使用前端附件的帶有凹入鼻部和保護裝置的注射器的製作方法

2023-12-07 06:12:56 2

專利名稱：使用前端附件的帶有凹入鼻部和保護裝置的注射器的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫療器械，在一優選實施例中，注射器無論是常規的還是 預充注的都具有凹入鼻部和向前突出的保護裝置，它們協作降低意外地或不留 心地接觸造成汙染的可能性。本發明的注射器旨與前端附件結合使用，所謂的 前端附件例如密封帽、安全帽、針組件、路厄(luer)連接器、將液體引入到 封閉的IV系統內的CLAVE 連接器，或其它進入血管的連接器或其它專有的 或市售的前端附件。本發明還涉及一種結構，該結構保護注射器的鼻部免遭因 接觸引起的汙染，同時對為將前端附件連接到注射器而提供的連接器的協作表 面之間提供完全配合，並降低使用過程中脫開配合的可能性。本發明還涉及一 種保護路厄連接器末端免遭汙染而不降低前端附件連的路厄與注射器鼻部之 間配合表面的面積的方法，由此，降低在前端附件與注射器之間連接處的流體 洩漏可能性。
背景技術：
自從引入無針器械以來，全美國醫院報告的與導管相關的血流感染案例一 直在增加。根據美國疾病控制中心報告，每年美國醫院內估計發生有250,000 例與導管相關的血流感染。與導管相關的感染可使美國保健系統對每個案例花 費高達$25，000或更高費用。美國每年因為導管相關的血流感染而使多達28，000 病人死亡。
現有技術中公知有各種注射器，它們利用諸如密封帽或各種類型連接器的
6前端附件而不是固定的針或預設的可縮回的針，來儲藏、注射(administering) 或抽取藥物或流體。使用前端附件的注射器包括預充注注射器和標準注射器， 它們不帶有附連的針而進行運輸。這種常規的注射器通常包括環形裙部、在注 射器筒身前面或附近處的套環或其它開口 ，開口與向前延伸超過筒身前端處的 環形裙部或套環的較小直徑的鼻部分結合。帶有可附連針的某些注射器具有安 全機構，其環繞鼻部的一部分但不保護末端在使用之前免遭接觸。其它的注射 器具有保護性的護套，使用之後，使用者可在針上方向前滑動該護套。
某些注射器具有徑向間隔開的環形裙部或圍繞鼻部的一部分的套環，這種 注射器還包括用於將針組件或其它連接器附連到注射器上的結構元件。對於預 充注的注射器，鼻部分的向前延伸端通常用隔膜進行密封以防止預充注的藥物 在使用前損失，或者注射器設有可移去的密封帽，在針組件或連接器附連到注 射器筒身之前才可移去該密封帽。 一旦密封隔膜被刺穿或密封帽已經移去，按 壓注射器的柱塞，則預充注的液體就流過該附件。
兩種市售類型的前端附件或連接器例如是01^^^ 連接器和路厄連接器。 CLAVE商標的連接器由ICU醫藥公司(ICU Medical)銷售，在美國專利 5,694,686中披露了該連接器。CLAVE 連接器具有面向後的針或其它尖的物 體，當連接器旋入而與注射器筒身上的套環配合時，尖物體就刺破預充注注射 器的向前延伸的鼻部內的密封隔膜。在0^\￥￡@連接器附連到注射器筒身和1￥ 注射埠上之後，按下注射器的柱塞，預充注的液體就從注射器流出，流過刺 破針的杆，流過連接的本體進入到封閉的靜脈("IV")注射系統。不具有恆 久附連的針的其它注射器通常使用前端的附件，該附件包括針和可附連到協作 構造的注射器筒身的路厄配件。路厄針附件通常具有凸緣或外螺紋，該外螺紋 通常可與設置在注射器筒身前面附近的環形裙部分內的協作結構元件對齊和 配合。
儘管如上所述的兩種類型的常規注射器都共同具有靠近注射器筒身前面的 環形裙部，但還未知這種常規注射器實施為這樣的結構，其有效地防護或保護 注射器筒身的向前延伸的鼻部分免遭直接接觸引起的汙染。這種接觸可導致有 害的細菌或其它病原體意外地注射到患者體內，由此促使疾病的傳播，以及在 被認定為消毒過的保健環境中潛在致命的細菌或病毒感染。可相信本文中揭示和主張的本發明顯著地降低了這種風險。

