治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑及製法

2023-12-03 11:27:46 1

治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑及製法
【專利摘要】本發明公開了一種治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑，取下述重量配比的主要原料製備而成：薤白15-25份，澤蘭10-20份，柄果槲寄生20-30份，川芎8-16份，劉寄奴3-9份，王不留行8-20份，川木通9-18份，山香圓4-12份，核桃楸果仁12-18份，香附5-13份，石鐘乳20-30份，川牛膝5-13份，路路通9-23份。本發明具有舒肝理氣，調衝和血，化痰散結之功效。用於肝鬱氣滯，衝任失調，痰凝血瘀所致的乳房腫塊、乳房脹痛、煩躁易怒，西醫之肝鬱氣滯乳房脹痛。
【專利說明】治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑及製法

【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑及 製法。

【背景技術】
[0002] 肝鬱氣滯是指由於肝的疏洩功能異常，疏洩不及而致氣機鬱滯所表現的證候。又 稱肝氣鬱結症，簡稱肝鬱症。
[0003] 臨床表現：情志抑鬱，胸脅或少腹脹滿竄痛，善太息，或見咽部異物感，或頸部癭 瘤，或脅下腫塊。婦女可見乳房脹痛，月經不調，痛經。舌苔薄白，脈弦。病情輕重與情緒變 化的關係密切。本證多因情志不遂，或突然受到精神刺激，或因病邪侵擾，阻遏肝脈，致使肝 氣失於疏洩、條達所致。肝性喜條達而惡抑鬱，肝失疏洩，氣機鬱滯，經氣不利，故胸脅或少 腹脹滿竄痛，情志抑鬱寡歡，善太息；肝鬱氣滯，血行不暢，氣血失和，衝任失調，故見乳房作 脹或痛，痛經，月經不調；若肝氣鬱結，氣鬱生痰，痰氣搏結於咽喉，可見咽部有異物感，吞之 不下，吐之不出；痰氣搏結於頸部，則為癭瘤；若氣滯日久，血行瘀滯，肝絡瘀阻，日久可形 成腫塊結於脅下；苔白，脈弦，為肝鬱氣滯之象。本證多與情志因素有關，以情志抑鬱、胸脅 或少腹脹痛等為辯證的主要依據。
[0004] 肝鬱氣滯導致的乳房脹痛多見於20-40歲婦女，表現為單側或雙側乳房發生單個 或多個大小不等的腫塊，脹痛或壓痛，表面光滑，邊界清楚，推之可動，增長緩慢，質地堅韌 或呈囊性感。兼見腫塊和脹痛每因喜怒而消長者，證屬氣滯痰凝；若每於月經來前加重，月 經過後減輕者，則為衝任失調。多數在乳房外上象限有一扁平腫塊，捫之有豆粒大小韌硬結 節，可有觸痛，腫塊邊界欠清，與周圍組織不粘連。乳房可有脹痛或刺痛，每隨喜怒而消長， 月經前加重，月經後緩解。
[0005] 在現有治療肝鬱氣滯導致的乳房脹痛的方法中，申請公布號CN 102626502A(申請 號201110347255. 1)公開了一種治療乳腺增生的中藥組合物，具有疏肝理氣，調衝和血，化 痰散結的藥物組合物，屬於一種中藥，是由下列重量份數比的原料藥製成的：柴胡105-195 份,鬱金105-195份，赤芍105-195份，夏枯草140-260份，香附105-195份，橘核105-195 份，丹參105-195份，黃芪105-195份，延胡索52-97g，海藻105-195份，鹿角52-97份。
[0006] 由此可見：中藥在治療肝鬱氣滯導致的乳房脹痛非常重要，但是還存在著一些弊 端，對治療肝鬱氣滯，衝任失調，痰凝血瘀所致的乳房腫塊、乳房脹痛療效還不確切。


【發明內容】

[0007] 針對現有技術的不足，本發明的目的之一在於提供一種治療肝鬱氣滯乳房脹痛的 中藥方劑，具有補脾益氣、養血活血、舒肝理氣的功效，且本發明藥材藥源易得，成本低廉， 所選藥材多為藥性平和之物。
[0008] 本發明的另一目的就是提供上述中藥方劑的製備方法。
[0009] 本發明的技術方案是：
