一種凍幹賦型製劑的包裝和遞送系統的製作方法
2023-04-27 10:53:16 1
一種凍幹賦型製劑的包裝和遞送系統的製作方法
【專利摘要】本實用新型提供了一種凍幹賦型製劑的包裝和遞送系統，包括凍幹賦型製劑、溶劑以及包裝和遞送所述凍幹賦型製劑和溶劑的包裝和遞送裝置，其特徵在於所述包裝和遞送裝置為雙腔混料器，其中溶劑以及凍幹賦型製劑分別保存於雙腔混料器的不同腔體中，通過雙腔混料器各部件的相互作用使溶劑和凍幹賦型製劑在使用時可以即時混合併導出。本實用新型的凍幹賦型製劑的包裝和遞送系統具有保護活性成分的穩定性、提高使用效果、降低潛在的副反應、延長貨架期、單劑量包裝、便於攜帶、避免汙染、使用方便、降低成本等諸多優點。
【專利說明】一種凍幹賦型製劑的包裝和遞送系統
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種凍幹賦型製劑的包裝和遞送系統及其製備方法，特別是一種應用於食品、保健食品、口服藥品、外用藥品以及化妝品的凍幹賦型製劑的，將其與溶劑在同一包裝內分別保存、使用時即配即用的雙腔混料器包裝和遞送系統，以及其相應的製備方法。
[0002]【背景技術】
[0003]凍幹賦型製劑是利用凍幹賦型技術製備的一種製劑形態，其通過灌注到成型模具中及冷凍乾燥的工藝過程成型而成。由於該類製劑採用冷凍乾燥工藝，可以保護熱敏感成分不被破壞，同時製劑本身產生大量微孔和孔道，使其可以很快的崩解和溶解，因此受到了廣泛使用，應用到口腔崩解片、速釋片、咀嚼片、特殊化妝品等藥品、食品、保健食品及化妝品領域中。
[0004]由於凍幹賦型製劑的工藝過程產生大量微孔和孔道的特性，使凍幹賦型製劑均具有製劑強度不高、容易脆碎以及極易吸潮等缺陷。因此凍幹賦型技術製備的製劑所選用的包裝裝置大多為雙鋁包裝，以保證其隔潮性、隔氧性等。但雙鋁包裝往往本身不具有很好的支撐性，需要藉助其他具有一定硬度的輔助包裝增強對製劑的保護性；其在開啟與使用時均較為繁瑣，為其產品使用的體驗感帶來一定影響。且雙鋁包裝在使用時需要開啟其包裝，與其溶劑進行混合後方可使用，在混合過程中，開啟包裝、混合以及將混合液導出的過程比較複雜，並容易混入細菌等造成包裝開啟後的二次汙染。
[0005]傳統的預灌裝式雙腔注射器主要用於注射使用用途，為了避免生產和使用過程中的微生物和其它汙染，必須在注射器內完成原位凍幹後於百級潔淨區內完成包裝過程，大大提高了生產成本；同時，由於傳統的冷凍乾燥是基於小分子糖類、糖醇和胺基酸為主的凍幹保護劑體系，其凍乾粉形態對物理機械力非常敏感，如果不使用原位凍幹，非常容易破碎，造成劑量的不準確，同時破碎或脫落的凍乾粉碎片也會給預灌裝式雙腔注射器的裝配和使用帶來很大的問題。
[0006]因此，發明人銳意創新，為了解決凍幹賦型製劑的包裝和使用方式，同時為了開拓非注射式凍幹製劑的包裝和使用方式，進行了大量深入的研究和試驗工作，從而完成了本實用新型，提供了一種非注射使用的、可以在使用時即配即用、凍幹賦型製劑與其溶劑在同一包裝內分開保存，使用時直接混合導出的凍幹賦型製劑的包裝和遞送系統及其相應凍幹賦型製劑的製備、裝配方法，由此完成了本實用新型。
[0007]
【發明內容】