發明內容
本文公開了使甩諸如密封帽、針組件或無針連接器之類的前端附件的醫療 器械，它們顯著地降低了因不小心接觸到器械鼻部而意外受到病原體汙染的可 能性。本發明的較佳器械是特殊設計的注射器，每個注射器的鼻部凹入到向前 突出超過鼻部末端的保護裝置內。保護裝置理想地相對於注射器本體設置在固 定的軸向位置，或相對於注射器本體向前偏置，從而使保護裝置保持在其延伸 到鼻部末端前面的保護位置，直到將前端附件連接到注射器過程中偏置力受到
過壓而揭開鼻部末端為止。優選的器械理想地與普通使用的前端附件兼容，前
端附件包括例如密封帽、安全帽、皮下注射用的針組件、路厄連接器、CLAVE
連接器或其它脈管進入的連接器，或其它專用的或市售的前端附件、小瓶輸入 器械，以及路厄啟動的導管套。皮下注射用的針組件還可包括一體的針安全部 件，例如，可滑動的護套、可樞轉的蓋子以及設計成保護醫務工作者以免接觸 汙染尖端物的其它裝置。優選的器械不會把汙染物傳遞給路厄啟動的閥或患 者。與現有技術中所公開的某些器械不同，本文所揭示的醫療器械包括一種結 構，該結構分布和傳遞將脈管進入的連接器螺紋地嚙合到注射器針筒過程中所 產生的力。
本發明的保護裝置可製成為醫療器械本體的一體部分，或可單獨製造並固 定地附連到器械上，或可製成相對於器械本體可移動。與器械一起使用的任何 前端附件最好直接附連到安裝結構上，該安裝結構固定地設置在注射器本體 上。該注射器的保護裝置還選擇性地包括附加的元件，它們便於密封帽、針組 件、無針連接器或其它前端附件連接到注射器本體的其它部分。
根據本發明的一個優選實施例，提供一注射器，其包括向前延伸的鼻部、 向前突出超過鼻部末端的保護裝置，以及用於有選擇地將前端附件附連到注射 器的安裝結構。根據本發明的一個特別優選的實施例，注射器針筒、鼻部、保 護裝置和安裝結構製成為一體的結構。或者，安裝結構可製造成單獨的但可永 久地附連的保護裝置的一部分，或製成注射器本體的一體部分。如果製成與注 射器本體分離，則保護裝置可製成在消毒之前組裝注射器過程中保護裝置可鬆開地或不可鬆開地附連到注射器本體。
根據本發明的另一個優選實施例，注射器和/或保護裝置用塑料、玻璃或其 它類似有效的聚合物或非聚合物材料製成。保護裝置可以按照需要基本上呈剛 性的或柔性的，取決於材料、物理構造和構造方法。保護裝置理想地安裝成與 注射器本體為固定的軸向關係，或可安裝在注射器本體上使其可有選擇地縮回 而露出否則由保護裝置保護起來的鼻部的末端。
根據本發明的另一個實施例，向前突出的保護裝置是向前突出的大體上呈 圓柱形的外壁，並還包括將前端附件連接到注射器的裝置。因為保護裝置向前 突出超過鼻部的末端，所以，保護鼻部免遭附連前端附件前因不小心偶然接觸 到醫生或靠近注射器的物體或表面引起的意外汙染。
根據本發明的另一個實施例，預充注的注射器包括由玻璃或塑料製成的細
長中空的注射器本體。注射器本體具有前部橫截面面積縮小的開口鼻部和敞開 的後端。中空本體內設置有柱塞，柱塞包括與本體內壁滑動地密封接觸的柱塞 密封件。 一體的柱塞件密封住注射器本體的後端，並有一個在注射期間施加拇 指力的表面。注射器本體的鼻部最好用可移去的密封帽密封。因為注射器的流 體腔室在兩端上密封，所以注射器在使用之前可用液體預充注灌裝並儲存。
根據本發明的另一個實施例，公開了預充注的注射器，其包括本發明的向 前突出的保護裝置並適於使用0^^^@連接器。本發明的預充注的注射器設計 成注射器的鼻部末端設置在延伸超過鼻部末端的保護裝置的外壁之內。在附連