[0010] 治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑，取下述重量配比的主要原料製備而成：薤白 15-25份，澤蘭10-20份，柄果槲寄生20-30份，川芎8-16份，劉寄奴3-9份，王不留行8-20 份，川木通9-18份，山香圓4-12份，核桃揪果仁12-18份，香附5-13份，石鐘乳20-30份， 川牛膝5_13份，路路通9_23份。
[0011] 治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑，優選的方案為，取下述重量配比的主要原料 製備而成：薤白18-23份，澤蘭13-18份，柄果槲寄生23-28份，川芎10-14份，劉寄奴5-7 份，王不留行14-18份，川木通13-15份，山香圓7-9份，核桃楸果仁14-16份，香附8-10份， 石鐘乳23_28份，川牛膝8_10份，路路通14_19份。
[0012] 治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑，更為優選的方案為，取下述重量配比的主要 原料製備而成：薤白20份，澤蘭16份，柄果槲寄生25份，川芎12份，劉寄奴6份，王不留行 16份，川木通14份，山香圓8份，核桃楸果仁15份，香附9份，石鐘乳25份，川牛膝9份，路 路通17份。
[0013] 上述治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑的製備方法，步驟如下：
[0014] (1)將石鐘乳打成指甲蓋般大小的塊，置於適宜的容器內，於無煙的爐火中，煅至 酥脆，取出放涼，碾碎成細末，過100-140目篩；
[0015] (2)將澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細末置於特質的容器內，放入麻油，在麻 油中浸泡1-2天（優選浸泡1. 5天），文火熬製1-3小時，熬到滴油成珠時停火，等藥油溫度 降至20°C濾去藥渣，得外用敷貼藥油備用；
[0016] (3)將王不留行和薤白放入鍋內，用文火炒3-8分鐘，炒至散發出香味後晾涼，取 出待用；
[0017] (4)將步驟（3)所得原料藥與川木通、核桃楸果仁、山香圓一起置於鍋內，用 70_90°C的熱水浸泡1-3小時，過濾，得濾液和濾渣，濾渣晾乾，研磨成細末，過80-120目篩 (優選過100目篩）；
[0018] (5)將柄果槲寄生、香附、川牛膝和路路通一同放入步驟（4)所得濾液中，微火煎 煮20-40分鐘，轉武火煎5-15分鐘，過濾得濾液；
[0019] (6)將步驟（5)所得濾液加入乙醇，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇並濃縮至相 對密度為1. 10-1. 20 ;
[0020] (7)向步驟（6)所得濃縮液中加入步驟⑷所得細末，充分攪拌成稠膏，在 50-70°C下乾燥，製成顆粒。
[0021] 根據前面所述的製備方法，優選的方案在於：步驟（1)過110-130目篩（優選過 120目篩）。
[0022] 根據前面所述的製備方法，優選的方案在於：步驟（2)麻油的用量是澤蘭、川芎、 劉寄奴和步驟（1)所得細末總用量的1-5倍（優選的，麻油的用量是澤蘭、川芎、劉寄奴和 步驟（1)所得細末總用量的2-4倍，更佳優選的，麻油的用量是澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟 (1)所得細末總用量的3倍）。
[0023] 根據前面所述的製備方法，優選的方案在於：步驟（4)用75_85°C的熱水浸泡 1. 5-2. 5小時（優選用80°C的熱水浸泡2小時）。
[0024] 根據前面所述的製備方法，優選的方案在於：步驟￠)乙醇用量為濾液重量的 0. 3-0. 8倍（優選的，乙醇用量為濾液重量的0. 4-0. 6倍，更佳優選的，乙醇用量為濾液重量 的0. 5倍）。
