一種治療邪毒犯心型病毒性心肌炎的中藥製劑及其製備方法

2023-04-25 08:09:36

一種治療邪毒犯心型病毒性心肌炎的中藥製劑及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療邪毒犯心型病毒性心肌炎的中藥製劑及其製備方法，中藥製劑中各種原料藥為：金銀花、連翹、竹葉、荊芥、淡豆豉、薄荷、生甘草、蘆根、牛蒡子、土茯苓、白花蛇舌草、貫眾、大青葉、板藍根、青黛、紫花地丁、生地、生白芍、桂枝、薤白、丹皮、梔子、澤瀉、木通、龍膽草、生黃芪、麥冬、三白草、北沙參、金果欖。本發明具有以清熱解毒為治療原則，兼以導熱下行、養陰清熱、溫通心脈、除煩、扶正。主治邪毒犯心型病毒性心肌炎（感染初期）；且製作工藝簡便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易於製造，成本低廉的新藥，能直達病灶，治癒時間短，治癒後不易復發。
【專利說明】一種治療邪毒犯心型病毒性心肌炎的中藥製劑及其製備方 法
[0001]

【技術領域】
[0002] 本發明涉及含有來源於植物、動物或礦物原料的醫用配製品，特別涉及一種治療 邪毒犯心型病毒性心肌炎的中藥製劑及其製備方法。
[0003]

【背景技術】
[0004] 病毒性心肌炎（viral myocarditis)是一種與病毒感染有關的局限性或瀰漫性炎 症性心肌疾病，是最常見的感染性心肌炎。近年來隨著檢測技術的提高，發現多種病毒可引 起心肌炎，其發病率呈逐年增高趨勢，是遍及全球的常見病和多發病。
[0005] -、症狀：1.心臟受累的症狀可表現為胸悶、心前區隱痛、心悸、氣促等。2.有一 些病毒性心肌炎是以一種與心臟有關或無關的突出症狀為主要或首發症狀而就診的。如① 經常見到以心律失常為主訴和首發症狀就診者。②少數以突然劇烈的胸痛為主訴者，而全 身症狀很輕。此類情況多見於病毒性心肌炎累及心包或胸膜者。③少數以急性或嚴重心功 能不全症狀為主就診。④極少數以身痛、發熱、少尿、昏厥等全身症狀嚴重為主、心臟症狀不 明顯而就診。
[0006] 二、體徵：1.心率改變或為心率增快，並與體溫升高不相稱，或為心率緩慢。2.心 律失常節律常呈不整齊，早搏最為常見，成為房性或為室性早搏。其他緩慢性心律失常：房 室傳導阻滯，病態竇房結症候群也可出現。3.心界擴大病輕者心臟無擴大，一般可有暫時 性擴大，可以恢復。4.心音及心臟雜音心尖區第一心音可有減低或分裂，也可呈胎心樣心 音。發生心包炎時有心包磨擦音出現。心尖區可聽到收縮期吹風樣雜音。此系發熱、心腔 擴大所致；也可聞及心尖部舒張期雜音，也為心室腔擴大、相對二尖瓣狹窄所產生。5.心力 衰竭體徵較重病例可出現左心或右心心力衰竭的體徵，甚至極少數出現心源性休克的一系 列體徵。
[0007] 三、分期：病毒性心肌炎根據病情變化和病程長短，可分為四期。1.急性期新發 病、臨床症狀和檢查發現明顯而多變，病程多在6個月以內。2.恢復期臨床症狀和客觀檢 查好轉，但尚未痊癒，病程一般在6個月以上。3.慢性期部分病人臨床症狀、客觀檢查呈反 復變化或遷延不愈，病程多在年以上。4.後遺症期患心肌炎時間已久，臨床已無明顯症狀， 但遺留較穩定的心電圖異常，如室性早搏、房室或束支傳導阻滯、交界區性心律等。
[0008] 西醫治療方法：病毒感染尚無特效治療藥物。病初要試用病毒唑、嗎啉呱、金鋼烷 胺、阿糖胞苷、潘生汀、幹擾素、免疫核糖核酸等終止或幹擾毒複製及擴散的藥物，但療效不 肯定。其它：丹參注射液6?8ml加入10%葡萄糖液靜脈滴注，或每天2?4ml，肌肉注射。
[0009] 中醫認為屬心陽虛弱，或心陽暴脫，宗氣大洩。辯證分型：1、邪毒犯心症狀：發熱 不退，或不發熱，咽紅流涕，咳嗽有痰，或大便稀薄，肌痛肢楚，心悸氣短，胸悶胸痛，音質紅， 苔黃，脈滑數或結代。證候分析：風熱邪毒客於肺衛，邪正相爭，故發熱。邪毒入裡，內舍於 心，心脈受損，故心悸氣短，脈滑數或結代。風邪束表，肺氣失宣，故咽紅流涕，咳嗽有痰等。 肺與大腸相表裡，大腸傳化失司，故大便稀薄。舌質紅，苔黃，為邪毒已經化熱。2、痰瘀互阻 症狀：頭暈心悸，胸悶氣短，胸痛嘆息，時欲嘔惡，咳嗽有痰，甚至咳喘不能平臥，舌質微紫， 苔白膩，脈滑或結代。證候分析：病情遷延，心肌受損，病及肺脾，痰濁內生，停於心下，故咳 嗽有痰，頭暈心悸，苔白膩。胸陽失於舒展，氣機不暢測胸悶氣短。氣滯血瘀，心脈痺阻，則 胸痛，舌質微紫。3、心氣不足症狀：心悸不安，面色欠華，頭暈目眩，氣短乏力，動則汗出，夜 寐不寧，舌少苔或呈剝苔，脈細數無力或有結代。證候分析：病久心氣不足，心陰受損，心失 所養，故心悸不安，氣短乏力，脈細無力或結代，舌少苔或剝苔。心生血，心之氣陰不足，氣血 受損，不能榮於面，灌於腦，故面色欠華，頭暈目眩。氣虛表衛不固，故動則汗出。入夜心脈 時有悸動，故夜寐不寧。4、正虛邪戀症狀：神疲乏力，心悸氣短，時有低熱，面黃納呆，自汗盜 汗，易患感冒，舌質偏紅，苔薄白，脈細軟，時有結代。證候分析：正虛邪戀，故時有低熱。心 氣不足，陰血已損，則心悸氣短，舌質偏紅，脈細軟或結代。氣陰不足，固攝無力測自汗盜汗。 氣虛衛外不固，腠理空疏，易受外邪，故反覆感冒。
[0010]


【發明內容】

[0011] 本發明所要解決的技術問題在於，提供了一種具有以清熱解毒為治療原則，兼以 導熱下行、養陰清熱、溫通心脈、除煩、扶正。主治邪毒犯心型病毒性心肌炎；配方簡單、製作 工藝簡便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易於製造，成本低廉的新藥。本發明為中藥製劑，但 精選氣味平和的中藥，使中藥製劑的氣味並不濃烈。本發明採用不同藥性的中藥材，進行了 科學配伍，能達到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，製備簡單，能直達病灶，治癒時間 短，治癒後不易復發。
[0012] 為了滿足，本發明提供了一種治療邪毒犯心型病毒性心肌炎的中藥製劑，其中，所 述中藥製劑包括以下原料藥材：金銀花、連翹、竹葉、荊芥、淡豆豉、薄荷、生甘草、蘆根、牛蒡 子、土茯苓、白花蛇舌草、貫眾、大青葉、板藍根、青黛、紫花地丁、生地、生白芍、桂枝、薤白、 丹皮、桅子、澤瀉、木通、龍膽草、生黃芪、麥冬、三白草、北沙參、金果欖。
[0013] 其中，所述原料藥材的重量分數比為：金銀花15-45重量份、連翹10-18重量份、竹 葉20-30重量份、荊芥10-15重量份、淡豆豉13-25重量份、薄荷20-35重量份、生甘草5-10 重量份、蘆根10-20重量份、牛蒡子15-25重量份、土茯苓10-15重量份、白花蛇舌草8-14重 量份、貫眾12-20重量份、大青葉8-12重量份、板藍根10-20重量份、青黛6-9重量份、紫花 地丁 10-16重量份、生地9-13重量份、生白芍10-20重量份、桂枝12-20重量份、薤白8-16 重量份、丹皮1〇_18重量份、桅子12-23重量份、澤瀉3-8重量份、木通8-14重量份、龍膽草 12-18重量份、生黃芪10-20重量份、麥冬8-15重量份、三白草6-18重量份、北沙參15-24 重量份、金果欖8-12重量份。
