用於治療腹瀉型腸易激症候群的中藥組合物及其製備方法

2023-05-25 16:36:11 5

專利名稱：用於治療腹瀉型腸易激症候群的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及中醫學技術領域，尤其涉及一種用於治療腹瀉型腸易激症候群的中藥組合物及其製備方法。
背景技術：
腸易激症候群(IBS)是臨床上較常見的一種胃腸道功能紊亂性疾病，是一組包括腹痛、腹脹、以大便習慣改變為主要特徵，並伴大便性狀異常，持續存在或間歇發作，而又缺乏形態學及生物化學異常改變等可用器質性疾病解釋的臨床症候群。羅馬III亞型分類標準將其分為腹瀉型(IBS-D)、便秘型(IBS-C)、混合型(IBS-Μ)及不定型(IBS-U)。該病患病率在歐美國家為109Γ20%，我國城市的患病率約為10. 5%，其中以腹瀉型腸易激症候群為主，該病嚴重影響患者的生存質量，給個人、社會及家庭造成了巨大的經濟和精神負擔。西醫認為該病病因與精神、心理、飲食、感染、藥物等關係密切。發病機理可能與腦腸軸作用、免疫異常、胃腸激素與神經肽作用、腸道動力學異常、性激素水平變化等有關。目前西醫治療本病主要以止瀉、止痛等藥物對症治療，再配以調整腸道菌群和植物神經功能紊亂或腸道黏膜保護劑的藥物，如蒙脫石散劑、谷維素、維生素B1等。這些藥物對症狀的緩解有一定效果，但遠期療效很不滿意，復發率較高，部分患者服藥有效，停藥即發。中醫以整體、宏觀的方式來研究疾病，中醫的證包含了病因、病位、病性等諸多方面。與現代醫學相比較，中醫某一具體的證可能涉及到現代醫學多個系統、多個層次、多個指標及相互聯繫所體現出來的整體性質和特點，而西醫診治所採用的一些病理特徵和指標絕大多數有局部、片面和靜態的缺憾，因此，採用中醫治療腹瀉型腸易激症候群具有西醫所不具有的優勢。 腹瀉型腸易激症候群的發病與肝、脾兩髒關係最為密切，肝脾相關證候約佔80%。腸易激症候群腹瀉以情志不遂為誘因，以「痛洩」為特點，中醫認為情志不舒或者過極易傷肝，肝氣過旺則乘脾，思慮過度則損脾，傷肝則氣機不暢，傷脾可致運化不及，脾失健運，水溼下趨腸道而致洩瀉、腹痛、腸鳴，故脾虛肝鬱為本病的基本病機，它貫穿於疾病發展的始終。本發明就是以中醫治療理論為基礎，提出一種用於治療腹瀉型腸易激症候群的中藥組合物，相對於西藥治療，其具有療效好，見效快，復發率低，無毒副作用和耐藥性，能有效解除患者的病痛的優勢。

發明內容
本發明所要解決的技術問題在於，提供一種用於治療腹瀉型腸易激症候群的中藥組合物，其相對於西藥治療，其具有療效好，見效快，復發率低，無毒副作用和耐藥性，能有效解除患者的病痛的優勢。為了解決上述技術問題，本發明提供了一種用於治療腹瀉型腸易激症候群的中藥組合物，該中藥組合物的原料藥包括吳茱萸、飛揚草、白朮、枳實、五倍子、烏梅、紅豆蘧、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、甘草、蓮子、補骨脂、兒茶、明黨參、防風、檳榔、佛手、沉香、薏苡仁、篇蓄、高良姜、黃連、椿皮、金果欖。其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為吳茱萸25重量份 29重量份、飛揚草22重量份 26重量份、白朮80重量份 84重量份、枳實27重量份 31重量份、五倍子54重量份 58重量份、烏梅29重量份 33重量份、紅豆蘧23重量份 2 重量份、藏菖蒲34重量份 38重量份、松花粉23重量份 2 重量份、白扁豆50重量份 54重量份、甘草33重量份 37重量份、蓮子31重量份 35重量份、補骨脂42重量份 46重量份、兒茶16重量份 20重量份、明黨參36重量份 40重量份、防風40重量份 44重量份、檳榔22重量份 26重量份、佛手29重量份 33重量份、沉香24重量份 28重量份、薏苡仁30重量份 34重量份、篇蓄23重量份 2 重量份、高良姜29重量份 33重量份、黃連36重量份 40重量份、椿皮30重量份 34重量份、金果欖19重量份 23重量份。其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為吳茱萸27重量份、飛揚草24重量份、白朮82重量份、枳實29重量份、五倍子56重量份、烏梅31重量份、紅豆蘧25重量份、藏菖蒲36重量份、松花粉25重量份、白扁豆52重量份、甘草35重量份、蓮子33重量份、補骨脂44重量份、兒茶18重量份、明黨參38重量份、防風42重量份、檳榔24重量份、佛手31重量份、沉香26重量份、薏苡仁32重量份、篇蓄25重量份、高良姜31重量份、黃連38重量份、椿皮32重量份、金果欖21重量份。其中，所述中藥組合物的劑型為片劑、散劑、軟膠囊劑、口服液、糖漿劑、丸劑、顆粒劑。本發明還提供了上述中藥組合物的製備方法，當所述中藥組合物的劑型為口服液時，具體為第一步，將所述組分按比例混合，加入混合物質量15 25倍醇濃度為659Γ85%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡4飛 天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3 5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 09 -O. 06MPa、70 90°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對密度1. 15-1. 20的浸膏；第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2 3:1，首先用水衝至流出液無色，隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無醇味，再加入醇濃度為70% 80%的乙醇至乙醇體積含量佔總溶液體積為55% 65%(V/V)，靜置醇沉，過濾，獲得過濾液；第三步，在過濾液中加入蔗糖，尼泊金乙酯，濃縮或添加部分蒸餾水，至生藥濃度為3g/mf4g/ml，攪拌，靜置，過濾，經紫外線消毒殺菌，分裝入瓶，每瓶10ml，所加入的蔗糖的質量是所述內服藥物中各原料藥質量之和的O.1至O. 2倍，所述尼泊金乙酯的質量是所述內服藥物中各原料藥質量之和的O. 