改進的醫用針設計及製造方法
2023-04-28 18:47:11 2
專利名稱：改進的醫用針設計及製造方法
技術領域：
本發明通常涉及針管，特別是，涉及插入針座部件中的針管的固定。
背景技術：
製造包括針管和針座的針管裝置的工藝必須滿足幾個需求才可以接受。例如，工藝必須具有低的針管尖端的損壞率。第二，工藝必須具有低的沿針管長度延伸的空心通道堵塞發生率。第三，針座必須固定在針上，儘管要在針上覆蓋一層潤滑劑薄膜，例如矽酮。可以理解，在針上覆蓋一層潤滑劑薄膜，是為了減小針刺入皮膚後遇到的阻力。第四，工藝必須提供一種針管裝置，其中將針管推出針座所需的最小力大於其預期應用時可受到的各種的力，以免插管和針座脫離。
典型情況下，醫用針管裝置的標準製造工藝包括幾個步驟。第一步，針管的鈍端經過噴砂，以形成粗糙表面。在粗糙表面上覆蓋一層合適的環氧樹脂，然後將粗糙表面放置在針座的圓柱形通道內。圓柱形通道具有許多分布在圓周上的溝槽，以容納環氧樹脂。典型情況下，通道較淺的部分(分布在圓周溝槽之間)具有略大於針管粗糙表面的半徑。粗糙表面使環氧樹脂能夠在分布在圓周上的針座通道溝槽和針管的粗糙端之間的形成牢固的連接。然後環氧樹脂經過適當工藝的固化，例如暴露在紫外線下、升高溫度(通過輻射加熱或者感應加熱)，以及類似工藝。另外，環氧樹脂可以使用一級固化工藝，通過空氣進行固化；或者兩級固化工藝，環氧樹脂和固化劑或者其它反應劑混合在一起，以促進環氧樹脂的固化。在另一種工藝中，針座通過注模製造，此時粗糙表面位於注模之內。進一步，現有製造工藝包含在4581024號、4655764號、5026355號和5207853號美國專利之內，這些專利引入本專利作為參考。
這些工藝具有許多缺陷。第一，用來固化針管的環氧樹脂可能與針座內的塑性材料不兼容。第二，一些粘接劑要求使用紫外線固化，這需要針座是完全透明的。這個要求進一步大幅限制了可以用來製造針座的塑料的類型。使用熱固化粘接劑可能導致塑料的物理或者化學改變，這可能會導致材料物理特性(例如強度)發生改變，這是不希望看到的。另外，所有上述工藝都需要大量的時間來製造針管裝置，這將大幅增加成本。
發明概述通過本發明的方法和裝置構造，可以解決這些問題和其它問題。通常，本發明包括一個針管裝置，它在針管和針座部件的一個表面之間具有緊配合。緊配合具有足夠的強度，不需要粘接劑來把針管固定在針座部件上。在這種情況下，能夠不使用粘接劑而製造針管裝置，這意味著可以降低50％的製造成本，同時與傳統製造工藝相比，能大幅增加既定工廠的生產能力。
在本發明的第一實施例中，製造針管裝置的方法包括針座部件和位於針座上面的針管。該方法包括如下步驟(a)對針管的一部分上加工粗糙外表面(例如，通過噴砂處理)，以生成針管的粗糙部分，這樣粗糙部分與針管外表面的非粗糙部分或者實質上光滑的部分(例如，未經噴砂處理)相鄰。
(b)將針管粗糙部分插入針座的中心孔內(典型地在光滑部分插入中心孔後)，其中光滑部分的半徑與針座孔的半徑實質上相同，以便在孔壁和相鄰的針管光滑部分的表面之間形成線-線配合；而粗糙部分的半徑略大於孔半徑，以便在孔壁和相鄰的針管的粗糙部分之間形成緊配合。在本文中，線-線配合表示針座孔和相鄰針管部分之間的一種關係，其中針管相鄰部分的內徑與針座孔的內徑相同，或者略小於針座孔的內徑；而緊配合表示針座孔和相鄰針管部分之間的另一種關係，其中針管相鄰部分的內徑大於針座孔的內徑。