[0014] 其中，所述原料藥材的重量分數比為：金銀花35-45重量份、連翹15-18重量份、竹 葉25-30重量份、荊芥13-15重量份、淡豆豉20-25重量份、薄荷30-35重量份、生甘草8-10 重量份、蘆根15-20重量份、牛蒡子20-25重量份、土茯苓13-15重量份、白花蛇舌草10-14 重量份、貫眾18 -20重量份、大青葉10-12重量份、板藍根15-20重量份、青黛8_9重量份、 紫花地丁 14-16重量份、生地10-13重量份、生白芍15-20重量份、桂枝17-20重量份、薤白 10-16重量份、丹皮15-18重量份、桅子20-23重量份、澤瀉5_8重量份、木通10-14重量份、 龍膽草15-18重量份、生黃芪15-20重量份、麥冬10-15重量份、三白草13-18重量份、北沙 參20-24重量份、金果欖10-12重量份。
[0015] 其中，所述原料藥材的重量份數比為：金銀花15重量份、連翹10重量份、竹葉20 重量份、荊芥10重量份、淡豆豉13重量份、薄荷20重量份、生甘草5重量份、蘆根10重量 份、牛蒡子15重量份、土茯苓10重量份、白花蛇舌草8重量份、貫眾12重量份、大青葉8重 量份、板藍根10重量份、青黛6重量份、紫花地丁 10重量份、生地9重量份、生白芍10重量 份、桂枝12重量份、薤白8重量份、丹皮10重量份、桅子12重量份、澤瀉3重量份、木通8 重量份、龍膽草12重量份、生黃芪10重量份、麥冬8重量份、三白草6重量份、北沙參15重 量份、金果欖8重量份。
[0016] 其中，所述原料藥材的重量份數比為：金銀花45重量份、連翹18重量份、竹葉30 重量份、荊芥15重量份、淡豆豉25重量份、薄荷35重量份、生甘草10重量份、蘆根20重量 份、牛蒡子25重量份、土茯苓15重量份、白花蛇舌草14重量份、貫眾20重量份、大青葉12 重量份、板藍根20重量份、青黛9重量份、紫花地丁 16重量份、生地13重量份、生白芍20 重量份、桂枝20重量份、薤白16重量份、丹皮18重量份、桅子23重量份、澤瀉8重量份、木 通14重量份、龍膽草18重量份、生黃芪20重量份、麥冬15重量份、三白草18重量份、北沙 參24重量份、金果欖12重量份。
[0017] 為了解決上述技術問題，本發明還提供了一種治療邪毒犯心型病毒性心肌炎的中 藥製劑的製備方法，其中，所述中藥製劑的劑型為顆粒劑，其製備方法為： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合,加相對於混合物3?5倍的醇濃度為80%? 90%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時，過濾，採用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩 滲漉，收集滲漉液，隨後在真空度〇. 05?0. 09Mpa下減壓濃縮至55?60°C時相對密度為 1. 04?1. 12的膏體，噴霧乾燥，噴霧乾燥機的進風溫度160?175°C、出風溫度80?85°C， 隨後粉碎成粉末，製成幹膏粉； 步驟二：在獲得的幹膏粉中加入相對於幹膏粉質量0. 2?0. 5倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，製成顆粒，於45?50°C乾燥，獲得顆粒劑。
[0018] 其中，所述中藥製劑的劑型為膠囊劑，其製備方法為： a、 取原料藥材加入5-6倍量的79-99%乙醇浸泡1. 5小時，加熱提取2小時，取上清液， 濃縮至浸膏狀，成為組分1 ; b、 將藥渣加水浸泡1.0-2小時，提取2次，每次1-2小時，合併提取液，濾過，濃縮， 145-160目濾過，8600-13000轉/分鐘離心後的上清液，經截流分子量為7300-9500的超濾 柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為70-86°C時1. 2-1. 25的浸膏，加熱回流提取45分鐘-1 小時，提取活性成份，靜置成浸膏狀，作為組分2 ; c、 將組分1和組分2混合濃縮乾燥成幹膏，混合粉碎，灌裝膠囊。
[0019] 其中，所述中藥製劑的劑型可以為：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠 囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、衝劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射 齊?、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑、灌腸劑和貼劑。
[0020] 本發明的有益效果是：本發明具有以清熱解毒為治療原則，兼以導熱下行、養陰清 熱、溫通心脈、除煩、扶正。主治邪毒犯心型病毒性心肌炎；配方簡單、製作工藝簡便，毒副作 用小且給藥方便，藥劑易於製造，成本低廉的新藥。本發明為中藥製劑，但精選氣味平和的 中藥，使中藥製劑的氣味並不濃烈。本發明採用不同藥性的中藥材，進行了科學配伍，能達 到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，製備簡單，能直達病灶，治癒時間短，治癒後不易 復發。
[0021]

【具體實施方式】
[0022] 針對患邪毒犯心型病毒性心肌炎(感染初期）出現的相應症狀，本發明提供了一種 中藥製劑，具有以清熱解毒為治療原則，兼以導熱下行、養陰清熱、溫通心脈、除煩、扶正。
[0023] 其中中藥組合物包括：金銀花、連翹、竹葉、荊芥、淡豆豉、薄荷、生甘草、蘆根、牛蒡 子、土茯苓、白花蛇舌草、貫眾、大青葉、板藍根、青黛、紫花地丁、生地、生白芍、桂枝、薤白、 丹皮、桅子、澤瀉、木通、龍膽草、生黃芪、麥冬、三白草、北沙參、金果欖。本方配伍合理、嚴 謹，以清熱解毒為治療原則，兼以導熱下行、養陰清熱、溫通心脈、除煩、扶正。治療病毒性心 肌炎(感染初期)，能得到理想的效果。本方以銀翹散為基礎，進行辨證論治，加減化裁，其方 中金銀花、連翹、、牛蒡子、土茯苓、薄荷、白花蛇舌草、貫眾、大青葉、板藍根、青黛、紫花地丁 清解熱毒，防止毒邪的傳變；竹葉清熱瀉火、瀉心火、利尿、生津止渴；蘆根清熱解毒、生津 止渴、除煩、利尿；同澤瀉、木通、龍膽草引邪熱下行，從小便排出；生地滋肝、心、脾之血；白 芍滋肝陰、麥冬、三白草、北沙參、金果欖滋肺腎心陰，諸陰藥合用防止邪熱耗傷陰液；荊芥、 桂枝、薤白、溫陽散寒防止病藥格拒，溫通心陽，助邪外出；淡豆豉、丹皮、桅子除煩；生黃芪 補肺脾之氣，助生化之源。
