一種天然產物提取物及其製備方法和用途的製作方法
2023-12-09 02:16:36
專利名稱：一種天然產物提取物及其製備方法和用途的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種天然產物提取物及其製備方法和用途，屬於醫藥領域。
背景技術：
病原微生物(病毒、細菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體和寄生蟲)所致的感染性疾病，是臨床最常見疾病之一。抗生素是西醫治療這類疾病的首要措施。但抗生素具有不良反應較多、易耐藥等缺點。
當小兒肛溫＞37.8℃，或舌下溫度＞37.5℃，或腋下溫度＞37.4℃是為發熱。發熱是兒科臨床最常見的症狀之一。從病因分類，引起發熱的可以是感染性疾病或非感染性疾病，其中感染性疾病是發熱最常見的病因。各種病原微生物引起的機體局部或全身感染均可導致發熱。發熱是機體的一種防衛反應，但發熱過高或長期發熱可使機體各種調節功能受累，從而影響小兒的身體健康。因此，見到小兒發熱時，首先應積極查明原因，針對病因進行治療，同時也要積極退熱，做到標本兼治。
近年來，從天然產物中發現抗病原微生物感染的藥物，從天然產物中發現能夠標本兼治以治療小兒發熱的藥物，成為藥物開發的熱點。
發明內容本發明的目的就是提供一種價格便宜、療效確切、毒副作用小的天然產物提取物及其製備方法和用途，該天然產物提取物可以用以治療病原微生物所致的感染以及以發熱為主要症狀表現的小兒疾病。
該天然產物提取物，其特徵在於，可用如下製備方法取得取紫薇科植物菜豆樹Radermachera sinica(Hance)Hemsl.的新鮮莖皮或根皮1000重量份，加0.5-10倍重量的蒸餾水煎煮二次，第一次20-90分鐘，第二次10-60分鐘，過濾，合併兩次濾液，濃縮至糖漿狀，放冷，加入糖漿狀液體體積1-5倍量的95％乙醇，攪拌，放置2-4℃冰箱內8-24小時，或者12-26℃條件下放置6-20小時，過濾，濾液回收乙醇至盡，得淡黃色或棕黃色澄明液體，即為該天然產物提取物。
優選製備方法為取紫薇科植物菜豆樹Radermachera sinica(Hance)Hemsl.的新鮮莖皮或根皮1000重量份，加5倍重量的蒸餾水煎煮二次，第一次60分鐘，第二次20分鐘，過濾，合併兩次濾液，濃縮至糖漿狀，放冷，加入糖漿狀液體體積3倍量的95％乙醇，攪拌，放置2-4℃冰箱內12小時，或者12-26℃條件下放置8小時，過濾，濾液回收乙醇至盡，得淡黃色或棕黃色澄明液體，即為該天然產物提取物。
本發明天然產物提取物可以加入製備不同劑型時所需的各種常規輔料，按照常規工藝，可以製成任何一種藥劑學上的常規劑型。這些藥劑學上的常規劑型可以是膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、口服液、片劑、注射劑等。
具體實施方式以下通過藥效學方面的試驗例來進一步闡述本發明所述天然產物提取物的有益效果。
試驗例1本發明天然產物提取物(以下簡稱CT)體外抗菌作用的實驗研究試驗材料100％CT注射液；金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、志賀氏痢疾桿菌、傷寒桿菌、水弧菌。
試驗方法無菌試管3排，每排15管。除每排的第14管外，其餘各管中均加入無菌肉湯5ml，然後於每排試管的第1管分別加入100％CT注射液5ml，混勻，吸取5ml加至第2管中，混勻，同法依次稀釋至第13管，混勻後吸出5ml於第14管中。每排的第14管作無菌陰性對照管，第15管作無藥陽性對照管。然後於各管中加5ml熱無菌肉蛋白腖瓊脂，搖勻，趁熱依次傾入到同一型號的無菌培養皿中，放置使瓊脂冷凝。除第14號培養皿外，1-5號培養皿分別劃分為6個近等的區域，並分別編號，然後在每個區域中分別加入6種經16h培養的各含菌培養液0.01ml，37℃培養18-24h左右，以細菌生長的有無作為判斷指標，觀察細菌培養結果。具抗菌作用指接種區光滑無可見菌落；無抗菌作用指接種區可見大片細菌生長；抑菌作用指接種區可見極少量細菌點狀生長。為便於直觀比較分析，實驗結果以抗菌作用最大稀釋試管號表示，見表1。1-13管藥物稀釋倍數依次為原濃度的1/2，1/4，1/8，1/16，1/32，1/64，1/128，1/256，1/512，1/1024，1/2048，1/4096，1/81920。
表1抗菌作用結果