(:1^^^@連接器之前保護凹入鼻部免受意外與汙染物接觸帶來的汙染，由此， 有助於防止疾病傳播。
根據另一個優選實施例，揭示的預充注的注射器鼻部被向前突出的保護裝 置保護並凹入到該保護裝置後面，該向前突出的保護裝置是注射器本體的一部 分。該向前突出的結構防止密封帽移走之後使用者與凹入鼻部之間的汙染實體 接觸。向前突出的結構不完全包圍和蓋住凹入鼻部，而是相反地突出越過末端 而防止與鼻部不留心的汙染接觸。不管是否密實地包圍注射器鼻部，該突出結 構都應在正常使用過程中堵住、幹擾或其它方式防止人與鼻部的實體接觸以保 護鼻部不受汙染。
根據本發明的另一個實施例，將向前突出的保護裝置包含在標準的、非預充注的注射器內，該注射器構造成可使用常規路厄連接器來將針附連。路厄連 接器在本技術領域內是眾所周知的。本發明保護注射器鼻部不受接觸汙染，同 時在將前端附件固定到注射器的路厄連接器的協作表面之間提供完全的配合， 並減小使用過程中意外脫開配合的可能性。
根據本發明的另一個實施例，提供一種方法，該方法保護路厄連接器末端 免受汙染且不減小前端附件的路厄與注射器鼻部之間的配合表面面積。這降低 前端附件與注射器之間連接處的流體洩漏的可能性。根據本發明的一個優選實 施例，該方法包括提供具有向前突出的保護裝置的注射器，該保護裝置保護注 射器鼻部並具有配合表面，該配合表面便於注射器與前端附件的協作配合表面 大致完全地配合，並在配合前端附件的過程中向注射器針筒分布和傳遞所產生 的力。
根據本發明的另一個優選實施例，在製造過程中，向前突出的保護裝置與 注射器本體一體地模製而成，或用其它方法永久地連接或附連到注射器本體，
例如用超聲波熔接、粘結等方法。
根據本發明的另一個實施例，提供使用前端附件的醫療器械，該器械包括 鼻部、固定於鼻部的安裝結構，其包圍鼻部子並攻有內螺紋，但不延伸到鼻部 子前面，以及通常偏置到某一位置的保護裝置，在該偏置位置中，保護裝置延 伸超過鼻部末端，但可移動到另一位置，在該位置中，鼻部末端在前端附件連 接過程中露出。在使用前，當保護裝置偏置到其向前延伸的位置時，鼻部子凹 入進去並被保護不受汙染。
根據本發明的另一個實施例，揭示了一種結構，其同時保護使用前端附件 的醫療器械的鼻部子在使用前不受汙染，並還減小前端附件在使用過程中變得 與醫療器械脫開配合的可能性。
根據本發明的另一個實施例，公開了一種保護作為醫療器械一部分的路厄 連接器末端免遭汙染的方法，該方法通過提供向前突出超過路厄連接器所附連 的鼻部的保護裝置而不減小通向連接器長度的可接近性。向前延伸的保護裝置 最好不損害到標準路厄與前端附件接口的完整性。


參照以下附圖，進一步描述和解釋本發明的裝置，附圖中
圖1是具有密封帽的本發明注射器一實施例的側視局部剖視圖，該注射器
可用作預充注的注射器，示出該密封帽處在注射器鼻部的向前突出的保護裝置
上方的適當位置；
圖2是圖l注射器的分解的局部剖視的側視圖，其中密封帽已經移去；
圖3是圖2注射器的局部剖視的側視圖，在將0^\\^@連接器附連到注射 器上之前，圖2注射器與CLAVE⑧連接器同軸線地對齊；
圖4是CLAVE 連接器附連到注射器前部之後的圖3注射器和CLAVE⑧連 接器的局部剖視的側視圖5是圖4注射器前部的放大詳圖，更好地顯示出注射器和CLAVE 連接 器之間的連接；
圖6是本發明注射器前部的局部剖視的側視圖，在將針組件附連到注射器 之前，本發明的注射器與具有路厄連接器的的針組件同軸線地對齊；
圖7是針組件附連到注射器前部之後的圖6注射器和針組件的局部剖視的 側視圖8是具有製成為注射器本體一部分的保護裝置的注射器的前視圖，該保 護裝置包括內螺紋的圓筒形套環和多個周向間隔開的縱向延伸的從圓筒形套 環向前突出的保護元件，各個最緊密鄰近對的保護元件之間的精確的間距基本 上小於每個保護元件的寬度；
