(例如2、3、4或5根)聯結線進行鎖定和解鎖。在一些變型中，繫繩張緊裝置可包括能夠被致動(例如通過按鈕滑動器)來從結合到繫繩張緊裝置中的鎖定元件或裝置的互鎖特徵部中抽取出聯結線的一個或多個特徵部(例如外側構件)。圖8A-8C也示出了鎖定裝置中的互鎖特徵部。如圖8A-8C所示，鎖定裝置的遠端部分800包括設置於管狀長形構件804內的鎖定管802。雖然未示出，但是管狀長形構件804 可例如向近端延伸一附加長度來形成鎖定裝置的其餘部分，或者可聯結至另一長形構件來形成鎖定裝置的其餘部分。也可使用其它構造。如圖8A-8C所示，在長形構件804的壁部810內嵌有兩片鎳鈦諾(Nitinol)扁平線材806和808，以向長形構件提供增強的剛性。雖然描述的是鎳鈦諾材料，但是也可使用其它材料。此外，在一些變型中，鎖定裝置可以不包括扁平線材，或者可只包括一片扁平線材或多於兩片的扁平線材。長形構件804在其壁部810中包括有兩個互鎖特徵部。雖然圖8A-8C只示出了一個互鎖特徵部812，但是相應的互鎖特徵部位於長形構件的另一側。然而，鎖定裝置的一些變型可只包括一個互鎖特徵部，或可包括具有不同構造的多個互鎖特徵部。長形構件804中的互鎖特徵部由在壁部810中切製成的縫部構成，但是不同類型的互鎖特徵部也是可行的。例如，互鎖特徵部可由多邊形開口的組合形成。如圖8A和8B 所示，壁部810的位於縫部兩側的部分被延伸穿過壁部810內的管腔的兩根線材814和816 保持在一起(從而保持為鎖定構造)。使用延伸穿過長形構件804的壁部中的管腔的線材， 能夠允許長形構件維持比較低的輪廓。雖然描述的是線材(wire)，但是也可使用任意其它適當的聯結線(例如線纜、細絲、縫線、繫繩等)。此外，裝置的某些變型可只包括一根聯結線、或多根(例如2、3、4、5根)聯結線。在包括多根聯結線的裝置變型中，聯結線可以是相同類型的聯結線，也可以彼此不同。例如，裝置可包括一根呈線材形式的聯結線、以及一根呈縫線形式的第二聯結線。鎖定管802可通過抽取出線材814和816 (例如使用鎖定裝置的把手上的按鈕滑動器)而與長形構件804分離，從而使互鎖特徵部解鎖。在一些情況下，僅該解鎖就足以從長形構件中釋放出鎖定管。在另一些情況下，可能需要附加的協助(例如用推壓構件推壓鎖定管)，才能從長形構件中釋放鎖定管。圖9A-9D示出了使用另一變型的鎖定裝置來鎖定繫繩的方法。首先參考圖9A，鎖定裝置900包括遠端部分與鎖定元件904聯結的聯結管902。如圖所示，鎖定元件904呈構造有開口 905以供繫繩通過的鎖定管的形式。雖然示出的是鎖定管，但是其它適當的構造也可用於鎖定元件。鎖定元件904可由一種或多種金屬、金屬合金和/或聚合物形成。例如，在一些變型中，鎖定元件904由尼龍和三氧化二鉍合成物形成，並包括一層PEBAX 聚合物。一鞘套906圍繞聯結管902以及鎖定元件904的一部分。然而，在一些變型中，鞘套可覆蓋鎖定元件的整體，甚至可向遠端延伸超過鎖定元件。此外，在某些變型中，鞘套可只圍繞聯結管的一部分。鞘套906有助於通過向鎖定元件擠壓聯結管而將聯結管902聯結至鎖定元件904。此外，鎖定元件904包括肩部908，而聯結管902構造成在鞘套906向鎖定元件904擠壓聯結管902時，閂鎖到肩部908上。如圖所示，聯結管902包括閂鎖到肩部 908的肩部911。雖然肩部908和911圖示為大體成角度的形狀，但是在一些變型中，鎖定元件的肩部和/或聯結管的肩部可以是斜坡形的，也可具有任意其它適當的形狀。斜坡形聯結管肩部能夠例如在希望聯結管與鎖定元件分離時比較容易地實現這種分離。鎖定裝置900構造成使得如果鞘套906向近端縮回，則鎖定元件904與聯結管902 分離。然而，在某些變型中，可向近端縮回鞘套，並且同時向遠端推壓聯結管和鎖定元件，以分離鎖定元件與聯結管。替代地或附加地，可在向近端縮回鞘套之前和/或之後，向遠端推壓聯結元件和鎖定管。也可採用使鎖定元件與聯結管分離的任意其它適當的方法。如圖9A所示，插頭910設置在聯結管902內，並且大體呈飛彈形構造，但是也可使用其它適當的構造(例如圓筒形插頭、具有六邊形截面的插頭等)。插頭可由任意適當的一種或多種材料例如一種或多種聚合物形成，並且在一些變型中可以是比較剛性的。在某些變型中，插頭910由尼龍和三氧化二鉍合成物形成。如圖9A所示，插頭910包括含有對輻射不透明標記914的孔穴912。這能夠允許經由X光螢光透視法輕鬆地觀察插頭。推壓構件916也設置在聯結管902內，並可用於將插頭910推壓到鎖定元件904中。在鎖定裝置900的使用期間，繫繩(未示出)可被牽引穿過鎖定元件904和聯結管902。可使用任意適當的方法來牽引繫繩，包括例如上述方法中的一種或多種。例如，可使用套索來捕捉繫繩的遠端，並牽引繫繩首先穿過開口 905，然後穿過聯結管902。在一些方法中，可使鎖定裝置沿繫繩前進到期望位置。如圖9B所示，一旦繫繩已穿過鎖定元件904 和聯結管902後，推壓構件916可朝鎖定裝置的遠端前進。推壓構件916的該前進將插頭 910推壓到鎖定元件904中，將繫繩壓緊在插頭910與鎖定元件904的內壁之間。因為聯結管902與鎖定元件904的肩部908接合，所以在插頭前進期間提供了阻力。