具有殺滅病毒作用的幹擾素系列日用化工產品及生產工藝的製作方法
2023-05-20 10:33:01 2
專利名稱：具有殺滅病毒作用的幹擾素系列日用化工產品及生產工藝的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種可以殺滅病毒包括SARS病毒的日用化工產品，明確地講是提供一種具有殺滅病毒作用的幹擾素系列日用化工產品，同時提供了其生產工藝，屬於日用化工產品及製備工藝技術領域。
本發明還提供了上述產品的生產工藝，適用於工業化生產。
幹擾素特別是α幹擾素、β幹擾素和ω幹擾素均具有廣譜抗病毒的作用，是一組能夠誘導一系列細胞內源蛋白表達，繼而發揮抗病毒、抗增殖和調節免疫應答作用的細胞因子，幹擾素作用於細胞的幹擾素受體後，經信號傳導等一系列生理過程，使細胞合成至少三種抗病毒蛋白蛋白激酶、磷酸二脂酶和2-5A合成酶，這些酶通過降解mRNA，抑制多肽鏈的延伸和抑制轉譯等環節阻斷病毒蛋白的合成起抗病毒作用。將幹擾素與化妝品結合製成藥物系列日用化工產品，可用來預防SARS等病毒疾病，阻斷因手、皮膚、口腔和頭髮接觸而導致的傳播途徑。
本技術的關鍵是將幹擾素製成脂質體，即將幹擾素0.1~1mg置於卵磷脂/膽固醇中乳化，製成幹擾素脂質體。幹擾素脂質體具有良好的穩定性。在室溫保存，其幹擾素效價可維持18個月，在4℃保存其效價可維持二年。
本發明的技術解決方案如下以幹擾素脂質體為主要成分通過均質工藝添加在日用化工產品中，其中，每克日用化工產品的α幹擾素含量為0.0001-1.00mg/克(膏體)或β幹擾素使用量為0.1-1mg/克(膏體)或ω幹擾素使用量為0.01-1mg/克(膏體)活性單位為1萬IU-10000萬IU/克，純度為85％-99.52％。
所述的α幹擾素或(IFN-α)可以是用基因工程方法製備的重組人α-幹擾素，也可以是用人白細胞製備的人源白細胞幹擾素，α-幹擾素是指α、α2a、α2b…等所屬的23個亞型的系列α-幹擾素及β幹擾素和ω幹擾素。
具體工藝過程如下幹擾素脂質體製備油相取磷脂0.12-1.2克、膽固醇0.06-0.6克、表面活性劑0.04-0.4克、無水乙醇0.3-3毫升75℃水浴熔融。水相取糖類保護劑0.48-4.8克，磷酸緩衝液8-80毫升75℃水浴熔融。
將幹擾素0.005-0.05克倒入降溫至40℃的水相中，充分混勻倒入40℃的油相中振搖超聲處理2分鐘，-30℃預凍過夜，冷凍乾燥即得幹擾素脂質體。
再將生產日用化工產品的原料混合溶解，將製備好的幹擾素脂質體加進去，經真空脫氣攪拌至一定溫度即可。
磷脂可以是卵磷脂、二棕櫚醯磷脂醯膽鹼、二硬脂醯磷脂醯膽鹼、神經鞘磷脂、烷基醚卵磷脂、磷脂醯乙醇胺。
表面活性劑可以是泊洛沙姆、曲通100(tritonx-100)、聚山梨醇酯80、司盤80。
糖類保護劑甘露醇、右旋糖苷、海藻糖、羥乙基澱粉、蔗糖、葡聚糖。
由於脂質體中的卵磷脂、膽固醇等本身就是天然的表面活性劑，具有良好的親水性和親油性，在提高牙膏穩定性的同時，在刷牙的同時，類脂雙層膜破裂，在牙齒或口腔黏膜上形成一個封閉的薄膜，然後活性成份緩慢釋放。而留在口腔黏膜和牙齒中，達到滅活病毒的作用。
本發明涉及由幹擾素和其它日用化工產品原料製成的口腔衛生用品包括牙膏類和漱口水類；洗滌用品包括液體洗滌劑、肥皂類和洗衣粉類；發用品包括洗髮香波、護髮素、摩絲、髮膠、著哩水、發露等。
本發明的積極效果在於將幹擾素脂質體與日用化工產品結合製成複方功能性系列日用化工產品，塗抹於頭髮或通過刷牙、漱口、洗手，可以抑制病毒包括SARS病毒在這些部位的複製，切斷了病毒通過手和皮膚接觸而進行傳播的途徑，使用方法簡單，符合人們日常的生活衛生習慣，清洗的同時預防了病毒包括SARS病毒的感染傳播。
水相取右旋糖苷(糖類保護劑)2.8克，磷酸緩衝液50毫升，將幹擾素倒入降溫至40℃的水相中，充分混勻倒入40℃的油相中振搖超聲處理2分鐘，-30℃預凍過夜，冷凍乾燥即得，製成α-幹擾素脂質體。
穩定劑適量；其它項應符合牙膏行業相關規定。
按牙膏常規生產工藝製備，在真空脫氣前，將α-幹擾素脂質體加入溫度低於40℃的牙膏膏體中，攪勻後脫氣成膏。
實施例2ω-幹擾素香皂珊瑚粉13.7％、脂肪酸鈉21.85％、表面活性劑1.14％、水20.01％、海藻酸鈉13.7％、甘油2.85％、蔗糖6.66％、氯化鈉6.85％、羥乙烷二磷酸0.1％、乙醇13.13％、ω-幹擾素0.001～0.1％、穩定劑適量、其它項應符合香皂行業相關規定。