[0008]本實用新型所提供的一種凍幹賦型製劑的包裝和遞送系統，包括凍幹賦型製劑、溶劑以及包裝和遞送所述凍幹賦型製劑和溶劑的包裝和遞送裝置，其特徵在於所述包裝和遞送裝置為雙腔混料器，其中溶劑以及凍幹賦型製劑分別保存於雙腔混料器的不同腔體中，通過雙腔混料器各部件的相互作用使溶劑和凍幹賦型製劑在使用時可以即時混合併導出。
[0009]本實用新型所提供的凍幹賦型製劑的包裝和遞送系統中所使用的凍幹賦型製劑，其主要由功效成分和粘結劑組成，且粘結劑:功效成分=I: 10至10:1。
[0010]所述粘結劑是可食用、可做化妝品用或者可藥用的一種水溶性高分子材料，可以是多糖、多肽、蛋白質、也可能是人工聚合高分子，或者是經過改性的天然高分子材料或其混合物。常用的粘結劑包括但不限於，明膠類(明膠、水解明膠等)、纖維素醚類(羧甲基纖維素，羥乙基甲基纖維索等)、改性澱粉類(普魯蘭糖、羥丙基澱粉等)、PVP、PVA、透明質酸類、白蛋白、殼聚糖及其不同分子量產物或它們的組合等。
[0011]所述的功效成分可以是溶於水也可以是不溶於水的物質，可以為化學藥物、生物藥物、中藥提取物、維生素、礦物質、化妝有益成分和其它對人體有益的活性成分中的一種或一種以上；可以選自下列一種或幾種成分的組合物:
[0012]化學藥物(藥物活性成分):
[0013]解熱鎮痛抗炎藥，例如阿司匹林、二氟尼柳、雙水楊酯、對乙醯氨基酚、吲哚美辛、布洛芬、萘普生、酮洛芬、吡洛芬、舒洛芬、氟比洛芬、吡羅昔康、美洛昔康、尼關舒利、苯溴馬隆等;
[0014]中樞興奮藥，例如匹莫林、阿屈非尼、吡拉西坦等；
[0015]治療偏頭痛藥，例如琥珀酸舒馬普坦；
[0016]鎮痛藥，例如羅通定、丁丙諾啡、噴他佐辛、納洛酮等；
[0017]抗帕金森病和治療老年痴呆藥，例如左旋多巴、複方卡比多巴、複方苄絲肼、鹽酸金剛烷胺、吡貝地爾、普羅酚胺、多奈哌齊、石杉鹼甲等；
[0018]抗精神失常藥，例如氯丙嗪、異丙嗪、哌替啶、硫利達嗪、氯普噻噸、氯氮平、舒必利、泰必利、五氟利多、利培酮等；
[0019]抗癲癇病和抗驚厥藥，例如苯妥英鈉、卡馬西平、撲米酮、加巴噴丁、拉莫三嗪、丙戊酸鈉、氯硝西泮等。鎮靜催眠藥，例如地西泮、硝西泮、奧沙西泮、蘿拉西泮、苯巴比妥等；
[0020]膽鹼酯酶抑制藥，例如東莨菪鹼等；
[0021]抗心律失常藥，例如丙吡啶、妥卡尼、美西律、乙嗎噻嗪、苯妥英鈉、普羅帕酮、胺碘麗等；
[0022]抗心絞痛與抗動脈粥樣硬化藥，例如普萘洛爾、硝苯地平、吉非貝齊、苯扎貝特、洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀等；
[0023]抗高血壓藥，例如依拉普利、卡託普利、氫氯噻嗪、氨氯地平等；
[0024]腎上腺受體阻斷劑，例如醋丁洛爾、阿普洛爾等；
[0025]皮質甾類藥，例如倍他米松、醋酸可的松等；
[0026]抗糖尿病藥，例如瑞格列奈等；
[0027]抗甲狀腺藥，例如丙硫氧嘧唆、卡比馬唑、甲巰咪唑等；
[0028]抗組織胺藥，例如鹽酸西替利嗪、氯雷他定等；
[0029]自體活性物質，例如地諾前列酮、前列地爾、倍他司汀等；
[0030]消化系統用藥，例如丁溴爾莨菪鹼、鹽酸格拉司瓊等；