01至O. 02倍。本發明還提供了上述中藥組合物的製備方法，當所述中藥組合物的劑型為軟膠囊劑時，具體為第一步，將所述組分按比例混合，加入混合物質量15 25倍醇濃度為659Γ85%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡4飛天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3 5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 09 -O. 06MPa、70 90°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對密度1. 15-1. 20的浸膏；
第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質量與大孔吸附樹脂的質量比為f 3:1，首先用水衝至流出液無色，隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得幹膏，粉碎成細粉，以進風溫度為1850C ±5°C，出風溫度為95°C ±5°C，噴頭電機頻率為40Hz ±5Hz的條件下噴霧乾燥，獲得乾燥粉末；第三步，將粉末加入分散介質中，粉末與分散介質的質量混合比例為1:1 3，攪拌使混合物溶解分散均勻，獲得分散物，所得分散物過膠體磨，與軟膠囊殼材上軟膠囊成型機壓製成軟膠囊，在滾桶式成型機中成型2 4小時，成型條件是溫度25 30°C，相對溼度15 25%,然後,用醇濃度90 98%乙醇清洗,然後置晾盤中晾放乾燥20 28小時，乾燥條件20 30°C，溼度15 25%。其中，所述分散介質為大豆油、玉米油、棉籽油、葵花油、可可油、棕櫚油、花生油、橄欖油、茶油中的任一種。本發明還提供了一種用於治療腹瀉型腸易激症候群的中藥組合物口服液，所述口服液的原料藥包括吳茱萸、飛揚草、白朮、枳實、五倍子、烏梅、紅豆蘧、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、甘草、蓮子、補骨脂、兒茶、明黨參、防風、檳榔、佛手、沉香、薏苡仁、篇蓄、高良姜、黃連、棒皮、金果攬；所述口服液的製備方法具體為，第一步，將所述組分按比例混合，加入混合物質量15 25倍醇濃度為659Γ85%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡4飛天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3 5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 09 -O. 06MPa、70 90°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對密度1. 15-1. 20的浸膏；第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2 3:1，首先用水衝至流出液無色，隨 後用相對於大孔吸附樹脂的質量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無醇味，再加入醇濃度為70% 80%的乙醇至乙醇體積含量佔總溶液體積為55% 65%(V/V)，靜置醇沉，過濾，獲得過濾液；第三步，在過濾液中加入蔗糖，尼泊金乙酯，濃縮或添加部分蒸餾水，攪拌，靜置，過濾，經紫外線消毒殺菌，分裝入瓶，每瓶10ml，所加入的蔗糖的質量是所述內服藥物中各原料藥質量之和的O.1至O. 2倍，所述尼泊金乙酯的質量是所述內服藥物中各原料藥質量之和的O. 01至O. 02倍。其中，所述中藥組合物口服液的生藥濃度為3g/mf4g/ml。本發明還提供了一種用於治療腹瀉型腸易激症候群的中藥組合物軟膠囊劑，所述軟膠囊劑的原料藥包括吳茱萸、飛揚草、白朮、枳實、五倍子、烏梅、紅豆蘧、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、甘草、蓮子、補骨脂、兒茶、明黨參、防風、檳榔、佛手、沉香、薏苡仁、篇蓄、高良姜、黃連、椿皮、金果欖；第一步，將所述組分按比例混合，加入混合物質量15 25倍醇濃度為659Γ85%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡4飛天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3 5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 09 -O. 06MPa、70 90°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對密度1. 15-1. 20的浸膏；第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2 3:1，首先用水衝至流出液無色，隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得幹膏，粉碎成細粉，以進風溫度為1850C ±5°C，出風溫度為95°C ±5°C，噴頭電機頻率為40Hz±5Hz的條件下噴霧乾燥，獲得乾燥粉末；第三步，將粉末加入分散介質中，粉末與分散介質的質量混合比例為1:1 3，攪拌使混合物溶解分散均勻，獲得分散物，所得分散物過膠體磨，與軟膠囊殼材上軟膠囊成型機壓製成軟膠囊，在滾桶式成型機中成型2 4小時，成型條件是溫度25 30°C，相對溼度15 25%,然後,用醇濃度90 98%乙醇清洗,然後置晾盤中晾放乾燥20 28小時，乾燥條件20 30°C，溼度15 25%。本發明的有益效果本發明提供的中藥組合物相對於西藥，具有療效好，見效快，復發率低，無毒副作用和耐藥性，能有效解除患者的病痛的優勢。
