防治頑固性口臭和頑固性便秘藥食兼用品及製造方法
2023-05-14 07:36:31
專利名稱：防治頑固性口臭和頑固性便秘藥食兼用品及製造方法
祖國醫藥學，即以其優良療效、較低毒副作用和悠遠歷史而全球聞名的中醫藥學，其代表性特點就是都主要採取行之有效的「望、聞、問、切」共同方法觀察不同疾病和患者的具體表象，以正確區分、診斷和治療各種各類紛繁疾病和患者。由於這類了解疾病和患者的方法系統且全面、周到，診療不同疾病和患者的第一手臨床調查資料一般來說就較正確和可靠，然後在此基礎上再進行的對症下藥、就基本能保障辯症施治，再加上現代中醫藥學的迅猛發展與系統性突出成就，解決了許多隔閡中、西醫藥學理論與實踐方面的難題，達成並增進了許多共識，使兩類醫藥學之間互補；儘管不同中醫藥工作者對同一疾病和患者的診療功力(功夫與能力)水平不盡一致、甚至有較大差距，但在中醫藥領域也日益講究「術有專攻」、學(專)科不斷細分的今天，加上長期行醫、見多識廣的經驗且不斷累積，就能不斷地產生由量變到質變的質的飛躍性的升華，甚至達到「爐火純青」的地步也完全做得到且並非少見，而且除一些「疑難雜症」外、多數疾病和患者一般都具有「物以類聚」等共通性的特徵、使辯症施治有規律可循，即便是疑難雜症也是相對而言、隨著研究的深入同樣也可有規可循，因此中醫藥可收到「藥到病除」且毒副作用小、無抗藥性等功效就是很自然的事了。所以中醫藥學在全世界包括西醫藥學起源和發達的國家與地區在內越來越廣泛、越來越迅速地得到認同和應用，其對人類健康長壽的貢獻及重要性表現得越來越突出，市場也因之極其廣闊，甚至出現中醫藥的發源和輸出國的中國的中醫藥理論、尤其是現代中醫藥科技和產品、產業跟不上國際尤其是許多發達國家和地區的發展速度，必須迎頭趕上並應不斷保持國內外領先地位和水平，應是我國每一位中醫藥工作者義不容辭的共同責任和崇高使命。
頑固性口臭和頑固性便秘就具有上述的物以類聚共通性特徵，二者屬同一病因即胃腸溼熱、全身濁素積累的兩種不同症狀，且為常見多發病。口臭讓人捂鼻皺眉、難以近距離與人交談，影響工作、業績、前途，自信心喪失殆盡、日久性格變得格外孤僻，並極易引起口乾、口苦、牙齦腫痛等系列口腔疾病；便秘引發中毒等多種疾病、女士花容失色、男士不再瀟灑，由於便秘、食物在體內停留時間太久使吸收過度、營養過量且產生的各種毒素過量存留過久，導致腰圓腿粗、小腹贅肉、腹痛腹脹、色斑痘痘、皮膚粗幹、面色晦暗、睏倦乏力、記憶衰退、不同程度地加重心腦血管系統疾病、甚或引起肝、直腸、乳腺等器官惡變，嚴重損害身心健康。
西醫藥對口臭幾乎無治本辦法，因其病因在體內；對便秘也只有採用開塞露、液體蠟等藥物進行灌腸、潤滑、瀉下治療，均不奏效時只得直接從肛門強行掏出糞便，這些辦法不僅痛苦難受、且都易形成嚴重依賴性，不僅極易造成腸道功能紊亂，還會使便秘反覆發作進一步惡化發展、久拖難愈，故風險太大、得不償失，故一般不要輕易、尤其是反覆採用，但事與願違的是便秘恰好是易反覆發作的疾病、病情也會越來越嚴重，導致惡性循環即需要本發明解決的頑固性口臭和頑固性便秘。因此，中醫藥以其上述的優良藥效且毒副作用小、無抗藥性等功效優勢正好能派上用場，從而有了用武之地。
為解決這一難題，屬於一個總的發明構思即口臭便秘病因相同的本發明防治頑固性口臭和頑固性便秘藥食兼用品及製造方法即應運而生，以枳實、胖大海、肉蓯蓉、蘆薈、鎖陽、冬葵子、當歸、大黃、玄明粉、番瀉葉中藥材為原料，採用現代中醫藥工藝技術加工而成，根據中醫藥辯症施治重要基本原理和原則分別靈活組方。
本發明依據的中醫藥主要原理如下枳實味苦酸、性微寒，歸脾、胃，功效利氣、消積、化痰，主治食積氣滯、大便秘結；