[0031]血液系統藥，例如ΕΡ0、腺苷鈷胺等；
[0032]泌尿系統藥，例如阿佐塞米、呋塞米等；
[0033]生殖系統藥，例如雌激素、苯丙酸諾龍等；
[0034]抗寄生蟲藥,例如阿苯達唑、坎苯達唑等；[0035]抗腫瘤藥,例如氨魯米特、安吖唳等；
[0036]抗微生物藥，例如氨苄西林、磺苄西林鈉等；
[0037]抗生素類藥，例如阿莫西林、頭孢氨苄、頭孢丙烯、頭孢呋辛酯、羅紅黴素、琥乙紅黴素、交沙黴素等；
[0038]中藥成分:
[0039]中藥有效成分單體，如:燈盞花素、青蒿素等；
[0040]單味中藥材提取物及複方中藥提取物，如:丹參酮提取物、丹參總酚酸提取物、複方丹參滴丸提取物、牛黃上清丸複方提取物、人參莖葉總皂苷、北豆根提取物、人參總皂苷、燈盞花素、三七三醇皂苷、腫節風浸膏、三七總皂苷、茵陳提取物、大黃浸膏、穿心蓮內酯、山植葉提取物、積雪草總昔等；
[0041]天然植物提取物:如蘆薈提取物、山藥提取物、越橘提取物、苦瓜提取物、綠茶提取物、巖藻多糖、光甘草定、芍藥苷等；
[0042]生物活性成分:EGF、bFGF、aFGF、KGF, IGF、PDGF, VEGF、胎盤水解液、牛奶提取物
坐寸ο
[0043]化妝有益成分:膠原蛋白、透明質酸、海藻酸鈉、蘆薈提取物、人參總皂苷、三七總皂苷、人黃提取物、竹蓮水百合提取物、芍藥提取物、EGF、bFGF、aFGF、KGF, IGF、PDGF, VEGF、胎盤水解液、牛奶提取物、各類表面活性劑、藻類提取物、各種維生素、各種有益礦物質、S0D、金屬硫蛋白、其他原料見於《國際化妝品原料標準中文名稱目錄(2010年版)》
[0044]所述凍幹賦型製劑，其主要由功效成分、粘結劑組成，並根據製劑工藝需要可添加或不添加骨架支持劑以及其它輔料(如增稠混懸劑、抗氧化劑、矯味劑和香精、透皮吸收促進劑、pH調節劑等)。
[0045]所述的骨架支持劑包含並不限於糖(如麥芽糖、海藻糖等)、糖醇(如甘露醇、山梨醇)、2-12碳原子的胺基酸(如甘氨酸、丙氨酸、穀氨酸等)以及無機鹽(如磷酸鈉、矽酸鋁等)等物質。
[0046]所述的其它輔料包含但不限於增稠混懸劑、抗氧化劑、矯味劑及香精、透皮吸收促進劑、PH調節劑等；其中增稠混懇劑可選自右旋糖酐、阿拉伯膠、黃原膠、卡拉膠、果膠、魔芋膠、瓊脂、卡波姆、角叉菜膠等天然來源膠類和合成高分子化合物以及其他多肽或多糖中的任一種或它們的組合等；所述抗氧化劑包括但不限於維生素C及其衍生物、花青素、白藜蘆醇、植物來源的多元酚類化合物中的一種或數種的混合物；所述矯味劑和香精包括但不限於薄荷味、巧克力味、香草味、咖啡味、茶味、玉米味、朽1檬味、牛奶味等香精或以上一種或幾種香味的混合物；所述透皮吸收促進劑包括但不限於卵磷脂、皂苷、月桂醇酸吶、氮酮、吐溫、司盤中的任一種或數種的混合物；所述pH調節劑包括但不限於檸檬酸、酒石酸、碳酸鹽、碳酸鈉、磷酸鹽中的任何一種或數種的混合物。
[0047]本實用新型所提供的凍幹賦型製劑的包裝和遞送系統中所使用的用於包裝和遞送所述凍幹賦型製劑和溶劑的包裝和遞送裝置為可以實現本實用新型目的的任何一種裝置，優選其為一種雙腔混料器。