具體實施例方式中醫無腹瀉型腸易激症候群之病名，根據其臨床表現，當屬中醫學「洩瀉、腹痛」等範疇，病位在胃及大腸，與肝、脾、腎的功能相關，腸，脾失健運是關鍵，同時與肝、腎密切相關。肝主疏洩，屬木喜條達而惡抑鬱，鬱怒傷肝，肝氣不疏，橫逆犯脾，肝鬱脾虛，運化無力，升降失常，疏洩失調，大腸傳導失司，清濁不分，混濁而下，則成洩瀉。日久則脾病及腎，或因憂愁傷肝，思慮勞倦損傷心脾，心主血，肝藏血，脾統血，三髒俱傷，則化源不足，精血陰津虧虛，腸道失潤，則成便秘。諸病因中情志失調，飲食不節，感受外邪，肝氣疏洩不暢，脾胃調節失衡，肝脾不和是主要病因。肝失疏洩和脾失健運為其基本病機，肝鬱脾虛，大腸傳導失司，氣機不利；肝氣鬱結不得疏洩，不通則痛；肝失條達，橫逆侮脾，肝脾不調，脾失健運，水溼不化，故見腹痛腹瀉，該病以脾虛為本，肝 脾失調為發病關鍵，脾主運化，胃主受納，各種原因導致的脾胃虛衰，能引起脾胃不能受納運化水谷精微，水谷停滯，清濁不分，溼自內生，合汙而下，遂成洩瀉，正如《景嶽全書·洩瀉》所云「凡遇怒氣便作洩者，必先怒時挾食，致傷脾胃，故但有所犯，即隨觸而發，此肝脾二髒之病也，蓋以肝木克土，脾氣受傷而然」；葉桂雲「肝病必犯土，是侮其所勝也，克脾則腹脹，便或溏或不爽」;脾氣虛，肝失疏洩，肝脾相因，痛瀉乃作，發為本病，如《醫方考》雲「瀉責之脾，痛責之肝，肝責之實，脾責之虛，脾虛肝實故令痛瀉」。該病發病有一個重要的特點是致病和誘發均與情志因素關係密切。多為情志失調而致肝的疏洩功能失常，一疏洩不及，則肝鬱；氣機不調，腑氣通降不利則腹痛；腸腑傳導失利則便秘，中肝與情緒惱怒變化關係最為密切。肝為將軍之官，不受遏鬱，主疏洩氣機，易為情志所傷，一旦肝木有病，則氣機怫鬱，脾運化受制，肝病必犯土，是侮其所勝也，克脾則腹脹，便或溏或不爽，患者過度思慮、緊張勞累等可導致脾虛，而精神因素刺激或平素性情抑鬱又可導致肝氣鬱結、肝氣橫逆則腹痛、脾氣虛則洩瀉或大便秘結。綜上，腹瀉型腸易激症候群的病因涉及精神因素、飲食不節、勞倦體虛、氣候環境、遺傳因素等諸多方面。但概括而言在外多為情志刺激，在內多為脾胃虛弱。即脾氣虧虛是發病之根本，肝失疏洩是本病之關鍵，肝鬱脾虛是本病病機的基礎。基於上述中醫治療理論，本發明緊切肝失疏洩，脾失健運，肝脾失調的主要病機，治療以疏肝健脾，理氣調中，祛溼止瀉、清熱解鬱為基本治則。本發明提供一種用於治療腹瀉型腸易激症候群的中藥組合物，其原料藥包括吳茱萸、飛揚草、白朮、積實、五倍子、烏梅、紅豆蘧、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、甘草、蓮子、補骨脂、兒茶、明黨參、防風、檳榔、佛手、沉香、薏苡仁、篇蓄、高良姜、黃連、椿皮、金果欖。優選，所述中藥組合物僅由上述原料藥構成。方中，飛揚草有清熱解毒、利溼止癢的功效，其具有利尿和中毒致瀉的作用，可顯著改善患者的便秘情況，吳茱萸性熱而溫補腎陽，腎為先天之本，脾為後天之本，腎陽充足則能溫煦脾陽，白朮益氣健脾、燥溼止瀉，所含揮髮油能緩和胃腸蠕動，白朮丙酮提取物能抑制胃排空，對胃腸平滑肌有興奮和抑制雙向調節作用，能明顯促進小腸蛋白質的合成，枳實對胃腸有溫和的刺激作用，能增加消化液分泌、排除胃腸道積氣、緩和腸管蠕動和解痙作用，並有抗菌和促進消化的作用，五倍子澀腸止瀉、斂肺降火，補骨脂補腎助陽、溫脾止瀉，烏梅澀腸止瀉、斂肝柔肝，肝為剛髒，體陰而用陽，宜柔宜養，故用烏梅味酸入肝，柔肝緩急，斂肝之氣，酸收性合，守而不走，紅豆蘧燥溼散寒、消食醒脾，藏菖蒲疏達肝氣、化溼和胃，能通心氣，開腎氣，溫肺氣，達肝氣，快脾氣，通透五臟六腑、十二經、十五絡之藥，藏菖蒲對中樞神經系統具有興奮、鎮靜雙向調節的作用，松花粉收澀止瀉、補虛健脾，具有抗抑鬱作用，白扁豆健脾化溼、和中消暑、補中益氣、培補後天之本，使氣旺而陽復，蓮子補脾止瀉、養心安神，兒茶含酚酸成分，內服能治療各種原因導致的腹灣，明黨參養陰和胃、平肝解毒，防風辛能散肝，香能舒脾，風能勝溼，溼祛則瀉止，升清舒脾，調暢肝之疏洩，為理脾引經要藥，檳榔驅蟲消積、下氣行氣，佛手疏肝行氣、調和脾胃，沉香行氣止痛、解毒消腫，薏苡仁、篇蓄利水滲溼、健脾止瀉，高良姜溫中祛寒、扶陽抑陰，黃連清熱利溼、瀉火解毒，椿皮清熱燥溼、澀腸止帶，金果欖清熱解毒、養胃止瀉，甘草補脾益氣，調和諸藥，諸藥合用，可使人體陰陽平衡，氣血調暢，臟腑和諧，經脈暢通，達到除病強身之目的。各原料藥藥理如下吳茱萸拉丁名EuodiaeFructus,性熱，味辛、苦，具有散寒止痛，降逆止嘔，助陽止瀉的功效，用於用於厥陰頭痛，寒疝腹痛，寒溼腳氣，經行腹痛，脘腹脹痛，嘔吐吞酸，五更洩瀉，外治口瘡，高血壓 等證。飛揚草拉丁名Euphorbiae Hirate Herba,味微苦、微酸,性涼,具有清熱解毒,利溼止癢的功效，用於細菌性痢疾，阿米巴痢疾，腸炎，腸道滴蟲，消化不良，支氣管炎，腎盂腎炎；外用治溼疹、皮炎、皮膚瘙癢等證。白朮味甘、苦，性溫，入脾、胃經，有補脾利氣，燥溼利水，固表止汗，運脾潤燥的作用，主要用於脾失健運、氣不化水所致之痞滿腹瀉，痰飲水腫；中氣不足之心煩懶言，崩中漏下，久痢脫肛；脾虛氣弱之奏裡不固、虛汗自汗等證。枳實味苦、辛，性微寒，入脾、胃經，有破氣消積，消痰除痞的作用，主要用於積滯內停、脘腹脹滿、大便秘結之陽明腑實證。五倍子拉丁名GallaChinensis,味酸，潘，性寒，歸肺、大腸、腎經，具有收斂固澀、益氣生津、補腎寧心的功效，主治肺虛久咳；自汗盜汗；久痢久瀉；脫肛；遺精；白濁；各種出血；癰腫瘡癤等證，五倍子能增強機體對非特異性刺激的防禦能力，能增強細胞的免疫功能，對這種致病菌有抑制作用，並能夠抗病毒生長。烏梅味苦、酸、潘，性溫，入肝、肺、脾、大腸經，具有斂肺，澀腸，止血，生津的作用，用於治療久痢不止，溼熱瀉痢，便血、尿血、雪崩等證，對痢疾桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌等多種病菌具有抑制作用。紅豆蘧拉丁名Hedysari Radix,味辛，性溫，歸脾、肺經，具有溫中燥溼，燥溼散寒，醒脾消食的功效，主治脘腹冷痛、食積脹滿、嘔吐洩瀉、飲酒過多等證。藏菖蒲拉丁名Acori CalamiRhizoma,味苦、辛,性溫,具有溫胃，消炎止痛的功效，用於補胃陽，消化不良，食物積滯，白喉，炭疽等證。