可釋放的醫用布單的製作方法

2023-05-22 10:56:41

可釋放的醫用布單的製作方法
【專利摘要】一種可釋放的醫用布單、以及具有該可釋放的醫用布單的系統和方法，包括至少一個液體不可滲透的透溼層、一個壓敏粘合劑層、以及一個具有多個孔口的軟凝膠層。該軟凝膠層被配置為鄰近組織部位布置。該壓敏粘合劑層的一部分延伸通過在該軟凝膠層中的多個孔口而與組織部位接觸。該軟凝膠層與組織部位形成良好的密封並且延伸通過該多個孔口的該壓敏粘合劑層與組織部位形成牢固但可釋放的連接。
【專利說明】可釋放的醫用布單
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1.相關申請的交叉引用
[0001]本申請要求2011年12月16日提交的題為可釋放的醫用布單(RELEASABLEMEDICAL DRAPES)的美國臨時專利申請號61/576，774的優先權，其披露通過引用以其全文連接在此。
2.領域
[0002]本披露總體上用於粘附到患者身上的敷件，並且更具體地但並非限制，可釋放的醫用布單、系統、以及方法。
3.相關技術說明
[0003]臨床研究和實踐已表明，在某一組織部位附近提供減壓增進並加速了在該組織部位的新組織的生長。這種現象的應用很多，但是在傷口治療方面，減壓的應用已經特別成功。這種治療(在醫學界通常被稱為「負壓傷口治療」、「減壓療法」或者「真空療法」)提供了許多益處，可以包括更快的癒合和肉芽組織形成的增加。
[0004]在應用減壓治療的過程中，典型地將一種泡沫墊或其他歧管緊鄰傷口放置，並且用布單覆蓋，以形成一個密封空間，然後將減壓施加於該密封空間。如果該布單發生洩漏，則需要額外的能量來克服洩漏並維持減壓的治療水平。
概述
[0005]根據一個說明性的非限制性的實施例，一種用於在患者身上的組織部位上提供密封的可釋放的醫用布單包括具有一個第一側和一個第二面向患者側的液體不可滲透的透溼層以及具有一個第一側和一個第二面向患者側的壓敏粘合劑層。該壓敏粘合劑層的第一側連接至該液體不可滲透的透溼層的第二面向患者側。該可釋放的醫用布單還包括形成有多個孔口並且具有一個第一側和一個第二面向患者側的軟凝膠層。該軟凝膠層的第一側連接至該壓敏粘合劑層的第二面向患者側。該壓敏粘合劑層被配置為當手壓施加於該液體不可滲透的透溼層的第一側時，至少部分地延伸通過在該軟凝膠層中的多個孔口。
[0006]根據另一個說明性實施例，一種用於用減壓來治療在患者身上的組織部位的系統包括一個緊鄰組織部位布置的用於分配減壓的歧管、一個布置在該歧管和完整皮膚的一部分上方以形成一個包含該歧管的密封空間的可釋放的醫用布單、以及一個流體連接至該密封空間的減壓源。該可釋放的醫用布單包括具有一個第一側和一個第二面向患者側的液體不可滲透的透溼層以及具有一個第一側和一個第二面向患者側的壓敏粘合劑層。該壓敏粘合劑層的第一側連接至該液體不可滲透的透溼層的第二面向患者側。該可釋放的醫用布單還包括形成有多個孔口並且具有一個第一側和一個第二面向患者側的軟凝膠層。該軟凝膠層的第一側連接至該壓敏粘合劑層的第二面向患者側。該壓敏粘合劑層被配置為當手壓施加於該液體不可滲透的透溼層的第一側時，至少部分地延伸通過在該軟凝膠層中的多個孔□。
[0007] 根據另一個說明性實施例，一種治療在患者身上的組織部位的方法包括:緊鄰組織布置一個歧管用於分配減壓並且用一個可釋放的醫用布單覆蓋該歧管和完整皮膚的一部分。該可釋放的醫用布單包括具有一個第一側和一個第二面向患者側的液體不可滲透的透溼層、以及具有一個第一側和一個第二面向患者側的壓敏粘合劑層。該壓敏粘合劑層的第一側連接至該液體不可滲透的透溼層的第二面向患者側。該可釋放的醫用布單還包括形成有多個孔口並且具有一個第一側和一個第二面向患者側的軟凝膠層。該軟凝膠層的第一側連接至該壓敏粘合劑層的第二面向患者側。該壓敏粘合劑層被配置為當手壓施加於該液體不可滲透的透溼層的第一側時，至少部分地延伸通過在該軟凝膠層中的多個孔口。該方法進一步包括用手摩擦該液體不可滲透的透溼層的第一側，以便引起該壓敏粘合劑層的至少一部分延伸進入該多個孔口並且與該完整皮膚接觸。該方法還包括將減壓遞送至該歧管。
[0008]根據另一個說明性實施例，一種製造可釋放的醫用布單的方法包括提供具有一個第一側和一個第二側的軟凝膠層，在該軟凝膠層中形成多個孔口，並且提供具有一個第一側和一個第二側的液體不可滲透的透溼層。該方法進一步包括提供具有一個第一側和一個第二側的壓敏粘合劑層並且將該壓敏粘合劑層的第一側連接至該液體不可滲透的透溼層的第二側。該方法還包括將該壓敏粘合劑層的第二側連接至該軟凝膠層的第一側。將該壓敏粘合劑層定位為延伸通過該多個孔口。
[0009]根據另一個說明性實施例，一種用於鄰近在患者身上的組織部位形成密封空間的可釋放的醫用布單包括:具有在約15微米與約50微米之間的厚度的一個聚氨酯外層；鄰近該聚氨酯外層的一個壓敏粘合劑層；以及具有在約1200微米與約4100微米之間的厚度的形成有多個孔口的一個矽酮凝膠層。當用手摩擦該聚氨酯外層時，該壓敏粘合劑層的一部分延伸通過該多個孔口而與組織部位接觸。