胖大海味甘淡、性微寒，歸肺、大腸，功效清開肺氣、潤腸通便，主治腸熱便秘、咽痛聲啞；肉蓯蓉味甘、性溫，歸腎、大腸，功效補腎壯陽、潤腸通便，主治津枯便秘、腰膝冷痛；蘆薈味苦性寒，歸肝、胃、大腸，功效瀉熱、通便、涼肝，主治熱結便秘、疳積等；鎖陽味甘、性溫，歸肝、腎，功效潤燥滑腸、壯陽養筋，主治腸燥便秘、筋骨萎弱；冬葵子味甘、性寒，歸大腸、小腸，功效利大小便、滑腸，治小便淋瀝澀痛、大便秘結；當歸味甘辛、性溫，歸肝、脾、心，功效補血活血、潤燥滑腸，治癰疽腫痛、腸燥便秘；大黃味苦、性寒，歸肝、脾、胃、大腸、心包，功效下腸胃積滯、瀉血熱、逐瘀，主治熱結便秘、溼熱黃疸、癰腫疔毒等；玄明粉味辛苦鹹、性大寒，歸胃、大腸、三焦，功效瀉熱導滯、潤燥軟堅，主治大便燥結、口瘡等；番瀉葉味苦甘、性大寒，歸大腸，功效、瀉熱、消積、通便，主治熱結便秘。
本發明以枳實、胖大海、肉蓯蓉、蘆薈、鎖陽、冬葵子、當歸、大黃為主藥主方組方。以玄明粉、番瀉葉為輔藥攻堅治頑疾，具體見實施例及其說明。
本發明產品的製造方法如下1.中藥提取液的製備a.原材料中藥的選備 按不同病情如實施例等(專利法規定發明保護範圍可並不限於實施例)的具體組方，取飲片型中藥材枳實1-2份；胖大海2-3份；肉蓯蓉2-3份；蘆薈0.5-1份；鎖陽3-5份；冬葵子1-3份；當歸1.5-3份；大黃1-5份；玄明粉2-4份；番瀉葉0.5-1.5份，加入到帶攪拌器、過濾器和恆溫水浴加熱(蒸發)器的非金屬表面如玻璃鋼、搪瓷等容器中；b.有機與無機混合溶劑的製備 取食品級以上的酒精(可溶解許多難溶於水的物質而大幅提高藥效)並加常溫飲用水稀釋製成酒精(濃)度即酒精含量為55-75％(V/V即體積比)的滅菌型有機與無機兩種溶劑組成的混合溶劑(對提取對象中藥成份物質而言不同液體的混合溶液仍可視為溶劑)，酒精度低於55％或高於75％均難達到最佳提取和滅菌效果；c.使用b所述溶劑對原料藥品進行提取 將b所述的混合溶劑加入到a所述的加入了所取全部的中藥材的容器中、加入量為完全淹沒中藥材為宜，密閉容器浸泡20-30分鐘、開啟攪拌器並以20-60轉/分轉速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，開啟過濾器、50-100目篩網過濾分離藥渣與溶液，1000-3000轉/分的轉速離心藥渣、藥液併入過濾分離溶液，開啟加熱(蒸發)器將藥渣和藥液分別精確加熱到酒精沸點78-80℃(以儘可能減少水的蒸發和蒸餾)汽化酒精、用事先聯機的水冷冷凝器收集汽化酒精並用常溫冷卻水將酒精氣體冷卻液化成液態酒精回收循環使用、保障提取液極低有機溶劑即酒精含量的高品質，使用過的冷卻水用作預熱提取用水，這些措施保障了生產和產品的低能耗、低水耗、低成本、並避免了有機溶劑對環境和產品的汙染，將藥液密閉備f合併提取液用、藥渣加入下述d步繼續進行處理；d.無機溶劑水對藥渣繼續進行常溫提取 將經c處理後的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預熱水完全淹沒、密閉容器常溫(因含菌極少繁殖有限可確保不腐敗變質)浸泡中藥材20-30分鐘，開啟攪拌器以20-60轉/分轉速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，150-200目篩網過濾分離藥渣與溶液，將藥液密閉備f合併提取液用、藥渣加入下述e步繼續進行處理；e.無機溶劑對藥渣繼續進行加(高)溫提取 將經d處理後的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預熱水完全淹沒，密閉容器、開啟攪拌器並以20-60轉/分轉速攪拌、同時加(高)溫(因此時含菌可能已較d為高)到沸騰3-5分鐘後自然緩慢降溫約20-30分鐘(夏季高溫降溫太慢可適當輔以常溫水冷、冷卻水同樣可回收併入c所述的預熱水)到60-70℃以利藥物成份繼續溶出並節能節水，提取出必需高溫才能提出和低溫未提盡的物質成份、並使加溫迅速且均勻、減少物質破壞及損失，以進一步提高藥效和收得率，打開過濾器、150-200目篩網過濾分離溶液與藥渣，1000-3000轉/分的轉速離心藥渣後棄去的藥渣是秸杆還田農業土壤優質有機肥無環汙，藥液併入過濾分離溶液備f合併提取液用；