[0048]所述雙腔混料器，包括二腔體(3、6)、二活塞(5、7)、一旁路(4)、一推桿按手(10)、一出料器(2)、一出料蓋(I)六部分。
[0049]所述二腔體為固體製劑腔3和液體製劑腔6 ;固體製劑腔3為靠近出料器部分的腔體，液體製劑腔6為遠離出料器部分的腔體；其可以為單個整體腔體通過活塞分隔成的兩個部分，也可由兩個獨立腔體連接在一起組成，其連接方式包含粘合(焊接)、非形鎖合(粘接)或形鎖合(插入鎖合)等方式，其連按方式取決於整體形狀、材料以及功能需要。
[0050]固體製劑腔3中的凍幹賦型製劑9可以是各種配方、形態的凍幹賦型製劑，為在成型模具中進行凍幹後分裝入固體製劑腔3中的製劑；液體製劑腔6中的溶劑8可以為水、具有一定功效成分的營養液、精華液及可與凍幹賦型直接配合使用的各種溶劑。
[0051]所述一旁路4，位於固體製劑腔側面，其寬度略大於活塞5的厚度，可使腔體6中的溶劑通過活塞運動至旁路4處時形成開口從而與固體製劑腔3中的凍幹賦型製劑9進行混
八
口 ο
[0052]所述一推桿按手10，為向腔體施加壓力以使活塞運動的裝置。
[0053]所述一出料器2，為非注射針頭形式的任意形態出料口，如吸管狀、滴管狀、滾珠狀、噴霧頭等形態。
[0054]所述一出料蓋1，為可密封出料器口的裝置，使腔體內物質與外界環境隔離。
[0055]本實用新型還涉及上述凍幹賦型製劑的製備方法。
[0056]所述凍幹賦型製劑的製備是在成型模具中凍幹後脫模並裝配入雙腔混料器中的固體製劑腔體中包裝。製備方法包括
[0057](a)將功效成分、粘結劑及其它輔料配製成溶液、乳濁液或者懸浮液注模；或將固體功效成分注模，再加入粘結劑及其它輔料配成溶液、乳濁液或懸浮液；
[0058](b)將(a)得到的溶液或懸浮液在定量成型模具中進行脫氣；
[0059](c)將(b)得到的脫氣後的溶液、乳濁液或懸浮液或直接將(a)得到的溶液乳濁液或懸浮液、在低溫下冷凍；
[0060](d)將(C)得到的製劑在定量成型模具中冷凍乾燥、除去溶劑，得到凍幹賦型製劑；
[0061](e)將(d)得到的凍幹賦型製劑脫離成型模具並裝入包裝裝置或其成型模具就是其中一個腔體，以此直接進行裝配。
[0062]其中步驟(a)所述注模體積為0.01-5.0ml ;其中注模可以採用精確定量移液管、移液槍、電子移液槍等移液裝置，也可採用柱塞泵、齒輪泵、蠕動泵等，將配置好的溶液或懸浮液注入定量成型模具；其中脫氣方法可以採用離心脫氣法、真空脫氣法以及超聲脫氣法等；其中冷凍可以採用液氮或液體、固體一氧化碳噴淋製冷的方式，透平膨脹機製冷方式或復疊製冷方式，在-20°C -196°C溫度下，迅速將溶液或懸浮液冷凍成為固體；其中凍幹採用0.01-20毫巴的真空度，溫度在_70°C _50°C範圍之間凍幹。
[0063]本實用新型的有益效果為:
[0064]1.保護活性成分的穩定性:通過這種包裝和遞送系統，實現了固體和液體分開，高活性物質穩定性往往不好，以固體形態保存，其穩定性大大提高，會提高使用效果、降低潛在的副反應、延長貨架期；
[0065]2.單劑量包裝:與常規的多計量產品相比，該包裝和遞送系統是單劑量包裝，，其液體量符合飛機隨身攜帶要求，便於攜帶；