該阻力能夠有助於限制鎖定元件904因推壓構件916的前進而過早地與聯結管902發生分離的可能性。 位於鎖定元件的遠端處的臺階(918)防止插頭離開鎖定元件。現在參考圖9C，在插頭910已被推壓到鎖定元件904中後，可向近端縮回鞘套 906。在向近端縮回前，鞘套906向鎖定元件904擠壓聯結管902，從而使聯結管902與鎖定元件904的肩部908接合，並使聯結管聯結至鎖定元件。然而，一旦鞘套906向近端縮回後，該擠壓作用力不再存在。聯結管902構造成使得在沒有該擠壓作用力的情況下，聯結管 902不再繞鎖定元件904形成緊配合。相反，擠壓作用力的去除允許聯結管902採取更鬆弛的構造，大致打開從而使聯結管902與鎖定元件904的肩部908分離。因此，聯結管902與鎖定元件904彼此分離。聯結管902對更鬆弛構造的該採取，由於在聯結管的遠端部分中存在縫部920以及由於提供應力釋放的沿著縫部的的兩個開口 922和擬4而得到增強。雖然未示出，但是在一些變型中，聯結管可在其遠端部分包括不止一個縫部。此外，雖然開口 922和擬4是圓形的，但是在某些變型中，聯結管可替代地或附加地包括一個或多個非圓形 (例如矩形、三角形等)的開口。最後參考圖9D，如上所述，鞘套906向近端的縮回使鎖定元件904從聯結管902中釋放。先前已被推入鎖定元件904中的插頭910與鎖定元件904 —起得到釋放。現在與鎖定裝置的其它元件分離的鎖定元件和插頭留在身體內，它們固定繫繩，而鎖定裝置的其它元件從身體中移除。這樣，鞘套906能夠起到安全機構的功能，防止鎖定元件904被過早地釋放，並為操作者提供對鎖定元件904的釋放的增強的控制。雖然只描述了鎖定元件可釋放地聯結至裝置的一些方法，但是應該理解的是，可使用任意適當的聯結方法，包括搭扣配合和其它聯結機構(例如螺紋等)。此外，本文所述的聯結件可輕鬆地改變尺寸，以甚至用於可能需要非常小的鎖定元件的應用(例如，用於經皮應用和/或某些外科應用，例如顯微手術應用)。可釋放地聯結至裝置的鎖定元件在例如先前通過引用整體併入本文的美國專利申請公報NO.US2008/0172035A1中有描述。鎖定裝置的附加示例在例如2009年6月8日提交的序列號No. 12/480，568的美國專利申請中有描述，其在這裡通過引用整體併入本文。還可使用鎖定元件的另一些變型。例如，在一些變型中，鎖定元件可包括中空鎖定構件和構造成在中空鎖定構件內旋轉的可旋轉插頭。例如，圖18A-18C示出了包括鎖定管 1802的鎖定元件1800，鎖定管1802包括具有兩個孔口 1806和1808的壁部1804。鎖定管 1802具有管腔1810，管腔1810內設置有可旋轉插頭1812(在圖18C中示出，圖18A和18B 示出了沒有可旋轉插頭的鎖定元件)。插頭1812具有位於兩個平坦表面1813與1815之間的突起1814。在一些變型中，突起1814可從平坦表面1813和1815突出0. 003英寸 0.005英寸的距離。如圖18C所示，插頭1812具有尺寸(Dl)和小於尺寸(Dl)的尺寸(D2)。 除了插頭1812的包括突起1814和平坦表面1813和1815的部分外，插頭1812的其餘部分大體呈圓筒形形狀。然而，也可使用任意其它適當的可旋轉插頭構造。當插頭1812設置在管腔1810內、並且繫繩1816穿過孔口 1806和1808從而橫穿管腔時，突起1814接觸繫繩。
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現在參考圖18D和18E，插頭1812在一些變型中可以是與鎖定管1802分離的部件。或者，插頭可在製造期間聯結至鎖定構件，也可與鎖定構件一體形成。如圖18D和18E 所示，繫繩1816可在插頭還未設置到鎖定管的管腔內時，穿過壁部1804中的孔口 1806和 1808。當然，在某些變型中，繫繩可在插頭前進到鎖定管中的過程種和/或之後穿過孔口。 如圖所示，繫繩相對於管腔偏心地橫穿鎖定管的管腔。然而，在一些變型中，孔口可定位成使得穿過它們的繫繩橫穿管腔的中心。如圖18F所示，在繫繩1816已穿過鎖定管1802中的孔口 1806和1808後，插頭 1812可前進到鎖定管的管腔中(例如使用推壓構件)，以使插頭1812上的突起1814接觸繫繩。通常，插頭向鎖定管中的該前進可在至少部分地位於鞘套或其它長形構件內的情況下進行，所述鞘套或其它長形構件能夠在以後從插頭和鎖定管中被抽回或以其它方式移除。 當插頭裝配到鎖定管中使得突起接觸繫繩時，突起與繫繩之間的接觸提供有助於保持插頭和繫繩相對於彼此就位(即最小化插頭與繫繩之間的相對運動)的摩擦。圖18G示出了已設置在鎖定管1802內的插頭1812。再次參考圖18C，其也示出了設置於鎖定管內的插頭， 插頭1812的外表面1890具有能夠與鎖定管的內表面1892匹配的曲率。現在參考圖18H， 繫繩1816可被張緊，從而使插頭因繫繩與插頭上的突起之間的接觸而在鎖定管的管腔內旋轉(例如沿箭頭A2的方向)。繫繩的張緊一般會使插頭朝繫繩被張緊的方向旋轉。該旋轉進而能夠導致插頭與繫繩之間的接觸更多，使得繫繩能夠被進一步緊固。