松花粉拉丁名Pini Pollen，味甘，性溫，歸肝、胃經，具有燥溼止血，祛風平肝的功效，用於溼疹,黃水瘡,皮膚潰爛,外傷出血，咳嗽咳血，吐血,便血,外傷出血,瀉痢，風邪上擾，頭痛，目眩等證。白扁豆味甘、性微溫，入脾、胃經，具有健脾化溼、和中消暑的作用，用於脾胃虛弱之納呆腹脹、便溏、完谷不化、噁心嘔逆等證。甘草拉丁名Glycyrrhizae Radix etRhizoma,味甘，性平，入十二經，有清熱解毒，調和藥性，祛痰止咳的作用，並能健脾和中，緩急止痛，主要用於脾胃虛弱之腹脹納呆，乏力；能緩解腹中拘攣性疼痛，緩和某些藥物的烈性和毒性，減輕藥物對機體的毒副作用或對胃腸道的刺激，通過加入甘草能起到補氣中和，調和各組分的作。蓮子拉丁名Nelumbinis Semen,味甘、潘,性平,歸脾、腎、心經,具有補脾止灣、益腎固精、養心安神的作用，用於脾胃虛弱， 食少乏力，嘔吐洩瀉，腎虛不固，遺精滑精，夢遺尿濁，心神不寧，心肌，失眠等證。補骨脂味辛、苦，性溫，入腎、脾經，有補腎壯陽，溫脾止瀉的作用，主要用於命門火衰，下元虛冷之腰膝冷痛，尿頻遺尿，陽痿滑洩；腎陽不足、脾土失溫之腹痛肢寒，五更洩瀉，補骨脂還具有止瀉的作用。兒茶味苦、澀，性微寒，歸肺經，具有收溼生肌斂瘡的功效，用於潰瘍不斂，溼疹，口瘡，跌扑傷痛，外傷出血等證。明黨參味甘、微苦，性微寒，歸肺、脾、肝經，具有潤肺化痰，養陰和胃，平肝解毒的功效，用於肺熱咳嗽，嘔吐反胃，食少口乾，目赤眩暈，疔毒瘡瘍等證。防風味辛、甘，性微溫，入肺、肝、脾、膀胱經，有散寒解表，勝溼止痛，祛風止痙，止癢的作用，主要用於外感風寒證及寒邪鬱閉，內熱鬱結之表寒裡熱證等。檳榔味苦、辛，性溫，歸胃、大腸經，具有殺蟲，消積，行氣，利水，截瘧的功效，主治蟲積腹痛，積滯瀉痢，裡急後重，水腫腳氣，瘧疾等證，檳榔能夠促進腸胃運動，提高胃動素和血管活性腸肽的分泌，檳榔水煎劑對突變鏈球菌殺傷細胞黏附性有抑制作用。佛手味辛、苦，性溫，歸肝、胃、肺經，具有疏肝行氣，和中化痰的功效，用於肝鬱氣滯之胸脅脹痛，肝胃不和，脾胃氣滯，嘔惡食少等證。沉香味辛、苦，性溫，歸脾、胃、腎、肺經，具有降氣溫中，暖腎納氣的功效，主治氣逆喘息，嘔吐呃逆，脘腹脹痛，腰膝虛冷，大腸虛秘，小便氣淋，男子精冷等證。薏該仁拉丁名Coicis Semen,味甘、淡,性微寒,入肺、脾、大腸經,具有健脾止灣，利水除痺，排瘡膿的功效，主治溼困肺胃之洩瀉；溼邪侵潰肌膚之全身水腫，小便不利；溼熱阻於氣血之痺通以及毒熱蘊結於肺腸之肺癰、腸癰等證。篇蓄拉丁名Polygoni AvicularisHerba,味苦，性微寒，入膀胱經,具有利水通淋，殺蟲止癢的功效，用於淋證，尤其是砂淋，石淋，小便不利，溼熱黃疸，瀉痢，帶下等證，篇蓄具有將顯著的利尿作用。高良姜味辛，性熱，歸脾、胃經，具有溫胃散寒，消食止痛的功效。用於脘腹冷痛，胃寒嘔吐，噯氣吞酸等證。黃連味苦，性寒，入心、肺、膽、胃、大腸經，有清熱燥溼，瀉火解毒，涼血明目的作用，常用於治療瀉心經之火，心火旺之心煩不眠，及溫熱病之壯熱神昏、心煩、口渴等症狀。椿皮味苦、澀，性寒，入大腸、胃、肝經，具有清熱燥溼，澀腸止帶，止血，殺蟲的作用，用於溼熱瀉痢，久瀉久痢，崩漏，便血，痔瘡下血，帶下，腸風便血等證。金果欖味苦，性寒，歸肺、大腸經，具有清熱解毒，利咽止痛的功效，用於咽喉腫痛，癰疽疔毒，洩瀉，痢疾，脘腹熱痛等證。所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為吳茱萸22重量份 32重量份、飛揚草19重量份 29重量份、白朮77重量份 87重量份、枳實24重量份 34重量份、五倍子51重量份飛I重量份、烏梅26重量份 36重量份、紅豆蘧20重量份 30重量份、藏菖蒲31重量份 41重量份、松花粉20重量份 30重量份、白扁豆47重量份 57重量份、甘草30重量份 40重量份、蓮子28重量份 38重量份、補骨脂39重量份 49重量份、兒茶13重量份 23重量份、明黨參33重量份 43重量份、防風37重量份 47重量份、檳榔19重量份 29重量份、佛手26重量份 36重量份、沉香21重量份 31重量份、薏苡仁27重量份 37重量份、篇蓄20重量份 30重量份、高良姜26重量份 36重量份、黃連33重量份 43重量份、椿皮27重量份 37重量份、金果欖16重量份 26重量份。所述中藥組合物中各原料藥的重量份進一步優選分別為吳茱萸25重量份 29重量份、飛揚草22重量份 26重量份、 白朮80重量份 84重量份、枳實27重量份 31重量份、五倍子54重量份 58重量份、烏梅29重量份 33重量份、紅豆蘧23重量份 2 重量份、藏菖蒲34重量份 38重量份、松花粉23重量份 2 重量份、白扁豆50重量份 54重量份、甘草33重量份 37重量份、蓮子31重量份 35重量份、補骨脂42重量份 46重量份、兒茶16重量份 20重量份、明黨參36重量份 40重量份、防風40重量份 44重量份、檳榔22重量份 26重量份、佛手29重量份 33重量份、沉香24重量份 28重量份、薏苡仁30重量份 34重量份、篇蓄23重量份 2 重量份、高良姜29重量份 33重量份、黃連36重量份 40重量份、椿皮30重量份 34重量份、金果欖19重量份 23重量份。所述中藥組合物中各原料藥的重量份最優選分別為吳茱萸27重量份、飛揚草24重量份、白朮82重量份、枳實29重量份、五倍子56重量份、烏梅31重量份、紅豆蘧25重量份、藏菖蒲36重量份、松花粉25重量份、白扁豆52重量份、甘草35重量份、蓮子33重量份、補骨脂44重量份、兒茶18重量份、明黨參38重量份、防風42重量份、檳榔24重量份、佛手31重量份、沉香26重量份、薏苡仁32重量份、篇蓄25重量份、高良姜31重量份、黃連38重量份、椿皮32重量份、金果欖21重量份。本發明提供的上述中藥組合物為口服藥物，可以製備成任何口服劑型，如片劑、散劑、軟膠囊劑、口服液、糖漿劑、丸劑、顆粒劑，優選為軟膠囊劑和口服液。