圖9是圖8注射器的側視圖，使注射器的前部顯示為剖視圖以示出保護裝 置如何突出到注射器鼻部的前面；
圖10是圖9注射器前部的放大詳圖，更好地顯示出圖8和9的保護裝置以 及其與注射器本體的關係；
圖11是本發明注射器的另一實施例的側視圖，示出位於注射器前端上的向 前偏置的突出的保護裝置；
圖12是圖11所示的注射器，但注射器的前部顯示為剖視圖以示出保護裝 置如何突出到注射器鼻部的前面；
圖13是圖12注射器前部的放大詳圖，更好地顯示出突出到注射器鼻部前 面的向前偏置的保護裝置；
11圖14是顯示圖13注射器前部的放大詳圖，其中，保護裝置抵抗偏置力向 後推以揭開注射器鼻部的部分；
圖15是具有保護裝置的本發明另一實施例的分解前視立體圖，該保護裝置 包括周向間隔開的多個保護元件，每個保護元件具有從鼻部末端向前和徑向地 向外突出的自由端，其顯示為與可安裝在注射器前端上的以便於運輸和儲藏的 協作密封帽組合，並可在使用時移去；以及
圖16是圖15注射器的局部切去的剖視側視圖，使柱塞插入到筒身內，完 全地按壓到使柱塞擱置在注射器尾端的位置；以及
圖17是圖15注射器的前部的剖視側視圖，其中，使柱塞插入到筒身內， 並如注射過程中那樣相對於筒身向前移動。
具體實施例方式
參照圖1和2，預充注的注射器10具有本體，該本體較佳地包括管狀針筒 14、柱塞24、前端部分或鼻部16以及敞開的後端部分23，前端部分或鼻部16 具有比針筒14小的橫截面面積。注射器10的本體較佳地由諸如聚丙烯之類的 基本上透明的聚合物樹脂模製而成，但在符合本公開中涉及到其它的參數的情 況下，也可接受諸如其它聚合物樹脂或玻璃的其它材料用於本發明。
設置在針筒14後端部分23內的是柱塞24，柱塞24具有向後突出的手柄和 柱塞密封26，密封可以是也可不是單獨的部件，柱塞密封與針筒14的內壁13 滑動地接觸密封。柱塞24密封住注射器針筒14的後端部分23，並具有用於施 加拇指力來按壓柱塞24和在使用過程中從注射器10中排出藥物的端帽28。注 射器IO的鼻部16具有軸向孔，軸向孔具有面向前的開口 18，鼻部16在使用 前最好用可移去的密封帽40蓋住。當注射器針筒14的敞開後端部分23和鼻 部16在使用前密封時，注射器10可用液體預充注在可變流體腔室15內。一 旦注射器10被充注，則真空壓力連同柱塞24和內壁13之間的摩擦力將把柱 塞24保持就位。
如該實施例所示，向前突出的保護裝置20 —體地模製成預充注注射器10 本體的一部分，並向前延伸超過鼻部16。密封帽40較佳地是雙壁結構，其滑 動以配合到突出的保護裝置20和鼻部16上。密封帽40的外壁46的內邊緣48可滑動地與突出的保護裝置20的外側配合。密封帽40內壁50的內邊緣52可 滑動地與鼻部16的外側配合。當密封帽40滑動而配合在預充注的注射器10 上時，突出的保護裝置20抵靠阻擋件44安置，而鼻部16抵靠阻擋件42安置。 當鼻部16末端抵靠阻擋件42安置時，鼻部開口18被密封。或者，密封帽40 可具有彈性體的塞子或在鼻部開口 18內或圍繞鼻部開口 18放置的蓋子，在此 情形中，不是必需外壁46來實現流體液密。在使用時，密封帽40從預充注的 注射器10上移去，同時注射器保持成鼻部處於豎立位置，因此，解除鼻部子 開口18的密封，並還避免在連接前端附連裝置之前的溢出。參照圖3和4，在優選實施例中， 一旦除去密封帽，向前突出的保護裝置 20的內壁22的螺紋則接納CLAVE⑧連接器12上的協配螺紋30。 (31^\^^@連 接器較佳地附連到注射器上，同時鼻部子保持在相對於注射器內的可變流體腔 室其餘部分高起的位置內。向前突出的保護裝置20的尺寸和結構理想地做成 其延伸超過鼻部16，使其內徑略大於(31^\\^@連接器12的外徑。