[0010]根據另一個說明性的非限制性的實施例，一種用於在患者身上的組織部位上提供密封的可釋放的醫用布單包括具有一個第一側和一個第二面向患者側的液體不可滲透的透溼層以及具有一個第一側和一個第二面向患者側的第一網孔層。該第一網孔層的第一側連接至該液體不可滲透的透溼層的第二面向患者側。至少該第一網孔層的第二面向患者側基本上塗覆有一種壓敏粘合劑。該可釋放的醫用布單進一步包括具有一個第一側和一個第二面向患者側的第二網孔層。該第二網孔層的第一側連接至該第一網孔層的第二面向患者偵U。至少該第二網孔層的第二面向患者側基本上塗覆有一種軟凝膠。該第一網孔層的壓敏粘合劑被配置為當手壓施加於該液體不可滲透的透溼層的第一側時，至少部分地延伸通過該第二網孔層的空隙部分。
[0011]根據另一個說明性的非限制性的實施例，一種用於鄰近在患者身上的組織部位提供密封的可釋放的醫用布單包括具有一個第一側和一個第二面向患者側的液體不可滲透的透溼層、以及基本上塗覆有壓敏粘合劑的第一多根線股。該多根線股連接至該液體不可滲透的透溼層的第二面向患者側。該可釋放的醫用布單還包括基本上塗覆有軟凝膠的第二多根線股。該第二多根線股至少部分連接至液體不可滲透的透溼層。該第一多根線股的壓敏粘合劑被配置為當手壓施加於該液體不可滲透的透溼層的第一側時，至少部分地延伸越過該第二多根線股以便與患者接觸。 [0012]通過參考以下附圖和詳細說明，這些說明性實施例的其他方面、特徵和優點將變得明顯。
附圖簡要說明[0013]圖1是用於用減壓來治療在患者身上的組織部位的系統的一個說明性實施例的橫截面圖(其中一部分以正視圖顯示)；
[0014]圖2是可釋放的醫用布單的一個說明性實施例的分解透視圖；
[0015]圖3是圖1的系統的一部分的橫截面詳圖；
[0016]圖4是顯示鄰近組織部位的可釋放的醫用布單的另一個說明性實施例的一部分的橫截面圖；
[0017]圖5是可釋放的醫用布單的另一個說明性實施例的一部分的橫截面圖；
[0018]圖6是可釋放的醫用布單的另一個說明性實施例的一部分的橫截面圖；
[0019]圖7是可釋放的醫用布單的另一個說明性實施例的分解透視圖；
[0020]圖8是圖7的可釋放的醫用布單的平面圖(從該第二面向患者側來看)；
[0021]圖9是可釋放的醫用布單的一個說明性實施例的分解透視圖；並且
[0022]圖10是圖9的可釋放的醫用布單的平面圖(從該第二面向患者側來看)；
說明性實施例的詳細說明
[0023]在以下說明性的非限制性實施例的詳細說明中，參考了形成本文的一部分的附圖。這些實施例以足 夠的細節進行了說明以便使得本領域的技術人員可以實施本發明，並且應當理解的是能夠利用其他實施例並且可以作出合乎邏輯的、結構的、機械的、電力的、和化學的改變而不背離本發明的精神或範圍。為了避免對於使得本領域的技術人員能夠實踐在此所述的這些實施例來說所不必要的細節，本說明可能省略了本領域的技術人員已知的某些信息。以下詳細說明不應當被理解為限制性的意義，並且這些說明性實施例的範圍僅僅由所附的權利要求書限定。
[0024]現在主要參考這些附圖並且主要參考圖1-3，呈現了用於用減壓來治療在患者104身上的組織部位102的系統100。系統100包括具有第一側108和第二面向患者側110的可釋放的醫用布單106。可釋放的醫用布單106提供針對組織部位102的密封。形成的密封基本上沒有洩漏。可釋放的醫用布單106允許蒸汽流出可釋放的醫用布單106，維持與完整皮膚112的足夠強的機械連接，易於應用，易於移除，並且在移除過程中對患者引起最小的疼痛。以下將更詳細地描述可釋放的醫用布單106。
[0025]組織部位102可以是任何人類、動物、或者其他有機體的身體組織，包括骨組織、脂肪組織、肌肉組織、皮膚組織、血管組織、結締組織、軟骨、肌腱、韌帶、或者任何其他組織。織部位102的治療可以包括流體(例如滲出物或腹水)的去除。正如貫穿本文件所使用的，「或」不需要相互排斥。在圖1-3的說明性實例中，組織部位102是患者104身上的傷口。在該說明性實施例中，該傷口延伸通過表皮116、通過真皮118，並且進入皮下組織120中。
[0026]緊鄰組織部位102布置一個歧管122。該歧管122是被提供用於幫助將減壓施加於一個組織部位102上、遞送流體至該組織部位或將流體從該組織部位去除的一種物質或結構。歧管122包括能夠分配提供到該組織部位102上以及從其去除的流體的多個流動通道或通路。在一個說明性實施例中，這些流動通道或通路相互連接以改進提供到該組織部位102上或從其去除的流體的分配。該歧管122可以包括以下項的一個或多個:一種能夠放置成與組織部位102接觸並且將減壓分配到組織部位102的生物相容性材料；具有被排列為形成流動通道的結構元件的裝置，例如像多孔狀泡沫、開孔泡沫、多孔組織集合、液體、凝膠、以及包括或加工成包括流動通道的泡沫；多孔材料，例如，泡沫、紗布、氈墊或適合於具體生物應用的任何其他材料；包括充當流動通道的多個互相連接的孔(cell)或孔隙(pore)的多孔泡沫，例如聚氨酯開孔網狀泡沫，例如由德克薩斯州聖安東尼奧市動力學概念公司(Kinetic Concepts, Incorporated of San Antonio, Texas)製造的 GranuFoam?材料；一種生物可再吸收材料；或一種支架材料。在一些情況下，還可以使用該歧管122將例如藥劑、抗細菌劑、生長因子以及不同溶液的流體分配到組織部位102。