在一些變型中， 插頭1812可旋轉至少約1° (例如至少約10°、至少約20°、至少約45°、至少約90°、至少約135° )和/或最多約180° (例如最多約135°、最多約90°、最多約45°、最多約 20°、最多約10° )。在一些變型中，可使用比較低的插塞力來將插頭1812插塞到鎖定管1802中。即使可使用的是比較低的插塞力，所得鎖定力也可以是比較高的。因此，在某些變型中，通過向鎖定繫繩的鎖定元件施加極小的作用力，就能非常牢固地鎖定繫繩。也可使用插頭和/或鎖定構件的另一些變型。例如，圖18I-18N示出了鎖定構件的其它變型的不同視圖，其中鎖定構建構造成接收插頭(例如可旋轉插頭)以在兩者間緊固繫繩。圖181示出了鎖定構件1850的傾斜仰視透視圖，而圖18J示出了鎖定構件1850 的仰視圖；圖18K示出了鎖定構件1850的傾斜俯視透視圖，圖18L示出了鎖定構件1850的俯視圖；圖18M示出了鎖定構件1850的正視圖，而圖18N示出了鎖定構件1850的後視圖。 如圖18J和18L最清楚地示出的，鎖定構件1850具有構造成接收插頭的管腔1852、以及構造成供繫繩1858通過的兩個孔口 18M和1856。鎖定構件1850的構造能夠例如實現將繫繩比較受控地穿過鎖定構件。這進而能夠有助於控制鎖定構件1850在使用期間抵靠身體組織和/或一個或多個錨定器的方式。圖180和18P示出了可用於緊固繫繩的插頭的另一變型。在一些變型中，插頭可以是可旋轉的(例如，在鎖定管的管腔內)。如圖180和18P所示，插頭1870包括本體1872 和呈從本體延伸的臺階構造1874形式的多個突起(圖示為三個突起，但是也可使用更多的或更少的突起)。各突起1876、1878和1880的徑向長度比前一突起的長。使用期間，插頭 1870可裝配到鎖定管1884(圖18P)或其它鎖定構件的管腔1882中(例如，通過用推壓構件將插頭推入管腔中)。隨著插頭旋轉，逐漸變長的各突起能夠與橫穿管腔的繫繩接觸，並且能夠將繫繩緊固在管腔內。也可使用其它構造。例如，在一些變型中，可旋轉插頭可包括齒輪形部分，該齒輪形部分包括長度不同的多個輪齒(例如，各輪齒漸進地長於前一輪齒)。在某些變型中，鎖定元件可通過不同於上述方法的一種或多種方法來鎖定繫繩。 這一種或多種方法可附加地或替代地用於張緊繫繩，以旋轉可旋轉插頭，從而鎖定繫繩。例如，圖18Q-WX示出了一種變型的鎖定元件，其包括可旋轉插頭，並且使用拉索 (pullwire)機構來鎖定繫繩。如圖所示，鎖定元件1885包括大體呈球形的鎖定構件1886、 設置在鎖定構件1886的管腔1833內的可旋轉插頭或凸輪1893、和穿過鎖定構件1886中的通道1839的拉索1889(圖18R)。圖18Q-18S示出了處於解鎖或打開位置的鎖定裝置1885， 而圖18V-1 (示出了處於鎖定或閉合位置的鎖定裝置1885。使用中，插頭1893可前進到鎖定構件1886的管腔1833中，而繫繩(未示出)可在鎖定構件處於解鎖位置時被引導穿過鎖定構件。請注意，在一些變型中，鎖定元件可包括預先組裝好的鎖定構件和可旋轉插頭。鎖定構件1886包括構造成供繫繩通過的兩個孔口 1887和1891，而插頭1893也具有構造成在鎖定元件處於解鎖位置時供繫繩通過的槽口 1888。當繫繩已被引導穿過鎖定元件1885後，可致動拉索1889(例如通過牽拉拉索)，以將鎖定元件1885轉變到其鎖定位置。插頭1893包括構造成與拉索1889上的切口(1897) (圖18R、18S和18W)配合的切口(1831)(圖18U)。更具體地說，當拉索1889被致動時，拉索1889上的切口 1897與插頭1893上的切口 1831接合，從而使插頭1893旋轉。插頭的旋轉有助於緊固繫繩。此外，插頭1893包括多個臺階1899，所述臺階構造成隨著插頭的旋轉而與繫繩接合，從而有助於將繫繩鎖定就位。視情況，可替代地或附加地採用通過可旋轉插頭和/或任意其它適當的機構來鎖定繫繩的其它適當的裝置和方法。繫繩鎖定裝置在例如在先前通過引用整體併入本文的、於2009年6月8日提交的序列號No. 12/480，568的美國專利申請、美國專利申請公報No. US2006/190030A1和US2006/012^33A1、以及2009年10 月10日提交的美國臨時申請No. 61/104，681中有描述。如上所述，在操作中，鎖定元件可緊固至繫繩，以固定繫繩的長度和/或防止繫繩發生移動。在繫繩已被鎖定後，可切割並去除繫繩的任意多餘的長度。在使用可拆卸鎖定元件的一些變型中，可在從裝置的其餘部分卸下鎖定元件之前或之後切割繫繩，以去除多餘的材料。通常，在鄰近鎖定機構處切割繫繩。在許多情況下，希望的是儘可能靠近鎖定機構地切割繫繩，同時留下足夠的多餘長度以允許可能發生的任何滑脫。在某些變型中，可在切割前張緊繫繩。該張緊可能提供也可能不提供締緊效果。在一些情況下，該張緊可使繫繩的一部分更容易切割。在某些變型中，可使用單個裝置來張緊和切割繫繩，而在另一些變型中，可使用一個裝置來張緊繫繩、並可使用不同的裝置來切割繫繩。在一些變型中，對於以下功能的每一個可使用不同的裝置張緊繫繩、鎖定繫繩、和切割繫繩。在另一些變型中，可使用一個裝置來進行以上功能的至少兩個，並且單個裝置可進行所有的三個功能。圖IOA和IOB示出了還可用於切割繫繩的繫繩張緊裝置1000的一個變型。