標準的(:1^\^ 連接器12具有面向前的開口端32，其可連接到封閉的IV 系統。CLAVE 連接器12具有帶有外螺紋30的後部31 。外螺紋30使CLAVE 連接器12能夠旋入到預充注的注射器10的向前突出的保護裝置20內。具體 參照圖4， CLAVE⑧連接器12具有面向後的針34，針34被後部31圍繞。面 向後的針34與開口的前端32流體地連通。彈性體的支承結構36約束針34的 側向運動。參照圖5， CLAVE⑧連接器12旋入到預充注的注射器10前面，彈性體的支 承結構36相對於針34移動，因此暴露出針34。當完全地旋入在一起對， 0[^\^@連接器12的彈性體的支承結構36和預充注的注射器10的鼻部16形 成流體密封。當0^\￥￡@連接器12附連到預充注的注射器10時，CLAVE 連 接器12的面向後的針34通過鼻部子開口 18突出。藥物從可變的流體腔室15、 通過鼻部16，通過針34，並通過面向前的開口端32流出CLAVE⑧連接器12， 面向前的開口端32通常連接到封閉的IV系統。在封閉的IV系統中，CLAVE 連接器前端附連到IV管子，該管子通常也與含有流體的袋子或瓶子流體地連 通，所含的流體可通過另一插入到患者靜脈內的IV管子輸入到患者體內。儘管參照圖1-5描述了本發明的優選實施例，但本技術領域內的技術人員13，使得鼻 部子16凹入而免遭汙染，且如果合適的協配附連結構設置成注射器本體的一 部分以及待附連到注射器的裝置的一部分，則預充注的注射器10的向前突出 的保護裝置20可類似地設計成接納不是CLAVE 連接器12的前部附件。閱讀 本發明之後將會理解到，利用任何合適的附連方法和結構可將前端附件連接到 注射器本體的前面或其附近，所述結構例如具有(但不限制)螺紋、安裝突耳、 扭轉鎖，其它鄰接或可摩擦配合的表面或接口，以及具有適於將前端附件固定 到注射器本體前部上的安裝結構的協作元件的其它結構，該安裝結構是注射器 本體的一體部分，或固定地牢固附連到注射器本體。前端附件可以是可拆卸地 或永久地連接，但在附連結構如通常使用中遇到的那樣經受液壓壓力時，附連 結構應不易於流體洩漏。參照圖6和7，圖中示出本發明另一優選實施例，其中，向前突出的保護裝 置62向前延伸通過鼻部66。向前突出的保護裝置62是注射器本體的一體部分 或固定地固定到注射器本體，該突出的保護裝置62具有內螺紋64，其用作安 裝結構，且其尺寸和構造做成接納針附連裝置56的針固定器58的路厄連接器 的凸緣54，並與該凸緣協作地配合。針附連裝置56還包括附連到小直徑軸向 孔內的針60，該軸向孔提供通過針固定器58的流體連通。針附連裝置56的路 厄連接器的凸緣54理想地旋入到保護裝置62的螺紋64內，在鼻部66與路厄 鎖定針附連裝置56之間形成流體密封，該密封利用鼻部66外側面和針固定器 58內側上的協作的錐形配合表面的全部長度。圖6和7所示的路厄連接器實施 例僅用於說明的目的，本技術領域內的技術人員閱讀本發明之後應理解和認識 到，也可使用其它類似有效的安裝結構來將針組件附連到注射器前部，這樣的 結構是針筒的一部分或永久地固定地固定到針筒，然而，只要如此的結構實施 的元件允許使用延伸超過注射器鼻部末端的向前突出的保護裝置20，還要求以 與防止因接觸引起的汙染之所述目的相一致的方式使用這種保護裝置既可。參照圖8-10，本發明的注射器90包括管狀針筒92，針筒92具有可滑動配 合的柱塞96，使用針筒凸緣94和端帽98可操縱該柱塞96。注射器90最好設 有保護裝置104 (圖10)，如圖所示，該保護裝置104是注射器本體的一體部 分。保護裝置104包括帶有內螺紋106的圓柱形的套環105和多個周向間隔開如果保護裝置104具有連續的圓 柱形或向外的錐形側壁，則空間109使保護元件108能夠彎曲成超過其可能的 程度。