[0027]可釋放的醫用布單106被布置在歧管122和該組織部位的至少一部分上而形成一個密封空間124。密封空間124包含歧管122。一個減壓源126流體連接至密封空間124。減壓源126提供減壓。減壓源126可以是用於供應減壓的任何裝置，例如真空泵、壁吸裝置(wall suction)、微型泵、或其他源。雖然施加於組織部位的減壓的量和性質將典型地根據用途而變化，但是減壓典型地將在_5mm Hg(-667Pa)與_500mm Hg (-66.7kPa)之間，並且更典型地在-75mm Hg(-9.9kPa)與_300mm Hg(-39.9kPa)之間，並且還更典型地在75mmHg(-9.9kPa)與-200mm Hg(-26.66kPa)之間。
[0028]一個減壓接口 128可以用來將一個減壓遞送導管130流體連接至密封空間124。由減壓源126產生的減壓通過該減壓遞送導管130遞送到減壓接口 128。在一個說明性實施例中，減壓接口 128是可獲自德克薩斯州聖安東尼奧市(San Antonio, Texas)的KCI公司的T.R.A.C.?襯墊或Sensa T.R.A.C.?襯墊。減壓接口 128允許減壓遞送到密封空間124。減壓接口 128還可以是插入通過可釋 放的醫用布單106的一個導管。還可以通過一種裝置(例如直接連接至可釋放的醫用布單106的一個微型泵)產生減壓。
[0029]主要參考圖2和圖3，可釋放的醫用布單106具有三個基本層(從最外層到接觸患者的層):(I) 一個液體不可滲透的透溼層132、(2) 一個壓敏粘合劑層138 ;以及(3)具有多個孔口 146的一個軟凝膠層144。液體不可滲透的透溼層132起著液體和微生物屏障的作用。壓敏粘合劑層138提供了用於將液體不可滲透的透溼層132連接至軟凝膠層144的手段。此外，在操作中，壓敏粘合劑層138的一部分延伸通過多個孔口 146與表皮116接觸並且由此提供在可釋放的醫用布單106與患者104之間的接觸連接152。接觸連接是可釋放的並且在使用過程中仍然提供粘附於患者104的充分連接。
[0030]液體不可滲透的透溼層132具有一個第一側134和一個第二面向患者側136。液體不可滲透的透溼層132允許蒸汽流出並且抑制液體退出。液體不可滲透的透溼層132是一種透氣的柔性膜並且典型地具有高溼蒸汽傳輸率(MVTR)，例如，大於或等於約300g/m2/24小時。液體不可滲透的透溼層132可以由一定範圍的醫學上認可的膜形成，這些膜在厚度上典型地在從約15微米(μπι)到約50微米(μπι)的範圍，例如，15、20、25、30、35、40、45、或50微米(μ m)，或者在所陳述的範圍內的任何數值。在替代性實施例中，可能使用低的或沒有蒸汽傳輸的布單。
[0031]液體不可滲透的透溼層132可以包括多種材料，例如以下項的一種或多種:親水性聚氨酯(PU)、纖維素製品、親水性聚醯胺、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、親水性丙烯酸酯、親水性矽酮彈性體、以及這些的共聚物。作為一個特定的、說明性的、非限制性的實施例，液體不可滲透的透溼層132可以由一種在名稱INSPIRE2301下銷售的透氣的澆鑄無光澤聚氨酯膜形成，這種INSPIRE2301來自英國雷克瑟姆(Wrexham, United Kingdom)的億塑派克高級塗料公司(Exopack Advanced Coatings)。這種說明性的膜具有14400g/m2/24小時的MVTR(倒杯技術)和大致30微米的厚度。[0032]鄰近液體不可滲透的透溼層132的是壓敏粘合劑層138。壓敏粘合劑層138具有一個第一側140和一個第二面向患者側142。壓敏粘合劑層138可以是任何醫學上可接受的壓敏粘合劑。例如，壓敏粘合劑層138可以包括丙烯酸粘合劑、橡膠粘合劑、高粘性矽酮粘合劑、聚氨酯、或其他物質。在一個說明性實例中，該壓敏粘合劑層138包括具有15克/m2(gsm)到70克/m2(gsm)塗層重量的丙烯酸粘合劑。壓敏粘合劑層138可以是連續的材料層或者可以是具有孔口的層(未顯示)。這些孔口可以在施用壓敏粘合劑層138之後形成或者可以通過將壓敏粘合劑層138以模式塗覆在一個載體層(例如該液體不可滲透的透溼層132的第二面向患者側136)上而形成。這些孔口可以被確定大小來幫助控制當壓敏粘合劑層138被迫進入這些孔口 146時的最終厚度。這些孔口還可以被確定大小來提高可釋放的醫用布單106的MVTR。
[0033]軟凝膠層144具有一個第一側148和一個第二面向患者側150。軟凝膠層144是一種提供與組織部位102的良好密封的柔軟材料。軟凝膠層144可以包括矽酮凝膠(或軟矽酮)、水膠體、水凝膠、聚氨酯凝膠、聚烯烴凝膠、氫化苯乙烯共聚物凝膠、或具有所列出的組成的泡沫凝膠、或塗覆有粘合劑(例如，30gsm-70gsm的丙烯酸)的軟閉孔泡沫(聚氨酯、聚烯烴)、聚氨酯、聚烯烴、或氫化苯乙烯共聚物。軟凝膠層144具有典型地在約500微米(μπι)到約1000微米(ym)範圍內的厚度154。在一個實施例中，該軟凝膠層144具有在約5肖氏(Shore)OO與約80肖氏00之間的硬度。軟凝膠層144可以是疏水的或親水的。