如圖所示，繫繩張緊裝置1000包括聯結至長形構件1006的把手部分1001。長形構件1006包括至少部分地設置在外側構件1090的管腔內的內側構件1011，並且可呈例如導管的形式。 把手部分1001包括殼體1003、聯結至殼體1003的可旋轉張緊構件1005、以及設置在殼體 1003中的槽口(未示出)內的保持器1008和按鈕滑動器1007。繫繩張緊裝置1000還包括位於長形構件1006的遠端部分中的切割元件1012。對於張緊繫繩，可旋轉張緊構件1005 以與上述繫繩張緊裝置200的可旋轉張緊構件205相同的方式起作用。可旋轉張緊構件1005包括張緊輪1002、線軸1016、壓縮彈簧1018和齒輪1020。可旋轉張緊構件1005構造成向與線軸1016接合的繫繩施加張力。張緊輪1002和齒輪1020 可通過多種不同方法聯結在一起。如圖所示，齒輪1020可包括與張緊輪1002中的相應凹部(未示出)聯結的矩形突起1050。替代地或附加地，齒輪和張緊輪可通過一個或多個螺絲聯結，甚至也可製造成一個連續體。壓縮彈簧1018使張緊輪1002和線軸1016保持在一起，使得張緊輪1002和線軸1016能夠一起旋轉。當繫繩上的張力生成的扭力超過壓縮彈簧1018所生成的作用力時，張緊輪1002和線軸1016於是會脫開，使得繫繩不能通過繫繩張緊裝置1000被進一步張緊。可使用具有不同剛性水平的壓縮彈簧來改變可向被繫繩張緊裝置1000張緊的繫繩施加的張力的上限。作為對使用壓縮彈簧的替代或附加，可使用一個或多個高摩擦元件來聯結張緊輪和線軸。高摩擦元件的一種或多種材料的摩擦係數可確定能夠向繫繩施加的張力的上限。在某些變型中，繫繩張緊裝置(例如包括一個或多個鎖定和/或切割元件，或者不包括任何鎖定或切割元件)可以不包括防止繫繩過度張緊的機構。此外，在一些變型中，繫繩張緊裝置可以不包括可旋轉張緊構件。在某些變型中，繫繩張緊裝置可包括槓桿臂和/ 或可滑動和/或可按壓的按鈕，其可擴張先前被擠壓的構件以調節繫繩上的張力。張緊裝置可包括作為可旋轉張緊構件的替代或附加的槓桿臂和/或可滑動和/或可按壓的按鈕。 視情況，可替代地或附加地使用其它擴張機構。張緊輪1002、線軸1016和/或齒輪1020可由諸如聚碳酸酯和/或ABS等的任意適當的材料製成。張緊輪、線軸和/或齒輪可由相同材料中的一種或多種做成，也可全部由不同材料製成。壓縮彈簧1018可由具有任意適當剛性的一種或多種材料製成，例如不鏽鋼
和/或鈷鉻合金。釋放杆1004位於把手部分1001的殼體1003中的雙切口孔口中。當位於一個切口時，釋放杆允許張緊輪1002的雙向連續旋轉。然而，當位於另一切口中時，釋放杆只允許張緊輪1002的單向不連續旋轉。在某些變型中，釋放杆可以不從把手部分的殼體突出，並且/或者可位於繫繩張緊裝置的內部(例如，由按鈕或滑動器致動)。如上所述，按鈕滑動器1007設置在把手部分1001的殼體1003中的槽口(未示出)內。按鈕滑動器1007具有貫穿其中的孔口 1010。孔口 1010的直徑可選擇成允許孔口 1010接收長形構件1006的內側構件1011。內側構件可與該孔口形成摩擦配合，使得按鈕滑動器1007在槽口內的移動導致內側構件1011的相應移動。在某些變型中，內側構件可進一步聯結至按鈕滑動器1007 (例如，使用一種或多種粘結劑，和/或通過加熱以將內側構件熔合至按鈕滑動器)。內側構件1011可聯結至切割元件1012，並可用於致動切割元件以切割繫繩。切割元件的示例在下面進一步描述。圖IOC放大地示出了保持器1008。保持器1008構造成在其設置於與按鈕滑動器相同的槽口內時固定按鈕滑動器1007。該固定能夠有助於防止無意的按鈕滑動器移動。保持器1008可具有大致阻擋按鈕滑動器移動的任意適當的形狀或尺寸。保持器可由任意適當的一種或多種材料製成，例如聚合物(例如聚碳酸酯、ABQ。在某些變型中，保持器1008可位於繫繩張緊裝置1000的內部，並且可被繫繩張緊裝置的外表面上的按鈕或滑動器致動。在一些變型中，保持器1008可通過繫繩和/或搭扣封閉物(snap closure)接合至繫繩張緊裝置1000。可替代地或附加地使用其它適當的接合機構。此外，保持器可具有如上所述的一個或多個其它特徵(例如顏色碼)。可使用多種不同的適當切割元件和裝置來切割繫繩。例如，圖IlA示出了可用於切割延伸穿過錨定器1126的繫繩1100的切割裝置1101。切割裝置1101包括導管1105和設置在導管1105內的管狀切割器1107。如圖IlA所示，繫繩1100已被鎖定元件1104固定， 並且已穿入導管1105中，以從導管中的側部開口 1106離開導管1105。繫繩1100可通過包括例如上述方法中的一種或多種的任意適當的方法穿入導管1105中。管狀切割器1107具有充分尖銳以便於切割繫繩的邊緣1108。例如，管狀切割器1107可呈具有尖銳邊緣的金屬管的形式。使用期間，附接至柔性管或棒的管狀切割器1107前進在導管1105內，以使管狀切割器超過側部開口 1106。隨著管狀切割器1107前進通過繫繩1100，管狀切割器1107剪切掉繫繩的多餘部分。雖然管狀切割器1107的形狀是管狀，但是也可使用其它構造的切割器。