本發明還提供了上述中藥組合物的製備方法，當所述中藥組合物的劑型為軟膠囊劑時，具體為第一步，將所述組分按比例混合，加入混合物質量15 25倍醇濃度為659Γ85%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡4飛天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3 5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 09 -O. 06MPa、70 90°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對密度1. 15-1. 20的浸膏；第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2 3:1，首先用水衝至流出液無色，隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得幹膏，粉碎成細粉，以進風溫度為1850C ±5°C，出風溫度為95°C ±5°C，噴頭電機頻率為40Hz ±5Hz的條件下噴霧乾燥，獲得乾燥粉末；第三步，將粉末加入分散介質中，粉末與分散介質的質量混合比例為1:1 3，攪拌使混合物溶解分散均勻，獲得分散物，所得分散物過膠體磨，與軟膠囊殼材上軟膠囊成型機壓製成軟膠囊，在滾桶式成型機中成型2 4小時，成型條件是溫度25 30°C，相對溼度15 25%,然後,用醇濃度90 98%乙醇清洗,然後置晾盤中晾放乾燥20 28小時，乾燥條件20 30°C，溼度15 25%。所述分散介質可以為大豆油、玉米油、棉籽油、葵花油、可可油、棕櫚油、花生油、橄欖油、茶油中的任一種。所述軟膠囊殼材是由明膠、甘油、水組成，重量配比為1:0.35:1。本發明還提供了上述中藥組合物的製備方法，當所述中藥組合物的劑型為口服液時，具體為第一步，將所述組分按比例混合，加入混合物質量15 25倍醇濃度為659Γ85%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡4飛天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3 5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 09 -O. 06MPa、70 90°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對密度1. 15-1. 20的浸膏；

第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2 3:1，首先用水衝至流出液無色，隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無醇味，再加入醇濃度為70% 80%的乙醇至乙醇體積含量佔總溶液體積為55% 65%(V/V)，靜置醇沉，過濾，獲得過濾液；第三步，在過濾液中加入蔗糖，尼泊金乙酯，濃縮或添加部分蒸餾水，至生藥濃度為3g/mf4g/ml，攪拌，靜置，過濾，經紫外線消毒殺菌，分裝入瓶，每瓶10ml，所加入的蔗糖的質量是所述內服藥物中各原料藥質量之和的O.1至O. 2倍，所述尼泊金乙酯的質量是所述內服藥物中各原料藥質量之和的O. 01至O. 02倍。以下採用實施例來詳細說明本發明的實施方式，藉此對本發明如何應用技術手段來解決技術問題，並達成技術效果的實現過程能充分理解並據以實施。實施例1 口服液I的具體製備將吳茱萸27g、飛揚草24g、白朮82g、積實29g、五倍子56g、烏梅31g、紅豆蘧25g、藏菖蒲36g、松花粉25g、白扁豆52g、甘草35g、蓮子33g、補骨脂44g、兒茶18g、明黨參38g、防風42g、檳榔24g、佛手31g、沉香26g、薏該仁32g、篇蓄25g、高良姜31g、黃連38g、椿皮32g、金果欖21g混合，加入75kg醇濃度為80%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡6天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘4ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 07MPa、80°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成80°C下相對密度1. 20的浸膏，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2 :1，首先用水衝至流出液無色，隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量7倍的醇濃度為70%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無醇味，再加入醇濃度為80%的乙醇至乙醇體積含量佔總溶液體積為60%(V/V)，靜置醇沉，過濾，獲得過濾液，在過濾液中加入90g蔗糖，9g尼泊金乙酯，濃縮蒸餾水，至生藥濃度為4g/ml，攪拌，靜置，過濾，經紫外線消毒殺菌，分裝入瓶，每瓶10ml。實施例2 口服液2的具體製備將吳茱萸29g、飛揚草26g、白朮84g、積實31g、五倍子58g、烏梅33g、紅豆蘧27g、藏菖蒲38g、松花粉27g、白扁豆54g、甘草37g、蓮子35g、補骨脂46g、兒茶20g、明黨參40g、防風44g、檳榔26g、佛手33g、沉香28g、薏該仁34g、篇蓄27g、高良姜33g、黃連40g、椿皮34g、金果欖23g混合，加入75kg醇濃度為80%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡6天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 07MPa、80°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成80°C下相對密度1. 