[0024] 縱觀全方，配伍嚴謹。
[0025] 現將各味藥的藥理性質作用分述如下： 金銀花：性寒，味甘，入肺、心、胃經，具有清熱解毒、抗炎、補虛療風的功效，主治脹滿下 疾、溫病發熱，熱毒癰瘍和腫瘤等症。其對於頭昏頭暈、口乾作渴、多汗煩悶、腸炎、菌痢、麻 疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血症、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺炎、化膿 性扁桃體炎等病症均有一定療效。同時金銀花茶有獨特的減肥功能，還能抑制與殺滅咽喉 部的病原菌，對老人和兒童有抗感染功效。
[0026] 連翹：味苦，性微寒；入心、肺、小腸經。《藥性論》:"主通利五淋，小便不通，除心家 客熱。"《唐本草》："連翹有兩種，大翹、小翹。大翹葉狹長，如水蘇，花黃可愛，生下溼地，著 子似椿實之未開者，作房翹出眾草。其小翹生崗原之上，葉花實皆似大翹而小細，山南人並 用之。今京下惟用大翹子，不用莖花也。"有抗菌、強心、利尿、鎮吐等藥理作用，是清熱解毒 的中藥，主治熱病初起，風熱感冒、發熱、心煩、咽喉腫痛、急性腎炎、癰腫瘡毒等症狀，其抑 菌作用與金銀花大體相似。脾胃虛弱，氣虛發熱，癰疽已潰、膿稀色淡者忌服。本品所含齊 墩果酸有強心、利尿及降血壓作用，維生素 P可降低血管通透性及脆性，防止溶血。煎劑有 鎮吐作用、抗肝損傷作用。
[0027] 竹葉：性味，甘，微寒。功效清熱除煩，利尿通淋。《本草綱目》:"去煩熱，利小便，除 煩止渴，小兒痘毒，外症惡毒。"功效清熱除煩，利尿通淋。《草木便方》："消痰，止渴。治煩 熱，咳喘，吐血，嘔噦，小兒驚癇。"用於熱病煩渴，心胃火盛。竹葉提取物是新開發的一種生 物黃酮類保健營養素，具有優良的抗自由基能力和確鑿的類SOD活性；對亞硝化反應的阻 斷能力可與VC相媲美；抗衰老、抗應激和抗疲勞的作用與花粉相當；降血脂和血膽固醇、 抗氧化的作用與銀杏葉提取物相同；抗菌、消炎和抗病毒作用與茶多酚相似；鎮咳祛痰、清 熱解毒的功效勝竹浙一籌；並具有顯著的免疫增強作用，能提高人體對不良環境和疾病的 抵抗力：還具有良好的水熱穩定性、抗氧化穩定性和獨特的竹葉清香。不含任何有害成分和 抗營養因子，無毒、副作用，是一種十分理想的純天然保健。
[0028] 荊芥：味辛，微苦，性微溼；入肺、肝經。《日華子本草》："利五臟，消食下氣，醒酒。 作菜生熱食並煎茶，治頭風並汗出；豉汁煎治暴傷寒。"《綱目》:"散風熱，清頭目，利咽喉，消 瘡腫。治項強，目中黑花，及生瘡，陰頹，吐血，衄血，下血，血痢，崩中，痔漏。"主感冒發熱，頭 痛，目癢，咳嗽，咽喉腫痛，麻疹，癰腫，瘡疥，產後血暈。
[0029] 淡豆豉：辛、甘、微苦，寒，性平；歸肺，胃經。《名醫別錄》："主傷寒頭痛寒熱，瘴氣 惡毒，煩躁滿悶，虛勞喘吸，兩腳疼冷。又殺六畜胎子諸毒。"《日華子本草》："治中毒藥，蠱 氣，瘧疾，骨蒸；並治犬咬。"解肌發表，宣鬱除煩。主治外感表證，寒熱頭痛，心煩，胸悶，虛 煩不眠。現代研究，淡豆豉含脂肪、蛋白質和酶類等成分，有微弱的發汗作用，並有健胃、助 消化作用。
[0030] 薄荷：性味辛，涼。入肺經、肝經。用於風熱感冒，溫病初起。該品辛以發散，涼以 清熱，清輕涼散，為疏散風熱常用之品，故可用治風熱感冒或溫病初起，邪在衛分，頭痛、發 熱、微惡風寒者，常配銀花、連翹、牛蒡子、荊芥等同用。用於頭痛目赤，咽喉腫痛。該品輕揚 升浮、芳香通竅，功善疏散上焦風熱，清頭目、利咽喉。
[0031] 生甘草：性味甘，平。入脾、胃、肺經。《本經》曰："主五臟六府寒熱邪氣，堅筋骨，長 肌肉，倍力，金瘡腫，解毒"。《藥性論》曰："主腹中冷痛，治驚癇，除腹脹滿；補益五臟；制諸 藥毒；養腎氣內傷，令痿；主婦人血浙腰痛；虛而多熱；加而用之"。可益氣補中，緩急止痛， 潤肺止咳，瀉火解毒，調和諸藥。主倦怠食少，肌瘦面黃，心悸氣短，腹痛便溏，四肢攣急疼 痛，髒躁，咳嗽氣喘，咽喉腫痛，癰瘡腫痛，小兒胎毒，及藥物、食物中毒。用於脾胃虛弱，倦怠 乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。西醫藥理 發現，甘草劑有抗炎和抗變態反映的功能，因此在西醫臨床上主要作為緩和劑。緩解咳嗽， 祛痰，治療咽痛喉炎；甘草或甘草次酸有去氧皮質酮類作用，對慢性腎上腺皮質功能減退症 有良好功效；甘草製劑能促進胃部粘液形成和分泌，延長上皮細胞壽命，有抗炎活性，常用 於慢性潰瘍和十二指腸潰瘍的治療；甘草的黃酮具有消炎、解痙和抗酸作用。
[0032] 蘆根：甘，寒；歸肺經、胃經。清熱瀉火，滋陰生津，祛痰止咳，止嘔，利尿通淋。《藥 性論》："能解大熱，開胃。治噎噦不止。"《日華子本草》："治寒熱時疾煩悶，好孕人心熱，並 瀉痢人渴。"清熱生津，除煩，止嘔，利尿。主治：用於熱病煩渴、胃熱嘔吐、肺熱咳嗽、肺癰吐 膿、熱淋澀痛。蘆根用於胃熱嘔吐。蘆根既能清熱和胃止嘔，又不滋膩礙胃，故為治胃熱嘔 噦之要藥。
[0033] 牛蒡子：味辛、苦、性寒。歸肺、胃經。可疏散風熱、清熱解毒透疹、宣肺利咽散腫。 主治風熱感冒、溫病初起；風熱或肺熱咳嗽、咯痰不暢；咽喉腫痛；斑疹不透；麻疹初期，疹 出不暢及風疹瘙癢；瘡瘍腫毒及痄腮等。生用可潤腸通便，熱毒咽喉紅腫疼痛，兼有熱結便 秘尤宜。《本草經疏》日："惡實，為散風除熱解毒之要藥。辛能散結，苦能洩熱，熱結散則髒 氣清明，故明目而補中。風之所傷，衛氣必壅，壅則發熱，辛涼解散則表氣和，風無所留矣。藏 器主風毒腫諸痿；元素主潤肺、散結氣、利咽膈、去皮膚風、通十二經絡者，悉此意耳。故用以 治癮疹、痘瘡，尤獲奇驗"。
[0034] 土茯苓：經：肝經；胃經；脾經。功能：解毒，除溼，利關節。主治：治梅毒，淋濁，筋 骨攣痛，腳氣，療疔瘡，癰腫，瘰癧，梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛。
[0035] 白花蛇舌草：味苦、甘，性寒，入心，肝，脾，大腸經，具有清熱解毒，利水滲溼的作 用，用於肺熱喘咳，咽喉腫痛，腸癰，癤腫瘡瘍，毒蛇咬傷，熱淋澀痛，水腫，痢疾，腸炎，溼熱 黃疸，癌腫等證。
[0036] 貫眾：性味苦，微寒。有小毒。歸肝、脾經。具有清熱解毒，涼血止血，殺蟲的功 效。可主治風熱感冒，溫毒發斑；血熱出血；蟲疾；本品還可用於治療燒燙傷及婦人帶下等 病證。《神農本草經》云："主腹中邪熱氣，諸毒，殺三蟲"。主要含錦馬素、三叉蕨粉、黃三叉 蕨酸、錦馬次酸、揮髮油、錦馬鞣質等。本品所含錦馬酸、黃錦馬酸有較強的驅蟲作用，對絛 蟲有強烈毒性，可使鉤蟲麻痺而排出，也有驅除鉤蟲、蛔蟲等寄生蟲的作用。實驗證明本品 可強烈抑制流感病毒，對腺病毒、脊髓灰質炎病毒、乙腦病毒等亦有較強的抗病毒作用。外 用有止血、鎮痛、消炎作用。其煎劑及提取物對家兔子宮有顯著的興奮作用。錦馬素有毒， 能麻痺隨意肌，對胃腸道有刺激，引起視網膜血管痙攣及傷害視神經，中毒時引起中樞神經 系統障礙，見震顫、驚厥乃至延腦麻痺。錦馬素一般在腸道不吸收，但腸中有過多脂肪時，可 促進吸收而至中毒。據臨床報導，貫眾對多種病毒感染性疾病有較好功效，廣泛用於感冒、 流行性感冒及上呼吸道感染的預防及治療。