f.提取液合併 將c、d和e提取的藥液合併，得中藥提取液。
2、本發明產品的製備將1所述的中藥提取液，用三效或多效負壓蒸發器與工藝濃縮到25-30％重量比濃度，加入乳糖把溶液乾物質含量即濃度提升為35-40％，噴霧乾燥到含水量3％以下，得本發明產品原料且吸水性低並降低貯藏期間的褪色而容易保存、故保存期即商品貨架期長、經濟價值高；將其按0.3-0.5克/片、粒、丸等任何形狀(極易)壓縮製成型，外被腸溶保護膜以延長緩釋時間而提高藥效並減少可能的藥品刺激、得產品。
本發明產品的用法、用量及說明用法以每人每天3次、最好飯前食用，以少量溫開水吞食避免嚼食以提高藥效、但嬰幼應研細食用，用量以嬰幼每次1-2片、兒童每次2-3片、成人每次3-4片為宜，因屬純天然且藥性極為溫和又無任何毒副作用，故無須再細分人群與年齡。通過本發明產品攝入的乳糖量很少、又是腸溶緩釋性質，最終被腸道乳糖酶降解為易消化吸收的單糖葡萄糖和半乳糖、及由腸道菌株轉化乳糖成乳酸，均可供人體作能源利用，故不會導致任何乳糖不耐過敏症、相反還能使人體逐漸適應乳糖而降低其過敏性，這些都與每日飲奶量大且為無緩釋的溶解狀態的乳糖易引起過敏有本質不同。乳酸還可調節腸道菌群的平衡並更有利於腸道有益菌株如雙歧桿菌等、有益胃腸道功能的恢復而利於疾病的治癒和康復。
本發明的主要優點如下1、主方藥材的藥性以溫帶寒，實現了中醫藥藥性總體平和且相互提升藥效最高境界，即避免了因熱病寒治而帶來「矯枉過正」如大瀉、狂瀉不止而大傷津氣等潛在副作用甚至新病症，中醫都明白這類情況一旦出現往往很難治，且因沒有毒副作用適合於任何人群而服務面廣，這些正是本發明對中醫藥適應面廣重大優點的具體體現。
2、用藥品種、功能簡單明了，組方靈活多樣適應多種病情及選擇用藥更貼切，拓開了中醫藥辯症施治具體內容和應用範圍。
3、口臭和便秘患者的主體共同特點為無患者人群性別但有年老體弱明顯傾向和病情嚴重程度之分，主體發病人群及特徵即腦力勞動、年老體弱、運動少、治療遲緩高度一致，或治療方法稍有不慎極易轉為慢性病而久治難愈，故必須得到儘快有效治療。本發明組方絲絲緊扣病因、病情且形成功效互相促進與強化良性循環，並從解決其水、食代謝失常現象和胃、腸、脾、腎、肺功能失調與恢復並強化它們互相之間的協調能力系統工程根源入手，故治標又治本且療效快速顯著、治癒周期短且治癒率極高(詳後述臨床試驗及療效和數據介紹)，從根本上攻克了這一常見多發病醫學難題。
4、所有藥材都是常規品種且無毒副作用，故品質、來源有保障且資源豐富價格低廉，本發明產品因無患者人群之分故能為廣大普通患者所消費得到和消費得起，實現高新技術為最廣大民眾服務崇高宗旨。
5、創新有機與無機混合溶劑並常溫提取及回收有機溶劑循環使用利於同步高品質及高收得率地提取油溶與水溶性物質且節能節(冷卻)水，再以無機溶劑並常溫與高溫聯合提取技術、方案與工藝，保障了提取全過程無菌化、可基本提盡許多難溶於水或難溶於油的物質而大幅提高藥效和提取物品質及含量，且提取率高、生產周期短、節能節水、產品成本低、無(有機溶劑)汙染，其系列綜合性優點是傳統水煎和單一用有機溶劑或水或其它一些因高成本、高難度、收品單一(事實證明且國內外公認中藥複合成份提取物比單一成份提取物療效好、這本來就是中醫藥的本質和固有特徵所在及為其所決定)、收得率低而短期甚至相當長時間難以普及推廣應用的所謂現代中醫藥提取技術難以相提並論的。