20的浸膏，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2 :1，首先用水衝至流出液無色，隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量7倍的醇濃度為70%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無醇味，再加入醇濃度為80%的乙醇至乙醇體積含量佔總溶液體積為65%(V/V)，靜置醇沉，過濾，獲得過濾液，在過濾液中加入90g蔗糖，9g尼泊金乙酯，濃縮蒸餾水，至生藥濃度為4g/ml，攪拌，靜置，過濾，經紫外線消毒殺菌，分裝入瓶，每瓶10ml。實施例3 口服液3的具體製備將吳茱萸25g、飛揚草22g、白朮80g、積實27g、五倍子54g、烏梅29g、紅豆蘧23g、藏菖蒲34g、松花粉23g、白扁豆50g、甘草33g、蓮子31g、補骨脂42g、兒茶16g、明黨參36g、防風40g、檳榔22g、佛手29g、沉香24g、薏該仁30g、篇蓄23g、高良姜29g、黃連36g、椿皮30g、金果欖19g混合，加入72kg醇濃度為80%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡6天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉， 流量為每分鐘5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 07MPa、80°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成80°C下相對密度1. 20的浸膏，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2:1，首先用水衝至流出液無色，隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量7倍的醇濃度為70%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無醇味，再加入醇濃度為80%的乙醇至乙醇體積含量佔總溶液體積為65%(V/V)，靜置醇沉，過濾，獲得過濾液，在過濾液中加入90g蔗糖，9g尼泊金乙酯，濃縮蒸餾水，至生藥濃度為4g/ml，攪拌，靜置，過濾，經紫外線消毒殺菌，分裝入瓶，每瓶10ml。實施例4軟膠囊劑I的具體製備將吳茱萸27g、飛揚草24g、白朮82g、積實29g、五倍子56g、烏梅31g、紅豆蘧25g、藏菖蒲36g、松花粉25g、白扁豆52g、甘草35g、蓮子33g、補骨脂44g、兒茶18g、明黨參38g、防風42g、檳榔24g、佛手31g、沉香26g、薏該仁32g、篇蓄25g、高良姜31g、黃連38g、椿皮32g、金果欖21g混合，加入75kg醇濃度為80%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡6天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3 5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 07MPa、80°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成80°C下相對密度1. 20的浸膏，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2 :1，首先用水衝至流出液無色，隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量7倍的醇濃度為70%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得幹膏，粉碎成細粉，以進風溫度為185°C ±5°C，出風溫度為95°C ±5°C，噴頭電機頻率為40Hz±5Hz的條件下噴霧乾燥，獲得乾燥粉末800g，將粉末加入1. 6kg的分散介質大豆油中，攪拌使混合物溶解分散均勻，獲得分散物，所得分散物過膠體磨，以重量比1:0. 35 1的明膠甘油水製成的軟膠囊殼，將經過膠體磨後的分散物與軟膠囊殼材上軟膠囊成型機壓製成軟膠囊，在滾桶式成型機中成型3小時，成型條件是溫度28°C，相對溼度15%，然後，用醇濃度為95%乙醇清洗，然後置晾盤中晾放乾燥28小時，乾燥條件30°C，溼度為15%，獲得軟膠囊劑，每粒O. 3g。實施例5急性毒性試驗取昆明小鼠80隻(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，體重20±3g，雌、雄各半，實驗前先適應性侍養I周，剔除部分狀態不好的小鼠。預試驗分4組，每組20隻小鼠。各組分別灌胃，灌胃給藥，對於實施例1至實施例3製備的口服液，直接灌服於小鼠，對於實施例4製備的軟膠囊劑劑，將軟膠囊劑中的內容物溶解在水中，灌胃於小鼠，各組小鼠的每日給藥量均達40g (生藥量)/kg (為臨床人日用最大劑量16 (生藥量)g/60kg的150倍)，給藥前先禁食18h，給藥後禁食4h，自由飲水，空白組灌胃等量的生理鹽水，其餘同藥物組。每4h觀察一次，24h後每天觀察一次，共計觀察10天，4組給藥小鼠在給藥後十天內均未死亡，且外觀、行為活動、精神狀態，食慾、大小便及其顏色、被毛、膚色、呼吸均正常，口腔亦無異常分泌物，體重由20. 3+0. 6g增加到27. 3+0. 9g，此結果表明灌胃給予小鼠未引起動物急性毒性反應，該中藥組合物是安全無毒的。實施例6動物長期毒性試驗將豚鼠100隻(由青島市實驗動物和動物實驗中心提供)，雌雄各半，體重為250g 300g，14周齡，分為5組，每組20隻，其中，給藥組4組，對照組I組，給藥組各組分別灌胃實施例1至實施例4製備的口服液和軟膠囊，對於實施例1至實施例3製備的口服液，直接灌服於豚鼠，對於實施例4製備的軟膠囊劑劑，將軟膠囊劑中的內容物溶解在水中，灌胃於豚鼠，每次15g(生藥量)/kg，空白對照組灌胃等量生理鹽水，試驗前禁食(不禁水)12h後，第I組至第4組每天I次灌胃給藥，連續5周，記錄受試豚鼠行為、活動、攝食量、體重、糞便、死亡等情況，未死亡豚鼠於5周後處死進行屍檢。