針管和針座部件可以採用許多種結構。典型情況下針管細長並具有任意形狀。典型的針管由金屬例如不鏽鋼製成。針座部件可以是一個或者幾個零件，可以具有許多不同的形狀。在5714125號和5910289號美國專利中顯示了針座部件的一種優選結構，引入本發明作為參考。典型地針座部件由在醫療裝置中使用的典型的無毒塑料製成。
所述形成步驟可以通過能夠使針管外表面粗糙的恰當工藝完成。例子包括(1)機械技術，例如噴砂處理或者外表面與磨料進行接觸；(2)化學技術，例如用酸蝕刻、使用氧化劑在外表面上發生反應；和/或(3)熱技術，例如加熱外表面至軟化溫度，然後使軟化表面發生變形，形成波紋狀表面或者類似表面。
當使用噴砂處理進行針管外表面粗糙化時，優選的噴砂深度應使針管噴砂部分(粗糙部分)的外直徑略大於針座孔的內直徑。典型地，粗糙部分的外直徑比針管的光滑表面至少大0.0001英尺，更典型地大0.0002英尺，最典型地至少大0.0003英尺。典型地，粗糙部分的外直徑不大於針管光滑部分0.001英尺，更典型地，不大於0.0008英尺。與傳統噴砂處理工藝相比，典型地噴砂處理能夠形成更好的圓周。優選結構中，針管的粗糙部分(擴大部分)圍繞針管延伸至少320°。
在一種結構中，針管的粗糙部分具有一個長度，而且針管具有一個總長度。粗糙部分的長度約為總長度的25％到50％。典型情況下粗糙部分的長度在5到50毫米的範圍內，更典型地在10到25毫米的範圍內。光滑部分的長度典型地在0.25到0.75英尺的範圍之內。針管的總長度典型地在0.5到1英尺的範圍內。
為了提供一種牢固的緊配合，典型情況下，一邊的粗糙部分和另一邊的光滑部分之間的半徑公差相對較小。在一種結構中，光滑部分的半徑至少比粗糙部分的半徑小5％，更典型地小10％。在另一種結構中，針座的半徑範圍是粗糙部分半徑的75到99％，是光滑部分半徑的100到120％。
優選地，結構中粗糙部分的長度與針座孔的長度實質上相同。在一種結構中，針座孔和粗糙部分之間的接觸面長度大約為粗糙部分長度的50％到100％。在一種結構中，粗糙部分的優選長度至少約為5毫米，更優選地為約7.5毫米，更為優選地是約10毫米，但是不能大於約50毫米，更優選地不大於約30毫米，更加優選地不大於約25毫米。
為了進一步加強粗糙部分和相鄰針座孔之間的保持力，在一種結構中針座由彈性材料製成，當粗糙部分壓入空中與孔壁接觸時針座可以發生彈性變形(膨脹)。優選地，材料的彈性模量至少約200000磅/平方英寸，更優選地為至少約225000磅/平方英寸，更加優選地為至少約250000磅/平方英寸，但是不能大於約500000磅/平方英寸，更優選的不大於約450000磅/平方英寸，更加優選地不大於約350000磅/平方英寸。特別優選的材料包括塑料，例如聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚丙烯和聚乙烯(氯乙烯)。
本發明的製造工藝不僅能夠低廉地大批量地生產針管裝置，而且能夠滿足上面提到的醫用要求。由於在完全光滑部分和針座孔之間使用了線-線接觸，因而本工藝具有低的針管尖端損壞率。因為不使用粘接劑，本工藝不會出現粘接劑堵塞沿針管長度延伸的通道的情況。本工藝能夠有效地在針上保持潤滑劑，並且能夠提供一種針管裝置，其中將針管推出針座所需的最小力為5磅或者更多。令人驚奇的是，發現針管的粗糙部分、針座孔的內壁和潤滑劑可以協同作用，給針管裝置提供相對較高的推出力。