6、變中國及亞洲平均80％以上人口因缺乏乳糖酶難消化吸收(如牛奶)乳糖的缺陷為防治疾病的有利因素，採用乳糖代替易消化吸收的澱粉及糊精作吸附劑和填充劑，能大幅減緩藥品緩釋速度、且避免了服用傳統水煎中藥量很大且基本是水而有利水代謝失調的本病的治療和康復，從而大幅延長藥力持續時間且提高療效並將可能的藥物刺激減輕到最低限度。
實施例
1、取飲片型中藥材枳實1-2份、胖大海2-3份、肉蓯蓉2-3份、蘆薈0.5-1份、鎖陽3-5份、冬葵子1-3份、當歸1.5-3份、大黃1-5份，按本發明所述的製造方法製造成產品和用法、用量食用，或下述2病情康復及預防復發食用。
2、取飲片型中藥材枳實1-2份；胖大海2-3份；肉蓯蓉2-3份；蘆薈0.5-1份；鎖陽3-5份；冬葵子1-3份；當歸1.5-3份；大黃1-5份；玄明粉2-4份，按本發明所述的製造方法製造成產品和用法、用量食用；適合於服用實施例1依然不能通便較重患者。或下述3病情康復及預防復發食用。
3、取飲片型中藥材枳實1-2份；胖大海2-3份；肉蓯蓉2-3份；蘆薈0.5-1份；鎖陽3-5份；冬葵子1-3份；當歸1.5-3份；大黃1-5份；玄明粉2-4份；番瀉葉0.5-1.5份，按本發明所述的製造方法製造成產品和用法、用量食用；適合於服用實施例2依然不能通便重症患者。
試驗、效果及數據與說明本發明產品所治疾病屬常見多發病故具廣泛代表性，試驗患者自願參加。本發明產品因療效好且無毒副作用和人群之分、故治療周期短且治癒率高、而使試驗很容易就得以圓滿完成，現將有關情況在專利法允許保留必要的KNOW-HOW和商業秘密的前提下進一步做如下說明(僅供參考)並請諒解不同性別年齡的試驗患者共80名，20人一組共分為4個小組，兩個小組用傳統西醫藥常量通便治療，另兩個小組用本發明產品及用法、用量治療，結果如下雖然西、中醫藥有效率和治癒率均為100％、時間即療程也基本相同約為5-10日，但治癒即出院後西藥組15-20日內有13人陸續復發回原就診醫院診治、而中藥組未發現一人復發複診，證明本發明產品只需1個療程即較短的5-10日即可基本治癒、這是傳統中醫藥療法很難做得到的，究其原因我們分析認為除本發明產品是藥食兼用品、我們告誡患者治癒康復出院後宜繼續將其做為預防保健食品並可長期服用有密切關係，因為我們回訪到一些(共30人次)包括西醫藥(9人次)治癒康復出院在上述時間段內未復發人員，多數均採納接受了我們的建議、不同程度地堅持食用本發明產品。這也從一方面說明中醫藥及本發明產品預防疾病的功效的確也較為顯著、更易較西醫藥預防疾病為中國人所認可和接受並付諸行動，也是中醫藥更加重要的使命和更為光明的未來所在的具體表現，值得高度關注評價。
權利要求
1.一種防治頑固性口臭和頑固性便秘藥食兼用品，其特徵是由中藥材枳實1-2份、胖大海2-3份、肉蓯蓉2-3份、蘆薈0.5-1份、鎖陽3-5份、冬葵子1-3份、當歸1.5-3份、大黃1-5份為主藥，任選玄明粉2-4份、番瀉葉0.5-1.5份零種至全部為輔藥。