[0025] 根據前面所述的製備方法，優選的方案在於：步驟（7)在55_65°C下乾燥，製成顆 粒（優選在60°C下乾燥，製成顆粒）。
[0026] 本發明還提供了所述的中藥方劑在製備治療衝任失調，痰凝血瘀所致的乳房腫 塊、乳房脹痛的藥物時的應用。
[0027] 最佳使用方法：為使本發明達到最佳的治療效果，為使本發明達到最佳治療效果， 本發明製成的顆粒，一天3次，每次5g，外用敷貼藥油塗抹於乳房以及有腫塊所在部位的體 表，每日兩次，於早上起床前以及晚上睡覺前塗抹，10天為一個療程。
[0028] 各原料藥的藥理功效分別為：
[0029] 雞白：味半；古；性溫。王治：胸搏心痛徹背；胸胺瘡悶；咳喘疲多；胺腹疼痛；洩病 後重；白帶；瘡癤癰腫。
[0030] 澤蘭：苦、辛，微溫。歸肝、脾經。功能主治：活血化瘀，行水消腫。用於月經不調， 經閉，痛經，產後瘀血腹痛，水腫。
[0031] 柄果槲寄生：為桑寄生槲寄生屬植物柄果槲寄生的帶葉徑枝。藥性：微苦，平。功 能主治；祛風溼，補肝腎，活血止痛，安胎，下乳。
[0032] 川芎：川芎為多年生草本，高40-60釐米，根莖發達，形成不規則的結節狀拳形團 塊，具濃烈香氣。川芎是一種中藥植物，常用於活血行氣，祛風止痛，川芎辛溫香燥，走而不 守，既能行散，上行可達巔頂；又入血分，下行可達血海。活血祛瘀作用廣泛，適宜瘀血阻滯 各種病症；祛風止痛，效用甚佳，可治頭風頭痛、風溼痺痛等症。昔人謂川芎為血中之氣藥， 殆言其寓辛散、解鬱、通達、止痛等功能。
[0033] 劉寄奴：又名劉寄奴草、九裡光，為菊科蒿屬植物奇蒿的帶花全草。藥性：莖圓柱 形，表面棕黃色或棕綠色，質硬而脆，易折斷，頭狀花序集成穗狀圓錐花序，枯黃色，氣芳香， 味苦、辛，性溫。成分：主要含有奇蒿黃酮、小麥黃素、芹菜素、棕櫚酸等。根據現代藥理研究 發現，該藥具有抗缺氧、活血化瘀、消積、止血消腫的功效，用於血滯經閉，食積腹痛，尿血， 燙傷等症。
[0034] 王不留行：苦，平。行血通經，催生下乳，消腫斂瘡。治婦女經閉，乳汁不通，難產， 血淋，癰腫，金瘡出血。
[0035] 川木通：基原：為毛莨科鐵線蓮屬植物小木通、繡球藤等的藤莖。成分：1.小木通 含黃銅苷類成分：威靈仙苷。2.繡球藤含有以常春藤皂苷元為苷元的六糖皂苷及三糖皂 苷。藥性：淡、微苦，寒。功用主治：清熱利尿，通經下乳。主治溼熱癃閉，水腫，淋證，口舌生 瘡，溼熱痺痛，關節不利，婦人閉經，乳汁不通。宜忌：氣弱津傷，精滑遺尿，小便過多及孕婦 慎服。
[0036] 山香圓：又名兩劍指、七寸釘，為省沽油科山香圓屬植物銳尖山香圓的根或葉。藥 性：味苦，性寒。成分：其葉含熊果酸，黃酮化合物蘆丁，還含有肉豆蘧酸，胡蘿蔔苷等。根據 現代藥理研究發現，該藥具有抑菌、抗炎、活血散瘀、消腫止痛的功效，用於跌打損傷，脾臟 腫大，咽喉炎等。
[0037] 核桃楸果仁：基原：為胡桃科胡桃屬植物核桃楸的種仁。藥性：甘，溫。功用主治： 斂肺平喘，溫補腎陽，潤腸通便。主治肺虛咳喘，腎虛腰痛，遺精陽痿，大便秘結，乳汁缺少。
[0038] 香附：辛微苦甘，平。醋炒消積止痛，酒炒通絡止痛，理氣解鬱；調經止痛；安胎。主 脅肋脹痛；乳房脹育；疝氣疼痛；月經不調；脘腹痞滿疼痛；噯氣吞酸，嘔惡；經行腹痛；崩 漏帶下；胎動不安。用於肝鬱氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹 痛，月經不調，經閉痛經。
[0039] 石鐘乳：基原：為碳酸鹽類方解石族礦物方解石的鐘乳狀集合體下端較細的圓柱 狀管狀部分。成分：主要為碳酸鈣，其中Ca055. 93%，含微量元素鐵、銅、鉀、鋅、錳、鎘。其 他尚含有鎂、磷、鈷、鎳、鉛、銀、鉻等。藥性：甘，溫。歸肺、腎、胃經。功用主治：溫肺，助陽， 利竅通乳。主治寒痰喘嗽，虛勞氣喘，陽痿早洩，夢遺滑精，腰腳冷痺，乳汁不通，傷食納少， 瘡疽痔瘻等。宜忌：不可久服；陰虛火旺，肺熱咳嗽者禁服。