[0034]軟凝膠層144形成有多個孔口 146。這些孔口 146可以具有眾多的形狀，例如，圓形、方形、星形、卵形、多邊形、狹縫、複雜曲線、直線形、三角形、或其他形狀。多個孔口 146的每個孔口 146具有這樣的有效直徑，該有效直徑是具有與孔口 146相同表面積的圓形區域的直徑。平均有效直徑典型地是在約6mm到約50mm的範圍內。多個孔口 146可以具有均勻的模式或者可以隨 機分配在軟凝膠層144上。
[0035]在組裝狀態下，壓敏粘合劑層138的第一側140連接至液體不可滲透的透溼層132的第二面向患者側136。軟凝膠層144的第一側148連接至壓敏粘合劑層138的第二面向患者側142。軟凝膠層144的第二面向患者側150的初始粘性足以最初使得軟凝膠層144與表皮116連接。一旦處於所希望的位置，將力施加於可釋放的醫用布單106的液體不可滲透的透溼層132的第一側134上。例如，使用者可以摩擦可釋放的醫用布單106的液體不可滲透的透溼層132的第一側134。這個動作引起壓敏粘合劑層138的至少一部分被迫進入多個孔口 146中並且與表皮116接觸而形成接觸連接152。接觸連接152提供了與表皮116的安全的可釋放的機械固定。
[0036]作為可釋放的醫用布單106的粘性或粘附強度的一個控制，用於軟凝膠層144的多個孔口 146的平均有效直徑可以改變。在這一點上，在每個實施例的三個主變量:厚度154、多個孔口 146的平均有效直徑以及壓敏粘合劑層138的粘性之間存在相互影響。壓敏粘合劑層138延伸通過這些孔口 146越多，則接觸連接152的粘結就越強。軟凝膠層144的厚度154越小，則壓敏粘合劑層138總體上延伸通過這些孔口 146就越多，並且接觸連接152的粘結就越大。作為相互影響的實例，如果使用非常粘的壓敏粘合劑層138，並且厚度154比較小，則多個孔口 146的平均有效直徑可以相對更小。在一個說明性的、非限制性的實施例中，該厚度154可以是大致200微米，壓敏粘合劑層138是大致30微米並具有2000g/25cm寬條帶的粘性，並且平均有效直徑是大致6mm。[0037]由於該壓敏粘合劑層138經由多個孔口 146形成接觸連接152，所以可以通過液體不可滲透的透溼層132傳輸蒸汽。由於壓敏粘合劑層138沒有觸及表皮116或組織部位102的其他方面，所以溼氣必然彌合在組織部位102與壓敏粘合劑層138之間的間隙。
[0038]在軟凝膠層144和壓敏粘合劑層138中還可以形成多個第二孔口 156(圖4)。在操作過程中，第二孔口 156並不使得壓敏粘合劑層138的任何部分延伸進入它們。第二孔口 156可以進一步促進蒸汽傳輸通過液體不可滲透的透溼層132。
[0039]在可釋放的醫用布單106的製造、運輸或使用中，可以使用許多釋放構件。現在主要參考圖5，呈現了一種可釋放的醫用布單106的一部分。可釋放的醫用布單106在大多數方面類似於圖1-3的可釋放的醫用布單106，並且因此，標記了一些部件，但在此不進一步描述。在使用之前，將具有第一側160和第二側162的第一釋放襯裡158覆蓋軟凝膠層144的第二面向患者側150。第一釋放襯裡158可以由高密度聚乙烯或促進從軟凝膠層144的輕鬆釋放的任何材料形成。此外，多個粘合劑-釋放島164分散在第一釋放襯裡158的第一側160上，並且與多個孔口 146對準。因此，如果任何壓敏粘合劑層138延伸通過這些孔口 146，則壓敏粘合劑層138將與多個粘合劑-釋放島164接觸。當準備好施用可釋放的醫用布單106時，使用者移除第一釋放襯裡158，由此暴露軟凝膠層144的第二面向患者側150並且可能暴露以可延伸通過這些孔口 146的壓敏粘合劑層138。
[0040]現在主要參考圖6，呈現了一種可釋放的醫用布單106的一部分。可釋放的醫用布單106在大多數方面類似於圖1-3的可釋放的醫用布單106，因此，標記了一些部件，但在此不進一步描 述。在使用之前，用具有第一側160和第二側162的第一釋放襯裡158覆蓋軟凝膠層144的第二面向患者側150。第一釋放襯裡158可以由高密度聚乙烯或促進從該軟凝膠層144的輕鬆釋放的任何材料形成。在這個實施例中，第一釋放襯裡158包括多個孔口 166。多個孔口 166與在軟凝膠層144中的多個孔口 146對齊或齊平。在一個說明性實施例中，多個孔口 166和在軟凝膠層144的多個孔口 146是同時形成的。第二釋放襯裡168具有第一側170和第二側172。第一側170施加於第一釋放襯裡158的第二側162上，這樣使得多個孔口 166被第二釋放襯裡168覆蓋。第二釋放襯裡168是由粘合劑-釋放材料，例如聚烯烴(聚乙烯、聚丙烯、環烯烴共聚物)、聚酯、聚醯胺、纖維素製品(纖維素酯類)、以及紙形成的，任選地塗覆有適合的釋放塗層(矽酮、含氟共聚物[例如氟矽酮]、聚烯烴蠟。
[0041]在另一個說明性實施例中，軟凝膠層144是足夠厚的並且第一釋放襯裡158是足夠硬的，使得壓敏粘合劑層138不會延伸通過這些孔口 146。在這個實施例中，僅使用了第一釋放襯裡158。