在本發明的第二實施例中，提供一種醫用裝置，包括
(a)針管，其外表面上具有粗糙部分和非粗糙部分；(b)針座部件，至少針管的粗糙部分容納在其彈性孔中，其中所述孔的半徑使得在位於孔內的針管粗糙表面和孔表面之間形成緊配合。
在第三實施例中，提供一種製造針管裝置的方法，包括(a)對針管的一部分進行噴砂處理，使得針管外表面上經過噴砂處理的部分壁外表面上相對於未經噴砂處理的基本上光滑部分是粗糙的；(b)將針管完全光滑的部分插入針座部件的孔中；(c)壓迫完全光滑部分通過孔；(d)將針管的噴砂處理部分插入針座孔中；(e)至少迫使針管噴砂處理的大部分進入針座孔形成緊配合。在一種結構中，使粗糙部分和針座孔實現完全接合的插入力至少為5磅，更為典型地為7.5磅。
上述結構清單不是全部的，也不是排它性的。對於領域內一般技術人員來說，很明顯，許多其它包括上面提到的一個或者多個特徵的實施例也是可能的。這些結構都被認為包括在本發明的範圍之內。
圖1是按照本發明的一種工藝的實施例流程圖；圖2是噴砂處理後的針管的透視圖；圖3是噴砂處理後的針管的後視圖；圖4是沿圖3中4-4線剖開的橫截面視圖；圖5是針座部件的透視圖；圖6是針座部件的後視圖；圖7是沿圖6中7-7線剖開的橫截面視圖；圖8是顯示插入針座部件孔前的針管的視圖，針座部件顯示在圖7的橫截面視圖中；
圖9是顯示插入針座部件孔中的針管完全光滑部分的視圖，針座部件顯示在圖7的橫截面視圖中；圖10是顯示插入針座部件孔中的針管粗糙部分的視圖，針座部件顯示在圖7的橫截面視圖中；圖11是按照本發明另一種結構的針座部件的平面圖；圖12是按照圖11所示針座部件的另一個橫截面視圖，橫截面是沿圖11中12-12線剖開的；圖13是圖11所示結構的針座部件的橫截面視圖，橫截面是沿圖11中13-13線剖開的；圖14是圖13中由圓圈14包圍的針座部件部分的局部放大視圖。
優選實施例下面參照附圖1對本發明的製造工藝進行說明。在第一步20中，通過合適工藝加工針管。這是一種傳統工藝。典型地，針管由高強度、無毒材料，例如不鏽鋼製成。針管可以具有任意長度和半徑，這取決於實際應用。
在第二步24中，針管的近端(不刺入端或者非尖端或者鈍端)經過噴砂處理，形成粗糙表面或者說針管的粗糙部分。
噴砂處理的深度高得足以在針座部件和針管之間形成牢固的連接(非粘接)。典型地，噴砂深度增加粗糙部分的半徑，使得其外直徑大於針座孔的內直徑。然而，優選地粗糙部分的外直徑應該能夠插入針座孔中(例如，在不大於約25磅的插入力的作用下)。
參照圖2到4，針管32的粗糙表面28具有略大於針管的實質上光滑部分36的外半徑R2的外半徑R1。典型地，(平均、中間、中值和/或模式)半徑R1大於R2，更典型地R1大於R2約2.5％到30％，更加典型地R1大於R2約5％到30％，更典型地R1大於R2約10％到25％。因為粗糙表面28的不規則性，典型地半徑R1在粗糙表面28的圓周上和沿著長度LGB的方向上具有輕微波動。
粗糙表面的長度LGB(圖2)(以及針座孔和粗糙表面之間的接觸面)必須足以使針管牢固安裝在針座部件孔中。典型地，長度LGB為整個針管長度L的25％到75％，更典型地為整個針管長度L的25％到50％。典型地，長度LGB在0.25到1英尺的範圍內，更典型地在0.5到1英尺的範圍之內。
應當理解，針管包括一個中心孔40，它與一個或者多個入口44連通，用於輸送液體，例如體液，流入針管的長度L中。使用尖端48刺入表面，以便液體經過入口44進入中心孔40，並通過出口52進入收集容器。