[0066]3.避免汙染:與傳統的凍幹賦形雙鋁包裝和傳統雙瓶裝凍乾粉形態相比，該包裝和遞送系統所有組裝過程在潔淨生產區內完成，沒有暴露部件只從出料口擠出，不會造成配製過程中的微生物汙染；
[0067]4.使用方便:與傳統的凍幹賦形雙鋁包裝相比，該包裝和遞送系統，無需揭開包裝，放入掌中，再加入液體，以手指混勻的雙手配合的複雜使用方式，只需一推，打開出料口兩個動作即可使用，非常方便；
[0068]5.降低成本:與凍乾粉相比，沒有複雜的雙瓶和瓶蓋系統；與傳統的凍幹賦形雙鋁包裝相比，沒有複雜的支撐和結構設計，完全自動化包裝，大幅降低生產成本；
【專利附圖】
【附圖說明】
[0069]圖1為凍幹賦型製劑的包裝和遞送系統中包裝和遞送裝置(雙腔混料器)各部件分解圖；
[0070]圖2-圖4為凍幹賦型製劑的包裝和遞送系統的使用步驟圖解。
【具體實施方式】
[0071]以下通過實施例進一步說明本實用新型，但本實用新型並不僅僅限於此。
[0072]以下實施例所指的腔體的底部，是指腔體遠離出料口的遠端；旁路4的上方是指靠近出料口的一端，旁路4的下方是指遠離出料口的另一端；活塞的頂部是指活塞靠近出料口的一端，活塞的底部是指活塞遠離出料口的另一端。
[0073]實施例1:
[0074]EGF原液，解凍後加入明膠、水解明膠，配製成含十萬分之五的EGF(重量比)、含5%的明膠+水解明膠溶液，灌裝進入0.1毫升成型模具，凍幹成型後裝入玻璃材質的雙腔混料器的固體製劑腔3，然後將橡膠材質的活塞5裝配入固體製劑腔3底部、旁路4下方；再將3%的透明質酸溶液2毫升灌裝入橡膠材質的活塞5隔離出的液體製劑腔6 ;之後加入橡膠材質的活塞7，使液體完整保存於液體製劑腔6內，不會從橡膠材質的活塞5和橡膠材質的活塞7之間滲出，即得到包含凍幹賦形製劑和溶劑的雙腔混料器包裝裝置。
[0075]使用時將一推桿10裝入活塞7，推動推桿10向液體製劑腔6方向運動，液體製劑腔6內液體壓力帶動活塞5向固體製劑腔3方向運動；當活塞5底部運動超過旁路4下方時，液體製劑腔6內液體在活塞7壓力下，通過旁路4直接繞開活塞5，進入固體製劑腔3，與其中的凍幹賦形製劑混合，繼續向前推動推桿至活塞7頂部與活塞5底部接觸，全部液體製劑腔6內2毫升3%的透明質酸溶液完全與凍幹賦形製劑混合，形成含有2.5ppm的EGF、
0.25%明膠+水解明膠、3%透明質酸的溶液；打開出料蓋1，繼續推動推桿10，帶動活塞7緊壓活塞5，將前述的混合溶液從出料器2擠出，出料器2頭部形狀為滾珠形態，在擠出過程中可以直接均勻塗於臉部，成為現代生物化妝品。
[0076]實施例2:
[0077]維生素C:普魯蘭=5: I，混合後的粉末50mg以固體形式灌裝進入0.4毫升成型模具，然後將剩餘的IOmg以0.4毫升水溶解後，灌裝進含有粉末向成型模具，凍幹後將獲得的凍幹賦形製劑裝入帶有旁路4的塑料材質的雙腔混料器的固體製劑腔3中，然後將矽交材質的活塞5裝配入塑料材質的固體製劑腔3底部、旁路4下方。
[0078]將去離子水2毫升灌裝入矽膠材質的活塞7隔離出的塑料材質的液體製劑腔6 ；之後將塑料材質的固體製劑腔3插入塑料材質的液體製劑腔6，並以超聲波將兩個腔體焊接在一起，即得到包含凍幹賦形製劑的塑料材質的雙腔混料器包裝裝置。