[0042]可釋放的醫用布單106可以通過多種方式來製造。參考圖6，根據一個說明性實施例，軟凝膠層144澆注在第一釋放襯裡158的第一側160上。多個孔口 146和多個孔口 166分別形成為通過軟凝膠層144和第一釋放襯裡158。可以在材料沿著製造路徑移動時使用穿刺這些材料的成形銷釘或通過用具有成形銷釘的滾筒沿著這些材料滾動來形成這些孔口 146、166。這些成形銷釘被配置為形成這些孔口 146、166的所希望的形狀和大小。然後可以將第二釋放襯裡168施加於第一釋放襯裡158的第二側162上，以便與壓敏粘合劑層138延伸通過這些孔口 146、166的部分相接觸。液體不可滲透的透溼層132施加於該壓敏粘合劑層138的第一側140上。在一個實施例中，壓敏粘合劑層138被呈現為一種轉移粘合劑並且用層壓滾筒與壓敏粘合劑138的第一側140接觸。然後將可釋放的醫用布單106完全組裝，並且消毒和包裝。液體不可滲透的透溼層132也可以塗覆有壓敏粘合劑層138，該壓敏粘合劑層可溶解於溶劑中抑或分散於連續相(可以是水)中，並且將該溼塗層乾燥。
[0043]主要參考圖1-3，在操作中，根據在系統100背景中的可釋放的醫用布單106的一個說明性實施例，歧管122緊鄰該組織部位102布置。然後將可釋放的醫用布單106施加於歧管122和組織部位102而形成密封空間124。在應用可釋放的醫用布單106時，將任何釋放襯裡(例如，第一釋放襯裡158或第二釋放襯裡168)移除，並且將軟凝膠層144的第二面向患者側138施加於完整皮膚112上和歧管122上。軟凝膠層144的粘性最初將可釋放的醫用布單106保持在適當位置。該粘性這樣，使得如果調整是希望的，則此時可以將可釋放的醫用布單106移除或重新施加。一旦獲得希望的可釋放的醫用布單106的位置，使用者在液體不可滲透的透溼層132的第一側134上施加手壓。該手壓引起該壓敏粘合劑層138的至少一些部分延伸通過多個孔口 146並且與表皮116接觸而形成接觸連接152。每一接觸連接152是牢固但可釋放的附接。
[0044]在另一個說明性實施例中，該可釋放的醫用布單106可以包括孔口以及其他允許脫離劑接觸壓敏粘合劑層138的工具。該脫離劑減弱了壓敏粘合劑層138的粘性或粘附強度，從而易於從組織部位102移除。
[0045]在另一個替代性實施例中，該軟凝膠層144不是堅固的軟凝膠層，而是一種疏水塗覆材料。例如，軟凝膠層144可以通過用一種疏水材料(例如，一種軟的矽酮)塗覆一種間隔材料(例如，紡織的、無紡的、模製的或擠出的網)而形成。然後將疏水塗覆材料層壓到該液體不可滲透的透溼層132 (例如一種聚氨酯膜)上。通過這種方法，不一定形成孔口，因為壓敏粘合劑層138可以延伸通過在該間隔材料中的開口。參見如下所述的圖7-10。
[0046]在此描述的可釋放的醫用布單106的突出用途是產生用於減壓治療的密封空間124。然而,布單106可以用於其他目的。例如，布單106可以用來將一個無帶胸罩(brazier)可釋放地附接到人身上，用來將繃帶粘附於患者身上，或用於對於人或動物而言可釋放的附接是希望的任何其他目的。
[0047]根據一個說明性實施例，一個可釋放的醫用布單包括至少一個液體不可滲透的透溼層、一個壓敏粘合劑層、以及一個具有多個孔口的軟凝膠層。該軟凝膠層緊靠患者的皮膚布置。該壓敏粘合劑層的一部分延伸通過該多個孔口而與患者的皮膚接觸。該軟凝膠層與皮膚形成良好的密封並且延伸通過該多個孔口的該壓敏粘合劑層與患者的皮膚形成牢固但可釋放的連接。
[0048]現在主要參考圖7-8，呈現了可釋放的醫用布單206的一個說明性實施例。可釋放的醫用布單206在許多方面類似於圖1-6的可釋放的醫用布單106，並且因此，標記了一些部件，但在此不進一步描述。
[0049] 可釋放的醫用布單206包括具有一個第一側234和一個第二面向患者側236的液體不可滲透的透溼層232。可釋放的醫用布單206具有:具有一個第一側和一個第二面向患者側的第一網孔層276。第一網孔層276包括互鎖的第一多根線股277。第一網孔層276的第一側連接至液體不可滲透的透溼層232的第二面向患者側236。在這一點上，可以將第一網孔層276的第一側層壓到液體不可滲透的透溼層232的第二面向患者側236上。可以使用其他連接技術。至少第一網孔層276的第二面向患者側基本上塗覆有一種壓敏粘合劑。
[0050]可釋放的醫用布單206進一步包括具有一個第一側和一個第二面向患者側的第二網孔層282。第二網孔層282包括互鎖的第二多根線股283。第二網孔層282的第一側連接至該第一網孔層276的第二面向患者側或連接至該液體不可滲透的透溼層232的第二面向患者側236。第二網孔層282的連接可以是層壓或另一種連接技術。至少第二網孔層282的第二面向患者側基本上塗覆有一種軟凝膠。如最佳地在圖8中顯示，第一網孔層276和第二網孔層282未對準，因此線股277、283具有不重疊的主要部分。第一網孔層276的壓敏粘合劑被配置為當手壓施加於液體不可滲透的透溼層232的第一側234時，至少部分地延伸通過第二網孔層282的空隙部分。