參照圖1和圖5到10，針管32在步驟56中插入針座部件64的孔60，按照圖中所顯示的方向通過孔60的長度，使粗糙表面28與孔60的內壁76接合。針管與孔60同心地從針座部件64的後部插入，這樣先是針管32的實質上的光滑部分36經過孔60形成線-線配合，隨後粗糙表面28與孔60接觸，形成緊配合(或者說摩擦配合)。一邊的表面28和36和另一邊的孔壁60的半徑之間的緊公差可以阻止針管在孔壁60中插入太深。在這種方式中，典型地將針管插入孔60所需的插入力不大於25磅，更典型地，在5磅到20磅的範圍之內。應當理解使用太大的插入力將使針管彎曲或者變形。典型地插入力小於將針管從針管裝置中抽出所需的力。
部分36的圓柱形外表面與孔60的圓柱形內表面76實質上平行並同心。典型地，孔60的半徑RH與針管部分36的半徑R2實質上相同，更典型地，是半徑R2的100％到125％，更加典型地是半徑R2的100％到120％。在大多數應用中，半徑RH的範圍是約0.5到約1.5毫米，更典型的是約0.75到約1.25毫米。
表面28的圓柱形外表面也與孔60的圓柱形內表面76實質上平行並同心。典型地，孔60的半徑RH實質上小於針管部分28的(平均、中間、中值和/或模式)半徑R1，更加典型地是(平均、中間、中值和/或模式)半徑R1的75％到99％，更典型地是(平均、中間、中值和/或模式)半徑R1的90％到99％。
為了提供足夠的接觸面以便在針座部件64和針管32之間形成牢固連接(非粘接或者非摩擦接觸)，典型地長度LGB與針座孔的長度LH相近。更典型地孔長度LH的範圍為長度LGB的50％到150％，更加典型地，為長度LGB的75％到125％。
再次參照圖1，最終產品90具有許多合乎需要的特性。典型地將針管從針座部件中抽出所需的力，大於針管裝置操作使用時所需的力。
圖11到14顯示的按照另一種結構的針座部件。針座部件是5714125和5910289號美國專利中所披露的類型。針座部件包括許多向內的加強筋100a-h，這些加強筋從中心104向外輻射。針座孔108延伸通過針座部件主體的下端部分，通向位於針座部件的下端或者近端處的排出通道112，以便將液體從針座部件的遠端排放到近端。至少針管(圖中未顯示)粗糙部分的大部分與針座孔108的壁接合。針管的鈍端位於針管近端的排出通道上，而針管的尖端部分48延伸進針座部件的遠端。包含體液例如血液的撓性管段通過針管的尖端部分刺入，管中的液體流經在針管長度方向上延伸的通道，並通過鈍端進入適當的容器。如上所述，針管粗糙部分和孔108之間的緊配合足以排除使用粘接劑來把針管固定在針座部件上，甚至把針管插入撓性管段中亦是如此。通過首先將尖端48插入排出通道112，然後插入孔108中，然後粗糙部分插入，直到粗糙部分與孔壁接合，就完成了裝置的製造。當容納液體的容器，例如，把包含血液樣本的撓性管段插入針座部件的遠端，以使尖端48刺入並通過排出通道排出液體時，加強筋100a-h可以限制施加在針管32的尖端48上的側向力。
以上所進行的對本發明的描述是為了圖示和說明。而且，這些描述並不是要把本發明限制在這裡所披露的內容中。因此，與上述相當的各種改變和修正，對於領域內一般技術人員來說，都落入本發明的範圍之內。這裡和以上所描述的實施例進一步試圖解釋使用本發明的最佳方式，使得其他領域內一般技術人員使用本發明的這種或者那種結構，這些實施例可以根據對本發明應用或者使用的特殊要求進行各種修改。應此，所附權利要求書要包括現有技術所允許範圍的其它實施形式。