保護裝置104的縱向突出的保護元件108的自由端向前延伸超過鼻部100 的末端102，它們之間的細長空間109的寬度較佳地足夠大，以使醫生的手指 能夠通過它們之間，並與鼻部100實體地接觸。因為與注射器90的針筒92相 對的保護裝置104的敞開端縱向地延伸到鼻部100末端的前面，鼻部100被保 護免遭使其汙染的實體的接觸。內螺紋106的尺寸最好能接納CLAVE⑧連接器 和如上參照圖3-7的注射器所述的帶有路厄連接器的針附件，其它類似大小的 常規前端附件未在附圖中示出。參照圖11-14，注射器110較佳地包括本體，本體具有管狀針筒114、手指 抓持件123、具有帶有面向前的開口的縱向孔118的前端部分或鼻部116;柱 塞124，其帶有柱塞手柄128和與針筒可滑動地配合的柱塞密封件(不可見)； 帶有內螺紋的一體地模製的安裝結構120;以及由彈簧124向前偏置超過鼻部 116端部的保護裝置126。注射器本體最好用諸如聚丙烯之類的基本上透明的 聚合物樹脂模製而成，但其它聚合物樹脂或玻璃也是可接受的材料。在本發明 的該實施例中，圖13-14中最容易看見前端部分119，鼻部116的向前延伸端 凹入進去並被保護免遭向前突出帶來的汙染，保護裝置126通過內螺紋的安裝 結構120附連和支承。鼻部116的一部分被安裝結構120圍繞，內螺紋122的 尺寸和結構較佳地做成接納0^^￡@連接器12、帶有路厄連接器(未示出) 的針附件，或其它類似大小的前端附件。保護裝置126可滑動地與安裝結構120 的外表面配合併在延伸位置(如圖11-13所示)和縮回位置(如圖14所示) 之間移動，在延伸位置中，彈簧124被拉伸，而在縮回位置中，力138使彈簧 124壓縮。當保護裝置126偏置到其向前延伸的位置時，鼻部116的前端凹入 進去並被保護免遭實體接觸的汙染。面向外的環形凸臺130較佳地設置在安裝結構120上，並鄰接抵靠保護裝 置126上的面向內的環形凸臺132，抵抗彈簧124的偏置力並防止保護裝置126 從注射器110的安裝結構120中脫卸出來。具體地參照圖14，其中，向前偏置的保護裝置126處於其縮回位置，彈簧124受壓，鼻部116不再凹入。在此位 置中，面向內的環形凸臺134鄰接抵靠安裝結構120上的面向外的環形凸臺 130，這可防止保護裝置126縮回太多而過分壓縮彈簧124。環形凸臺130、 132 和134之間的協作限制了保護裝置126的運動範圍。因為彈簧124的延伸力， 在某些附加的向後作用的外力138對保護裝置126作用之前，保護裝置126始 終處於其延伸保護的位置，外力138例如為在附連CLAVE②連接器或將其它前 端附件附連到注射器的過程中，或由使用者直接地施加，或間接地由前端附件 的鄰接表面施加。參照圖15-18，描述和解釋了本發明的又一優選實施例。圖15示出一在大 多數方面類似於注射器110 (如前參照圖8-10所述的)的注射器140，其與密 封帽142組合，在使用帶有前端附件附連的注射器140之前先移去該密封帽。 注射器140包括針筒148，針筒具有可滑動地插入的柱塞，柱塞具有柱塞柄144 和柱塞密封件146、以及帶有保護裝置150的向前延伸的鼻部，該保護裝置150 還可參照圖16-17進一步描述。參照圖16-17，保護裝置150、帶有內螺紋的一 體安裝的結構160以及鼻部158 —體地模製為注射器140本體的一部分。保護 裝置150還包括多個周向間隔開的縱向延伸的被細長空間154分離開的保護元 件152。在本發明的該實施例中，與圖8-10的實施例相比，保護元件152的面 向前的自由端隨著其遠離安裝結構160延伸而相對於鼻部158徑向地向外張開 或呈錐形。