試驗動物在整個試驗期內行為活動、飲食、大小便和被毛色澤等情況未見明顯異常，未見嘔吐、流涎、流淚、呼吸困難等症狀。各組動物給藥後生長發育良好，體重增長與空白對照組比較未見明顯異常。試驗結束後處死動物，立即解剖，肉眼觀察大腦、心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟等主要器官，各器官表面光滑，無粘連，色澤正常，未見充血、腫脹、出血、壞死、粘連，胃腸無擴張，腸壁無水腫、出血、潰瘍等異常現象。心臟心肌細胞橫紋清晰，核居中，間質未見血管擴張及炎細胞浸潤；心外膜、心內膜無異常。肝臟肝細胞排列呈索狀，肝小葉結構清楚，匯管區未見炎細胞浸潤及纖維結締組織增生，肝細胞多邊形，漿豐富，核大而圓。脾臟纖維包膜完整，無增厚，脾小體清晰可見，小梁結構正常，紅髓、白髓清楚，未見變性、壞死及炎細胞浸潤。肺臟細支氣管結構完整，層次清楚，肺泡壁結構完整，肺間隔及支氣管完好無損，腔內無明顯滲出物，未見變性、壞死及炎細胞浸潤。腎臟腎臟皮質、髓質、腎小球結構正常，腎小球細胞數未增多，毛細血管管腔無擴張，腎小管上皮細胞、腎間質未見異常。大腦組織結構正常，神經細胞、神經膠質細胞形態正常，各層神經元細胞無明顯異常。實施例7動物實驗資料實驗動物
SD健康雄性大鼠，購自青島市實驗動物和動物實驗中心提供，體質量180 220。主要藥品與試劑得舒特；CCK、M0T試劑盒(青島海博生物技術有限公司提供)；本發明實施例1製備的口服液。動物分組及造模SD大鼠隨機分為4組正常組、模型組、陽性對照組以及本發明的中藥治療組，每組20隻，所有實驗動物單只單籠飼養I周，開始實驗，正常組不做任何處理。其餘各組運用番灣葉水煎劑(濃度為O. 6g/ml,按15ml/kg)灌胃和束縛結合造模。治療各組在第2周開始給藥，治療組灌胃3g(生藥)/kg，陽性對照組灌胃給予15mg/kg得舒特溶液，持續給藥I周。稀便級的表示法稀便級表示稀便的程度，以稀便汙染濾紙形成汙跡的大小定級。本實驗採用平均稀便級，見表I。表I平均稀便級分級標準
權利要求
1.一種用於治療腹瀉型腸易激症候群的中藥組合物，其特徵在於所述中藥組合物的原料藥包括吳茱萸、飛揚草、白朮、枳實、五倍子、烏梅、紅豆蘧、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、甘草、蓮子、補骨脂、兒茶、明黨參、防風、檳榔、佛手、沉香、薏苡仁、篇蓄、高良姜、黃連、椿皮、 金果欖。
2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為吳茱萸25重量份 29重量份、飛揚草22重量份 26重量份、白朮80重量份 84 重量份、枳實27重量份 31重量份、五倍子54重量份 58重量份、烏梅29重量份 33重量份、紅豆蘧23重量份 2 重量份、藏菖蒲34重量份 38重量份、松花粉23重量份 2 重量份、白扁豆50重量份 54重量份、甘草33重量份 37重量份、蓮子31重量份 35重量份、 補骨脂42重量份 46重量份、兒茶16重量份 20重量份、明黨參36重量份 40重量份、防風40重量份 44重量份、檳榔22重量份 26重量份、佛手29重量份 33重量份、沉香24 重量份 28重量份、薏苡仁30重量份 34重量份、篇蓄23重量份 2 重量份、高良姜29重量份 33重量份、黃連36重量份 40重量份、椿皮30重量份 34重量份、金果欖19重量份 23重量份。
3.如權利要求1或2所述的中藥組合物，其特徵在於所述中藥組合物中各原料藥的重量份分別為吳茱萸27重量份、飛揚草24重量份、白朮82重量份、枳實29重量份、五倍子 56重量份、烏梅31重量份、紅豆蘧25重量份、藏菖蒲36重量份、松花粉25重量份、白扁豆 52重量份、甘草35重量份、蓮子33重量份、補骨脂44重量份、兒茶18重量份、明黨參38重量份、防風42重量份、檳榔24重量份、佛手31重量份、沉香26重量份、薏苡仁32重量份、 篇蓄25重量份、高良姜31重量份、黃連38重量份、椿皮32重量份、金果欖21重量份。
4.如權利要求1至3所述的中藥組合物，其特徵在於所述中藥組合物的劑型為片劑、 散劑、軟膠囊劑、口服液、糖漿劑、丸劑、顆粒劑。
5.權利要求1至4所述的中藥組合物的製備方法，其特徵在於當所述中藥組合物的劑型為口服液時，製備方法具體為，第一步，將所述組分按比例混合，加入混合物質量15 25倍醇濃度為65°/Γ85%的乙醇， 攪拌均勻，密封浸泡4飛天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3 5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 09 -O. 06MPa、70 90°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對密度1. 15-1. 20 的浸膏；第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2 3:1，首先用水衝至流出液無色，隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無醇味，再加入醇濃度為70% 80%的乙醇至乙醇體積含量佔總溶液體積為55% 65%(V/V)，靜置醇沉，過濾，獲得過濾液；第三步，在過濾液中加入蔗糖，尼泊金乙酯，濃縮或添加部分蒸餾水，至生藥濃度為3g/ 4g/ml，攪拌，靜置，過濾，經紫外線消毒殺菌，分裝入瓶，每瓶10ml，所加入的蔗糖的質量是所述內服藥物中各原料藥質量之和的O.1至O. 2倍，所述尼泊金乙酯的質量是所述內服藥物中各原料藥質量之和的O. 01至O. 02倍。