[0040] 川牛膝：又名牛膝，拐膝，天全牛膝，都牛膠等。根圓柱形，鮮時表面近白色，幹後 灰褐色或棕黃色。產四川、雲南、貴州等地。根供藥用，生品有下降破血行瘀作用，熟品補肝 腎，強腰膝。
[0041] 路路通：本品為金縷梅科植物楓香樹的乾燥成熟果序。冬季果實成熟後採收，除去 雜質，乾燥。苦，平。歸肝、腎經。功能主治：祛風活絡，利水通經。用於關節痺痛，麻木拘 攣，水腫脹滿，乳少經閉。
[0042] 本發明具有舒肝理氣，調衝和血，化痰散結之功效。用於肝鬱氣滯，衝任失調，痰凝 血瘀所致的乳房腫塊、乳房脹痛、煩躁易怒，西醫之肝鬱氣滯乳房脹痛。

【具體實施方式】
[0043] 下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案，但保護範圍不被此限制。 [0044] 實施例1治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑，取下述重量配比的主要原料製備而 成（每份取l〇g):薤白15份，澤蘭10份，柄果槲寄生20份，川芎8份，劉寄奴3份，王不留 行8份，川木通9份，山香圓4份，核桃楸果仁12份，香附5份，石鐘乳20份，川牛膝5份， 路路通9份。
[0045] 上述治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑的製備方法，步驟如下：
[0046] (1)將石鐘乳打成指甲蓋般大小的塊，置於適宜的容器內，於無煙的爐火中，煅至 酥脆，取出放涼，碾碎成細末，過100目篩；
[0047] (2)將澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細末置於特質的容器內，放入麻油，麻油 的用量是澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細末總用量的1倍，在麻油中浸泡1天，文火熬 制1小時，熬到滴油成珠時停火，等藥油溫度降至20°C濾去藥渣，得外用敷貼藥油備用；
[0048] (3)將王不留行和薤白放入鍋內，用文火炒3分鐘，炒至散發出香味後晾涼，取出 待用；
[0049] (4)將步驟（3)所得原料藥與川木通、核桃楸果仁、山香圓一起置於鍋內，用70°C 的熱水浸泡1小時，過濾，得濾液和濾渣，濾渣晾乾，研磨成細末，過80目篩；
[0050] (5)將柄果槲寄生、香附、川牛膝和路路通一同放入步驟⑷所得濾液中，微火煎 煮20分鐘，轉武火煎5分鐘，過濾得濾液；
[0051] (6)將步驟（5)所得濾液加入乙醇，乙醇用量為濾液重量的0. 3倍，靜置24小時， 濾過,濾液回收乙醇並濃縮至相對密度為1. 10 ;
[0052] (7)向步驟（6)所得濃縮液中加入步驟（4)所得細末，充分攪拌成稠膏，在50°C下 乾燥，製成顆粒。
[0053] 典型案例一田XX，女，30歲，山東省濟南市人，2011年8月患者來診，來診時患者自 述：由於長期和老公的關係不好，時常吵架，天天鬱鬱寡歡，導致每次月經來潮前5-7天，乳 房脹滿疼痛，月經來潮時乳房脹痛有所緩解，但是疼痛未消失，等到月經沒了以後的5-7天 疼痛才會消失，有時心情特別不好或者壓力過大時，乳房也會有脹滿疼痛的現象，去醫院檢 查被確診為肝鬱氣滯導致的乳房脹痛得知本發明中藥方劑後便在月經來潮前的10天開始 服用和使用。
[0054] 服用本發明實施例1所得中藥顆粒配合使用實施例1所得外用敷貼藥油10天，在 月經來潮前乳房疼痛感減輕，見有效果又繼續服用本發明實施例1所得中藥顆粒配合使用 實施例1所得外用敷貼藥油20天，等到下次月經來潮前乳房疼痛感消失，患者自感痊癒，停 藥至今無復發。
[0055] 實施例2治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑，取下述重量配比的主要原料製備而 成（每份取5g):薤白25份，澤蘭20份，柄果槲寄生30份，川芎16份，劉寄奴9份，王不留 行20份，川木通18份，山香圓12份，核桃楸果仁18份，香附13份，石鐘乳30份，川牛膝13 份，路路通23份。