圖17示出柱塞柄144，使柱塞密封146附連到其前端，如圖箭頭 162所示地向前移動通過針筒148。圖16示出注射完成後的柱塞柄144和安置 在針筒148前端內的柱塞146。本技術領域內的技術人員閱讀完本發明後將會理解和認識到，諸如紙、紙 板、箔或聚合物材料之類的其它材料也可用來製造保護帶，其在器械從其消毒 的包裝中取出但在連接到前端附件之前對醫療器械鼻部類似地用作保護裝置。 本技術領域內的技術人員閱讀完本發明後同樣會認識到本發明的其它變化和 修改，因此本文所揭示的本發明的範圍僅由法律上授權於發明人的附後權利要 求書的最廣義詮釋予以限定。
權利要求
1.一種具有內部流體路徑的醫療器械，所述器械包括向前突出的流體出口件，所述出口件可插入成與前端附件流體連通，並可鬆開地連接到所述前端附件；以及向前突出超過所述流體出口件的保護裝置，所述保護裝置保護所述流體出口件在可鬆開地連接到所述前端附件之前免遭因接觸帶來的病原體汙染。
2. 如權利要求1所述的醫療器械，其特徵在於，所述器械是注射器，所述 注射器還包括本體和可插入到所述本體內的柱塞。
3. 如權利要求2所述的醫療器械，其特徵在於，所述注射器是預充注的。
4. 如權利要求1所述的醫療器械，其特徵在於，所述前端附件選自以下的 組群密封帽、安全帽、皮下注射的針組件、CLAVE⑧連接器、路厄連接器或 其它脈管輸入的連接器、小瓶輸入的器械和路厄啟動的導管套。
5. 如權利要求4所述的醫療器械，其特徵在於，所述皮下注射的針組件還 包括至少一個一體的針安全部件。
6. 如權利要求5所述的醫療器械，其特徵在於，所述安全部件選自以下組 群可滑動的護套、可樞轉的蓋子以及設計成保護醫務工作者避免暴露於汙染 的尖銳物的其它裝置。
7. 如權利要求1所述的醫療器械，其特徵在於，所述向前突出的流體出口 件包括具有軸向孔的鼻部。
8. 如權利要求1所述的醫療器械，其特徵在於，所述向前突出的出口件包 括路厄連接表面。 >
9. 如權利要求1所述的醫療器械，其特徵在於，所述保護裝置周向地包圍 所述流體出口件。
10. 如權利要求1所述的醫療器械，其特徵在於，還包括設置成固定於所述 流體出口件的安裝結構。
11. 如權利要求IO所述的醫療器械，其特徵在於，所述安裝結構的至少一 部分攻有內螺紋。
12. 如權利要求2所述的醫療器械，其特徵在於，所述保護裝置一體地製成為所述本體的一部分。
13.
14. 如權利要求2所述的醫療器械，其特徵在於，所述保護裝置與所述本體 分開製造，並可附連到所述本體。
15. 如權利要求1所述的醫療器械，其特徵在於，所述保護裝置包括大致圓 柱形的套環。
16. 如權利要求15所述的醫療器械，其特徵在於，所述保護裝置包括大致 圓柱形的套環和多個周向間隔開的從所述套環向前突出的保護元件。
17. 如權利要求16所述的醫療器械，其特徵在於，所述保護元件的至少一 部分向外傾斜。
18. 如權利要求1所述的醫療器械，其特徵在於，所述保護裝置包括構造成 接納流體密封配合的前端附件的安裝結構。
19. 如權利要求l所述的醫療器械，其特徵在於，與密封帽相組合。
20. 如權利要求2所述的醫療器械，其特徵在於，所述保護裝置包括固定地 連接到所述注射器本體的第一部分，以及可滑動地與所述第一部分配合併偏置 到其延伸到所述向前突出的流體出口件前面的位置的第二部分。
21. 如權利要求20所述的醫療器械，其特徵在於，所述第二部分由圍繞所 述第一部分設置的壓縮彈簧偏置。
22. 如權利要求1所述的醫療器械，其特徵在於，所述保護裝置提供防止所 述前端附件意外分離或脫開配合的附加安全措施。
23. 如權利要求22所述的醫療器械，其特徵在於，所述保護裝置增加所述 器械與所述前端附件之間的摩擦配合。