[0079]使用時將一推桿10裝入活塞7，推動推桿10向液體製劑腔6方向運動，液體製劑腔6內液體壓力帶動活塞5向固體製劑腔3方向運動；當活塞5底部運動超過旁路4下方時，液體製劑腔6內液體在活塞7壓力下，通過旁路4直接繞開活塞5，進入固體製劑腔3，與其中的凍幹賦形製劑混合，繼續向前推動推桿至活塞7頂部與活塞5底部接觸，全部液體製劑腔6內2毫升去離子水完全與凍幹賦形製劑混合，形成含有2.5%維生素C的溶液；打開出料蓋1，繼續推動推桿10，帶動活塞7緊壓活塞5，將前述的混合溶液從出料器2擠出，直接塗於臉部，成為現代化妝品。
[0080]實施例3:
[0081]蟲草提取物:膠原蛋白=I克:5克，配製成懸濁液溶液，灌注進入5毫升成型模具，凍幹後將獲得的凍幹賦形製劑裝入帶有旁路4的複合鋁材質的雙腔混料器的固體製劑腔3中，然後將丁基橡膠材質的活塞5裝配入複合鋁材質的的固體製劑腔3底部、旁路4下方。
[0082]將含有天然香精的去離子水10毫升灌裝入丁基橡膠材質的活塞7隔離出的複合鋁材質的液體製劑腔6 ;之後將複合鋁材質的固體製劑腔3插入複合鋁材質的液體製劑腔6，並以高溫將兩個腔體焊接在一起，即得到包含凍幹賦形製劑的複合鋁材質的雙腔混料器包裝裝置。
[0083]使用時將一推桿10裝入活塞7，推動推桿10向液體製劑腔6方向運動，液體製劑腔6內液體壓力帶動活塞5向固體製劑腔3方向運動；當活塞5底部運動超過旁路4下方時，液體製劑腔6內液體在活塞7壓力下，通過旁路4直接繞開活塞5，進入固體製劑腔3，與其中的凍幹賦形製劑混`合，繼續向前推動推桿至活塞7頂部與活塞5底部接觸，全部液體製劑腔6內10毫升去離子水完全與凍幹賦形製劑混合，形成含有蟲草提取物和膠原蛋白的溶液；打開出料蓋1，繼續推動推桿10，帶動活塞7緊壓活塞5，將前述的混合溶液從出料器2擠出，直接口服，成為保健食品。
[0084]實施例4:
[0085]三七總皂苷:PVP = 30mmg: 15mmg,配製成溶液，灌裝入0.3ml成型模具，凍幹後裝入複合鋁材質的雙腔混料器的固體製劑腔3，然後將矽膠材質的活塞5裝配入固體製劑腔3底部、旁路4下方；再將大然香粘的去離子水I毫升灌裝入矽膠材質的活塞5隔離出的液體製劑腔6 ;之後加入矽膠材質的活塞7，使液體完整保存於液體製劑腔6內，不會從矽膠材質的活塞5和矽膠材質的活塞7之間滲出，即得到包含凍幹賦形製劑的雙腔混料器包裝
>j-U ρ?α裝直。
[0086]使用時將一推桿10裝入活塞7，推動推桿10向液體製劑腔6方向運動，液體製劑腔6內液體壓力帶動活塞5向固體製劑腔3方向運動；當活塞5底部運動超過旁路4下方時，液體製劑腔6內液體在活塞7壓力下，通過旁路4直接繞開活塞5，進入固體製劑腔3，與其中的凍幹賦形製劑混合，繼續向前推動推桿至活塞7頂部與活塞5底部按觸，全部液體製劑腔6內I毫升去離子水完全與凍幹賦形製劑混合，形成含有3%三七總皂苷的溶液；打開出料蓋1，繼續推動推桿10，帶動活塞7緊壓活塞5，將前述的混合溶液通過出料嘴2 口月艮，形成保健食品。