[0056] 上述治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑的製備方法，步驟如下：
[0057] (1)將石鐘乳打成指甲蓋般大小的塊，置於適宜的容器內，於無煙的爐火中，煅至 酥脆，取出放涼，碾碎成細末，過140目篩；
[0058] (2)將澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細末置於特質的容器內，放入麻油，麻油 的用量是澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細末總用量的5倍，在麻油中浸泡2天，文火熬 制3小時，熬到滴油成珠時停火，等藥油溫度降至20°C濾去藥渣，得外用敷貼藥油備用；
[0059] (3)將王不留行和薤白放入鍋內，用文火炒8分鐘，炒至散發出香味後晾涼，取出 待用；
[0060] (4)將步驟⑶所得原料藥與川木通、核桃楸果仁、山香圓一起置於鍋內，用90°C 的熱水浸泡3小時，過濾，得濾液和濾渣，濾渣晾乾，研磨成細末，過120目篩；
[0061] (5)將柄果槲寄生、香附、川牛膝和路路通一同放入步驟⑷所得濾液中，微火煎 煮40分鐘，轉武火煎15分鐘，過濾得濾液；
[0062] (6)將步驟（5)所得濾液加入乙醇，乙醇用量為濾液重量的0. 8倍，靜置24小時， 濾過,濾液回收乙醇並濃縮至相對密度為1. 20 ;
[0063] (7)向步驟（6)所得濃縮液中加入步驟（4)所得細末，充分攪拌成稠膏，在70°C下 乾燥，製成顆粒。
[0064] 典型病例二鄒XX，女，27歲，山東省聊城市茌平縣，某高中教師，由於長期從事教 育事業，時常與教育一些不聽話的學生，再加上工作壓力比較大，從2012年6月開始，常常 出現肝鬱不舒，乳房脹滿的症狀，用手撫摸乳房內有結塊，脹痛隨喜怒消長，用手按結塊時 有刺痛，兩脅脹痛，口苦煩躁，舌淡苔薄白。2012年12月去醫院檢查被確診為肝鬱氣滯導致 的乳房脹痛，醫生建議服用本發明中藥方劑。
[0065] 服用本發明實施例2所得中藥顆粒並配合使用實施例2所得外用敷貼藥油2個療 程後，心情舒暢了，肝鬱不舒的症狀減輕了，又服用本發明實施例2所得中藥顆粒並配合使 用實施例2所得外用敷貼藥油2個療程後不適症狀基本消失，痊癒後又服用本發明中藥方 劑鞏固了 1個月，停藥至今無復發。
[0066] 實施例3治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑，取下述重量配比的主要原料製備而 成（每份取15g):薤白18份，澤蘭13份，柄果槲寄生23份，川芎10份，劉寄奴5份，王不 留行14份，川木通13份，山香圓7份，核桃楸果仁14份，香附8份，石鐘乳23份，川牛膝8 份，路路通14份。
[0067] 上述治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑的製備方法，步驟如下：
[0068] (1)將石鐘乳打成指甲蓋般大小的塊，置於適宜的容器內，於無煙的爐火中，煅至 酥脆，取出放涼，碾碎成細末，過110目篩；
[0069] (2)將澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細末置於特質的容器內，放入麻油，麻油 的用量是澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細末總用量的2倍，在麻油中浸泡1天，文火熬 制1. 5小時，熬到滴油成珠時停火，等藥油溫度降至20°C濾去藥渣，得外用敷貼藥油備用；
[0070] (3)將王不留行和薤白放入鍋內，用文火炒4分鐘，炒至散發出香味後晾涼，取出 待用；