[0037] 大青葉：苦，寒；入肝、心、胃經。《本草綱目》：〃主熱毒痢，黃疸，喉痺，丹毒。〃〃藍 葉汁，解斑蝥、芫青、樗雞，硃砂、砒石毒。〃《本草正》：〃治瘟疫熱毒發狂，風熱斑疹，癰瘍腫 痛，除煩渴，止鼻衄、吐血，殺疳蝕、金瘡箭毒。凡以熱兼毒者，皆宜藍葉搗汁用之。〃清熱， 解毒，涼血，止血。治溫病熱盛煩渴，流行性感冒，急性傳染性肝炎，菌痢，急性胃腸炎，急性 肺炎，丹毒，吐血，衄血，黃疸，痢疾，喉痺，口瘡，癰疽腫毒。抗病原微生物作用：大青葉煎 劑體外試驗對金黃色葡萄球菌、甲型鏈球菌、腦膜炎雙球菌、肺炎鏈球菌、卡他球菌、傷寒杆 菌、大腸桿菌、流感桿菌、白喉桿菌及痢疾桿菌有一定抑制作用；大青葉對乙型腦炎病毒、腮 腺炎病毒、流感病毒等也有抑制作用.此外大青葉有殺滅鉤端螺旋體的作用。
[0038] 板藍根：性味，苦寒。清熱，解毒，涼血，利咽。主治溫毒發斑，高熱頭痛，大頭瘟疫， 舌絳紫暗，爛喉丹痧，丹毒，痄腮，喉痺，瘡腫、癰腫，水痘，麻疹，肝炎，流行性感冒，流腦，乙 腦，肺炎，神昏吐衄，咽腫，火眼，瘡疹；可防治流行性乙型腦炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、 骨髓炎。《本草述》：治天行大頭熱毒。《本草便讀》：板藍根即靛青根，其功用性味與靛青葉 同，能入肝胃血分，不過清熱、解毒、闢疫、殺蟲四者而已。但葉主散，根主降，此又同中之異 耳。《分類草藥性》:解諸毒惡瘡，散毒去火，搗汁或服或塗。《現代實用中藥》:馬藍根為清涼、 解熱、解毒劑，用於丹毒、產褥熱等。《中藥志》：清火解毒，涼血止血。治熱病發斑，丹毒，咽 喉腫痛，大頭瘟，及吐血、衄血等症。《遼寧常用中草藥手冊》:治肝炎，腮腺炎。《上海常用中 草藥》：治感冒發熱。
[0039] 青黛：味鹹，性寒，入肝經，具有清熱解毒、涼血止血、清肝瀉火的功效，用於溫病發 斑、吐血、咽喉腫痛、皰疹溼瘡等熱毒諸證、肝火犯肺、咳嗽胸痛、痰中帶血、高熱驚癇、驚風 抽搐等證，青黛含靛藍、靛玉紅，有清熱解毒、斂瘡抗病毒的作用，對霍亂桿菌、傷寒桿菌、痢 疾桿菌以及部分病毒具有抑制作用。
[0040] 紫花地丁 ：味苦、辛，性寒，入心、肝經，具有清熱解毒、涼血消腫的作用，主流行性 感冒；上呼吸道感染；扁桃體炎；傳染性肝炎；腸炎；痢疾；腎炎；腮腺炎；結膜炎；急性闌尾 炎；疔瘡癰腫；瘰癧。清熱解毒。治疔瘡癰腫，黃疸內熱，小兒鼻血，闌尾炎，毒蛇咬傷。① 《滇南本草》：破血，解癰疽疥癩，九種痔瘡，諸瘡毒症。②《綱目》：主治一切癰疽發背，疔腫 瘰癧，無名腫毒，惡瘡。③《本草求原》：涼血，消腫毒。治血熱筋痿，敷瘡妙。④《嶺南採藥 錄》:作瀉藥及吐藥。⑤《上海常用中草藥》:清熱解毒，外用拔毒消腫。治目赤腫痛，麥粒腫， 療瘡腫毒，乳癰，腸炎腹瀉，毒蛇咬傷。⑥蘇醫《中草藥手冊》:治一切化膿性感染，毒蛇咬傷， 淋巴結核，黃疸，腎炎，膀胱炎，關節腫痛，便血，鼻出血，眼結膜炎，前列腺炎。紫花地丁對黃 金色葡萄球菌、肺炎桿菌、大腸桿菌、甲型鏈球菌、乙型鏈球菌、流感桿菌、白喉桿菌、綠膿杆 菌、白色葡萄糖球菌、白色念珠菌有不同程度的抑制作用。
[0041] 生地：甘，寒；歸心，肝，腎經。清熱、生津、潤燥、滑腸、破瘀、生新、止痛、調經、涼 血、止血活血。《神農本草經》："味甘，寒。主治折跌，絕筋，傷中，逐血痺，填骨髓，長肌肉。 作湯除寒熱積聚，除痺。生者尤良。"清熱、生津、潤燥、滑腸、破瘀、生新、止痛、調經、涼血、止 血活血。生地性寒，功能為涼血清熱、滋陰補腎、生津止渴，常用於治療骨蒸癆熱、咽喉燥痛、 痰中帶血等症。由將生地以砂仁、酒、陳皮為輔料，反覆蒸曬至顏色變黑，質地柔軟即為了熟 地，而有熟地製成的六味地黃丸，就是著名的補腎良藥，臨床還常用於慢性腎炎、高血壓、神 經衰弱、肺結核等病的治療。
[0042] 生白芍：味苦、酸，性微寒，入肝、脾經，有養血合營，柔肝止痛，平抑肝陽的作用，主 要用於肝陰不足、肝陽上亢之頭痛腦脹、眩暈耳鳴、煩躁易怒；肝血不足，營衛空虛之月經不 調，崩中漏下；肝虛血滯溼阻之痛經；營衛不和，營陰外越之自汗盜汗；肝氣鬱結之脘腹脅 肋疼痛，瀉痢腹痛；肝陰虧虛，經脈失養之手足痙攣疼痛等證，芍藥甙有抗菌、解熱、抗炎、 增加冠狀動脈流量、改善心肌營養血流、擴張血管、對抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、鎮 靜、鎮痛、解痙、抗潰瘍、調節血糖的作用。有抗血栓形成及保肝作用，對痢疾桿菌、傷寒杆 菌、血溶性鏈球菌、肺炎雙球菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌有抑制作用。
[0043] 桂枝：辛，甘，性溫；入膀胱、心、肺經。《本草衍義補遺》："仲景治表用桂枝，非表 有虛以桂補之；衛有風邪，故病自汗，以桂枝發其邪，衛和則表密汗自止，非桂枝能收汗而治 之。"《本草綱目》:"麻黃遍徹皮毛，故專於發汗而寒邪散，肺主皮毛，辛走肺也。桂枝透達營 衛，故能解肌而風邪去，脾主營，肺主衛，甘走脾，辛走肺也。"《本草匯言》:"桂枝，散風寒，逐 表邪，發邪汗，止咳嗽，去肢節間風痛之藥也。氣味雖不離乎辛熱，但體屬枝條，僅可發散皮 毛肌腠之間，遊行臂膝肢節之處。"功能發汗解肌，溫經通脈，助陽化氣，散寒止痛。散寒解 表；溫通經脈；通陽化氣。主風寒表證；寒溼痺痛；四肢厥冷；經閉腹痛；症瘕結塊；胸痺；心 悸；小便不利。用於風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經閉，關節痺痛，痰飲蓄水，水腫，心悸，奔豚。
[0044] 薤白：味辛、苦、性溫；歸經、肺、心、胃、大腸經。《名醫別錄》:"歸於骨。除寒熱，去 水氣，溫中散結。諸瘡中風寒水腫，以塗之。"《本草拾遺》："調中，主久利不瘥，大腹內常惡 者，但多煮食之。"具有理氣，寬胸，通陽，散結，導滯的功效。主治胸痺心痛徹背，胸脘痞悶， 咳喘痰多，脘腹疼痛，洩痢後重，白帶，瘡癤癰腫。薤白水煎劑對痢疾桿菌、金黃色葡萄球菌 有抑制。薤白能明顯幹擾血小板的花生四烯酸代謝，抑制其環氧化酶代謝途徑，抑制TXB2 及HHT的合成。該品辛散苦降、溫通滑利，善散陰寒之凝滯，通胸陽之閉結，為治胸痺之要 藥。治寒痰阻滯、胸陽不振所致胸痺證，該品辛行苦降，有行氣導滯、消脹止痛之功。