例如，切割器可呈半管狀(例如，具有類似於半管的形狀)，也可具有任意其它適當的構造。在一些變型中，切割器可以不是管狀或半管狀的。例如，切割器可呈平坦刀片的形式。在一些變型中，如圖IlB所示，切割裝置1143包括導管1145、位於導管的內表面上的基部1149、和同心地設置在導管內的管狀切割器1147。雖然切割器1147是管狀的，但是也可如上所述使用其它構造的切割器。基部1149可呈例如附接至導管1145的內表面的、 或者與導管1145的內表面一體形成的擋塊的形式。基部1149可由任意適當的材料形成， 例如任意彈性體或剛性材料。圖IlB示出了用於切割延伸穿過錨定器1190、進入導管1145 中、並穿過導管1145中的側部開口 1146的繫繩1134的切割裝置1143。切割前，繫繩1134 被鎖定元件1144固定就位。然後，使管狀切割器1147前進以切割繫繩1134。管狀切割器 1147抵靠基部1149而前進，基部1149協助管狀切割器1147切割繫繩1134。在一些變型中，可迴轉或旋轉管狀切割器1147以改善切割。管狀切割器可具有任意適當的切割邊緣構造。例如，管狀切割器可具有如圖IlC 的管狀切割器1巧5所示例地說明的斜切形切割邊緣、如圖IlD的管狀切割器1156所示例地說明的尖銳外側切割邊緣、或如圖IlE的管狀切割器1157所示例地說明的尖銳內側切割邊緣。另外，管狀切割器可具有繞其周邊的尖銳突起的鋸齒狀或鋸齒形圖案，以協助切割。 這類變型可用於例如切割處理期間管狀切割器迴轉或旋轉的情況下。在一些變型中，如圖IlF所示，管狀切割器1160可位於導管1164中的側部開口 1162的前側。然後可朝側部開口 1162向近端方向牽拉管狀切割器1160(如實線箭頭所示)，以切割已被鎖定元件1174固定且延伸穿過側部開口 1162的繫繩1170。向近端牽拉切割器能夠提供切割繫繩的比較容易和/或有效的方式。圖12示出了切割裝置的另一變型。如圖所示，切割裝置1200包括具有管腔1203 的管狀長形構件1202、和設置在長形構件的管腔內的切割器1204。切割器1204具有面向近端方向的切割刀片1206。長形構件1202包括具有兩個開口 1210和1212的側壁1208， 繫繩1214穿過這兩個開口以橫穿長形構件的管腔。雖然示出的是兩個側壁開口，但是裝置的另一些變型可包括不同數量的側壁開口，例如三個或四個側壁開口。當期望切斷繫繩 1214時，使用附接至切割器1204的牽拉構件1216向近端牽拉切割器1204。這使切割刀片1206接觸並切斷繫繩1214。雖然是使用牽拉構件1216向近端牽拉切割器1204，但是在一些變型中，可替代地或附加地沿近端方向推壓設置在長形構件的管腔內的切割器。例如，推壓構件可從長形構件的遠端處被放置到長形構件中，並用於朝長形構件的近端端部推壓切割器。雖然示出的是包括導管和位於其導管內的切割器的切割裝置，但是切割裝置的一些變型可包括導管和位於導管外的一個或多個切割器。切割裝置的這類變型可額外地包括位於導管內的一個或多個切割器，也可以不包括這樣的切割器。繫繩切割器可包括任意適當的結構或材料。此外，除上述管狀切割器外，繫繩切割器的其它示例包括通過加熱、電流、或化學反應等進行切割的繫繩切割器。例如，在一些變型中，繫繩切割器可包括電極或絲極(filament)，通過所述電極或絲極施加電能以切割繫繩。雖然描述了鎖定裝置和切割裝置，但是在一些變型中，單個裝置可提供鎖定和切割功能兩者。例如，在一些變型中，繫繩張緊裝置可包括繫繩鎖定元件和繫繩切割元件兩者。圖13A和1 示出了繫繩切割器的不同示例，其可結合入還包括鎖定元件的裝置中。圖13A示出呈導管形式並包括可拆卸的鎖定元件的裝置1301。該裝置還包括具有尖銳外緣1304的管狀繫繩切割器1302、和穿過切割器1302的推壓構件1315。裝置1301 還包括能夠引導繫繩1300穿過該裝置並定位繫繩用於切割的引導件。如圖13A所示，繫繩 1300)定位成穿過裝置，以便能夠在切割器向前移動(例如向遠端移動切割器)時容易地被切割器1302切割。在圖13A中，切割器1302具有至少一個邊緣(例如，超過切割器的周長的一半)，以使繫繩的至少一端(例如接觸繫繩的較近端端部的端部)被切割器切割。如上所述，也可使用其它類型的繫繩切割器。例如，圖1 示出了包括構造成在向近端縮回時切割繫繩的相似的管狀繫繩切割器1310的裝置1321。在圖1 中，切割器1310 具有供繫繩1320通過的通道1312，並且在這裡，切割器的至少一部分1314是尖銳的。繫繩 1320還穿過裝置(在圖13B中構造成導管，但是也可使用其它適當的構造)的壁部。可在緊固好裝置的鎖定元件後拉緊繫繩、然後抵靠繫繩移動切割器以切割繫繩，來切割繫繩的端部。可採用發揮繫繩鎖定功能和繫繩切割功能兩者的裝置的其他變型。例如，在某些變型中，裝置可包括構造成在被向近端牽拉時切割繫繩的繫繩切割器(例如，類似圖12中的切割器1204)、以及包括互鎖特徵部，如(在圖8A-8C中示出並參考圖8A-8C進行描述的) 互鎖特徵部812，的鎖定元件。視情況，也可使用鎖定和切割元件的其它適當的組合。雖然以上描述了包括鎖定和/或切割元件的張緊裝置，但是在一些變型中，可採用彼此分離的張緊裝置和鎖定和/或切割裝置。此外，在某些變型中，張緊裝置可發揮一個或多個其它功能。例如，張緊裝置可用於向目標部位供給一種或多種治療劑。雖然以上描述了張緊、鎖定和切割裝置和方法的某些變型，但是也可使用另一些變型。例如，在一些變型中，切割裝置可用於切割未張緊的繫繩。在這類變型中，可例如通過迫使繫繩抵靠切割裝置的壁部、並將壁部用作切割繫繩的支撐物，來切割繫繩。鎖定、切割和張緊裝置在例如在先前已通過引用整體併入本文的美國專利申請公報 No. US2006/0190030AUUS2006/0122633A1 和 US2008/01720;35A1 中有描述。示例