幹擾素脂質體製備油相取卵磷脂0.95克、膽固醇0.5克、司盤80(表面活性劑)0.3克、無水乙醇0.3-3毫升75℃水浴熔融。
水相取海藻糖(糖類保護劑)2.8克。，磷酸緩衝液40毫升，將ω-幹擾素倒入降溫至40℃的水相中，充分混勻倒入40℃的油相中振搖超聲處理2分鐘，-30℃預凍過夜，冷凍乾燥即得，製成ω幹擾素脂質體。
將所有組分攪拌使其完全混合溶解，再加入ω幹擾素脂質體，再將混合物倒入香皂模具中冷卻後即可。
實施例3β-幹擾素保溼著哩水聚乙烯吡咯烷酮(PVP)3.5％、甲殼素NMF2.0％、水溶性矽油1.0％、乙醯化羊毛醇10.5％；卡波樹脂0.8％、三乙醇胺0.2％、聚乙二醇4000.5％、香精適量、卡松0.2％、丙二醇1.0％、水餘量、β-幹擾素0.01～0.1％、穩定劑適量；其它項應符合發用品行業相關規定。
實施例4幹擾素脂質體製備油相取烷基醚卵磷脂1.0克、膽固醇0.2克、曲通100(表面活性劑)0.08克、無水乙醇0.3-3毫升75℃水浴熔融。
水相取葡聚糖(糖類保護劑)2.0克，甘露醇0.4克，磷酸緩衝液40毫升，將β-幹擾素倒入降溫至40℃的水相中，充分混勻倒入40℃的油相中振搖超聲處理2分鐘，-30℃預凍過夜，冷凍乾燥即得，製成β-幹擾素脂質體。
將PVP加入去離子水分散溶解後，依次加入上述組分，攪拌溶解直至均勻，再加入β-幹擾素脂質體混勻即可。
權利要求
1.一種具有殺滅病毒作用的幹擾素系列日用化工產品，其特徵在於日用化工產品的藥物成分是幹擾素，其每克日用化工產品幹擾素的含量為0.0001-1.00mg、活性單位為1萬IU-10000萬IU/克，純度為85％-99.52％。
2.根據權利要求1所述的一種系列化妝品，其特徵在於所述的α幹擾素包括用基因工程方法製備的重組人α-幹擾素、用人白細胞製備的人源白細胞幹擾素，α-幹擾素是指α、α2a、α2b…等所屬的23個亞型的系列α-幹擾素及β幹擾素和ω幹擾素。
3.一種具有殺滅病毒作用的幹擾素系列日用化工產品的製備工藝其特徵在於由如下步驟完成幹擾素脂質體製備油相取磷脂0.12-1.2克、膽固醇0.06-0.6克、表面活性劑0.04-0.4克、無水乙醇0.3-3毫升75℃水浴熔融；水相取糖類保護劑0.48-4.8克，磷酸緩衝液8-80毫升75℃水浴熔融；將幹擾素0.005-0.05克倒入降溫至40℃的水相中，充分混勻倒入40℃的油相中振搖超聲處理2分鐘，-30℃預凍過夜，冷凍乾燥即得幹擾素脂質體；再將生產日用化工產品的原料混合溶解，將製備好的幹擾素脂質體加進去，經真空脫氣攪拌至一定溫度即可。
4.權利要求3所述的製備工藝其特徵在於磷脂包括卵磷脂、二棕櫚醯磷脂醯膽鹼、二硬脂醯磷脂醯膽鹼、神經鞘磷脂、烷基醚卵磷脂、磷脂醯乙醇胺。
5.權利要求3所述的製備工藝其特徵在於表面活性劑包括是泊洛沙姆、曲通100(tritonx-100)、聚山梨醇酯80、司盤80。
6.權利要求3所述的製備工藝其特徵在於糖類保護劑包括甘露醇、右旋糖苷、海藻糖、羥乙基澱粉、蔗糖、葡聚糖。
7.根據權利要求1所述的具有殺滅病毒作用的幹擾素系列日用化工產品，其特徵在於所述的系列日用化工產品為口腔衛生用品包括牙膏類和漱口水類；洗滌用品包括液體洗滌劑、肥皂類和洗衣粉類；發用品包括洗髮香波、護髮素、摩絲、髮膠、著哩水、發露等。
全文摘要
本發明公開一種具有殺滅病毒作用的幹擾素系列日用化工產品，首先將幹擾素原液製備後備用，置於卵磷脂/膽固醇中乳化，製成幹擾素脂質體；再將生產日用化工產品的原料混合溶解，將製備好的α幹擾素或β幹擾素或ω幹擾素脂質體加進去，經真空脫氣攪拌至一定溫度即可。日用化工產品的藥物成分是幹擾素，其每克日用化工產品幹擾素的含量為0.0001－1.00mg、活性單位為1萬IU－10000萬IU/克，純度為85％－99.52％。將α幹擾素或β幹擾素或ω幹擾素與日用化工產品結合製成複方功能性系列日用化工產品，塗抹於頭髮或通過刷牙、漱口、洗手，可以抑制病毒在這些部位的複製，切斷了病毒通過手和皮膚接觸而進行傳播的途徑，使用方法簡單，符合人們日常的生活衛生習慣，清洗的同時預防了病毒包括SARS病毒的感染傳播。
文檔編號C11D3/48GK1460464SQ0312706
公開日2003年12月10日 申請日期2003年6月11日 優先權日2003年6月11日
發明者王茂祥, 張士安, 馮秀萍, 楊倩, 楊美華, 谷冉峰 申請人:長春長生基因工程技術研究所