[0045] 丹皮：味苦、辛，性微寒，入心、肝、腎經。具有清熱涼血、活血散瘀的作用，主要用於 治療溫熱病熱入血分、發斑、吐衄，熱病後期熱伏陰分發熱、陰虛骨蒸潮熱、血滯經閉、痛經、 癰腫瘡毒、跌扑傷痛、風溼熱痺等證。善清血，而又活血，因而有涼血散瘀的功效，使血流暢 而不留瘀，血熱清而不妄行。故對血熱熾盛、肝腎火旺及瘀血阻滯等症，都恃為要藥。《本經》： 〃主寒熱，中風瘈瘋、痙、驚癇邪氣，除症堅瘀血留舍腸胃，安五臟，療癰瘡。〃《日華子本草》： 〃除邪氣，悅色，通關腠血脈，排膿，通月經，消撲損瘀血，續筋骨，除風痺，落胎下胞，產後一 切冷熱血氣。〃。《本草綱目》:"滋陰降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滯。後人乃專以黃櫱治 相火，不知丹皮之功更勝也。赤花者利，白花者補，人亦罕悟，宜分別之。"具有清熱涼血、活 血散瘀的作用，主要用於治療溫熱病熱入血分、發斑、吐衄，熱病後期熱伏陰分發熱、陰虛骨 蒸潮熱、血滯經閉、痛經、癰腫瘡毒、跌扑傷痛、風溼熱痺等證。善清血，而又活血，因而有涼 血散瘀的功效，使血流暢而不留瘀，血熱清而不妄行。故對血熱熾盛、肝腎火旺及瘀血阻滯 等症，都恃為要藥。牡丹皮對麻醉犬心能增加冠脈血流量，減少心輸出量，降低左室作功的 作用。丹皮酚對口服傷寒、副傷寒菌苗引起的小鼠發熱有解熱作用，並降低正常小鼠體溫。
[0046] 桅子：苦、寒、無毒；入心經，肝經，肺經，胃經，三焦經。《神農本草經》："主五內邪 氣，胃中熱氣，面赤酒皰齄鼻，白癩赤癩瘡瘍。"《名醫別錄》:"大寒，無毒。主治目熱赤痛，胸 心大小腸大熱，心中煩悶，胃中熱氣。"瀉火除煩，清熱利溼，涼血解毒，涼血止血。熱病心 煩，肝火目赤，頭痛，溼熱黃疸，淋證，血痢尿血，口舌生瘡，瘡瘍腫毒，扭傷腫痛。該品苦寒清 降，能清瀉三焦火邪、瀉心火而除煩，為治熱病心煩、躁擾不寧之要藥。有清利下焦肝膽溼熱 之功效，可用治肝膽溼熱鬱蒸之黃疸、小便短赤者。桅子的降血壓作用部位在中樞，主要是 加強了延腦副交感中樞緊張度所致。
[0047] 澤瀉：味甘、淡，性寒，入腎、膀胱經，中醫理論認為其性寒，具有利水滲溼，清心肺、 瀉腎火的功效。主要用於脾虛水溼停滯、水溼泛濫之全身水腫；水飲痰溼之邪困阻，致清陽 不升濁音不降之眩暈；溼熱下注之小便不利，赤短澀痛，以及溼熱黃疸等證。現代醫學研究， 澤瀉可降低血清總膽固醇及三醯甘油含量，減緩動脈粥樣硬化形成；澤瀉及其製劑現代還 用於治療內耳眩暈症、血脂異常、遺精、脂肪肝及糖尿病等。
[0048] 木通：苦，性寒；入心經、小腸經、膀胱經。《本草經集注》:"通草，今出近道，繞樹藤 生，汁白，莖有細孔，兩頭皆通，含一頭吹之，則氣出彼頭者良。或雲即菖藤莖。"《藥性論》： "主治五淋，利小便，開關格。治人多睡，主水腫浮大，除煩熱。"功用利尿通淋，清心除煩，通 經下乳。用於淋證，水腫，心煩尿赤，經閉乳少，溼熱痺痛。該品能利水消腫，下利溼熱，使溼 熱之邪下行從小便排出。能上清心經之火，下洩小腸之熱。常治心火上炎，口舌生瘡，或心 火下移下腸而致的心煩尿赤等症。
[0049] 龍膽草：味苦，性寒；歸肝、膽經。《本草綱目》:"療咽喉痛，風熱盜汗。相火寄在肝 膽，有瀉無補，故龍膽之益肝膽之氣，正以其能瀉肝膽之邪熱也。但大苦大寒，過服恐傷胃中 生發之氣，反助火邪，亦久服黃連反從火化之義。"《本草經疏》："草龍膽味既大苦，性復大 寒，純陰之藥也，雖能除實熱，胃虛血少之人不可輕試。空腹餌之令人溺不禁，以其太苦則下 洩太甚故也。"《藥性論》:"主小兒驚癇入心，壯熱骨熱，癰腫；治時疾熱黃，口瘡。"功用清熱 燥溼，瀉肝定驚。主治溼熱黃疸，小便淋痛，陰腫陰癢，溼熱帶下，肝膽實火之頭脹頭痛，目赤 腫痛，耳聾耳腫，脅痛口苦，熱病驚風抽搐。
[0050] 生黃芪：甘，微溫；歸肺、脾、肝、腎經。補氣健脾，益衛實表，昇陽舉陷，託毒斂瘡， 利水消腫。《本草備要》："黃芪，生用固表，無汗能發，有汗能止；炙用補中，益元氣，壯脾胃。 生血，生肌，排膿內託，瘡癰聖藥。痘症不起，陽虛無熱者宜之。"《本草正義》:"黃芪，補益中 土，溫養脾胃，凡中氣不振，脾土虛弱，清氣下陷者最宜。其皮直達人之膚表肌肉，固護衛陽， 充實表分，是其專長，所以表虛諸病，最為神劑。"功用固表斂汗，利水消腫，託瘡排膿，通調 水道。黃芪使心臟收縮能力增強，能改善全身的血液循環，能擴張冠狀動脈、腎血管及拳參 末梢血管、使皮膚血液循環旺盛；能提高機體的非特異免疫力，有保肝和降低血糖的作用， 對葡萄球菌、血溶性鏈球菌、肺炎雙球菌、痢疾桿菌等有抑制作用。黃芪可顯著影響脾淋巴 細胞信息傳導，實現免疫調節作用。可用於高血壓病，缺血性心臟病，急性腎小球腎炎，胃潰 瘍，銀屑病，糖尿病，骨質疏鬆。
[0051] 麥冬：性甘、微苦，微寒；歸心、肺、胃經。具有養陰生津，潤肺清心的功效，可用於 喉痺咽痛，津傷口渴，內熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘等。清養肺胃之陰多去心用，滋陰清心 多連心用。該品甘寒清潤，善治胃陰不足，舌幹口渴，納呆不飢等證。此外，還可用治陰虛腸 燥，大便秘結者。現代研究表明，麥冬能提高免疫功能、對多種細菌有抑制作用、能增強垂體 腎上腺皮質系統功能、提高機體適應能力。麥冬配沙參，肺胃同治，具有清肺涼胃，養陰生津 之良好效用，用於陰虛肺燥或熱傷肺陰所致的乾咳少痰，咽喉乾燥等症。
[0052] 三白草：根：甘、平。莖葉：甘、微苦，平。功效：根：祛風，利溼，活血，散瘀，止 血。莖葉：祛風，利溼，舒筋，活血。主治：根：風溼疼痛，頭風，腰腿痛，水腫，跌打損傷，骨 折,症積；咯血；吐血；風疹瘙癢；瘡腫。莖葉：風溫痺痛,腰腿痛,水腫,黃疸,風疹瘙癢,丹 毒，瘡腫。果實：蝕疣。
[0053] 北沙參：性微寒，味甘、微苦。養陰清肺，益胃生津。用於肺熱燥咳、勞嗽痰血、熱病 津傷口渴。北沙參含有揮髮油、香豆素、澱粉、生物鹼、三萜酸、豆留醇、各留醇，沙參素等成 分。實驗證明，北沙參能提高T細胞比值，提高淋巴細胞轉化率，升高白細胞，增強巨噬細胞 功能，延長抗體存在時間，提高B細胞，促進免疫功能。北沙參可增強正氣，減少疾病，預防 癌症的產生。
[0054] 金果欖：苦，寒。歸肺、大腸經。《藥性考》:"解毒。咽喉痺急，口爛宜服。疽癰發背， 掀赤疔痕，蛇蠍蟲傷，磨塗。治目痛，耳脹，熱嗽，嵐瘴，吐衄，一切外症。"《柑園小識》:"祛內 外結熱，遍身惡毒，消瘴癘，雙單喉蛾及齒痛，切薄片含；磨塗疔瘡腫毒。"功用清熱解毒，利 咽，消腫止痛。用於咽喉腫痛，癰疽疔毒，洩瀉，痢疾，脘腹熱痛。
[0055] 其中，所述原料藥的重量分數比為：金銀花15-45重量份、連翹10-18重量份、竹葉 20-30重量份、荊芥10-15重量份、淡豆豉13-25重量份、薄荷20-35重量份、生甘草5-10重 量份、蘆根10-20重量份、牛蒡子15-25重量份、土茯苓10-15重量份、白花蛇舌草8-14重 量份、貫眾12-20重量份、大青葉8-12重量份、板藍根10-20重量份、青黛6-9重量份、紫花 地丁 10-16重量份、生地9-13重量份、生白芍10-20重量份、桂枝12-20重量份、薤白8-16 重量份、丹皮1〇_18重量份、桅子12-23重量份、澤瀉3-8重量份、木通8-14重量份、龍膽草 12-18重量份、生黃芪10-20重量份、麥冬8-15重量份、三白草6-18重量份、北沙參15-24 重量份、金果欖8-12重量份。