以下示例描述使用錨定器和張緊裝置來處理心臟瓣膜組織。這些示例只想示出錨定器、張緊裝置和相關方法的可能用途，而不應該看作是限制性的。在一些變型中，本文所描述的裝置中的一個或多個可用於處理心臟瓣膜功能障礙。例如，可使用引導隧道在瓣膜環帶附近的組織中的目標部位處設置一個或多個錨定器供給裝置，從供給裝置供給多個可滑動地聯結的錨定器，並可將錨定器拉在一起以收緊瓣膜環帶。用於錨定器供給的裝置可包括在遠端處或遠端附近具有殼體以可釋放地容納一個或多個錨定器的長形導管、以及用於協助錨定器供給裝置的前進和/或定位的引導裝置。 裝置可定位成使得殼體抵接或靠近瓣膜環帶組織，例如位於由左心室壁、二尖瓣葉和腱索界定出的左上心室內的區域。在某些變型中可使用具有若干不同構造中的任一種的自我緊固錨定器。當繫繩錨定器已被供給至目標組織後，可通過本文所描述的任一裝置或任意其它適當的裝置來張緊、鎖定和/或切割繫繩。例如，圖14是示出心臟(H)的包括右心房(RA)、左心房(LA)、右心室(RV)和左心室(LV)的各腔室的示意圖。二尖瓣(MV)是左心房(LA)與左心室(LV)之間的瓣膜，並包括二尖瓣葉(MVL)。子環溝區(SAG)，用在這裡，包括由左心室壁的內表面、瓣葉(MVL)的下表面(inferior surface)、和直接連接至心室壁(VW)和瓣葉(MVL)的第三級腱索界定出的空間。血穿過大動脈(AA)離開心臟。圖15A-15I示出了修復機能不良的二尖瓣的方法的一種變型。如圖所示，二尖瓣(MV)在沿上方向的下部透視顯示中被示意性地示出。應該注意，在方法的另一些變型中，可以替代地或附加地接近(access)三尖瓣、肺動脈瓣或主動脈瓣。參考圖15A，引導導管1540可通過任意適當的接近途徑前進到子環溝區1504，例如在美國專利申請公報 No. US2009/0222083A1中描述的接近途徑，該申請在這裡通過引用整體併入本文。引導導管在例如2009年1月20日提交的美國臨時申請No.61/145，964、2009年3月16日提交的 No. 61/160，670、和2009年5月15日提交的No. 61/178，938中有描述，這些申請均通過引用整體併入本文。如圖15B所示，當引導導管1540已位於子環溝區1504中的期望位置後， 使一導絲1544前進穿過引導導管1540的管腔。導絲1544可前進超過引導導管1540的遠端巧46，以使導絲1544沿子環溝區1504比引導導管1540延伸得更遠，如圖15B所示。當導絲1544已位於子環溝區1504中後，使一引導隧道或隧道導管1548前進穿過引導導管巧40，套於導絲1544上，如圖15C所示。隧道導管1548可以是任意適當的導管， 並且在一些情況下，希望的是隧道導管在其遠端處預先成形或預先成型，如圖15C所示的隧道導管那樣。在一些變型中，隧道導管1548可具有彎曲的預先成形遠端部分。這樣，隧道導管能夠更容易地順從於房室瓣的幾何結構。還應該理解的是，本文所描述的任一種導管或導絲均可預先成形或預先成型，以包括任意數量的適當曲線、角度或構造。當然，本文所描述的導絲和/或導管也可以是可轉向的。諸如隧道導管等的導管在例如在先前通過引用整體併入本文的美國專利申請公報No. US2009/0222083A1中有描述。當隧道導管1548已位於子環溝區1504中後，可向近端抽取出導絲巧44，如圖15D 所示。然後，可使一供給導管(未示出)穿過隧道導管1548的管腔朝向隧道導管1548的遠端末端1556處或其附近的開口 15M前進。在圖15E所示的變型中，供給導管留在隧道導管1548內，並穿過開口 15M裝設錨定器1558，以使之附接至身體組織。然而，在另一些變型中，供給導管可延伸穿過隧道導管1548的開口 1554。供給導管的示例性變型在例如在先前通過引用整體併入本文的美國專利申請公報NO.US2009/0222083A1、以及2009年 3月13日提交的美國臨時申請No. 61/160，230和2009年5月15日提交的美國臨時申請 No. 61/178, 910中有描述，後兩個美國臨時申請通過引用整體併入本文。在一些變型中，開口 15M是隧道導管1548的最遠端錨定器供給開口，但是在某些變型中，一個或多個開口可在隧道導管1548中具有分離的管腔，以便從這些開口裝設的任意錨定器不會妨礙或限制在這些開口遠端的後續組織錨定器的裝設。此外，雖然圖15E示出了作為隧道導管1548的側部開口的開口 1554，但是在一些變型中，開口 15M可位於遠端末端1556處，並且可以是圖15C中所示的帶有向遠端突出的導絲1544的同一開口。