[0051]現在主要參考圖9-10，呈現了可釋放的醫用布單306的另一個說明性實施例。可釋放的醫用布單306在許多方面類似於圖7-8的可釋放的醫用布單206，並且因此，標記了一些部件，但在此不進一步描述。在可釋放的醫用布單306與可釋放的醫用布單206之間的主要差異在於這些線股377和383可能不形成網孔層，但是可能僅是單獨的線股，即，這些線股沒有互鎖。例如，如在這些附圖中顯示的，第一多根線股377可以形成一個網孔層，例如第一網孔層376和該第二多根線股383可以形成一個鬆散層，例如第二層382。可替代地，第二多根線股383可以形成一個網孔層，但是第一多根線股377可以不形成網孔層。可替代地，第一多根線股377和第二多根線股383兩者都可以形成鬆散層。
[0052]在一個實施例中，第一多根線股377基本上塗覆有一種壓敏粘合劑。第一多根線股377連接至液體不可滲透的透溼層332的第二面向患者側336。第二多根線股383基本上塗覆有軟凝膠層 。第二多根線股383可以平行於第一多根線股377中的一些或者可以採用不同的模式或者被隨機放置。第二多根線股383至少部分連接至液體不可滲透的透溼層332。第一多根線股377的壓敏粘合劑被配置為當手壓施加於該液體不可滲透的透溼層332的第一側334時，至少部分地延伸越過第二多根線股383以便與患者接觸。
[0053]關於可釋放的醫用布單206和306兩者，不需要形成孔口，因為將在多根線股277、283、377、383之間存在間隙或空隙空間。這些方法將多個液體不可滲透的透溼層直接暴露於溼氣並且可以由此增強溼氣傳輸。應當注意的是，在這些實施例中，該次序被顯示為液體不可滲透的透溼層、第一多根線股、然後是第二多根線股，但是第一和第二多根線股可以次序相反。
[0054]雖然已經在某些說明性的非限制性的實施例的上下文中披露了本發明及其優點，應當理解的是可以作出不同的改變、替換、變換和變更，而不脫離如所附權利要求書所限定的本發明的範圍。應當理解的是，連接任何一個實施例說明的任何特徵也可以適用於任何其他實施例。
[0055]應當理解的是，以上說明的益處和優點可以涉及一個實施例或可以涉及若干實施例。將進一步理解的是，對『一個/ 一種』(『an』)物品的提及是指一個/ 一種或多個/多種那些物品。
[0056]在此所述的這些方法的步驟可以按任何適合的順序進行，或在適當情況下同時進行。
[0057]在適當情況下，任何上述實施例的方面可以與任何所述的其他實施例的方面組合，從而形成具有可比較的或不同的特性並且著手解決相同或不同的問題的其他實例。[0058]應當理解的是，以上對優選實施例的說明僅僅是通過舉例而給出的，並且可以由本領域的技術人員做出各種修改。以上說明書、實例和數據提供了對本發明的示例性實施例的結構和用途的完整說明。雖然以一定的詳細程度或參考一個或多個單獨的實施例已經說明了本發明的不同實施例，本領域的技術人員能夠針對所披露的實施例做出許多變更，而不偏離權利要求 書的範圍。
【權利要求】
1.一種用於在組織部位上提供密封的可釋放的醫用布單，該可釋放的醫用布單包括: 一個液體不可滲透的透溼層，該液體不可滲透的透溼層具有一個第一側和一個第二側； 一個壓敏粘合劑層，該壓敏粘合劑層具有一個第一側和一個第二側，其中該壓敏粘合劑層的第一側連接至該液體不可滲透的透溼層的第二側； 一個軟凝膠層，該軟凝膠層具有多個孔口以及第一側和第二側，其中該軟凝膠層的第一側連接至該壓敏粘合劑層的第二側；並且 其中該壓敏粘合劑層被配置為響應於施加至該液體不可滲透的透溼層的第一側上的力而至少部分地延伸通過在該軟凝膠層中的多個孔口。
2.如權利要求1所述的可釋放的醫用布單，其中該軟凝膠層包含矽酮。
3.如權利要求1所述的可釋放的醫用布單，其中該軟凝膠層包含以下項之一:矽酮、水膠體、水凝膠、聚氨酯凝膠、以及聚烯烴凝膠。
4.如權利要求1或以上權利要求中任一項所述的可釋放的醫用布單，其中該壓敏粘合劑層包含丙烯酸粘合劑。
5.如權利要求1或權利要求2-3中任一項所述的可釋放的醫用布單，其中該壓敏粘合劑層包含以下項之一:丙烯酸粘合劑或粘性矽酮粘合劑。
6.如權利要求1或以上權利要求中任一項所述的可釋放的醫用布單，其中該液體不可滲透的透溼層包含具有大於或等於約300g/m2/24小時的溼蒸汽傳輸率的聚氨酯膜。
7.如權利要求1或以上權利要求中任一項所述的可釋放的醫用布單，其中該液體不可滲透的透溼層包含具有在從約15微米到約50微米範圍內的厚度的聚氨酯膜。
8.如權利要求1或以上權利要求中任一項所述的可釋放的醫用布單，其中這些孔口包括以下形狀中的一種或多種:圓形、方形、星形、卵形、多邊形、複雜曲線、狹縫、直線形、以及三角形。
9.如權利要求1或以上權利要求中任一項所述的可釋放的醫用布單，其中該多個孔口中的每個孔口具有在約6mm到約50mm的範圍內的平均有效直徑。
10.如權利要求1或權利要求2-8中任一項所述的可釋放的醫用布單，其中該軟凝膠層包含具有在約125微米到約1000微米範圍內的厚度的矽酮。
11.如權利要求1或以上權利要求中任一項所述的可釋放的醫用布單，其中該軟凝膠層包含具有在約5肖氏OO與約80肖氏00範圍內的硬度的矽酮。