[0071] (4)將步驟（3)所得原料藥與川木通、核桃楸果仁、山香圓一起置於鍋內，用75°C 的熱水浸泡1. 5小時，過濾，得濾液和濾渣，濾渣晾乾，研磨成細末，過90目篩；
[0072] (5)將柄果槲寄生、香附、川牛膝和路路通一同放入步驟（4)所得濾液中，微火煎 煮25分鐘，轉武火煎8分鐘，過濾得濾液；
[0073] (6)將步驟（5)所得濾液加入乙醇，乙醇用量為濾液重量的0. 4倍，靜置24小時， 濾過,濾液回收乙醇並濃縮至相對密度為1. 13 ;
[0074] (7)向步驟（6)所得濃縮液中加入步驟（4)所得細末，充分攪拌成稠膏，在55°C下 乾燥，製成顆粒。
[0075] 典型病例三李XX，女，28歲，山東日照人士，2012年12月發病，乳房結塊，隱痛或刺 痛，痛有定處。經前腫塊明顯增大，經後減小變軟，伴有月經不調、痛經的等症。醫生觀看患 者的面色發黃髮暗，舌淡紅苔白，醫生詢問是否經常生氣、工作壓力大和腰膝酸軟，患者自 述一直以來肝火比較旺盛，經前腰酸乏力，經水少而色淡，經醫生確診為肝鬱氣滯導致的乳 房脹痛，在醫生的建議下開始使用本發明中藥方劑。
[0076] 服用本發明實施例3所得中藥顆粒並配合使用實施例3所得外用敷貼藥油2個療 程後，不適症狀基本消失，患者感覺痊癒，痊癒後又服用本發明實施例2所得中藥顆粒並配 合使用實施例2所得外用敷貼藥油2個療程後，至今無復發。
[0077] 實施例4治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑，取下述重量配比的主要原料製備而 成（每份取20g) :薤白23份，澤蘭18份，柄果槲寄生28份，川芎14份，劉寄奴7份，王不 留行18份，川木通15份，山香圓9份，核桃楸果仁16份，香附10份，石鐘乳28份，川牛膝 10份，路路通19份。
[0078] 上述治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑的製備方法，步驟如下：
[0079] (1)將石鐘乳打成指甲蓋般大小的塊，置於適宜的容器內，於無煙的爐火中，煅至 酥脆，取出放涼，碾碎成細末，過130目篩；
[0080] (2)將澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細末置於特質的容器內，放入麻油，麻油 的用量是澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細末總用量的4倍，在麻油中浸泡2天，文火熬 制2. 5小時，熬到滴油成珠時停火，等藥油溫度降至20°C濾去藥渣，得外用敷貼藥油備用；
[0081] (3)將王不留行和薤白放入鍋內，用文火炒6分鐘，炒至散發出香味後晾涼，取出 待用；
[0082] (4)將步驟（3)所得原料藥與川木通、核桃楸果仁、山香圓一起置於鍋內，用85°C 的熱水浸泡2. 5小時，過濾，得濾液和濾渣，濾渣晾乾，研磨成細末，過110目篩；
[0083] (5)將柄果槲寄生、香附、川牛膝和路路通一同放入步驟⑷所得濾液中，微火煎 煮35分鐘，轉武火煎13分鐘，過濾得濾液；
[0084] (6)將步驟（5)所得濾液加入乙醇，乙醇用量為濾液重量的0. 6倍，靜置24小時， 濾過,濾液回收乙醇並濃縮至相對密度為1. 18 ;
[0085] (7)向步驟（6)所得濃縮液中加入步驟⑷所得細末，充分攪拌成稠膏，在65°C下 乾燥，製成顆粒。
[0086] 典型案例四王XX，女，35歲，黑龍江人士，某工廠的職工，由於自己沒什麼文化，領 導常常訓斥患者做的工作不認真，2012年12月患者來診，來診時患者自述，每個月在經期 前後的1-7天，乳房刺痛，有時疼痛的嚴重的時候都無法工作，用手摸感覺乳房內部有小疙 瘩，用手按上去隱痛或刺痛，經前腫塊明顯增大，經後減小變軟，最近這幾個月導致嚴重的 內分泌紊亂，還伴有月經不調、痛經的等症。醫生觀看患者的面色發黃髮暗沒有精神，經醫 生確診為肝鬱氣滯乳房脹痛，在醫生的建議下開始服用本發明中藥方劑。