圖15E所示的錨定器1558優選是自我擴張設計，它離開供給導管和隧道導管 1548,自我固定到可從子環溝區1504接近的環形組織中。應該理解的是，植入物的一個或多個錨定器可直接裝設到環帶中，而其它錨定器可緊固至子環溝區1504附近的其它組織。 例如，一個或多個錨定器可緊固至環帶下方的組織。當錨定器1558裝設好後，可向近端取出供給導管。附接至錨定器1558並能在圖15G和15H中最佳地看出的繫繩1560可用於協助朝植入部位插入附加的供給導管。在該特定方法變型中，如圖15F所示，隧道導管1548維持在相同位置，而同時其它的錨定器1564和1558'從沿著隧道導管1548的其它開口 1564'和15M'被裝設。在一些變型中，一個或多個供給導管可利用繫繩1560串行地插入隧道導管1548中，以串行地引導錨定器1564和1558'穿過開口 1564'和15M'。在某些變型中，供給導管可在使用時預先裝入一個或多個錨定器，而在另一些變型中，供給導管可在製造時進行預先裝入。供給導管也可在使用時重新裝入，或者也可以是在錨定器裝設後即被扔棄的一次性裝置。在一些變型中，供給導管可構造成保持兩個或兩個以上的錨定器1558、1558'和1564，並且能夠在錨定器裝設之間不用撤回供給導管的情況下供給多個錨定器。另一些多錨定器供給導管可構造成同時穿過隧道導管1548的多個開口供給多個錨定器。錨定器1558、1558'和 1564可通過任意適當的方式從供給導管和隧道導管1548裝設，包括但不限於使用推拉線材、柱塞和/或任意其它適當的致動技術。相似地，錨定器1558、1558'和1564可通過任意適當的附接方法聯結至繫繩1560。例如，可使用一個或多個結點(knot)、焊接區域、和/ 或粘結劑。用於錨定器裝設和錨定器附接的替代變型在例如在先前通過引用整體併入本文的美國專利申請公報NO.US2008/0172035A1中、以及在這裡通過引用整體併入本文的2009 年7月17日提交的美國專利申請序列號12/505，332中有描述。在錨定器裝設和定位後，可通過張緊繫繩以獲得使組織更靠近在一起的締緊效果來實現心臟組織的重新成形。在一些變型中，可去除錨定器裝設裝置，並可將繫繩穿入包括鎖定元件和/或切割元件的繫繩張緊裝置中(例如，使用裝入工具，例如上述裝入工具中的一個)。例如，裝入工具可用於使繫繩穿過鎖定元件和/或切割元件。然後，可將繫繩聯結至繫繩張緊裝置的一個或多個張緊部件。例如，可將繫繩聯結至繫繩張緊裝置的可旋轉張緊構件。當繫繩已聯結至一個或多個張緊部件後，可通過向近端縮回繫繩來向繫繩施加張力。在一個變型中，這可通過繞線軸卷繞繫繩並旋轉線軸以提供期望的張力來實現。可選地，可手動張緊繫繩，或通過繞一螺絲(例如繫繩張緊裝置上的)卷繞繫繩並旋轉螺絲來張緊繫繩。在某些變型中，可增減繫繩張力來獲得期望量的組織締緊量。如上所述，為了限制過度張緊繫繩(以及例如潛在地損壞組織，例如心臟組織)的可能性，繫繩張緊裝置的某些變型可包括防止繫繩被張緊超過預定閾值的一個或多個機構。在一些情況下，可利用生理學和/或成像反饋，來測得或以其它方式評估對組織的繫繩張緊效果。在某些變型中，可通過諸如X光螢光透視法、超聲波、回聲都卜勒儀等的一種或多種成像技術，來確定期望的組織締緊水平。在一些變型中，在處理二尖回流時，回聲心臟病專家可使用經食管或經胸廓回聲，來監測對回流量的繫繩張緊效果。經食管或經胸廓回聲可提供反饋，以最小化洩露。在一些變型中，可沿多種尺寸或矢量中的任意種，使用帶有可釋放繫繩保持機構的多開口引導隧道，來進行心室的重新成形。例如，參考圖16，在某些變型中，可相對於繞瓣膜口的直徑B或周長C，來進行心室或瓣膜的重新成形。例如，可相對於子環溝區1604， 使直徑B和周長C重新成形。除瓣膜結構的重新成形外，也可相對於心臟腔室的非瓣膜結構進行重新成形。例如，可使心臟心室的直徑或周長中的一個或多個重新成形。如圖16所示，大體位於或高於乳頭肌的心室的直徑B'和周長C'可重新成形。位於或低於乳頭肌的心室的直徑B"和周長C"也可重新成形。被重新成形或評估的直徑和周長的取向可有所不同，但是在一些變型中，直徑或周長可相對於心室的縱軸大體為垂直取向。本領域的技術人員將理解的是，可通過若干方法表徵縱軸，包括但不限於從瓣膜口到心臟腔室的頂點的縱軸、或從心臟腔室的頂點到大體平分心室容積的一點處的縱軸。相似地，一部分植入尺寸或矢量也可相對於心臟腔室的前後軸或隔膜側向軸(s印to-lateral axis)取向。參考圖17，在一些變型中，沿著乳頭肌與瓣葉之間的矢量A和(D)的心肌可重新成形。矢量D或A可分別位於乳頭肌及其相關聯瓣葉之間，或位於乳頭肌與不相關聯的瓣葉之間。雖然圖17所示矢量A和D是圖示為從乳頭肌的末端開始，但是這些路徑的評估也可以從乳頭肌的基部開始。相似地，包括瓣葉的心肌路徑可從瓣葉的最遠端部分、中間部或基部開始評估。在某些變型中，心臟的重新成形可發生在心臟腔室的頂點與一個或多個瓣膜之間。例如，重新成形可沿出口瓣膜與心臟腔室的頂點之間的矢量E發生，和/或沿入口瓣膜與所述頂點之間的路徑F發生。心臟瓣膜修複方法在例如在先前通過引用整體併入本文的美國專利申請公報No. US2009/0222083A1中有進一步描述。