權利要求
1.一種用於製造包含針座部件和針管的針管裝置的方法，包括如下步驟在針管的一部分上形成粗糙的外表面，使得針管的粗糙部分是粗糙的，而針管的另一部分是實質上光滑的；將針管粗糙部分插入針座的中心孔內，其中，粗糙部分的半徑大於孔的半徑，以在其間形成緊配合。
2.如權利要求1所述的方法，其特徵在於，所述形成的步驟包括對針管部分進行噴砂處理。
3.如權利要求2所述的方法，其特徵在於，所述粗糙外表面實質上完全地圍繞針管的圓周延伸。
4.如權利要求1所述的方法，其特徵在於，所述粗糙部分具有一個長度，針管具有一個總長度，粗糙部分的長度為總長度的25％到50％。
5.如權利要求1所述的方法，其特徵在於，針座由彈性材料製成，使得當粗糙部分與中心孔壁接合時，中心孔彈性地膨脹。
6.如權利要求1所述的方法，其特徵在於，所述粗糙部分具有一個半徑，所述半徑形成得比完全光滑部分的半徑大2.5％到30％。
7.如權利要求1中所述的方法，其特徵在於，所述針座部件由彈性模量在200000磅/平方英寸到500000磅/平方英寸之間的材料製成。
8.如權利要求1中所述的方法，其特徵在於，所述針座孔的半徑是針管粗糙部分半徑的75％到99％。
9.如權利要求1所述的方法，其特徵在於，所述針座孔的半徑是針管完全光滑部分的半徑的100％到125％。
10.如權利要求1所述的方法，其特徵在於，所述粗糙部分的半徑至少比針座孔的半徑大0.0001英寸。
11.如權利要求1所述的方法，其特徵在於，所述針座孔和粗糙部分之間的接觸面長度為5到50毫米。
12.如權利要求1所述的方法，其特徵在於，所述粗糙部分的長度範圍為5到50毫米。
13.如權利要求1所述的方法，其特徵在於，所述孔的長度與粗糙部分的長度完全相同。
14.如權利要求1所述的方法製造的針管裝置。
15.如權利要求1所述的方法，其特徵在於，所述針管具有尖端部分，用於刺入表面。
16.一種醫用裝置，包括(a)具有外表面的針管，具有經過粗糙化的外表面粗糙部分，該部分具有一個半徑；和一個實質上光滑的外表面實質上光滑的部分，該部分也具有一個半徑；以及(b)具有孔的針座，至少針管的粗糙部分容納在孔中，其中孔具有半徑，使得位於孔內的針管外表面和孔表面之間存在緊配合。
17.如權利要求15所述的裝置，其特徵在於，所述粗糙外表面實質上完全圍繞針管的圓周延伸。
18.如權利要求15所述的裝置，其特徵在於，所述粗糙部分具有一個長度，針管具有一個總長度，粗糙部分的長度為總長度的25％到50％。
19.如權利要求15所述的裝置，其特徵在於，所述針座由彈性材料製成，使得粗糙部分與中心孔壁接合時，中心孔彈性地膨脹。
20.如權利要求15所述的裝置，其特徵在於，所述粗糙部分的這個半徑比實質上光滑部分的半徑大2.5％到30％。
21.如權利要求15所述的裝置，其特徵在於，所述針座部件由彈性模量在200000磅/平方英寸到500000磅/平方英寸之間的材料製成。
22.如權利要求15所述的裝置，其特徵在於，所述針座孔的半徑是第二半徑的75％到99％。
23.如權利要求15所述的裝置，其特徵在於，所述針座孔的半徑是針管完全光滑部分的半徑的100％到125％。
24.如權利要求15所述的裝置，其特徵在於，所述粗糙部分的半徑至少比針座孔的半徑大0.0001英寸。