試驗結論CT注射液對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、志賀氏痢疾桿菌、傷寒桿菌、水弧菌均有不同程度的抑制作用。
試驗例2CT抗甲型流感病毒的實驗研究試驗材料100％CT口服液；甲型流感病毒株。
試驗方法將1∶10稀釋的病毒液接種10日齡雞胚尿囊腔，每胚0.2ml，35℃培養1小時後，每胚注射100％CT口服液0.2ml，每個稀釋度4個雞胚，35℃培養48小時，4℃冰箱過夜，收集尿囊液，用微量血凝試驗滴點病毒血凝效價。
試驗結果見表2表2抗甲型流感病毒的實驗結果
試驗結論100％CT口服液對甲型流感病毒有明顯抑制作用。
試驗例3CT治療小兒發熱50例療效觀察臨床資料病例50例，男20例，女30例；年齡最大為14歲，最小為1個月，平均年齡1.5歲；發熱最長4d，最短1d，平均2d。2治療方法採用CT注射液，0.5～1.0ml/(kg·d)，用5％、10％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液250ml稀釋後靜脈滴注。
療效評定標準治癒1～2d內體溫恢復正常；顯效2d內體溫明顯下降；無效2d內體溫不下降。
治療結果注射後當天，小兒體溫出現不同程度的溫度下降。第2天，體溫開始正常48例，佔96％；有效2例，佔4％；無效0例。
以下通過實施例來進一步闡述本發明天然產物提取物藥劑學上常規劑型的製備方法。
實施例1本發明天然產物提取物注射劑的製備方法取紫薇科植物菜豆樹Radermachera sinica(Hance)Hemsl.的新鮮莖皮或根皮1000g，加5倍重量的蒸餾水煎煮二次，第一次60分鐘，第二次20分鐘，過濾，合併兩次濾液，濃縮至糖漿狀，放冷，加入糖漿狀液體體積3倍量的95％乙醇，攪拌，放置2-4℃冰箱內12小時，或者12-26℃條件下放置8小時，過濾，濾液回收乙醇至盡，得淡黃色或棕黃色澄明液體。加入氯化鈉、注射用水至近1000ml，冷藏過夜，過濾。濾液加0.1％活性炭煮沸，過濾，濾液加吐溫-80、注射用水至全量，攪勻，精濾至澄明，灌封，100℃流通蒸汽滅菌30分鐘，即得。
實施例2本發明天然產物提取物口服液的製備方法取紫薇科植物菜豆樹Radermachera sinica(Hance)Hemsl.的新鮮莖皮或根皮1000g，加5倍重量的蒸餾水煎煮二次，第一次60分鐘，第二次20分鐘，過濾，合併兩次濾液，濃縮至糖漿狀，放冷，加入糖漿狀液體體積3倍量的95％乙醇，攪拌，放置2-4℃冰箱內12小時，或者12-26℃條件下放置8小時，過濾，濾液回收乙醇至盡，得淡黃色或棕黃色澄明液體。加入蒸餾水至近1000ml，冷藏過夜，過濾。濾液加0.1％活性炭煮沸，過濾至澄明，灌封，100℃流通蒸汽滅菌30分鐘，即得。
以上
具體實施例方式
中的試驗例和實施例，應理解為僅是舉例說明，而不是以任何方式限制本發明的範圍。
權利要求
1.一種天然產物提取物，其特徵在於，可用如下製備方法取得取紫薇科植物菜豆樹Radermachera sinica(Hance)Hemsl.的新鮮莖皮或根皮1000重量份，加0.5-10倍重量的蒸餾水煎煮二次，第一次20-90分鐘，第二次10-60分鐘，過濾，合併兩次濾液，濃縮至糖漿狀，放冷，加入糖漿狀液體體積1-5倍量的95％乙醇，攪拌，放置2-4℃冰箱內8-24小時，或者12-26℃條件下放置6-20小時，過濾，濾液回收乙醇至盡，可得淡黃色或棕黃色澄明液體，即為該天然產物提取物。
2.如權利1所述的天然產物提取物，與藥劑學上的常規輔料混勻，按照常規工藝，可以製成任何一種藥劑學上的常規劑型。
3.權利要求2所述的藥劑學上的常規劑型可以是注射劑、口服液、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑等。
4.如權利1所述的天然產物提取物，可以用以治療病原微生物所致的感染。
5.如權利1所述的天然產物提取物，可以用以治療以發熱為主要症狀表現的小兒疾病。
全文摘要
本發明公開了一種天然產物提取物及其製備方法和用途。該天然產物提取物來源於紫薇科植物菜豆樹，可用水提醇沉的製備方法取得。該天然產物提取物與藥劑學上的常規輔料混勻，按照常規工藝，可以製成任何一種藥劑學上的常規劑型。該天然產物提取物可以用以治療病原微生物所致的感染以及以發熱為主要症狀表現的小兒疾病，具有價格便宜、療效確切、毒副作用小的特點。
文檔編號A61K125/00GK1919221SQ20051002913
公開日2007年2月28日 申請日期2005年8月26日 優先權日2005年8月26日
發明者鄭濤, 劉紅傑 申請人:鄭濤, 劉紅傑