[0056] 其中，所述原料藥材的重量分數比為：金銀花35-45重量份、連翹15-18重量份、竹 葉25-30重量份、荊芥13-15重量份、淡豆豉20-25重量份、薄荷30-35重量份、生甘草8-10 重量份、蘆根15-20重量份、牛蒡子20-25重量份、土茯苓13-15重量份、白花蛇舌草10-14 重量份、貫眾18-20重量份、大青葉10-12重量份、板藍根15-20重量份、青黛8_9重量份、 紫花地丁 14-16重量份、生地10-13重量份、生白芍15-20重量份、桂枝17-20重量份、薤白 10-16重量份、丹皮15-18重量份、桅子20-23重量份、澤瀉5_8重量份、木通10-14重量份、 龍膽草15-18重量份、生黃芪15-20重量份、麥冬10-15重量份、三白草13-18重量份、北沙 參20-24重量份、金果欖10-12重量份。
[0057] 其中，所述原料藥材的重量份數比為：金銀花15重量份、連翹10重量份、竹葉20 重量份、荊芥10重量份、淡豆豉13重量份、薄荷20重量份、生甘草5重量份、蘆根10重量 份、牛蒡子15重量份、土茯苓10重量份、白花蛇舌草8重量份、貫眾12重量份、大青葉8重 量份、板藍根10重量份、青黛6重量份、紫花地丁 10重量份、生地9重量份、生白芍10重量 份、桂枝12重量份、薤白8重量份、丹皮10重量份、桅子12重量份、澤瀉3重量份、木通8 重量份、龍膽草12重量份、生黃芪10重量份、麥冬8重量份、三白草6重量份、北沙參15重 量份、金果欖8重量份。
[0058] 其中，所述原料藥材的重量份數比為：金銀花45重量份、連翹18重量份、竹葉30 重量份、荊芥15重量份、淡豆豉25重量份、薄荷35重量份、生甘草10重量份、蘆根20重量 份、牛蒡子25重量份、土茯苓15重量份、白花蛇舌草14重量份、貫眾20重量份、大青葉12 重量份、板藍根20重量份、青黛9重量份、紫花地丁 16重量份、生地13重量份、生白芍20 重量份、桂枝20重量份、薤白16重量份、丹皮18重量份、桅子23重量份、澤瀉8重量份、木 通14重量份、龍膽草18重量份、生黃芪20重量份、麥冬15重量份、三白草18重量份、北沙 參24重量份、金果欖12重量份。
[0059] 為了解決上述技術問題，本發明還提供了一種治療邪毒犯心型病毒性心肌炎的中 藥製劑的製備方法，其中，所述中藥製劑的劑型為顆粒劑，其製備方法為： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合,加相對於混合物3?5倍的醇濃度為80%? 90%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時，過濾，採用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩 滲漉，收集滲漉液，隨後在真空度〇. 05?0. 09Mpa下減壓濃縮至55?60°C時相對密度為 1. 04?1. 12的膏體，噴霧乾燥，噴霧乾燥機的進風溫度160?175°C、出風溫度80?85°C， 隨後粉碎成粉末，製成幹膏粉； 步驟二：在獲得的幹膏粉中加入相對於幹膏粉質量0. 2?0. 5倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，製成顆粒，於45?50°C乾燥，獲得顆粒劑。
[0060] 其中，所述中藥製劑的劑型為膠囊劑，其製備方法為： a、 取原料藥加入5-6倍量的79-99%乙醇浸泡1. 5小時，加熱提取2小時，去上清液，藥 糊濃縮至浸膏狀，成為組分1 ; b、 將藥渣加水浸泡1.0-2小時，提取2次，每次1-2小時，合併提取液，濾過，濃縮， 145-160目濾過，8600-13000轉/分鐘離心後的上清液，經截流分子量為7300-9500的超濾 柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為70-86°C時1. 2-1. 25的浸膏，加熱回流提取45分鐘-1 小時，提取活性成份，靜置成浸膏狀，作為組分2 ; c、 將組分1和組分2混合濃縮乾燥成幹膏，混合粉碎，灌裝膠囊。
[0061] 其中，所述中藥製劑的劑型可以為：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠 囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、衝劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射 齊?、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑、灌腸劑和貼劑。
[0062] 以下採用實施例來詳細說明本發明的實施方式，藉此對本發明如何應用技術手段 來解決技術問題，並達成技術效果的實現過程能充分理解並據以實施。
[0063] 實施例1顆粒劑 金銀花15g、連翹10g、竹葉20g、荊芥10g、淡豆豉13g、薄荷20g、生甘草5g、蘆根10g、 牛蒡子15g、土獲茶10g、白花蛇舌草8g、貫眾12g、大青葉8g、板藍根10g、青黛6g、紫花地 丁 l〇g、生地9g、生白巧10g、桂枝12g、薤白8g、丹皮10g、桅子12g、澤瀉3g、木通8g、龍膽草 12g、生黃芪10g、麥冬8g、三白草6g、北沙參15g、金果欖8g。
[0064] 製備方法為： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合,加相對於混合物3倍的醇濃度為90%的乙 醇，加熱至沸騰回流3小時，過濾，採用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液， 隨後在真空度0. 〇9Mpa下減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 04的膏體，噴霧乾燥，噴霧乾燥 機的進風溫度175°C、出風溫度85°C，隨後粉碎成粉末，製成幹膏粉； 步驟二：在獲得的幹膏粉中加入相對於幹膏粉質量0. 5倍的蔗糖粉和0. 2倍的糊精，制 成顆粒，於50°C乾燥，獲得顆粒劑。
[0065] 實施例2膠囊劑 金銀花45重量份、連翹10重量份、竹葉20重量份、荊芥15重量份、淡豆豉13重量份、 薄荷35重量份、生甘草5重量份、蘆根20重量份、牛蒡子15重量份、土茯苓15重量份、白 花蛇舌草8重量份、貫眾20重量份、大青葉8重量份、板藍根20重量份、青黛6重量份、紫 花地丁 16重量份、生地9重量份、生白芍20重量份、桂枝12重量份、薤白16重量份、丹皮 10重量份、桅子23重量份、澤瀉3重量份、木通14重量份、龍膽草18重量份、生黃芪10重 量份、麥冬15重量份、三白草6重量份、北沙參24重量份、金果欖8重量份。