[0087] 服用本發明實施例4所得中藥顆粒並配合使用實施例4所得外用敷貼藥油，內分 泌恢復正常，臉色紅潤，月經前乳房未出現脹痛的感覺，乳房內的小疙瘩消失，心情大好，患 者感覺痊癒，痊癒後又服用本發明實施例4所得中藥顆粒並配合使用實施例4所得外用敷 貼藥油1個療程作為鞏固，至今無復發。
[0088] 實施例5治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑，取下述重量配比的主要原料製備而 成（每份取30g) :薤白20份，澤蘭16份，柄果槲寄生25份，川芎12份，劉寄奴6份，王不 留行16份，川木通14份，山香圓8份，核桃楸果仁15份，香附9份，石鐘乳25份，川牛膝9 份，路路通17份。
[0089] 上述治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑的製備方法，步驟如下：
[0090] ⑴將石鐘乳打成指甲蓋般大小的塊，置於適宜的容器內，於無煙的爐火中，煅至 酥脆，取出放涼，碾碎成細末，過120目篩；
[0091] (2)將澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細末置於特質的容器內，放入麻油，麻油 的用量是澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細末總用量的3倍，在麻油中浸泡1. 5天，文火 熬製2小時，熬到滴油成珠時停火，等藥油溫度降至20°C濾去藥渣，得外用敷貼藥油備用；
[0092] (3)將王不留行和薤白放入鍋內，用文火炒5分鐘，炒至散發出香味後晾涼，取出 待用；
[0093] (4)將步驟（3)所得原料藥與川木通、核桃楸果仁、山香圓一起置於鍋內，用80°C 的熱水浸泡2小時，過濾，得濾液和濾渣，濾渣晾乾，研磨成細末，過100目篩；
[0094] (5)將柄果槲寄生、香附、川牛膝和路路通一同放入步驟⑷所得濾液中，微火煎 煮30分鐘，轉武火煎10分鐘，過濾得濾液；
[0095] (6)將步驟（5)所得濾液加入乙醇，乙醇用量為濾液重量的0. 5倍，靜置24小時， 濾過,濾液回收乙醇並濃縮至相對密度為1. 15 ;
[0096] (7)向步驟（6)所得濃縮液中加入步驟⑷所得細末，充分攪拌成稠膏，在60°C下 乾燥，製成顆粒。
[0097] 試驗例1實施例5所得治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑臨床應用：2011年12 月-2014年1月，在4所醫院篩選120例患者，試驗之前7天，對該人群進行連續觀察，記 錄症狀及變化，實驗組100人，對照組20人，實驗組服用本發明所得產品，對照組使用/服 用其它藥品（如乳癖消膠囊、乳癖舒膠囊和逍遙散等常規治療肝鬱氣滯乳房脹痛的藥物）。 使用方法為：本發明製成的顆粒，一天3次，每次5g，外用敷貼藥油塗抹於乳房以及有腫塊 所在部位的體表，每日兩次，於早上起床前以及晚上睡覺前塗抹，10天為一個療程。治癒 ： 服用本品後，不適症狀消失；有效：服用本品後，不適症狀基本消失；無效：服用本中藥製劑 後，不適症狀無明顯變化，患者病症與治療前無明顯差異。結果如表1所示。結果如表1所 /Jn 〇
[0098] 表 1 :
[0099]

【權利要求】
1. 治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑，其特徵在於：取下述重量配比的主要原料製備 而成：薤白15-25份，澤蘭10-20份，柄果槲寄生20-30份，川芎8-16份，劉寄奴3-9份，王 不留行8-20份，川木通9-18份，山香圓4-12份，核桃揪果仁12-18份，香附5-13份，石鐘 乳20-30份，川牛膝5-13份，路路通9-23份。