25.如權利要求15所述的裝置，其特徵在於，所述針座孔和粗糙部分之間的接觸面長度為5到50毫米。
26.如權利要求15所述的裝置，其特徵在於，所述粗糙部分的長度範圍為5到50毫米。
27.如權利要求15所述的裝置，其特徵在於，所述粗糙部分長度範圍為5到50毫米。
28.如權利要求15所述的裝置，其特徵在於，所述針座孔實質上不使用粘接劑。
29.如權利要求17所述的裝置，其特徵在於，所述孔的長度與所述粗糙部分的長度實質上相同。
30.如權利要求15所述的裝置，其特徵在於，所述針座部件包含許多加強筋，所述許多加強筋沿著針座孔延伸，從而所述許多加強筋減小了施加在針管上的側向力。
31.用來製造包含針座部件和針管的針管裝置的方法，包括如下步驟對針管的一部分進行噴砂處理，使相對針管的實質上光滑的部分外表面把針管外表面的噴砂處理部分變得粗糙；將針管實質上光滑的部分插入針座的孔內；迫使光滑的部分穿過所述孔；將針管的噴砂處理部分插入針座孔內；迫使至少大部分針管的噴砂處理部分進入孔內，並與針座孔形成摩擦配合。
32.如權利要求31所述的方法，其特徵在於，所述粗糙外表面實質上圍繞針管的圓周延伸。
33.如權利要求31所述的方法，其特徵在於，所述粗糙部分具有一個長度，針管具有一個總長度，粗糙部分的長度為總長度的25％到50％。
34.如權利要求31所述的方法，其特徵在於，所述針座有彈性材料製成，這樣當粗糙部分與中心孔壁接觸時，中心孔彈性地膨脹。
35.如權利要求31所述的方法，其特徵在於，所述粗糙部分的半徑比實質上光滑的部分的半徑大2.5％到30％。
36.如權利要求31所述的方法，其特徵在於，所述針座部件由彈性模量在200000磅/平方英寸到500000磅/平方英寸之間的材料製成。
37.如權利要求31所述的方法，其特徵在於，所述針座孔的半徑是針管粗糙部分半徑的75％到99％。
38.如權利要求31所述的方法，其特徵在於，所述針座孔的半徑是針管完全光滑部分的半徑的100％到125％。
39.如權利要求31所述的方法，其特徵在於，所述粗糙部分的半徑至少比針座孔的半徑大0.0001英寸。
40.如權利要求31所述的方法，其特徵在於，所述針座孔和粗糙部分之間的接觸面長度為5到50毫米。
41.如權利要求31所述的方法，其特徵在於，所述粗糙部分的長度範圍為5到50毫米。
42.如權利要求31所述的方法，其特徵在於，所述孔的長度與粗糙部分的長度實質上相同。
43.一種醫用裝置，包括(a)具有外表面的針管，具有經過粗糙化的外表面粗糙部分，該部分具有一個半徑；和實質上光滑的外表面的實質上光滑的部分，該部分也具有一個半徑；以及(b)一個具有孔的針座，至少針管的粗糙部分容納在所述孔中，其中，所述孔實質上不使用粘接劑。
44.如權利要求43所述的裝置，其特徵在於，所述孔具有使得位於孔中的針管外表面和孔表面之間存在緊配合的半徑。
45.如權利要求43所述的裝置，其特徵在於，所述粗糙外表面實質上完全圍繞針管的圓周延伸。
46.如權利要求43所述的裝置，其特徵在於，所述粗糙部分具有一個長度，針管具有一個總長度，粗糙部分的長度為總長度的25％到50％。
47.如權利要求43所述的裝置，其特徵在於，所述針座由彈性材料製成，這樣當粗糙部分與中心孔壁接合時，中心孔彈性地膨脹。
48.如權利要求43所述的裝置，其特徵在於，所述粗糙部分的半徑比實質上光滑部分的半徑大2.5％到30％。