[0066] 其製備方法為： a、 取原料藥加入6倍量的79%乙醇浸泡1. 5小時，加熱提取2小時，去上清液，藥糊濃 縮至浸膏狀，成為組分1 ; b、 將藥渣加水浸泡1. 0小時，提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮，145目濾 過，8600-13000轉/分鐘離心後的上清液，經截流分子量為7300-9500的超濾柱超濾，超濾 液減壓濃縮相對密度為86°C時1. 25的浸膏，加熱回流提取45分鐘-，提取活性成份，靜置 成浸膏狀，作為組分2 ; c、 將組分1和組分2混合濃縮乾燥成幹膏，混合粉碎，灌裝膠囊。
[0067] 實施例3湯劑 金銀花45g、連翹18g、竹葉30g、荊芥15g、淡豆豉25g、薄荷35g、生甘草10g、蘆根20g、 牛蒡子25g、土茯苓15g、白花蛇舌草14g、貫眾20g、大青葉12g、板藍根20g、青黛9g、紫花地 丁 16g、生地13g、生白巧20g、桂枝20g、薤白16g、丹皮18g、桅子23g、澤瀉8g、木通14g、龍 膽草18g、生黃芪20g、麥冬15g、三白草18g、北沙參24g、金果欖12g。
[0068] 其製備方法為： 將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中，加入清水，至清水浸過藥材上表面5cm，浸泡3小 時；將紫砂鍋置於火上，武火煮沸後，改用文火慢煎30-50分鐘至藥液的劑量為100ml，過 濾，得濾液a，備用；將剩餘藥渣再次加入清水，至清水浸過藥材上表面2cm，浸泡3小時；將 紫砂鍋置於火上，武火煮沸後，改用文火慢煎35分鐘至藥液的劑量為300ml，過濾，得濾液 b，將濾液a和濾液b混合即可。
[0069] 毒性試驗 ①急性經口毒性試驗：一次經口給予ICR小鼠，體重18g?22g，20隻，將本發明實施 例1獲得的顆粒劑用蒸餾水溶解，獲得灌胃劑量5000mg/kg體重，灌胃量20ml/kg，觀察15 天，試驗動物未發現中毒表現、無死亡，處死後解剖未明顯異常，判斷本發明的中藥製劑對 小鼠急性經口毒性屬實際無毒級。
[0070] ②蓄積毒性試驗：選用20隻健康小白鼠，雌、雄各10隻，以本發明實施例2的膠 囊劑為對象，劑量設計每5天為一期，每期劑量分別為0. 10LD50、0. 15LD50、0. 22LD50、 0. 34LD 50、0. 50LD50,此樣品的雌性、雄性小鼠的LD 50均為5000m份/k份BW (五個劑量 為500、750、1100、1700、2500111份/^份81)。每5天稱體重一次，調整給藥量，按0.11111/10 份BW經口灌胃。20天後，動物無死亡情況發生，試驗結束，按遞增劑量給受試物20天後，雌 性、雄性動物均無死亡情況發生。毒性試驗證明，本中藥製劑未有毒性作用和不良反應，臨 床應用安全可靠。
[0071] 臨床試驗 選取2011年2月-2012年2月期間，我院接收的邪毒犯心型病毒性心肌炎的患者共計 200例，病程1-3年的不等，患者中男性患者為102例，女性患者為98例，其中年齡分布為 20歲以下的60人，20-40歲的70人，40歲以上的70人，均符合邪毒犯心型病毒性心肌炎的 診斷標準。將該200例患者進行隨機分組,劃分4組,每組50人,為治療一組、治療二組、治 療三組和對照組。四組患者在性別、年齡、病情等一般資料比較差異無統計學意義，具有可 比性。
[0072] 診斷標準 1.心功能不全、心源性休克或心腦症候群。
[0073] 2.心臟擴大（X線、超聲心動圖檢查具有表現之一)。
[0074] 3.心電圖改變：以R波為主的2個或2個以上主要導聯（I、II、aVF、V5)的ST-T 改變持續4天以上伴動態變化，竇房傳導阻滯、房室傳導阻滯，完全性右或左束支阻滯，成 聯律、多形、多源、成對或並行性早搏，非房室結及房室折返引起的異位性心動過速，低電壓 (新生兒除外）及異常Q波。
[0075] 4. CK-MB升高或心肌肌鈣蛋白（cTnl或cTnT)陽性。
[0076] 5.發熱不退，或不發熱，咽紅流涕，咳嗽有痰，或大便稀薄，肌痛肢楚，心悸氣短， 胸悶胸痛，音質紅，苔黃，脈滑數或結代。
[0077] 治療方法 治療一組：本組50人使用本發明的實施例1顆粒劑進行治療。每日3次，每次4g，一 個月為一個療程，治療進行3個療程。
[0078] 治療二組：本組50人使用本發明的實施例2膠囊劑進行治療。每日3次，每次1 粒，一個月為一個療程，治療進行3個療程。
[0079] 治療三組：本組50人使用本發明的實施例3湯劑進行治療。每日3次，每次30ml， 一個月為一個療程，治療進行3個療程。
[0080] 對照組：本組50人使用轉移因子口服溶液進行治療。口服，一次l(T20ml，一日疒3 次，一個月為一個療程，治療進行3個療程。
[0081] 療效標準 瘡愈：患者體徵及臨床症狀基本消失，心電圖基本恢復正常。
[0082] 顯效：體徵及臨床症狀有很大改善，心電圖明顯好轉。
[0083] 好轉：症狀及體徵基本有所改善，心電圖有所好轉。
[0084] 無效：臨床症狀、體徵及心電圖經治療後均無明顯改善。
[0085] 治療結果 表1為各組的治療效果對比

【權利要求】
1. 一種治療邪毒犯心型病毒性心肌炎的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑包括以 下原料藥材：金銀花、連翹、竹葉、荊芥、淡豆豉、薄荷、生甘草、蘆根、牛蒡子、土茯苓、白花蛇 舌草、貫眾、大青葉、板藍根、青黛、紫花地丁、生地、生白芍、桂枝、薤白、丹皮、桅子、澤瀉、木 通、龍膽草、生黃芪、麥冬、三白草、北沙參、金果欖。
2. 根據權利要求1所述的中藥製劑，其特徵在於，所述原料藥材的重量分數比為：金銀 花15-45重量份、連翹10-18重量份、竹葉20-30重量份、荊芥10-15重量份、淡豆豉13-25 重量份、薄荷20-35重量份、生甘草5-10重量份、蘆根10-20重量份、牛蒡子15-25重量份、 土茯苓10-15重量份、白花蛇舌草8-14重量份、貫眾12-20重量份、大青葉8-12重量份、 板藍根10-20重量份、青黛6-9重量份、紫花地丁 10-16重量份、生地9-13重量份、生白芍 10-20重量份、桂枝12-20重量份、薤白8_16重量份、丹皮10-18重量份、桅子12-23重量份、 澤瀉3-8重量份、木通8-14重量份、龍膽草12-18重量份、生黃芪10-20重量份、麥冬8-15 重量份、三白草6-18重量份、北沙參15-24重量份、金果欖8-12重量份。