2. 根據權利要求1所述的治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑，其特徵在於：取下述 重量配比的主要原料製備而成：薤白18-23份，澤蘭13-18份，柄果槲寄生23-28份，川芎 10-14份，劉寄奴5-7份，王不留行14-18份，川木通13-15份，山香圓7-9份，核桃楸果仁 14_16份，香附8_10份，石鐘乳23_28份，川牛膝8_10份，路路通14_19份。
3. 根據權利要求1所述的治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑，其特徵在於：取下述重 量配比的主要原料製備而成：薤白20份，澤蘭16份，柄果槲寄生25份，川芎12份，劉寄奴 6份，王不留行16份，川木通14份，山香圓8份，核桃楸果仁15份，香附9份，石鐘乳25份， 川牛膝9份，路路通17份。
4. 根據權利要求1-3任一所述的治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑的製備方法，其特 徵在於：步驟如下： ⑴將石鐘乳打成指甲蓋般大小的塊，置於適宜的容器內，於無煙的爐火中，煅至酥脆， 取出放涼，碾碎成細末，過100-140目篩； (2) 將澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細末置於特質的容器內，放入麻油，在麻油中 浸泡1-2天（優選浸泡1. 5天），文火熬製1-3小時，熬到滴油成珠時停火，等藥油溫度降至 20°C濾去藥渣，得外用敷貼藥油備用； (3) 將王不留行和薤白放入鍋內，用文火炒3-8分鐘，炒至散發出香味後晾涼，取出待 用； (4) 將步驟⑶所得原料藥與川木通、核桃楸果仁、山香圓一起置於鍋內，用70-90°C 的熱水浸泡1-3小時，過濾，得濾液和濾渣，濾渣晾乾，研磨成細末，過80-120目篩（優選過 100目篩）； (5) 將柄果槲寄生、香附、川牛膝和路路通一同放入步驟（4)所得濾液中，微火煎煮 20-40分鐘，轉武火煎5-15分鐘，過濾得濾液； (6) 將步驟（5)所得濾液加入乙醇，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇並濃縮至相對密 度為 1. 10-1.20 ; (7) 向步驟（6)所得濃縮液中加入步驟⑷所得細末，充分攪拌成稠膏，在50-70°C下 乾燥，製成顆粒。
5. 根據權利要求4所述的製備方法，其特徵在於：步驟（1)過110-130目篩（優選過 120目篩）。
6. 根據權利要求4所述的製備方法，其特徵在於：步驟（2)麻油的用量是澤蘭、川芎、 劉寄奴和步驟（1)所得細末總用量的1-5倍（優選的，麻油的用量是澤蘭、川芎、劉寄奴和 步驟（1)所得細末總用量的2-4倍，更佳優選的，麻油的用量是澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟 (1)所得細末總用量的3倍）。
7. 根據權利要求4所述的製備方法，其特徵在於：步驟（4)用75-85°C的熱水浸泡 1. 5-2. 5小時（優選用80°C的熱水浸泡2小時）。
8. 根據權利要求4所述的製備方法，其特徵在於：步驟￠)乙醇用量為濾液重量的 0. 3-0. 8倍（優選的，乙醇用量為濾液重量的0. 4-0. 6倍，更佳優選的，乙醇用量為濾液重量 的〇. 5倍）。
9. 根據權利要求4所述的製備方法，其特徵在於：步驟（7)在55-65°C下乾燥，製成顆 粒（優選在60°C下乾燥，製成顆粒）。
10. 根據權利要求1-3任一所述的治療肝鬱氣滯乳房脹痛的中藥方劑的製備方法還提 供了在製備治療衝任失調，痰凝血瘀所致的乳房腫塊、乳房脹痛的藥物時的應用。
【文檔編號】A61K33/10GK104435586SQ201410279464
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年6月23日 優先權日:2014年6月23日
【發明者】李愛紅 申請人:李愛紅