2.防治頑固性口臭和頑固性便秘藥食兼用品的製造方法，其特徵如下A中藥提取液的製備a.原材料中藥的選備 取飲片型中藥材枳實1-2份、胖大海2-3份、肉蓯蓉2-3份、蘆薈0.5-1份、鎖陽3-5份、冬葵子1-3份、當歸1.5-3份、大黃1-5份為主藥，任選玄明粉2-4份、番瀉葉0.5-15份，加入到帶攪拌器、過濾器和恆溫水浴加熱(蒸發)器的非金屬表面如玻璃鋼、搪瓷等容器中；b.有機與無機混合溶劑的製備 取食品級以上的酒精並加常溫飲用水稀釋製成酒精度為55-75％V/V的滅菌型有機與無機兩種溶劑組成的混合溶劑；c.使用b所述溶劑對原料藥品進行提取 將b所述的混合溶劑加入到a所述的加入了所取全部的中藥材的容器中、加入量為完全淹沒中藥材為宜，密閉容器浸泡20-30分鐘、開啟攪拌器並以20-60轉/分轉速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，開啟過濾器、50-100目篩網過濾分離藥渣與溶液，1000-3000轉/分的轉速離心藥渣、藥液併入過濾分離溶液，開啟加熱(蒸發)器將藥渣和藥液分別精確加熱到酒精沸點78-80℃汽化酒精、用事先聯機的水冷冷凝器收集汽化酒精並用常溫冷卻水將酒精氣體冷卻液化成液態酒精回收循環使用、使用過的冷卻水用作預熱提取用水，將藥液密閉備f合併提取液用、藥渣加入下述d步繼續進行處理；d.無機溶劑水對藥渣繼續進行常溫提取 將經c處理後的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預熱水完全淹沒、密閉容器常溫浸泡中藥材20-30分鐘，開啟攪拌器以20-60轉/分轉速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，150-200目篩網過濾分離藥渣與溶液，將藥液密閉備f合併提取液用、藥渣加入下述e步繼續進行處理；e.無機溶劑對藥渣繼續進行加溫提取 將經d處理後的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預熱水完全淹沒，密閉容器、開啟攪拌器並以20-60轉/分轉速攪拌、同時加溫到沸騰3-5分鐘後自然緩慢降溫約20-30分鐘到60-70℃以利藥物成份繼續溶出，打開過濾器、150-200目篩網過濾分離溶液與藥渣，1000-3000轉/分的轉速離心藥渣後棄去藥渣，藥液併入過濾分離溶液備f合併提取液用；f.提取液合併 將c、d和e提取的藥液合併，得中藥提取液。B產品的製備將A所述的中藥提取液，用三效或多效負壓蒸發器與工藝濃縮到25-30％重量比濃度，加入乳糖把溶液乾物質含量即重量比濃度提升為35-40％，噴霧乾燥到含水量3％以下得原料；將原料按0.3-0.5克/片、粒、丸壓製成型，外被腸溶保護膜得產品。
3.防治頑固性口臭和頑固性便秘藥食兼用品的用途，用於生產防治頑固性口臭和頑固性便秘藥品和食品主劑，用量按正常生產需要；用作防治頑固性口臭和頑固性便秘藥品和食品，用法每人每天3次飯前食用，以少量溫開水吞食避免嚼食但嬰幼應研細食用，用量嬰幼每次1-2片、兒童每次2-3片、成人每次3-4片。
全文摘要
一種防治頑固性口臭和頑固性便秘藥食兼用品及製造方法，由枳實、胖大海、肉蓯蓉、蘆薈、鎖陽、冬葵子、當歸、大黃、玄明粉、番瀉葉中藥材為原料，藥性總體平和無毒副作用、用藥少、功效好、組方緊扣水、食代謝失常現象和胃、腸、脾、腎、肺功能失調病因，治標又治本且療效快速顯著、治癒周期短治癒率高；製造方法多有創新如有機與無機混合溶劑的製備與提取應用、常溫高溫分步提取等而大幅提高藥效和提取物品質及含量，提取率高、生產周期短、節能節水、產品成本低、無(有機溶劑)汙染，採用乳糖代替易消化吸收的澱粉及糊精作吸附劑和填充劑大幅減緩藥品緩釋速度而延長藥效並將可能的藥物刺激減輕到最低限度、避免服用傳統水煎中藥量大且基本是水而有利水代謝失調的本病的治療和康復。
文檔編號A61P1/10GK1733201SQ20051002145
公開日2006年2月15日 申請日期2005年8月12日 優先權日2005年8月12日
發明者顏懷瑋, 易敏, 顏曉川, 顏懷章 申請人:顏懷瑋