工具組(kit)在本文也得到描述。在一些變型中，工具組可包括至少一個繫繩張緊裝置和至少一個繫繩鎖定裝置和/或繫繩切割裝置。在某些變型中，工具組可包括至少一個繫繩切割裝置和至少一個還具有繫繩鎖定能力的繫繩張緊裝置，或者可包括至少一個繫繩鎖定裝置和至少一個還具有繫繩切割能力的繫繩張緊裝置。在一些變型中，工具組可包括多個(例如2、3、4、5個)不同的繫繩張緊裝置，例如具有不同最大繫繩張緊閾值的繫繩張緊裝置。在某些變型中，工具組可包括一個或多個錨定器供給裝置。當然，也可與工具組一起提供使用手冊。雖然本文通過圖示和例子較詳細地描述了方法、裝置和工具組，但是這些圖示和例子只是為了便於理解。根據本文的教導，對本領域技術人員顯而易見的是，能夠做出某些變化和變型而不背離所附權利要求的精神和範圍。
權利要求
1.一種用於張緊繫繩的裝置，包括把手部分，包括殼體；和包括張緊輪的可旋轉張緊構件，其中，所述可旋轉張緊構件聯結至所述殼體，並且構造成接合繫繩並沿第一方向旋轉以增加所述繫繩的張力，以及沿第二方向旋轉以減小所述繫繩的張力；並且所述可旋轉張緊構件還包括一鎖閉機構，該鎖閉機構提供與所述可旋轉張緊構件接合的繫繩的最大張緊量。
2.如權利要求1所述的裝置，其中，所述可旋轉張緊構件還包括與所述張緊輪聯結的線軸、以及與所述線軸發生接觸並向所述線軸施加作用力以確定所述線軸的可旋轉性的至少一個壓縮彈簧。
3.如權利要求2所述的裝置，其中，所述張緊輪構造成在與所述可旋轉張緊構件接合的繫繩的張力達到預定值時與所述線軸脫開。
4.如權利要求3所述的裝置，其中，所述線軸包括一本體，該本體限定出尺寸和形狀適於接合繫繩的切口。
5.如權利要求3所述的裝置，其中，所述至少一個壓縮彈簧具有至少為約10磅/英寸的彈簧常數。
6.如權利要求5所述的裝置，其中，所述至少一個壓縮彈簧具有最多為約30磅/英寸的彈簧常數。
7.如權利要求3所述的裝置，還包括與所述把手部分的所述殼體的遠端部分聯結的長形構件。
8.如權利要求7所述的裝置，其中，所述長形構件包括導管。
9.如權利要求7所述的裝置，還包括與所述長形構件的遠端部分聯結的鎖定元件，其中所述鎖定元件構造成緊固繫繩。
10.如權利要求9所述的裝置，還包括繫繩切割器。
11.如權利要求9所述的裝置，其中，所述鎖定元件可釋放地聯結至所述長形構件的所述遠端部分。
12.如權利要求9所述的裝置，其中，所述鎖定元件包括插頭和構造成接收所述插頭的鎖定構件。
13.如權利要求12所述的裝置，其中，所述插頭是可擠壓的。
14.如權利要求12所述的裝置，其中，所述鎖定構件包括構造成接收所述插頭的管腔， 並且所述插頭在至少部分地設置於所述管腔內時是可旋轉的。
15.如權利要求12所述的裝置，還包括推壓構件。
16.如權利要求15所述的裝置，其中，所述推壓構件能夠朝所述插頭平移，以將所述插頭推壓到所述鎖定構件的管腔中。
17.如權利要求3所述的裝置，還包括繫繩切割器。
18.如權利要求3所述的裝置，還包括構造成旋轉所述可旋轉張緊構件的齒輪。
19.如權利要求18所述的裝置，還包括構造成啟動所述可旋轉張緊構件以沿所述第一方向或所述第二方向旋轉的杆。
20.如權利要求19所述的裝置，其中，所述杆具有第一位置和第二位置，在所述第一位置，所述杆接合所述齒輪，在所述第二位置，所述杆釋放所述齒輪。
21.如權利要求20所述的裝置，其中，當所述杆處於所述第一位置時，它維持與所述可旋轉張緊構件接合的繫繩的張力在靜止狀態。
22.如權利要求3所述的裝置，還包括構造成啟動所述可旋轉張緊構件以沿所述第一方向或所述第二方向旋轉的杆。
23.—種工具組，包括如權利要求1所述的用於張緊繫繩的第一裝置；和錨定器供給裝置。
24.如權利要求23所述的工具組，其中，所述第一裝置的可旋轉張緊構件還包括與所述張緊輪聯結的線軸、以及與所述線軸發生接觸並向所述線軸施加作用力以確定所述線軸的可旋轉性的至少一個壓縮彈簧。
25.如權利要求M所述的裝置，其中，所述張緊輪構造成在與所述可旋轉張緊構件接合的繫繩的張力達到預定值時與所述線軸分離。
26.如權利要求25所述的工具組，還包括用於張緊繫繩的第二裝置。
27.如權利要求沈所述的工具組，其中，第一繫繩張緊裝置具有第一最大繫繩張緊閾值，而第二繫繩張緊裝置具有第二最大繫繩張緊閾值。
28.如權利要求25所述的工具組，還包括繫繩鎖定裝置。
29.如權利要求28所述的工具組，還包括繫繩切割裝置。
30.如權利要求25所述的工具組，還包括繫繩切割裝置。
全文摘要
本發明公開了在組織修正手術期間用於張緊繫繩的裝置、方法和工具組。在一些變型中，可張緊與嵌入組織中的錨定器聯結的繫繩，以提供締緊效果，從而通過使組織的兩片或兩部分聚在一起來收緊或擠壓組織。在某些變型中，之後可鎖定繫繩(例如，用於維持張力)，並且/或者可切斷多餘的繫繩。所述裝置、方法和/或工具組可用於例如微創手術。
文檔編號A61B17/04GK102245110SQ200980149258
公開日2011年11月16日 申請日期2009年10月9日 優先權日2008年10月10日
發明者喬納森.D.赫恩倫德, 克萊德.H.布思三世, 坦尼.C.卡爾霍恩, 布萊恩.唐, 約翰.託 申請人:導向傳輸系統股份有限公司