6.權利要求1至4所述的中藥組合物的製備方法，其特徵在於當所述中藥組合物的劑型為軟膠囊劑時，製備方法具體為，第一步，將所述組分按比例混合，加入混合物質量15 25倍醇濃度為65°/Γ85%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡4飛天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3 5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 09 -O. 06MPa、70 90°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對密度1. 15-1. 20 的浸膏；第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2 3:1，首先用水衝至流出液無色，隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量5 7倍的醇濃度為609Γ80% 的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得幹膏，粉碎成細粉，以進風溫度為 1850C ±5°C，出風溫度為95°C ±5°C，噴頭電機頻率為40Hz ±5Hz的條件下噴霧乾燥，獲得乾燥粉末；第三步，將粉末加入分散介質中，粉末與分散介質的質量混合比例為1:1 3，攪拌使混合物溶解分散均勻，獲得分散物，所得分散物過膠體磨，與軟膠囊殼材上軟膠囊成型機壓製成軟膠囊，在滾桶式成型機中成型2 4小時，成型條件是溫度25 30°C，相對溼度15 25%,然後,用醇濃度90 98%乙醇清洗,然後置晾盤中晾放乾燥20 28小時,乾燥條件 20 3(TC，溼度 15 25%。
7.如權利要求6所述的製備方法，其特徵在於所述分散介質為大豆油、玉米油、棉籽油、葵花油、可可油、棕櫚油、花生油、橄欖油、茶油中的任一種。
8.一種用於治療腹瀉型腸易激症候群的中藥組合物口服液，其特徵在於所述口服液的原料藥包括吳茱萸、飛揚草、白朮、枳實、五倍子、烏梅、紅豆蘧、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、 甘草、蓮子、補骨脂、兒茶、明黨參、防風、檳榔、佛手、沉香、薏苡仁、篇蓄、高良姜、黃連、椿皮、金果攬；所述口服液的製備方法具體為，第一步，將所述組分按比例混合，加入混合物質量15 25倍醇濃度為65°/Γ85%的乙醇， 攪拌均勻，密封浸泡4飛天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3 5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 09 -O. 06MPa、70 90°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對密度1. 15-1. 20 的浸膏；第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2 3:1，首先用水衝至流出液無色，隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量5 7倍的醇濃度為609Γ80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮至無醇味，再加入醇濃度為70% 80%的乙醇至乙醇體積含量佔總溶液體積為55% 65%(V/V)，靜置醇沉，過濾，獲得過濾液；第三步，在過濾液中加入蔗糖，尼泊金乙酯，濃縮或添加部分蒸餾水，攪拌，靜置，過濾， 經紫外線消毒殺菌，分裝入瓶，每瓶10ml，所加入的蔗糖的質量是所述內服藥物中各原料藥質量之和的O.1至O. 2倍，所述尼泊金乙酯的質量是所述內服藥物中各原料藥質量之和的O.01 至 O. 02 倍。
9.如權利要求7所述的中藥組合物口服液，其特徵在於所述中藥組合物口服液的生藥濃度為3g/ml 4g/ml。
10.一種用於治療腹瀉型腸易激症候群的中藥組合物軟膠囊劑，其特徵在於所述軟膠囊劑的原料藥包括吳茱萸、飛揚草、白朮、枳實、五倍子、烏梅、紅豆蘧、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、甘草、蓮子、補骨脂、兒茶、明黨參、防風、檳榔、佛手、沉香、薏苡仁、篇蓄、高良姜、黃連、椿皮、金果欖；第一步，將所述組分按比例混合，加入混合物質量15 25倍醇濃度為65°/Γ85%的乙醇，攪拌均勻，密封浸泡4飛天，得浸泡液，浸泡液通過滲漉罐滲漉，流量為每分鐘3 5ml，收集滲漉液，過濾，濾液在-O. 09 -O. 06MPa、70 90°C條件下，回收溶劑，真空濃縮成相對密度1.15-1. 20 的浸膏；第二步，將浸膏上大孔樹脂吸附，浸膏的質量與大孔吸附樹脂的質量比為2 3:1，首先用水衝至流出液無色，隨後用相對於大孔吸附樹脂的質量5 7倍的醇濃度為609Γ80% 的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮除去溶劑，獲得幹膏，粉碎成細粉，以進風溫度為 1850C ±5°C，出風溫度 為95°C ±5°C，噴頭電機頻率為40Hz ±5Hz的條件下噴霧乾燥，獲得乾燥粉末；第三步，將粉末加入分散介質中，粉末與分散介質的質量混合比例為1:1 3，攪拌使混合物溶解分散均勻，獲得分散物，所得分散物過膠體磨，與軟膠囊殼材上軟膠囊成型機壓製成軟膠囊，在滾桶式成型機中成型2 4小時，成型條件是溫度25 30°C，相對溼度15 25%,然後,用醇濃度90 98%乙醇清洗,然後置晾盤中晾放乾燥20 28小時,乾燥條件 20 3(TC，溼度 15 25%。
全文摘要
本發明提供了一種用於治療腹瀉型腸易激症候群的中藥組合物，所述中藥組合物的原料藥包括吳茱萸、飛揚草、白朮、枳實、五倍子、烏梅、紅豆蔻、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、甘草、蓮子、補骨脂、兒茶、明黨參、防風、檳榔、佛手、沉香、薏苡仁、萹蓄、高良姜、黃連、椿皮、金果欖。相對於西藥治療，其具有療效好，見效快，復發率低，無毒副作用和耐藥性，能有效解除患者的病痛的優勢。
文檔編號A61K35/64GK103028071SQ20121059448
公開日2013年4月10日 申請日期2012年12月30日 優先權日2012年12月30日
發明者侯磊磊 申請人:青島恆波儀器有限公司