12.如權利要求1或以上權利要求中任一項所述的可釋放的醫用布單，其中該壓敏粘合劑層具有在約15克/m2與約70克/m2之間的塗層重量。
13.如權利要求1或以上權利要求中任一項所述的可釋放的醫用布單，進一步包括具有一個第一側和一個第二側的第一釋放襯裡，其中該第一釋放襯裡的第一側緊鄰該軟凝膠層的第二側。
14.如權利要求1或以上權利要求中任一項所述的可釋放的醫用布單，其中該壓敏粘合劑層包括施加於該液體不可滲透的透溼層的第二側的壓敏粘合劑的圖案層。
15.一種用於用減壓來治療組織部位的系統，該系統包括: 一個歧管，該歧管被適配為緊鄰組織部位布置並用於分配減壓； 一個可釋放的醫用布單，該可釋放的醫用布單布置在該歧管上並且被適配為形成包含該歧管的一個密封空間； 一個減壓源，該減壓源流體連接至該歧管；並且 其中該可釋放的醫用布單包括: 一個液體不可滲透的透溼層，該液體不可滲透的透溼層具有一個第一側和一個第二側； 一個壓敏粘合劑層，該壓敏粘合劑層具有一個第一側和一個第二側，其中該壓敏粘合劑層的第一側連接至該液體不可滲透的透溼層的第二側； 一個軟凝膠層，該軟凝膠層具有多個孔口、一個第一側、以及一個第二側，其中該軟凝膠層的第一側連接至該壓敏粘合劑層的第二側；並且 其中該壓敏粘合劑層被配置為響應於施加至該液體不可滲透的透溼層的第一側上的力而至少部分地延伸通過在該軟凝膠層中的多個孔口。
16.如權利要 求15所述的系統，其中該軟凝膠層包含矽酮。
17.如權利要求15所述的系統，其中該軟凝膠層包含以下項之一:矽酮、水膠體、水凝膠、聚氨酯凝膠、以及聚烯烴凝膠。
18.如權利要求15或權利要求16-17中任一項所述的系統，其中該壓敏粘合劑層包含丙烯酸粘合劑。
19.如權利要求15或權利要求16-17中任一項所述的系統，該壓敏粘合劑層包含以下項之一:丙烯酸粘合劑或粘性矽酮粘合劑。
20.如權利要求15或權利要求16-19中任一項所述的系統，其中該液體不可滲透的透溼層包含具有大於或等於約300g/m2/24小時的溼蒸汽傳輸率的聚氨酯膜。
21.如權利要求15或權利要求16-20中任一項所述的系統，其中該液體不可滲透的透溼層包含具有在從約15微米到約50微米範圍內的厚度的聚氨酯膜。
22.如權利要求15或權利要求16-21中任一項所述的系統，其中這些孔口包括以下形狀中的一種或多種:圓形、方形、星形、狹縫、卵形、多邊形、複雜曲線、直線形、以及三角形。
23.如權利要求15或權利要求16-22中任一項所述的系統，其中該多個孔口中的每個孔口具有在約6mm到約50mm的範圍內的平均有效直徑。
24.如權利要求15或權利要求16-23中任一項所述的系統，其中該軟凝膠層包含具有在約125微米到約1000微米範圍內的厚度的矽酮。
25.如權利要求15或權利要求16-24中任一項所述的系統，其中該軟凝膠層包含具有在約5肖氏OO與約80肖氏00範圍內的硬度的矽酮。
26.如權利要求15或權利要求16-25中任一項所述的系統，其中該壓敏粘合劑層具有在約15克/m2與約70克/m2之間的塗層重量。
27.如權利要求15或權利要求16-26中任一項所述的系統,進一步包括具有一個第一側和一個第二側的第一釋放襯裡，其中該第一釋放襯裡的第一側緊鄰該軟凝膠層的第二側。
28.如權利要求15或權利要求16-27中任一項所述的系統，其中該壓敏粘合劑層包括施加於該液體不可滲透的透溼層的第二側的壓敏粘合劑的圖案層。
29.一種治療組織部位的方法，該方法包括: 將一個歧管緊鄰組織部位布置以用於分配減壓；用一個可釋放的醫用布單覆蓋該歧管和組織部位的至少一部分，其中該可釋放的醫用布單包括: 一個液體不可滲透的透溼層，該液體不可滲透的透溼層具有一個第一側和一個第二偵U， 一個壓敏粘合劑層，該壓敏粘合劑層具有一個第一側和一個第二側，其中該壓敏粘合劑層的第一側連接至該液體不可滲透的透溼層的第二側， 一個軟凝膠層，該軟凝膠層具有多個孔口、一個第一側、以及一個第二側，其中該軟凝膠層的第一側連接至該壓敏粘合劑層的第二側，並且 其中該壓敏粘合劑層被配置為響應於施加至該液體不可滲透的透溼層的第一側上的力而至少部分地延伸通過在該軟凝膠層中的多個孔口； 施加力於該液體不可滲透的透溼層的第一側，以便引起該壓敏粘合劑層的至少一部分延伸進入該多個孔口並且與組織部位接觸；並且將減壓遞送至該歧管。
30.如權利要求29所述的方法，其中: 該軟凝膠層包 含矽酮； 該壓敏粘合劑層包含丙烯酸粘合劑；並且 該液體不可滲透的透溼層包含具有大於或等於300g/m2/24小時的溼蒸汽傳輸率的聚氨酯膜。
31.一種製造可釋放的醫用布單的方法，該方法包括: 提供具有一個第一側和一個第二側的軟凝膠層； 在該軟凝膠層中形成多個孔口； 提供具有一個第一側和一個第二側的液體不可滲透的透溼層； 提供具有一個第一側和一個第二側的壓敏粘合劑層； 將該壓敏粘合劑層的第一側連接至該液體不可滲透的透溼層的第二側；並且 將該壓敏粘合劑層的第二側連接至該軟凝膠層的第一側。
32.如權利要求31所述的方法，進一步包括: 提供具有一個第一側和一個第二側的第一釋放襯裡；並且 將該軟凝膠層連接至該釋放襯裡的第一側。