24. 如權利要求22所述的醫療器械，其特徵在於，所述保護裝置提供附加 的障礙，以防止使用者意外地與所述前端附件的一個或多個元件接觸。
25. —種具有內部流體路徑的醫療器械，所述器械包括 路厄連接表面；安裝結構，所述安裝結構設置成固定於所述路厄連接表面；以及 保護裝置，所述保護裝置向前突出超過所述路厄連接表面，並保護所述路 厄連接表面免遭接觸引起的病原體汙染。
26. 如權利要求25所述的醫療器械，其特徵在於，所述器械是還包括本體和可插入到所述本體內的柱塞的注射器。
27. 如權利要求25所述的醫療器械，其特徵在於，所述注射器是預充注的。
28. 如權利要求25所述的醫療器械，其特徵在於，還包括前端附件，所述 前端附件選自以下的組群密封帽、安全帽、皮下注射的針組件、CLAVE⑧連 接器、路厄連接器或其它脈管輸入的連接器、小瓶輸入的器械和路厄啟動的導 管套。
29. 如權利要求28所述的醫療器械，其特徵在於，所述皮下注射的針組件 還包括至少一個一體的針安全部件。
30. 如權利要求29所述的醫療器械，其特徵在於，所述安全部件選自以下 組群可滑動的護套、可樞轉的蓋子和設計成保護醫務工作者避免暴露於汙染 的尖銳物的其它裝置。
31. 如權利要求25所述的醫療器械，其特徵在於，所述向前突出的流體出 口件包括具有軸向孔的鼻部。
32. 如權利要求25所述的醫療器械，其特徵在於，所述保護裝置周向地包 圍所述路厄連接表面。
33. 如權利要求25所述的醫療器械，其特徵在於，所述安裝結構的至少一 部分攻有內螺紋。
34. 如權利要求26所述的醫療器械，其特徵在於，所述器械具有本體，且 所述保護裝置一體地製成為所述本體的一部分。
35. 如權利要求26所述的醫療器械，其特徵在於，所述器械具有本體，且所述保護裝置與所述本體分開製造，並可附連到所述本體。
36. 如權利要求25所述的醫療器械，其特徵在於，所述保護裝置包括大致 圓柱形的套環。
37. 如權利要求25所述的醫療器械，其特徵在於，所述保護裝置包括大致 圓柱形的套環和多個周向間隔開的從所述套環向前突出的保護元件。
38. 如權利要求25所述的醫療器械，其特徵在於，所述保護元件的至少一 部分向外傾斜。
39. 如權利要求25所述的醫療器械，其特徵在於，所述保護裝置包括所述 安裝結構。
40. 如權利要求25所述的醫療器械，其特徵在於，所述安裝結構構造成接 納流體密封配合的前端附件。
41. 如權利要求25所述的醫療器械，其特徵在於，與密封帽相組合。
42. 如權利要求25所述的醫療器械，其特徵在於，所述保護裝置包括第一 部分和第二部分，所述第一部分固定地連接到所述注射器本體，所述第二部分 可滑動地與所述第一部分配合併被偏置到所述第二部分延伸到所述路厄連接 表面前面的位置。
43. 如權利要求40所述的醫療器械，其特徵在於，所述第二部分由圍繞所 述第一部分設置的壓縮彈簧偏置。
44. 如權利要求25所述的醫療器械，其特徵在於，所述保護裝置提供防止 所述前端附件意外分離或脫開配合的附加安全措施。
45. 如權利要求44所述的醫療器械，其特徵在於，所述保護裝置增加所述 器械和所述前端附件之間的摩擦配合。
46. 如權利要求44所述的醫療器械，其特徵在於，所述保護裝置提供附加 的障礙，以防止使用者意外地接觸所述前端附件的一個或多個元件。
全文摘要
一種可連接前端附件的醫療器械，該注射器具有向前突出的流體出口件和向前突出的保護裝置，該保護裝置延伸超過出口件以保護出口件在連接到前端附件之前免遭接觸引起的病原體汙染。
文檔編號A61M5/178GK101678181SQ200980000206
公開日2010年3月24日 申請日期2009年2月6日 優先權日2008年2月13日
發明者G·伍德, T·J·肖, 霓 朱 申請人:回縮技術股份有限公司