[0087]實施例5:[0088]越橘提取物:普魯蘭=IOOmg: 15mg,配製成溶液,灌注進入0.5毫升成型模具，凍幹後裝入塑料材質的雙腔混料器的固體製劑腔3，然後將矽膠材質的活塞5裝配入固體製劑腔3底部、旁路4下方；再將含有天然色素的20毫升去離子水灌裝入矽膠材質的活塞5隔離出的液體製劑腔6 ;之後加入連有推桿10的矽膠材質的活塞7，使液體完整保存於液體製劑腔6內，不會從矽膠材質的活塞5和矽膠材質的活塞7之間滲出，即得到包含凍幹賦形製劑的雙腔混料器包裝裝置。
[0089]使用時推動推桿10向液體製劑腔6方向運動，液體製劑腔6內液體壓力帶動活塞5向固體製劑腔3方向運動；當活塞5底部運動超過旁路4下方時，液體製劑腔6內液體在活塞7壓力下，通過旁路4直接繞開活塞5，進入固體製劑腔3，與其中的凍幹賦形製劑混合，繼續向前推動推桿至活塞7頂部與活塞5底部接觸，全部液體製劑腔6內20毫升含有大然色素的去離子水完全與凍幹賦形製劑混合，形成含有0.5%越橘提取物的溶液；打開出料蓋1，繼續推動推桿10，帶動活塞7緊壓活塞5，將前述的混合溶液從出料嘴2 口服，形成固體飲料食品。
[0090]本實用新型的包裝結構並不限於實施例中所列舉的形式，實施例僅為本實用新型的較佳實施例而已，不能以此限定保護範圍。凡以本實用新型的權利要求範圍所述的簡單的或等效的變化及修飾，皆屬於本實用新型的保護範圍。
【權利要求】
1.一種凍幹賦型製劑的包裝和遞送系統，包括凍幹賦型製劑、溶劑以及包裝和遞送所述凍幹賦型製劑和溶劑的包裝和遞送裝置，其特徵在於所述包裝和遞送裝置為雙腔混料器，其中溶劑以及凍幹賦型製劑分別保存於雙腔混料器的不同腔體中，通過雙腔混料器各部件的相互作用使溶劑和凍幹賦型製劑在使用時可以即時混合併導出。
2.如權利要求1所述的凍幹賦型製劑的包裝和遞送系統，其特徵在於所述雙腔混料器包括二腔體(3、6)、二活塞(5、7)、一旁路(4)、一推桿按手(10)、一出料器(2)、一出料蓋Q)6部分。
3.如權利要求2所述的一種凍幹賦型製劑的包裝和遞送系統，其特徵在於所述二腔體為固體製劑腔(3)和液體製劑腔(6);固體製劑腔(3)為靠近出料器(2)部分的腔體，液體製劑腔(6)為遠離出料器(2)部分的腔體；固體製劑腔(3)及液體製劑腔(6)為單個整體腔體通過活塞分隔成的兩個部分，或由兩個獨立腔體連接在一起組成。
4.如權利要求3所述的一種凍幹賦型製劑的包裝和遞送系統，其特徵在於凍幹賦型製劑(9)位於固體製劑腔(3)中；溶劑(8)位於液體製劑腔(6)中。
5.如權利要求2所述的一種凍幹賦型製劑的包裝和遞送系統，其特徵在於所述旁路(4)位於固體製劑腔側面，可使腔體中的溶劑通過活塞運動至旁路處時形成開口從而與凍幹賦型製劑進行混合；所述推桿按手(10)為向腔體施加壓力以使活塞運動的裝置；所述出料器(2)為非注射針頭形式的任意形態的出料口 ；所述出料蓋(1)為可密封出料器(2) 口的裝置，使腔體內物質`與外界環境隔離。
【文檔編號】B65D81/32GK203473563SQ201320361683
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2013年6月24日 優先權日:2013年6月24日
【發明者】李和偉 申請人:李和偉