33.如權利要求32所述的方法，其中在該軟凝膠層中形成多個孔口的步驟包括在第一釋放襯裡中形成多個孔口，該方法進一步包括將第二釋放襯裡鄰近第一釋放襯裡的第二側布置，從而與延伸通過在該軟凝膠層和第一釋放襯裡中形成的多個孔口的該壓敏粘合劑層的部分接合。
34.如權利要求32所述的方法，其中第一釋放襯裡是一種具有包含粘合劑釋放的多個區域的聚乙烯釋放襯裡，該方法進一步包括使該多個區域與形成在該軟凝膠層中的該多個孔口對準。
35.一種用於在患者身上的組織部位上形成密封空間的可釋放的醫用布單，該可釋放的醫用布單包括: 一個聚氨酯外層，該聚氨酯外層具有在15微米與50微米之間的厚度； 一個壓敏粘合劑層，該壓敏粘合劑層鄰近該聚氨酯外層；以及一個矽酮凝膠層，該矽酮凝膠層具有在125與1200微米之間的厚度並且形成有多個孔口，其中該壓敏粘合劑層的一部分被適配為當施加密封力於該聚氨酯外層時，延伸通過該多個孔口而與組織部位接觸。
36.一種用於在患者身上的組織部位上提供密封的可釋放的醫用布單，該可釋放的醫用布單包括: 具有一個第一側和一個第二側的液體不可滲透的透溼層； 具有一個第一側和一個第二側的第一網孔層，其中該第一網孔層的第一側連接至該液體不可滲透的透溼層的第二側，並且其中至少該第一網孔層的第二側基本上塗覆有壓敏粘合劑； 具有一個第一側和一個第二側的第二網孔層，其中該第二網孔層的第一側連接至該第一網孔層的第二側，並且其中至少該第二網孔層的第二側基本上塗覆有軟凝膠；並且 其中該第一網孔層的壓敏粘合劑被配置為當手壓施加於該液體不可滲透的透溼層的第一側時，至少部分地延伸通過該第二網孔的多個部分。
37.一種用於在組織部位上提供密封的可釋放的醫用布單，該可釋放的醫用布單包括: 一個液體不可滲透的透溼層，該液體不可滲透的透溼層具有一個第一側和一個第二側； 第一多根線股，該第一多根線股基本上塗覆有壓敏粘合劑，並且其中該第一多根線股連接至該液體不可滲透的透溼層的第二側； 第二多根線股，該第二多根線股基本上塗覆有軟凝膠，並且其中該第二多根線股至少部分連接至該液體不可滲透的透溼層；並且 其中該第一多根線股的壓敏粘合劑被配置為當施加力於該液體不可滲透的透溼層的第一側時，至少部分地延伸越過該第二多根線股。
38.如權利要求37所述的可釋放的醫用布單，其中該第一多根線股形成一個網孔層。
39.如權利要求37所述的可釋放的醫用布單，其中該第二多根線股形成一個網孔層。
40.一種用於在患者身上的組織部位上提供密封的可釋放的醫用布單，該可釋放的醫用布單包括: 一個液體不可滲透的透溼層，該液體不可滲透的透溼層具有一個第一側和一個第二面向患者側； 一個粘合劑層，該粘合劑層具有一個第一側和一個第二面向患者側，其中該壓敏粘合劑層的第一側連接至該液體不可滲透的透溼層的第二面向患者側； 一個釋放層，該釋放層具有多個孔口並且具有一個第一側和一個第二面向患者側，其中該釋放層的第一側連接至該粘合劑層的第二面向患者側；並且 其中該粘合劑層被配置為當手壓施加於該液體不可滲透的透溼層的第一側時，至少部分地延伸通過在該釋放層中的多個孔口。
41.如權利要求40所述的可釋放的醫用布單，其中該粘合劑層是壓敏粘合劑的平面連續層。
42.如權利要求41所述的可釋放的醫用布單，其中該釋放層是一個軟凝膠層。
43.如權利要求40所述的可釋放的醫用布單，其中該粘合劑層包括第一網孔層，並且其中至少該第一網孔層的第二面向患者側基本上塗覆有壓敏粘合劑。
44.如權利要求40或權利要求43所述的可釋放的醫用布單，其中該釋放層包括第二網孔層，其中至少該第二網孔層的第二面向患者側基本上塗覆有軟凝膠。
45.如權利要求40所述的可釋放的醫用布單，其中該粘合劑層包括基本上塗覆有壓敏粘合劑的第一多根線股。
46.如權利要求43或權利要求45所述的可釋放的醫用布單，其中該釋放層包括基本上塗覆有軟凝膠的第二多根線股。
47.如權利要求40所述的可釋放的醫用布單，其中該液體不可滲透的透溼層包含具有在從約15微米到約50微米範圍內的厚度的聚氨酯膜。
48.如權利要求40或權利要求42所述的可釋放的醫用布單，其中這些孔口包括以下形狀中的一種或多種:圓形、方形、星形、卵形、多邊形、複雜曲線、狹縫、直線形、以及三角形。
49.如權利要求40所述的可釋放的醫用布單，其中該多個孔口具有在約6mm到約50mm的範圍內的平均有效直徑。
50.如權利要求42所述的可釋放的醫用布單，其中該軟凝膠層包含具有在約125微米到約1000微米範圍內的厚度的矽酮。
51.如權利要求42所述的可釋放的醫用布單，其中該軟凝膠層包含具有在約5肖氏OO與約80肖氏00範圍內的硬度的矽酮。
52.如權利要求40所述的可釋放的醫用布單，其中該粘合劑層包括施加於該液體不可滲透的透溼層的第二面向患者側的壓敏粘合劑的圖案層。
53.在此顯示或說明的這些裝置、系統、以及方法。
【文檔編號】A61F13/02GK103987348SQ201280061232
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2012年12月14日 優先權日:2011年12月16日
【發明者】克裡斯多佛·布賴恩·洛克, 蒂莫西·馬克·羅賓遜, 姚莉 申請人:凱希特許有限公司