49.如權利要求43所述的裝置，其特徵在於，所述針座部件由彈性模量在200000磅/平方英寸到500000磅/平方英寸之間的材料製成。
50.如權利要求43所述的裝置，其特徵在於，所述針座孔的半徑是第二半徑的75％到99％。
51.如權利要求43所述的裝置，其特徵在於，所述針座孔的半徑是針管實質上光滑的部分的半徑的100％到125％。
52.如權利要求43所述的裝置，其特徵在於，所述粗糙部分的半徑至少比針座孔的半徑大0.0001英寸。
53.如權利要求43所述的裝置，其特徵在於，所述針座孔和粗糙部分之間的接觸面長度為5到50毫米。
54.如權利要求43所述的裝置，其特徵在於，所述粗糙部分的長度範圍為5到50毫米。
55.如權利要求43所述的裝置，其特徵在於，所述粗糙部分的長度範圍為5到50毫米。
56.如權利要求43所述的裝置，其特徵在於，所述孔的長度與粗糙部分的長度實質上相同。
57.如權利要求43所述的裝置，其特徵在於，所述針座部件具有許多加強筋，所述許多加強筋沿著針座孔延伸，使得所述許多加強筋減小了施加在針管上的側向力。
58.一種用於製造包含針座部件和針管的針管裝置的方法，包括如下步驟粗糙化裝置，用來粗糙化針管外表面的第一部分而不是第二部分，使得第一部分變得粗糙，而第二部分實質上是光滑的。一種插入裝置，用來將粗糙化的針管第一部分插入針座部件的中心孔中，其中，粗糙化了的第一部分的半徑大於中心孔的半徑從而在它們之間形成緊配合。
59.如權利要求58所述的方法，其特徵在於，所述粗糙化裝置包括用來對針管第一部分進行噴砂處理的噴砂裝置。
60.如權利要求58所述的方法，其特徵在於，所述粗糙的第一部分實質上圍繞針管的圓周延伸。
61.如權利要求58所述的方法，其特徵在於，所述粗糙化的第一部分具有一個長度，針管具有一個總長度，粗糙化的第一部分的長度為總長度的25％到50％。
62.如權利要求58所述的方法，其特徵在於，所述針座由彈性材料製成，這樣當粗糙部分與中心孔壁接合時，中心孔彈性地膨脹。
63.如權利要求58所述的方法，其特徵在於，所述粗糙化的第一部分的半徑比實質上光滑部分的半徑大2.5％到30％。
64.如權利要求58所述的方法，其特徵在於，所述針座部件由彈性模量在200000磅/平方英寸到500000磅/平方英寸之間的材料製成。
65.如權利要求58所述的方法，其特徵在於，所述針座孔的半徑是針管粗糙化的第一部分半徑的75％到99％。
66.如權利要求58所述的方法，其特徵在於，所述針座孔的半徑是針管實質上光滑的第二部分半徑的100％到125％。
67.如權利要求58所述的方法，其特徵在於，所述粗糙化的第一部分的半徑至少比針座孔的半徑大0.0001英寸。
68.如權利要求58所述的方法，其特徵在於，所述針座孔和粗糙化的第一部分之間的接觸面長度為5到50毫米。
69.如權利要求58所述的方法，其特徵在於，所述粗糙化的第一部分的長度範圍為5到50毫米。
70.如權利要求58所述的方法，其特徵在於，所述孔實質上不使用粘接劑。
全文摘要
本發明涉及一種將針管插入針座部件中的新工藝。該工藝在針座部件的孔和針管外表面之間使用緊配合或者摩擦配合。在這種方式中，裝配兩個組件時，不需要粘接劑。
文檔編號A61M5/32GK1533289SQ01820499
公開日2004年9月29日 申請日期2001年5月25日 優先權日2000年5月26日
發明者威廉·E·薩格斯泰特, 威廉 E 薩格斯泰特 申請人:巴克斯特國際公司