3. 根據權利要求1或2所述的中藥製劑，其特徵在於，所述原料藥材的重量分數比為： 金銀花35-45重量份、連翹15-18重量份、竹葉25-30重量份、荊芥13-15重量份、淡豆豉 20-25重量份、薄荷30-35重量份、生甘草8-10重量份、蘆根15-20重量份、牛蒡子20-25重 量份、土獲茶13-15重量份、白花蛇舌草10-14重量份、貫眾18-20重量份、大青葉10-12重 量份、板藍根15-20重量份、青黛8-9重量份、紫花地丁 14-16重量份、生地10-13重量份、生 白芍15-20重量份、桂枝17-20重量份、薤白10-16重量份、丹皮15-18重量份、桅子20-23 重量份、澤瀉5-8重量份、木通10-14重量份、龍膽草15-18重量份、生黃苗15-20重量份、 麥冬10-15重量份、三白草13-18重量份、北沙參20-24重量份、金果欖10-12重量份。
4. 根據權利要求1至3任一項所述的中藥製劑，其特徵在於，所述原料藥材的重量份 數比為：金銀花15重量份、連翹10重量份、竹葉20重量份、荊芥10重量份、淡豆豉13重量 份、薄荷20重量份、生甘草5重量份、蘆根10重量份、牛蒡子15重量份、土獲茶10重量份、 白花蛇舌草8重量份、貫眾12重量份、大青葉8重量份、板藍根10重量份、青黛6重量份、 紫花地丁 10重量份、生地9重量份、生白芍10重量份、桂枝12重量份、薤白8重量份、丹皮 10重量份、桅子12重量份、澤瀉3重量份、木通8重量份、龍膽草12重量份、生黃芪10重量 份、麥冬8重量份、三白草6重量份、北沙參15重量份、金果欖8重量份。
5. 根據權利要求1至4任一項所述的中藥製劑，其特徵在於，所述原料藥材的重量份 數比為：金銀花45重量份、連翹18重量份、竹葉30重量份、荊芥15重量份、淡豆豉25重 量份、薄荷35重量份、生甘草10重量份、蘆根20重量份、牛蒡子25重量份、土茯苓15重量 份、白花蛇舌草14重量份、貫眾20重量份、大青葉12重量份、板藍根20重量份、青黛9重 量份、紫花地丁 16重量份、生地13重量份、生白芍20重量份、桂枝20重量份、薤白16重量 份、丹皮18重量份、桅子23重量份、澤瀉8重量份、木通14重量份、龍膽草18重量份、生黃 芪20重量份、麥冬15重量份、三白草18重量份、北沙參24重量份、金果欖12重量份。
6. 根據權利要求1至5任一項所述的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑的劑型為顆 粒劑，其製備方法為： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物3?5倍的醇濃度為 80%?90%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時，過濾，採用滲漉法以每分鐘1?2ml的速 度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨後在真空度〇. 05?0. 09Mpa下減壓濃縮至55?60°C時相對密 度為I. 04?I. 12的膏體，噴霧乾燥，噴霧乾燥機的進風溫度160?175°C、出風溫度80? 85°C，隨後粉碎成粉末，製成幹膏粉； 步驟二：在獲得的幹膏粉中加入相對於幹膏粉質量0. 2?0. 5倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，製成顆粒，於45?50°C乾燥，獲得顆粒劑。
7. 根據權利要求1至5任一項所述的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑的劑型為膠 囊劑，其製備方法為： a、 取原料藥材加入5-6倍量的79-99%乙醇浸泡1. 5小時，加熱提取2小時，取上清液， 濃縮至浸膏狀，成為組分1 ; b、 將藥渣加水浸泡1.0-2小時，提取2次，每次1-2小時，合併提取液，濾過，濃縮， 145-160目濾過，8600-13000轉/分鐘離心後的上清液，經截流分子量為7300-9500的超濾 柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為70-86°C時1. 2-1. 25的浸膏，加熱回流提取45分鐘-1 小時，提取活性成份，靜置成浸膏狀，作為組分2 ; c、 將組分1和組分2混合濃縮乾燥成幹膏，混合粉碎，灌裝膠囊。
8. -種權利要求1至5任一項所述的中藥製劑的製備方法，其特徵在於，所述中藥製劑 的劑型為顆粒劑，其製備方法為： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對於混合物3?5倍的醇濃度為 80%?90%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時，過濾，採用滲漉法以每分鐘1?2ml的速 度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨後在真空度〇. 05?0. 09Mpa下減壓濃縮至55?60°C時相對密 度為1. 04?1. 12的膏體，噴霧乾燥，噴霧乾燥機的進風溫度160?175°C、出風溫度80? 85°C，隨後粉碎成粉末，製成幹膏粉； 步驟二：在獲得的幹膏粉中加入相對於幹膏粉質量0. 2?0. 5倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，製成顆粒，於45?50°C乾燥，獲得顆粒劑。
9. 一種權利要求1至5任一項所述的中藥製劑的製備方法，其特徵在於，所述中藥製劑 的劑型為膠囊劑，其製備方法為： a、 取原料藥材加入5-6倍量的79-99%乙醇浸泡1. 5小時，加熱提取2小時，取上清液， 濃縮至浸膏狀，成為組分1 ; b、 將藥渣加水浸泡1.0-2小時，提取2次，每次1-2小時，合併提取液，濾過，濃縮， 145-160目濾過，8600-13000轉/分鐘離心後的上清液，經截流分子量為7300-9500的超濾 柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為70-86°C時1. 2-1. 25的浸膏，加熱回流提取45分鐘-1 小時，提取活性成份，靜置成浸膏狀，作為組分2 ; c、 將組分1和組分2混合濃縮乾燥成幹膏，混合粉碎，灌裝膠囊。
10. 如權利要求1至5任一項所述的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑的劑型為： 片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆 粒劑、衝劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑、灌腸劑和貼 劑。
【文檔編號】A61K36/90GK104306832SQ201410660680
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年11月19日 優先權日:2014年11月19日
【發明者】程雲濤, 楊光霞, 張猛 申請人:程雲濤