一次性血液淨化器的製作方法

2023-05-06 01:11:51

專利名稱：一次性血液淨化器的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種在血液灌流手術中使用的血液淨化器，屬醫療器械技術領域。
用活性碳進行血液灌流手術，以吸附血液中內生性和外源性有害物質，治療急性中毒和腎功能衰竭，這是國際上自60年代興起的一項新技術，手術中使用的器械為血液淨化裝置。傳統使用的淨化裝置為重複使用型，其基本結構是在一個便於開啟的容器內置入活性碳，當受術者的血液流經淨化裝置時，便可吸附血液中的有害物質，達到淨化治療的目的。這種淨化裝置雖具有可重複使用的優點，但其操作非常麻煩，每次手術，施術者都需要經過灌裝活性碳，高溫消毒等手續方能使用，時間往往長達幾個乃至十餘個小時，很不適宜於急救手術。且淨化裝置的質量也很難保證每次都能達到某一特定指標。
本實用新型的目的是提供一種一次性使用的血液淨化器，它應具有使用方便，結構簡單，適於工業批量生產，質量穩定的優點。
本實用新型的目的是通過將特殊處理的活性碳密封在一個特製容器內實現的。以下將結合附圖對本實用新型作進一步詳述。


圖1是本實用新型的結構示意圖。
本實用新型仍採用活性碳作為血液中有害物質的吸附劑。整個淨化器由活性碳3和將活性碳密封在一起的封閉殼體4所組成。殼體4的上下兩端分別設有一個血咀1和5，通過血咀，使活性碳和外界相通。活性碳為顆粒狀，其表面塗敷火棉膠(硝酸纖維素)，形成一個個微囊包裹的活性碳吸附層。經過這樣處理的活性碳，能夠有效的提高其生物相容性，並能防止在血液灌流時碳粒釋放，確保手術安全。
為了防止活性碳顆粒流失，在殼體4上下兩端的血咀處各裝置一個篩網2。篩網的規格以選擇大於25－60目的的尼龍網為宜。
為了解決在血液灌流手術中，處於殼體死角處的活性碳不能發揮作用的問題，殼體4可製成梭形，使其兩頭小，中間大。梭形的殼體還可以設計成分體結構，使其分解成上中下三部分，分別製造，最後再密封在一起。這樣，也更適宜於工業化批量生產。在這種結構中，上下兩部分的構造是相同的，均為一端較小，另一端較大的圓臺形或近似圓臺形，中間部分的殼體是一個圓筒形，這三部分在其接頭處密封在一起。
殼體一般採用無毒聚丙烯材料製造，在用傳統方法將殼體的各部分密封焊接在一起時，會留下難以避免的焊跡，影響產品質量。本實用新型採用電磁渦流內焊法焊接。為此，在殼體的各對接部分予先裝有一個密封環6，密封環採用鋁或其它金屬材料製成。當把被焊殼體置入高中頻交變電磁場中時，其產生的渦流熱量足以將附近的塑料熔化，使其在內部焊接在一起。焊畢後的殼體，焊縫內藏，外表光滑美觀，結合牢固，能耐受1.5公斤的蒸氣消毒而不開焊。
按本實用新型提供的方案製造血液淨化器，以如下順序進行，首先對活性碳進行表面處理，然後裝填活性碳，爾後將殼體焊接密封，最後再進一步消毒即得成品。
本實用新型的一個實施例是，殼體長16cm，最大直徑6cm，壁厚0.5－1毫米，容積385毫升，裝填活性碳230克左右，血咀內徑4毫米。其理化指標為血容量小於90毫升，殘血量小於10毫升，壓力損耗小於30毫米汞柱，氣密性為500毫米汞柱。
本實用新型由於是按一次性使用的目的而設計的，故使用極其方便，醫生只要打開包裝，將淨化器兩端與消毒血路管道連好，用無菌生理鹽水衝洗後即可進行血液灌流，這就為搶救危急病人贏得了寶貴的時間，且因是一次性使用，隨用隨棄，故有效地杜絕了血液交叉感染。經臨床搶救病人200例，無一例出現問題。另外，由於本實用新型採用分體式結構，故極便於工業化批量生產，質量也很容易得到保證。
權利要求1.一種一次性血液淨化器，它利用活性碳作為血液中有害物質的吸附劑，其特徵在於，活性碳3被密封在一個封閉的殼體4內，殼體的上下兩端分別有一個血咀1和5與外界相通，活性碳為顆粒狀，其表面塗敷火棉膠。
2.根據權利要求1所述的血液淨化器，其特徵在於，在殼體4上下兩端的血咀處各裝置一個篩網2。
3.根據權利要求2所述的血液淨化器，其特徵在於，殼體4的外廓為稜形。
4.根據權利要求3所述的血液淨化器，其特徵在於，殼體分為上中下三部分，其中，上下兩部分結構相同，均為一端較小，另一端較大的圓臺或近似圓臺形，中間部分是一個圓筒或近似圓筒形，這三部分在對接處密封在一起。
5.根據權利要求4所述的血液淨化器，其特徵在於，在殼體4各部分的對接處各裝有一個密封環6。
專利摘要一種一次性血液淨化器，它由起吸附作用的活性炭和密封殼體所組成，它能吸附血液中的有害物質，達到搶救危急病人的目的。本實用新型使用方便，隨用隨棄，節省了操作時間，避免了血液交叉感染。且其結構採用分體式，故極便於工業化批量生產。
文檔編號A61M1/36GK2111114SQ9123250
公開日1992年7月29日 申請日期1991年12月23日 優先權日1991年12月23日
發明者黃蔚農 申請人:廊坊市人民醫院